Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı :34771223/IUS<-/                                                                                                                                        10.11.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 12.11.2020 13:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-       )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-       ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-       )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

7-       ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

8-       ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-       ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

10-      )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-       )ÜTS' ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

12-      ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

13-       ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-      ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

15-      ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

Kum Yaralar İçin Sprey Sargı Teknik Şartnamesi

L Malzeme sprey şeklinde 1ÖO mülk ambalajlarda bulunacaktır.

2.      Malzeme kullanıldığı alanda şeffaf film tabakası meydana getirecek ve bakterilerin yaraya temasım önleyecektir.

3.      Su geçirmeyen sprey yara sargisi olacaktır.

4.      Malzeme cilde bava geçişine izin verecek, maserasyonu önleyecektir.

5.      Uygulandıktan sonra çabuk koruyabilmeli ve parmak eklemleri sık sık gerilen cilt bölgelerinde bile bozulmadan kalabilmek, vucudun değişik bölgelerine kolayca uyum sağlayabilmelidir.

6.      Ürün herhangi bir kloroflorokarbon (CFC) propellant içermemelidir.

7.     

Ufak kesik siyriklarda, kum ve dikiş atilmis yaralarda, drenaj tüplerinin baglanmasi ve steiııman pinleri gibi ortopedik dıs tespit iciıı, dikiş alinmasindan sonra, enjeksiyon yapilan yerlerin üzerine, patlamamis kabarcıklar! n korunmasinda, küçük yanık ve haşlanmalarda, cilt greft fıksasyonunda kullanilabilmelidir.

 

 

 

Nemlendirici Ve Koruyucu Yara Sakım Jeii Teknik Özellikleri

1.    Akut veya kronik yaralarda, 1. ve 2. derece yanıklarda kombine olarak veya tek basma, dekontaminasyon, temizleme, nemlendirme ve bakım için kullanılabilen kullanıma hazır jel olmalıdır.

2.    Yara yüzeyini kaplayarak koruyucu bir film tabakası oluşturmalıdır.

3.    Kuruyarak yara yüzeyine yapışmış ve sökülmesinde zorluk yaşanan kabuklaşmış pansuman materyallerinin temizliğinde ve yumuşatılmasında da kullanılabilir olmalıdır.

4.    Diyabetik yaralarda, venöz ülserde, radyasyon yaralarında, enfekte olan veya olmayan termal veya kimyasal yaralarda, elektrik akımı sonucu oluşan yaralarda, peristomai cildin, fistülierin ve apselerin bakımında, ürolojik kateter giriş yerlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

5.    Pansuman öncesinde yara yüzeyinin temizliği ve bakımı için kullanılabilir olmalıdır.

6.    Yara bölgesinde granüiasyon ve epîîeîizasyonuinhibe etmemeli, yara iyileşmesini desteklemelidir.

7.    Mukoza ve açık yaralara direk uygulanabiimeli, rejenerasyonu düşük hastaların açık yaralarında kullanılabilir olmalıdır.

8.    Cilt, yara ve mukozalarda irritasyona ve duyarlılığa neden olmadığı gösterilmeli, ISO 10993-10 biyouyumluluk, tahriş ve cilt duyarlılığı test sonuçlarına sahip olmalıdır.

9.    Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı ve test sonuçları ihale dosyasında bulunmalıdır.

10.  Staphyiococcusaureus (MRSA dahil), Enterococcus, Pseudomonasaeruginosa ve Escherichiacoli, Candidaalbicans gibi sorunlu patojen mikroorganizmalara etki ettiği test raporları ile gösterilebilmelidir.

11.  Tüm vücudun ve açık yaraların antimikrobiyaİ temizliğini sağlayarak yara kokusunun giderilmesinde ve ağrının azaltılmasında güvenle kullanılabilmelidir.

12.  Polihexanid vepoioxamer ile yardımcı maddeler içermelidir.

13.  Ürün, kullanıma hazır, jel formda, kokusuz ve renksiz olmalıdır.

14.  Ürün içeriğinde, PVP-iyodin, benzaikoiyumklorid, klorheksidındiglukonat, oktenidindihidrokiorür, fenol ve alkol türevi etken maddeler bulunmamalıdır.

