Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 2064770
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Karabük
İşin İli Karabük
Yayın Tarihi 12 Haziran 2020
İhale Tarihi 15 Haziran 2020 14:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 15.06.2020 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetinş-tynaen faks / mail olarak çekilebilir.

1K ' ibra

 

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

 

 

S.N

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

ORMOO ASPİRATÖR TORBASI 1000 ML VAFLİ

400

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

 

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               /Tekliflerde    kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

7-     ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

8-     ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-     ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

10-                          )TEKLİF     EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-                    )ÜTS'   ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

12-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

13-       )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-     ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

15-     ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

|

t

| ASPİRATÖR TORBASI 1000 CC j

1-  (Sistem ambalajlanmış hortum ve torbalardanoluşacaktı-;.

2-   Sistem tamamen kapalı olacaktır

B-fSsnek, polietilen veya benzeri maddeden mainul ve ecj, z 1000 cc hacimde olacaktır.

4-  Şistemüzerinde hasta Vakum seri bağlamaanek alma gir;; ileri olacaktır.

5-  Şetin vakum bağlantı girişinde fîlitre bulunmalı veya torbaüzerinde vakuma ger| kaçışı engelleyecek hidrofbbik bir filtre bulunmalıdır.:

6-  Şetin vakum bağlantı girişinde mekanik şamandıra veya torbaüzerinde geri diiŞrrüengelleyecek hidrofobik filtre bulunacaktı^

7- fatler seri olarak birbirine bağlanabilecektir!

8-  Şistemin kullanımı çin gerekli olan donanım; fıastane yhetiminin talebi doğrultusunda Firma tarafındanücretsiz olarak sağlanacak ::ve montajı yapılacaktır, (Yoğun Bakım nn duvar bağlantı plakaları v-.b.) j

9-  'teklif veren firmalar paket berisinde 1 adet numune veptenilenözellikleri ğjsterir katalog ve/veya belge verecektir.UBB Belgesi olacaktır. Jkpoda muayene komisyonuna ibraz

edilecektir.

t İ

10-  Ayrıca hortum ucuna takılabilecek aspirasyon sondalar- na uygun konnekü:

verilecek veya torba ile birlikte verilecek olan aspiraör hortumu ucu. aspirasyon sondasına uvumlu konik vapıda olacaktır.

X                                                                   I 1

11 - pastanemizdeki kovalara uyumlu olacaktır ---- t------        

 

 

 

 

 

 

 

 

Metin Kutusu: rs]m—

T

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Metin Kutusu: Yrd.

 
  Metin Kutusu: İbr, İdari ve

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 15.06.2020 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

 

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

 

 

S.N

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı % 0,55 Ortho-phthalaldehyde Asit Sıvı)

500

Kg

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

 

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )TeklifIerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )  Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )  Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )  İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )  Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

1 l-JTEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS’    ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-     ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-    ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no’ sunu mutlaka belirteceklerdir.

 

                         
   

YÜKSEK DÜZEY (Ortho-phthalaldehyde) CERRAHİ ALET DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

 
 
   

1.    Solüsyon % 0,55 oranında ortho-phthalaldehyde içermelidir. Gluteraldehit, kuaterner amonyum, fenol ve klor içermemelidir.

2.     Dezenfeksiyon işlemi sırasında solüsyonun korozif etkisini inaktive etmek için içeriğinde antikorozif madde benzatriozole bulunmalıdır. Ürüne ait daha önce yapılmış analiz sertifikası ihale dosyasında sunulmalıdır.

 
 
   

3. Solüsyonun toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Sabun, kan, serum ve vücut sıvıları gibi organik maddelerce inaktive olmamalıdır. Suda çözünebilmelidir.

 
 
 

4. Solüsyonun rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

 
 
   
 
   
 
   

7. Dezenfektan solüsyonu aşağıda yazan bakterilerin ,virüslerin ve mantarların her biri için 20- 25Cde 5-12 dk.da etkili olmalıdır.Ve bu konuda her biri için yapılan: klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.-                                                                                     ö,. '..i.r: -'o!* r.

