Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2020 - 250                                                                                                             14/05/2020 : 51 GRUP TRAVMA GRUBU HASTA BAZLI ORTOPEDİ SARF MALZEME ALIMINA EKTİR.

SAYIN:..............................

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 21/05/2020 tarihi saat 14:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-        Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-       İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır.

7-       Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-       Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-       İsteklilerin ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10-   İstekliler teklifleriyle birlikte ÜTS'deıı üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır.

11-   Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 21/05/2020 tarihinde saat 14:00'e kadar 0 (242) 722 89 97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

12-    Sosyal             Güvenlik            Kurumu          / sitesinin httns://medula.sgk.gov.tr/MedulaUbbSorgu/nages/uhbBarkodSorı;u.isf adresinden^ SUT Koduna Göre Tıbbi Malzeme Sorgulama ekranından ( Sut koduna göre tıbbi malzeme sorgulama ve Günün tarihine göre tıbbi malzeme sorgulama ekranlarından) sorgu çıktısı da her bir kalem için alınaraly üzerine alım sıra numarası yazılacaktır. i                     /

Ali KANDİL İdari Mjp/iİşler Müdüri

EK : TEKNİK ŞARTNAME

kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K~Wire deliği olmalıdır.

Plak fibulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

Plaklarla birlikte, 2.7mm, 3.0mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

tal Medial Tibia Plak, Titanyum

Ürün distal tibia kırıklarında, distal tibial shaft kırıklarında, metafizel kırıklarda ve intra-artiküler kırıklarda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

Tibia alt uç bölgede medial yaklaşıma uygun ayrı ayrı anatomik dizayna sahip plak tipleri olmalıdır.

Plakların medial tiplerinin 5-8-11 ve 15 delikli tipleri sağ ve sol için ayrı ayrı olmalıdır.

Plakların distal bölgeye en az 6 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen konumlanması sağlanmalıdır.

Plakların tibia alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

Plaklarla birlikte, 3.5mm ve 4.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar, 5.0mm self drilling kilitli vidalar ve 5.5mm kilitli self drilling kanüllü vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da en az 95mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

Kilitli vida ile kompresyon yapılabilmesi için plak üzerinde özel kompresyon delikleri olmalıdır.

Plağın, kapalı tespit yapılacağı haller için dışarıdan kilitleme klavuzu olmalıdır. Bu klavuz plağı metafiz ve diafiz bölgesini tek defada kilitleyebilecek özellikte olmalıdır. Ayrıca açık kullanım durumunda plağın metafizel bölgede doğru ve hızlı delinebilme ve vidalanabilmesi için sadece metafiz delme bloğuda olmalıdır.

Plağın üst ucu yumuşak doku arasından sıyrılarak gitmeye uygun şekilde özel olarak şekillendirilmiş olmalıdır.

Plağın distal bölgesinde ve proksimalinde geçici tespit tellerinin konacağı K-Teli delikleri olmalıdır.

Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

Düz plaklarda minimal invasiv olarak kullanıma uygun olmalı ve sıyrılarak gitmesinde kolaylık için özel şekillendirilmiş uçları olmalıdır.

Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

Et Kompleks distal tibia kırıklarının fiksasyonunu sağlamaya uygun bir dizayna sahip olmalıdır.

M Plaklar hastaya uygulandıktan sonra vida başlarını olabildiğince saklayacak bir dizayna sahip olmalıdır. Bu amaçla plak profili artınlmamalıdır.

M Ürünler düşük profilli olduğu için en iyi yük taşıma özelliğine sahip olan Tİ6A14V ELI hammaddesinden yapılmış olmalıdır.

Et Medial, Anterior, Lateral malleol için dizayn edilmiş Spoon ve Fork tipte plakları olmalıdır.

ti Anterior plağın, periartiküler parçaları gerçek anatomik dizilimine hazırlamak için anatomik yapıya uyumlu bir dizaynı olmalı ve aynı zamanda geçici tespit yapılarak daha iyi restorasyon sağlanması içinde distal bölgede en az 3 adet K-Teli deliği olmalıdır.

