Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 2049745
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Antalya Serik Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Antalya
İşin İli Antalya
Yayın Tarihi 6 Mayıs 2020
İhale Tarihi 14 Mayıs 2020 14:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN (F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILAN ALIMLARA AİT BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME

Sözleşmenin Tarafları

Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta SERİK DEVLET HASTANESİ (bundan sonra “İdare’

olarak anılacaktır) ile diğer tarafta ....  (bundan sonra “Yüklenici’

olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.

Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler

2.1.    İdarenin

a)  Adı:SERİK DEVLET HASTANESİ

b)   Adresi :Merkez Mah. 2026 Sok.No:10 S erik/ANT AL Y A

c)   Telefon numarası :0 242 722 13 40

d)  Faks numarası:0 24 2722 89 97

e)   Elektronik posta adresi (varsa): satinalmaserik@yandex.com

2.2.   Yüklenicinin

a)  Adı ve soyadı/Ticaret unvanı:..............

b)  Vergi Kimlik No:...........................

c)   Yüklenicinin tebligata esas adresi:.........

d)   Telefon numarası:..........................

e)   Bildirime esas faks numarası:..............

f)  Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa):

2.3.     Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.

2.4.    Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.

Sözleşmenin Dili

Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.

Madde 4 - Tanımlar

4.1.     Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.

Madde 5- Sözleşmenin Konusu

5.1.    Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen 51 GRUP TRAVMA GRUBU HASTA BAZLI ORTOPEDİ SARF MALZEME doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.

5.2.    Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/mallarm tahmini miktarı:

5.2.1.

 

 

Sıra No

MALZEME ADI

Miktar

Bi

im

1

LGRUP:ÂLTEXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR

 

TJ

KİM

2

ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TV1930

20

Al

JET

3

ANATOMİK DÎSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV 1790

10

Al

)ET

4

ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV 1770

5

Al

)ET

5

ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV1530

10

Al

)ET

6

TİBİA ŞAFT PLAK TV 1670

5

Al

JET

7

FEMUR ŞAFT PLAK TV 1690

5

Al

JET

8

ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK TV1710

5

Al

JET

9

ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1810

5

Al

JET

10

ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV1810

5

Al

JET

11

ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730

5

Al

JET

12

KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670

2

Al

JET

13

2.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR

 

T/

KİM

14

PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV1750

5

Al

»ET

15

HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK TV 1670

10

AE

'ET

16

KLAVİKULA HOOK PLAK TV1650

3

Al

ıET

17

KLAVİKULA DİSTAL -S PLAK TV1550

5

Al

'ET

18

REKONSTÜRÜKSİYON PLAK TV1630

5

Al

'ET

19

TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK TV 1950

5

AE

'ET

20

TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV1950

5

AE

'ET

21

TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV 1970

5

AE

ET

22

TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV 1570

5

AE

ET

23

TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610

10

AE

ET

24

TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK TV 1490

10

AE

ET

25

TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450

15

AE

ET

26

3,GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ

PLAK VİDALAR -

 

TA

KİM

27

TİTANYUM KİLİTLİ MINI PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330

20

AE

ET

28

TİTANYUM KİLİTLİ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1150

150

AE

ET

29

TİTANYUM KİLİTSİZ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010

50

AE

ET

30

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890

30

AE

ET

31

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910

30

AE

ET

32

4.GRUP:İNTRAMEDÜLER ÇİVİ GRUBU

 

TA

KİM

33

PROXİMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5340

5

AE

ET

34

PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470

10

AE

ET

35

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500

10

AE

ET

36

END CUP TV5380

5

AE

ET

 

 

 

37

FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300

5

AD

ET

38

FEMORAL ÇİVİ TİTANYUM TV5320

5

AD

ET

39

PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460

10

AD

ET

40

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500

10

AD

ET

41

END CUP TV5380

5

AD

ET

42

TIBİA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5240

5

AD

ET

43

PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460

10

AD

ET

44

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500

10

AD

ET

45

END CUP TV5380

5

AD

ET

46: ;

5.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN

TÜM VİDALAR

 

ta:

CİM

47

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1170

400

AD

ET

48

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TV1190

250

AD

ET

49

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030

150

AD

ET

50

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV 1050

150

AD

ET

51

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TV1150

50

AD

ET

52

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010

30

AD

ET

53

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2930

30

AD

ET

54

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010

15

AD

ÎT

55

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930

30

AD

3T

56

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950

30

AD

ÎT

57

TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TV1130

30

AD

ÎT

58

TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210

30

AD

ÎT

59

DHS/DCS LAG VİDA TV2830

2

AD

ÎT

60

6.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ

 

TAİ

[IM

61

KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ TV3050

10

ADİ

ÎT

62

KABLO DOMİNO TV5750

50

AD]

ÎT

63

Cable Clamp Titanyum TV3030

50

ADİ

ÎT

64

Cable Clamp Vida Titanyum TV3090

50

AD!

ÎT

65

Polimer Kablo Co-Cr 02.Omm 700mm TV5770

20

AD]

ÎT

66

7.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)

 

TAİ

:im

67

ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112

5

ADÎ

ÎT

68

ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113

5

AD

ÎT

69

TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116

20

AD]

ÎT

70

BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720

120

AD

ÎT

71

OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590

120

AD

ÎT

72

KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG TV5120

120

AD

ÎT

73

ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620

90

AD]

ıT

 

) 74"

8.GRUP:ELASTİK NAİL VE- ARTRODEZ PLAK GRUBU :

 

TA]

OM

75

ELASTİK NAÎL VE ARTRODEZ PLAK GRUBU TV5200

10

AD

ÎT

76

ARDRODEZ PLAK TV1350

5

ad:

ÎT

77

KİLİTLEME VİDASI TV2990

30

AD

ÎT

78

KİLİTLEME VİDASI TV1150

30

AD

ÎT

79

KİLİTLEME VİDASI TV2930

30

AD

ÎT

80

9.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLARKALÇA.PROTEZİ : :

 

TAİ

CİM

81

ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970

5

AD

ÎT

82

BİPOLAR CUP AP1880

5

ad:

ÎT

83

FEMORAL HE AD AP1750

5

ad:

ÎT

84

DİSTAL CENTRALİZER AP2210

5

AD!

ÎT

85

BONE PLUG AP2200

5

AD]

ÎT

86 v

10.GRUP:ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

 

TAİ

;im

87

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

20

AD]

İT

88

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2100

10

ADİ

ÎT

89

BİPOLAR CUP AP1880

30

AD]

ÎT

90

FEMORAL HEAD AP1750

30

AD]

ÎT

91 :

1 l.GRUP:ERİYEBİLEN PİN,ERİYEBİLEN VİDA,GREFT VE ANCHOR GRUBU

 

TAİ

:im

92

ERİYEBİLEN PİN TV5680

50

AD]

ÎT

93

ERİYEBİLEN VİDA TV 1080

50

ADİ

ÎT

94

GREFT 10 CC SG1140

30

ADİ

ÎT

95

ANCHOR AE1250

10

AD]

ÎT

96

ANCHOR AE1260

10

ADI

ÎT

-97

12.GRUP:TOTAL KALÇA PROTEZİ

 

TAP

İM

98

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

10

ADİ

ÎT

99

ACETABULAR COMPONENT AP1490

15

ADİ

ÎT

100

ACETABULAR LİNER AP1600

10

AD]

ÎT

101

ACETABULAR LİNER AP1610

10

AD]

İT

102

FEMORAL HEAD 28MM AP1750

10

ADI

ÎT

103

FEMORAL HEAD 28 MM SERAMİK AP1730

5

ADI

ÎT

104

FEMORAL HEAD 32 MM AP1800

10

ADI

İT

105

FEMORAL HEAD 32 MM SERAMİK AP1780

10

ADI

İT

106

FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ AP1860

10

ADI

İT

107

FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ SERAMİK AP1840

10

ADI

İT

108

ACETABULAR LİNER SERAMİK AP1650

10

ADI

İT

109

ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670

30

ADI

İT

110/-

13.GRUP:TOTAL KALÇA PROTEZİ

 

TAi

:im

111

ÇİMENTOSUZ STEM AP2050

10

ADI

İT

112

ÇİMENTOSUZ MODULAR STEM AP2170

10

ADI

İT

113

MODÜLER HEAD AP1750

10

ADI

İT

 

 

 

114

MODULAR SERAMİK HE AD AP1730

10

AE

ET

115

ACETABULAR CUP AP1490

20

AE

ET

116

POLİETİLEN LİNER AP1610

10

AE

ET

117

SERAMİK LİNER AP1650

10

AE

ET

118

ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670

45

AE

ET

; 119

14.GRUP:ÂYAK BAŞPARMAK PROTEZİ GRUBU '

 

TA

KİM

120

MTP METATARSAL KOMPONENT AP1380

5

AE

ET

121

MTP PHALANGEAL KOMPONENT AP1360

5

AE

ET

122

MTP PHALANGEAL INSERT ( KALINLIK SEÇENEKLERİ OLAN) AP1370

5

AE

ET

123

MTP METAL BAŞ AP1350

5

AE

ET

• :/ ;124 ;

15.GRUP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYON MALZEME TAMÎR

SETİ PAKET KODU:AE0920

20

TA

KİM

125

ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATİON İMPLANT AE1070

20

AE

ET

126

FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090

20

AD

ET

127

BIO İNTERFERENCE SCREW AE1650

20

AD

ET

128

DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030

20

AD

ET

129

PEEK İNTERFERENCE SCREW AE1620

20

AD

ET

130

FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320

20

AD

ET

131

GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220

40

AD

ET

132

LIGAMENT STAPLE AE1030

20

AD

ET

133

RF PROBU AE2410

20

AD

ET

134

16.GRÜP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REVİZYONU TAMİR SETİ AE0930

5

TA

CİM

135

ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATÎON İMPLANT AE1070

10

AD

ET

136

FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090

10

AD

ET

137

BIO İNTERFERENCE SCREW AE1650

10

AD

ET

138

DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030

10

AD

ET

139

PEEK İNTERFERENCE SCREW AE1620

10

AD

ET

140

FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320

10

AD

ET

141

GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220

20

AD

ET

142

LIGAMENT STAPLE AE1030

10

AD

ET

143

RF PROBU AE2410

10

AD

ET

144

BÜYÜK DÜĞME İMPLANTI AE1050

10

AD

ET

145

17.GRUP: ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ PAKET KODU:AE0980

20

TA

CİM

146

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250

40

AD

ET

147

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1260

40

AD

ET

148

PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR AE1200

40

AD

ET

149

TİTANYUM SÜTURANKOR AE1140

40

AD

ET

150

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

40

AD

ET

151

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190

20

AD

ET

152

DÜĞÜMSÜZ PEEK+PEEK ANKOR 3.5 MM AE1451

20

AD

ET

 

153

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530

40

AD

ET

154

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540

40

AD

ET

155

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1452

40

AD

ÎT

156

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE AE2300

20

AD

ET

157

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR AE2220

20

AD

ET

158

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

20

AD

ET

159

RF PROBU AE2410

20

AD

ET

.ıs»:;

Ig.GRUP:BANKART ONARIM MALZEME SETİ PAKET KQDU:AE0970

10

TA]

CİM

161

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250

20

AD

ET

162

TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140

10

AD

ET

163

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

10

AD

ET

164

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 5.0 MM AE1200

10

AD

ET

165

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190

10

AD

ET

166

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530

10

AD

ET

167

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540

10

AD

ET

168

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451

10

AD

ET

169

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

20

AD

ET

170

RF PROBU AE2410

10

AD

ET

M171:: ■

19.GRUP: SLAP ONARIM MALZEME SETİ PAKET KODU:AE0960

10

TA

(İM

172

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250

20

AD

ET

173

TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140

10

AD

ET

174

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

20

AD

ET

175

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451

20

AD

ET

176

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

10

AD

ET

177

RF PROBU AE2410

10

AD

ET

. 178

20.GRUP: AC TAMİRİ ÇİFT DÜĞME İMPLANT ASANSÖR SİSTEMLERİ

 

TA

<1M

179

CİFT DÜĞME İMPLANTI AE1140

10

AD

ET

180

GREFT PASSİNG PİN AE2310

10

AD

ET

181

21.GRUP: ÜST EKSREMİTE PLAK VİDA

 

TA

İIM

182

Klavikula Plakları TV1550

15

AD

ET

183

Klavikular Kancalı Plak TV 1650

3

AD

ET

184

Proksimal Humerus Plakları TV2010

15

AD

ET

185

Humerus Şaft Plakları TV 1670

5

AE

ET

186

Distal Humerus Medial Plak TV 1950

5

AE

ET

187

Distal Humerus Lateral Plak TV 1950

5

AE

ET

188

Distal Humerus Dorsal Yerleşimli Anatomik Y-Plak TV 1950

2

AE

ET

189

Kilitli Olekranon Plakları TV 1570

10

AE

ET

190

Kilitli Radius Başı Plağı TV1470

3

AE

ET

191

Radius volar plak TV 1450

20

AE

ET

192

Kilitli Önkol Şaft Plakları TV1430

15

AE

ET

193

Kilitli 1/3 Tübüler Plak TV1610

15

AE

ET

194

Kortikal Vida 2.7 mm TV1010

20

AE

ET

 

 

 

195

Kilitli Kortikal Vida 2.7 mm TV 1150

130

Al

DET

196

Kortikal Vida 3.5 mmTV1030

100

Al

DET

197

Kilitli Kortikal Vida 3.5 mm TV1170

400

A]

DET

198

Spongoz Vida TV1130

50

A]

DET

199

Kilitli Spongoz Vida TV1210

20

A]

DET

200

Kantillü Spongoz Vida TV2930

20

Al

DET

201

Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV2990

50

Al

DET

202 ::

■22.GRUP: ALT EKSREMİTE

 

Ti

vKÎM

203

Proksimal Tibia Lateral Plak TV2090

15

Al

)ET

204

Proksimal Tibia Medial PlakTV2110

15

Al

JET

205

Tibia Şaft Plak TV 1670

20

Al

JET

206

Proksimal Femur PlakTV2070

10

Al

JET

207

Femur Şaft Plak TV 1690

15

Al

JET

208

Distal Femur PlakTV2050

10

Al

JET

209

Kortikal Vida TV 1050

100

Al

JET

210

Kilitli Kortikal VidaTVl 190

300

Al

JET

211

Kilitli Kanüllü Vida TV3010

75

Al

JET

212

Spongoz Vida TV 1130

30

Al

JET

213

Kilitli Spongoz Vida TV1210

50

Al

JET

214

Kanüllü Spongoz Vida TV2950

30

Al

JET

215

Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV3010

50

Al

JET

216

Distal Tibia Medial Anatomik Plak TV 1990

20

Al

JET

217

Kilitli Distal Tibia Anterolateral PlakTV2030

10

Al

JET

218

Fibula Plak TV1930

30

Al

JET

219

Calceneus Plak TV1530

15

Al

JET

: ■ 220 :'

23.GRUP: MİNİ VİDA PLAK

 

Tf

lKIM

221

Kilitli Mini Plaklar TV1330

40

Al

JET

222

Mini Vida TV1010

60

Al

JET

223

Kilitli Mini Vida TV1150

160

Al

JET

224

24.GRUP: BAŞSIZ KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDALARI

 

Ti*

lKIM

225

Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2890

80

Al

JET

226

Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2910

50

Al

JET

227

25.GRUP: EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ

 

T^

.KİM

228

EKSTARNAL FIKSATOR SETİ TV3112

20

Al

JET

229

HALKA TV3210

20

Al

JET

230

KLEMP TV3300

20

Al

JET

231

SCHANZ VİDA TV5120

80

Al

JET

232

26.GRUP: ABSORBE OLABİLEN PIN

30

T

J<!M

233

ABSORBE OLABİLEN PIN TV5680

30

Al

JET

234

27.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

3

T^

XIM

235

FEMORAL STEM AP1970

3

Al

JET

 

 

 

236

BİPOLAR CUP+LİNER AP1880

3

Al

JET

237

FEMORAL HE AD AP1750

3

Al

)ET

238

28.GRUP:ÇİMENTOSUZ-ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

10

Ti

KİM

239

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

10

Al

JET

240

BİPOLAR CUP+LİNER AP1880

10

Al

>ET

241

FEMORAL HE AD AP1750

10

Al

>ET

:v242;;.

29.GRUP: ÇİMENTOSUZ-ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ

■10'....:;

T/

KİM

243

KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2100

10

Al

>ET

244

ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP2010

5

Al

>ET

245

BİPOLAR CUP+LİNER AP1880

10

Al

>ET

246

FEMORAL HEAD AP1750

10

Al

>ET

247;

30.GRUP: MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ :

20

TP

KİM

248

FEMORAL STEM AP2050

20

Al

>ET

249

PROKSIMAL FEMUR PARÇA AP2180

20

Al

IET

250

FEMORAL BAŞ AP1750

20

Al

»ET

251

BİPOLAR CUP AP1880

20

Al

IET

252

31.GRUP: SENTETİK GREFT GRUBU

20

T/

KİM

253

GREFT SG1170

20

Al

IET

254

GREFT SG1140

20

Al

»ET

255

32.GRUP:TOTÂL KALÇA PROTEZİ :

20

TP

KİM

256

FEMORAL STEM AP2050

10

Al

»ET

257

ACETABULAR CUP AP1490

10

Al

IET

258

FEMORAL BAŞ 32MM AP1800

10

Al

IET

259

ACETABULAR LİNER AP1610

10

Al

•ET

260

CANCELLOUS VİDA AP1670

30

Al

IET

261

FEMORAL BAŞ 36MM AP21860

10

Al

IET

262

33. GRUP:TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA V

 

TP

KİM

: 263

33.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR

 

TA

KİM

264

TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV 1690

7

Al

•et ;

265

TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV 1670

7

Al

»ET

266

TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TV1730

10

Al

IET

267

TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK TV 1710

10

Al

»ET

268

TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810

10

AC

»ET

269

TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV 1790

10

Al

'ET

270

TİTANYUM KİLİTLİ TIBIA DİSTAL LATERAL PLAK TV 1770

7

Al

»ET

271

TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TV 1930

20

Al

IET

272

TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV i 530

10

Al

'ET

273

33.2.ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK

 

TA

KİM

274

TİTANYUM KİLİTLİ THİN NARROW PLAK TV 1490

10

AE

'ET

275

TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLERPLAK TV1610

10

Al

'ET

 

 

 

276

TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TV1450

20

AE

ET

277

TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSlMAL PLAK TV1750

10

AD

ET

278

TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570

20

AE

ET

279

TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550

20

AE

ET

280

TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV1950

20

AE

ET

281

33.3. ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-

KANÜLSÜZ VİDALAR -

 

TA

KİM

282

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150

150

AE

ET

283

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1170

400

AE

ET

284

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1190

200

AE

ET

285

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010

50

AE

ET

286

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1030

200

AE

ET

287

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1050

50

AE

ET

288

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990

50

AE

ET

289

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010

20

AE

ET

290

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930

20

AE

ET

291

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950

10

AE

ET

292:

34. GRUP:EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR

 

TA

KİM

293

34.1.TEK PLANLI EKSTERNAL FIKSATOR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116

40

AE

ET

294

RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970

25

AE

ET

295

HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930

15

AE

ET

296

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

160

AE

■ET

: 297

34.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3113

10

TA

KİM

298

KARBON ROD TV3720

40

AE

ET

299

ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570

40

AE

ET

300

SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500

40

Al

ET

301

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

60

AE

ET

; 302

34.3.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3112 :

3

TA

KİM

303

EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970

3

Al

ET

304

HALKA TV3210

3

AE

ET

305

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

12

AE

ET

306

34.4.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FIKSATOR SETİ, HIBRIT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3112

5

T^

KİM

307

ROD TV3720

5

AE

ET

308

HALKA TV3210

10

Al

ET

309

BAĞLANTI KLEMP TV3510

20

Al

ET

310

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

20

Al

ET

/ 311

35. GRUP: KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR

 

TA

KİM

312

TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV1330

30

Al

»ET

313

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150

180

Al

IET

 

314

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI I,5-4,5MM ARASI TV2890

70

AE

ET

315

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6-8,0MM ARASI TV2910

50

AE

ET

316

BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680

20

AE

ET

317

BİYO EMİLEBİLİR VİDA / PİN TV1080

50

AE

ET

318

TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK TV1350

10

AE

ET

319

TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470

10

AE

ET

320

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TV1150

50

AE

ET

321

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990

40

AE

ET

322

SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140

60

AE

ET

323

COLLAPAT SG1170

5

AE

ET

.324

36. GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ

İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER :

 

TA

KİM

325

TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300

20

AE

ET

326

TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500

80

AE

ET

327

TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380

20

AE

ET

328

TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380

20

AE

ET

329

TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TIBIA ÇIVI TV5240

20

AE

ET

330

TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500

80

AE

ET

331

TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI TV5380

20

AE

ET

332

TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380

20

AE

ET

333

TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260

5

AE

ET

334

TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500

20

AD

ET

335

TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380

5

AD

ET

336

TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380

5

AE

ET

337

TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340

15

AE

ET

338

TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470

15

AE

ET

339

TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500

30

AE

ET

340

TİTANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380

15

AE

ET

341

37. GRUP:KABLO-KABLO PLAĞÎ-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI

 

TA

OM

342

KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL TV5770

30

AE

ET

343

TİTANYUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690

15

AE

ET

344

ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3050

5

AE

ET

345

ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750

100

AE

ET

346

KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI TV3090

10

AE

ET

347

ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT TV3030

50

AE

ET

348 -

38. GRUP:ÇIM.LU-ÇIM.SUZ-ÇIM.SUZ MODÜLER STEMLI BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ

 

TA

KİM

349

ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970

5

AD

ET

350

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

10

AE

ET

351

ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010

10

AE

ET

352

Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100

30

AE

ET

 

 

 

353

BİPOLAR CUP AP1880

45

AD

ET

354

FEMORAL HEAD 28MM AP1750

45

AD

ET

355

PLUG (KEMİK TIKACI) TV1080

10

AD

ET

356: -

39. GRUP: ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ TOTAL KALÇA PROTEZLERİ

 

TA

OM

357

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

15

AD

ET

358

Ç.SUZ MODÜLER FEMORAL STEM AP2100

5

AD

ET

359

FEMORAL HEAD 28MM AP1750

5

AD

ET

360

FEMORAL HEAD 32 MM AP1800

10

AD

ET

361

FEMORAL HEAD 36 MM AP1860

15

AD

ET

362

ACETABULAR VİDALI CUP AP1500

20

AD

ET

363

ACETABULAR CUP LİNER AÇILI/AÇISIZ AP1600

20

AD

ET

364

ACETABULAR CUP VİDA API670

45

AD

ET

365

40. GRUP: ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME

SETİ(ÜSTTEN ÇEKTİRMELİ) ÂE0920

20

TA

ÖM .

366

ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM AE1070

20

AD

ET

367

ASKI SİSTEMİ ENDOBUTTON AE1090

20

AD

ET

368

BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650

40

AD

ET

369

LİGAMENT STAPLE AE1030

40

AD

ET

370

RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU ) AE2410

20

AD

ET

371

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ABSORBE OLMAYAN AE2220

80

AD

ET

372

PASSİNG PİN AE2310

80

AD

ET

373

NİTİNOL TEL AE2320

40

AD

ET

,■-"■■374: ;

41. GRUP: ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ AE0980

20

TA

CİM

375

TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260

20

AD

ET

376

TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250

20

AD

ET

377

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

10

AD

ET

378

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540

10

AD

ET

379

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530

5

AD

ET

380

İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000

20

AD

ET

381

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

40

AD

ET

382

RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410

20

AD

ET

383

SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE AE2300

20

AD

ET

384

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTUR AE2220

80

AD

ET

385

42. ■ GRUP: BANKART ONARIMI MALZEME SETİ AE0970

10

TA

CİM

386

TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260

10

AD

ET

387

TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250

10

AD

ET

388

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

5

AD

ET

389

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540

5

AD

ET

390

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530

2

AD

ET

391

SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300

10

AD

ET

392

İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000

10

AD

ET

 

 

 

393

GİRİŞİM KANÜLÜ AE1020

20

AD

îT

394

RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU) AE2410

10

AD

ÎT

395

SHAVER UCU KESİCİ AE2370

10

AD

ÎT

396

BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430

10

AD

ıT

: - 397-

43. GRUP: SLAP ONARIMI ( OMUZ ) MALZEME SETİ AEO960

10

T Al

:im

398

TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260

10

AD

ET

399

TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250

5

AD

ÎT

400

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

5

AD

ET

401

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540

5

AD

ÎT

402

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530

2

AD

ÎT

403

SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300

10

AD

ÎT

404

RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU ) AE 2410

10

AD

ÎT

405

İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000

10

AD

ÎT

406

SHAVER UCU KESİCİ AE2370

10

AD

ÎT

407

BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430

10

AD

ÎT

. : 408 :

44. GRUP: ANCHOR SUTUR VE İMPLÂNTLARI

 

TAI

CİM

409

GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURLU İGNELİ ANKOR SUTUR 3,5MM VE UZERI AE1260

50

AD

ÎT

410

GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURLU İGNELİ ANKOR SUTUR 3,5MM VE ALTI AE1250

50

AD

ÎT

411

ENJEKTE EDİLEBİLEN DOKU MATRİXİ SG1140

50

AD

ÎT

412

LİGAMENT STAPLE AE1030

20

AD

ÎT

413

BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650

20

AD

ÎT

414

RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410

20

AD

ÎT

415

45.GRUP ALT EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇM SERBEST AÇILANABİLİN TİTANYUM PLAKLAR

 

TA]

CİM

416

4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Geniş, LC-LCP) TV 1690

5

AD

İT

417

4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Dar, LC-LCP) TV 1670

5

AD

ÎT

418

LCP Proksimal Femur lateral Kilitli Plak TV 2070

10

AD

ÎT

419

Distal Lateral Femur Kilitli Plak TV 2050

10

AD

ÎT

420

Proksimal Medial Tibia Kilitli Plak TV 2110

5

AD

ÎT

421

Proksimal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 2090

15

AD

ÎT

422

Distal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 1770

10

AD

ÎT

423

Tibia Medial Kilitli Plak TV 1990

25

AD

ÎT

424

T PLAK 4.5/5.0 TV 1690

5

AD

ÎT

425

L BUTTRESS PLAK TV 1691

5

AD

ÎT

426

46.GRUP ÜST EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR

 

TA

CİM

427

Radius Volar Plak TV 1450

30

AD

ET

428

Radius Dorsal Plak TV 1430

5

AD

ET

429

1/3 Tübüler Plak TV 1610

30

AD

ET

430

Humerus Distal Lateral Plak TV 1950

10

AD

ET

431

Humerus Distal Medial Plak TV 1950

10

AD

ET

 

 

 

 

                 
   

40

 
 

Fibula Distal Lateral Plak TV 1930

 
 
 
   

30

15

15

20

 
 

3.5 mm Düz plak TV 1490

 
 
 

Olecrenon plak TV 1570

 
 
 

CALCANEUS Plak TV 1530

 
 
 

Clavicula Plak TV 1550

 
 
 
 

RADÎUS BAŞI PLAĞI TV 1470

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

47.                       GRUP ALT VE UST EKSTREMITE KILITLI-KILITSIZ-KANULLU-

Metin Kutusu: 50
150
50
15
250
75
750
50
550
250
20
20
10
15
100
100
20
30
50
30
30
80
30
15
10
10
120
35
35
35
KANÜLSÜZ - VİDALAR

2mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1150

2.5mm LOCKING CORTICAL SCREW TV 1150

2.5mm CORTEX SCREW TV 1010

2.0mm LOCKING PEG TV 1310

2.7mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1150

2.7mm CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1010

3.5mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1170

3.5mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREW SELFTAPPING TV 1110

5mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1190

4.5mm CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1050

4.5mm MALLEOLAR SCREW SELFTAPPING TV 1070

4.0mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREW SELFTAPPING TV 1130

UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(BL) 03.5mm TV 5740

UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(GR) 05mm TV 5740

UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(BL) 03.5 mm TV 1230

UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(GR) 05 mm TV 1230

CANNULATED SCREW PARTIALLY THREADED 02.7 TV 2930

CANNULATED SCREW PARTIALLY THREADED 03.5 TV 2930

CANNULATED SCREW PARTIALLY THREADED 04.5 TV 2930

WASHER FOR CANNULATED SCREW 02.7 -03.5 TV 5740

WASHER FOR CANNULATED SCREW 04.5 TV5740

BAŞSIZ VİDA / STANDART 5 MM TV2910

BAŞSIZ VİDA / MİNİ 3,5 MM TV2890

BAŞSIZ VİDA / MİCRO 2,7 MM TV2890

48.                                                                          GRUP:KABLO-KABLO PLAGI-

TROCHANTERIC GRİP SS - SMALL(TROKANTERIK DESTEK PLAGI- KÜÇÜK) AP4010   

TROCHANTERIC GRİP SS AP4010

BROAD COMPRESSION PLATE FOR CABLE SS AP3950

CABLE WITH SLEEVE 02.0 X 750mm AP3920

49.                     GRUP ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA

FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ AP2050

FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750

BİPOLAR HEAD AP 1880

 

473 ;

50. GRUP KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ

 

TAİ

IM

474

KALKAR DESTEKLİ STEM AP2010

30

ADİ

ÎT

475

FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750

30

ADİ

•T

476

BİPOLAR HEAD AP 1880

30

ADİ

n

477

BONE PLUG AP 2200

30

ADİ

İT

478

DİSTAL CENTRALISER AP2210

30

ADİ

İT

;: 479;;'

51. GRUP: ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ :

 

TAİ

OM

480

FEMORAL STEM AP2050

30

AD]

ÎT

481

ACETABULAR CUP POROUS+HA AP1490

30

ADİ

ÎT

482

ACETABULAR LİNER CROSSLINK AP1610

30

AD]

ÎT

483

FEMORAL HEAD 28 MM CoCr AP1750

10

AD]

ÎT

484

FEMORAL HEAD 32 MM CoCr AP1800

15

ADİ

ÎT

485

FEMORAL HEAD 36 MM CoCr AP1860

20

AD]

ÎT

486

ACETABULAR VİDA AP1670

90

AD]

ÎT

5.3.                  Bu     Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan düzenlemelere uygun teslim edilecektir.

5.4.   Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez.

5.5.     Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

5.6.    Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır.

Madde 6- Sözleşmenin ekleri

6.1.     Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır.

Madde 7- Sözleşmenin Türü ve Bedeli

7.1.     Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim

fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan......................................... (rakam ve

yazıyla) bedel üzerinden akdedilmiştir.

7.2.    Alman malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır.

Madde 8- Sözleşmenin Süresi

8.1.   Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren 12 (oniki) aydır.

Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri

9.1.    Sözleşme süresi sonunda,

9.2.     İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malm bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 1 (bir) kez getirilmemesi halinde,

 

 

9.3.      Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yollan ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,

9.4.    4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,

9.5.   Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,

Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır.

9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.

Madde 10- Malın/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı

10.1.                İşin    yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Yerleri: Serik Devlet Hastanesi Eczanesi

10.2.      İş Başlama Tarihi : Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır. Ancak, hastanemizce 29/05/2019 tarihinde yapılan 44 Grup Hasta Bazlı Travma Grubu Sarf Malzeme atımındaki aynı kalemler olması durumunda öncelikle 44 Grup alımından malzeme teslim edilecek olup, diğer kalemler sözleşme imzalanmasından itibaren teslim edilebilir.

10.3.    Teslim Şekli:

10.3.1.               Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır.

10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.

10.3.3.                                    İdarenin     siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip 12 (Oniki) saat içinde malzemeler idareye teslim edilecektir.

10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar: Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır. Ancak, hastanemizse 29/05/2019 tarihinde yapılan 44 Grup Hasta Bazlı Travma Grubu Sarf Malzeme alımındaki aynı kalemler olması durumunda öncelikle 44 Grup alımından malzeme teslim edilecek olup, diğer kalemler sözleşme imzalanmasından itibaren teslim edilebilir.

Madde 11- Ödeme yeri ve şartları

11.1.      Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince yapılacaktır.

11.2.      Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.

11.3.    Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır.

11.4.       İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 150 (yüzeli) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.

11.5.     İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.

Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler

12.1.     İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.

12.2. İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.

Madde 13 - Yüklenicinin vekili

13.1.                                        Yüklenici,   bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.

13.2.     Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.

Madde 14 -Muayene ve kabul işlemleri

14.1.

a)   İhale konusu malzemenin muayene ve kabulü idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu aranacaktır.

b)   Hastaneye ürün tesliminde mutlaka yüklenici firma temsilcisi hazır bulunacak veya kendisini temsilen yetki belgeli ve idarenin muhatabı olabilecek bir kişi hazır bulunacaktır. Aksi halde idare mallan kabul edip etmemekte serbesttir.

c)   Muayene ve kabul sırasında, firmalardan bazı testlerin yapılması istenilebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

d)   Muayene ve kabul sırasında oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

e)   Muayene komisyonunca gerekli görülebilecek kalite kontrolleri ile test ve deney masrafları yükleniciye aittir.

14.1.       Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.

Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları

15.1.    Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez

15.2.      Yüklenici, yapılan işe ilişkin kesinleşmiş alacaklarını, idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerin noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartlan taşıması zorunludur.

Madde 16 - Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı

16.1.    Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.

Madde 17. Sözleşme bedeline dâhil olan diğer giderler

17.1.      İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dâhil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

Madde 18- Kesin Teminat

18.1.                      Kesin   Teminat alınmayacaktır.

Genel Hükümler

Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri

19.1.     Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder. Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.

19.2.     Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyamn İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.

19.3.         Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması, fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.

19.4.     Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.

Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları

20.1.     Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.

20.2.        Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.

20.3.     Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.

20.4.       İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.

Madde 21- Malların taşınması

21.1.                                        Yüklenici,   iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.

Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler

22.1.     Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.

Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk

23.1.        İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malın/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

23.2.    Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malm veya malların piyasaya arzının yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alman malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.

Madde 24 - Yeni model

24.1.        Sözleşme konusu malm özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve İdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir. Madde 25 - Ambalajlama

25.1.    Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırılmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.

25.2.      Malm uygun şekilde ambalaj lanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.

Madde 26 - Reklam yasağı

26.1.      Yüklenici, İdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak İdarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.

Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet hakları

27.1.    Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.

27.2.         Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.

27.3.    Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.

27.4.      Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağını kabul ve taahhüt eder.

Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması

28.1.     Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.

28.2.         Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.

Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü

29.1       Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde SERÎK mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

Madde 30- Hüküm Bulunmayan Haller:

30.      1......... ..

Madde. 31- Diğer Hususlar

31.1.      Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır. TITUBB veya ÜTS’ de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtları onaylı belgelerini ibraz etmediği takdirde firmaya fatura ödemesi yapılmayacaktır.

31.2.     Sözleşme imzalanan malzemeler için Antalya İl Sağlık Müdürlüğünce alım yapılıp sözleşme imzalanması halinde bu sözleşmede yer alan ilgili kalemlerin sözleşmesi fesh edilecektir.

31.3.     Ameliyatı yapılan hastanın faturası ÜTS bildirimi de yapılarak en geç 2 (iki) iş günü içinde hastanemize teslim edilmelidir. Teslim edilen faturalarda ameliyat tutanağı ile sözleşmedeki UBB, birim fiyat ve SUT kodlarının kontrol edilerek kesilmesi, yanlış olan faturaların iadesi yapılarak ödemesi yapılmayacaktır.

Madde 32- Yürürlük;

32.1.    Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.

Madde 33- İmza

Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, İdare ve Yüklenici tarafından tam olarak

okunup anlaşıldıktan sonra   /    /2020 tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha

idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.

İDARE                                                                               YÜKLENİCİ

 

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

 

                       
   

: 97736758/2019 - 325

: 51 GRUP TRAVMA GRUBU HASTA BAZLI ORTOPEDİ SARF MALZEME

 
   

Sayı

Konu

 
   
 
 
 
   

SAYIN:,

 
 
 
 
   

İdari Ma:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

               
   
 

Sıra

No

 
   
   

MALZEME ADI

 
 
 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com

2

1

'1.GRUP;ALT EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR :;

 

TAKIM

 

 

 

 

2

ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TV1930

20

ADET

 

 

 

 

3

ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1790

10

ADET

 

 

 

 

4

ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV1770

5

ADET

 

 

 

 

5

ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV1530

10

ADET

 

 

 

 

6

TİBİA ŞAFT PLAK TV1670

5

ADET

 

 

 

 

7

FEMUR ŞAFT PLAK TV1690

5

ADET

 

 

 

 

8

ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK TV1710

5

ADET

 

 

 

 

9

ANATOMİK PROXlMAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1810

5

ADET

 

 

 

 

10

ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV1810

5

ADET

 

 

 

 

11

ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730

5

ADET

 

 

 

 

12

KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670

2

ADET

 

 

 

 

mc

2.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM V -KİLİTLİ-VİDALI PLÂKLAR :

 

TAKIM

 

 

 

 

14

PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV1750

5

ADET

 

 

 

 

15

HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK TV1670

10

ADET

 

 

 

 

16

KLAVİKULA HOOK PLAK TV1650

3

ADET

 

 

 

 

17

KLAVİKULA DİSTAL -S PLAK TV1550

5

ADET

 

 

 

 

18

REKONSTÜRÜKSİYON PLAK TV1630

5

ADET

 

 

 

 

19

TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK TV1950

5

ADET

 

 

 

 

20

TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV1950

5

ADET

 

 

 

 

21

TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV1970

5

ADET

 

 

 

 

22

TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV1570

5

ADET

 

 

 

 

23

TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610

10

ADET

 

 

 

 

24

TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK TV1490

10

ADET

 

 

 

 

25

TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TV1450

15

ADET

 

 

 

 

26

3 GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN

MİNİ PLAK VİDALAR

 

TAKIM

 

 

 

 

27

TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330

20

ADET

 

 

 

 

28

TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1150

150

ADET

 

 

 

 

29

TİTANYUM KİLİTSİZ MİNİ VİDA

1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010

50

ADET

 

 

 

 

30

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890

30

ADET

 

 

 

 

31

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910

30

ADET

 

 

 

 

;32

4.GRUP:İNTRAMEDÜLER ÇİVİ GRUBU

 

TAKIM

 

 

 

 

33

PROXlMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5340

5

ADET

 

 

 

 

34

PROXlMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470

10

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SQK.NO: 10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@yandex.com

35

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500

10

ADET

 

 

 

36

END CUP TV5380

5

ADET

 

 

 

37

FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300

5

ADET

 

 

 

38

FEMORAL ÇİVİ TİTANYUM TV5320

5

ADET

 

 

 

39

PROXlMAL KİLİTLEME VİDAS1 TV5460

10

ADET

 

 

 

40

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500

10

ADET

 

 

 

41

END CUP TV5380

5

ADET

 

 

 

42

TİBİA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5240

5

ADET

 

 

 

43

PROXlMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460

10

ADET

 

 

 

44

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500

10

ADET

 

 

 

45

END CUP TV5380

5

ADET

 

 

 

46/

5.GRUP:T!tÂNYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN - KULLANILAN TÜM VİDALAR

 

TAKIM

 

 

 

47

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1170

400

ADET

 

 

 

48

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TV1190

250

ADET

 

 

 

49

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030

150

ADET

 

 

 

50

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV1050

150

ADET

 

 

 

51

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TV1150

50

ADET

 

 

 

52

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010

30

ADET

 

 

 

53

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2930

30

ADET

 

 

 

54

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010

15

ADET

 

 

 

55

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930

30

ADET

 

 

 

56

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950

30

ADET

 

 

 

57

TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TV1130

30

ADET

 

 

 

58

TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210

30

ADET

 

 

 

59

DHS/DCS LAG VİDA TV2830

2

ADET

 

 

 

'.60 ;

a.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ :

 

TAKIM

 

 

 

61

KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ TV3050

10

ADET

 

 

 

62

KABLO DOMİNO TV5750

50

ADET

 

 

 

63

Cable Clamp Titanyum TV3030

50

ADET

 

 

 

64

Cable Clamp Vida Titanyum TV3090

50

ADET

 

 

 

65

Polimer Kablo Co-Cr 02.Omm 700mm TV5770

20

ADET

 

 

 

. 66 ;

7.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ,

HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM .. KOMPONENTLER DAHİL) ..

 

TAKIM

 

 

 

67

ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112

5

ADET

 

 

 

68

ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113

5

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOilO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(S),vandex.com

 

 

 

69

TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116

20

ADET

 

 

 

70

BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720

120

ADET

 

 

 

71

OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590

120

ADET

 

 

 

72

KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG TV5120

120

ADET

 

 

 

73

ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620

90

ADET

 

 

 

; 74 ;

8.GRUP:ELASTİK NAİL VE ARTRODEZ PLAK GRUBU

 

TAKIM

 

 

 

75

ELASTİK NAİL VE ARTRODEZ PLAK GRUBU TV5200

10

ADET

 

 

 

76

ARDRODEZ PLAK TV1350

5

ADET

 

 

 

77

KİLİTLEME VİDASI TV2990

30

ADET

 

 

 

78

KİLİTLEME VİDASI TV1150

30

ADET

 

 

 

79

KİLİTLEME VİDASI TV2930

30

ADET

 

 

 

■■".'.80'.=

9.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

 

TAKIM

 

 

 

81

ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970

5

ADET

 

 

 

82

BİPOLAR CUP AP1880

5

ADET

 

 

 

83

FEMORAL HEAD AP1750

5

ADET

 

 

 

84

DİSTAL CENTRALİZER AP2210

5

ADET

 

 

 

85

BONE PLUG AP220Û

5

ADET

 

 

 

-86"

10.GRUP:ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

 

TAKIM

 

 

 

87

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

20

ADET

 

 

 

88

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2100

10

ADET

 

 

 

89

BİPOLAR CUP AP1880

30

ADET

 

 

 

90

FEMORAL HEAD AP1750

30

ADET

 

 

 

r-91;

11 .GRUP’.ERİYEBİLEN PİN,ERİYEBİLEN VİDA,GREFT VE ANCHOR GRUBU

 

TAKIM

 

 

 

92

ERİYEBİLEN PİN TV5680

50

ADET

 

 

 

93

ERİYEBİLEN VİDA TV1080

50

ADET

 

 

 

94

GREFT 10 CC SG1140

30

ADET

 

 

 

95

ANCHOR AE1250

10

ADET

 

 

 

96

ANCHOR AE1260

10

ADET

 

 

 

97

12.GRUP:TOTAL KALÇA PROTEZİ

 

TAKIM

 

 

 

98

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

10

ADET

 

 

 

99

ACETABULAR COMPONENT AP1490

15

ADET

 

 

 

100

ACETABULAR LİNER AP1600

10

ADET

 

 

 

101

ACETABULAR LİNER AP1610

10

ADET

 

 

 

102

FEMORAL HEAD 28MM AP1750

10

ADET

 

 

 

103

FEMORAL HEAD 28 MM SERAMİK AP1730

5

ADET

 

 

 

104

FEMORAL HEAD 32 MM AP1800

10

ADET

 

 

 

105

FEMORAL HEAD 32 MM SERAMİK AP1780

10

ADET

 

 

 

106

FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ AP1860

10

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:l() SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDAREC242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikf®,vandex.com

 

 

 

107

FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ SERAMİK AP1840

10

ADET

 

 

 

108

ACETABULAR LİNER SERAMİK AP1650

10

ADET

 

 

 

109

ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670

30

ADET

 

 

 

110

13.GRUP:TOTÂL KALÇA PROTEZİ

 

TAKIM

 

 

 

111

ÇİMENTOSUZ STEM AP2050

10

ADET

 

 

 

112

ÇİMENTOSUZ MODULAR STEM AP2170

10

ADET

 

 

 

113

MODÜLER HEAD AP1750

10

ADET

 

 

 

114

MODULAR SERAMİK HEAD AP1730

10

ADET

 

 

 

115

ACETABULAR CUP AP1490

20

ADET

 

 

 

116

POLİETİLEN LİNER AP1610

10

ADET

 

 

 

117

SERAMİK LİNER AP1650

10

ADET

 

 

 

118

ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670

45

ADET

 

 

 

119:

'14.ĞRUP:AYAK BAŞPARMAK PROTEZİ GRUBU '

 

TAKIM

 

 

 

120

MTP METATARSAL KOMPONENT AP1380

5

ADET

 

 

 

121

MTP PHALANGEAL KOMPONENT AP1360

5

ADET

 

 

 

122

MTP PHALANGEAL INSERT ( KALINLIK SEÇENEKLERİ OLAN) AP1370

5

ADET

 

 

 

123

MTP METAL BAŞ AP1350

5

ADET

 

 

 

124

15.GRUP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYON MALZEME TAMİR SETİ PAKET KGDU:AE0920

20

TAKIM

 

 

 

125

ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATİON İMPLANT AE1070

20

ADET

 

 

 

126

FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090

20

ADET

 

 

 

127

BIO İNTERFERENCE SCREVV AE1650

20

ADET

 

 

 

128

DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030

20

ADET

 

 

 

129

PEEK İNTERFERENCE SCREVV AE1620

20

ADET

 

 

 

130

FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320

20

ADET

 

 

 

131

GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220

40

ADET

 

 

 

132

LIGAMENT STAPLE AE1030

20

ADET

 

 

 

133

RF PROBU AE2410

20

ADET

 

 

 

134

16.GRUP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REVİZYONU TAMİR SETİ

AEÖ930

: 5

TAKIM

 

 

 

135

ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATlON İMPLANT AE1070

10

ADET

 

 

 

136

FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090

10

ADET

 

 

 

137

BIO İNTERFERENCE SCREVV AE1650

10

ADET

 

 

 

138

DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030

10

ADET

 

 

 

139

PEEK İNTERFERENCE SCREVV AE1620

10

ADET

 

 

 

140

FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320

10

ADET

 

 

 

141

GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220

20

ADET

 

 

 

142

LIGAMENT STAPLE AE1030

10

ADET

 

 

 

143

RF PROBU AE2410

10

ADET

 

 

 

144

BÜYÜK DÜĞME İMPLANTI AE1050

10

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO: 10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242N> 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikfa),vandex.com

 

 

145

17.GRUP:ROTATÖR KILIF ONARIM MALZEME SETİ : PAKET KODU:AE0980

20

TAKIM

 

 

 

146

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250

40

ADET

 

 

 

147

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1260

40

ADET

 

 

 

148

PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR AE1200

40

ADET

 

 

 

149

TİTANYUM SÜTUR AN KOR AE1140

40

ADET

 

 

 

150

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

40

ADET

 

 

 

151

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190

20

ADET

 

 

 

152

DÜĞÜMSÜZ PEEK+PEEK ANKOR 3.5 MM AE1451

20

ADET

 

 

 

153

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530

40

ADET

 

 

 

154

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540

40

ADET

 

 

 

155

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1452

40

ADET

 

 

 

156

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE AE2300

20

ADET

 

 

 

157

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR AE2220

20

ADET

 

 

 

158

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

20

ADET

 

 

 

159

RF PROBU AE2410

20

ADET

 

 

 

160

İ8.GRUP:BANKART ONARIM MALZEME SETİ PAKET ■ KODU:AE0970

10

TAKIM

 

 

 

161

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250

20

ADET

 

 

 

162

TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140

10

ADET

 

 

 

163

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

10

ADET

 

 

 

164

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 5.0 MM AE1200

10

ADET

 

 

 

165

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190

10

ADET

 

 

 

166

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530

10

ADET

 

 

 

167

DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540

10

ADET

 

 

 

168

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451

10

ADET

 

 

 

169

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

20

ADET

 

 

 

170

RF PROBU AE2410

10

ADET

 

 

 

171

19.GRUP: SLAP ONARIM MALZEME SETİ PAKET KODU:AE0960

10

TAKIM

 

 

 

172

TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250

20

ADET

 

 

 

173

TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140

10

ADET

 

 

 

174

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

20

ADET

 

 

 

175

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451

20

ADET

 

 

 

176

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

10

ADET

 

 

 

177

RF PROBU AE2410

10

ADET

 

 

 

178

20.GRUP: AC TAMİRİ ÇİFT DÜĞME İMPLANT ASANSÖR SİSTEMLERİ

 

TAKIM

 

 

 

179

ÇİFT DÜĞME İMPLANTI AE1140

10

ADET

 

 

 

180

GREFT PASSİNG PİN AE2310

10

ADET

 

 

 

181

21 .GRUP: ÜST EKSREMİTE PLAK VİDA

 

TAKIM

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NC>:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (241)112 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAÎL: satinalmaserik(S),vandex.com

 

 

182

Klavikula Plakları TV1550

15

ADET

 

 

 

183

Klavikular Kancalı Plak TV1650

3

ADET

 

 

 

184

Proksimal Humerus Plakları TV2010

15

ADET

 

 

 

185

Humerus Şaft Plakları TV1670

5

ADET

 

 

 

186

Distal Humerus Medial Plak TV1950

5

ADET

 

 

 

187

Distal Humerus Lateral Plak TV1950

5

ADET

 

 

 

188

Distal Humerus Dorsal Yerleşimli Anatomik Y-Plak TV1950

2

ADET

 

 

 

189

Kilitli Olekranon Plakları TV1570

10

ADET

 

 

 

190

Kilitli Radius Başı Plağı TV1470

3

ADET

 

 

 

191

Radius volar plak TV1450

20

ADET

 

 

 

192

Kilitli Önkol Şaft Plakları TV1430

15

ADET

 

 

 

193

Kilitli 1/3 Tübüler Plak TV1610

15

ADET

 

 

 

194

Kortikal Vida 2.7 mm TV1010

20

ADET

 

 

 

195

Kilitli Kortikal Vida 2.7 mm TV1150

130

ADET

 

 

 

196

Kortikal Vida 3.5 mmTV1030

100

ADET

 

 

 

197

Kilitli Kortikal Vida 3.5 mm TV1170

400

ADET

 

 

 

198

Spongoz Vida TV1130

50

ADET

 

 

 

199

Kilitli Spongoz Vida TV1210

20

ADET

 

 

 

200

Kanüllü Spongoz Vida TV2930

20

ADET

 

 

 

201

Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV2990

50

ADET

 

 

 

202

22.GRUP: ALT EKSREMİTE

 

TAKIM

 

 

 

203

Proksimal Tibia Lateral Plak TV2090

15

ADET

 

 

 

204

Proksimal Tibia Medial PlakTV2110

15

ADET

 

 

 

205

Tibia Şaft Plak TV1670

20

ADET

 

 

 

206

Proksimal Femur PlakTV2070

10

ADET

 

 

 

207

Femur Şaft Plak TV1690

15

ADET

 

 

 

208

Distal Femur PlakTV2050

10

ADET

 

 

 

209

Kortikal Vida TV1050

100

ADET

 

 

 

210

Kilitli Kortikal VidaTV1190

300

ADET

 

 

 

211

Kilitli Kanüllü VidaTV3010

75

ADET

 

 

 

212

Spongoz Vida TV1130

30

ADET

 

 

 

213

Kilitli Spongoz Vida TV1210

50

ADET

 

 

 

214

Kanüllü Spongoz Vida TV2950

30

ADET

 

 

 

215

Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV3010

50

ADET

 

 

 

216

Distal Tibia Medial Anatomik Plak TV1990

20

ADET

 

 

 

217

Kilitli Distal Tibia Anterolateral PlakTV2030

10

ADET

 

 

 

218

Fibula Plak TV1930

30

ADET

 

 

 

219

Calceneus Plak TV1530

15

ADET

 

 

 

220

23.GRUP: MİNİ VİDA PLAK

 

TAKIM

 

 

 

221

Kilitli Mini Plaklar TV1330

40

ADET

 

 

 

222

Mini Vida TV1010

60

ADET

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikf®/vandex.com

 

 

B

223

Kilitli Mini Vida TV1150

160

ADET

 

 

 

224

24.GRUP: BAŞSIZ KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDALAR! ■

 

TAKIM

 

 

 

225

Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2890

80

ADET

 

 

 

226

Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2910

50

ADET

 

 

 

227

25.GRUP: EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ

 

TAKIM

 

 

 

228

EKSTARNAL FİKSATÖR SETİ TV3112

20

ADET

 

 

 

229

HALKA TV3210

20

ADET

 

 

 

230

KLEMP TV3300

20

ADET

 

 

 

231

SCHANZ VİDA TV5120

80

ADET

 

 

 

232

26.GRUP: ABSORBE OLABİLEN PIN

30

TAKIM

 

 

 

233

ABSORBE OLABİLEN PIN TV5680

30

ADET

 

 

 

234

27.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

3

TAKIM

 

 

 

235

FEMORAL STEM AP1970

3

ADET

 

 

 

236

BİPOLAR CUP+LİNER AP1880

3

ADET

 

 

 

237

FEMORAL HEAD AP1750

3

ADET

 

 

 

238

-28.GRUP:ÇİMENTOSUZ-ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA ■ PROTEZİ

10

TAKIM

 

 

 

239

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

10

ADET

 

 

 

240

BİPOLAR CUP+LİNER AP1880

10

ADET

 

 

 

241

FEMORAL HEAD AP1750

10

ADET

 

 

 

242

29.GRUP: ÇİMENTOSUZ-ÇSMENTOLU KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ

10

TAKIM

 

 

 

243

KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2100

10

ADET

 

 

 

244

ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP2010

5

ADET

 

 

 

245

BİPOLAR CUP+LİNER AP1880

10

ADET

 

 

 

246

FEMORAL HEAD AP1750

10

ADET

 

 

 

247

30.GRUP: MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

; 20

TAKIM

 

 

 

248

FEMORAL STEM AP2050

20

ADET

 

 

 

249

PROKSIMAL FEMUR PARÇA AP2180

20

ADET

 

 

 

250

FEMORAL BAŞ AP1750

20

ADET

 

 

 

251

BİPOLAR CUP AP1880

20

ADET

 

 

 

252

31 .GRUP: SENTETİK GREFT GRUBU

20

TAKIM

 

 

 

253

GREFT SG1170

20

ADET

 

 

 

254

GREFT SG1140

20

ADET

 

 

 

255

32.GRUP: TOTAL KALÇA PROTEZİ

20

TAKIM

 

 

 

256

FEMORAL STEM AP2050

10

ADET

 

 

 

257

ACETABULAR CUP AP1490

10

ADET

 

 

 

258

FEMORAL BAŞ 32MM AP1800

10

ADET

 

 

 

259

ACETABULAR LİNER AP1610

10

ADET

 

 

 

260

CANCELLOUS VİDA AP1670

30

ADET

 

 

 

261

FEMORAL BAŞ 36MM AP21860

10

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NCCİO SERİK/ANTALYA

 

 

 

TEL

: (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)122 89 97 -IDAREf242) 722 30 60

 

E-MAIL: satinalmaserik(a)/vandex.com

 

 

 

 

262

33. GRUP:TEMAS YÜZEY! AZALTILMIŞ VE KQMP. İÇİN ' BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA

 

TAKIM

 

 

 

263

33.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLt PLAKLAR

 

TAKIM

 

 

 

264

TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV 1690

7

ADET

 

 

 

265

TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV1670

7

ADET

 

 

 

266

TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TV1730

10

ADET

 

 

 

267

TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK TV1710

10

ADET

 

 

 

268

TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROKİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810

10

ADET

 

 

 

269

TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1790

10

ADET

 

 

 

270

TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770

7

ADET

 

 

 

271

TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TV1930

20

ADET

 

 

 

272

TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1Ö3Ö

10

ADET

 

 

 

273

33.2.ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KONIP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK

 

TAKIM

 

 

 

274

TİTANYUM KİLİTLİ THİN NARROVV PLAK TV1490

10

ADET

 

 

 

275

TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610

10

ADET

 

 

 

276

TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450

20

ADET

 

 

 

277

TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV1750

10

ADET

 

 

 

278

TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570

20

ADET

 

 

 

279

TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550

20

ADET

 

 

 

280

TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV1950

20

ADET

 

 

 

281

33.3.ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ VİDALAR

 

TAKIM

 

 

 

282

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150

150

ADET

 

 

 

283

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1170

400

ADET

 

 

 

284

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1190

200

ADET

 

 

 

285

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010

50

ADET

 

 

 

286

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1030

200

ADET

 

 

 

287

TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1050

50

ADET

 

 

 

288

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990

50

ADET

 

 

 

289

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010

20

ADET

 

 

 

290

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930

20

ADET

 

 

 

291

TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950

10

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDAREf242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik®vandex.com

 

 

2B2

34. GRUP:EL-BİLEK/FEMÜR/TİBİA/PARMAK EKTERNAL FİKSATÖR

 

TAKIM

 

 

 

293

34.1.TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116

40

ADET

 

 

 

294

RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970

25

ADET

 

 

 

295

HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930

15

ADET

 

 

 

296

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

160

ADET

 

 

 

297

34.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, : TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM

KOMPONENTLER DÂHİL) TV3113

10

TAKİM

 

 

 

298

KARBON ROD TV3720

40

ADET

 

 

 

299

ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570

40

ADET

 

 

 

300

SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500

40

ADET

 

 

 

301

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

60

ADET

 

 

 

302

34.3.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)

TV3112

3

TAKIM

 

 

 

303

EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970

3

ADET

 

 

 

304

HALKA TV3210

3

ADET

 

 

 

305

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

12

ADET

 

 

 

300

34.4.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)

TV3İ12

5

TAKIM

 

 

 

307

ROD TV3720

5

ADET

 

 

 

308

HALKA TV3210

10

ADET

 

 

 

309

BAĞLANTI KLEMP TV3510

20

ADET

 

 

 

310

SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120

20

ADET

 

 

 

311

35. GRUP: KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI

İÇİN PLAK VE VİDALAR

 

TAKIM

 

 

 

312

TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV1330

30

ADET

 

 

 

313

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150

180

ADET

 

 

 

314

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5-4,5MM ARASI TV2890

70

ADET

 

 

 

315

TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6-8,0MM ARASI TV2910

50

ADET

 

 

 

316

BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680

20

ADET

 

 

 

317

BİYO EMİLEBİLİR VİDA/PİN TV1080

50

ADET

 

 

 

318

TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK TV1350

10

ADET

 

 

 

319

TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470

10

ADET

 

 

 

320

TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TV1150

50

ADET

 

 

 

321

TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990

40

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NCHO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 122 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDAREf242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikfa),yandex.com

 

 

322

SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140

60

ADET

 

 

 

323

COLLAPAT SG1170

5

ADET

 

 

 

;324:

36:-'GRÜP:TSTANYÜM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ : İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER

 

TAKIM

 

 

 

325

TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300

20

ADET

 

 

 

326

TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500

80

ADET

 

 

 

327

TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380

20

ADET

 

 

 

328

TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380

20

ADET

 

 

 

329

TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TV5240

20

ADET

 

 

 

330

TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500

80

ADET

 

 

 

331

TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI TV5380

20

ADET

 

 

 

332

TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380

20

ADET

 

 

 

333

TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260

5

ADET

 

 

 

334

TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500

20

ADET

 

 

 

335

TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380

5

ADET

 

 

 

336

TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380

5

ADET

 

 

 

337

TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340

15

ADET

 

 

 

338

TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470

15

ADET

 

 

 

339

TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500

30

ADET

 

 

 

340

TİTANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380

15

ADET

 

 

 

.341-

37. GRUP:KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI

 

TAKIM

 

 

 

342

KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL TV5770

30

ADET

 

 

 

343

TİTANYUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690

15

ADET

 

 

 

344

ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3050

5

ADET

 

 

 

345

ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750

100

ADET

 

 

 

346

KİLİTLİ ATAÇ MAN BAĞLANTI VİDASI TV3090

10

ADET

 

 

 

347

ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT TV3030

50

ADET

 

 

 

348

38. GRUP:ÇİM.LÜ-ÇlM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ

 

TAKIM

 

 

 

349

ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970

5

ADET

 

 

 

350

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

10

ADET

 

 

 

351

ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010

10

ADET

 

 

 

352

Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100

30

ADET

 

 

 

353

BİPOLAR CUP AP1880

45

ADET

 

 

 

354

FEMORAL HEAD 28MM AP1750

45

ADET

 

 

 

355

PLUG (KEMİK TIKACI) TV1080

10

ADET

 

 

 

356

39. GRUP: ÇİÜ.LU-ÇİİI.SUZ-ÇlM.SÖZ MODÜLER STEMLİ TOTAL KALÇA PROTEZLERİ

 

TAKIM

 

 

 

357

ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050

15

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO.’IO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE042) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(2>vandex.com

 

 

358

Ç.SUZ MODÜLER FEMORAL STEM AP2100

5

ADET

 

 

 

359

FEMORAL HEAD 28MM AP1750

5

ADET

 

 

 

360

FEMORAL HEAD 32 MM AP1800

10

ADET

 

 

 

361

FEMORAL HEAD 36 MM AP1860

15

ADET

 

 

 

362

ACETABULAR VİDALI CUP AP1500

20

ADET

 

 

 

363

ACETABULAR CUP LİNER AÇILI/AÇISIZ AP1600

20

ADET

 

 

 

364

ACETABULAR CUP VİDA AP1670

45

ADET

 

 

 

365

40. GRUP: ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU

MALZEME SETÎfÜSTTEN ÇEKTİRMELÎ) AE0920

20

TAKIM

 

 

 

366

ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM AE1070

20

ADET

 

 

 

367

ASKI SİSTEMİ ENDOBUTTON AE1090

20

ADET

 

 

 

368

BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650

40

ADET

 

 

 

369

LİGAMENT STAPLE AE1030

40

ADET

 

 

 

370

RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU ) AE2410

20

ADET

 

 

 

371

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ABSORBE OLMAYAN AE2220

80

ADET

 

 

 

372

PASSİNG PİN AE2310

80

ADET

 

 

 

373

NİTİNOL TEL AE2320

40

ADET

 

 

 

374

41. GRUP: ROTATOR KILIF ONARIM! MALZEME SETİ AE0980

20

TAKIM

 

 

 

375

TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260

20

ADET

 

 

 

376

TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250

20

ADET

 

 

 

377

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

10

ADET

 

 

 

378

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540

10

ADET

 

 

 

379

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530

5

ADET

 

 

 

380

İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000

20

ADET

 

 

 

381

TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020

40

ADET

 

 

 

382

RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410

20

ADET

 

 

 

383

SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE AE2300

20

ADET

 

 

 

384

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTUR AE2220

80

ADET

 

 

 

385

42. GRUP: BANKART ONARIMI MALZEME SETİ AE0970

10

TAKIM

 

 

 

386

TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260

10

ADET

 

 

 

387

TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250

10

ADET

 

 

 

388

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

5

ADET

 

 

 

389

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540

5

ADET

 

 

 

390

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530

2

ADET

 

 

 

391

SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300

10

ADET

 

 

 

392

İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000

10

ADET

 

 

 

393

GİRİŞİM KANÜLÜ AE1020

20

ADET

 

 

 

394

RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU ) AE2410

10

ADET

 

 

 

395

SHAVER UCU KESİCİ AE2370

10

ADET

 

 

 

396

BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430

10

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 122 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikf®,vandex.com

 

 

397

43. GRUP: SLAP ONARIM! (OMUZ) MALZEMESETİ AE09S0

10

TAKIM

 

 

 

398

TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260

10

ADET

 

 

 

399

TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250

5

ADET

 

 

 

400

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270

5

ADET

 

 

 

401

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540

5

ADET

 

 

 

402

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530

2

ADET

 

 

 

403

SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300

10

ADET

 

 

 

404

RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU ) AE 2410

10

ADET

 

 

 

405

İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000

10

ADET

 

 

 

406

SHAVER UCU KESİCİ AE2370

10

ADET

 

 

 

407

BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430

10

ADET

 

 

 

408

44. GRUP: ANCHOR SUTUR VE İPPLANTLÂRİ

 

TAKIM

 

 

 

409

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANKOR SÜTUR 3,5MM VE ÜZERİ AE1260

50

ADET

 

 

 

410

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANKOR SÜTUR 3,5MM VE ALTI AE1250

50

ADET

 

 

 

411

ENJEKTE EDİLEBİLEN DOKU MATRİXİ SG1140

50

ADET

 

 

 

412

LİGAMENT STAPLE AE1030

20

ADET

 

 

 

413

BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650

20

ADET

 

 

 

414

RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410

20

ADET

 

 

 

415

45.GRUP ALT EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR

 

TAKIM

 

 

 

416

4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Geniş, LC-LCP) TV 1690

. 5. .