Bakteriler;                                                Virüsler;                                  Mantarlar;

a.     Mycobacterium tuberculosis s;a.HIV-lv im:-                                    a. Trichopyhton Mentagrophytes

b.    Staphylococcus aereus                      b.Human Immunodeficiency

 
 
   
     

sınMıt           ■ - * ■ ■

 
 
     

an©r»p ner cır» r/>

:: -î \ ■ İ- i l K         ;,! • V • i

 
 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

fleksible skoplardan, Fujinon, Pentax ve Olympus marka endoskopi skoplarının

*   . - ■ ‘ . *' • * ' : ',r ı j' ‘.'C •’ ’•    : *" • *

dezenfeksiyonunda kullanılabilmelidir. Bu özelliği kanıtlayan orijinal raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. Endoskoplarla ilgili raporların, endoskobu üreten ana firmalar ( Pentax, Fujinon ve Olympus) tarafından düzenlenen (orijinal rapor olması) özelliği aranacaktır. En az iki markanın uyumluluk raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

10.7    Haziran 2011 tarihli ve 27957 sayılı resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 23.maddesine ve 13 Haziran 2014 tarihli 29029 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Garanti Belgesi Yönetmeliğinin 11.1 maddesine istinaden teklif edilecek solüsyon hastanemizin demirbaşında bulunan rigid skoplardan, Kari Storz, Aesculap, Stryker, Olympus marka skoplarının dezenfeksiyonunda kullanılabilmelidir. Bu özelliği kanıtlayan orijinal raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. Endoskoplarla ilgili raporların, endoskobu üreten ana firmalar (Kari Storz, Aesculap, Stryker, Olympus) tarafından düzenlenen (orijinal rapor olması) özelliği aranacaktır. En az iki

Metin Kutusu: raporlarmarkanın uyumluluk raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

11.7    Haziran 2011 tarihli ve 27957 sayılı rösmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 23.maddesine vel3 Haziran 2014 tarihli 29029 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Garanti Belgesi Yönetmeliğinin 11.1 . istinaden- teklif edilecek solüsyon hastanemizin demirbaşında bulunan ekokardiyografi problarından, Philips, GE, Aloka, Toshiba marka ekokardiyografi problarının dezenfeksiyonunda kullanılabilmelidir. Bu özelliği kanıtlayan orijinal ,raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. Problarla ilgili raporların, prob üreten ana firmalar (Philips, GE, Aloka, Toshiba) tarafından düzenlenen.(orijinal rapor olması) özelliği aranacaktır. En az iki markanın uyumluluk raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

• 'i                       ' ı                           »(Cif*, .. i. > i. 0 i i'' ! k ri M < > : :.îy. 1 î} :İj»İ ' i fPUÖi’iO; iil0!!-.‘

12. Solüsyon, kullanıma hazır ve sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içerisinde tortu bulunmamalıdır. Endoskopların kanallarında ve eklem yerlerinde köpürmeye bağlı tortulaşmadan kaynaklı fonksiyon kaybı olmamalı ve kalıntıya bağlı enfeksiyon oluşma riskine

karşın solüsyon köpürmemelidir.

. jj ■■ • ■ ......

-: : . i ■ T '                               ';■/ :Vij •.'•••                         f  , ■-

13.Solüsyon, MEK(Minimum Etkin Konsantrasyon) seviyesindeyken 14 gün tam etki süresine sahip olmalıdır. Solüsyon açılmış şişede kalan solüsyon, açıldığı günden itibaren 75 gün etki süresine sahip olmalıdır.                                                 ö                                                            -

Vy' ■                           ■ ' -" ,. "c-v ■ " ; fj'fli jh$ • i : : :, ■ i ■                                                        : .

■ . : • . .........................................  . . :

14.Solüsyon dezenfeksiyon kaplarında manûel kullanıma uygun olmalıdır.

15.Solüsyon otomatik endoskop yıkama makinelerinde ( AER) kullanılabiliridir.

' . .            '■ ı : 1  :      ' •''•?: i V M " ■■

f • '                                                           . ' / - f : m             !                         # I _ N

Metin Kutusu: -!w;„

 
  Metin Kutusu: 17.Solüsyon, 8-5 litreJ*k/PVC içermeyen bidon ambalajlarda sunulmalıdır.