Et Medial plağın da, yine periartiküler parçaları gerçek anatomik dizilimine hazırlamak için anatomik yapıya uyumlu bir dizaynı olmalı, distal uzantının stabilizasyonu için vida gönderecek çıkıntısının olması ve aynı zamanda geçici tespit yapılarak daha iyi restorasyon sağlanması içinde eklem seviyesinde en az 2 adet K-Teli deliği olmalıdır.

Et Plakların ikisinin birden uygulandığı hallerde dahi cilt kapanmasına engel olmayan bir profili olmalıdır.

Et Tüm dış yüzeyleri cilt irritasyonunu önlemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

Et Plakların diafize uzanan bölümünde, kompresyon yapmayı sağlayacak özel kompresyon delikleri olmalıdır.

Et Plakların uygulaması için 2.3, 2.7, 3.0 ve 3.5mm kalınlığında self tapping uç özelliğinde ve yine düşük profilli uyumluluk gösteren kortikal vidalar olmalı, ayrıca 4.0mm yine aynı uç ve baş özelliğinde spongioz vidaları olmalıdır. Bütün bu vidalar eklem yüzeyine paralel uzun vida gönderilmesinin mümkün olması için, 8.0mm ile 65mm arası uzunluk seçeneği sunmalıdır.

Et Yumuşak doku stoğunun zaten az olduğu bölgede iritasyonu önlemek için bütün plak ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.

Calcaneus Plak, Titanyum

Et Kalkaneus parçalı kompleks kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.

Et Plakların anatomik yapısı bütün düzlemlerde uygun olmalı, medial düzleme doğruda kemik ile teması maksimize etmek için anatomik girintileri olmalıdır.

Et Plak-Vida yüzeyi çok düşük profilli olmalıdır.

Et özellikle posterior faset bölgesine doğru plağın dayanımı bir miktar daha artırılmış olmalı bu sayede daha stabil bir fiksasyon yapmalıdır.

El Plaklarda 2.7mm, 3.0mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal,4.Omm spongioz vidalar kullanılabilmelidir.

El Kilitli vidalar, düz bir açı ile değil, kalkaneus bölgesinin anatomik yapısına göre düzenlenmiş olan açılarla kilitlenmelidir.

Et Farklı anatomik büyüklükler için lateral duvar plakların en az 3 farklı boyu olmalıdır.

Et Minimal Invaseive plak uygulaması için posteior tuberosity, kilitli combo ve anterior process plakları olmalıdır.

Et Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

Proksimal Lateral - Medial Tibia Plak, Titanyum

Et Ürün proksimal tibia kırıklarında, proksimal tibial şaft kırıklarında, periprostetik kırıklarda, metafizyal kırıklarda ve Intra-artiküler kırıklarda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

Tibia üst uç bölgede medial ve lateral yaklaşıma ve çok parçalı kırıklarda kullanılacak uygun anatomik dizayna sahip plaklar olmalıdır.

Plakların medial yaklaşım için 4 ve 6 delikli tipleri, lateral yaklaşım için ise 2-4-6-8-

10-         12 ve 14 delikli sağ ve sol için ayrı ayrı tipleri olmalıdır.

Lateral plakların tibia proksimalinde metafizyal bölgeye en az 6 kilitli vidayı konverjen/diverjen konumlanması sağlanmalıdır.

Plakların tibia üst uç bölgesine ve diyafizyal bölgedeki eğimli şaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

Plakların tibia alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

6.    Plaklarla birlikte, 3.5mm ve 4.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar, 5.0mm self drilling kilitli vidalar ve 5.5mm kilitli self drilling kanüllü vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da en az 95mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır. Kilitli vida ile kompresyon yapılabilmesi için plak üzerinde özel kompresyon delikleri olmalıdır.

Plağın, kapalı tespit yapılacağı haller için dışarıdan kilitleme klavuzu olmalıdır. Bu klavuz plağı metafiz ve diafiz bölgesini tek defada kilitleyebilecek özellikte olmalıdır. Ayrıca açık kullanım durumunda plağın metafizel bölgede doğru ve hızlı delinebilme ve vidalanabilmesi için sadece metafiz delme bloğuda olmalıdır.

Plağın üst ucu yumuşak doku arasından sıyrılarak gitmeye uygun şekilde özel olarak şekillendirilmiş olmalıdır.