15.  Ürüne ait Türkçe katalog ihale dosyasında bulunmalıdır.

16.  Ürün30mi tüp şeklinde orijinal ambalajında, olmalıdır.

17.  Raf ömrü en az 3 (üç) yıl olmalıdır. Teslim tarihi itibariyle üretim tarihi üzerinden en fazla altı ay

geçmiş olmalıdır.

18.  Ürün, üzerinde formüiasyon, kullanım şekli, iot numarası, üretim ve son kullanma tarihleri açıkça belirtilmiş Türkçe etiketi olmalıdır. Uyarı işaretleri etiket üzerinde gösterilmiş olmalıdır.

19.  Ürünün ÜTSJsşydı yapılmış olmalıdır.

20.     Ürün CE^^42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Sınıf III olmalıdır, f 21*j JrünJ^i^â^ güvenlik belgesi üretici onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

~ C*y/' ^ fA‘ İP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 10002 ve ISO 45001 sertifikasına sahip

belgesi ihaie

Prsf. Dr,3^şfc A0AKAN AUs              Uzmanı

îss.                     Dip f;,v 453

VAKUM YARDIMLI ORTA BOY KAPAMA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (OR2160)

~ kapama- seti ile kutta niten terapi ünitesi ve diğer sarf malzemeler aynı marka olup., steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.   Kapama seti içerisinde bulunan pansumanın hammaddesi poliüretan eterdir ve Malzeme Güvenlik Bilgi Formu'ns sahip olmalıdır*

3.   Yara tedavisinde en etkin sonucu alabilmek amacıyla negatif basıncı tüm yar-a yüzeyine homojen dağıtabilecek hideofobik özelliktedir ve açık, gözenekli yapıda olmalı, Pansumanın gözenekleri 400 - 600 mikron büyüklüğünde olup yara üzerinde makro ve mikro gerinimler yaratmalıdır. Bu özellikler klinik çalışmalar îie ispatfanabümeüöir.

4.   Kapama seti, dijital yara görüntüleme özelliğine sahip (yara fotoğrafım sisteme yükleyerek yara boyutunda*.; küçülmenin,grafikler iie takip ediimesî) terapi ünitesi ile uyumlu c-imaiı, 3u özeiiik sayesinde yaradaki küçülme cin-’ üzerinde yakından grafiklerle gözlenebümelrdir.

5.   Kapama seti içerisinden çıkan pansumanın ölçüleri 18 cm x 12,5 cm x 3,3 cm (225cm2) olmalıdır.

6.   Kapama'seti içerisinde'pansuman îie terapi ünitesi arasındaki bağlantıyı sağlayan bir düzenek oiarak bağlar hortumu bulunmalıdır.

7.    Bağlantı hortumunun belirli süre hasta ile terapi'ünitesini ayırmaya olanak sağlayacak bağlantı yeri ve klemo'c- jDtılunmalı, Bu kleraplerin, bağlantı hortumunun herhangi bir noktasında kapalı olması durumunda veya 'msurnamdaki olası basınç iletim - sorunlarında terapi ünitesi tıkanıklık uyarısı vermektedir ve tedavi -devamlılığı sağlamalıdır.

8.    Bağlantı hortumu üzerinde cihaz tarafından uygulanan negatif basman yara yatağında ölçülmesini ve sabit tutulmasın), sağlayacak düzenek, bulunmalıdır. Bu özellik sayesinde yara yatağındaki negatif basınç değeri; yara uzaklığı, hasta pozisyonu veya eksüda yoğunluğu gibi değişkenlerden etkilenmemelidir-

9.   Bağlantı hortumunda eksüda transferinin sağlandığı Tümen etrafındaki ek lümenler yardımıyla d.üzenü aralıklarla yara yatağına pozitif basınç iletmeli ve tıkanıklıkları gidererek tedavi devamlılığı sağlamalıdır.

10.   Kapama, seti ile kullanılabilen her türlü terapi ünitesi (mobif veya daha büyük), yaranın bulunduğu konum.île cihaz arasındaki yükseklik farkı oisa bıie yoğun eksüda varlığında negatif basınçta sapma göstermeden basıncı

’ iletebilirleridir. (± S mmHg standart sapma dahilindedir.)