ADET

 

 

 

417

4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Dar, LC-LCP) TV 1670

5

ADET

 

 

 

418

LCP Proksimal Femur lateral Kilitli Plak TV 2070

10

ADET

 

 

 

419

Distal Lateral Femur Kilitli Plak TV 2050

10

ADET

 

 

 

420

Proksimal Medial Tibia Kilitli Plak TV 2110

5

ADET

 

 

 

421

Proksimal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 2090

15

ADET

 

 

 

422

Distal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 1770

10

ADET

 

 

 

423

Tibia Medial Kilitli Plak TV 1990

25

ADET

 

 

 

424

T PLAK 4.5/5.0 TV 1690

5

ADET

 

 

 

425

LBUTTRESS PLAK TV 1691

5

ADET

 

 

 

426

46.GRUP ÜST EKSTREMİTE - KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILAN ABİLEN TİTANYUM PLAKLAR

 

TAKIM

 

 

 

427

Radius Volar Plak TV 1450

30

ADET

 

 

 

428

Radius Dorsal Plak TV 1430

5

ADET

 

 

 

429

1/3 Tübüler Plak TV1610

30

ADET

 

 

 

430

Humerus Distal Lateral Plak TV 1950

10

ADET

 

 

 

431

Humerus Distal Medial Plak TV 1950

10

ADET

 

 

 

432

Proksimal Humerus Plak TV 2010

30

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NCHO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satmalmaserik(a),vandex.com

 

 

433

Fibula Distal Lateral Plak TV 1930

40

ADET

 

 

 

434

3.5 mm Düz plak TV 1490

30

ADET

 

 

 

435

Olecrenon plak TV 1570

15

ADET

 

 

 

436

CALCANEUS Plak TV 1530

15

ADET

 

 

 

437

Clavicula Plak TV 1550

20

ADET

 

 

 

438

RADİUS BAŞI PLAĞI TV 1470

5

ADET

 

 

 

439

'47.GRUP ^ALT VE ÜST EKSTREMİTE ' KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ - VİDALAR

 

TAKIM

 

 

 

440

2mm LOCKING CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1150

50

ADET

 

 

 

441

2.5mm LOCKING CORTICAL SCREW TV 1150

150

ADET

 

 

 

442

2.5mm CORTEX SCREW TV 1010

50

ADET

 

 

 

443

2.0mm LOCKING PEG TV 1310

15

ADET

 

 

 

444

2.7mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1150

250

ADET

 

 

 

445

2.7mm CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1010

75

ADET

 

 

 

446

3.5mm LOCKING CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1170

750

ADET

 

 

 

447

3.5mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREVV SELFTAPPING TV 1110

50

ADET

 

 

 

448

5mm LOCKING CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1190

550

ADET

 

 

 

449

4.5mm CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1050

250

ADET

 

 

 

450

4.5mm MALLEOLAR SCREVV SELFTAPPING TV 1070

20

ADET

 

 

 

451

4.0mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREVV SELFTAPPING TV1130

20

ADET

 

 

 

452

UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(BL) 03.5mm TV 5740

10

ADET

 

 

 

453

UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(GR) 05mm TV 5740

15

ADET

 

 

 

454

UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(BL) 03.5 mm TV 1230

100

ADET

 

 

 

455

UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(GR) 05 mm TV 1230

100

ADET

 

 

 

456

CANNULATED SCREVV PARTIALLY THREADED 02.7 TV 2930

20

ADET

 

 

 

457

CANNULATED SCREVV PARTIALLY THREADED 03.5 TV 2930

30

ADET

 

 

 

458

CANNULATED SCREVV PARTIALLY THREADED 04.5 TV 2930

50

ADET

 

 

 

459

VVASHER FOR CANNULATED SCREVV 02.7 - 03.5 TV 5740

30

ADET

 

 

 

460

VVASHER FOR CANNULATED SCREVV 04.5 TV5740

30

ADET

 

 

 

461

BAŞSIZ VİDA / STANDART 5 MM TV2910

80

ADET

 

 

 

462

BAŞSIZ VİDA / MİNİ 3,5 MM TV2890

80

ADET

 

 

 

463

BAŞSIZ VİDA / MICRO 2,7 MM TV2890

30

ADET

 

 

 

464

48.GRUP:KABLO-KABLO PLAĞİ-

 

TAKIM

 

 

 

465

TROCHANTERIC GRİP SS - SMALL(TROKANTERİK DESTEK PLAĞI-KÜÇÜK) AP4010

15

ADET

 

 

 

 

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik®,vandex.com

 

 

466

TROCHANTERIC GRİP SS AP4010

10

ADET

 

 

 

467

BROAD COMPRESSION PLATE FOR CABLE SS AP3950

10

ADET

 

 

 

468

CABLE WITH SLEEVE 02.0 X 750mm AP3920

120

ADET

 

 

 

489

49.GRUP ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA

 

TAKIM

 

 

 

470

FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ AP2050

35

ADET

 

 

 

471

FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750

35

ADET

 

 

 

472

BİPOLAR HEAD AP 1880

35

ADET

 

 

 

473

50. GRUP KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ

 

TAKIM

 

 

 

474

KALKAR DESTEKLİ STEM AP2010

30

ADET

 

 

 

475

FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750

30

ADET

 

 

 

476

BİPOLAR HEAD AP 1880

301

ADET

 

 

 

477

BONE PLUG AP 2200

30

ADET

 

 

 

478

DİSTAL CENTRALISER AP 2210

30

ADET

 

 

 

479

51. GRUP: ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ

 

TAKIM

 

 

 

480

FEMORAL STEM AP2050

30

ADET

 

 

 

481

ACETABULAR CUP POROUS+HA AP1490

30

ADET

 

 

 

482

ACETABULAR LİNER CROSSLINK AP1610

30

ADET

 

 

 

483

FEMORAL HEAD 28 MM CoCr AP1750

10

ADET

 

 

 

484

FEMORAL HEAD 32 MM CoCr AP1800

15

ADET

 

 

 

485

FEMORAL HEAD 36 MM CoCr AP1860

20

ADET

 

 

 

486

ACETABULAR VİDA AP1670

90

ADET

 

 

 

EK: TEKNİK ŞARTNAME

 

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO'.IO SERİK/ANTALYA

TET, : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikfa!vandex.com

 

 

 

1.GRUP-1

 

DİSTAL FİBULA TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar  AO delik olmalıdır.

*         Distal Fibula Plakları Tip 1, Tip 4 ve Tip 5 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.

*         Plakların Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere; 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olarak en az 9 adet olmalıdır. Tip 4 olanları sağ ve sol olmak üzere;4-6-7-8-10 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır. Tip 5 olanları ise sağ ve sol olmak üzere; 3-4-5-6-7-8-9-10-11-13 delik olmak üzere en az  10 adet olmalıdır.

*         Plakların Tip 1 olanları 3.5 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 4 olanları 2.7 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 5 olanları ise 2.7/3.5 mm vida seti ve el aleti ile kullanılmalıdır.

*         Plakların Tip 1 olanlarının uç kısmında en az 3 adet, Tip 4 veTip 5 olanlarının uç kısmında en az 4 adet Krıschner Wire deliği bulunmalıdır.

*         Plakların Tip 1 olanının distal kısmına en az 4 adet 3.5 mm kilitli kortikal vida, Tip 4 olanının distal kısmına en az 7 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida, Tip 5 olanının distal kısmına ise en az 5 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida atmaya izin veren vida deliği bulunmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

*         2.7 mm el aleti setinde 1 adet vida ölçer, 2.7 mm drill 1 adet, 2.7 mm tap 1 adet,2.7 mm tornavida ucu 1 adet,T vida gönderci,2.7 mm drill gayd 2 adet, double drill guide 2.0/2.7mm 1adet sette olmalıdır.

 

 

1.GRUP-2

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.

*         Plaklar tip1,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere  5-7-9-11-13 delikli         en az 5 boy olmalıdır.

*         Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tip1 için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact  olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*          Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

 

1.GRUP-3

 

TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.

*         Plaklar tip1,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere  5-7-9-11-13 delikli         en az 5 boy olmalıdır.

*         Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tip1 için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact  olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*          Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

 

                1.GRUP-4

CALCENOUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar  AO delik olmalıdır.

*         Plaklar sağ ve  sol olarak 8-12-15 delikli olmalıdır.Ayrıca en az 4 boy bulunmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

 

1.GRUP-5

TIBIA SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         Tıbıa Shft Plaklar 6-7-8-9-10-11-12 ve 14  delikli olmak üzere en az 7 boy olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact  olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır

1.GRUP-6

FEMUR SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         Femur shaft plakları; düz plak ve kavisli plak(anatomik plak) olmak üzere 2 çeşit olmaldır.

*         Femur shaft plaklarının düz olanları;7-8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 8 adet, kavisli olanları ise; 8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 7 adet olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Femur shaft plaklarının her iki ucunda en az 1 adet kişner deliği bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

1.GRUP-7

FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar hem AO hemde combi hole delikli olmalıdır.

*         Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere, 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact  olmalıdır.

*         Femur Distal Plaklarının distal kısmında en az 3 adet Krıschner Wire deliği olmalıdır.

*         Plakların distal kısmında 5.0 mm kilitli kortikal ve 5.0 mm kilitli spongıos vida atmaya izin veren en az 7 adet vida deliği bulunmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*          Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

1.GRUP-8

TİBİA PROXİMAL L PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır

*         Plaklar sağ ve sol olmak üzere 4-5-6-7-8-10 delik seçenekleri olmalıdır.

*         L plaklar anatomik yapıda ve combi hole  olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacakşekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

1.GRUP-9

TİBİA PROXİMAL T PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır

*         Plaklar 3-4-5-6-7-8 delik seçenekleri olmalıdır.

*         T plaklar anatomik yapıda ve combi hole  olmalıdır.Ayrıca single ve double curved yapıda olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

1.GRUP-10

FEMUR PROXİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar  combi hole delikli olmalıdır.

*         Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere tip1,tip2 ve tip3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.

*         Tip 1 olanı sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13  delik olarak en az 5 adet olmalıdır. Tip 2 olanı  sağ ve sol olmak üzere    3-5-7-9-11-13 delik olarak en az 6 adet olmaldır.Tip 3 olanı ise 4-6-8-10-12 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır.

*         Plakların proximal ucunda tip 1 için 2 adet, tip 2 için 4 adet, tip 3 için 5 adet krisner deliği bulunmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı LC-DCP  olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*          Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

1.GRUP-11

DHS VE DCS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         DHS Plaklar 3-4-5-6-7-8-9-10  delikli ,DCS Plaklar 6-7-8-9-10-11-12-13 delikli olmak üzere en az 8 boy olmalıdır.DHS plaklar 135 derece boyun açısı DCS plakları 95 derece boyun açısına sahip olmalıdır.Set içerisinde DHS ve DCS plakları bulunmalıdır.

*         Compression Lag vidalarının boyu 50 mm den başlayıp 120 mm’e kadar 5’er mm artarak setde bulunmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact  olmalıdır.Ayrıca plaklar DCP olmalıdır.

*         Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.

2.GRUP-1

HUMERUS PROKSİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         Humerus proksimal plakları 3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 10 boy olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

*         Humerus proksimal plaklarının proksimal kısmında en az 11 adet plağı sabitlemek amaçlı kişner deliği olmalıdır.

*         Humerus plaklarının proksimal kısmında boyuna 3.5 mm kilitli kortikal, 3.5 mm kilitli spongıos full yivli,4.0 mm kilitli full ve yarım yivli vida atmaya izin veren en az 9 adet vida deliği bulunmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

 

2.GRUP-2

HUMERUS SHAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         Humerus shaft plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

2.GRUP-3/4

CLAVİKULA RECONSTRUCTİON  -S- PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Clavikula recontructıon plakları Tip 1, Tip 2 ve TİP 3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.

*         Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8-9-10-12 delik olarak en az 6 adet olmalıdır.

*         Tip 2 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8 delik olarak en az 3 adet olmalıdır.

*         Tip 3 olanları 6 deliği yönsüz, 8-10 deliği sağ ve sol olmak üzere en az 3 adet olmalıdır.

*         Plakların Tip 1 ve Tip 3 olanları AO delik, Tip 2 olanları combi hole delik olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Plakların Tip 1 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır. Tip 2 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır. Tip 3 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

2.GRUP-5

HUMERUS DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*          Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar  tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 faklı özelliğe sahip olmalıdır.

*         Plakların 1’ci tip olanlarının uç kısmında 3,5 mm vida atmaya izin veren en az 4 adet vida deliği olmalıdır.

*         Plakların 2’ci tip olanları ise uç kısmında 2.7 mm vida atmaya izin veren en az 6 adet vida deliği olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         Humerus distal lateral plakları iki çeşit olup,1’ci tip olanlar 3-5-7-9-11-13 ve 15 delikli sağ ve sol olarak en az 14 boy olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                 

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

2.GRUP-6

HUMERUS DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*          Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         Humerus distal medial plakları 7-9-11-13-15 olmak üere en az 5 boy olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

 

2.GRUP-7

HUMERUS OLECRANON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plak alt uç kısmında bir adet,üst kısmında ise farklı açılarda en az yedi adet kirsner wire deliği bulunmalıdır.

*         Plakların alt kısmı combi hole delikli olup, üst kısmında ise ao tek delikli sekiz adet farklı açıda vida atmaya izin veren yerleri olmalıdır.

*         Plaklar 7-9-11-13 ve 15 delikli olarak en az 5’er boy olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Plak kalınlığı 2,5 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                 

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

 

2.GRUP-8

1/3 TUBULER PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar  4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.

*         Plaklar  kombi hole delik olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                 

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill sleeve 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.

 

2.GRUP-9

ULNA/ RADİUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

*          Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

*         Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.

*         Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

*         Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

*         Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

*         Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.

2.GRUP-10

DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.

*          Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Plaklar small,medium ve large olacak şekilde en az 3 boy olmalı,set içerisinde sağ ve sol plaklar bulunmalıdır.Plaklar 2-3-4-5 delik olmak üzere en az  4 boy olmalıdır.

*         Set içerisinde radius distal  dorsal L plaklarda sağ ve sol olacak şekilde 3-4 delik olarak en az 2 boy olup,distal kısmına atılacak vida deliği en az 3 delik olmalıdır.Set içerisinde ayrıca distal lateral radius plak da bulunmalıdır.

*         Plakların distalinde en az 6 adet kilitli vida deliği ve plak üzerinde 4 adet krisner deliği bulunmalıdır.

*         Plaklar vidalar için sabit açılı ve değişken açılı olacak şekilde en az 2 tip olmalıdır.

*         Plakların shaft kısmına atılan vida delikleri combihole olmalıdır.

*         Set içersindeki kilitli ve kilitsiz vidaların başı yıldız olmalıdır.

*         Vida setinde 2.4 mm kilitli kortikal 6-10 mm arası en az 5’er adet,12-24 mm arası en az 10’ar adet 26-30 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         Vida setinde 2.7 mm kilitsiz kortikal 12-24 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.

*         El aleti setinin içerisinde vida ölçer 1 adet,2.0 mm drill 3 adet,2.7mm drill 1 adet,tap 1 adet,t handle 1 adet,1.5mm krisner için sleeve 2 adet,2.0 mm drill için sleeve 2 adet , double drill guide 1 adet,torklu tornavida ve tahta saplı sabit tornavida,elevatör 2 adet,yivli ve yivsiz krisner 2 adet,bükücü pense 2 adet,redüksion pense 2 adet,sivri klemp 1 adet,küçük ve büyük s ekartörolacak şekilde sette bulunmalıdır.

3.GRUP-1

MİNİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.

*         Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

*         Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.

*          1.5mm Mini  Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

*         a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.

*         b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.

*         c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup,Plakların T başlarının kısmında  2 , 3 ve 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.

*         d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.

*         e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır.Ao kilitli olmalıdır.

*         2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

*         a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.

*         b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.

*         c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.

*         d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.

*         6-2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

*         a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.

*         b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.

*         c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.

*         d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.

*         7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

*         a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.

*         b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

*         c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

*         d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

*         e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

*          1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir.Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet        1.1 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

*         2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

*         2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde        1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

*         2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet  2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

*          El aleti setinde  her boy mini vidalar için  ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,1 adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida,1 adet klemb,1 adet kemik klembi,1 adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı,1 adet vida cımbızı bulunmalıdır.

3.GRUP/4-5

OSTEOSYNTHESIS SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Vidalar Titanyum TA6V’den imal edilmiş olmalıdır.

*         Vidalar başsız, kanüllü, full yivli-herbertdizaynda ve self drillingözelliğinde olmalıdır.

*         Vidaların yüksek kompresyon özelliği olmalıdır.

*         Vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.

*         Vidalar tek tek çift kat gama steril tüplerde kullanıma hazır olmalıdır.

*         Vida boylarını ve çaplarını ayırt edebilmek için her bir vidanın steril paketinin üzerinde ayrıştırıcı renk kodları olmalıdır.

*         Vidalarla birlikte kullanıma hazır bulunması için sterilsingleuse çakma seti bulunmalıdır. Bu setin içeriğinde tüm vida çaplarına uygun el aletleri ve yardımcı ürünler bulunmalıdır.

*         2,5-3,0-3,5-4,5-6,5-8,0 mm Çap seçenekleri bulunmalıdı

4.GRUP-1

PROXİMAL FEMUR ÇİVİSİ

*         Proximal Femur Kırıkları İçin Kullanılabilmelidir.

*         Bütün İmplantları; Iso 5832/3 Ti6aı4v Eli F 136 Gr. 5 Standartlarındaki İmplant Materyalden İmal Edilmiş Olmalıdır.

*         Sağ ve sol olarak anatomik yapıya sahip olmalıdır.

*         En az 3 farklı çap ve en az 3 boya sahip olmalıdır.

*         Giriş Deliği Kemik Kaybına Mani Olacak Ve Olası Hata Payını En Aza İndirecek Şekilde Bir K Teli Üzerinden Oyularak Hazırlanmalıdır.

*         Trokanter Majörden Küçük İnsizyonla Girişi Sağlayan Çivi Proksimali İle Gövdesi Arasında En Az 4 En Fazla 8derece Açılı Bir Yapıya Sahip Olmalıdır.

*          Kemik Kaybını En Aza İndirgeyecek Şekilde Proksimal Çap 16 Mm Den Fazla Olmamalıdır

*         Ayrı Ayrı Kompresyona İzin Veren En Az 7,5 En Fazla 9,0 Mm Çaplı Spongioz Yivli, Selftapping Ve Kanüllü Proksimal Baş Vidaları İle Femur Boyun Fiksasyonuna İzin Vermelidir. Kilitleme Sonrasında Ekstra Kompresyon Yapmasını Sağlayan Düzeneği Olmalıdır. Femur boynuna paralel olarak 6 derece açıyla 2 adet vida gönderilebilmelidir.

*         Statik Ve Dinamik Kilitleme İmkanı Olmalıdır.

*         Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.

*         Çivi Distal Ucunda Esnemeye İzin Veren Ve Stres Odaklanmasını Azaltan Distal Yarık Olmalıdır.

*         Sistem Bir Çivi, İki Proksimal Ve İki Distal Vida Şeklinde Olup Teklifde Birim Fiyat İle Sistemin Toplam Maliyeti Verilecektir.

 

4.GRUP-5

KİLİTLİ  INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

*           Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

*           Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.

*           Femur çivileri 9 mm den başlayıp 14 mm ye kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 240 mm den başlayıp 435 mm ye kadar değişen boylarda olmalıdır.

*           Femur çivileri anatomik yapıda sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

*           Kilit vidaları için çivinin proximalinde boyuna vida atılmasını sağlayacak 2 adet proximal ve dinamik kilitlemeyi sağlayacak bir adet olmak üzere 3 adet, distalde kilitlemeye izin verecek olan 3 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.

*           Femoral endikasyonlar için proximali  transvers ,  oblik ve tersoblik kilitleme  seçenekleri sağlamalıdır.

*           Proximalde femur boynuna gönderilen vidalar, Spongiöz yapıda ve yarım yivli olarak 70 mm den başlayıp 125 mm arasında değişik boylarda olmalıdır.

*           Ayrıca proximaldeki dinamik kilitlemeyi ve distalde kilitlemeyi sağlayacak olan vidalar 5 mm çapında 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.

*           5 mm vidalar özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.

*           Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.

*           Sistemde çivinin tepesindeki yivli kısma girecek end cup olmalıdır.

*           End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.

*           Sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.

*           Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve  distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.

*           Kilitleme esnasında  çivinin  esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için  stabilizasyon rodu olmalıdır.

*           Tüm ürünlerin UBB kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.

 

4.GRUP-9

KİLİTLİ  INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

*           Malzemesi Titanyum olmalıdır.

*           Proximal uç 15 Derece eğime sahip olmalıdır.

*           Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.

*           Tibia çivileri 8 mm den başlayıp 13 mm e kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 270 veya 275 mm başlayıp 405 mm e ye kadar değişen boylarda olmalıdır.

*           Kilit vidaları için proximalde çoklu yönlerde kilitlemeye izin veren 3 statik bir dinamik olmak üzere 4 kilitleme deliği, distalde iki medial-lateral veya iki  anterior-posterior kilitlemeye izin veren 4 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.

*           Proximalde ve distalde kullanılacak olan vidalar 4 ve 5 mm olarak iki farklı çapta olmalı, 5 mm çapında olanlar 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda, 4 mm çapında olanlar 30 mm den başlayıp 80 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.

*           Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.

*           Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.

*           Sistem de çivinin tepesindeki yivli kısıma girecek end cup olmalıdır.

*           End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.

*           Çivilerin ortasında izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

*           Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve  distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.

*           Kilitleme esnasında çivinin  esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için distal  stabilizasyon rodu olmalıdır.

*           Tüm ürünlerin UBB Kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.

 

6.GRUP

TROKANTERİK STABİLİZASYON PLAK VE KABLOLAMA SİSTEMİ

*         1.Cablo ve Sleeve CoCr veya Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.

 

*         2.Cablo kırılmaya,kopmaya karşı direnci arttırmak için multiflamen yapıda olmalıdır.

 

*         3.Cablo ve Sleeve ince ve kalın kemikler için ayrı ayrı tasarlınmış olmalı,1,6-1,8-2,0mm

*         kalınlıklarda olmalıdır.

 

*         4.Güvenli ve güçlü serkilaj istenilen durumlarda kullanılmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.

 

*         5.Ekonomik kullanımı sağlamak amacı ile her kablo en az iki sarma yapabilmelidir.Bunun

*         için minimum 80cm olmalıdır.

 

*         6.Doku aşınmasını engellemek için cablo ve sleeve parçasına yüksek polisaj uygulanmış

*         olmaldır.

 

*         7.Sleeve içerisinden geçişte sorun yaşanmasını önlemek için cablo uçları dağılmaya dirençli

*         ve düzgün yapısını koruyacak özellikte kapsüllü tipte olmalıdır.

 

*         8.Sleeve sıkıştırması esnasında kırılmayı önlemek için merkezden sıkma yapılabilmeli ve

*         güvenliği tam olmalıdır.

 

*         9.Trochanterik Grip,Trochanterik Grip Plaklı ve Düz Cablo Plakları Titanyum materyalinden

*         yapılmış olmalıdır.

 

*         10.Trochanterik Grip Small-Medium-Large olarak 3 Boy olmalıdır.

 

*         11.Trochanterik Grip Plak 2-3-5-7-9 delikli olmalıdır.

 

*         12.Düz Cablo Plak 4-6-8-10-12 delikli olmalıdır.

 

*         13.Sistem komple bir set içerisinde olmalıdır.

 

6.GRUP

KABLO PLAKLARl,  KABLO ve DÜĞME İMPLANTLARI 

 

1-10 - (1, 2)   PROKSIMAL FEMUR KİLİTLİ KANCALI VE GRİPLİ KANCALI KABLO PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ -çelik

*         Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

*         Proksimal Femur Kilitli, Kancalı Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum  implant  malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

*         Trokanterik grip kilitli plaklar çift kancalı olmalıdır. Femur trokanter major regiosunun anatomik situsuna uyumlu tasarlanmış olmalıdır. Sivri kısmı, Femur  trokanterini kavrayacak şekilde saplanabilecek dizaynda olmalıdır.  Plaklar beş farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır Plaktaki vida delikleri, kilitli 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50 mm boy aralığında her boydan 5’er adet, kilitsiz 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50mm boy aralığında her boydan 2’şer adet, kilitli 5.5mm çaplı kortiko-spongiyöz vidalar 50-110mm aralığında her boydan 2’şer adet, kilitsiz 5.5mm kortiko-spongiyöz vidalar için 50-110mm aralığında her boydan 2’şer adet olmalı ve tüm vida delikleri konik başlı vidalar için uyumlu olmalıdır.

*         Proksimal Femur plakları için small, medium, 45mm (2 delik) 130mm (4 delikli), 180mm (6 delikli) 265mm (8 delikli) ve 285mm( 9 delikli) olmak üzere beş farklı boy seçeneği sunulabilmelidir.

*         180mm (6 delikli) 265mm (8 delikli) ve 285mm (9 delikli)  plaklar için sağ ve sol olmak üzere femur anatomisine uygun plaklar bulunmalıdır.

*         Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır.

*         Set icerisinde distal femur anotomik kablo kullanmaya uyumlu plaklar olmalı ,distal femur plakları 3 boy ve anatomik olmalı ,plak üzerinde kablo sıkıştırımaya yarayan dmino ve domino vidadalrı olmalı .

*         Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayıları, small boy için 1 adet, medium boy için 2 adet,   45mm plak için (2 delik) 130mm (4delikli) plak için 4 adet, 180mm(6delikli) plak için 6 adet, 265mm(8 delikli) 285mm plak inin( 9 adet) plak için 9 adet olmalıdır.

*         Plakların ve kabloların implantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır.

*         Set dizaynı içerisinde  kablo gerdirici bulunmalıdır.

 

6.GRUP

1-10 - (7, 9, 11)  DİAFİZEAL KİLİTLİ KABLO PLAKLARI, TUTUCU VE DÜĞME İMPLANT TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

*         Diafizeal Kilitli Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum  implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

*         Diafizeal kilitli kablo plaklarının 7-9-11 dominolu seçenekleri set içerisinde bulunmalıdır.

*         Tüm diafizeal kilitli kablo plakları femur ve tibianın ilgili regiosuna uygulanabilmelidir.

*         Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır. Kablo adresleme kolaylığı için düğme implantı, boş delik doldurucu spacer ve plak ile korteks arası insert vidaları olmalıdır.

*         Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayısı, 4 delikli diafizeal kilitli kablo plağı için 5 adet, 6 delikli plak için 7 adet, 8 delikli plak için 9 adet, 10 delikli plak için 11 adet olmalıdır.

Plakların ve kabloların implantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır

 

7.GRUP

MİNİ HİBRİT FİKSATÖR (PARMAK)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

 

*         Mini hibrit fiksatör sistemi iki adet halkadan oluşmalıdır ve halkalar alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

 

*         Mini hibrit fiksatör sisteminin gövdesi çelikten imal edilmiş olmalıdır ve gövde üzerinden distraksiyon-kompresyon yapabilmelidir.

 

*         Her halkada şanz vidalarını göndermeye yarayan ikişer adet klemp olmalıdır.