Plağın distal bölgesinde ve proksimalinde geçici tespit tellerinin konacağı K-Teli delikleri olmalıdır.

Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır .ateral Femur Plak, Titanyum

Ürün distal femur kırıklarında, distal femoral şaft kırıklarında, periprostetik kırıklarda, suprakondiler kırıklarda ve Intra-artiküler kırıklarda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

Distal femoral bölgede lateral yaklaşıma uygun bir anatomik dizayna sahip olmalıdır.

Plakların 3-15 delik arası sağ ve sol için ayrı ayrı tipleri olmalıdır.

Plakların distal bölgeye en az 8 kilitli vidayı konverjen/diverjen konumlanması sağlanmalıdır.

Bu vidalardan eklem yüzeyine en yakın olan alt seviyedekiler ekleme paralel, daha yukarı seviyedeki vidalar ise distale doğru eğimli olarak kilitlenmelidirler. Bu sayede en üst düzeyde tespit sağlanmalıdır.

Plakların femur kondil bölgesine ve diyafizyal bölgedeki eğimli şaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır. Kondil bölgesi ile femur diyafizi arasındaki açılama"'plak

üzerinde de olmalıdır.

n Plağın, kapalı tespit yapılacağı haller için dışarıdan kilitleme klavuzu olmalıdır. Bu klavuz plağı metafiz ve diafiz bölgesini tek defada kilitleyebilecek özellikte olmalıdır.

tt Ayrıca açık kullanım durumunda plağın metafizel bölgede doğru ve hızlı delinebilme ve vidalanabilmesi için sadece metafiz delme bloğuda olmalıdır.

H Plağın üst ucu yumuşak doku arasından sıyrılarak gitmeye uygun şekilde özel olarak şekillendirilmiş olmalıdır.

H Plağın distal bölgesinde ve proksimalinde geçici tespit tellerinin konacağı K-Teli delikleri olmalıdır.

H Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

n Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

H Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

Femur Proksimal Plak, Titanyum

tî Ürün Proksimal Femur kırıkların tedavisini sağlamak üzere Proksimal Femur lateraline uygun dizayn edilmiş Sağ ve Sol seçeneklerinde anatomik olmalıdır.

n Proksimal Femur plaklarının 3-15 delik arası tipleri olmalıdır.

H Plakların diafiz bölümünde 3.5mm ve 4.5mm kilitli ve kilitsiz kendinden yol açan kortikal vidalar, 5.0mm kendindendelen kilitli vidalar ve 5.5mm kilitli ve kilitsiz kendinden delen kanüllü vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da, 95mm uzunluğa kadar seçenek olmalıdır.

H Proksimal kısımdan en az 3 farklı açıda vida gönderilebilmeli ve 7.0mm çapında 60- 120mm arası boy seçeneği olmalıdır.

H Dönmeye karşı direnci artırmak için plağın alt yüzeyi kemiğin yuvarlaklığına göre şekillendirilmiş olmalıdır.

H Kilitli vida ile kompresyon yapılabilmesi için plak üzerinde özel kompresyon delikleri olmalıdır.

H Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

H Plakların kablo sistemleri ile birlikte kullanımı için özel kablo tutucu kilitli konektörler ve vida tepesine takılabilen konektörleri olmalıdır.

u Kilitli vida ile kompresyon yapılabilmesi için plak üzerinde özel kompresyon delikleri olmalıdır.

Dar ve Geniş Femur-Tibia Diafiz Plak

n Geniş plakların 6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri, Dar plakların ise 6-8-10-12 delikli tipleri olmalıdır.

ö Plaklarla birlikte, 2.7mm 3.5mm ve 4.5mm kilitli ve kilitsiz kendinden yol açan kortikal vidalar, 5.0mm kendindendelen kilitli vidalar ve 5.5mm kilitli kendindendelen kanüllü vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da, özellikle eklem bölgesine yakın bölgede 95mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

M Dönmeye karşı direnci artırmak için plağın alt yüzeyi kemiğin yuvarlaklığına göre şekillendirilmiş olmalıdır.

M Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

H Düz plaklarda minimal invaziv olarak kullanıma uygun olmalı ve sıyrılarak jatmesinde

kolaylık için özel şekillendirilmiş uçları olmalıdır.

