Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

[i                                                                                                                                SAĞLIK BAKANLIĞI

YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ

13.11.2020

MÜESSESE MÜDÜRLÜĞÜNE

İlçemiz Sorgun Devlet Hastanesi Baştabibliğinin 2020 Mali yılı ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılan malzemelerin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunun 22/D

maddesine göre doğrudan alım yapılacağından KDV HARİÇ kaç liradan verebileceğinizi bildirmenizi rica ederim.

FA*j:0354 415 51 99

TELİ: 0354 415 12 15 219 19 19/ Dahili : 1105 GSM :0505 065 12 15 E-posta: yozgatsdh@gmail.com

PİYASA ARAŞTIRMA ve TEKLİF MEKTUBUDUR.

Not:Tek!iflerin 17/ 11/2020 Saat:10.00 a Kadar Hastanemiz Satın Alma Birimine Ulaştırılması Rica Olunur GENEL ŞARTLAR

1-ödeme Süresi Faturanın Tdms kayıtlarına alındığı:tarihinden itibaren Azami 120 Gündür.

2- Teklifler TÜRK LİRASI Üzerinden ve KDV HARİÇ verilecektir.

3- ihaleyi kazanan firma KARGO ücretini üstlenecektir.

4- f|yatı verilen ürününün UBB kodu isteniliyorsa ve varsa teklifte mutlaka belirtilecektir.

5-              Teklifimizi               değerlendiren Firma Kendi Profarma Faturasını kullanmalı yada Tarafımızdan gönderilen Teklif mektubuna Ticari Kaşe ve imza yaparak tarafımıza göndermelidir.

6-        Teklifi           değerlendiren Satış Personeli Adını ve Soyadını ve Rahatça ulaşılabilecek telefonunu vermelidir.

7- Firma Kendi Profarma faturası ile teklif verse dahi bizim göndermiş olduğumuz teklif mektubundaki genel şartları kabul etmiş sayılır. Aksi genel şartlar kabul edilmeyecektir.

8- Numune İstenilecek ürünler numunenin kalitesine göre değerlendirilecektir.

S- Teklif veren firma teklif mektubumuzda belirtilen genel şatrları kabul etmiş sayılır.

10-Teklif mektubumuzdaki genel şartlara uymayan firmaların teklifleri geçersiz sayılacaktır.

SORGUN DEVLET HASTANESİ MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI KİT VE SARF MALZEMELERİ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

(1 - 7. KALEMLER) ANTİBİYOGRAM DİSKLERİTEKNİK ÖZELLİKLERİ

I-    Antibiyogram diskleri 50 disk içeren kartuşlar halinde ve her kutuda 5‘er kartuş bulunan blister ambalaja sahip olmalıdır.

2-    Miadları teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı, teslimattan sonra miadı içinde kullanılmayacağı anlaşılanlar firmaya 2 (iki) ay öncesinden bildirilmek kavdıyla uzun miadlısı ile değiştirilmelidir.

3-    Her kartuş üzerinde antibiyotik adı, kısaltması, kaç mikrogram antibiyotik içerdiği, son kullanma tarihi, üretici firma, lot numarası orijinal etiketinde yazılı olmalıdır.

4-    Her kartuş orijinal alüminyum ambalaj içerisinde steril olmalıdır ve ambalaj içerisinde nemlenmeyi önleyici madde bulunmalıdır.

5-    Listedeki tüm antibiyotikler aynı marka olmalıdır, ancak diagnostik diskler için ayrı teklif verilebilir.

6-     Hastane ihtiyaç değişikliği durumunda antibiyogram disklerini tek tek ya da tümüyle

% 20'ye kadar azaltabilecek veya arttırabilecektir. Firma: hastane talep ettiği takdirde

antibiyogram disklerinin %20 kadar fazlasını avnı fiyattan vereceğini taahhüt etmelidir.

... w.. , !

7-    Sarf miktarlarının değişimine bağlı olarak çok kullanılan bir antibiyogram diski daha

az sarfedilen başka bir disk ile değiştirebilir. Değişim ihale birim fiyatı dikkate alınarak yapılacaktır. Ayrıca disklerin bitmesine yakın dönemde; laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek diskleri (miadı en az iki aylık olmak kaydıyla) bu sırada ihtiyacı olan diskler ile (ihaledeki birim disk fiyatı esas alınarak, bedel olarak eş değer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. Teklif veren firma bu şartları kabul ettiğine dair noter onaylı taahhütnameyi teklif dosyasında bulundurmalıdır.

