Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 2056670
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Bursa İznik Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 27 Mayıs 2020
İhale Tarihi 28 Mayıs 2020 18:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

 

 

 

 

 

Metin Kutusu: 27.05.2020Sayı 195059/

Konu: Teklif Mektubu

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (6) kalem KİŞİYE ÖZEL ORTOPEDİ MALZEME ALIMI (TC:30760258236-ÖMER DURGUT) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/f maddesi uyarınca ihale edilecektir. Bu işin piyasa araştırmasının yapılabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazüarak 28.05.2020 tarihine kadar bildirilmesi hususunu rica ederim.

 

 

Sıra

Malın / İşin Cinsi

 

Miktar

Birimi

Birim Fiyajt

Toplam Fiyat

1

PROKSİMAL ANATOMİK TİBİA LATERAL/ POSTEROLATERAL PLAĞI TİTANYUM/COCR/KARBON KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK KİLİTLİ VİDA İÇİN TÜM BOYLAR

1

ADET

 

 

2

PROKSİMAL TİBİA ANATOMİK MEDİAL/POSTEROMEDİAL PLAKLARI KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK, SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI TİTAN YUM/COCR/KARBON TÜM BOYLAR (TV2110)

1

ADET

 

 

3

STANDART/ KENDİNDEN YİV AÇAN KORTİKAL VİDA

TİTAN YUM/COCR/KARBON KİLİTSİZ 4.0 MM VE ÜZERİ TÜM BOYLAR (TV1050)

10

ADET

 

 

4

KORTİKAL KİLİTLEME VİDASI TİT AN YUM/COCR/KARBON KİLİTLİ DEĞİŞKEN AÇILI/SABİT AÇILI/SFERİK/DİNAMİK 4MM VE ÜZERİ TÜM BOYLAR KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN (TVİ190)

10

ADET

 

 

5

SPONGİOZ VİDA COCR/TİTAN YUM/KARBON TAM YİVLİ KİLİTLİ 4.0 MM VE ÜZERİ TÜM BOYLAR

10

ADET

 

 

6

TCP, B-TCP TÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR, CAS04-TÜM FORMLAR-KATKI YOK/ANTİBİOTİKLİ/HA (HA ORANI %30'U GEÇEMEZ) 20,1-30 CC/20001-30000 MM5

3

ADET

 

 

 

Toplam

 

 

Ek: Teknik Şartname

Mustafa Kemal Pasa Mah. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA İznik BURSA Telefon: 0224757 75 80 Dahili: 1006 Faks: 0224 757 22 23

 

                       
   

MULTİAKSİYELTİBİA PROKSİMAL KİLİTLİ DESTEK PLAKLARI TEKNİK

ŞARTNAMESİ

 
 
 

1.      Sistemin tüm sarfları ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6A14V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.       Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli olmalıdır. Lateral plakların anatomik kısmında 4 adet Medial T plakta 5adet, L plakta 3 adet sütur bağlamak için delik olmalıdır. Tüm plakların vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

3.       Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

4.       Multıaksiyel Lateral plakların, Proksimal kısımdaki 5 adet vida deliği, sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalı ve ayrıca kompresyon yapılabilmesi için 1 adet kilitsiz geniş dinamizasyon deliği bulunmalıdır.

5.       Mutıaksiyel Medial plaklar, medial buttress Plak T ve L şeklinde olmalı ve kombine kullanılabilir olmalıdır. T plaklar 3-8 delik arası 6 boy, titanyum L plaklar 3-6 delik arası 4 boy ve ebatlarda olmalıdır.

6.       Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

7.       Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü,, 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mm kilitli self dirilling vida olmalıdır.

8.      Plakların üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.

9.       Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

10.   Bütün implantların üzerinde Marka adı veya amblemi, İmalat Lot numarası, CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası, îmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

11.  Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

 
 
   

SIRA NO

MALZEME ADI

 

SUT KODU

ADET

1

Tibia Proksimal Lateral Kilitli

3lak

TV2090

 

2

Tibia Proksimal Medial Kilitli Plak

TV2110

 

3

4.5mm kilitsiz kortikal vida

 

TV1050

 

4

5.0mm kilitli kortikal vida

 

TV1190

 

5

6.0mm kilitli kansellöz vida

 

TV1210

 

 

 
 
   

TS

 
 
   

HURDAN

ıji Uzmanı /138296 Hastanesi

 
   

Op.Dr

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

K GREFTI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Metin Kutusu: P-TCP SENTETİK KEMMalzeme içeriği minimum %98 saflıkta Beta Tri-Kalsiyum Fosfat ((3-TCP) olmalıdır.

2.       Ürün, kemikte mevcut olan minerale benzer yapıda olmalıdır.

3.      Optimize edilmiş gözenekli yapısı ve kimyasal bileşimi ile sağlıklı kemiğin sürekli yenilenme döngüsü için uygun olmalıdır.

Dozunmalı ve kemik oluşumunu desteklemelidir.

4.       Ürün iyileşme sürecinde p-TCP zamanla

5.       Metin Kutusu: başlayıp, hızlıca Osteojenik aktiviteyi baş 6. Ürünün gözenekli yapısının birbirine tllrün, uygulama aşamasından sonra Osteokonduktiv ve Osteoinduktivkemik oluşumuna

atabilmelidir.

ağlılığı,mikro ve makro por yapısı kan ve vücut sıvılarının kılcal damar hareketine osteojenik hücreler için penetrasyonun arttırılmasına ve sentetik matrisin ossifikasyonuna yardımcı olmalıdır.Minimum %65 porozitede olmalıdır. Ürünün granül makro yapıları kemik hücrelerinin matrise derin şekilde nüfus etmesine izin vermelidir.

Metin Kutusu: 8Ürün Radiopak olup, Osteointegrasyonunun görüntülebilir yapıda olması gerekmektedir.

9.       Ürünlerin klinik öncesi çalışmaları, biyouyumluluk testleri (invitro-invivo) biyomekanik testleri, biyo bozunum testleri, biyoyük (bioburden) ve sterilite test raporları olmalıdır.

10.   Ürün çift kat steril paket olarak sunulmalı ve 93/42/AT tıbbi cihaz yönetmeliğine göre sınıf III Tıbbi Cihaz olarak CE işareti taşımalıdır.

11.   Ürün çeşitlilik ve alternatif çözümler sunmak açısından poligonel granüller lmm-7 mm arasında (l-2mm/2-4mm/3-5mm/4-7mm) farklı parçacık boyutuna sahip olup, poligonal şekilli granüller halinde olmalı birbirine kenetlenerek mekanik stabiliteyi arttırmalıdır.

12.   Ürünün lcc / 2cc / 5cc / lOcc / 15cc / 20cc ve 30cc hacimsel seçenekleri olmalıdır.

13.   Ürünlerin kullanım süresi 3 yıldan az olmamalıdır.

14.   Ürünün SGK eşleşmesi ve ÜTS kaydı olmalıdır.

15.   Ürün, Class III sınıf CE belgesine sahip olmalıdır. Ayrıca akredite kurumdan alınmış ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Belgesine sahip üretici tarafından üretilmiş olmalıdır.

16.  Yerli malı belgesine sahip olmalıdır.

17.  Serbest satış sertifikasına sahip olmalıdır.

GREFT 20CC SUT KODU: SG1170 1 ADET

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)