Antaly/Sağlıi^uvi,.                                                                zn eıuABJi «a ıpadopo

SeriH Devlet Hastanesi   80Z901:0N 0S31 'd!C!

Op.tjr.Gümrah ^               ZVlAJllf dO

DipVTesc.No 100....... jsaueiMP^^Sa *|J3S

Ortopedi ve Trav y Nçnt     0Ş0MWP3W H'l§eS baibiuv

îî Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel delikler olmalıdır.

Plakların kablo sistemleri ile birlikte kullanımı için özel kablo tutucu kilitli konektörler ve vida tepesine takılabilen konnektörleri olmalıdır.

2.KISIM

Distal Radius Volar ve Uzatma Plak, Titanyum

n Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distal volar anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

H 3. Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

H 4. Ürünün distal vidalan, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide ‘ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli olmalıdır.

H 5. Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

H 6. Plak volar bölgesinden dorsalde bulunan kırık parçalarını tespit için plak vida deliğinden geçebilen set içerisinde kanüllü kompresyon vidası olmalıdır.

H 7. Diafize uzanan kırıkların tespiti için gerektiğinde volar distal radius plağı üzerine plak eklemesi yapılabilmelidir.

H 8. Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

H 9. Çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

H 10. Anatomik dizayn olmasından dolayı sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri gibi aşağıda yazan plak tipleri olmalıdır.

ti Standart, Dar, Geniş tipleri olmalı.

M Standart, Uzun ve Ekstra Uzun tipleri olmalıdır.

M 11. Sistemin distal bölgede kullanım için 2.3mm kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7mm, 3.0mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

H 12. Ürünlerin tamamı ELI Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

Distal Radius Dorsal Plak, Titanyum

H Ürün distal radius kırıklarının dorsal yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

M Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distal dorsal anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

H Plak üzerinden volar bölgede bulunan kırık parçalarını tespit için plak vida deliğinden geçebilen set içerisinde kanüllü kompresyon vidası olmalıdır.

H Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

JViüdüriüç,              /

Et Plaklarla birlikte, 2.7mm, 3.0mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir.

Et Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

Et Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

Et Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

Et Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

Et Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

1/3 Tabiiler Plak, Titanyum

Ürün ön kol, fibula, humerus vb. shaft kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

4-    5-6-7-8-9-10-12-14 delikli tipleri olmalıdır.

Plağın alt yüzeyi tübüler yapıda olmalıdır.

Plaklarla birlikte, 2.7mm, 3.0mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir.

Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

El Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.

H Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.

ti Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır, ti Plaklarda 2.7mm, 3.0mm, 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal, 4.0mm spongiose vidalar kullanılabilmelidir, tî Bütün vidalar self tapping uç seçeneğinde olmalıdır.

tt Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır, tt Her plakta kompresyon slotları olmalıdır.

tt Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır, tt Set içerisinde aşağıda yazılı plaklar olmalıdır, tî 4-6-8-10-12-16 delik arasında Olecranon Plak

tî Ürünlerin tamamı ELI Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

Proksimal Radius Plak, Titanyum

tî Proksimal Radius kırıklarının tespiti için dizayn edilmiş olmalıdır, tt Plak-Vida profili sıfır olmalıdır.

tt Plakların tüm köşeleri yuvarlatılmış olmalı bu sayede yumuşak doku iritasyonu önlenmelidir.

ti Plak üzerinde güçlü osteosentez için kilitli vida delikleri olmalı ve kilitli vida seçenekleri de sistemle birlikte sunulmalıdır, ti Set içerisinde proksimali 2 farklı eğimde 3-5 delik seçenekli plak tipleri olmalıdır, tî Sistemde 2.3mm kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri kullanılabilmelidir, tt Ürünlerin tamamı ELI Titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

3.KISIM

ÜST VE ALT EKSTREMİTE PLAK VİDALARI

Kilitleme Vidalan, Tepesi Yivli, Kortikal, 2.3/2.7/3.0/3.5mm Self Tapping, Titanyum

Kilitli Vidalar 2.3/2.7/3.0/3.5mm Self Tapping, Titanyum 2.3mm Kompresyon yapan plak vidası 2.3mm 12~28mm arası boy seçeneği

2.   7mm 8~32mm arası boy seçeneği 3.5mm 8~60mm arası boy seçeneği 4.5mm 14~95mm arası boy seçeneği 5.0mm 14~85mm aras boy seçeneği 5.5mm Kanüllü Kilitleme Vidası

Kanüllü Kilitleme Vidası                                                                        .