16. Etkin ön temizlik kontrolünü sağlamak amaçlı; solüsyon ön temizlik esnasında kalabilecek protein kalıntılarını tespit etmeye yarayan renklendirme özelliğine( Protein Te&grtt ^istemine) sahip olmalıdır.   i -

18.Solüsyonun raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

î • •       . » vr? .* • • ■' * . •

.         • *. •. § ’r*• :• ;. t'. •   :'

19.      Dezenfektan şişelerinin/bidonlarının ağzında daha önce açılmadığını göstermesi amaçlı alüminyum güvenlik folyosu bulunmalıdır.

20.      Dezenfektana ait test stripleri pH ölçümü yaptığı gibi kimyasal tepkime ile minimum etkin konsantrasyonu ölçen ( MEK) stripler olmalıdır. Kimyasal tepkimesi belgelenmeli ve ihale dosyasında sunulmalıdır. MEK seviyesi 0.3 seviyesine indiğinde strip renk değiştirerek bilgi vermelidir. Striplere ait şişe üzerinde bir renk skalası bulunmalıdır. Bunları kanıtlayan belgeler ihale dosyasına koyulmalıdır. Test stripler ile teklif edilecek olan dezenfektan aynı üretici

tarafından üretilmiş ve aynı marka olmalıdır.

' ' rii d ■                             ?, yıl,                tarihinden itiharc-n en a/

21.      Teklif edilecek solüsyonlar Atık Su/ Sıvı Atık Yönetimi El Kitabı, 6.2 Dezenfeksiyon/Sterilizasyon kısmında tanımlandığı şekilde çevreci olduklarını (kullanım sonrası doğaya ve doğada yaşayan canlılara zarar vermediğini) belgeleyen, TÜBİTAK MAM veya uluslararası akredite kuruluşlar tarafından verilmiş Raporu ihale dosyasında sunmalıdır. Her 1 litre için 7 gr nötralizasyon /glisin verilecektir.

' ■ ?'5t su                                                                                                                                       i kim '■                                             . .                                                    ■■


 

 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 15.06.2020 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

CtC*)

İbrahim Efy&ÜL lımcısı

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.N

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

Foley Sonda İki Yollu Lateks 6 F

50

ADET

 

 

2

Foley Sonda İki Yollu Lateks 8 F

50

ADET

 

 

3

Foley Sonda İki Yollu Lateks 10 F

50

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               /Tekliflerde    kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

7-     ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

8-     ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-     ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

10-                          )TEKLİF     EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-                     )ÜTS'   ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

12-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

13-       )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-     ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

15-     ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

 

„ . _ . - ,                       sr M S

t

FOLEY SONDA IKJ YOLLU LATEKS 6-8- 4^— O

1.     Ürün lateksden üretilmiş olmalıdır.

2.      Ürün 2 yollu olmalıdır.

3.      Ürün talepte belirtilen ebatlarda olmalıdır.

4.      Ürünün balon hacmi en az 6 Fr için î ,5 mİ, 8 Fr için 3 mİ ve 10 Fr için 5 mi olmalıdır.

5.      Ürünün balonu gövdenin içinde entegre olup gövde içinde şişmelidir.

• 6. Balonun bulunduğu bölge balon şişmemiş haldeyken konkav şeklinde

genişlememelidir ve penilmeatustan ve darlık bölgesinden geçişi zorlaştırmamalıdır.

7.      Ürünün ucu silindirik ve karşılıklı 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

8.      Kateterin içinde plastik mandren bulunmalıdır.

9.      Ürün uzunluğu en az 25 cm olmalıdır.

10. Ürün luerlock bağlantılı enjektörlere uyumlu olmalıdır.

11. Ürünün üzerinde markası, kalınlığı ve şişirme hacmi belirtilmiş olmalıdır.

Ürün steril edilmiş tekli paket halinde olmalıdır

12.  "İdrar torbasının girişine sonda tam oturmalıdır. Kolaylıkla çıkmamalıdır

 

 

 



 

 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ S'"* .5                                                                                   12.06.2020 Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 15.06.2020 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, faks / mail olarak çekilebilir.