.11,-Terapi ünitesi; en düşük 25 mmKg ile en yüksek 200 mmHg olacak şekilde negatif basınç değerlerine ulaşabilmelidir.

12> Terapi ünitesinde pansumandaki -.sizdırmazltk oranını belirten göstergeler bulunmalıdır. Bu Özellik sayesine» herhangi bîr sızıntı veya kaçak olan bölgenin el ile koiay olarak tespit edilebilmesini ve giderilmesini sağlamaiıdır.

cetvel bulunmalıdır.. Ayrıca bu cetvel üzerinde yaraya uygulanan pansuman parça sayısı ve uygulama tarihinin not edilebil.eeeği yapışkametiketler yer aimaldır. Bu etiketler, hasta, dosyasına veya yara pansumanına yapıştırılarak ya;cr- hasta takibini sağlamaîı ye yara içerisinde pansuman unutulmasının önüne geçilmesini sağlamalıdır.

15. Terapi ünitesi, yara yatağına yerleştirilen pansumanın parça sayısını, toplama kabı .değişim sayılarını kayıt altına atabilecek özellikte olmalı ve bu sayede tedavinin yakından takibin: sağlamalıdır.

1.6. Kapama seti ile beraber çalışan terapi ünitesi, sürekli've aralıklı olmak üzere iki farklı naö’dda negatif basınç sağlamalıdır. Aralıklı modda; hastada oluşacak ağrıyı azaltmak ve parrsumanıabözuifnası engellemek amacıyla negatif basınç hiçbir aşamada sıfırianmamalıdır ve basınç azal ısla n/artışlarr yavaş bir şekilde gerçekleştifi!me'me.îiöir.

17.      Terapi;ünitesi, hastadaki ağrı, hissini azaltmak veya aktif amorf hidrojen vb. yardımcı ürünlerin kullanımına olanak sağlamak, amacıyla tasarlanmış, hedeflenen basınca ulaşırken üvmeienmeyi düzenleyen yoğunluk ayarına sahip olmalıdır. -

18.   Terapi ünitesi, hastaya özei kayıt oluşturarak tedaviye ait alarm ve terapi geçmişini (süre, negatif basınç, toplama kabı vs.) saat ve-tarih belirterek kayıt altına almalıdır.

kasabûk Ok

r |ı Cerrah- Uzmari •ron .Krı^.d< hırvK‘ıft'13 &QÖQo

21.   Terapi ünitesi, gece istirahat halinde hasta konforunu bozmamak adına ekran: karartma özelliğine sahip oirna!: ve bilinçsizce kullanımın önüne geçmek amacıyla akran tuşlarının kilitlenmesine olanak tsnımaiıdır.

22.   Terapi ünitesi; herhangi bir sızıntı, tıkanıklık, batarya doluluğu gibi problemler olduğunda tedaviyi .durdurmalıdır. Hem-sesli hem görsel olarak alarm verir ve söz konusu alarmın, çözümüne ekran üzerinden uiaşıiabfimeliöir.

23.   Terapi Üniteleri tedavinin etkinliğini arttırmak ve efektif sonuçların alınabilmesi .için,, basınç şiddeti ayarı (düşük/o.rta/yüksek), negatif basınç algılaması, negatif basınç değişikliği- algılaması,, süngerin hammadde tayini, pansumanın por ebatları, basınç aralığı, kanisîsr doiu/yrerinde değil aiarrru, cihaz dolu- şarj îte en az dört saat çalışması, gümüşlü pansumanlarda gümüş tayini, pil bitti alarmı, sızıntı alarmı, tıkanıklık alarmı, kap takılı değil alarmı, düşük basınç alarmı vb. teştlerden başarı ile geçmekte ve ispatlanabilmektedir. Kapama seti, numune teslimler yapılarak-gerek görüldüğünde kullanıcılar tarafından test edilebilir değerlendirilebilir özellikte olmalıdır.

24.   Kapama setlerinin kullanımı süresince vakum yardımlı terapi ünitesi ücretsiz olarak tahsis edilmelidir. Verilecek terapi-üniteleri hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

25.   Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha farta cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.