Kilitsiz Vidalar, 2.3/2.7/3.0/3.5mm Self Tapping, Titanyum 2.3mm 12~28mm arası boy seçeneği 2.7mm 12~65mm arası boy seçeneği 3.5mm 12~65mm arası boy seçeneği 4.5mm 14~95mm arası boy seçeneği 5.5mm Kanüllü 25~95mm arası boy seçeneği

Kilitleme Vidaları 4. Omm Spongiose, Self Tapping, Titanyum 4.0mm 12-60 mm arası boy seçeneğinde olmalıdır.

5.GRUP

1.KISIM

EL BİLEK FIKSATÖRÜ (TV3116)

1.     Ürün Colles(Radius alt uç) kırıkları için tasarlanmış ve kolay takılabilir olmalıdır.

2.    Fiksatörün ana gövdesi radyolusent özellik gösterecek bir hammaddeden yapılmalı, ara bar ve distal bağlantı aparatı ise hafif alüminyumdan mamül olmalıdır. Bunun dışında kalan tüm akşamlar ise paslanmaz çelik veya titanyum olmalıdır.

3.    Fiksatör distal klempi açılandırılabilir özellikte olmalı ve şanz çivileri 15-20-25mm aralıklarla ayarlanabilerek gönderilebilmelidir.

4.    Fiksatör distal ve proksimal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır. Bu bağlantı distraksiyon özelliğine de sahip olmalı ve distraksiyon rotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.

5.    Ara bağlantı barının uzunluğu ayarlanabilir olmalıdır.

6.    Fiksatör ana gövdesi üzerinde Dorsal/Palmar kaydırma yapılabilmelidir. Bu mesafe ayarı 15mm altında olmamalıdır.

7.    Fiksatörün şanz çivileri 3.2mm çapında, kendi yol açan uç yapısında olmalıdır.

8.    Fiksatör hastaya rahatsızlık vermemesi için en fazla 100 gr ağırlığında olmalıdır.

2.KISIM

MR UYUMLU PİN TO BAR FİKSATÖR (TV3113)

1. Fiksatör Femoral, Tibial ve Humeral bölgede bütün uygulamalarda kullanılabilmelidir. Sistem tamamen modüler olmalıdır.

Fiksatörün kemik vidaları ile bar bağlantısını ve iki bar arası bağlantısını yapan tipte pratik çeşitli kilitleme klempleri olmalıdır. Bu pratik klempler, bar veya vidaya çok hızlı takılabilmeli, geçici sabitleme ihtiyacı olmadan kendiliğinden tutunarak sistemi kurma imkânı vermelidir. Klempler farklı açılarda kilitlenme ve dişlenerek kilitleme özelliğine sahip olmalıdır. Tüm klempler, tek yönden ve tek seferde sıkıştırılabilmeli ve kilitlenebilmelidir.

Klempler özel sertleştirilmiş alüminyumdan ve titanyumdan mamül olmalı ve antibakteriyal yüzey özelliği taşımalıdır. Ayrıca ürünler bu sayede MRI uyumlu olmalı ve hasta MR görüntüleme şansına sahip olmalıdır.

Fiksatörün klemplerinde bar ve vida tutucu çeneleri 3 noktadan tutunumu sağlayan V dizaynlı olmalıdır.

Fiksatör, röntgen filmlerinde görünmeyen ve hafif kompozit bar sistemi üzerine kurulmalıdır. lOmm ve 6mm çaplarında iki ayrı seçenek sunulmalı ve uygulama sırasında ikiside kullanım tviüdü"bölgesine göre tercih edilebilmefTdfctmejjâ^ ıpedopo                        -

80Z90 L o^Wllıa

zvmiAyı^^jg/do

!S8Ue)S0W)n9|A8Q >|!J9S

06ri|jnpnjf>|6eg eAıeıuv  ^