İdari

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

 

 

 

 

S.No

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

HASTA KARYOLALARI 4 MOTORLU HASTA KARYOLASI TARTILI VE KASET TUTUCULU

2

ADET

 

 

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               /Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )  Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )  Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                    )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )  İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )  Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                     )ÜTS'    ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-     ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-     ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ TARTILI HASTA KARYOLASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Karyola; Yoğun bakım odalarındaki ihtiyaçlara cevap verecek özelliklere sahip olmalıdır. Karyola; hasta ve hastane personeli tarafından fonksiyonel, ergonomik, pratik ve güvenli olarak kullanılabilmelidir.

2.     Boyalı metal aksam elektrostatik toz boya ile nano seramik kaplı olmalıdır.

3.     Boyalı metal aksam elektrostatik toz boya ile kaplı olmalıdır.

4.     Karyolanın yatma yüzeyi mukavemetli dört parçadan oluşmalı ve kompakt laminant kaplı olmalıdır. Yatma platformları baskı uygulandığında deforme olmamalı; kırılma ve çatlama yapmamalıdır.

5.     Yatma platformu şilte tutucu aksam paslanmaya karşı plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

6.     Karyolanın dıştan dışa uzunluğu 212,5 cm (±3 cm), genişliği 103,5 cm (±3 cm) olmalıdır. Yatma yüzeyinin boyu 190 cm (±3 cm), genişliği 85 cm (±3 cm) olmalıdır.

7.     Yatma platformu (şilte hariç) 48 cm (±3 cm) - 88 cm (±3 cm) arasında yükselebilmelidir.

8.     Başlık yuvaları paslanmaya karşı kompozit veya plastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

9.     Korkuluk kısmındaki yatma platformu üzerinde kalan hareketli mekanizmalar paslanmaya karşı plastik veya kompozit malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

10.   Karyolanın dört köşesinde en az 75 mm (±5 mm) çapında çarpma tamponu olmalıdır.

11.   Başlıklar ve korkuluk PP veya PE malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

12.   Başlık plastiğinin, takıldığı profili gizleyen bir etek yapısı olmalıdır.

13.   İstenilen renkte kol ve başlık etiketleri takılabilmelidir.

14.   Sırt platformu yükselirken en az 7cm (± 2cm) geriye doğru kayma yapmalıdır. (Sırt kayması)

15.   Karyolanın sırt platformu en az 70°±4° , baldır platformu en az 35°±4° ve trendelenburg/ters trendelenburg açısı en az 12° ye kadar yükselmelidir.

16.   Sırt ve ayakucundaki korkulukların her ikiside kapalı konumda iken iki korkuluk arasındaki mesafe 60mm den küçük olmalıdır. Sırt kısmı hareket halinde iken korkuluklar arasında parmak sıkışmasına neden olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

17.   Karyola hareketli iken en az 230 kg güvenli yük taşıma kapasitesine sahip olmalı ve bu yük ile tüm pozisyonları kesintisiz yapabilmelidir. Yukarı, aşağı hareketleri iki adet teleskopik sütun motor sistemi ile sessiz ve istikrarlı yapılmalıdır. Teleskopik pistonlar su sızdırmaz, paslanmaması için anodize (eloksallı) alüminyum malzemeden imal edilmiş; kolaylıkla ve kısa sürede hijyenik olarak temizlenebilmelidir. Her bir sütunu hareket ettiren motor mekanizması en az 2000 Nevvton güçte olmalıdır. Karyolanın sabit durumda iken taşıma kapasitesi en az 230kg olmalıdır.

18.   Karyolaya entegre; dört adet yük hücresi ile tartım yapabilen, beş digit, led displayli, reset özellikli, 0.1 kg hassasiyetti, dara alabilen, hafızaya kayıt edebilen hasta tartı sistemi olmalıdır

19.   Karyolada 125 mm çapında, merkezi kilit tekerler olmalıdır.

20.   Karyolanın alt şasesi tek parça ABS malzeme kaporta ile kapatılmış olmalıdır.

21. Yan korkulukların iç ve dış kısmında sabit hasta kontrol paneli bulunmalıdır.


 

22.      Karyolada; bir adet hareketli kullanıma imkan veren ve gerektiğinde ayakucu paneline asılabilen hemşire kumandası bulunmalıdır.

23.      Hemşire kontrol panelinde sırt, bacak, yükseklik, sırt ve bacak birlikte, trandelenburg, ters trandelenburg, kardiyak oturma hareketlerini sağlayan tuşlar bulunmalıdır. İlk kullanım hatalarını önlemek için hemşire kontrol panelinde kilitleme ve kilit açma tuşları olmalıdır.

24.      Korkuluk kumanda panelinde enerji olup olmadığını gösteren LED ışık olmalıdır.

25.      Karyolanın 4 (dört) köşesinde plastik serum askısı yuvası ve traksiyon seti yuvası bulunmalıdır. Traksiyon seti veya tutunmalık aparatı ile birlikte serumluk aparatının aynı anda takılmasını sağlayacak şekilde her köşede en az iki adet yuva bulunmalıdır.

26.      Karyolada 1 (bir) adet 4 (dört) kancalı teleskopik serum askısı bulunmalıdır.

27.      Karyolanın alt bacak bölümü manuel olarak en az 5 (beş) kademede ayarlanabilmelidir.

28.      Karyola 220 V - 240 V AC 50/60 Hz arası şebeke gerilimi ile çalışmalıdır. Elektrik kesintilerine karşı batarya sistemi bulunmalıdır.

29.      2 yıl ücretsiz servis ve 10 yıl yedek parça temin garantili olmalıdır.

30.      Yüklenici, %95 Tam Hizmet Süresi (Up-Time) garantisi verecektir. Tam hizmet süresi oranı hesaplamaları aşağıdaki formüle göre yıllık bazda, her cihaz için ayrı yapılacak ve sadece cihazın tamamen durdurulduğu durumlar, atıl zaman (Down-Time) olarak kabul edilecektir. Atıl zaman süresi, arızanın yükleniciye bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp cihazın çalışır hale gelmesiyle sona erecektir. Cihaza yapılan koruyucu periyodik bakımlar, düzeltme ve güncelleme faaliyetleri için gecen süreler atıl zaman süresi hesaplamalarına dâhil olmayacaktır. Cihazın atıl zaman içerisinde olup olmadığı yüklenicinin müdahale sırasında hazırladığı teknik servis raporunda belirtilecek ve karşılıklı imza altına alınacaktır. Atıl zaman hesaplamalarında 1 (bir) gün 24 (yirmi dört) saat alınacak hafta sonu, resmi tatiller, dini bayramlarda meydana gelen arızlar down-time olarak hesaplanmayacaktır. İdare, %5’lik atıl zaman süresini aşan her iş günü 24 (yirmi dört) saat için, ilgili cihaza düşen sözleşme bedelinin %1 ‘i oranında çalışmayan gün cezası kesecektir. Bu sürelerin hesaplanması, sözleşme bitimiyle birlikte Klinik Mühendislik Hizmet birimi tarafından up-time süresi hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulmasıyla yapılır. Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanan ceza yüklenicinin son hak edişinden kesilir. Son hak edişin cezayı ödemek için yeterli olmaması halinde, var ise yüklenicinin diğer alacaklarından, yok ise ayrıca tahsil edilecektir.

Metin Kutusu: Tam Hizmet Süresi Oranı =YıüıkToplam İş Günü - Atıl Zaman İş Günü 100 y YıllıkToplam îş Günü


 

 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/^1^0                                   12.06.2020

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 15.06.2020 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.


 

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

 

 

 

 

S.No

Malın/işin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

OKSİDE REJENERE SELÜLOZ KANAMA DURDURUCU (SURGİCEL)

360

ADET

 

 

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-    )  Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )  Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )  İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )  Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS'    ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-     ) TEKNİKŞAR.TNAME hükümleri geçerlidir.

16-    ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

 

OKSİDE REJENERE SELÜLOZ KANAMA DURDURUCU

TEKNİK ÖZELLİĞİ

1.     Hammaddesi, Rayon fiberden üretilmiş okside edilmiş rejenere selüloz olmalıdır.(polyoxyanhydroglucoronic acid)

2.     Ürün kullanım sırasında, vazokonstrüksiyonu hızlandırarak, %100 güvenli hemostaz sağlamalıdır.

3.     Homojen örgülü yapıya sahip olmalıdır.

4.     Kanla temas halindeyken ortamın pH seviyesini düşürmeli ve ortamın 24 saat sonraki pH'ımaksimum 4 olmalıdır.

5.     Bakterisidal etkinliği, in-vivo vein-vitro çalışmalarla gösterilmektedir. Log-redüksiyon yöntemiyle yapılmış bir çalışmada, cerrahi alan enfeksiyonlarına en çok neden olan bakteri tiplerinden, Methisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA), Penisiline dirençli Streptococcus pneumoniae (PRSP), Vankomisine dirençli Enterococcus (VRE), Methisiline dirençli Staphylococcus epidermidis (MRSE)ve Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus,

Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamellacatarrhalis, Escherichia coli, Klebsiellaaerogenes, Lactobacillus sp., Salmonella enteritidis, Shigelladysenteriae, Serratiamarcescens, Bacillus subtilis, Proteus vulgaris, Corynebacteriumxerosis, Mycobacterium phlei, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteriodesfragilis, Enterococcus, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri, Proteus mirabilis bakteri türlerine karşı bakterisidal etkili olmalıdır.

6.     Malzeme,paketten çıkartıldığında sert olmamalıdır.

7.     Malzeme Tiftiklenmemelidir.

8.     Uygulama esnasında; sıvı (kanveyasu) ile temas ettiğinde jelleşme, sertleşme özelliği göstermemelidir. Kütle baskısı oluşturmamalıdır.

9.     Eldivene ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır.

10.   7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

11.   Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

12.   Ürün,dokuların etrafında sarıldığında,daha iyi mekanik dayanım gösterir ve ıslak operatif koşullar altında konumu değiştirildiğinde dahi,iyi uygulama özelliği sergilemelidir..Bunun sağlanması için, ürünün karboksil içeriği USP standart aralığı olan 18- 24 ağırlığı yüzdesi içinde olmalıdır.

13.   Malzemenin boyutları 5 cm x 7,5 cm olmalıdır.

14.   Cerrahi işlem esnasında denendikten sonra hekimler tarafından uygunluk verilecektir.

15.   Teklif verecek firmaların numune göndermesi esastır. Katalog geçersiz sayılacaktır.

 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/765                                                                                                                           12.06.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 16.06.2020 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetinejbinaen faks / mail olarak çekilebilir.

L

rfrahim ERC W* Müdür Yi#

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.No

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

ELEKTRİKLİ YÜKSEK DEVİRLİ KRANİOTOM UCU VE DRİLL

15

ADET

 

 

2

POLYGLACTINE RAPİD SUTUR 3/0 KESKİN 20+2 MM 3/8 75 CM

360

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1 -)Tekiiflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-    )  Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )  Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-          )-)    Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletme birimi veya Defterdarlık muhasebe müdürlüğü tarafından genel bütçeden (Türk Lirası)olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-    )  İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )  Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-     ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-       ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

13-    ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00-FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20-e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

ELEKTRİKLİ YÜKSEK DEVİRLİ KRANİOTOM UCU VE DRİLL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve driller hastanemiz demirbaşında kayıtlı ve ameliyathanemizde kullanılmakta olan Medtronic Midas Rex marka Elektrikli Yüksek Devirli motor ve ataçmanları ile tam uyumlu ve orijinal olmalıdır. Aynı üretici firma tarafından üretilmiş ve kalite kontrolünden geçmiş olmalıdır.

2.    Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve drillerin üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır.

3.    Yüksek devirli kraniotom ucu ve driller steril ambalajında, ayrıca plastik bir tüp içerisinde korumalı olmalıdır. Sterilizasyonun sona erdiği tarih ambalaj üzerinde yer

almalıdır.

4.    Teklif veren firmalar aynı zamanda kliniğimizde bulunan Midas Rex Legend yüksek devirli elektrikli drill motor sistemine teknik servis desteği sağlayabilecek alt yapıya sahip olmalıdır.

5.    Teklif edilecek olan yüksek devirli kraniotom uçları carbide'den imal edilmiş olmalıdır.

6.    Firmalar ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet numunesini sunmalıdır. Uygun olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.    Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom uçları; delici uç, kesici uç, kibrit başlı elmas ve kibrit başlı uç, burr curved, flexible telescoping uç, transnazal uç çeşitlerini de

içermelidir.

 

       
   

8. Tekli"........................... w...................................................................................