 

*         Mini hibrit Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.

 

*         Kitlerin içerisinde 4 adet şanz vidası, ana fiksatör gövde, bağlantı parçaları ve alyan anahtar bulunmalıdır.

 

*         Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.

 

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

 

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

 

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır

 

7.GRUP

MİNİ TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR (PARMAK)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Mini tübüler fiksatör kiti 1 adet paslanmaz çelikten imal edilmiş tüp-rod ve 2 adet şanz klempinden oluşmalıdır.

*         Şanz klemplerinin her biri 2 adet 2 mm’ lik şanz vidalarıyla kullanılabilir şekilde olmalıdır.

*         Klemp bağlantı mafsalı ve klempler alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Mini tübüler Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.

*         Kitlerin içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.

*         Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdı

7.GRUP

TÜBÜLER EKSTERNAL ÖN KOL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (HOFFMAN TİPİ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*          Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Sistem rodları carbon yada alaminyum materyalden üretilmiş olup üst extremite için uygun olmalıdır.

*         Karbon rod x ray ışınını geçirgen özellikte olmalı ve hekime vaka esnasında görüntü kolaylığı sağlamalıdır.

*         Sistemdeki rod boyları 200 mm uzunluğunda ve 10 mm çapında olmalıdır.

*         Sistem de 2 adet pin multıplaner klemp bulunmalı ve alüminyum dan imal edilmiş  olmalıdır.

*         Pin multi planer klemp üzerinde 4 er adet şanz vidası toplamda ise 8 adet şanz  vidası göndermeye izin verebilmelidir.

*         Sistem de 2 adet 360 derece açılı rod multıplaner klemp bulunmalıdır.

*         Rod multıplaner klemp alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Steril pakette en az  4 adet selftaping şanz vidası bulunmalıdır.

*         Şanz vidaları şaft kalınlığı 4 mm, yiv kalınlığı 3 mm, yiv uzunluğu 25 mm olan  şanz vidası  bulunmalıdır.

*         Steril paket içerisinde 1 adet tek kullanımlık T alyan sıkıştırıcısı olmalıdır.

*         Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.

 

7.GRUP

LARGE TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖRÜ  (MULTI-F TİPİ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Fiksatörü ana gövde üzerinden alyan anahtarı ile kompresyon ve distraksiyon yapabilmelidir.

*         Fiksatör ana gövde üzerine takılan klemp ve modüllerden oluşmalıdır.

*         Fiksatörün dinamizasyon özelliği olmalıdır.

*         Fiksatörün ana gövde üzerine takılan parçalar yardımıyla trokanterik kırıklarda kullanılabilen  dizaynı olmalıdır.

*         Fiksatör, 360 derece rotasyon yapabilen klempe takılan T-modül ile ayak bileği ve distal, proksimal uç kırıklarında kullanılmaya olanak sağlamalıdır.

*         Ana gövde üzerinden uzun kemik adaptasyonu ve kemik uzatma ameliyatları için uzun gövde 11cm  kısa olan gövde 6 cm’ye kadar uzatma yapabilmelidir.

*         Segmental kırıklarda serbest fragman tespiti için ana gövde üzerine istendiği kadar klemp ve modül ilave edilebilmelidir.

*         Pelvis kırıklarında kullanılabilmelidir.

*         Humerus kırıkları için kısa kompresyon distraksiyon yapabilen ana gövde olmalıdır.

*         Şanz vidaları çelikten imal edilmiş olmalı ve 5mm, 6mm seçenekli olmalıdır.5 mm’lik vidalar 120-150mm arası 6 mm lik vidalar 150-240mm arası olmalıdır. Kullanım kolaylığı sağlanması için selftaping özellikli olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.

 

7.GRUP

EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (KLASİK)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Elbilek Eksternal Fiksatör, hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.

*         Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.

*         Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.

*         Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidaları ile uyumlu olmalıdır.

*         Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.

*         Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır

 

7.GRUP

EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ORTHOFIX TİPİ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Elbilek  Fiksatör hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.

*         Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.

*         Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.

*         Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidası ile uyumlu olmalıdır.

*         Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.

*         Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.

7.GRUP

EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ACUMED TİPİ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Colles kırıkları için özel bir dizayna sahip olmalı ve hasta konforu için hafif olmalıdır.

*         Fiksatörün ana gövdesi radiolucent özellik gösterecek bir hammaddeden yapılmalı, ara bar ve distal bağlantı aparatı ise alüminyumdan olmalıdır. Bunun dışında kalan tüm aksamlar ise paslanmaz çelik veya titanyumdan olmalıdır.

*         Fiksatör distal klempi açılandırılabilir özellikte olmalıdır.

*         Fiksatör distal ve proksimal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır. Bu bağlantı distraksiyon özelliğine de sahip olmalı ve distraksiyon rotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.

*         Ara bağlantı barının uzunluğu ayarlanabilir olmalıdır.

*         Fiksatör ana gövdesi üzerinde Dorsal/Palmar kaydırma yapılabilmelidir. Bu mesafe ayarı 15mm altında olmamalıdır.

*         Fiksatörün şanz vidaları medikal kalitede çelikten, 3.0x80mm çapında, selftaping uç yapısında olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.

*         Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.

7.GRUP

(DAF) DİNAMİK AKSİYEL ESTERNAL FİKSATÖR

 TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Gövde  short, medium ve long olmak üzere üç boy seçenekli olmalıdır.

*         Ana gövde de 2 adet 360° dönebilen ve rahat monte edilebilen şanz vidaları üzerinden uygulanabilen klemp olmalıdır.

*         Klempler 5 adet şanz vidasını atmaya izin vermelidir.

*         Ana gövde üzerinde sıklık ve progresif dinamizasyonuna izin veren kilitlenebilir dinamizasyon vidası olmalıdır. Ana gövde üzerine yerleştirilebilen ve manüel olarak distraksiyon ve kompresyona izin veren cihaz bulunmalıdır.

*         Fiksatör klemp küresi fiksatörü kaydırmayacak yapıya sahip olmalıdır.

*         Set içerisinde istenilen şanz boyları bulunmalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.

7.GRUP

PERTROKANTERİK KALÇA EKSTERNAL FİKSATÖRÜ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Fiksatör birbirine bağlı anterior ve posterior olmak üzere iki ayrı gövde klempten oluşmalıdır.

*         Posteriror (arka)  gövde klempi sağ ya da sol femur boyun ekseni boyunca uzunlamasına 115 derece açı ile vida göndermek için sabit bir vida yuvası bulundurmalıdır.

*         Posterior klempte ayrıca yakınsak vida gönderimi sağlayabilen dönenebilen (hareketli) tek vida yuvası da bulunmalıdır.

*         İkinci gövde birinci gövdenin üzerinde 360 derece hareketli  birbirinden bağımsız hareket edebilmelidir.

*         Anterior klempte alt bölgeye diafizyel vida yerleşimini sağlayacak ayrı ayrı hareketli proksimal ve distal  iki vida yuvası bulunmalıdır.

*         Anterior klempin ön plandaki hareketi kilitleme vidaları tarafından sağlanacak şekilde tasarlanmış olmalıdır ve vida yuvalarının rotasyonu kilitleme vidaları tarafından sağlanmalıdır.

*         Anterior klemp gövde posterior  gövdenin üzerinde 360 derece hareketli olmalıdır.

*         Femur boynuna giden şanz vidaları 6 mm x 240 mm , 6 mm x 260 mm, femur distaline ise 6 mm x 160 mm ve 6 mm x 180 mm boylarda olmalıdır. İstenildiğinde daha uzun veya kısa boy şanz vidaları set içerisinde bulundurulmalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır

7.GRUP

HYBRID FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Fiksatörler en az 2 boy seçenekli olmalıdır. Fiksatörlerin kompresyon distraksiyon izin veren ünitesi olmalıdır.

*         Halkaların en az 3 boy seçeneği olmalıdır. Boy seçenekleri 150 mm, 170 mm ve 190 mm olmalıdır.

*         Kırık tipine göre fiksatör ile birlikte coupling klempin kemiğin diafizyel eksenine paralel yerleştirmesine olanak sağlamalıdır.

*         Hybrid fiksatör femur, tibia ve humerus kırıklarında kullanılabilmelidir.

*         Kişner teli yakalayıcı üç delikli olmalıdır. Sistemin daha stabil olabilmesi için farklı açılardan 3 adet kişner teli geçmesine olanak sağlamalıdır.

*         Halka üzerinde  fiksatörleri halkaya bağlayan coupling klemp bulunmalıdır.

*         Halkaya bağlanan küçük bağlantı barı bulunmalıdır. İki barı birbirine bağlayan 360 derece hareketli bağlantı klempi bulunmalıdır. Bağlantı klempi aynı zamanda şanz klempi olarakta kullanılabilmelidir.

*         Sistem içerisinde düz olarak en az 2 ayrı kişner teli bulunmalıdır.

*         Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.

*         Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

*         Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.

8.GRUP/1

ELASTİK NAİL TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*         Malzemeler pediatrik ve/veya yetişkin hastaların Femur, Tibia, Humerus, Radius, Ulna Kemik shaft kırıklarında kullanılmasına  uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

*         Çiviler titanyumdan üretilmiş olmalıdır.

*         Çiviler elastik özellikte olmalıdır.

*         Kolay takılabilmesi için çivinin ucunda özel açılandırılmış bir yapı olmalı ve bu sayede kırık redüksiyonu da kolaylaştırılmış olmalıdır.

*         Çivilerin uzunluğu en az 40cm olmalıdır.

*         2mm, 2.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm ve 4.5mm çap seçenekleri olmalıdır.

*         Çivilerin kolay sınıflandırılmasını sağlamak üzere, yüzeylerinde farklı renkler kullanılarak da kodlarılmış olmalıdır.

*         Ürünün kullanılması için gerekli olan aşağıda yazılı el aletleri çakma setinde standart olarak olmalıdır;

-Bütün çivilere uygun giriş matkap ucu (2.5mm ve 5mm arası her çap)

-Tutacaklı, yumuşak doku klavuzu

        -Yumuşak doku klavuzu ile uyumlu matkap klavuzu (bütün çaplar için)

-Güçlü tel tutucu

        -Düşük profilli çivi kesici (her çapa uygun)

       -Çekiç

-Çivi bükücü

-Çivi takıcı / çıkartıcı

-Kayar çekiç

*         Ürünlerin ve çakma setlerinin tamamını gösteren katalog ve cerrahi teknik tekliflerle birlikte verilmelidir.

8.GRUP/2

ARTRODEZ PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         PLAKLAR, TARSO METATARSAL EKLEMDE KULLANILMALIDIR. KEMİKLERİN ARTRODEZ VE OSTEOTOMİSİ İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.

*         PLAKLARIN KİŞNER VEYA TEL TESPİTİ İÇİN İKİ, KİLİTLENEBİLİR VİDALAR İÇİN EN AZ DÖRT DELİĞİ BULUNMALIDIR.

*         PLAKLAR, DORSAL (MİDFOOT) ANATOMİSİNE UYGUN OLMALIDIR.

*         PLAKLAR, İÇERSİNDE TÜM BOYLARI VE VİDALARI CERRAHİ ALETLERİ İLE BİRLİKTE BİR ARADA BULUNDUĞU STERİL EDİLEBİLEN BİR SET İÇERİSİNDE OLMALIDIR.

*         PLAKLAR, KEMİĞİN ANATOMİSİNE GÖRE SET İÇERİSİNDE BULUNAN BİR ALETLE DEĞİŞTİRİLEBİLİR OLMALIDIR.

*         PLAKLAR, 3,0 MM - 3,5MM KİLİTLİ VİDALAR İLE KULLANILMALI KONİK VE ÜNİDİREKSİYONEL VİDA DİŞLERİ SAYESİNDE PLAK VE VİDALAR COLD WELDİNG OLMAKSIZIN BİRBİRİNE KENETLENMELİDİR.

*         PLAKLAR; LİSFRANC EKLEMİ FÜZYONU,TALO-NAVİCULAR EKLEM FÜZYONU,NAVİCULO-CUNEİFORME EKLEM FÜZYONU,CALCANEO-CUBOİD EKLEM FÜZYONU ENDİKASYONLARINDA KULLANILABİLMELİDİR.

*         TÜM PLAK VE VİDALAR TİTANYUM(TiAI6V4)İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

*         TÜM PLAKLAR VE  VİDALAR TYPE II KAPLI OLMALIDIR.

9.GRUP

ÇİMENTOLU BİPOLAR PARSİYEL KALÇA PROTEZİ

*         Çimentolu Femoral Stemlerin malzemesi ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

*         Çimentolu Femoral stemler uluslar arası normlara uygun şekil yapı ve formda düz kumlama yüzeyli olmalıdır. Femoral stemler 9 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.

*         Setin içerisindeki raspaların çentikleri bileme usülü ile açılmış olmalıdır. Raspalar modular yapıda olup, aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmelidir.

*         Çimentolu femoral stemlerle uygulanan cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ve stemi merkezlemek için kullanılan stem centralazier, ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Bone plug 5 ayrı boyda, stem centralazier 4 ayrı boyda olmalıdır.

*         28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış ve TIN kaplamalı seçeneklere sahip olup 5 farklı boyda olmalıdır.

*         28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

*         Double (Bipolar) Cupların dış yüzeyi ISO 5832-3 standardına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

*         Tüm yüzeyi parlak ve/veya seramik nitrat (TIN Kaplı) olmak üzere 9 ayrı boyda olmalıdır.

*         Bipolar ınsertin malzemesi ISO 5834-2 standardında yüksek molekül ağırlıklı UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.

*         Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

*         Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

*         Tüm ürünler belirtilen SUT kodlarına birebir uygun olması gerekmektedir. Ayrıca şartnamede belirtilen tüm sizeların karşılandığına dair ubb çıktılarının sunulması zorunludur. Ubb çıktılarını veremeyen firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.

10.GRUP

ÇİMENTOSUZ PRİMER UYGULAMA İÇİN MODULAR BİPOLAR PARSİYEL KALÇA PROTEZİ

*         Protezi oluşturan tüm parçalar (proximal gövde ve femoral stem) ASTM F136-98, Tİ6AL4V standardındaki Titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Protezin oluşturan proximal femur gövdeler üç tip, 135º boyun açılı ve 12/14 koniğe uygun yapıda imal edilmiş olmalıdır. Trocanter majör bölgesinde tutunmayı tam sağlayabilmek için çıkıntılar bulunmalıdır. Gerektiğinde kullanılmak üzere kalkar destekli gövde seçeneği de olmalıdır.

*         Proximal femur gövdelerinin çektirme deliği ve konik yuvaları hariç gövdenin tamamı titanyum kumuyla kaplanmış ve HA kaplı seçeneği mevcut olmalı ve silindirik stem üzerinde 360 derece konumlandırılabilerek istenilen antiversiyon açısı verilebilmelidir.

*         Sistemde gerektiğinde Proximal gövde ile kullanılacak olan adaptörler ve bu adaptörlere uygun yapıda adaptörlü proximal femur gövdeler mevcut olmalıdır. Bu adaptörler açılı (5 ve 7 derece) ve düz tipte imal edilmiş olup, antrevert ve retrovert kullanıma müsaade edecek nitelikte olmalıdır. Proximal gövde ile adaptörler tapared olarak birbirine geçmelidir.

*         Proximal gövdeleri gerektiğinde sabitleyebilmek için gövdelere monte edilebilen kancalı tipte grip sistemi mevcut olmalıdır.

*         Protezi oluşturan femoral stemler titanyum kumuyla kaplı ve HA kaplı seçeneklere sahip olup anatomik ve düz yapıda, 8 farklı kalınlık ve 3 ayrı boyda olmalıdır. Üzerinde kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çıkıntılar olmalıdır.

*         Femoral stemin her şaft ölçüsü için ayrı ayrı oyucusu olmalıdır.

*         Proximal femur gövdeleri femoral stemlere sabitlemek için üç ayrı boyda vidalar olmalıdır.

*         28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır.

*         28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

*         Double (Bipolar) Cupların dış yüzeyi CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

*         Tüm yüzeyi parlak olup 9 ayrı boyda olmalıdır.

*         Bipolar ınsertin malzemesi ISO 5834-2 standardında UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.

*         Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

*         Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

11.GRUP/1

BİO EMİLEBİLİR PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLDLA) imal edilmiş olmalıdır.

*         Düz ve tam eksen yiv seçeneği olmalıdır.

*         Düz pinler için 1,5-2,0mm çap ve 50mm boy seçeneği olmalıdır.

*         Yivli pinler için 2,0-2,7mm çap ve 2,0mm için 40mm , 2,7mm için 50mm boy seçeneği olmaıdır.

*         Yivli pinlerin arkası kemiği tutmak ve yaklaştırmak için geniş başlı olmalıdır.

*         Gama steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

11.GRUP/2

BİO EMİLEBİLİR VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLDLA) imal edilmiş olmalıdır.

*         Kanüllü ve kanülsüz seçeneği olmalıdır.

*         Vida çapları 1,6-4,5mm arası 7 çap olmalıdır.

*         Vida boyları her çap için en az 5 boy olmalıdır.

*         Tutunumu ve arttırmak ve kırılmayı azaltmak için tornavida vidayı dış kısmından tutmalıdır.

*         Gama steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

11.GRUP/3

B-TCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*         Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır

*         Teklif edilen kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.

*         Kemik grefti powder ve enjekte formunda olup Enjekte kemik grefti , kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,likid ve powder kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc powder ve 1cc liqit,3 cc powder ve 2 cc liqit ,5 cc powder ve 3 cc liqit ,6cc powder ve 4 cc liqit ve 10 cc powder ve 6.5 cc liqit formlarında olmalıdır.

*         Kemik grefti ,toz formundada steril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı  ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.

*         Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.

*         Granül  kemik grefti  3 mm size olup, 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.

*         Ürün Kemik kusurlarında ,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.

*         Kemik gerftleri steril kutu içerisinde tek kullanımlık olup,lot ve ref numarası yazılı olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından Granül formda olan gerftler için şişeyi açtıktan sonra  plastik uygulama aparatı ile istenilen yere ,istenildiği kadar uygulamak için kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

*         Teklif edilecek kemik greftlerininin CE ve FDA belgesi olmalıdır.

11.GRUP/4

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*         Ambalaj bir yüzü PVC Kaplı olmak üzere iç içe iki poşetli ve steril halde olmalıdır.

*         Dıştaki ambalajın  yüzeyinde malzemenin büyüklüğü, son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalı.

*         Anchor suturu çift iğneli olmalıdır.

*         Anchor, yumuşak dokuyu kemiğe, kemiği kemiğe, ve tendonu tendona tutturmaya yarayan güçlendirilmiş özel sütur materyaline sahip olmalıdır.

*         Ürün vidalı/çapalı/kanatlı tasarıma sahip olup kolay ve pratik implante edilebilir olmalıdır.

*         Ürün drillemeye gerek duymadan direkt olarak çakma ve vidalama yöntemi ile uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.

*         Anchor titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Anchor, etilen oksit gazı ile steril edilmiş ve malzeme ambalajı bozulmamak şartıyla en az 5 yıl saklanabilir özellikte olmalıdır.

*         Anchorun tutucu ve gönderici tornavidası anchor ucuna takılmış vaziyette anchorla aynı ambalaj içerisinde steril vaziyette olmalıdır.

*         Anchor güçlendirilmiş sutur uzunluğu en az 90 cm olmalıdır.

*         Anchor en az 3.5mm, 2.3mm,2.0mm, arasında boy seçenekleri olmalıdır.

*         Ürünün Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı bulunmalıdır.

11.GRUP/5

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

*         Ankor vidasının çapı 5mm olmalıdır.

*         İplikli ankor; bir adet vida,vidadan geçmiş  4 iplik,4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.

*         Ankor vidasının hammaddesi   Titanium 6Al-5V ELI olmalıdır.

*         Ankor  vidasının yiv derinliği ‘’pull-out’’ riskini   minimize edecek şekilde derin olmalıdır.

*         Ankor  vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun  ‘’self-drilling’’ ve ‘’self-taping’’ özellikte olmalıdır.

*         4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.

*         İplikler örgülü,  polyester(sentetik)   ve nonabsorbable (emilemez) olmalıdır.

*         İğneler   farklı kullanım  alanları  için her bir ipliğin iki ucunda( toplam 4 adet)  ‘’farklı çaplarda  ve sivri ve keskin uçlu   olmalıdır.

*         Ambalaj   sterilizasyonu  tam  desteklemek   amaçlı  çift kat steril   (iç  içe girmiş ve birbirinden kapalı ambalaj ile ayrılmış ) olmalıdır.Steril olduğunu gösteren indikatör içermelidir.

*         Kutu üzerinde ürün ve üretici firma baskılı olarak   ve ürün özellikleri barkodlu etiket ile tanımlanmış olmalıdır.

*         Sterilizasyon  GAMA   radyasyon ile biyolojik yüke  uygun   yapılmış  olmalıdır.

12.GRUP

ÇİMENTOSUZ ACETABULUM VİDALI TOTAL KALÇA PROTEZİ

*         Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

*         Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.

*         Acetebular cup çapları 40mm’ den 70mm’ ye kadar olmalı; 40, 42, 44, 46, 68, 70mm cuplar multi holed (çok delikli) olmalıdır.

*         Acetabular cup’larda enaz 3 vida deliği bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 – 6,5 mm), ve farklı boylarda (15, 20, 25, 30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.

*         Acetabular Insertler, standart, 10 ve 20 derece açılı olmalıdır.

*         Femoral head’ ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.

*         Acetabular cup’ larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı, gereken durumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.

*         Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular Insert polietilen UHMWPE olmalıdır.

*         Polietilen tercihen inert ortamda(Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

*         Femoral stem üçboyutlu olarak femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalı distal ucu “Anterior tigh pain” engelleyecek şekilde özel şekillendirilmiş olmalıdır.

*         Femoral stemler pressfit olmalıdır.

*         Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.

*         5 boy femoral head olmalı ve eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.

*         Femoral stemlerin 1/3 proksimal kısmı, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.

*         Femoral stemlerin tapered özelliği bulunmalıdır.

*         Biyolojik tutunmayı sağlayacak olan biyolojik aktif kaplama HA/TPC, yaklaşık %65 Calsiyum hidroxyapatit ve %35 trikalsiyum fosfat olmalıdır. Materyal yaklaşık %50 kristalin olmalıdır.

*         Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

*         Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.

13.GRUP

ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (POLİETİLEN VE SERAMİK ÖZELLİKLİ)

*         Çimentosuz femoral stemlerin malzemesi ISO 5832-11 standardına uygun titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

*         Çimentosuz femoral stemlerin 1/3 lük proximal kısmı porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Çimentosuz femoral stemler 10 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.

*         Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir.

*         28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo veya seramik alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış CrCo yapıda olanlar 5 farklı boyda, seramik yapıda olanlar 3 farklı boyda olmalıdır.

*         28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

*         Acetabular Cup ISO 5832-11 standardında titanyum alaşımından imal edilmiş yarım küre şeklinde üzeri hidroksiapatit kaplı 42 ve 64 mm arasındaki çaplarda olmalıdır.

*         Acetabular Cup hem vidalı hem pres fit kullanıma uygun olmalıdır.

*         Acetabular cup üzerinde vidalı kilitleme için iki delik ve pres fit kullanımda tutunmayı sağlamak için 6 veya 9 arasında yiv olmalıdır.

*         Acetabular cup üzerindeki vida deliklerini kapatmak için tıkaç olmalıdır.

*         Kabın orta kısmına çıkartma deliği açılmış olmalıdır.

*         İçine liner for acetabular cup takılabilmelidir.

*         Liner for acetabular cup ın malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun güçlendirilmiş UHMW-PE ve seramik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*         Seramik malzemeden olanlar 0° açılı, polietilen malzemeden üretilmiş olanlar 0°, 10°, 15°ve 20 derece seçenekli açılara sahip olmalıdır.

*         İç yüzeyleri 28 mm küreye oturacak şekilde olmalıdır.

*         Liner for acetabular cuplar en az iki kere çıkarılıp takılabilir özellikte olmalıdır.

*         Titanyum vidalar ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V  alaşımında olmalıdır.

*         Vida çapları 6,2 mm spongiöz dişli ve self taping olmalıdır.

*         Vida boyları 25-30-35-40 ve 45 mm uzunlukta olmalıdır.

*         Cuplar ve Insertler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdı

14.GRUP

AYAK BAŞPARMAK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ-AP1350-AP1360-AP1370-AP1380

*         Protezin hemiartroplasti ve total eklem replasmanına uygun seçenekleri bulunmalıdır.

*         Protez sementsiz kullanılmalıdır.

*         Metatarsal ve phalangeal komponentler kemiğe yivler sayesinde sementsiz olarak tutunabilmelidir.

*         Total eklem protezi; Metatarsal komponent, Phalangeal komponent, Phalangeal insert ve Metal baş olmak üzere 4 parçadan oluşmalıdır.

*         Tüm parçalar en az 3 değişik boyda olmalı ve Phalangeal insert ayrıca her boy için 0mm, +2mm, +4mm olmak üzere 3 değişik kalınlıkta olmalıdır.

*         Set içerisinde protezlerin denemeleri bulunmalıdır.

*         Metatarsal komponent, Phalangeal komponent ve Metal baş titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Tüm protezler steril pakette olmalıdır.

15.GRUP

FEMORAL LİFT FİXATİON TEKNİKŞARTNAMESİ

*         Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

*         İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır.

*         Ayarlanabilir loop güçlendirilmiş sütür (UHMWPE)’den imal edilmiş olmalıdır.

*         Hammaddesi  titanyum alloy olmalıdır.

*         İmplant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır.

*         İmplant  4 delikli ve çift sütür ( çekme- takla sütürü ) hazır olmalıdır.

*         Loop boyunu ayarlamak için askı asansör  sistemine sahip olmalıdır.

*         Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarak bulunmalıdır.

*         Sistemin  alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.

*         Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.

*         Sterilizasyon süreleri minumum 2 yıl olmalıdır.

FEMORAL LOOPFİXATİON  TEKNİKŞARTNAMESİ

*         Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

*         İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde  askı modelleri olmalıdır.

*         Hammaddesi  titaniumalloy olmalıdır.

*         Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm’ye kadar devam etmelidir.

*         Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü hazır olarak bulunmalıdır.

*         İmplant üzerindeki loop  raund ve continoos olmalıdır.

*         Loop fiber (UHMWPE) olmalıdır.

*         Loop dikişli ve yapışkanlı olmamalıdır.

*         Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

*         Sterilizasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır.

BİO İNTERFERENCE SCREW TEKNİK  ŞARTNAMESİ

*         Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.

*         Üretim maddesi  PLLA-PDLLA (PLDLA) yapıda olmalıdır.

*         Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

*         Vida başları isteğe göre yuvarlak ve düz olmalıdır.

*         Dış çaplar 6-12mm çap ve 20-25-30mm boy aralığı olmalıdır.

*         Yivler aralığı2 mm olmalıdır.

*         Tümü yivli olmalıdır.

*         Kanüllü olmalıdır.

*         Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

PEEK İNTERFERENCE SCREW TEKNİK  ŞARTNAMESİ

*         Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı,

*         Üretim maddesi  PEEK yapıda olmalı,

*         Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı,

*         Dış çaplar  6,7,8,9,10 ve11mm aralığında ve boyları 20-30mm arasında en az 4 boy olmalı,

*         Yivler aralığı2 mm olmalıdır.

*         Tümü yivli olmalıdır.

*         Kanüllü olmalıdır.

*         Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

*PASSİNG GUIDE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

*         Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.

*         Alt ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.

*         Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

*         Çapı 2,4mm olmalıdır.

*         Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır.

*         Tekli paketlerde steril olmalıdır

*FLEXIBLE GUIDE WIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.

*         Flexible özellikte olmalıdır.

*         Boyu maksimum 32 veya 34cm olmalıdır.

*         Çapı en az iki çeşit olmalı için 1mm – 2mm arası olmalıdır.

*         İki ucu da künt olmalı ve uç kısımlarında işaretli çizgiler olmalıdır.

*LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

*         U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 3 yada4 adet dişi bulunmalıdır.

*         Ayak uzunluğu 20mm olmalıdır.

*         Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.

*         İç genişliği 6mm ilel12mm arası 7 boy olmalıdır.

*         Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

*         Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

*         Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

*         Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

*         30,45,70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

*         Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

*         Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

*         Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

*         Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

*         Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

*         Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

*         2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.

16.GRUP

FEMORAL LİFT FİXATİON TEKNİKŞARTNAMESİ

*         Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

*         İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır.

*         Ayarlanabilir loop güçlendirilmiş sütür (UHMWPE)’den imal edilmiş olmalıdır.

*         Hammaddesi  titanyum alloy olmalıdır.

*         İmplant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır.

*         İmplant  4 delikli ve çift sütür ( çekme- takla sütürü ) hazır olmalıdır.

*         Loop boyunu ayarlamak için askı asansör  sistemine sahip olmalıdır.

*         Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarak bulunmalıdır.

*         Sistemin  alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.

*         Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.

*         Sterilizasyon süreleri minumum 2 yıl olmalıdır.

FEMORAL LOOPFİXATİON  TEKNİKŞARTNAMESİ

*         Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

*         İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde  askı modelleri olmalıdır.

*         Hammaddesi  titaniumalloy olmalıdır.

*         Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm’ye kadar devam etmelidir.

*         Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü hazır olarak bulunmalıdır.

*         İmplant üzerindeki loop  raund ve continoos olmalıdır.

*         Loop fiber (UHMWPE) olmalıdır.

*         Loop dikişli ve yapışkanlı olmamalıdır.

*         Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

*         Sterilizasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır.

BİO İNTERFERENCE SCREW TEKNİK  ŞARTNAMESİ

*         Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.

*         Üretim maddesi  PLLA-PDLLA (PLDLA) yapıda olmalıdır.

*         Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

*         Vida başları isteğe göre yuvarlak ve düz olmalıdır.

*         Dış çaplar 6-12mm çap ve 20-25-30mm boy aralığı olmalıdır.

*         Yivler aralığı2 mm olmalıdır.

*         Tümü yivli olmalıdır.

*         Kanüllü olmalıdır.

*         Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

 

 

 

PEEK İNTERFERENCE SCREW TEKNİK  ŞARTNAMESİ

*         Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı,

*         Üretim maddesi  PEEK yapıda olmalı,

*         Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı,

*         Dış çaplar  6,7,8,9,10 ve11mm aralığında ve boyları 20-30mm arasında en az 4 boy olmalı,

*         Yivler aralığı2 mm olmalıdır.

*         Tümü yivli olmalıdır.

*         Kanüllü olmalıdır.

*         Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

*PASSİNG GUIDE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.

