Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

8.                   Maskeler hastanelerdeki devreler ile uyumlu olmalıdır. AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril yada clean paketlerde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

GARANTİ ŞARTLARI:

Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl garantili olmalıdır.

TRANSPORT VENTİLATÖR(INFANT VENTILATOR) DEVRESİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.         Teklif edilen devre hastanede bulunan SLE 2000 Marka ventilatör cihazına uyumlu olmalıdır.

2.         Teklif edilen mevut cihazda sorunsuz çalışabilmelidir

3.         Teklif edilen devre yumuşak bir materyalden polietilenden üreyilmil olmalıdır ve bebeğin hareketine istinaden kolayca king yapmadan hareket edebilmelidir.

4.         Tekli edilen aşağıdaki özellikleri mevcut cihazın tüm modlarında çalışabilmelidir.

5.         Cihaz en az aşağıdaki ventilasvon modlarında çalışabilmelidir:

a)      CMV

b)      S1MV

c)       PEEP

d)      CPAP

6- Teklif edilen devrenin ubb kodu kaydı olmalıdır.

NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KANÜLÜ (INFANT BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.       Kanüller, Nazal Yüksek Akış sistemleri ve Ventilatör den yapılacak CPAP uygulamaları için özel üretilmiş olmalıdır.

2 f azal Yüksek Akış kanüllerinin infant ve pediatrik hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu 3 (üç) farklı boyu olmalıdır.

H anğı boy kanülden ne kadar alınacağı ünite tarafından belirlenecektir.

3. h azal Yüksek Akış kanülleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb ) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir.

4       h azal Yüksek Akış kanülleri, uzun süreli kullanımlarda hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış o malı ve toplam ağırlığı 15 gram'ı geçmemelidir.

5       Kanüller kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır.

6.      Kanüllerin düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Kanüllerin hangi akış aralıklarında çalıştığını gösteren kanül - akış tablosu orijinal firma katalogunda gösterilebilmelidir.

7.      Kanül hastaya bağlantı sistemi hidrocolloid band sistemi içermeli sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalı ve üst kısmı cırtcırt s stemli olmalı bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir. Ürünün bu özellikleri orijinal firma k îtaloğunda gösterilebilmelidir. Yapışkan banttan kanül sayısının iki katı kadar kliniğe verilmelidir.

8.      Ventilatör seti ile kullanılabilmesi için ara bağlantı parçası verilecektir.

9.      T îkliflerin değerlendirilmesi sırasında en az 2 farklı boyda numune denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri dı îğerlendirilmeyecektir.

10.     T ;klif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

II.       A ınacak her 250 ( ikiyüzelli) adet kanül ile birlikte kullanım süresi boyunca Nazal Yüksek Akış cihazı kliniğe kurulacaktır. Cihazın özellikleri aşağıdaki gibidir.

11.1. Cihaz yoğun bakım ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pediatrik ve yenidoğan CPAP/DPAP ve trakeostomili hastalarda yi ksek akış değerlerinde ısı - nem terapisi uygulamalarında kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır

11.2. Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen dijital bir gösterge olmalıdır.

11.3. Ünite 2,1 Kg ağırlığında olmalı ve taşınabılirliğı bu sayede üst düzeyde olmalıdır

11.4. Cihaz    bir oksijen kaynağına bağlandığında entegre hava sistemi yardımı ile 1 Litre                                   / Dakika adımlarla 2 ve 25 Litre /

Dukik;. aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen %21 ila                             %90 arasında ayarlanabilir olmalı,

oksijen dışında başka bir basınçlı gaz kaynağına gerek duymamalıdır

11.5. Cihaz    istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir olmalıdır.

11.6. Cihaz    her akış değerinde hastaya doğal nemin verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer

Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip

CERRAHİ ALET TEKNİK ÖZELLİKLER

01 Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin " teknik şartnameye cevap " me tninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

.Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4        Malzemelerin her birinin üzerinde "katalog numarası" , " markası " Lazer yöntemi veya benzeri ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü, kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin takibinin yapılması arr acıyla özel matriks sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığı be gelendirilmelidir.

5        İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen bir veya birden fazla SET'e teklif verebilecekleri gibi set'lerin tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri set'içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını " teknik şartnameye cevap " metninde yazmak zorundadır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri marka ya bire bir uyumlu olarak yakmak zorundadır.

6        İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları " tek nik şartnameye cevap " başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası , isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır.Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri rededilecektir.Bu belgede okunmuştur , anjaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

7        T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hü<ümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olnası ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının " teknik şartnameye cevap " belgesinde belirtilmesi zorunludur . İlgili set'e teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o sel için değerlendirme dışı kalacaktır

8        İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında kaydının bulunması zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı ulu sal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.

9       

İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir . Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özellikle ± 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde ,uç,eğim,kavis, şekil ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadır.

10.     İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen ma zemeler kalem kalem orijinal katalogtan işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, fax ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul edilmeyecektir.gerekli görjldüğü takdirde ürünler firmanın internet sitesinden teyit edilecektir , internet sitesinde bulunamayan ürünler için üretim beyanı kabul edilmeyecektir.

11.     Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesi , üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12.     stekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım , saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kul anım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

13.istekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir.

14.     İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 personele iki gün süre ile kul anım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

15.     İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için aşağıda belirtilen gruplarda ihtiyaç listemiz sıra numaraları ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır . Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set içir değerlendirme dışı kalacaktır.İhaleye iştirak eden firmalar numune olarak ihale komisyonuna listeden belirlenen aletleri bırakacaklardır. Özellikle makasların uç kısmında tungsten parça görülebilmelidir (tungsten parçası görünemeyen aletler için gerekli testler yapılacak, bu testlerin masrafları ilgili firma tarafından karşılanacaktır). Tungsten uç parçaları olmayan aletlerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Cerrahi alet numuneleri, şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak kullanıcı uzman cerrahi ekip tarafından çıplak gözle, mi croskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir.

Al îtlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması , kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması , eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bu unması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bu unması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebeb olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri numuneleri aşağıda belirtilen taîniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları " numune teslim tutanağı " ad altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.

16İFirmaların teklif edecekleri sterilizasyon konteynerlerinin özellikleri aşağida belirtilen şekilde olacaktir;

1.     Setler içerisindeki sterilizasyon Konteynerlerinin özellikleri aşağıda belirtilen şekilde olacaktır. Bu özellikler üretici firmanın orijinal kataloğun da madde madde işaretlenerek gösterilecektir.

2.     Cerrahi alet setleriyle birlikte verilecek konteynerler 5000 kullanımlık PTFE filtreli germ bariyer sistemli veya mikro bariyer diskli olmalı, filtre ömrünü ispat eden belge teklif dosyasında sunulmalı ve orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.

3.     Konteynerlerin kapaklarında mevcut olacak filtre veya mikro bariyer disk sistemlerinde depolama ve ameliyathane salonlarına şevki aşamasında nem, sıvı ve tozdan korunmasını sağlamak amacı ile kapak veya koruma mekanizması olmalıdır.

4.     Konteynır kapağının üzerinde yer alan filtre kapakları paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4. Konteynerlerde bulunacak filtre veya diskin temizliği ve çalışma mekanizmalarının kontrolü herhangi

bir alete veya aparata ihtiyaç duyulmadan kullanıcı tarafından elle kolayca yapılabilmelidir.

5.     Konteynerler otoklav içerisinde Üst üste istifliyken de basınçlı buhar akışının içlerine girebilmesine imkân verecek ve sterilizasyon işleminin başarı ile gerçekleşmesini temin edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Konteynerler bez, kağıt veya herhangi bir poşetleme malzemesi ile sarmaya ihtiyaç duyulmadan steril edilebilecek dizaynda olmalıdır.

6.     Setler içerisinde yer alan sepetler alet yüzeylerinin çizilmemesi, sivri ve kesici ağızlı aletlerde körelme ve deformasyonun engellenmesi amacı ile delikli çelik plaka levhadan imal edilmiş olmalıdır. Tel örgü şeklinde imal edilmiş sepetler kabul edilmeyecektir. Set içerisindeki sepetlerin konteyner içerisinden çıkartılarak ameliyatta kullanılmak üzere masaya içerisindeki aletlerin düşmesini engelleyerek steril bir şekilde taşınabilmesini sağlayacak hareketli kulp mekanizması bulunmalıdır. Konteyner ve sepetlerinin ölçüleri +/- 2cm farklı teklif edilebilir.

7.     Tüm konteynır sistemleri kapak ve gövde kısımları uyumlu olmalıdır. Konteyner kapak ve gövde kısımları alüminyum ve metal alaşımlı olmalıdır.

8.     Tüm konteynır sistemleri EN ISO 11607-1,EN 868-8, standartlarına uygun olmalıdır.

9.     Teklif edilecek konteynerlerin kapak kısmı yüksek dereceli ısıya dayanıklı alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır. Aletlerin konulacağı alt kısmı ise alüminyum alaşımlı metalden üretilmiş olmalıdır.

10.     Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.

ÜRETERORENOSKOP ÇİFT ÇENELİ KAVRAMA FORSEPSİ
STONE GRASPING FORSEPS,5Fr.

1.      f lexible tip yapıda olmalıdır.

2.       Çift çene hareketli,küçük taşlar için olmalıdır.

3.       Uzunluğu 60 cm olmalıdır.

4.       T60' dönebilen mekanizmalı olmalıdır.

imsah ağızlı olmalıdır.