 
 
 

KN1025 KESİCİ 10 KN1026 DELİCİ 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

POLYGLACTINE RAPİD SUTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

2.     Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki krom olmalıdır.İstekli teklif ettiği ürüne ait iğnenin bu özellikleri taşıdığına dair üreticisi firmadan belgelendirerek teklif dosyasında sunacaktır. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

3.     İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak , iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

4.     İğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olduğu mikrometre ile ölçülerek çap farkı minimum olmalıdır. Gerektiğinde sızdırma testi yapılarak belirlenecektir. İplik boyunca çap değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır.

5.     İğne ile sutur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne iplik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz etkilememelidir.

6.     Multifilaman sütürler için kapilarite hayati önem taşıyan bir özelliktir. Kapilarite ipliğin filamanlarının arasındaki bağlantının zayıf ve aralarında boşluk olması nedeni ile sıvı birikmesi demektir. İpliğin herhangi bir kesildiği noktada tiftiklenmesi ve sıvıya batırıldığında istenmeyen miktarda sıvı emmesi istenmemektedir. Gerektiğinde makas ile kesilerek tiftiklenme testi, hassas terazi ile sıvı emme miktarı test edilecektir.

7.     Sütürlerin penetrasyon sonrası geçişi esnasında yarattığı testere etkisi doku travmasına ve yara ayrılmasına sebebiyet verdiğinden, cerrahi sütürün kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalı, iplik yapısı ile uyumlu olmalı ve doku benzeri materyalden test edildiğinden geçiş sonrası sürükleme sırasında doku parçası kapmayarak kesme etkisi yaratmamalıdır.

8.     İğneler için +/- 2mm tolerans tanınmalıdır.

9.     Esas Numune Değerlendirmesi, "klinik kullanım uygunluğu" kapsamında yapılacaktır. Numunenin klinik kullanım uygunluğu, hasta ve kullanıcıda oluşturduğu tıbbi komplikasyon, ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme, iş akışlarını etkileme, malzemeye bağlı işlem tekrarı gereksinimi, malzemenin tanımlı fonksiyonları karşılamaması, işlem havuzundaki ilgili diğer malzemeler ile uyumluluk gibi faktörler yönünden değerlendirilecektir.

10.  Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin -Lactomer sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır. (%90 glycolic acid, %10 lactic acit)

11.  Sütürün doku destek kuvveti Yara iyileşme süreci daha uzun süren hastalarda da (diyabet/obezite/kronik hastalıklara sahip) kullanıma uygun olacak şekilde 1. hafta %50, 2. hafta %0 olmalıdır. Maks. 14 gün doku desteği sağlamalıdır. Bu özelliğini kanıtlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı maks. 42. gün içerisinde olmalıdır.

12.  Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Seri ve kontrol numarası olma^Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.    I

13.  Saklama koşulu 25 derece altında , güneş, nem ve (doğrudan ısı kaynağından uzakta olmalıdır.

14.  Sutur rengi mor veya boyasız olmalıdır. 1

15.  Birim ambalajı( kutu, poşet ve steril alandalbırakılan ift karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğneAadedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi,

* X

sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir veya sağlık bakanlığının onayladığı kısaltmalar şeklinde olmalı , okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

16.   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır. Kutu ambalajın üzerinde yazması gereken bilgiler Türkçe olmalıdır. Temel Gerekler 13.3

17.   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler , iç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

18.   Ürünle ilgili yaşanabilecek herhangi bir sorunda ürünün takip edilebilmesi ve gerekli aksiyonların alınabilmesi için ürün lot numarası ipliği barındıran en iç ambalajda da olmalıdır.

19.   Ameliyat esnasında ürüne kolay ulaşabilmek ve doğru kavrayarak kullanıma hazır hale getirmek için iğneye ulaşılan ambalajda portegü ile tutulabilen alan görünür ve ulaşılabilir olmalıdır. İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem ile pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır.

20.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen , yırtılmayan kağıt,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

21.   Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5) Temel Gerekler 13.3

22.   Sütür paketten çıktığında masa üzerinde diğer aletlere takılmaması, kontrol edilebilmesi ve manevra kabiliyetini kaybetmemesi için minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

23.   Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

24.   Alınacak olan numunelerde katalog geçersiz sayılacaktır.


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)