Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

BAKTERİAL - VİRAL ve ISI NEM FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ürün mekanik ventilasyon tedavisi gören veya inhalasyon anestezisi altındaki hastalarda bakterial-viral filtrasyon amaçlı kullanılmalı ve nemlendirme özelliği olmalıdır.

2.    Ürün şeffaf yapıda polypropylene olmalı, PVC ve latex içermemelidir. Filtre üzerinde üretici firma ve ürün bilgileri bulunmalıdır.

3.    Filtrenin bakteriyal etkinliği %99,999 virüsidal etkinliği %99,99, tidal volüme aralığı 30-200 mİ. aralığında olmalı, 5,10 ve 1.6 It./dk. sırasıyla en fazla 0,4, 1 ve 1,6 mbar rezistans oluşturmalı ve istenildiğinde tüm bu hususlar uluslar arası akredite bir kuruluş tarafından belgelenebilmelidir.

4.    Filtrenin ölü boşluğu en fazla 10 mİ. ağırlığı 9 gr. olmalıdır.

5.    Filtre üzerindeki C02 portu ideal ölçüm için 45 derecelik açıyla membran ile konnektör kısmı bileşkesinde bulunmalı, luerlock yapıda olmalı ve üzerindeki tıpa düşmemesi için porta kelepçeli olmalıdır.

6.    Filtrenin bağlantısı 22M/15F ve 22F/15M olmalıdır.

7.    24 saat kullanıma uygun olmalıdır.

8.    Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kezkapatılmayı olanaksız kılacak şekilde olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu bulunmalıdır.

9.    Ürünün raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

10. Ürün, en az 100.000 class clean-room standartlarında üretilip ambalajlanmış olmalıdır.

11. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası’nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir.

12. Ürün, CE belgesine sahip olmalıdır.