*         Alt ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.

*         Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

*         Çapı 2,4mm olmalıdır.

*         Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır.

*         Tekli paketlerde steril olmalıdır

*FLEXIBLE GUIDE WIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.

*         Flexible özellikte olmalıdır.

*         Boyu maksimum 32 veya 34cm olmalıdır.

*         Çapı en az iki çeşit olmalı için 1mm – 2mm arası olmalıdır.

*         İki ucu da künt olmalı ve uç kısımlarında işaretli çizgiler olmalıdır.

LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

*         U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 3 yada4 adet dişi bulunmalıdır.

*         Ayak uzunluğu 20mm olmalıdır.

*         Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.

*         İç genişliği 6mm ilel12mm arası 7 boy olmalıdır.

*         Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

*         Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

*         Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

*         Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

*         30,45,70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

*         Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

*         Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

*         Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

*         Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

*         Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

*         Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

*         2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

*Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.

17.GRUP

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

*         Vida dış gövde çapı 4mm ve 6,5mm aralığında 6 boy olmalıdır.

*         Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;

*         İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.

*         İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

*         Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

*         Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

*         Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

*         Vida dış gövde çapı 5,5mm ve 6,5mm aralığında 2 boy olmalıdır.

*         Anchor’lara önceden  yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır.

*         İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.

*         İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

*         Vida yivleri implant sonuna kadar devam etmelidir.

*         Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

*         Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi UHMWPE den imal edilmiş olmalıdır.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

*         Anchor dış gövde çapı 3mm – 3,2mm arası 2 çap olmalıdır.

*         Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

*         Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

*         Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

*         Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.

*         İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.

*         Dış gövde çapı 4mm - 6.5mm arası 6 boy olmalıdır.

*         Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin  ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

*         Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

*         İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         İğne esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

*         İğne el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

*         İğne 2 numara fiber sütür ile kullanılabilmelidir.

*         İğnenim gövde kalınlığı 1mm-1,5mm olmalıdır..

*         Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır.

*         İğne tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır ve raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis),  kullanılabilir özellikte olmalıdır.

*         Ultra High Molecular Weight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

*         Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

*         #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

*         En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

*         Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

*         Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

*         Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

*         Çapları 4,5mm – 8mm arası 8 çap olmalıdır.

*         Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

*         Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

*         Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

*         Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

*         Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

*         0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

*         Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

*         Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

*         Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

*         Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

*         Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

*         Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

*         2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.

18.GRUP

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

*         Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.

*         Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;

*         İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

*         İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

*         Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

*         Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

*         Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi UHMWPE den imal edilmiş olmalıdır.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

*         Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.

*         Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

*         Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

*         Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

*         Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.

*         İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.

*         Dış gövde çapı 2mm – 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.

*         Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin  ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

*         Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

*         İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

*         Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

*         Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

*         Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

*         Çapları 4,5mm – 8mm arası 8 çap olmalıdır.

*         Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

*         Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

*         Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

*         Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

*         Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

*         0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

*         Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

*         Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

*         Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

*         Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

*         Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

*         Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

*         2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.

19.GRUP

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

*         Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.

*         Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;

*         İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

*         İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

*         Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

*         Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

*         Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi UHMWPE den imal edilmiş olmalıdır.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

*         Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.

*         Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

*         Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

*         Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

*         Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

*         Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.

*         İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

*         Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.

*         Dış gövde çapı 2mm – 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.

*         Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin  ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

*         Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

*         İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

*         Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

*         Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

*         Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

*         Çapları 4,5mm – 8mm arası 8 çap olmalıdır.

*         Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

*         Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

*         Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

*         Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

*         Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

*         Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

*         0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

*         Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

*         Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

*         Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

*         Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

*         Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

*         Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

*         2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

*         Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.

20.GRUP

*         Akut Akromioklavikular eklem dislokasyonlarının tedavisi için  kullanılabilmelidir.

*         İki metal button ile güçlendirilmiş polietilen gövdeli polyester kaplı suturelerden oluşmalıdır.

*         Metal buttonlar titanium maddesinden oluşmalı ;yassı yuvarlak ve yassı uzun şeklinde olmalıdır.

*         Sistem asansör mekanizması şeklinde çekici 5 numara sutur yardımıyla eklem arası boğşluğu daraltıp tespit yapmalıdır.

*         Kit içersinde 1 adet implant ve en az 40 cmuzunluğunda  nitional suture geçirici klavuz olmalıdır.

*         Çift kat steril pakette tek kullanım olmalıdır.

*         Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.

*         Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.

*         Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

*         Çapı 2,4mm olmalıdır.

*         Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.

*         Tekli kutularda bulunmalıdır.

*         Tüm artroskopik rotator cuff,bankart, ve salp lezyonlarının girişimlerinde kullanılabilecek

*         özellikte olmalıdır.

*         Kanüllü olmalı ve kanül içerisinde 1 adet esnek yapıda nitinol loop tel bulunmalıdır.

*         45 derecede sağa ve sola kıvrımlı , 90 ve 45 derce yukarı eğimli çeşitleri olmalıdır.

*         Ucu iğne şeklinde her türlü yumuşak dokudan kolay geçebilecek özellikte olmalıdır.

*         Esnek yapıdaki nitinol loop tel, kanül  gövdesindeki boşluktan ileri geri rahat hareket ettirelebilmelidir.

*         sterile paketlerde ve tek kullanımlık olmalıdır.

21.GRUP/1

Kilitli Klavikula Plak Teknik Özelliklerİ

Klavikula superior lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3-9 delik arası  4 boyu olmalıdır. Baş kısmında 3 adet sütür deliği olmalıdır.

  • Klavikula anterior medial plaklar 3-8 arası en az 4 boyu olmalıdır. Gövde kısmında 4 adet sütür deliği olmalıdır.
  • Klavikula Superior S plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4-12 delik arası en az 3 boyu olmalıdır. Uç kısımlarıda 1 er adet sütür deliği olmalıdır.

·         Plaklar set içerisinde anterior  superior olarak 3 ayrı seçenekte sunulmalıdır.

  • Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
  • Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların lateral delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
  • Klavikula anterior medial plaklarının vida delikleri, lateralde stabilizasyonu artırmak amaçlı 4 adet sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli yuvarlak delikli, medialindeyse aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Klavikula lateral plaklarının vida delikleri, lateralde stabilizasyonu artırmak amaçlı 6 adet sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli yuvarlak delikli, medialindeyse aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Klavikula lateral plakları üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
  • Kilitli Klavikula şaft plakları, 2.4/ 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4/ 2.7/3.0 ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir..

·         Klavikula plakları2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.

  • Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır

Plaklar set içerisinde anterior  superior ve hook olarak 3 ayrı seçenekte sunulmalıdır

 

Endikasyonlar; Klavikula’nın laterali ve/veya şaftının yanlış kaynama, kaynamama ve kırıklarında kullanılmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

 

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

21.GRUP/2

Kilitli AkromioKlavikular Kanca Plak Teknik Özellikleri            

İnceliği 3.0mm(±0,5) mm, genişliği 11.0mm(±1) olmalıdır.

  • Akromioklavikular Kanca Plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4-8 delik arası 4 boyu olmalıdır. Baş kısmında 3 adet sütür deliği olmalıdır.
  • 15mm kanca derinliği hasta anatomisi ile uyum sağlamalıdır.
  • Şaft kısmı 5˚ eğilmiş olmalıdır
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
  • Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
  • Kilitli Akromio Klavikula Kanca plakları, 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.7mm ve 3.5mm tepesi

yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

  • Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır

               Klavikula plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir

Endikasyonlar; Lateral klavikula kırıkları ve akromioklavikular eklemin çıkıklarında endike olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

 

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

21.GRUP/3

Kilitli Proksimal Humerus Plak Teknik Özellikleri    

·         Plak  2-11 delik arası 10 boy olarak ayrı ayrı teklif edilmelidir.

·         Plak inceliği 3.0mm (±0,5), şaft genişliği 11,5(±0,5) mm olmalıdır.

·         Kilitli proksimal humeral plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vida yerleştirebilmek için sabit 9 proksimal vida deliği ve 10 proksimal sütür deliği olmalıdır. Proksimal humerus plağının sağ-sol ayrımlı seçeneği ve her yönden sağ ve sol olmadan konulabilme özelliği de bulunmalı ve ihtiyaç halinde temin edilebilmelidir.

·         Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların proksimal delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.

·         Plakların şaft kısmındaki delik kısmının bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır

·         Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.

·         Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

·         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.

·         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

21.GRUP/4

Kilitli Düz Humerus Şaft Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri     

  • Titanyum humerus şaft plağın İnceliği 4.0mm (±0,5), genişliği 13.0mm(±0,5) olmalıdır.
  • Titanyum plaklar, 5–14 delik arası 10boy olmalıdır.
  • Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
  • Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
  • Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

 

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

21.GRUP/5-6

Kilitli Distal Humeral Medial ve Lateral Plak Teknik Özellikleri

İnceliği 3.4mm(±0,5) mm, delik boşluğu 14.0mm (±1) olmalıdır.

·         Distal Humeral Plakların, lateral ve medial olmak üzere 2 ayrı çeşidi olmalıdır.

·         Distal humeral lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3-6 delik arası en az 4 boy olmalıdır.

·         Distal humeral medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3-9 delik arası en az 4 boy olmalıdır.

·         Distal humeral lateral plakların distal ucunda 6 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik ve medial plakların distal ucunda 3 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik olmalıdır.

·         Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

·         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.

·         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

·         Küçük fragman Kilitli Distal Humerus plakları, 2.4, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4, 2.7mm,3.0mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

·         Küçük Fragman Distal Humeral plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.

·         Gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için ucunda dril olan 3.5mmLockingself-dirillingseçeneğide  olmalıdır

Endikasyonlar; Distal humerustaki Intraartiküler kırıklarda, Suprakondiler kırıklarda ve kaynamamış kemiklerde kullanılmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık

Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır

 

21.GRUP/7

Kilitli Distal Radius Volar ve Dorsal Plak Teknik Özellikleri              

TRAVMA, PLAK (TİTANYUM), ULNA / RADİUS, DİSTAL, DORSAL      

Plakların baş kısmı 1nci sıra 4, 2nci sıra 3 delik, şafta uzanan kısmı 3, 4, 5, 6, 7 delikli olmalı ve Small, Medium, Large seçenekleri sağ, sol anatomik olarak hazır bulunmalıdır. Plakların baş kısmındaki deliklerden radius anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.

  • Set içerisinde Volar yaklaşım için;

 T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3, 5 delik seçenekli ayrıca baş kısmı 4 delik gövdesi 4, 6 delik ) ,

 Oblik T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,4,5 delik ) seçenekleri de bulunmalıdır.

  • Set içerisinde Dorsal yaklaşım için ;

T plak (Baş kısmı 3 gövdesi 3,5 delik ),

Sağ ve sol L plak (Baş kısmı 2 , gövdesi 3,5 delik ve Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik) ,

Sağ ve sol eğimli L plak ( Baş kısmı 2 , gövdesi 3,4 delik)

Sağ ve sol oblik L plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik )

Radial plak 5 ve 6 delik seçenekleri bulunmalıdır.

 

 

·         Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman minimal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar kullanılmalıdır.

·         Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

·         Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 derece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır.

  • Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 2.4/3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
  • Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
  • Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdırÜretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

21.GRUP/8

Kilitli Olekranon Plak Teknik Özellikleri    

Olekranon plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3-9 delik arası 4 boy olmalıdır.

  • Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi kenarları çentikli olmalıdır.
  • Plakların distal ucunda 6 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik olmalıdır.
  • Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için en az 4 delik seçeneği olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
  • Şafttaki vida delikleri, dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz ve açısal stabilite amaçlı tepesi yivli vida takılabilmesi için yuvarlak delikli yivli olacak şekilde ayrı ayrı delik tiplerinde olmalıdır.
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

·         Küçük fragman Kilitli Olekranon plakları, 2.4 / 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4, 2.7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

·         Küçük Fragman Olekranon plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.

·         Gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için ucunda dril olan 3.5mmLockingself-dirilling seçeneği olmalıdır.

·         Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.

Endikasyonlar; Çok parçalı ekstra- ve intra-artiküler olekranon kırıklarında kullanılabilmelidir.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

 

21.GRUP/10

Kilitli Distal Radius Volar ve Dorsal Plak Teknik Özellikleri              

TRAVMA, PLAK (TİTANYUM), ULNA / RADİUS, DİSTAL, DORSAL      

Plakların baş kısmı 1nci sıra 4, 2nci sıra 3 delik, şafta uzanan kısmı 3, 4, 5, 6, 7 delikli olmalı ve Small, Medium, Large seçenekleri sağ, sol anatomik olarak hazır bulunmalıdır. Plakların baş kısmındaki deliklerden radius anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.

  • Set içerisinde Volar yaklaşım için;

 T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3, 5 delik seçenekli ayrıca baş kısmı 4 delik gövdesi 4, 6 delik ) ,

 Oblik T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,4,5 delik ) seçenekleri de bulunmalıdır.

  • Set içerisinde Dorsal yaklaşım için ;

T plak (Baş kısmı 3 gövdesi 3,5 delik ),

Sağ ve sol L plak (Baş kısmı 2 , gövdesi 3,5 delik ve Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik) ,

Sağ ve sol eğimli L plak ( Baş kısmı 2 , gövdesi 3,4 delik)

Sağ ve sol oblik L plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik )

Radial plak 5 ve 6 delik seçenekleri bulunmalıdır.

·         Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman minimal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar kullanılmalıdır.

·         Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

·         Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 derece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır.

  • Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 2.4/3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
  • Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
  • Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdırÜretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/1

Kilitli Tibia Proksimal Lateral Destek Plak Teknik Özellikleri       

·         Titanyum plaklar, 4–14 delik arası 11 boy ve ebatlarda sol/sağ seçenekleri olmalıdır.

·         Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, anatomik kısmında 4 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

·         Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

·         Proksimal kısımdaki 5 adet vida deliği, sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalı ve ayrıca kompresyon yapılabilmesi için 1 adet kilitsizgeniş  dinamizasyon deliği bulunmalıdır.

·         Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

·         Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi kenarları çentikli olmalıdır.

·         Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.

·         Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

·         Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır

·         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.

·         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/2

Kilitli Tibia Proksimal Medial Destek Plak Teknik Özellikleri   

  • Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart medial buttress Plak T ve L şeklınde olmalı hem de kombine kullanılabilir olmalıdır.

·         Titanyum T plaklar 3–8 delik arası 6 boy, titanyum L plaklar 3-6 delik arası 4 boy ve ebatlarda olmalıdır. Anatomik kısmında T plakta 5 adet , L plakta 3 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar, plağa takılabilmelidir.

·         T plak anatomik kısmında 6 adet vida deliği , L plak anatomik kısmında 3 adet vida deliği olmalıdır.

·         Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

·         Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.

·         Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

·         Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.

·         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.

·         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/3

Düz Dar Kilitli Tibia Kompresyon Plak Teknik Özellikleri   

 

  • Titanyum plaklar, 6–14 delik arası 9 boy ve ebatlarda olmalıdır. Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
  • Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
  • Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
  • Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.
  • Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

 

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/4

Kilitli Proksimal Femur Plakları Teknik Özellikleri         

  • Ortalama femur boyun anteversiyonuna uyması için anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri olmalıdır.
  • Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzere 3-11 delik arası 9 boy olmalı ve Segmenter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta boyları olmalıdır.
  • Trokanterik bölgedeki tutunmayı artırmak ve femur başının fiksasyonu için 3 adet 7.3mm kilitli spongios kanüllü vida deliği olmalı; proksimaldeki iki delik, plak şaftına göre 115˚(±5˚), alttaki tek delik 120º açılanmış olmalıdır.
  • Şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
  • Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
  • Femur boynuna fiksasyon yapabilmek için 7,3mm kilitli kanüllü spongios ve 7.3mm kilitli cancellous vidalar klavuz üzerinden gönderilebilmelidir.
  • Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

 

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/5

Düz Geniş Kilitli Femur Kompresyon Plak Teknik Özellikleri  

  • Titanyum plaklar, 8–16 delik arası 9 boy ve ebatlarda olmalıdır. Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
  • Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
  • Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
  • Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.
  • Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

 

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/6

Kilitli Distal Lateral Femur Plak Teknik Özellikleri      

  • Titanyum plaklar, sağ/sol olarak ayrılmalı ve 5-13 delik arası 9 boy olmalıdır.
  • Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
  • Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli,  anatomik kısmında 4 adet sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
  • Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Distal  kısımdaki 8 adet vida deliği, sabit vida takılabilmesi için yuvarlak yivli delik olmalı  ve distal  kısım  geniş olmalıdır
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
  • Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
  • Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/14

Kilitli Tibia Distal Medial Plağı Teknik Özellikleri      

  • Distal Tibia Medial uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 9 delik, gövde kısmında 4-13 delik arası en az 4 boyu olmalıdır.
  • Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların distal delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
  • Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.

  • Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
  • Küçük fragman Kilitli Tibia Distal Medial Uç plakları, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
  • Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır

         Kırık hattına göre plaklara2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir

Endikasyonlar; Ekstra-artiküler ve intra-artiküler kırıklarda, distal tibia kırıklarında ve osteoporotik kemiklerde kullanılabilmelidir.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

22.GRUP/16

KilitliLateral Distal Fibula Plağı Teknik Özellikleri           

  • İnceliği proksimal şaft kısmında 3.0mm(±0,5), distalde 2.5mm(±0,5) genişliği bükme kısmında 9.0mm (±1), vida kısmında 12.0mm(±1) olmalıdır.
  • Fibula uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında (distal) sabit en az 6 delik, gövde kısmında 2.3.4.5.6.7.8.9.10.11 arası delik olan en az 10boy plak olmalıdır.
  • Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, 4 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
  • Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
  • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.

·         Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.

  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

·         Küçük fragman Kilitli distal fibula plakları, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal distal kısıma 2,4mm 2,7mmkilitli vida atıla bılmelidir   

·         Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır.

  • Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir

Endikasyonlar; Distal fibulanın metafizyel ve diafizyel bölgesindeki özellikle osteopenik kemiklerdeki kırıklar, osteotomiler veya kaynamama durumlarında kullanılabilir olmalıdır.

Bütün implantların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

23.GRUP

Kilitli Mini Plak Teknik Özellikleri                                                       

·        Set içerisinde 27 farklı plak grubu bulunmalı ve her plak çeşidinden 2’şer adet olmalıdır.

·        Plakların kalınlıkları 1,5mm(±0,5) olmalıdır. Genişlikleri 5,00mm (±0,5) olmalıdır.

·        Plaklaran cerrahi operasyon esnasında isteğe bağlı olarak kililtli ve kilitsiz vidalar gönderilmelidir.

·        ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

·        Plaklarda kullanılan vidalar 2,0mm kilitli ve kortikal vidalar olmalıdır.

·        Setin içerisinde her vida boyu için 3’er adet vida bulunmalıdır.

Bütün implanların üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

               b)İmalat Lot numarası,                      

               c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

               d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

*             İmalatçı firma adı ve amblemi,

*             İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,

*             Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı

*             Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,

*             Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası

*             Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

24.GRUP

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri      

  • Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoid kırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondrit dissekans, kondiler-intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
  • Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.
  • Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
  • Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.
  • Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.
  • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
  • Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.
  • Vidalar kullanılacagı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

·         2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası,. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

·         2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.0mm olmalıdır.

·         3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

·         3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası,  Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

·         5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

Bütün implant setleri üzerinde:

a)Marka adı veya amblemi,

                b)İmalat Lot numarası,                          

                c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,

                d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır

  • İmalatçı firma adı ve amblemi,
  • İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
  • Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
  • Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
  • Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
  • Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır

Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.

 

25.GRUP

HİBRİT FIXATÖR SİSTEMİ

-Ortepedi ve Travmatoloji bilim dalında uzun tubuler cisim kırıklarının tedavisinde , distraksiyonun veya kompresyonun sağlanmasında haricen kullanılan Hibrit  sistemine ait alüminyum  gövde parçaları  TS EN 573-3 standardındaki kimyasal spektlere uygun  T6-7075 kalite alüminyum malzemeden , metal kısımlar ise  TS  EN 10088-1 standardındaki kimyasal spektlere uygun   AISI 304 kalite Ostenitik Cr-Ni kalite çelikten olmalıdır.

-Kimyasal Korozyona karşı alüminyum gövde  yüzeylerinde polisaj ve kumlama işlemleri tamamlandıktan sonra sert anodik oksidasyon tekniği ile eloksal kaplama yapılarak yüzey iyileştirmesi sağlanmalıdır.Metal kısımlar polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonucu kimyasal korozyona karşı pasif halde parlak bir yüzeye sahip olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.

-Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır.

-Hibrit fixatörler  alimünyum yarım halkalarla birlik kullanılacak biçimde dizayn edilecek.Yarım halkalar 140-160-180-200-220-240 mm çaplarında olacaktır.İstenirse farklı ölçülerdeki yarım halkalarda kullanılabilmelidir.

-Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun  olarak 3 ayrı boyda yer almalıdır.

-Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.

-Hibrit fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm  allen yuvalı olarak olmalıdır.

-Femur-Tibia tipi  fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte imalatı yapılacaktır.Clampler minimum Ø4,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olmalıdır.

-Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olmalıdır

-Schanz çivileri TS 2535-1 EN 10088-1 standardındaki kimyasal spektlere uygun   AISI 316 LVM 1.4441   kalite çelikten olmalıdır

-Çiviler 4-4,5-6 mm çaplarında set içerisinde yer alacaktır., Ø4 çaplı schanz çivisi 40 mm yiv  180mm tam boyunda,Ø4,5 schanz çivisi 45 mm yiv 180 mm tam boyunda ,Ø6 mm schanz çivisi 45 mm yiv 180-200mm tam boyunda set içerisinde bulunmalıdır.

        -Cortical yivli schanz çivileri Ø4X40X180 ölçüsünde 6 adet , Ø4,5X45X180  

ölçüsünde 6 adet,  Ø5X45X180 ölçüsünde 6 adet, Ø6X45X180 ölçüsünde 8 adet, 

        Ø6X45X200 ölçüsünde 4 adet olarak  yer almalıdır.                                                                                 

       -Spongioz yivli schanz çivileri Ø6X45X180 ölçüsünde 4 adet, Ø6X45X200 ölçüsünde

         4 adet olarak set içerisinde yer almalıdır.

-Fixatörler üzerinde  yer alan allen anahtar ağızlı cıvataları sıkıp gevşetmek amacıyla kullanılan allen anahtarlar 6mm ve 5 mm ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak yer almalıdır

 

-Cisim kırıklarının iyileştirilmesinde ve sabitlenmesinde kullanılan schanz çivilerinin kemik üzerine uygulanması için delik delmeye klavuzluk eden guıdelar AISI 304 kalite çelik malzemeden olmalıdır.

 -Drillerle uyumlu biçimde çalışır yapıda Ø3,2x40 Ø3,2x80 Ø4,5x40 Ø4,5x80 ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak yer alacaktır.

- Cisim kırıklarının iyileştirilmesinde ve sabitlenmesinde kullanılan schanz çivilerinin kemik üzerine uygulanması için delik delmeye klavuzluk eden sleeve guıdelar ile çalışan sleeve gudelar AISI 304 kalite çelik malzemeden imalatı yapılacaktır.

-Sleeve guıdelar set içerisinde 8x60 8x100 ölçülerinde drıll gudelar ile uyumlu bir biçimde çalışır yapıda set içerisinde yer alacaklardır.

-Schanz çivilerinin kemik üzerine uygulanması için kullanılan T anahtarı her yapıdaki schanz çivisi ile uyumlu vidalı yapıda AISI 304 kalite çelik malzemeden olmalıdır.

         -Drıller kemik delebilecek yapıda AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır.

 -Driller Set içerisinde Ø3,2-Ø3,5-Ø4,5 çap ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak yer almalıdır.

-Stoplu drill t anahtarı stop mekanizmasını açıp kapamaya yarayan t anahtarı AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır. Set içerisinde 1 adet olarak yer almalıdır.

-Kemik üzerine delinecek deliklerin yerlerini belirlemek amacıyla kullanılan trokar  el aleti AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır.Set içerisinde 1 adet olarak yer alacaktır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve  fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

Parmak ve el bilek hibrit fiksatörleri steril paketler içinde,tam takım olarak sunulmalıdır.

        - Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

26.GRUP

BİORESORBABLE  PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

Biobsorbable pinler %100 poli(70/30; L/DL)  laktitden yapılmış olmalıdır.

Çapları1,5mm 40-50mm 2,0mm-2,4mm 40mm,50mm,60mm3,2-60mm uzunlukta olmalıdır.

Her ürün çift paket steril olmalıdır.

Her pın ayrı molar kütleye sahip olmalıdır.

Osteotomi ve kemik fraktürlerinde kullanılmalıdır.

Ürünle ilgili fda ve ce belgeleri uluslar arası yayınları olmalıdır.

27-28.GRUP

ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ 2/3 Por+HA KAPLI KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

1.       Femoral Stem, Bipolar Cup ve Femoral Head COCr’den imal edilmiş olmalıdır.

2.       Femoral stem 3 farklı kalkar seçeneği ve her kalkarın 4 farklı çapta olmalıdır.

3.       Stem’ler 12/14 cone modulasyon basina sahip olmalıdır.

4.       Stemlerin proksimali Cercilage teli ve kablo kullanımına uygun deliklere sahip olmalıdır.

5.       Set içerisindeki tek raspa üzerinden tüm kalkar boylarının denemesi yapılabilmelidir.

6.       Bipolarhead 40mm ile 58 mm çapta 10 size olmalıdır ve 2 şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.

7.       Bipolarhead’e 28 mm lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE’den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.

8.       Femoral Headler -3,5mm ile +12mm arasında en az 5 boy olmalıdır.

9.       Femoral kalkar stemin yüzeyi 2/3 Por+HA kaplı olmalıdır.

10.    Set gerektiğinde çimentolu stem kullanımına uygun olmalıdır.

11.    Malzemeler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

29.GRUP

MODÜLER-CEMENTSİZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-       Femoral stem CoCr materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

2-       Bipolar head 40mm ile 58 mm çapta 10 size ve 2 şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.

3-       Bipolar head’e 28 mm lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE’den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.

4-       Bipolar headin dış yüzeyi CoCr, iç yüzeyi UHMWPE’den imal edilmiş olmalıdır.

5-       Set deneme yapmaya müsaade etmelidir.

6-       Distal parça ve proksimal parça titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

7-       Proksimal parçanın 4 boyu bulunmalıdır.(25-35-45-55)

8-       Proksimal parça Porous üzeri HA kaplı olmalıdır.

9-       Kilitleme vidası proksimal komponentin içinden çıkmalıdır.

10-   Stem konu 12/14 olmalıdır.

11-   Stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

12-   Distal parça uzunlukları 110mm, 130mm ve 160mm , 205 mm olmak üzere 4 boy olmalıdır.

13-   Distal parça kalınlıkları 9mm-18mm arası 10 boy olmalıdır.

14-   Distal parça Porous üzeri HA kaplı olmalıdır.

15-   Stemin distali yarıklı olmalıdır.

16-   Tüm boy ve kalınlıklardaki distal parçalar, tüm boy proksimal parçalarla uyumlu olmalıdır.

17-   Revizyon seçeneği bulunmalıdır.

18-   Proksimal komponentler distal stemin üzerinde antiversiyonu sağlamak için 360 derece dönebilmelidir.

19-   Protezler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

30.GRUP

BİPOLAR KALÇA ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

     

1-       Bipolar head 40mm ile 58mm çapta 10 size ve 2’şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.

2-       Bipolar heade 28 mm’lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE’den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.

3-       Bipolar headin dış yüzeyi cocr materyalden, iç yüzeyi ise uhmwpeden imal edilmiş olmalıdır.

4-       Bipolar başların denemesi çakma setinin içinde bulunmalıdır.

5-       Femoral Komponentin Yakalıklı ve Yakalıksız seçenekleri bulunmaktadır.

6-       Femoral Komponent COCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7-       Femoral Komponent 9- 16 mm. arasında 1mm’lik skalarla büyüyen boyları bulunmalıdır. Doğuştan kalça çıkığı için uygun boyu da olmalıdır.

8-       Femoral component çimentosuz ve çimentolu kullanıma uygun Press Fit,  porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Porous kaplama 180 micron mertebesinde üzerine uygulanan HAP kaplaması da 80-120 micron mertebeleri arasında olmalıdır.

9-       8. Femoral komponentin yüzeyi işlenmiş olmalıdır. Kaplama bu işlenmiş yüzey üzerinde olup stemin 1/3ünü veya 2/3 ünü kaplamış olmalıdır.

10-   . Femoral komponentin proximal kısmı köşeli kesitli, distal kısmı ise yuvarlak kesitli olmalıdır.

11-   Tüm komponentlerde Porous+HA Kaplama, plasma spray teknolojisi ile uygulanmış olmalıdır.

12-   Femoral komponent daha iyi uyum ve maksimal tutunma amacıyla anatomik sıkı geçme sağlamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

13-   Geniş medial yaka ile kalkar kontağı, anatomik sisteme tam uyum sağlamakta ve bu sayede hem mükemmel yük dağılımı hem de çimentolu kullanımda mükemmel çimento sıkıştırmasını sağlamış olmalıdır.

14-   Femoral stemin distali mermi uçlu yuvarlatılmış olmalıdır.

15-   Modüler ve hibrid kullanıma uygun olmalıdır.

16-   Protezler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

17-   Plug ve centralizer kullanımına uygun olmalıdır.

31.GRUP

                       ACS KİT  KEMİK GREFTİ

1)KİT; yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.30cc formatında olmalıdır.

2) Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

3)Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya  4-7 mm  olmalıdır.

4)Granül;  %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

5)Granül;  steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6)Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

7)Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

8)Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

10)Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler  ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalıdır.

11)Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.

12)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

32.GRUP

TOTAL KALÇA PROTEZİ 

ÇİMENTOLU KUMLAMA YÜZEYLİ YAKALIKLI-YAKALIKSIZ TOTAL KALÇA PROTEZİ

 

1.       Acetabular komponent COCr Porous kaplama üzeri HA kaplı olmalıdır. Porous kaplama 180 micron mertebesinde  üzerine uygulanan HAP kaplamasıda      80-120 micron mertebeleri arasında olmalıdır. 

2.       Acetabular cup vidaları 6,5mm çapında Titanyum ve gene 6,5 mm çapında malzemeden üretilmiş ve vidalar self-tapping özelliğine sahip olup 15 mm ile 40 mm arasındaki boylarda 5 mm.lik aralıklarda artan boylarda olmalıdır. 

3.       Acetabular Cup insertleri 22 mm, 28 mm, 32mm ve 36mm lik headlerle kullanılabilecek ve nötral  10 derece ve 20 derece ofset opsiyonlara sahip olmalıdır. 

4.       Insertlerin UHMWPE ve High- CrossLinked seçenekleri olmalıdır 

5.       Femoral Komponentin Yakalıklı ve Yakalıksız seçenekleri bulunmalıdır. 

6.       Femoral Komponent COCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 

7.       Femoral Komponent 9- 16 mm. arasında 1mm’lik skalalarla büyüyen boyları bulunmalıdır.Acetabular cup ve femoral stem in Doğuştan kalça çıkığı için uygun boyları olmalıdır. 

8.       Femoral component çimentolu kullanıma uygun Press Fit, olmalıdır. 

9.       Femoral komponentin  yüzeyi işlenmiş olmalıdır. Kaplama bu  işlenmiş yüzey üzerinde olmalıdır. 

10.    Femoral komponentin proximal kısmı köşeli kesitli, distal kısmı ise yuvarlak kesitli olmalıdır. 

11.    Tüm komponentlerde Kaplama, plasma spray teknolojisi ile uygulanmış olmalıdır. 

12.    Femoral komponent daha iyi uyum ve maksimal tutunma amacıyla sıkı geçme sağlamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. 

13.    Femoral stemin distali mermi uçlu yuvarlatılmış olmalıdır. 

14.    Modüler ve hibrid kullanıma uygun olmalıdır. 

15.    Protezler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır 

16.    Femoral stemler centlazer ve plug kullanımına uygun olmalıdır. 

17.    Aynı Acetabular Culplara gerektiğinde polietilen liner gerektiğinde seramik liner ve head takılabilmelidir.Kısıtlayıcı olmamalıdır. 

 33.GRUP   ALT – ÜST TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTLİ PLAKLAR

1-KALEM-GENİŞ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Femur diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için kullanılabilmelidir.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için femur şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.

§  Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Plağın düz ve lateral femur anatomisine uygun eğri tip seçenekleri olmalıdır.

§  Femur shaft kırıkları için uygun formda ve kalınlıkta olmalıdır.

§  Plaklar 4–18 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Eğri modeli için talep edildiğinde 19-22 delik seçeneği de sağlanabilmelidir.

§  Plağın alt yüzeyi, kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

§  Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

o    5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası

o    5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

o    5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

o    4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.

2-KALEM-DAR KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Tibia diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için tasarlanmış, hastanın yaşı ve kemik yapısına bağlı olarak, humerus veya femur kırıklarında da kullanılabilmelidir.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için tibia şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.

§  Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Tibia shaft kırıkları için uygun form ve kalınlıkta olmalıdır.

§  Plaklar, 2–16 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

§  Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

o    5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası

o    5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

o    5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

o    4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.

 

3-KALEM-FEMUR PROKSİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plaklar, Proksimal femur kırıkları, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde, kemik erimesi sekonder kırık, periprostetik kırıklar, proksimal femur diafizyel ve/veya metafizyel kırıklar, segmantel kırık, trokanter bölge kırıklarında kullanılabilir yapıda olmalıdır.

§  Plak femur proksimal lateralinden uygulanmalıdır.

§  Plak proksimali trokanterik bölgeye uygun, anatomik olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

§  Plak poksimalinde, femur boynuna ve trokanter minörüne de vida gönderimine imkan veren farklı açılarda vida delikleri olmalıdır.

§  Plak proksimalinden 7.3 mm kilitli kanüllü vida gönderilebilmelidir. Ayrıca proksimal bölgede sütür uygulaması ve geçici tespit için kirschner teli delikleri olmalıdır.

§  Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzerebaşta 4 delik, şaftta 5 – 13 arası delikli ve farklı boylarda, segmanter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta olmalıdır.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.

§  Plak şaftında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  4.5mm kortikal vidalar, 5.0mm kilitli vidalar ve 7.3 kilitli kanüllü vidalar ile kullanılabilmelidir.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar, 7.3mm kilitli kanüllü vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

§  5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası

§  5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

§  5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

§  7.3 mm kilitli kanüllü vida (20 – 120 mm arası)

§  4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.

 

4--KALEM-FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Distal şaft kırıkları, Suprakondiler kırıklar, Intra-artiküler kırıklar, Periprostetik kırıklar için kullanılmalıdır.

§  Plaklar eğimli femur şaft yapısına tam anatomik yapıda, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde ful kontak olmalıdır.

§  Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.

§  Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 7 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.

§  Plak şaft kısmı 5, 7, 9, 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

§  5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası

§  5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

§  5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

§  4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.

 

5- KALEM-TİBİA PROKSİMAL LATERAL- MEDİAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plaklar proksimal şaft kırıkları, metafizyal kırıklar, intra-artiküler kırıklar, periprostetik kırıklar için kullanılabilmelidir.

§  Plak proksimal lateral tibia anatomisine uygun olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.

§  Plak kafada 5 delik sabit, şaftta 5, 7, 9, 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.

§  Plak proksimalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 5 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.

§  Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

o    5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası

o    5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

o    5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası

o    4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.

   6-7 - TİBİA DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plaklar, distal tibia medial parçalı kırıklarında, suprakondiler kırıklar, metafizel kırıklarda, kondil kırıklarında, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.

§  Tibia distal medial yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.

§  Pilon kırıklarında da kullanılabilmelidir.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

§  Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.

§  Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.

§  Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 9 adet 3.5mm kilitli kortikal vida kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.

§  Plağın distal ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarında kilitli vida kullanılarak sabitlenmesini sağlamalıdır.

§  Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Şaft kısmı 4, 6, 8, 10, 12 ve 14 delik seçenekli olmalıdır.

§  Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

o    3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası

o    3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası

o    3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası

o    4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.

8--KALEM-DİSTAL FİBULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plak, distal fibula lateral malleolar kırıklarında, metafizel ve/veya diafizyel kırıklarda ve peri-artiküler kırıklarda kullanılabilmelidir.

§  Plaklar lateral fibula yumuşak doku stoğunun az olmasından dolayı düşük profill olmalıdır.

§  Plak alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

§  Plakların düz ve lateral destekli uygulama seçenekli tipleri olmalıdır.

§  Lateral destekli plak profili fibula distal lateral yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı artiküler yüzeye doğru kıvrılan uçta bir adet kilitli vida deliği ve lateral malleolar kısmı sağ ve sola kaşık profilinde genişleyen yapıda olmalı ve kilitli vida delikleri bulunmalıdır.

§  Lateral destekli fibula plaklar başta 4 delik ve anteriolateralinde 1 adet destek kilitli vida deliği olmalıdır.

§  Düz plakların distal bölgede üç adet yuvarlak kilitli vida deliği, şaft kısmında kombi delik olmalıdır.

§  Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.

§  Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Lateral destekli plaklar sağ ve sol anatomik 3, 5, 7 ve 9 delik seçenekli düz plaklar 5, 6, 8, 10, 12 delik seçenekli olmalıdır.

§  Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

o    3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası

o    3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası

o    3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası

o    4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır

 

9- KALEM-KALKANEUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Kalkaneus lateral yüz kemik anatomisine uygun yapıda olmalıdır.

§  Plak 5 farklı büyüklükte ve sağ-sol seçenekli olmalıdır.

§  Plak anatomik ve düşük profilli olmalıdır.

§  3.5mm kilitli vidalar ile kullanılabilmelidir.

§  Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Küçük fragman plakları, 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

o    3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.

10-KALEM THİN NARROW (DAR) PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plakların tamamı pure titanyum olup,firm ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.

§  Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

§  Plaklar combi hole delikli olmalıdır.

§  Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.

§  Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.

§  Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

§  Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

§  Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

§  Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

§  Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

§  Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

§  Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

§  Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

§  Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

§  3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır

11- KALEM -SEMİTUBULER 1/3 PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.

§  Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

§  Plaklar  4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.

§  Plaklar  kombi hole delik olmalıdır.

§  Set  içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.

§  Vida setinde 2.7 mm kortikal vida  10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette  bulunmalıdır.

§  Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette   bulunmalıdır.                                                

§  Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

§  Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette  bulunmalıdır.

§  Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.

§  Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan  3’er adet sette bulunmalıdır.

§  Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli  vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

§  Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.

§  3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill sleeve 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.

               

                12-KALEM -DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Distal Radius bölgesi, intra-artiküler, extra–artiküler kırıklar, styloid bölge kırıkları distal metafiz bölgesinin osteotomilerinin  fiksasyonu amaçlı kullanılabilmelidir.

§  Distal Radius volar anatomisine uygun yapıda ve styloid bölgesine iki vida gönderimine izin veren, farklı büyüklükte distal Radius kemik anatomisine uygun dört ayrı genişlikte, sağ-sol ayrımlı, xsmall size kafada 7 delik ve small – medium – large size kafada 9 adet kilitli delik,  şaftta 3 ila 7 delik arası seçenekli olmalıdır.

§  Plak şaftında bir adet kilitli ve oval kombi deliği; kilitli vida uygulanabilmesi için yuvarlak kilitli vida delikleri bulunmalıdır.

§  Plağın sap kısmı radius anatomisine uygun spiral yapıda olmalıdır. Plak düşük temas yüzeyli, düşük profilli olmalıdır. Baş kısmında radius anatomisine uygun oluk ve eğim içermelidir.

§  Plak üzerinde geçici tespit için kirschner delikleri olmalıdır. Gerektiğinde pronotor kuadratus adelesinin tespiti için radial tarafta iki adet delik bulunmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır. Baş kısmındaki kilitli vida delikleri, özel açılar verilmiş olmalıdır.

§  2.4mm , 2.7mm ve/veya 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Vidaları plağa takabilmek için uygulama setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

§  2.4 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10mm - 34 mm arası   ve/veya       

§  2.7 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm – 34 mm arası

§  3.5 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm – 34 mm arası

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

13- KALEM-HUMERUS PROXİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plak, Anatomik boyun deplase kırığı veya kırıklı çıkığı, çok parçalı osteoporotik kırık veya çıkığı, izole tüberkulum majus kırığı, humerus başı ve diyafiz kırığı, ağrılı ve donmuş omuz, kaynamama, yanlış kaynama ve avasküler nekroz gibi durumlarda kullanılabilmelidir.

§  Plak proksimal humerus anatomisine uygun olmalıdır.

§  Plak dizaynı uygulamada biseps tendonunu korumalı ve biseps tendonundan uzak implante edilmelidir.

§  Kemiğin deformitesine bağlı kısa tip ve uzun tip proksimal seçenekli olmalıdır.

§  3.5 mm kilitli proksimal humerus plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vida gönderebilmek için sabit 9 delik ve şaft kısmında kısa tip 3, 4 ve 5 delik, uzun tip 4, 5, 6, 8, 9, 10 ve 12 delik seçenekli olmalıdır.

§  Plağın baş kısmında sütür bağlama delikleri olmalıdır.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için humerus şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  3.5 mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilmelidir.

§  Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

§  3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası

§  3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası

§  3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası

§  4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

                14-KALEM-OLEKRANON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ      

§  Plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu olecranon process formunda olmalıdır. Plak proksimali olecranon bölgedeki eğimli yapıya uygun bir kıvrıma sahip olmalı ve tepede bulunan delikten açılı olarak vida gönderilebilmelidir.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemikle tam temas etmelidir.

§  Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.

§  Plak tepe kısmında bir adet ful yivli kilitli vida deliği ve kafa kısmında 3 adet farklı açılarda kilitli vida gönderilebilmesi için ful yivli kilitli vida deliği olmalıdır.

§  Olecranon plaklar şaftta 3 ila 10 delik seçenekli olmalıdır. 9 ve 10 delikli plaklar uzunluklarından dolayı ulna anatomisine uygun formda sağ-sol olarak ayrılmalıdır.

§  Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.

§  Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.

§  Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

§  3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası

§  3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası

§  3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası

§  4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

15-KALEM -KLAVİKULA VE DİSTAL KLAVİKULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Klaviküler plaklar, klaviküler kemik anatomik yapısına uygun olmalı ve sağ - sol olarak ayrılmalıdır.

§  3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

§  Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük profilli olmalıdır.

§  Şaft plakları klavikülar anatomisinde uygun vida yerleştirimi için S (eğri) şekilli olmalı ve klavikülar hem superior hem de anterior planda kavrayacak dizaynda olmalıdır.

§  S (eğri) Tip, plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.

§  Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır.

§  Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.

§  S (eğri) Tipi plaklar 4, 6, 7 ve 8 delik seçenekli olmalıdır.

§  Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.

§  Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.

§  Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

§  3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası

§  3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası

§  3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası

§  4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

§  Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.

16- KALEM-HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plaklar, distal humerus eklem içi kırıklarında, suprakondiler kırıklarda, epikondiler kırıklarda, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.

§  Distal humeral plakların, lateral, dorsalateral, medial ve posterior Y plak olmak üzere 4 ayrı çeşidi olmalıdır.

§  Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.

§  Plaklar 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal ve 2.7mm kilitli kortikal vidalar  ile kullanılabilmelidir.

§  Plakların alt yüzeyleri, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.

§  Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.

§  Tüm plakların şaft kısımlarındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.

§  Plakların distalindeki delikler tam dairesel ve ful yivli olmalıdır.

§  Distal humerus lateral plaklar kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, 8-9-10 ve 12 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.

§  Humeral distal dorsal plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, lateral destekli başta 5 delik ve lateral desteksiz başta 3 delik, şaft kısmında 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle düşük temas sağlamalıdır.

§  Humerus distal posterior Y plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, anatomik bölgede 8 delik şaft kısmında 3-4-5-6-7-9-11-13 ve 15 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır. Plak şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.

§  Distal humerus medial plaklar kemik anatomisine uygun yapıda olmalı, 7ila 20 delik seçenekli olmalı ve alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.

§  Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.

§  Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.

§  Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.

§  Set içerisinde uygun adetlerde;

§  2.7 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm – 30 mm arası

§  2.7 mm kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm – 30 mm arası

§  3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası

§  3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası

§  3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası

§  4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.

§  MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.

§  Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.

§  Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.

§  Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.

34-GRUP-EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR

EL BİLEK - Eksternal Fiksatör Hibrit

§  Sistem  rodların ve schanz vidalarının klempler  vasıtasıyla  birbirlerine bağlanarak alt ve üst ekstremite kırık tespitlerinde kullanılacak yapıda olmalıdır.        

§  Sistem tamamen modüler olmalı, ilave modüller sayesinde Ayak bileği, Proksimal Tibia, Distal Tibia, Knee Fusion, Hip Arthrodesis ve Hip Distractiongibi uygulamalarda kullanılabilmelidir.

§  Sistem Femur ve Tibia bacak uzatmalarında kullanılabilir olmalıdır.                                   

§  Rodlar 5-8-11 mm çapında ve 75 mm ile 500 mm arasında uzunlukta ve karbondan yapılmış olmalıdır.    

§  Shanz vidaları 3-4-5-6 mm çapında 100 ve 300 mm uzunluğunda çelikten yapılmış olmalıdır.

§  Sistemde Aliminyumdan imal edilmiş shanz-rod ve rod-rod klempleri bulunmalıdır.

§  Fiksatörün özel klemp seçenekleri olmalıdır.

§  Sistem içerisinde bükülmüş rodlar ve hibrit halkalar bulunmalıdır.

§  Fiksatör distraksiyon/kompresyon ünitesi olmalı ve distraksiyon veya kompresyon yapabilmelidir.

§  Sistem daha küçük veya daha büyük fiksatör sistemleri ile çok boyutlu olarak entegreçalışabilmel              

§  Ürünlerin kullanımı ve saklanması için gerekli olan gerekli sterilizasyon kabı ve cerrahi aletleri içeren ayrı bir set malzeme kullanımı süresince hastanede tutulmalıdır.                

HUMERUS-TİBİA-FEMUR EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

  • Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olacaktır.

§  Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun  olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 230-250-290 mm şeklinde olacaktır.

§  Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olacaktır.

§  Femur-Tibia tipi  fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm  allen yuvalı olacaktır.

§  Femur-Tibia tipi  fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte olacaktır.Clampler minimum Ø4,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olacaktır.T başlı Femur-Tibia tipi  fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boyları ise 195-215-255 mm. ölçüsünde set içerisinde yer alacaktır.

§  Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olacaktır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olacaktır.

§  Set içerisinde Kısa-Orta-Uzun boylardan her birinden 1er adet.T Clampli fixatörden orta boyda 1 adet yer alacaktır.

§  Humerus Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır.

§  Humerus Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun  olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 190-210-230 mm olmalıdır.

§  Humerus Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 60 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.

§  Femur-Tibia tipi  fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 5 mm  allen yuvalı olmalıdır.

§  Humerus tipi  fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte imalatı yapılmalıdır..Clampler minimum Ø4 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olmalıdır.T başlı humerus tipi  fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boylarda olmalıdır.

§  Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır..Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olmalıdır.

§  Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır

§  Fixatörler  Kısa-Orta-Uzun  olarak 3 ayrı boyda olmalıdır.

§  Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özelliğe sahip olmalıdır.

§  135° Femur-Tibia tipi  fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm  allen yuvalı olmalıdır.

§  135° Femur-Tibia tipi  fiksatör sistemi üzerine 1 adet standart clamp  diğer ucunda ise  e 135° açılı clamp takılmış   olmalıdır.Clampler minimum Ø4,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek yapıda olmalıdır.

§  Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

§  Dynamic Axial Ankle fixator   boyu 210 mm distracsiyon mesafesi 40 mm olacak yapıda olmalıdır.

§  Açısal olarak hareket edebilen clamp mekanizması 180° açısal harekete haiz sağ ve sol yönlü fikzasyon yapabilme özelliğine sahip yapıda set içerisinde 1 adet olarak yer almalıdır.

 

PARMAK FİKSATÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Sistem birden çok bileşenden oluşmalıdır.

§  Sistemin rotu karbon olmalıdır flexible ve sert seçenekleri olmalıdır.

§  Filexible rotun uzunluğu yaklaşık 10 cm olmalıdır.

§  Fleksible rot maksimum 45 dereceye kadar  esneyebilmeli

§  Sabit rotun değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

§  Sistem rot üzerinde kırığın yerine ve şekline göre hareket etmelidir.

§  Sistemin pin tutucuları radio selent ve sert alüminyumdan        oluşmalıdır.

§  Sistemin konneklerinde birden fazla şanz çivisi atılmalıdır.

§  Sistemde küçük kemik parçalıkları bir araya toplamak için birden  fazla şanz çivisi atılabilmelidir.

§  Sistemin standart rotunda kompression distraksion yapabilmelidir.

§  Sistemde fleksible rot sayesinde iyileşme sürecinde fizik tedaviye imkan vermelidir.

§  Sistemde şanz çivilerinin çapları 1,6 – 2 mm olmalıdır

 

§  HİBRİT FİKSATÖRLER

§  Sistem  rodların ve schanz vidalarının klempler  vasıtasıyla  birbirlerine bağlanarak alt ve üst ekstremite kırık tespitlerinde kullanılacak yapıda olmalıdır.        

§  Sistem tamamen modüler olmalı, ilave modüller sayesinde Ayak bileği, Proksimal Tibia, Distal Tibia, Knee Fusion, Hip Arthrodesis ve Hip Distractiongibi uygulamalarda kullanılabilmelidir.

§  Sistem Femur ve Tibia bacak uzatmalarında kullanılabilir olmalıdır.                   

§  Rodlar 5-8-11 mm çapında ve 75 mm ile 500 mm arasında uzunlukta ve karbondan yapılmış olmalıdır.    

§  Shanz vidaları 3-4-5-6 mm çapında 100 ve 300 mm uzunluğunda çelikten yapılmış olmalıdır.

§  Sistemde Aliminyumdan imal edilmiş shanz-rod ve rod-rod klempleri bulunmalıdır.

§  Fiksatörün özel klemp seçenekleri olmalıdır.

§  Sistem içerisinde bükülmüş rodlar ve hibrit halkalar bulunmalıdır.

§  Fiksatör distraksiyon/kompresyon ünitesi olmalı ve distraksiyon veya kompresyon yapabilmelidir.

§  Sistem daha küçük veya daha büyük fiksatör sistemleri ile çok boyutlu olarak entegre çalışabilmeldir.       

§  Ürünlerin kullanımı ve saklanması için gerekli olan gerekli sterilizasyon kabı ve cerrahi aletleri içeren ayrı bir set malzeme kullanımı süresince hastanede tutulmalıdır.                

 

35.GRUP-ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ VİDALAR

KİLİTLİ MİNİ PLAK VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.

§  Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.

§  Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.

§  1.5mm Mini  Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

§  a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.

§  b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.

§  c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup,Plakların T başlarının kısmında  2 , 3 ve 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.

§  d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.

§  e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır.Ao kilitli olmalıdır.

§  2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

§  a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.

§  b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.

§  c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.

§  d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.

§  6-2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

§  a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.

§  b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.

§  c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.

§  d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.

§  7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.

§  a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.

§  b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

§  c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

§  d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

§  e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.

§  1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir.Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet        1.1 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

§  2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

§  2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde        1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

§  2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet  2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.

§  El aleti setinde  her boy mini vidalar için  ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,1 adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida,1 adet klemb,1 adet kemik klembi,1 adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı,1 adet vida cımbızı bulunmalıdır.

KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  1-Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-Intracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5th metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

§  2-Vidalar kanüllü, tam yivli başsız Self Drilling özelliğinde olmalıdır.

§  3-Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

§  4-Setteki 2.0mm vidalar kanülsüz yapıda olmalıdır.

§  5-Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.

§  6-Bütün vidalar self-drilling uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.

§  7-Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidalar tek konteynır içinde olmalıdır.

§  8-Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6Al4V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

§  9-Gerektiğinde scaphoid için perkütan vida gönderme klavuzu ile kullanılabilir yapıda olacaktır.

§  10-Vidalar aşağıdaki çaplarda ve boylarda olmalıdır;

§  2.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası

§  8mm-16mm arası 1'er mm artarak 16mm-30mm arası 2'şer mm artarak 16 boy olmalıdır.             

§  3.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası

§  16mm-50mm arası 2'şer mm artarak 18 boy olmalıdır.            

§  4.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası

§  16mm-40mm arası 2'şer mm artarak 40mm-60mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.

§  5.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası

§  20mm-100mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.                          

§  6.0-6.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası

§  25mm-120mm arası 5'şer mm artarak 20 boy olmalıdır.          

§  7.3mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası

§  40mm-120mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.

§  11-Tüm vidalar tek konteynır içinde kapaklı peeg yapıda tepside her boydan 2 şer adet şeklinde dizili olmalıdır.

BiORESORBABLE PİN YİVLİ/YİVSİZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Bioabsorbable pinler %100 de poli (70/30; L/DL) laktitten yapılmış olmalıdır.

§  Her absorbable pin aynı molar kütleye sahip olmalıdır.

§  Her ürün çifte yalıtılmış şekilde paketlenmiş ve etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

§  Pin, keski ile istenilen uzunluğa ayarlanabilir olmalıdır.

§  Çapı 2.0 ve 2.4 mm olmalıdır.

§  Boyu 60 mm olmalıdır.

§  Bioresorbable pin, (alçı, koşum, dış sabitleme aleti vb) uygun immobilizasyona ek olarak, epifizyal plak, osteotomi, artrodezi ve fraktür olmuş kemiklerin hizalanıp, sabitlenmesinde kullanılabilir olmalıdır.

§  Mülkiyeti yüklenici firmada olmak üzere, firma 2.0 mm ve 2.4 mm özel yapım pin pusher çakma setini  beraberinde getirecektir.

BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM KANÜLLÜ/KANÜLSÜZ VİDA TEKNİK

ŞARTNAMESİ

§  Ürün bio-emilebilir kanüllü/kanülsüz vida olarak magnezyum metalinden yapılmış

§  olmalıdır.

§  Ürün non-toxic yapıda olmalı ve çevre dokulara uyum sağlamalıdır.

§  Ürünün mukameveti diğer bio-emilebilir implantlardan daha yüksek olmalıdır ve

§  istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını sunmalıdır.

§  Ürün osteokondaktif özelliğe sahip olmalıdır ve homojen bir şekilde hastanın kendi

§  dokusuna dönüşerek kemik oluşumunu desteklemelidir.

§  Ürünün histolojik görüntülerinde yüzeyinde ve absorbe olmuş kısımlarında kemik

§  oluşumu gözlenebilmelidir.

§  Ürün vücut içerisinde iki yıl içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez

§  implant çıkarımı ameliyatını önlemelidir.

§  Ürün kemik yapısına benzer bio-mekanik yapısı sayesinde kemik yapısında

§  bozulmaya sebep olmamalıdır.

§  Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.

§  Ürün kırıklar ve osteotomiler sonrası kemik devamlılığını yeniden oluşturmak

§  amacıyla (osteosentez) ve ayrıca psödoartroz tedavisinde (tekrar osteotomi)

§  kullanılabilir olmalıdır.

§  Ürün yalnızca tek seferlik kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

§  İlgili boyutuna göre çocuk, genç ve yetişkinlerde kemiklerin ve kemik

§  fragmanlarının adaptasyon ve egzersiz-stabil fiksasyonunda kullanılabilir olmalıdır.

§  Küçük-orta ölçekli kemikler ve kemik fragmanlarının eklem içi ve eklem dışı

§  kırıkların da kullanılabilmelidir.

§  Küçük-orta ölçekli kemikler ve küçük ölçekli eklemlerde artrodez, osteotomi ve

§  psödoartrozda kullanılabilmelidir.

§  Ligament ve tendonların küçük kemikli avülsiyonların da kullanılabilmelidir.

§  Parmak kemikleri, metakarpada kullanılabilmelidir.

§  Radial ve ulnar stiloid proçesde kullanılabilmelidir.

§  Kapitulum ve radius başı ameliyatlarında kullanılabilmelidir.

§  Osteokondritis dissekansda kullanılabilmelidir.

§  Karpal, metakarpal, tarsal ve metatarsalda kullanılabilmelidir.

§  Humerus epikondilde kullanılabilmelidir.

§  Halluks valgus düzeltmelerinde kullanılabilmelidir.

§  Distal tibiada kullanılabilmelidir.

§  Kalkaneus, talus ve metatarsusta kullanılabilmelidir.

§  Kemik fragmanlarının tekrar fiksasyonu Proksimal humerusda kullanılabilmelidir

§  Kemik fragmanlarının tekrar fiksasyonu Distal femurda kullanılabilmelidir.

§  Kemik fragmanlarının tekrar fiksasyonu Proksimal tibiada kullanılabilmelidir.

§  Boyutları 2.0 (çap 2.0mm-Baş çapı 2.5mm) 8-24 mm (2mm’lik kademelerle)

§  kanülsüz olmalıdır.

§  Boyutları 2.7 (çap 2.7mm-Baş çapı 3.5mm-Klavuz tel 1.0 mm) 10-34 mm (2mm’lik

§  kademelerle) kanüllü olmalıdır.

§  Boyutları 3.2 (çap 3.2mm-Baş çapı 4.0mm-Klavuz tel 1.2 mm) 10-40 mm (2mm’lik

§  kademelerle) kanüllü olmalıdır.

§  Ürünün ameliyat setleri 2.0-2.7 ve 3.2 olmalıdır

BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

§  Ürün bio-emilebilir kemik çivisi(pin) olarak magnezyum metalinden yapılmış olmalıdır.

§  Ürün non-toxic yapıda olmalı ve çevre dokulara uyum sağlamalıdır.

§  Ürünün mukavemeti çelik ya da titanyum kemik çivisi kadar yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını sunmalıdır.

§  Ürün kırıklar, kemik avülsiyon kırıklarının tedavisi, kemik fragmanlarının ve osteokondral fragmanların tekrar fiksasyonu sonrası hafif yüklü ve stabil formlu bir kemik devamlılığının yeniden oluşturulmasını desteklemelidir.

§  Ürün birleştirilen kemik kısımlarının, repozisyondan kemiğin iyileşmesine kadar olan süreçte operatif splintlenme yoluyla anatomik retansiyonunu yapmalıdır.

§  Ürünün histolojik görüntülerinde yüzeyinde ve absorbe olmuş kısımlarında kemik oluşumu gözlenebilmelidir.

§  Ürün vücut içerisinde iki yıl içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez kemik çivisi çıkarımı ameliyatını önlemelidir.

§  Ürün kemik yapısına benzer bio-mekanik yapısı sayesinde kemik yapısında bozulmaya sebep olmamalıdır.

§  Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.

§  Ürün yalnızca tek seferlik kullanım için tasarlanmış̧ olmalıdır.

§  İlgili boyutuna göre çocuk, genç ve yetişkinlerde kemiklerin ve kemik fragmanlarının veya osteokondral adaptasyon veya mobiizasyon stabilitesi sağlayan fiksasyonu için kullanılabilir olmalıdır.

§  Kemik fragmanları ve küçük kemiklerde eklem içi ve eklem dışı kırıkların da kullanılabilmeli.

§  Küçük kemikler ve eklemlerde artrodez ve osteotomilerde kullanılabilmeli

§  Küçük kemik ligament ve tendon yırtıklarında kullanılabilmeli

§  Osteokandral kırıklar ve diseksiyonlar da kullanılabilmeli

§  Parmak kemikleri, metakarpaller de kullanılabilmeli

§  Osteokondritis dissekans da kullanılabilmeli

§  Karpal, metakarpal, tarsal ve metatarsal da kullanılabilmeli

§  Ulnar ve radial stiloid süreçler de kullanılabilmeli

§  Kapitulum humeri ve kaput radilin de kullanılabilmeli

§  Pipkin kırıklarında kullanılabilmeli

§  Metafizer Radius ve ulna kırıklarında kullanılabilmeli

§  Halluks valgus düzeltmelerin de kullanılabilmeli

§  Boyutları 1.5 (Başlık 2.5mm-Başlık yüksekliği 1.0 mm-Şarft 1.5mm) 8-30 mm (2mm’lik kademelerle)

§  Boyutları 2.0 (Başlık 3.0mm-Başlık yüksekliği 1.0mm-Şaft 2.0mm) 8-40 mm (2mm’lik kademelerle)

§  Boyutları 2.7 (Başlık 4.0mm-Başlık yüksekliği 1.1mm-Şaft 2.7mm) 12-50 mm (2mm’lik kademelerle)

§  Boyutları 3.2 (Başlık 5.0mm-Başlık yüksekliği 1.3mm-Şaft 3.2mm) 12-50 mm(2mm’lik kademelerde)

§  Ürünün ameliyat setinde 1.5-2.0-2.7 ve 3.2 boylara uygun olmalıdır.

HALLUKS VALGUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Plaklar proksimal,metatarsal osteotomi ile halluks valgus deformitesinin giderilme tedavisinde uygulanan açık veya kapalı kama proksimal metatarsal osteotomisinde , proksimal metatarsal modifiye edilmiş chevron osteotomisinde , distal metatarsal kresentik osteotomisinde , lapitus /tmt  füzyonunda veya birincil metatarsal füzyon yöntemlerinde kullanım için uygun olmalıdır.

§  Plakların kişner veya tel tespiti için iki ,kilitlenebilir self taping özelliğine sahip vidalar için en az dört deliği olmalıdır.

§  Plaklar anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı bulunmalıdır.

§  Plaklar içerisinde tüm boyları ve vidaları cerrahi aletleri ile birlikte bir arada bulunduğu steril edilebilen bir set içerisinde bulunmalıdır.

§  Plaklar kemiğin anatomisine göre set içerisinde bulunan bir aletle değiştirilebilir olmalıdır.

§  Chevron osteotomi plakları sağ ve sol ayrı olmak üzere 33/35/37mm wedge osteotomi plakları sağ ve sol taraflı ayrı ayrı olmak üzere 0/2/4/6 mm seçenekleri olmalıdır.

§  Vidalar ve plaklar kilitlenebilir özelliğe sahip olmalı set içerisinde bulunan 3.0mm kilitli ve 3.5 mm kilitli kanüllü olmak üzere en az iki çapta ve 12mm den 32 mm arasında değişen boylarda her birine ait 4 er vida seçeneği olmalıdır.

§  Tüm plaklar ve vidalar vücut içine uygun titanyum (TiAL6V4) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

§  Tüm plaklar TYPE-II malzeme renginde anodize olmalıdır.

Tüm ürünlerin İSO 9001 ,13485 ,CE belgesi ve üretici firmanın yerli üretici belgesi ne sahip olması aynı zamanda istenildiğinde marka tescili olan bir firma olması gerekmektedir

BTCP SENTETİK KEMİK GREFTİ  TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır

§  Ürün Vasculariteye izin veren  birbirine bağlı poroslu bir yapıya sahip olmalıdır

§  Teklif edilecek kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.

§  Enjekte kemik grefti , kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,sıvı ve toz kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc,3 cc,5 cc,6cc ve 10 cc formlar’da olmalıdır.

§  Enjkte kemik grefti ,toz formunda ‘da siteril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı  ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.

§  Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.

§  Granül  kemik grefti  3 mm size olup, 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.

§  Ürün Kemik kusurlarında ,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.

OSTEOKONDÜKTİF ETKİ MEKANİZMALI, BİOFONKSİYONEL SENTETİK FLEXIBLE KEMİK MATERYALİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

§  Kemik materyal; B-TCP Türevi  olmalıdır.

§  Ürün; Flexible yapıda olmalıdır.

§  Ürün; Katkı maddesi olarak %17 (± %10) oranında Bovine Collagen  içermelidir.

§  Ürün;  her tür implante ve kemik defekt alanlarını doldurmada endike olmalıdır.

§  Ürün içeriğinde katkı maddesi olarak bulunan Collagen; “Biyomimetrik Matris” özellikte olmalıdır.

§  Kemik materyali; Osteokondüktif özellikte ve mükemmel bir hücre uyumu içinde olmalıdır.

§  Greft materyalinin içerdiği Bovine Collagen; Trombin-Antitrombin (TAT) kompleksini aktive eden özelliğe sahip olmalıdır.

§  Kemik materyali; içerdiği Bovine Collagen’ in doğal ve yüksek avantajlı etki mekanizması ile kemik uygulama alanında oluşabilecek kanamalarda hemostazı sağlamalıdır.

§  Kemik materyali;  Kan, Doku Sıvısı ve Serum ile kullanılabilir olmalıdır.

§  Ürün;  kesinlikle Antibiyotik içermemelidir.

§  Kesilebilir, Yumuşak, Hamur Kıvamında ve kolay şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

§  Kemik greft;  birkaç hafta içinde tamamen resorbe olmalıdır.

§  Kemik Materyale ait; Uluslar arası Serbest Satış Sertifikası ve Geri Ödeme belgeleri iştirakçi tarafından ibraz edilmelidir.

§  Kemik materyali;  Ülkemiz geri ödeme esaslarına uygun olarak eşlemesi yapılmış ve bu konuda öngörülen tüm evrak, belge ve bilgiyi ibraz edebilir olmalıdır.

§  Kemik Materyal aşağıdaki endikasyonların tamamında kullanılabiliyor olmalıdır

§  Kortiko-spongöz kemik fragmentlerinin çıkarılmasından sonra

§  Tümör rezeksiyonu sonrasında

§  İmplant değişimlerinden sonra (Revizyonlarda)

§  Diz ve kalça protezinde traşlanan bölgelerde

§  Omurga birleştirme ameliyatlarında

§  Birleşmenin sağlanmadığı durumlarda

§  Cerrahi spondilozlarda

§  Psodoartroz vakalarında

§  Osteosentez cerrahi ile ve iç fiksasyon yöntemiyle tedavi edilen kırıklarda

§   Kemik materyali; Işık, Su ve Hava geçirmeyen çift kat Alüminyum Folyo ile paketlenmiş ve BETA ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır.

§  Kemik materyali;  3,5x6x0,6cm, 7x11x0,6cm ve 1x1x1cm (± %10) ölçülerinde sunulabilmelidir.

36. GRUP TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ

     İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER

1.2.3.4.KALEM-TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Malzemesi  ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Çiviler,  femurun öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik eğimli olmalıdır.

§  Çivinin ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.

§  Femur çivileri 10 mm.,11 mm., 12 mm., 13 mm., 14 mm.,  çaplarında ve 320 mm., 340 mm., 360 mm., 380 mm., 400 mm., 420 mm., 440 mm.,  460 mm., 480 mm. boylarında olacaktır.

§  Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.

§  Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği  ve bunun da üzerine end cup (kapama  vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.

§  Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta  ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.

§  Femur çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Femur end cup tek tip, ve set içerisinde 3 adet olacaktır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için allen yuvası açılmış olmalıdır.  

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.

§  Vida anma ölçüleri  5mm. çapta 25 mm.,30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodizekaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.

§  Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak  5mm. çapta 25 mm.,30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.

 

5.6.7.8  -KALEM TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Malzemesi  ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Çivilerin proxımal ucu 150 öne eğimli olacaktır.

§  Çivilerin  ve çakma aparatının ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.

§  Tibia çivileri 8 mm., 9 mm., 10 mm., 11 mm., 12 mm., çaplarında ve 280 mm., 300 mm., 320 mm., 330 mm., 340 mm., 350 mm., 360 mm., 370 mm., 380 mm., boylarında olacaktır.

§  Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.

§  Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği  ve bunun da üzerine end cup (kapama  vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.

§  Proksimal ucun tepesinde  çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.

§  Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta  ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.

§  Tibia çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Tıbia end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  cKafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için allen yuvası açılmış olmalıdır.  

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodizekaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.

§  Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm ve 4,5mm. çapta 25 mm.,30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.

                9.10.11.12.KALEMLER TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Malzemesi  ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Çivilerin proxımal ucu 50 yana eğimli olacaktır.

§  Çivinin (7mm ve 8mm çaplı çiviler hariç) ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.

§  Humerus çivileri 7 mm.,  8 mm., 9 mm., 10 mm., çaplarında ve 180 mm., 200 mm., 220 mm., 240 mm., 260 mm., 280 mm., 300 mm., boylarında olacaktır.

§  Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.

§  Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği  ve bunun da üzerine end cup (kapama  vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.

§  Proksimal ucun tepesinde  çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.

§  Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta  ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.

§  Humerus çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Humerus end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için allen yuvası açılmış olmalıdır.  

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodizekaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.

§  Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm  çapta 22 mm., 24 mm., 26 mm., 28 mm., 30 mm., 32 mm., 34 mm., 36 mm., 38 mm.,  boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.

§  Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum  olacaktır.

§  Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.

§  Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.

§  Vida anma ölçüleri  4mm. çapta 34 mm., 36 mm., 38 mm., boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.

13.14.15.16. KALEMLER-TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan  çiviler   5832-3 standardına uygun Ti6Al4V Eli Greade 5  kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

§  Proximal Femur  çivileri femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup 5° açılı olarak uygun anatomik yapıda set içerisinde yer almalıdır.

§  Proximal Femur  çivileri Ø10-Ø11-Ø12 çaplarında ve her çap için 200mm-240mm-280mm-320mm boyunda olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.

§  Titanyum Pfn çivilerinin çaplarının  ve boylarının  birbirinden ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.

§  Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi gövdesinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer almalıdır. Bolt (End Cup) vidasının takılacağı yivli kısım olmalıdır.Proximal ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarık açılmış biçimde sunulmalıdır.

§  Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak , proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip olmalıdır.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi ile birlikte çakma çıkarma setide gönderilmelidir.

§  Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan  PFN çivileri ile birlikte proximal  kilitleme işlemi için kullanılan Canullated Locking Screwler ISO   5832-3 standardına uygun Ti6Al4V Eli Greade 5  kalitesindeki titanyum malzemeden yada 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

§  Lag Screwler Ø11 çaplarında uçları selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.Ø11 Lag screwler 70-75-80-85-90-95-100-105-110-115-120mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

§  Lag Screwler  compresyon 5mm kompresyon yapabilir özellikte olmalıdır.

§  Lag screwler hem kamalı yapıda hemde vida profili yapısında set içerisinde yer almalıdır.

§  Titanyum lag screwler  anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.

§  Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan  TPM-PFN çivileri ile birlikte distal  kilitleme işlemi için kullanılan Ø5 Locking Screwler  ISO   5832-3 standardına uygun Ti6Al4V Eli Greade 5  kalitesindeki titanyum malzemeden  olmalıdır.

§  Locking Screwler Ø5mm  çaplarında uçları selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

§  Üst kapak vidası olarak bilinen bolt vidaları TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.

§  Set içerisinde 4 adet olarak yer almalıdır.

§  Set Screwler Canullated çivilerinin montajından sonra pfn çivileri ile canullated çivisini birbirine monte etmek için kullanılır. TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.

37. GRUPKABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI

1-2-3-4- YARDIMCI ÜRÜNLER TROKANTERİK STABİLİZASYON PLAK VE KABLOLAMA SİSTEMİ

§  Cablo ve Sleeve CoCr veya Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.

§  Cablo kırılmaya,kopmaya karşı direnci arttırmak için multiflamen yapıda olmalıdır.

§  Cablo ve Sleeve ince ve kalın kemikler için ayrı ayrı tasarlınmış olmalı,1,6-1,8-2,0mm

kalınlıklarda olmalıdır.

§  Güvenli ve güçlü serkilaj istenilen durumlarda kullanılmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.

§  Ekonomik kullanımı sağlamak amacı ile her kablo en az iki sarma yapabilmelidir.Bunun

için minimum 80cm olmalıdır.

§  Doku aşınmasını engellemek için cablo ve sleeve parçasına yüksek polisaj uygulanmış

            olmaldır.

§  Sleeve içerisinden geçişte sorun yaşanmasını önlemek için cablo uçları dağılmaya dirençli

ve düzgün yapısını koruyacak özellikte kapsüllü tipte olmalıdır.

§  Sleeve sıkıştırması esnasında kırılmayı önlemek için merkezden sıkma yapılabilmeli ve

güvenliği tam olmalıdır.

§  Trochanterik Grip,Trochanterik Grip Plaklı ve Düz Cablo Plakları Titanyum materyalinden

yapılmış olmalıdır.

§  Trochanterik Grip Small-Medium-Large olarak 3 Boy olmalıdır.

§  Trochanterik Grip Plak 2-3-5-7-9 delikli olmalıdır.

§  Titanyum Kilitli Proximal Femur Kanca Plak 3-5-7-9-11 delikli olmalıdır.

§  Titanyum Düz Cablo Plak 4-6-8-10-12 delikli olmalıdır.

§  Sistem komple bir set içerisinde olmalıdır

5-6-KALEMLER TROKANTERİK GRİP PLAK ve TROKANTERİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

  • Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) alaşımı olmalıdır
  • U şekline benzeyen yapısında 2 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivi olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Kullanım sırasında kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.
  • Yatay olan üst bölgesinde Politelin band  geçeceği en 5 mm genişliğinde kanallar olmalıdır.Plak üzerinde band sistemini plağa bağlayacak şekilde birden fazla dominolar olmalıdır. Uygulama durumuna göre dominolar arasında vida uygulamaya imkân verecek vida delikleri olmalıdır.
  • Plak alt kısmı low –contact yapıya sahip olmalıdır.
  • Plak en az 4 farklı boyda olmalıdır.
  • Sistem poletilen polimer band setiyle birlikte kullanılmaya  uygun olmalıdır.

7-8-9- KALEMLERELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ÖZELLİKLERİ

  • Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır
  • Malzeme enaz  5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
  • Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
  • Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.
  • Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
  • EO ile steril edilmiş olmalıdır.

38.GRUP ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ

1.       ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

§  Kalça deformasyonlarının  iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentolu, primerve  revizyon kalça protezleri  5832-3 Ti6Al4V Eli  kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

§  Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı,  boyun koniği 12/14 olmalıdır.

§  Çimentolu stemler, çimento tutunumunu arttırmak için  kumlamalı olmalıdır.

§  Çimentolu stemlerin 10 çap seçeneği olmalıdır.

§  Stemin proximal geometrisi, axial  rotasyonu engellemelidir .

§  Stemlerin distali  stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve olukluolmalıdır.

§  Stemlerin raspaları moduler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

§  Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..

§  Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adetraspa  tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.  

§  Bipolar Cupların metal kısımları   Cobalt-Crom  malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.                                                                                                                    

§  Bipolar Cuplar   Ø40-42,Ø44,Ø46,Ø48/Ø50,Ø52,Ø54,Ø56,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.

§  İstenildiği taktirde Bipolar cuplar Ø43-Ø45-Ø47-Ø49-Ø51-Ø53-Ø55-Ø57 mm çaplarında sete eklenmelidir.

§  Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların  ölcülerinde set içerisinde 1er  adet olacak şekilde yer almalıdır.

§  Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.

§  28mm moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.

§  Protezin tüm  parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.  

 

ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

  • Kalça deformasyonlarının  iyileştirilmesi için tasarlanmış, çimentosuz primer ve revizyon kalça protezleri  5832-3 Ti6Al4V Eli  kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
  • Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı,  boyun koniği 12/14 olmalıdır.
  • Stemin primer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca  gerektiğinde kullanılmaküzere extra  2 boy  revizyon seçeneği sette olmalıdır.
  • Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri Ha.)olmalıdır.
  • Stemin proximal geometrisi, axial  rotasyonu engellemelidir .
  • Stemlerin distali  stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve olukluolmalıdır.
  • Stemlerin raspaları moduler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
  • Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adetraspa  tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.  
  • Bipolar Cupların metal kısımları   Cobalt-Crom  malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.                                                                                                                     
  • Bipolar Cuplar   Ø40-42,Ø44,Ø46,Ø48/Ø50,Ø52,Ø54,Ø56,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
  • İstenildiği taktirde Bipolar cuplar Ø43-Ø45-Ø47-Ø49-Ø51-Ø53-Ø55-Ø57 mm  çaplarında sete eklenmelidir.
  • Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölcülerinde set içerisinde 1er  adet olacak şekilde yer almalıdır.
  • Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
  • 28mm Moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.
  • Protezin tüm  parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.  
  • İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.                                                                   
  • İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait  ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

§  Ürünlerin  S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır                                                                                                                                                                                                                    

 

ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ VE BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

§  Kalkar Destekli Kalça protezi  9-11-13-15-17 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında  olmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.

§  Protezlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.

§  Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır. 

§  Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.

§  Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135°  olmalıdır.

§  Protezlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır.Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.

§  Kalkar destekli protezler istenirse anatomik yani protezin proximal ucu konkav olan trokanter majorun iç yüzeyine uygun şekilde anatomik eğimli olmalıdır.

§  Anatomik kalkar protezler sağ ve sol yönlü anatomik kıvrımlı biçimde her ölçüden ayrı ayrı olmalıdır.

§  Anatomik kalkar destekli protezlerin boyun anti versiyon açısı 8° olmalıdır

§  Protezlerin üzerinde çakma çıkarama deliği olmalıdır.

§  Bipolar Cupların metal kısımları   Cobalt-Crom  malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28 modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.                                                                                                                      

§  Bipolar Cuplar   40mm-60 mm çapları arasında 2’şer mm artarak 11 size olmalıdır.

§  İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 41-59 mm çaplarında 2’şer mm artarak 10 size sete eklenmelidir.

§  Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölcülerinde set içerisinde 1er  adet olacak şekilde yer almalıdır.

§  Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.

§  28 moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.                                                             

§  Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde olmalıdır.İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir.

§  Protezin tüm  parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.  

§  İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.                                                                     

§  İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait  ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz  edilmelidir.

§  Ürünlerin  S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

 

ÇİMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

  • Femur Sistemi; stem, proksimal gövde, ve sabitleme cıvatasından oluşmalıdır.
  • Çimentosuz stemler modüler kanalda sıkışmayı sağlayacak şekilde konik ve rotasyon önleyici kanallı olmalıdır.
  • Stem şaftı porozlandırılmış olmalıdır.
  • 14 ila 20 mm olmak üzere 7 ayrı çap ve 115 – 150 – 190mm olmak üzere 3 ayrı boyda olmalıdır.
  • Çimentosuz proksimal gövde 4 farklı ölçüde olmalıdır.  Gövdenin kumlanmış ve titanyum plazma sprey kaplı çeşitleri olmalıdır. Küre bağlantı koniği 12/14 olmalıdır.
  • Stem ile konik geçme ve kilitleme vidası ile bağlantının sağlanabileceği şekilde olmalıdır.
  • Boyun açısı 135º olmalıdır.
  • Cerrahi sırasında değişiklik yapılmak istendiğinde çıkartmayı kolaylaştıracak tutma kanalları olmalıdır.
  • Çektirme vidası gövde ile stemi kilitlemelidir. 4 farklı boyda olmalıdır.
  • Cıvatanın kafa kısmında alyan anahtarla sıkılmayı sağlayacak anahtar yuvası bulunmalıdır.
  • Modular küre CoCrMo olmalıdır.
  • Modüler küre proksimal gövdeye uygun 12/14 konik olmalıdır.
  • Çap 28mm modüler küreler 5 boy seçenekli olmalıdır.
  • Bipolar kap Malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı veya ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo olmalıdır.
  • Bipolar Kap 42 mm. ‘den başlayarak 58 mm. ‘ye kadar 1’er mm. artışla 17 ölçü olmalıdır.
  • İçine Lineer Bipolar Insert takılmalıdır.
  • Bipolar Kap tüm yüzeyleri parlak olmalıdır.
  • Bipolar İnsert malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.
  • Bipolar kap içerisine takılı olmalıdır.
  • Bipolar kap İç küre kısmı ø28 mm. olmalıdır.
  • Bipolar İnsertü metal cup içinde tutunmasını sağlayacak segmanlı kilit sistemi olmalıdır.

 

BİO EMİLEBİLİR YİVLİ CEMENT TIKACI

§  Ürün PLGA’dan imal edilmiş olup optimum sürede emilebilmelidir.

§  Ürün vücutta herhangi bir reaksiyona yol açmamalıdır.

§  Ürün radyolojik olarak görülebilmeli ve MR uyumlu olmalıdır.

§  2 yıl içinde tamamen erimeli ve yerini kemik dokuya bırakmalıdır.

§  Teknolojik yiv yapısı sayesinde kemik sabitlemesinde güçlü mukavemet göstermelidir.

§  Biyo emilebilir cement restractörler 3 ayrı çapta olmalıdır.

§  Ürün ebatları 12x30mm , 16x30mm , 20x30mm olmalıdır.

§  Ürün çimentoyu sızdırmamalı ve protez üstünde daha geniş bir alanda yayılımını sağlamalıdır.

§  Ürünlerin TİTUBB,ÜTS kayıtları yapılmış olup CE Belgesi olmalıdır.

 

39.GRUP

TOTAL KALÇA PROTEZLERİ

1.    KISIM:ÇİMENTOSUZ.SUZ MODÜLER STEMLİ TOTAL KALÇA PROTEZLERİ

§  Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı,  boyun koniği 12/14 olmalıdır.

§  Stemin primer 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca  gerektiğinde kullanılmak üzere extra 2boy revizyon seçeneği sette  olmalıdır.

§  Stemin proximal geometrisi, axial  rotasyonu engellemelidir .Stemin distali ,stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.

§  Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali  çift kaplama (plazma+H.A )olmalıdır.

§  Stemlerin raspaları moduler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

§  Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..

§  Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adetraspa  tutucu, extractor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.                                                                                

§  Acetabular  Titanium Metal Shell  Ø44,Ø46,Ø48,Ø50,Ø52,Ø54,Ø56,Ø58,Ø60,Ø62 mm  çaplarında olmalıdır.                                                                                                                                           Metal Cupların dış yüzeyleri  poros kaplı biçimde olmalıdır.                                                                              

§  Acetabular Metal Shellerin üzeride 3 adet vida deliği olmalıdır.Metal shell lerin bir kısmında,  acetabuluma iyi tutunabilmesi için üzerinde ince yiv  şeklinde çıkıntılar olmalıdır.                                                                                                                                                                          Acetabular Liner' ların 28mm-32mm-36 mm moduler headlerle uyumlu çalışan  seçenekleri  olmalıdır.                                                                                                                                                               Acetabular Liner ların 0- 10° ve 20° açılı tip olarak ,shellere uygun ölçülerde bulunmalıdır.                                                                                                          Set içerisinde insert'ü ,shell den ayırıcı bir alet olmalıdır.                                                                                       

§  Metal Cuplar ve Insertler Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.                                                                               - Acetabular  Titanium Metal Shell  (Vidalı  Cuplar) ve Liner'lar 28mm-32 mm-36 mm modüler kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette  kontrolleri yapılmış şekilde  olmalıdır.                                                              

§  28mm-32mm-36mm  moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

§  Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm küresunulabilmelidir.                                                                                                                                                      Acetabular shell denemeleri olmalıdır.Acetabular reamerlar,mafsallı tornavidalar, flexbl driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.                                                                                                                                                      

§  Acetabular  Titanium Metal Shell  ile birlikte kullanılan Starex  Vidaları spongioz  yapıda self   tapping,ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır.Vida boyları 15-20-25-30-35-40-45-50mm şeklinde olmalıdır.        

40.GRUP

1.KISIM / A- ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETİ

§  Ön çapraz tamirinde femoral fiksasyonda kullanılmalıdır.

§  4.5mm X 14mm boyutlarında olmalıdır.

§  Yeni nesil proximalden grefti çekerek fiksasyon sağlamalıdır.

§  Tünel içerisinde ilerlemesi ve cortex üzerine tatbiki için üzerinde hazır halde 1 adet #5 numara güçlendirilmiş sütür bulunmalıdır. Ayrıca greftin asılıp femoral tünele tatbikini kilitlenebilir özellikte #5 numara güçlendirilmiş sütürü mevcut olmalıdır.

§  İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

§  İmplant üzerinde açılı özellikte ve greft sıkıştırıcı sütürlerin geçmesini ve üstün fiksasyon sağlayan 1 adet delik bulunmalıdır.

§  Hem yumuşak doku greftleri; hem de BTB greftler ile kullanıma uygun olmalıdır.

§  İmplantın bazı opersyonlar için uzatma parçası olmalıdır. 6mm x 21mm boyutundaki bu parça ile geniş femoral tüneller için de fiksasyon sağlayabilmelidir.

§  İnterference vidaları PLLA (Poly-L Lactic Acide) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

§  7, 8, 9, 10 ve 11m çaplarında ve 20, 25 ve 30mm uzunluğunda ve 10mm, 11mm çapında 30 ve 35mm uzunluğunda olmalıdır.

§  Kanüllü yapıda olmalıdır.

§  Steril tek kullanımlık paketler halinde bulunmalıdır.

§  Yuvarlak ve yarım küre şeklinde baş kısmı olmalı ve yivleri grafti kesmeyecek şekilde üretilmiş olmalıdır. 10mm ve 11mm çaplı olan interference vidaları başsız yapıda da olabilir.

§  Eriyebilir özellikte olmalıdır.

§  Vida iç çapı 1mm olmalıdır.

§  Çakma seti ile birlikte set halinde her ameliyat öncesi ameliyathaneye teslim edilmelidir.

§  Yumuşak doku veya ligamentfiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

§  U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.

§  Ayak uzunluğu 16,5 ile 20mm arası olmalıdır.

§  Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

§  Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.

§  İç genişliği 8mm, 10mm olmalıdır.

§  Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

§  Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

§  Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

§  Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

§  Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

§  0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

§  Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

§  Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

§  Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

§  Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

§  Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

§  Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

§  2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

§  3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

§  Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis),  kullanılabilir özellikte olmalıdır.

§  Ultra High Molecular Weight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

§  Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 4 yıl miadı bulunmalıdır.

§  #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

§  En az 95cm uzunluğa sahip olmalıdır.

§  Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.

§  Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.

§  Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

§  Çapı 2,4mm olmalıdır.

§  Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.

§  Tekli kutularda bulunmalıdır.

§  Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.

§  Flexible özellikte olmalıdır.

§  Boyu maksimum 36cm olmalıdır.

§  Çapı eriyebilir ve biyokompozit vidalar için 1.1mm; titanyum vidalar için ise 1.5mm olmalıdır.

 

41.GRUP ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SÜTÜR ANCHOR - TİTANYUM (5.0mm)

§  Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

§  Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

§  İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

§  Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

§  Vida dış gövde çapı 5,0mm olmalıdır.

§  Anchor önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalıdır.

§  İmplantlara bağlanan sütürler 2 adet UHMWPE özellikte olup; iki farklı renkte olmalıdır.

§  İmplantlarınsütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

§  Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

§  Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE (1.3mm – 1.8mm – 2.8mm)

§  Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

§  Softankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.

§  Softankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.

§  Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

§  Softankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

§  Softankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

§  Softankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

§  Softankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.

§  Softankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

§  Softankorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ – ŞEFFAF

§  5,0 mm, 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.

§  75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.

§  Şeffaf olmalıdır.

§  Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.

§  Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır. 

§  Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.

§  Obturatoru ile birlikte verilmelidir.

§  Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.

§  Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.

SÜTUR TAŞIYICI İĞNE  NİTİNOL

§  İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.

§  İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

§  İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.

§  İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.

§  İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.

§  Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.

§  İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

 

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ  (SUT:AE2410)

§  Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

§  Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

§  Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

§  Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

§  0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

§  Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

§  Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

§  Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposiblekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

§  Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

§  Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

§  Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

§  2,5mm’ likproblarchondroplasty ve hyalinecartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

§  3,2mm’ likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

42.GRUP BANKART KILIF ONARIMI MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SÜTÜR ANCHOR - TİTANYUM (5.0mm)

§  Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

§  Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

§  İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

§  Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

§  Vida dış gövde çapı 5,0mm olmalıdır.

§  Anchor önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalıdır.

§  İmplantlara bağlanan sütürler 2 adet UHMWPE özellikte olup; iki farklı renkte olmalıdır.

§  İmplantlarınsütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

§  Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

§  Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE (1.3mm – 1.8mm – 2.8mm)

§  Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

§  Softankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.

§  Softankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.

§  Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

§  Softankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

§  Softankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

§  Softankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

§  Softankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.

§  Softankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

§  Softankorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ – ŞEFFAF

§  5,0 mm, 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.

§  75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.

§  Şeffaf olmalıdır.

§  Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.

§  Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır. 

§  Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.

§  Obturatoru ile birlikte verilmelidir.

§  Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.

§  Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.

SÜTUR TAŞIYICI İĞNE  NİTİNOL

§  İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.

§  İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

§  İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.

§  İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.

§  İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.

§  Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.

§  İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ  (SUT:AE2410)

§  Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

§  Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

§  Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

§  Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

§  0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

§  Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

§  Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

§  Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposiblekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

§  Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

§  Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

§  Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

§  2,5mm’ likproblarchondroplasty ve hyalinecartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

§  3,2mm’ likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

43.GRUP SLAP KILIF ONARIMI MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SÜTÜR ANCHOR - TİTANYUM (5.0mm)

§  Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

§  Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

§  İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

§  Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

§  Vida dış gövde çapı 5,0mm olmalıdır.

§  Anchor önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalıdır.

§  İmplantlara bağlanan sütürler 2 adet UHMWPE özellikte olup; iki farklı renkte olmalıdır.

§  İmplantlarınsütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

§  Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

§  Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE (1.3mm – 1.8mm – 2.8mm)

§  Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

§  Softankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.

§  Softankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.

§  Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

§  Softankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

§  Softankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

§  Softankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

§  Softankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.

§  Softankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

§  Softankorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ – ŞEFFAF

§  5,0 mm, 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.

§  75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.

§  Şeffaf olmalıdır.

§  Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.

§  Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır. 

§  Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.

§  Obturatoru ile birlikte verilmelidir.

§  Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.

§  Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.

SÜTUR TAŞIYICI İĞNE  NİTİNOL

§  İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.

§  İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

§  İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.

§  İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.

§  İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.

§  Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.

§  İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ  (SUT:AE2410)

§  Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

§  Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

§  Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

§  Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

§  0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

§  Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

§  Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.

§  Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposiblekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

§  Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

§  Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

§  Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

§  2,5mm’ likproblarchondroplasty ve hyalinecartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

§  3,2mm’ likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

44.GRUP  ANCHOR SUTUR VE İMPLANTLARI

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 3,5-5,0MM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Ankor vidasının çapı 3,5mm-5,0mm olmalıdır.

§  İplikli ankor; bir adet vida,vidadan geçmiş  4 iplik,4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.

§  Ankor vidasının hammaddesi   Titanium 6Al-5V ELI olmalıdır.

§  Ankor  vidasının yiv derinliği ‘’pull-out’’ riskini   minimize edecek şekilde derin olmalıdır.

§  Ankor  vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun  ‘’self-drilling’’ ve ‘’self-taping’’ özellikte olmalıdır.

§  4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.

SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE ( 1.8mm )

§  Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

§  Soft ankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.

§  Soft ankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.

§  Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

§  Soft ankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

§  Soft ankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

§  Soft ankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

§  Soft ankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 2,0MM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

§  Ambalaj bir yüzü PVC Kaplı olmak üzere iç içe iki poşetli ve steril halde olmalıdır.

§  Dıştaki ambalajın  yüzeyinde malzemenin büyüklüğü, son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalı.

§  Anchor suturu çift iğneli olmalıdır.

§  Anchor, yumuşak dokuyu kemiğe, kemiği kemiğe, ve tendonu tendona tutturmaya yarayan güçlendirilmiş özel sütur materyaline sahip olmalıdır.

§  Ürün vidalı/çapalı/kanatlı tasarıma sahip olup kolay ve pratik implante edilebilir olmalıdır.

§  Ürün drillemeye gerek duymadan direkt olarak çakma ve vidalama yöntemi ile uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.

§  Anchor titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

§  Anchor, etilen oksit gazı ile steril edilmiş ve malzeme ambalajı bozulmamak şartıyla en az 5 yıl saklanabilir özellikte olmalıdır.

§  Anchorun tutucu ve gönderici tornavidası anchor ucuna takılmış vaziyette anchorla aynı ambalaj içerisinde steril vaziyette olmalıdır.

§  Anchor güçlendirilmiş sutur uzunluğu en az 90 cm olmalıdır.

§  Anchor en az 3.5mm, 2.3mm,2.0mm, arasında boy seçenekleri olmalıdır.

§  Ürünün Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı bulunmalıdır.

ENJEKTE EDİLEN DOKU VE KEMİK REKONSTRİKTÜF MATERYALİ

§  Ürün steril olmalıdır.

§  Ürün 10 cc enjekte edilebilir olmalıdır.

§  Calcium fosfat ve chitosan içerikli olmalıdır.

§   Ürün Anti İnflamatuar etkiye sahip olmalıdır.

§  Kemik , kıkırdak ve dokuda yenileyebilir etkiye sahip olmalıdır.

§  Ürün steril enjektabl içinde kullanıma hazır jel formatında olmalıdır.

§  Ürün İntra-Artiküler olarak kullanıma uygun olmalıdır.

§  Raf ömrü 3 yıl olmalıdır.

§  Ürün CE sertifikasına sahip olmalıdır.

§  Ürünün bilimsel yayınları olmalıdır.

§  Ürün oda sıcaklığında saklanmalıdır.

§  Ürün resmi kurumlarda onaylı ve geri ödeme kapsamında olmalıdır.

LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

  • Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
  • U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.
  • Ayak uzunluğu 20mm olmalıdır.
  • Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
  • Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.
  • İç genişliği 8 mm olmalıdır.
  • Steril paketlerde olmalıdır.
  • Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

BİO İNTERFERENCE SCREW TEKNİK  ŞARTNAMESİ

  • Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı

§  Üretim maddesi PLDLLA yapıda olmalı

§  Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı

§  Dış çaplar  (6,7, 8, 9,10mm 20-25-30mm), (11 mmx 30mm) aralığında boyları olmalı

§  Yivler aralığı2 mm olmalıdır

§  Tümü yivli  olmalı ve düz ve yuvarlak başlı seçeneği olmalıdır.

§  Kanüllü olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI RF PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

  • Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
  • Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
  • Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
  • Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
  • 45,70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
  • Probların çapları 2,3mm ile 3,1mm arası olmalıdır.
  • Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir.
  • Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
  • Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

45.GRUP ALT EKSTREMİTE  KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR

1)Serbest açılanabilen Kilitli Geniş Bone Plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 6 delikten başlamalı 18 delik’e kadar 1 rer ve 2 şer artarak gitmelidir.
  • Plağın kalınlığı 5,3mm, genişliği 17,8mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine 5.0mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Femoral Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

 2)Serbest açılanabilen KilitliDar Bone Plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 4 delikten başlamalı 16 delik’e kadar 1 rer ve 2 şer artarak gitmelidir.
  • Plağın kalınlığı 4,3mm, genişliği 13,5mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine 5.0mm  lik lockink cable buton takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Tibia Humerus Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

3 )Serbest açılanabilen proximal femoral plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 5.7.9.11.13delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
  • Plağın kalınlığı 3mm,5mm genişliği 19mm,30mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Femur proximal fragment fractures & deformities. Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme

4 )Serbest açılanabilen Distal Lateral Femur Plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 5.7.9.11.13delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
  • Plağın kalınlığı 3.2mm,5.5mm genişliği 16mm,33mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine 5.0mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Femoral Distal diaphysis fragment kırıkları and deformitelerde kullanılmalıdır.
  • Radyolesen Guide sistemi ile kullanılan seti de olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

5 )Serbest açılanabilen tibia proksimal medial plak

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 4.6.8.10.12.14.16.delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
  • Plağın kalınlığı 4mm, genişliği 13.5mm, 30mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Tibial proximal medial fragment fractures, diaphysis fractures and deformities kırıklarında kullanılabilir olmalıdır.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

6 )Serbest açılanabilen Proksimal Lateral Tibia Plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 5.7.9.11.13.delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
  • Plağın kalınlığı 3.5mm,4.5mm genişliği 16mm,20mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine 5.0mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Tibia Proksimal, diaphysis fragment kırıkları and deformitelerde kullanılmalıdır.
  • Radyolesen Guide sistemi ile kullanılan seti de olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır

7 ) Serbest açılanabilen Distal Tibia Lateral plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Size’lar 2.4.6.delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır.
  • Plağın kalınlığı 3mm, genişliği 16mmolmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, ‘lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Tibial distal lateral fragment fractures, diaphysis fractures and deformities.Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Plak üzerinde ref numarası, tutam numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

8 )Serbest açılanabilen distal tibia medial plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Plak Tibia distal Medial bölgeye uyumlu üretilmiş ve sağ ve sol seçenekli anatomik yapıda olmalıdır.
  • Size’lar 6.8 delik olmalıdır.
  • Plak’ı sabitlemek için proksimal kısımda 1 adet kirsner deliği distal kısımda 1adet olmalıdır
  • Plak’ın distal kalınlığı 2mm proximal kalınlığı 4mm olmalıdır. Delik aralığı 15mm olmalıdır.
  • Plak’da malleolar bölgede en az 9 farklı delik olmalıdır.
  • Plak distalinde medial malleoların en distalini fiske edebilmek amaçlı açılı bükülmeye musait delik yapısı dizayn edilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
  • DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılmalı.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Tibial medial fractures&shaft.Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

9 ) Serbest açılanabilen 4,5 T plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Size’lar 3.4.5.6 delik arasında olmalıdır.
  • Plak, tibia proksimal medial bölgede fiksasyon amaçlı kullanılmak üzere T şeklinde ve anatomik yapıda olmalıdır.
  • Açılı serbest vida gönderimine uygun delik yapısında dizayn edilmiş olmalıdır.
  • Plağın kalınlığı 3.2mm, genişliği 17mm,35mm olmalıdır. Delik aralığı19mm olmalıdır.
  • Plağı sabitlemek için proksimal kısımda 2 Kirschner (K teli) deliği olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Proximal humerus fracture & Proximal tibia fracture Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

10 )Serbest açılanabilen L- plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Size’lar 3.4.5.6 delik yapısında sağ ve sol şeklinde olmalıdır.
  • Plağın kalınlığı 3.2mm, genişliği 16mm,35mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Tibial proximal lateral fragment fractures & deformities. Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

 

46.GRUP ÜST EKSTREMİTE  KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR

11-12 )Serbest açılanabilen distal radius Volar plate, distal radius Dorsal plate, Düz stoloid plate

  • Plak radius distal volar anatomik yapısına uygun ve sağ ve sol seçenekleri olmalıdır
  • Plak kalınlığı 2.0mm olmalıdır.
  • Plağın genişliği shaft kısmında 7.5mm ve baş kısmında 24mm olmalıdır.
  • Size’lar ,3,4,5 delikli olmalıdır. Delik genişliği 8mm olmalıdır.
  • Volar Plak Distalinde 8 delik olmalıdır.
  • Volar Plak distaline takılan guide yardımı ile vidaları istenilen açıda gönderebilir olmalıdır.
  • Volar Plak distalinde steloide vida açılı olarak gönderilebilmelidir.
  • Plak radius dorsal anatomik yapısına uygun ve sağ ve sol seçenekleri olmalıdır
  • Plak kalınlığı 2.0mm olmalıdır.
  • Plağın genişliği shaft kısmında 7mm ve baş kısmında 13mm olmalıdır.
  • Size’lar 4 delikli olmalıdır. Delik genişliği 8mm olmalıdır.
  • Plak radius posterior da kullanılmaya uygun düz olmalıdır.
  • Size’lar 6 delikli olmalıdır. Delik genişliği 8mm olmalıdır.
  • Plak’da dinamik compression yapmaya müsait DCP delik olmalıdır,
  • Plak’da 2.0mm VE 2,5 ’lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir
  • 2.0mm ve 2.5mm Kilitli vidalar 8mm ile 34mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Fixation of complex intra - and - extra - articular fractures andosteotomies of the distal radius and other small bones.Fixation of intra – and – extra articular fractures of distal radius. Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

13 )Serbest açılanabilen 1/3 tübüler plak

  • 1/3 tübüler kilitli plağın 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 delikli seçenekleri olmalıdır.
  • 1/3 tübüler kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı, vidalar 1/3 tubular plaklara drill sleeve guide kullanılarak, yerleştirilmelidir. Küçük insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plak üzerinde kilitli delikleri, kilitleme yapabilmesi için kilitleme delikleri bulunmalıdır. Kilitleme delikleri operasyon sırasında kilitleme deliklerinin yivlerin bozulmaması ve diş kapmaması için kombi şeklinde değil birbirinden ayrı olmalıdır. Dolayısıyla kilitleme delikleri tam daire şeklinde ful yivli olmalıdır.
  • 1/3 tübüler plakların kalınlığı 1.2mm 2.0mm arası,  genişliği 11mm, hole genişliği12mm, olmalıdır.
  • 1/3 tübüler kilitli tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavidalar olmalıdır. 1/3 Tübüler kilitli plak 3.5mm ve 2.7mm kilitli vidalarla ve 3.5mm ve 2.7mm kortikal vidalarla kullanılmalıdır. Kilitli vidalar istenildiğinde 15 derece’ye kadar sağa15 derece’ye kadar sola açılı atılabilir olmalıdır.
  • 1/3 tübüler kilitli plaklar düşük profilleri sayesinde yumuşak doku ve tendon iritasyonlarını engellemelidir.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.
  • 1/3 tübüler plak üzerine dinamizasyonu artırmak amaçlı boş kalan vida deliklerini doldurmaya yarayan spacer takılabilmeli.
  • 1/3 tübüler plak üzerinde periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılmalı.
  • Çakma setinde cerrahide kullanılmak üzere kemik forcepsleri ve retractörler olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.

14 )Serbest açılanabilen Distal Humerus lateral plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Plak humerus distal lateral anatomik yapısına uygun, sağ ve sol seçenekleri olmalıdır.
  • Plak kalınlığı 3.0mm olmalıdır.
  • Plağın genişliği shaft kısmında 11mm, baş kısmı 22mm olmalıdır.
  • Size’lar, 3.5.7.9.14 delikli olmalıdır. Delik aralığı 15mm olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
  • DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Intra-articular fractures of the distal humerus comminuted supracondylarfractures, osteotomies, and nonunions of the distal humerus. Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

 

15 )Serbest açılanabilen Distal Humerus medial plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Plak humerus distal medial anatomik yapısına uygun olmalıdır.
  • Plak kalınlığı 2.7mm ile 3mm olmalıdır.
  • Plağın genişliği shaft kısmında 11mm olmalıdır.
  • Size’lar, 3.5.7 delikli olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
  • DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tentonları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Intra-articular fractures of the distal humerus comminuted supracondylarfractures, osteotomies, and nonunions of the distal humerus..Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

 16)Serbest açılanabilen Proksimal Humerus plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Plak kalınlığı 2.7mm ile 4mm olmalıdır.
  • Plağın genişliği shaft kısmında 12mm ile proksimal kısımda 20mm olmalıdır.
  • Size’lar, 3.5.6.7.8.9.12 delikli olmalıdır.
  • Plak humerus Proksimal Humerus anatomik yapısına uygun olmalıdır.
  • Plak’ın Proksimal kısmında humerus basına giden en az 8 delik olmalıdır.
  • Plak’ın Proksimal kısmındaki delik yapısı en az dört farklı açıda locking cortical screw atabilmeye uyumlu olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine 3.5mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak’ta 2.7mm’lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
  • 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Plak’da distal uc noktası inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak’ı sabitlemek için proximal kısımda farklı noktalarda en az 11 kirschner deliği olmalıdır.
  • Plak kemik metphyseal kısmına anatomik olarak dizayn edimliş ve üretilmiş olmalı.
  • Plak Indicated for fractures and fracture dislocations, osteotomies andnonunions of the proximal humerus, particulary for patiens with osteopenic bone kırıklarında kullanılabilir olmalıdır.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.

17 )Serbest açılanabilen Fibula plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Plak fibula kemiğine uyumlu üretilmiş ve sağ ve sol seçenekli anatomik yapıda olmalıdır.
  • Size’lar 4.5.6.7 delikli olmalıdır.
  • Fibula plak yüksekliği 3mm, genişliği 11mm,15mm, delik Aralığı 15mm olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak kemik metphyseal kısmına anatomik olarak dizayn edilmiş ve üretilmiş olmalı.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Indicated for fractures osteotomies and nonunionsof themetaphyseal and diaphyseal region of the distal fibula especiallyin osteopenic bone.kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

18)Serbest açılanabilen 3.5mm Small Bone plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 4 delikden başlamalı 12 delik’ğe kadar artarak gitmelidir
  • Plağın kalınlığı 3,3mm olmalıdır. Genişliği 11mm olmalıdır. Delikler birbirlerine 15mm aralığında olmalıdır.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine 3.5mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Plak’ta 2.7mm ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
  • 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • DCP deliklerde 2.7mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Ön Kol Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.

19 ) OLECRENON Bone plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
  • Size’lar 4 delikden başlamalı 12 delik’ğe kadar artarak gitmelidir
  • Plağın kalınlığı 3,3mm olmalıdır. Genişliği 11mm olmalıdır. Delikler birbirlerine 15mm aralığında olmalıdır.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine 3.5mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Plak’ta 2.7mm ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
  • 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • DCP deliklerde 2.7mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Ön Kol Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.

20 )Calcaneal plak

  • Plağın Kalkanel yapıya uygun ve sağ ve sol seçenekleri olmalıdır
  • Plak kalınlığı 2.0mm olmalıdır.
  • Plağın genişliği 70mm olmalıdır.
  • Plak’da kilitli vidaların kullanıldığı delikler olmalıdır,
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • complex fractures & osteotomies of the calcaneus.comminuted fracture of the calcaneus
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

21)Serbest açılanabilen clavicle plate

  • Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
  • Plak klavikula kemiğine uyumlu üretilmiş ve sağ ve sol seçenekli anatomik yapıda olmalıdır.
  • Size’lar 6,7.8. delikli olmalıdır.
  • Plak’ın kalınlığı 2,8mm genişliği 10mm olmalıdır. Delik aralığı 15mm olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral  açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
  • Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
  • DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • Plak kemik metphyseal kısmına anatomik olarak dizayn edilmiş ve üretilmiş olmalı.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Clavicular diaphysisi fracrures, malonions and nonunions.Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

22)Serbest açılanabilen Radius Başı plate

  • Plak radius head’in anatomik yapısına uygun olmalıdır
  • Plak kalınlığı 1,4mm olmalıdır.
  • Plağın genişliği shaft kısmında 6.7mm ve baş kısmında 18.3mm olmalıdır.
  • Size’lar 2.3.4 delikli olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan deliklerin arasındaki mesafe 8mm olmalıdır.
  • Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
  • Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
  • Plak’da dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik olmalıdır,
  • Plak’da 2.7mm ve 3.5mm Kilitli kortikal Self Tapping  screw kullanılabilmelidir
  • DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping  screw kullanılabilmelidir.
  • 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
  • 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
  • Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
  • Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
  • Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
  • Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
  • Proksimal Radius and formulti-fragmented radial neck fractures. Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

47. GRUP ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ -  VİDALAR

38-39-40)2.7mm,3.5mm,4.5mm,6.5mm,7.5 Kanüllü Screw&Pul

  • Kanüllü Vidanın 2.7,3.5,4. 5, 65, 7.5mm çaplı seçenekleri olmalıdır.
  • 2.7 mm kanüllü vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 30mm’e kadar olmalıdır.
  • 3.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 50mm’e kadar olmalıdır.
  • 3.5 mm kanüllü ful yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 50mm’e kadar olmalıdır.
  • 4.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 72mm’e kadar olmalıdır.
  • 4.5 mm kanüllü ful yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 72mm’e kadar olmalıdır.
  • 6.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 5şer mm ara ile 40mm den 120mm’e kadar olmalıdır.
  • 7.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 5şer mm ara ile 40mm den 120mm’e kadar olmalıdır.
  • 2.7,3.5,4.5,6.5,7.5 mm kanüllü vidalarla kullanılan washer olmalıdır.
  • Self-drilling: Vida, keskin kenarları sayesinde kolaylıkla ve güvenli bir şekilde kemiği delme özelliği olmalıdır
  • Self Tapping, forward: Kendinden ileri yiv açan yapı ile ekstra el aletleri gereksinimini azaltarak operasyon süresini azaltmalıdır..
  • Self Tapping, reverse: Kendinden geri yiv açan yapı sayesinde implantın çıkarılması gereken durumlarda vidanın çıkarılmasını kolaylaştırmalıdır..
  • Renk-kodlu vidalar: Vida çapına göre renklendirilmiş olmalıdır.
  • Düşük Profilli Vida Başı: Vidanın başı kemikten çok az dışarda kalmalıdır..  Gerekliyse, vida başıkemiğe gömülebilmesi için sette enstrumalar olmalıdır..
  • 2.7mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 2.5mm, Sferik vida başı çapı 5.0mm, Trokar uç çapı 1.2mm olmalıdır.
  • 3.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 2.5mm, Sferik vida başı çapı 5.0mm, Trokar uç çapı 1.2mm olmalıdır.
  • 4.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 2.5mm, Sferik vida başı çapı 5.0mm, Trokar uç çapı 1.6mm olmalıdır.
  • 6.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 5.0mm, Sferik vida başı çapı 9.5mm, Trokar uç çapı 2.5mm olmalıdır.
  • 7.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 5.0mm, Sferik vida başı çapı 9.5mm, Trokar uç çapı 3.0mm olmalıdır.
  • 2.7mm Kanüllü vida Carpal (Scaphoid) Glenoid & Humeral Head Elbow Joint Distal Radius Tarsal Bone Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • 3.5mm Kanüllü vida Carpal Dens Axis Upper Ankle Joint Ligament Avulsion Injuries (Apoplysis) Calcaneus & Talus Pilon Tibiale Humeral Head Elbow Joint Distal Radius Tarsal Bone Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • 4.5mm Kanüllü vida Carpal Dens Axis Upper Ankle Joint Ligament Avulsion Injuries (Apoplysis) Calcaneus & Talus Pilon Tibiale Humeral Head Elbow Joint Distal Radius Pelvis / Acetabulum Supracondylar / Fractures of Femur Tibial HeadKırıklarında kullanılmalıdır.
  • 6.5mm Kanüllü vida Sacroiliac Joint, Sucrum Femoral Neck Pelvis / Acetabulum Supracondylar / Fractures of Femur Tibial HeadArthrodesis of the Upper & Lower Ankle Joint Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • 7.5mm Kanüllü vida Sacroiliac Joint, Sucrum Femoral Neck Pelvis / Acetabulum Supracondylar / Fractures of Femur Tibial HeadArthrodesis of the Kırıklarında kullanılmalıdır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

 

43-44-45 )Başşız Kompresyon Screw 2.7mm,3.5mm,5.0mm

  • Kanüllü Vidanın 2.4,3.7, 5.2mm çaplı MİKRO, MİNİ, STANDART seçenekleri olmalıdır.
  • 2.4 mm Başsız Kanüllü Kompresyon vida boyu 2şer mm ara ile 8mm den 26mm’e kadar olmalıdır.
  • 3.7 mm Başsız Kanüllü Kompresyon vida boyu 2şer mm ara ile 8mm den 35mm’e kadar olmalıdır.
  • 5.2 mm Başsız Kanüllü Kompresyon vida boyu 2şer mm ara ile 12mm den 50mm’e kadar olmalıdır.
  • Vidaların self drilling özelliği olmalıdır. Vida sürücüleri giriş yuvalarında sıyırmayı azaltmak için hegzalob formunda olmalıdır. Kanüllü Kompresyon vida sürücüler bu yapıda olmalıdır.
  • Başsız yapısı sayesinde bütün eklem bölgelerinde ve etrafında en az yer kaplama ve yumuşak dokularda en az zedelenme yaratma özelliğine sahip olmalıdır.
  • Konik Profil: Yivler her dönüşünde sıkıştırma sağlayarak ve tüm uzunluğu boyunca gerilmeyi maksimize ederek kemik tutulumuna izin vermelidir.
  • Konik diş dibi profili sayesinde, her adımda kendine kolaylıkla diş açar ve kompresyon etkisi artar.
  • Değişen Yiv Aralığı: Vida ucundaki geniş vida adımı, vida ilerledikçe kademeli olarak azalır ve sona doğru vidanın kemiğe daha hızlı girmesini sağlamalıdır.
  • Kanüllü: Yumuşak doku yıpranmasını minimize ederek vidanın perkütan olarak yerleştirilmesini kolaylaştırmalıdır.
  • Self-Tapping: Vidanın distal ucundaki yivler ve uç özelliği UniTrack’in hızlı ve kolay bir ameliyat tekniği ile yerleştirilmesini sağlamalıdır.
  • Tam Yivli: İyileşme sırasında oluşabilecek değişken ve sürekli mekanik yüklemenin taşınabilmesini sağlar. Bu özellik vidanın kırık, füzyon, osteotomi gibi tüm alanlarda kullanılabilmesine olanak tanımalıdır.
  • Değişken hatve yapısı nedeniyle vida kemik içerisinde ilerlerken başta hızlı ilerleme yaparken sona doğru kemik üzerinde kompresyon sağlamalıdır.
  • Konik diş dibi profili nedeniyle, vida her adımda kendine kolaylıkla diş açarken hem de kompresyon etkisi artmaktadır ve vida çıkarma kuvvetleri vidanın tam boyunda maksimuma çıkarmalıdır.
  • Vida uçlardaki sivri profili sayesinde kendi kendine diş açmakta ve hem vidanın takılması hem de çıkarılmasında kolaylık sağlamalıdır.
  • Kanüllü yapısı sayesinde uygulama alanında hassas bir şekilde uygulama yapılabilmekte ve doku zararı minimize edilebilmelidir.
  • Mümkün olan en yüksek kanül çapı kullanılarak kullanılan klavuz teli çapları arttırılmış, bu da uygulama esnasında daha stabilve rahat uygulama sağlamalıdır.
  • Boydan boya vida formu olması nedeniyle vida iyileşme safhasında oluşabilecek yüklere karşı daha mukavim olmakta ve bu nedenle kırıklarda, füzyonda ve osteotomide kullanılabilir olmalıdır.
  • Unitrak vidaları Standart, Mini ve Mikro olmak üzere üç farklı tiptedir. Bu nedenle hem alt ekstremite hem de üst ekstremite bölgelerinde rahatlıkla kullanılabilir olmalıdır.
  • Her üç vida tipinin de bir tek set içerisine konması ile hekime uygulama anında esneklik sağlamalıdır.
  • Malzeme olarak mekanik beklentileri karşılamak, biyo-uyumluluğunun yüksek olması ve malzeme özgül ağırlığının düşük olması nedeniyle titanyum alaşımı kullanılmaktadır.
  • Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
  • MR uyumlu olmalıdır.
  • Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
  • Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.

48. GRUP KABLO-KABLO PLAĞI-

46-47-48-49 KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Sistemin sahip olduğu kablolar CoCr olup, 2.0mm’lik ebada sahip olmalıdır

2.       Kablolar örgü şeklinde olup çok flamanlı olmalıdır.

3.       Sistemin uygulama seti olmalıdır.

4.       Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.

5.       Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

·         KABL0 - AP3920

49.GRUP ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA

50-51-52 ÇİMENTOSUZ BIPOLAR KALÇA PROTEZİ

  1. Stem Titanyum ISO 5832-3  alaşımdan üretilmiş olmalıdır
  2. Stem 12/14 kona sahip olmalıdır. Protezin boynu inpingmenti önlemek için parlatılmış olmalıdır.
  3. Stem en az 9 farklı boya sahip olmalıdır.
  4. Stem 1/3 Proksımalı Porous+HA kaplı olmalıdır.
  5. Stem boyun açısı 135 dereceden az olmalıdır.
  6. Stem distali 3 derece tapered yapıda olmalıdır.
  7. Stem protez denemeleri  raspa üzerinde yapılabilmelidir.
  8. Bipolar Cup 38-58 mm arasında en az 11 boya sahip olmalıdır.
  9. Bıpolar Cuplar 38-40 mm arası 22mm Modular Head ile, 42-58mm arası 28mm Modular Head ile kullanıma uygun seçenekli olmalıdır.
  10. Bipolar protezin inserti tekrar sökülüp takılabilmeye müsaade etmelidir. Bipolar liner ve shell çift emniyetli kilitleme yapacak şekilde dizayn  edilmiş olmalıdır.
  11. Modular headler CoCrMo olarak imal edilmiş olmalıdır.
  12. Moduler Headler 22-28mm çaplarında ve 22mm için en az 3 uzunluk seçeneğinde, 28mm için en az 5 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
  13. Ins. Seti  içerisinde Bipolar ve Modular Head  denemeleri olmalıdır.
  14. Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve  kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.
  15. Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
  16. Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.

Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır

50.GRUP KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ

53-54-55-56-57 ÇİMENTOLU KALKAR STEMLİ  BIPOLAR KALÇA PROTEZİ

  1. Stem CoCrMo ISO 5832-4 Malzemeden  üretilmiş olmalıdır.
  2. Stemin en az 25-35-45 olmak üzere 3 kalkar boyu ve 10-12-14-16 mm çap olmak üzere 4 farklı çapta en az  12 boy olmalıdır
  3. Stemin boyun açısı 133 dereceden az olmalıdır.
  4. Stem çimento tutumu için mat kumlamalı olmalı ayrıca stemde kalkar gövde altından başlayıp distale doğru inen çimento kanalı bulunmalıdır.
  5. Çimentolu Stemler  için en az 7 farklı boy distal centralizer  ve plug olmalıdır.
  6. Çakma çıkarma seti içerisinde her stemi deneyebilecek denemeleri olmalıdır.
  7. Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
  8. Bipolar Cup 38-58 mm arasında en az 11 boya sahip olmalıdır.
  9. Bipolar Cuplar 38-40 mm arası 22mm Modular Head ile, 42-58mm arası 28mm Modular Head ile kullanıma uygun seçenekli olmalıdır.
  10. Bipolar protezin inserti tekrar sökülüp takılabilmeye müsaade etmelidir. Bipolar liner ve shell çift emniyetli kilitleme yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
  11. Modular headler CoCrMo olarak imal edilmiş olmalıdır.
  12. Moduler Headler 22-28mm çaplarında ve 22mm için en az 3 uzunluk seçeneğinde, 28mm için en az 5 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
  13. Ins. Seti  içerisinde Bipolar ve Modular Head  denemeleri olmalıdır.
  14. Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve  kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.
  15. Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
  16. Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.
  17. Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

51.ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ

ÇİMENTOSUZ  KALÇA PROTEZİ

  1. Femoral Stem distali yuvarlatılmış  titanyum alaşım ISO 5832-3’den üretilmiş 1/3 proximali Porous+HA kaplı olmalıdır
  2. Stem 12/14 kona sahip 22-28-32-36mm Headler ile kullanılmaya uygun olmalıdır.
  3. Femoral stem  dual kaplama olmalıdır. Stem proksimal tutunumlu olmalıdır
  4. Femoral Stem en az 10 farklı boya sahip olmalı ayrıca Standart ve high offset  seçeneği bulunmalıdır. DKÇ zeminli vakalarda kullanılmak üzere en az 2 küçük boy stem bulunmalıdır
  5. Aynı set içerisinde operasyon esnasında gerektiği taktirde kullanılabilecek en az 9 farklı boyda revizyon tipi stemler bulunmalı ve bunlara ait uygulama aparatları (raspa, vs) olmalıdır.
  6. Protezin boynu inpingmenti önlemek için parlatılmış olmalıdır
  7. Acetabular Cup titanyumdan ISO 5832-3 olarak imal edilmiş olmalıdır.
  8. Acetabular Cup üzerinde 3 adet vida deliği bulunmalı, vida delikleri kapalı olmalı ve hole cover bulunmalıdır.
  9. Acetabular Cup Porous veya Porous+HA kaplı seçenekleri olmalıdır.
  10. Acetabular Cup displazik vakalar düşünülerek  38 mm ölçüden başlamalı ve 2’şer mm artışlarla 70 mm ölçüye kadar en az 17 boy  olmalıdır.
  11. Polietilen Acetabular liner  XL-UHWMPE ISO 5834-2 (Higly crosslinked  UHWMPE) malzemeden üretilmiş olmalıdır.  0-10-20 olarak 3 farklı açı seçeneği bulunmalıdır. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
  12. Sistem içerisinde constraıned insert seçeneği olmalıdır.
  13. Acetabular cup içine polyethilen,seramik,constraıned insert uygulanabilmelidir.
  14. Seramik insertler yeni jenerasyon Delta seramik özellikte olmalıdır..
  15. Seramik Headler 28-32-36mm çaplarında ve en az 3 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
  16. Metal femoral  headler 22-28-32-36mm çaplarında ve 22mm için en az 3 boy uzunluk seçeneği, 28 - 32mm için en az 5 boy uzunluk seçeneği, 36mm için en az 4 boy uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
  17. Gerekli durumlarda kullanılmak üzere constrained (revizyon) liner ve bu linera uyumlu femoral head bulunmalıdır.
  18. Femoral Headler Acetabular cup boyuna göre giderek artan büyüklüklerde olmalıdır. 38-40 mm Cup da 22 mm Metal Head , 42-44-46-48-50 mm Cup da 28-32mm  Metal ve Ceramıc Head , 52-70 mm arası Cuplarda ise 28-32-36 mm Metal veya Ceramic Headler kullanılabilmelidir.
  19. Cup ve liner kilitleme mekanizması gizli olmalı. Kolay yerleştirme ve çıkarma imkanı sağlamalıdır.
  20. Acetabulum Cup’ta kullanılacak vidalar titanyum ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır. Vidalar spongioz özellikte 6,5 mm çapında 15-50 mm arasında en az 8 boyda olmalıdır.
  21. Tüm komponentler  ayrı ayrı çift kat blister  ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
  22. Ins. Set içerisinde Cup-Head-Liner  denemeleri olmalıdır.
  23. Çakma seti içerisindeki acetabulum oyucular ile shell uyumlu olmalı birebir kullanılabilmelidir.
  24. Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve   kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.
  25. Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.
  26. Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)