8-     Mc farland Sıaıulardları firma tarafından ücretsiz temin edilmelidir.

9-   Laboratuvarımız tarafından önceden numune görülmelidir.

10- T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfna (TİTUBB) kayıtlı olması ye TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

II-    Antibiyogram disklerinin uygunluğuna ihale tarihinden sonra 5 (beş) gün içerisinde firmaların verecek olduğu numunelerin standart kalite kontrol suşları ile denenmesi sonrasında karar verilecektir. Teklifte bulunan firmalar aşağıda yazılı olan kontrol suşlarıni ihale öncesinde veya en geç ihale tarihinden sonraki 5 gün içerisinde temin etmelidir.

8.                                     ENTAM0EBA        KASET TEST

1.    Kil kaset apışında olmalıdır (I lı/lı test)

2.    Dışkı örneklerinde I ntamocba hisioKtica antijenini tespit edebilmelidir.

.v Kit içinde negatif ve pozitif kontroller arı olarak bulunmalıdır.

4.    Çalışma ve sonııy verme süresi 10 dakikayı geçmemelidir.

5.    ! esi sırasında kullanılacak tüm sarf malzemeleri firma tarafından kitle birlikte

(>. Teslim edilmelidir.

7. I eslin duyarlılığı den fazla olmalıdır.

<S. Killerin miadı en a/ 2 (iki) yıl olmalıdır.

9.    Miadı dolmak üzere olan killer en :ız 2 (iki) a öncesinden bildirilmek üzere ıız.un miadlı killerle değişıirilebilmclidir.

10. Uygun sarılarda saklanmasına ve kullanılmasına rağmen miadı dolmadan bozulan ıcstler. yüklenici firma tarafından değiştirilmelidir.

1 1. Killer oda ısısında kullanmaya ve saklanmam uygun olmalıdır.

12. Kitlcr Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olmalıdır

9.BRIJCELLA İMMUNCAPTURE TESTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Brucella immunocaplure test kili Brucella aglütinaMon testi ve Coombs lestini birlikte çalışmaya ıi)gıın olmalıdır

2.    Brucella immunocaplure lesı kili kuyucuk formaimda olmalı ve kuyucuklar anti- Ilııman immünglobulinlerle kaplı olmalıdır.

3.    Brucella immunocaplure lest kitinde renkli Brucella antijieni ve tampon kilin içinde hazırölmalıdır.

4.    Kil Brucella')a karşı oluşan liim antikorları (lg(i IgM IgA) tespit etmelidir.

5.    Brucella immunocaplure test kili tüp agliitinas)on gibi değerlendirilmelidir.

6.    Bir hasla için sapılan toplam dilüsyon bir test olarak kabul edilecektir. Bir lesl (bir hasta sonucu) en az 2 kuuıcıık olarak kabul edilmektedir.

7.    Iesı tarama c tilrasyon amacıvla kullanılabilmelidir. Düşük litreleri tespil edebilecek duyarlılığa sahip olmalıdır.

8.    Brucella imrnunocapture ıesı kili barkol (UBB kayıt) numarasını belirlen belge ihale dosyasında bulunmalıdır.

9.    Brucella imrnunocapture lesl kitinin ambalajının üzerinde seri numarası, lol numarası e son kullanma tarihi bulunmalıdır.

10. Brucella imrnunocapture lesl kili içindeki plcyl ve llakonların üzerinde lol numarası, seri numarası son kullanma tarihi ve IVD işareti olmalıdır.

11. Deneme çalışması yapılmadan ve uygunluk alamayan Brucella imrnunocapture lesı killerinin teki i İl eri değerlendirmeye alınmayacaktır.

12. Brucella immunocaplure lest kitinin orijinal prospekıüsiirtde leşlin spesiHtesi. sensiti itesi açık olarak belirtilmelidir.

13. Son kullanma ömrü en az 2 (iki) yıl olmalıdır. Icstler son kullanma tarihinden en az iki a öncesinden haber verilmek kaydı ile firma tarafından, miadları en az bir yıl olanları) la değiştirilmelidir.

14. Killer içerisinde po itil' ve negatif kontrol bulunmalıdır.

15.  i eslin gerçekleştirilebilmesi için gerekli tüm mal cmeler fırına tarafından ücretsi lesl i m edilmelidir.