Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDİK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                             15/09/2020

Konu : Teklife Davet

Sayın

Tel : Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (4) kalem 4 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 17.09.2020 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

17.09.2020 - 15:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDİR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma 76@hotmail.com Elektronik ağ:

İHTİYAÇ TESPİT KOMİSYON TUTANAĞI

1.         TEK KULLANIMLIK KONSANTRİK EMG 1ĞNESÎ(50MM,37MM)

150-03-03-210121169 ; 150-03-03-210033 ı t

2. SÜRGÜ KAĞIT DİSPOSABLB (TEK KULLANIMLIK) 150-03-03-210006624

3.   POLİPROPİLEN NO: 2/0 25 (±5) MM 3/8 KESKİN 75 CM 150-03-03-2101 !07°0

4.                                                                                                                                                                  AŞI ENJEKTÖRÜ 2CC  500 ADET

I» *

*%

150- 03 -03-21003 155*

Yukarıdaki ismi ve miktarı yazılı malzeme)                           acıdır. Temin edilmesi hususunda;

1.  İğneler Tek kullanımlık ve konsantrik yapıda olmalıdır.

2.  İğnelerin sterilizasyonu yapılmış olmalı ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

3.  İğneler koruyucu plastik bir tup içinde verilmelidir

4.  Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

5.  İğnee kavrama yerinde kayıt yüzey doğrultusunu elle hissetmeyi sağlayacak bir belirteç ve güvenlik klipi olmalıdır.

6.  İğne boyu 37 mm olmalıdır.

7.  iğne çapı 0.45mm (26G) olmalıdır.

8.  İğnelerle beraber iki adet iğne holderi ücretsiz olarak verilmelidir.

9.                      Holderlar    kolay kavrama sağlaması amacıyla dikey kavrama çizgilerine sahip olmalıdır.

10.  Numune görülecektir.

1.  İğneler Tek kullanımlık ve konsantrik yapıda olmalıdır.

2.  İğnelerin sterilizasyonu yapılmış olmalı ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

3.  İğneler koruyucu plastik bir tüp içinde verilmelidir

4.  Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

5.  İğne kavrama yerinde kayıt yüzey doğrultusunu elle hissetmeyi sağlayacak bir belirteç ve güvenlik klipi olmalıdır.

6.  İğne boyu 50 mm olmalıdır.

7.  İğne çapı Ü.45mm (26G) olmalıdır.

8.  İğnelerle beraber iki adet iğne holderi ücretsiz olarak verilmelidir.

9.                      Holderlar  kolay kavrama sağlaması amacıyla dikey kavrama çizgilerine sahip olmalıdır.

10.  Numune görülecektir.

T.

İğdır Devle Nöroloj:

V

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

AŞI ENJEKTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Enjektörün sivrilen üç kısmı merkezde ve % 6 eğimli(Luer) tipi olacaktır.

İğne borusu dış çapı 0,5=0,lmm iğne uzunluğu 23=3mm,delik çapı 0;24mm olacaktır. Enjektör ile iğnesi tek bir ambalajda olacak ve iğne numaralan ambalaj üzerinde belirtilecektir.

Enjektör gövde hacmi 1 mİ yada 2ml gövde hacmi olacaktır.

Enjektör konik kısmı nedeniyle oluşan ölü boşluğun minimalize veya yok edilmiş olması tercih sebebidir.

Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüz medikal kağıt bir yüz film olacaktır.

Mal teslim tarihi itibarı ile son kullanma tarihine en az 2 yıl kalmış olmalıdır.

Numune verilecek ve numune denenerek alınacaktır.

r.c.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

219,220 POLİPRÜPİLEN CERRAHİ SÜTUR TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.1.Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylone) 'den imal edilmiş olmalıdır.

1.2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.

1.3.Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

lASutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı

komplikasyon riski minimum olmalıdır.

l.S.Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

1.6.                Cerrahi        sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

1.7.                Cerrahi        sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı

engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

1.8.ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi'ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP'ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

1.9.                   Ameliyat     esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır, iğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemelı ve tiftiklenme yapmamalıdır.

1.10.              Teslim         edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

1.11.          İğne   dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

1.12.  Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olmalıdır. İğneler portegü ile rahat tutulacak yapıda olmalıdır.Ayrıca,iğne ambalaj içinde iğne sabıtleyicı sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.

1.13.iplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelicÜ!'.İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu anıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

1.14.                Cerrahi       sentetik monofilaman absuroe olmayan ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnele; in. dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için 302 seri çelikten meydana gelineli ve iğnedeki Nikel Oram % 8 -• 10 ı- Karbon Oranı % 0.15 + Krom Oranı % 16-18 olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle Dirlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü'ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından Karşılanacaktır..

1.15.                Cerrahi      sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

1.16.iğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travma/^ sebçp olmamalıdır.

gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

1.18.iğne ile ilgili şartlar :İğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için +/- %2 tolerans tanınacaktır.

1.19.Ürün [İtilen Oksit (LO) gazı ile steril t• :!tr.iv olmalıdır

1.20.idare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarım değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeii teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetesiz geimesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

1.21.Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

1.22 Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

1.23.            Teklif            edilen ürünlerle birlikle; katalog, bro^ir, şartnameye cevap metni ve l'er adet numunede sunulmalıdır.

1.24.   Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çckme-kcpma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün e iie uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sobebidiı

2.        AMBALAJLAMA Vt ETİKETLEME

2.1  Birim Ambalaj Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pve'den blister olmalıdır.İç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyu la bi 11 r nitelikte olmalı yırtılarak açılmsmalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı), tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

2.2  Sütürler iğneye takılı vazıyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmeli, karton makaraya sarılmış oimalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır

2.3  Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve urun karışıldığına sebeı. olmamak i-;in. yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.                                              i k\ j

a)     Ürün ismi                                                                               

b)     Sütür hammadde bilgisi                                                               ^

T.C.

l>.'.«i-.!•! {•AKAhL’.Gi TÜRKİYt KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

c)     Sütürün filament yapısı

d)     İğnesi?, ise sütür adedi

e)     USP ve F.P'ye göre sütürün kalınlığı

f)      Sütürün uzunluğu

g)     Sütürün rengi

h)     Ürün katalog numarası

i)      İğne cinsi (keskin, spcHül,yuvarlak,ılanıond, PL,KD,siyah,küt) j)       İğne uzunluğu, mm en.1 inci on

k)  1/1 oranında iğnenin büyüklüğe

I)   İğne adedi

m) iğne şekli (1/2, 3/S, Y, düz)

n)  Lot numarası

o)  Üretim ve Son kullanım tarihi

p)  Üretici firma adı ve adresi

q)  Steril yöntemi ve steril ibaresi

r)  fİTUBB sisteminde onaylanmış UB3 barkoclu (13 haneli)

2-43

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU iğdir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği