| İhale No | 2049745 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Antalya Serik Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Antalya |
| İşin İli | Antalya |
| Yayın Tarihi | 6 Mayıs 2020 |
| İhale Tarihi | 14 Mayıs 2020 14:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNU’NUN 22 NCİ MADDESİNİN (F) BENDİ KAPSAMINDA YAPILAN ALIMLARA AİT BELİRLİ SÜRELİ TİP SÖZLEŞME
Madde 1- Bu sözleşme, bir tarafta SERİK DEVLET HASTANESİ (bundan sonra “İdare’
olarak anılacaktır) ile diğer tarafta .... (bundan sonra “Yüklenici’
olarak anılacaktır) arasında aşağıda yazılı şartlar dahilinde akdedilmiştir.
Madde 2- Taraflara İlişkin Bilgiler
a) Adı:SERİK DEVLET HASTANESİ
b) Adresi :Merkez Mah. 2026 Sok.No:10 S erik/ANT AL Y A
c) Telefon numarası :0 242 722 13 40
d) Faks numarası:0 24 2722 89 97
e) Elektronik posta adresi (varsa): satinalmaserik@yandex.com
a) Adı ve soyadı/Ticaret unvanı:..............
b) Vergi Kimlik No:...........................
c) Yüklenicinin tebligata esas adresi:.........
d) Telefon numarası:..........................
e) Bildirime esas faks numarası:..............
f) Bildirime esas elektronik posta adresi (varsa):
2.3. Her iki Taraf madde 2.1 ve 2.2. de belirtilen adreslerini tebligat adresleri olarak kabul etmişlerdir. Adres değişiklikleri usulüne uygun şekilde karşı tarafa tebliğ edilmedikçe en son bildirilen adrese yapılacak tebliğ ilgili tarafa yapılmış sayılır.
2.4. Taraftarlar yazılı tebligatı daha sonra süresi içinde yapmak kaydıyla, elden teslim, posta veya posta kuryesi, teleks veya faks veya elektronik posta gibi diğer yollarla bildirimde bulunabilir.
Madde 3- Sözleşmenin dili Türkçe’dir.
Madde 4 - Tanımlar
4.1. Bu Sözleşmenin uygulanmasında; 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ile Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve doğrudan temin dokümanında yer alan tanımlar geçerlidir.
5.1. Sözleşmenin konusu; İdarenin ihtiyacı olan ve aşağıda tahmini miktarı belirtilen, teknik özellikleri teknik şartnamede düzenlenen 51 GRUP TRAVMA GRUBU HASTA BAZLI ORTOPEDİ SARF MALZEME doğrudan temin dokümanı ile bu sözleşmede belirlenen şartlar dâhilinde Yüklenici tarafından temini ve idareye teslimi işidir.
5.2. Sözleşme kapsamında alımı yapılacak mal/mallarm tahmini miktarı:
5.2.1.
|
|
|
|||
|
Sıra No |
MALZEME ADI |
Miktar |
Bi |
im |
|
1 |
LGRUP:ÂLTEXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
TJ |
KİM |
|
2 |
ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TV1930 |
20 |
Al |
JET |
|
3 |
ANATOMİK DÎSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV 1790 |
10 |
Al |
)ET |
|
4 |
ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV 1770 |
5 |
Al |
)ET |
|
5 |
ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV1530 |
10 |
Al |
)ET |
|
6 |
TİBİA ŞAFT PLAK TV 1670 |
5 |
Al |
JET |
|
7 |
FEMUR ŞAFT PLAK TV 1690 |
5 |
Al |
JET |
|
8 |
ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK TV1710 |
5 |
Al |
JET |
|
9 |
ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1810 |
5 |
Al |
JET |
|
10 |
ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV1810 |
5 |
Al |
JET |
|
11 |
ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730 |
5 |
Al |
JET |
|
12 |
KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670 |
2 |
Al |
JET |
|
13 |
2.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
T/ |
KİM |
|
14 |
PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV1750 |
5 |
Al |
»ET |
|
15 |
HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK TV 1670 |
10 |
AE |
'ET |
|
16 |
KLAVİKULA HOOK PLAK TV1650 |
3 |
Al |
ıET |
|
17 |
KLAVİKULA DİSTAL -S PLAK TV1550 |
5 |
Al |
'ET |
|
18 |
REKONSTÜRÜKSİYON PLAK TV1630 |
5 |
Al |
'ET |
|
19 |
TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK TV 1950 |
5 |
AE |
'ET |
|
20 |
TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV1950 |
5 |
AE |
'ET |
|
21 |
TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV 1970 |
5 |
AE |
ET |
|
22 |
TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV 1570 |
5 |
AE |
ET |
|
23 |
TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610 |
10 |
AE |
ET |
|
24 |
TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK TV 1490 |
10 |
AE |
ET |
|
25 |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
15 |
AE |
ET |
|
26 |
3,GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR - |
|
TA |
KİM |
|
27 |
TİTANYUM KİLİTLİ MINI PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330 |
20 |
AE |
ET |
|
28 |
TİTANYUM KİLİTLİ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1150 |
150 |
AE |
ET |
|
29 |
TİTANYUM KİLİTSİZ MINI VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010 |
50 |
AE |
ET |
|
30 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890 |
30 |
AE |
ET |
|
31 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910 |
30 |
AE |
ET |
|
32 |
4.GRUP:İNTRAMEDÜLER ÇİVİ GRUBU |
|
TA |
KİM |
|
33 |
PROXİMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5340 |
5 |
AE |
ET |
|
34 |
PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470 |
10 |
AE |
ET |
|
35 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
10 |
AE |
ET |
|
36 |
END CUP TV5380 |
5 |
AE |
ET |
|
|
|
|||
|
37 |
FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300 |
5 |
AD |
ET |
|
38 |
FEMORAL ÇİVİ TİTANYUM TV5320 |
5 |
AD |
ET |
|
39 |
PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 |
10 |
AD |
ET |
|
40 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
10 |
AD |
ET |
|
41 |
END CUP TV5380 |
5 |
AD |
ET |
|
42 |
TIBİA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5240 |
5 |
AD |
ET |
|
43 |
PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 |
10 |
AD |
ET |
|
44 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
10 |
AD |
ET |
|
45 |
END CUP TV5380 |
5 |
AD |
ET |
|
46: ; |
5.GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN TÜM VİDALAR |
|
ta: |
CİM |
|
47 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1170 |
400 |
AD |
ET |
|
48 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TV1190 |
250 |
AD |
ET |
|
49 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030 |
150 |
AD |
ET |
|
50 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV 1050 |
150 |
AD |
ET |
|
51 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TV1150 |
50 |
AD |
ET |
|
52 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010 |
30 |
AD |
ET |
|
53 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2930 |
30 |
AD |
ET |
|
54 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010 |
15 |
AD |
ÎT |
|
55 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930 |
30 |
AD |
3T |
|
56 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950 |
30 |
AD |
ÎT |
|
57 |
TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TV1130 |
30 |
AD |
ÎT |
|
58 |
TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210 |
30 |
AD |
ÎT |
|
59 |
DHS/DCS LAG VİDA TV2830 |
2 |
AD |
ÎT |
|
60 |
6.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ |
|
TAİ |
[IM |
|
61 |
KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ TV3050 |
10 |
ADİ |
ÎT |
|
62 |
KABLO DOMİNO TV5750 |
50 |
AD] |
ÎT |
|
63 |
Cable Clamp Titanyum TV3030 |
50 |
ADİ |
ÎT |
|
64 |
Cable Clamp Vida Titanyum TV3090 |
50 |
AD! |
ÎT |
|
65 |
Polimer Kablo Co-Cr 02.Omm 700mm TV5770 |
20 |
AD] |
ÎT |
|
66 |
7.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
|
TAİ |
:im |
|
67 |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112 |
5 |
ADÎ |
ÎT |
|
68 |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113 |
5 |
AD |
ÎT |
|
69 |
TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116 |
20 |
AD] |
ÎT |
|
70 |
BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720 |
120 |
AD |
ÎT |
|
71 |
OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590 |
120 |
AD |
ÎT |
|
72 |
KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG TV5120 |
120 |
AD |
ÎT |
|
73 |
ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620 |
90 |
AD] |
ıT |
|
) 74" |
8.GRUP:ELASTİK NAİL VE- ARTRODEZ PLAK GRUBU : |
|
TA] |
OM |
|
75 |
ELASTİK NAÎL VE ARTRODEZ PLAK GRUBU TV5200 |
10 |
AD |
ÎT |
|
76 |
ARDRODEZ PLAK TV1350 |
5 |
ad: |
ÎT |
|
77 |
KİLİTLEME VİDASI TV2990 |
30 |
AD |
ÎT |
|
78 |
KİLİTLEME VİDASI TV1150 |
30 |
AD |
ÎT |
|
79 |
KİLİTLEME VİDASI TV2930 |
30 |
AD |
ÎT |
|
80 |
9.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLARKALÇA.PROTEZİ : : |
|
TAİ |
CİM |
|
81 |
ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970 |
5 |
AD |
ÎT |
|
82 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
5 |
ad: |
ÎT |
|
83 |
FEMORAL HE AD AP1750 |
5 |
ad: |
ÎT |
|
84 |
DİSTAL CENTRALİZER AP2210 |
5 |
AD! |
ÎT |
|
85 |
BONE PLUG AP2200 |
5 |
AD] |
ÎT |
|
86 v |
10.GRUP:ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
TAİ |
;im |
|
87 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
20 |
AD] |
İT |
|
88 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2100 |
10 |
ADİ |
ÎT |
|
89 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
30 |
AD] |
ÎT |
|
90 |
FEMORAL HEAD AP1750 |
30 |
AD] |
ÎT |
|
91 : |
1 l.GRUP:ERİYEBİLEN PİN,ERİYEBİLEN VİDA,GREFT VE ANCHOR GRUBU |
|
TAİ |
:im |
|
92 |
ERİYEBİLEN PİN TV5680 |
50 |
AD] |
ÎT |
|
93 |
ERİYEBİLEN VİDA TV 1080 |
50 |
ADİ |
ÎT |
|
94 |
GREFT 10 CC SG1140 |
30 |
ADİ |
ÎT |
|
95 |
ANCHOR AE1250 |
10 |
AD] |
ÎT |
|
96 |
ANCHOR AE1260 |
10 |
ADI |
ÎT |
|
-97 |
12.GRUP:TOTAL KALÇA PROTEZİ |
|
TAP |
İM |
|
98 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
ADİ |
ÎT |
|
99 |
ACETABULAR COMPONENT AP1490 |
15 |
ADİ |
ÎT |
|
100 |
ACETABULAR LİNER AP1600 |
10 |
AD] |
ÎT |
|
101 |
ACETABULAR LİNER AP1610 |
10 |
AD] |
İT |
|
102 |
FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
10 |
ADI |
ÎT |
|
103 |
FEMORAL HEAD 28 MM SERAMİK AP1730 |
5 |
ADI |
ÎT |
|
104 |
FEMORAL HEAD 32 MM AP1800 |
10 |
ADI |
İT |
|
105 |
FEMORAL HEAD 32 MM SERAMİK AP1780 |
10 |
ADI |
İT |
|
106 |
FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ AP1860 |
10 |
ADI |
İT |
|
107 |
FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ SERAMİK AP1840 |
10 |
ADI |
İT |
|
108 |
ACETABULAR LİNER SERAMİK AP1650 |
10 |
ADI |
İT |
|
109 |
ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670 |
30 |
ADI |
İT |
|
110/- |
13.GRUP:TOTAL KALÇA PROTEZİ |
|
TAi |
:im |
|
111 |
ÇİMENTOSUZ STEM AP2050 |
10 |
ADI |
İT |
|
112 |
ÇİMENTOSUZ MODULAR STEM AP2170 |
10 |
ADI |
İT |
|
113 |
MODÜLER HEAD AP1750 |
10 |
ADI |
İT |
|
|
|
|||
|
114 |
MODULAR SERAMİK HE AD AP1730 |
10 |
AE |
ET |
|
115 |
ACETABULAR CUP AP1490 |
20 |
AE |
ET |
|
116 |
POLİETİLEN LİNER AP1610 |
10 |
AE |
ET |
|
117 |
SERAMİK LİNER AP1650 |
10 |
AE |
ET |
|
118 |
ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670 |
45 |
AE |
ET |
|
; 119 |
14.GRUP:ÂYAK BAŞPARMAK PROTEZİ GRUBU ' |
|
TA |
KİM |
|
120 |
MTP METATARSAL KOMPONENT AP1380 |
5 |
AE |
ET |
|
121 |
MTP PHALANGEAL KOMPONENT AP1360 |
5 |
AE |
ET |
|
122 |
MTP PHALANGEAL INSERT ( KALINLIK SEÇENEKLERİ OLAN) AP1370 |
5 |
AE |
ET |
|
123 |
MTP METAL BAŞ AP1350 |
5 |
AE |
ET |
|
• :/ ;124 ; |
15.GRUP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYON MALZEME TAMÎR SETİ PAKET KODU:AE0920 |
20 |
TA |
KİM |
|
125 |
ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATİON İMPLANT AE1070 |
20 |
AE |
ET |
|
126 |
FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090 |
20 |
AD |
ET |
|
127 |
BIO İNTERFERENCE SCREW AE1650 |
20 |
AD |
ET |
|
128 |
DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030 |
20 |
AD |
ET |
|
129 |
PEEK İNTERFERENCE SCREW AE1620 |
20 |
AD |
ET |
|
130 |
FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320 |
20 |
AD |
ET |
|
131 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220 |
40 |
AD |
ET |
|
132 |
LIGAMENT STAPLE AE1030 |
20 |
AD |
ET |
|
133 |
RF PROBU AE2410 |
20 |
AD |
ET |
|
134 |
16.GRÜP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REVİZYONU TAMİR SETİ AE0930 |
5 |
TA |
CİM |
|
135 |
ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATÎON İMPLANT AE1070 |
10 |
AD |
ET |
|
136 |
FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090 |
10 |
AD |
ET |
|
137 |
BIO İNTERFERENCE SCREW AE1650 |
10 |
AD |
ET |
|
138 |
DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030 |
10 |
AD |
ET |
|
139 |
PEEK İNTERFERENCE SCREW AE1620 |
10 |
AD |
ET |
|
140 |
FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320 |
10 |
AD |
ET |
|
141 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220 |
20 |
AD |
ET |
|
142 |
LIGAMENT STAPLE AE1030 |
10 |
AD |
ET |
|
143 |
RF PROBU AE2410 |
10 |
AD |
ET |
|
144 |
BÜYÜK DÜĞME İMPLANTI AE1050 |
10 |
AD |
ET |
|
145 |
17.GRUP: ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ PAKET KODU:AE0980 |
20 |
TA |
CİM |
|
146 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250 |
40 |
AD |
ET |
|
147 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1260 |
40 |
AD |
ET |
|
148 |
PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR AE1200 |
40 |
AD |
ET |
|
149 |
TİTANYUM SÜTURANKOR AE1140 |
40 |
AD |
ET |
|
150 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
40 |
AD |
ET |
|
151 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190 |
20 |
AD |
ET |
|
152 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+PEEK ANKOR 3.5 MM AE1451 |
20 |
AD |
ET |
|
153 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530 |
40 |
AD |
ET |
|
154 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540 |
40 |
AD |
ET |
|
155 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1452 |
40 |
AD |
ÎT |
|
156 |
SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE AE2300 |
20 |
AD |
ET |
|
157 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR AE2220 |
20 |
AD |
ET |
|
158 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
20 |
AD |
ET |
|
159 |
RF PROBU AE2410 |
20 |
AD |
ET |
|
.ıs»:; |
Ig.GRUP:BANKART ONARIM MALZEME SETİ PAKET KQDU:AE0970 |
10 |
TA] |
CİM |
|
161 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250 |
20 |
AD |
ET |
|
162 |
TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140 |
10 |
AD |
ET |
|
163 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
10 |
AD |
ET |
|
164 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 5.0 MM AE1200 |
10 |
AD |
ET |
|
165 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190 |
10 |
AD |
ET |
|
166 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530 |
10 |
AD |
ET |
|
167 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540 |
10 |
AD |
ET |
|
168 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451 |
10 |
AD |
ET |
|
169 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
20 |
AD |
ET |
|
170 |
RF PROBU AE2410 |
10 |
AD |
ET |
|
M171:: ■ |
19.GRUP: SLAP ONARIM MALZEME SETİ PAKET KODU:AE0960 |
10 |
TA |
(İM |
|
172 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250 |
20 |
AD |
ET |
|
173 |
TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140 |
10 |
AD |
ET |
|
174 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
20 |
AD |
ET |
|
175 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451 |
20 |
AD |
ET |
|
176 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
10 |
AD |
ET |
|
177 |
RF PROBU AE2410 |
10 |
AD |
ET |
|
. 178 |
20.GRUP: AC TAMİRİ ÇİFT DÜĞME İMPLANT ASANSÖR SİSTEMLERİ |
|
TA |
<1M |
|
179 |
CİFT DÜĞME İMPLANTI AE1140 |
10 |
AD |
ET |
|
180 |
GREFT PASSİNG PİN AE2310 |
10 |
AD |
ET |
|
181 |
21.GRUP: ÜST EKSREMİTE PLAK VİDA |
|
TA |
İIM |
|
182 |
Klavikula Plakları TV1550 |
15 |
AD |
ET |
|
183 |
Klavikular Kancalı Plak TV 1650 |
3 |
AD |
ET |
|
184 |
Proksimal Humerus Plakları TV2010 |
15 |
AD |
ET |
|
185 |
Humerus Şaft Plakları TV 1670 |
5 |
AE |
ET |
|
186 |
Distal Humerus Medial Plak TV 1950 |
5 |
AE |
ET |
|
187 |
Distal Humerus Lateral Plak TV 1950 |
5 |
AE |
ET |
|
188 |
Distal Humerus Dorsal Yerleşimli Anatomik Y-Plak TV 1950 |
2 |
AE |
ET |
|
189 |
Kilitli Olekranon Plakları TV 1570 |
10 |
AE |
ET |
|
190 |
Kilitli Radius Başı Plağı TV1470 |
3 |
AE |
ET |
|
191 |
Radius volar plak TV 1450 |
20 |
AE |
ET |
|
192 |
Kilitli Önkol Şaft Plakları TV1430 |
15 |
AE |
ET |
|
193 |
Kilitli 1/3 Tübüler Plak TV1610 |
15 |
AE |
ET |
|
194 |
Kortikal Vida 2.7 mm TV1010 |
20 |
AE |
ET |
|
|
|
|||
|
195 |
Kilitli Kortikal Vida 2.7 mm TV 1150 |
130 |
Al |
DET |
|
196 |
Kortikal Vida 3.5 mmTV1030 |
100 |
Al |
DET |
|
197 |
Kilitli Kortikal Vida 3.5 mm TV1170 |
400 |
A] |
DET |
|
198 |
Spongoz Vida TV1130 |
50 |
A] |
DET |
|
199 |
Kilitli Spongoz Vida TV1210 |
20 |
A] |
DET |
|
200 |
Kantillü Spongoz Vida TV2930 |
20 |
Al |
DET |
|
201 |
Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV2990 |
50 |
Al |
DET |
|
202 :: |
■22.GRUP: ALT EKSREMİTE |
|
Ti |
vKÎM |
|
203 |
Proksimal Tibia Lateral Plak TV2090 |
15 |
Al |
)ET |
|
204 |
Proksimal Tibia Medial PlakTV2110 |
15 |
Al |
JET |
|
205 |
Tibia Şaft Plak TV 1670 |
20 |
Al |
JET |
|
206 |
Proksimal Femur PlakTV2070 |
10 |
Al |
JET |
|
207 |
Femur Şaft Plak TV 1690 |
15 |
Al |
JET |
|
208 |
Distal Femur PlakTV2050 |
10 |
Al |
JET |
|
209 |
Kortikal Vida TV 1050 |
100 |
Al |
JET |
|
210 |
Kilitli Kortikal VidaTVl 190 |
300 |
Al |
JET |
|
211 |
Kilitli Kanüllü Vida TV3010 |
75 |
Al |
JET |
|
212 |
Spongoz Vida TV 1130 |
30 |
Al |
JET |
|
213 |
Kilitli Spongoz Vida TV1210 |
50 |
Al |
JET |
|
214 |
Kanüllü Spongoz Vida TV2950 |
30 |
Al |
JET |
|
215 |
Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV3010 |
50 |
Al |
JET |
|
216 |
Distal Tibia Medial Anatomik Plak TV 1990 |
20 |
Al |
JET |
|
217 |
Kilitli Distal Tibia Anterolateral PlakTV2030 |
10 |
Al |
JET |
|
218 |
Fibula Plak TV1930 |
30 |
Al |
JET |
|
219 |
Calceneus Plak TV1530 |
15 |
Al |
JET |
|
: ■ 220 :' |
23.GRUP: MİNİ VİDA PLAK |
|
Tf |
lKIM |
|
221 |
Kilitli Mini Plaklar TV1330 |
40 |
Al |
JET |
|
222 |
Mini Vida TV1010 |
60 |
Al |
JET |
|
223 |
Kilitli Mini Vida TV1150 |
160 |
Al |
JET |
|
224 |
24.GRUP: BAŞSIZ KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDALARI |
|
Ti* |
lKIM |
|
225 |
Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2890 |
80 |
Al |
JET |
|
226 |
Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2910 |
50 |
Al |
JET |
|
227 |
25.GRUP: EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ |
|
T^ |
.KİM |
|
228 |
EKSTARNAL FIKSATOR SETİ TV3112 |
20 |
Al |
JET |
|
229 |
HALKA TV3210 |
20 |
Al |
JET |
|
230 |
KLEMP TV3300 |
20 |
Al |
JET |
|
231 |
SCHANZ VİDA TV5120 |
80 |
Al |
JET |
|
232 |
26.GRUP: ABSORBE OLABİLEN PIN |
30 |
T |
J<!M |
|
233 |
ABSORBE OLABİLEN PIN TV5680 |
30 |
Al |
JET |
|
234 |
27.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
3 |
T^ |
XIM |
|
235 |
FEMORAL STEM AP1970 |
3 |
Al |
JET |
|
|
|
|||
|
236 |
BİPOLAR CUP+LİNER AP1880 |
3 |
Al |
JET |
|
237 |
FEMORAL HE AD AP1750 |
3 |
Al |
)ET |
|
238 |
28.GRUP:ÇİMENTOSUZ-ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
10 |
Ti |
KİM |
|
239 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
Al |
JET |
|
240 |
BİPOLAR CUP+LİNER AP1880 |
10 |
Al |
>ET |
|
241 |
FEMORAL HE AD AP1750 |
10 |
Al |
>ET |
|
:v242;;. |
29.GRUP: ÇİMENTOSUZ-ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ |
■10'....:; |
T/ |
KİM |
|
243 |
KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2100 |
10 |
Al |
>ET |
|
244 |
ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP2010 |
5 |
Al |
>ET |
|
245 |
BİPOLAR CUP+LİNER AP1880 |
10 |
Al |
>ET |
|
246 |
FEMORAL HEAD AP1750 |
10 |
Al |
>ET |
|
247; |
30.GRUP: MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ : |
20 |
TP |
KİM |
|
248 |
FEMORAL STEM AP2050 |
20 |
Al |
>ET |
|
249 |
PROKSIMAL FEMUR PARÇA AP2180 |
20 |
Al |
IET |
|
250 |
FEMORAL BAŞ AP1750 |
20 |
Al |
»ET |
|
251 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
20 |
Al |
IET |
|
252 |
31.GRUP: SENTETİK GREFT GRUBU |
20 |
T/ |
KİM |
|
253 |
GREFT SG1170 |
20 |
Al |
IET |
|
254 |
GREFT SG1140 |
20 |
Al |
»ET |
|
255 |
32.GRUP:TOTÂL KALÇA PROTEZİ : |
20 |
TP |
KİM |
|
256 |
FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
Al |
»ET |
|
257 |
ACETABULAR CUP AP1490 |
10 |
Al |
IET |
|
258 |
FEMORAL BAŞ 32MM AP1800 |
10 |
Al |
IET |
|
259 |
ACETABULAR LİNER AP1610 |
10 |
Al |
•ET |
|
260 |
CANCELLOUS VİDA AP1670 |
30 |
Al |
IET |
|
261 |
FEMORAL BAŞ 36MM AP21860 |
10 |
Al |
IET |
|
262 |
33. GRUP:TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA V |
|
TP |
KİM |
|
: 263 |
33.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR |
|
TA |
KİM |
|
264 |
TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV 1690 |
7 |
Al |
•et ; |
|
265 |
TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV 1670 |
7 |
Al |
»ET |
|
266 |
TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TV1730 |
10 |
Al |
IET |
|
267 |
TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK TV 1710 |
10 |
Al |
»ET |
|
268 |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810 |
10 |
AC |
»ET |
|
269 |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV 1790 |
10 |
Al |
'ET |
|
270 |
TİTANYUM KİLİTLİ TIBIA DİSTAL LATERAL PLAK TV 1770 |
7 |
Al |
»ET |
|
271 |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TV 1930 |
20 |
Al |
IET |
|
272 |
TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV i 530 |
10 |
Al |
'ET |
|
273 |
33.2.ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK |
|
TA |
KİM |
|
274 |
TİTANYUM KİLİTLİ THİN NARROW PLAK TV 1490 |
10 |
AE |
'ET |
|
275 |
TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLERPLAK TV1610 |
10 |
Al |
'ET |
|
|
|
|||
|
276 |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TV1450 |
20 |
AE |
ET |
|
277 |
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSlMAL PLAK TV1750 |
10 |
AD |
ET |
|
278 |
TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570 |
20 |
AE |
ET |
|
279 |
TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550 |
20 |
AE |
ET |
|
280 |
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV1950 |
20 |
AE |
ET |
|
281 |
33.3. ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ- KANÜLSÜZ VİDALAR - |
|
TA |
KİM |
|
282 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150 |
150 |
AE |
ET |
|
283 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1170 |
400 |
AE |
ET |
|
284 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1190 |
200 |
AE |
ET |
|
285 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 |
50 |
AE |
ET |
|
286 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1030 |
200 |
AE |
ET |
|
287 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1050 |
50 |
AE |
ET |
|
288 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 |
50 |
AE |
ET |
|
289 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010 |
20 |
AE |
ET |
|
290 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930 |
20 |
AE |
ET |
|
291 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950 |
10 |
AE |
ET |
|
292: |
34. GRUP:EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR |
|
TA |
KİM |
|
293 |
34.1.TEK PLANLI EKSTERNAL FIKSATOR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116 |
40 |
AE |
ET |
|
294 |
RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970 |
25 |
AE |
ET |
|
295 |
HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930 |
15 |
AE |
ET |
|
296 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
160 |
AE |
■ET |
|
: 297 |
34.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3113 |
10 |
TA |
KİM |
|
298 |
KARBON ROD TV3720 |
40 |
AE |
ET |
|
299 |
ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570 |
40 |
AE |
ET |
|
300 |
SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500 |
40 |
Al |
ET |
|
301 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
60 |
AE |
ET |
|
; 302 |
34.3.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3112 : |
3 |
TA |
KİM |
|
303 |
EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970 |
3 |
Al |
ET |
|
304 |
HALKA TV3210 |
3 |
AE |
ET |
|
305 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
12 |
AE |
ET |
|
306 |
34.4.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FIKSATOR SETİ, HIBRIT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3112 |
5 |
T^ |
KİM |
|
307 |
ROD TV3720 |
5 |
AE |
ET |
|
308 |
HALKA TV3210 |
10 |
Al |
ET |
|
309 |
BAĞLANTI KLEMP TV3510 |
20 |
Al |
ET |
|
310 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
20 |
Al |
ET |
|
/ 311 |
35. GRUP: KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR |
|
TA |
KİM |
|
312 |
TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV1330 |
30 |
Al |
»ET |
|
313 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150 |
180 |
Al |
IET |
|
314 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI I,5-4,5MM ARASI TV2890 |
70 |
AE |
ET |
|
315 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6-8,0MM ARASI TV2910 |
50 |
AE |
ET |
|
316 |
BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680 |
20 |
AE |
ET |
|
317 |
BİYO EMİLEBİLİR VİDA / PİN TV1080 |
50 |
AE |
ET |
|
318 |
TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK TV1350 |
10 |
AE |
ET |
|
319 |
TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470 |
10 |
AE |
ET |
|
320 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TV1150 |
50 |
AE |
ET |
|
321 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990 |
40 |
AE |
ET |
|
322 |
SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140 |
60 |
AE |
ET |
|
323 |
COLLAPAT SG1170 |
5 |
AE |
ET |
|
.324 |
36. GRUP:TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER : |
|
TA |
KİM |
|
325 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300 |
20 |
AE |
ET |
|
326 |
TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
AE |
ET |
|
327 |
TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
AE |
ET |
|
328 |
TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
AE |
ET |
|
329 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TIBIA ÇIVI TV5240 |
20 |
AE |
ET |
|
330 |
TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
AE |
ET |
|
331 |
TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
AE |
ET |
|
332 |
TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
AE |
ET |
|
333 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260 |
5 |
AE |
ET |
|
334 |
TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
AD |
ET |
|
335 |
TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
5 |
AD |
ET |
|
336 |
TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380 |
5 |
AE |
ET |
|
337 |
TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340 |
15 |
AE |
ET |
|
338 |
TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470 |
15 |
AE |
ET |
|
339 |
TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
30 |
AE |
ET |
|
340 |
TİTANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380 |
15 |
AE |
ET |
|
341 |
37. GRUP:KABLO-KABLO PLAĞÎ-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI |
|
TA |
OM |
|
342 |
KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL TV5770 |
30 |
AE |
ET |
|
343 |
TİTANYUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690 |
15 |
AE |
ET |
|
344 |
ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3050 |
5 |
AE |
ET |
|
345 |
ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750 |
100 |
AE |
ET |
|
346 |
KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI TV3090 |
10 |
AE |
ET |
|
347 |
ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT TV3030 |
50 |
AE |
ET |
|
348 - |
38. GRUP:ÇIM.LU-ÇIM.SUZ-ÇIM.SUZ MODÜLER STEMLI BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ |
|
TA |
KİM |
|
349 |
ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970 |
5 |
AD |
ET |
|
350 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
AE |
ET |
|
351 |
ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010 |
10 |
AE |
ET |
|
352 |
Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100 |
30 |
AE |
ET |
|
|
|
|||
|
353 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
45 |
AD |
ET |
|
354 |
FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
45 |
AD |
ET |
|
355 |
PLUG (KEMİK TIKACI) TV1080 |
10 |
AD |
ET |
|
356: - |
39. GRUP: ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ TOTAL KALÇA PROTEZLERİ |
|
TA |
OM |
|
357 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
15 |
AD |
ET |
|
358 |
Ç.SUZ MODÜLER FEMORAL STEM AP2100 |
5 |
AD |
ET |
|
359 |
FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
5 |
AD |
ET |
|
360 |
FEMORAL HEAD 32 MM AP1800 |
10 |
AD |
ET |
|
361 |
FEMORAL HEAD 36 MM AP1860 |
15 |
AD |
ET |
|
362 |
ACETABULAR VİDALI CUP AP1500 |
20 |
AD |
ET |
|
363 |
ACETABULAR CUP LİNER AÇILI/AÇISIZ AP1600 |
20 |
AD |
ET |
|
364 |
ACETABULAR CUP VİDA API670 |
45 |
AD |
ET |
|
365 |
40. GRUP: ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETİ(ÜSTTEN ÇEKTİRMELİ) ÂE0920 |
20 |
TA |
ÖM . |
|
366 |
ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM AE1070 |
20 |
AD |
ET |
|
367 |
ASKI SİSTEMİ ENDOBUTTON AE1090 |
20 |
AD |
ET |
|
368 |
BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650 |
40 |
AD |
ET |
|
369 |
LİGAMENT STAPLE AE1030 |
40 |
AD |
ET |
|
370 |
RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU ) AE2410 |
20 |
AD |
ET |
|
371 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ABSORBE OLMAYAN AE2220 |
80 |
AD |
ET |
|
372 |
PASSİNG PİN AE2310 |
80 |
AD |
ET |
|
373 |
NİTİNOL TEL AE2320 |
40 |
AD |
ET |
|
,■-"■■374: ; |
41. GRUP: ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ AE0980 |
20 |
TA |
CİM |
|
375 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260 |
20 |
AD |
ET |
|
376 |
TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250 |
20 |
AD |
ET |
|
377 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
10 |
AD |
ET |
|
378 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540 |
10 |
AD |
ET |
|
379 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530 |
5 |
AD |
ET |
|
380 |
İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000 |
20 |
AD |
ET |
|
381 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
40 |
AD |
ET |
|
382 |
RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410 |
20 |
AD |
ET |
|
383 |
SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE AE2300 |
20 |
AD |
ET |
|
384 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTUR AE2220 |
80 |
AD |
ET |
|
385 |
42. ■ GRUP: BANKART ONARIMI MALZEME SETİ AE0970 |
10 |
TA |
CİM |
|
386 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260 |
10 |
AD |
ET |
|
387 |
TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250 |
10 |
AD |
ET |
|
388 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
5 |
AD |
ET |
|
389 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540 |
5 |
AD |
ET |
|
390 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530 |
2 |
AD |
ET |
|
391 |
SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300 |
10 |
AD |
ET |
|
392 |
İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000 |
10 |
AD |
ET |
|
|
|
|||
|
393 |
GİRİŞİM KANÜLÜ AE1020 |
20 |
AD |
îT |
|
394 |
RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU) AE2410 |
10 |
AD |
ÎT |
|
395 |
SHAVER UCU KESİCİ AE2370 |
10 |
AD |
ÎT |
|
396 |
BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430 |
10 |
AD |
ıT |
|
: - 397- |
43. GRUP: SLAP ONARIMI ( OMUZ ) MALZEME SETİ AEO960 |
10 |
T Al |
:im |
|
398 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260 |
10 |
AD |
ET |
|
399 |
TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250 |
5 |
AD |
ÎT |
|
400 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
5 |
AD |
ET |
|
401 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540 |
5 |
AD |
ÎT |
|
402 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530 |
2 |
AD |
ÎT |
|
403 |
SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300 |
10 |
AD |
ÎT |
|
404 |
RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU ) AE 2410 |
10 |
AD |
ÎT |
|
405 |
İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000 |
10 |
AD |
ÎT |
|
406 |
SHAVER UCU KESİCİ AE2370 |
10 |
AD |
ÎT |
|
407 |
BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430 |
10 |
AD |
ÎT |
|
. : 408 : |
44. GRUP: ANCHOR SUTUR VE İMPLÂNTLARI |
|
TAI |
CİM |
|
409 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURLU İGNELİ ANKOR SUTUR 3,5MM VE UZERI AE1260 |
50 |
AD |
ÎT |
|
410 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURLU İGNELİ ANKOR SUTUR 3,5MM VE ALTI AE1250 |
50 |
AD |
ÎT |
|
411 |
ENJEKTE EDİLEBİLEN DOKU MATRİXİ SG1140 |
50 |
AD |
ÎT |
|
412 |
LİGAMENT STAPLE AE1030 |
20 |
AD |
ÎT |
|
413 |
BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650 |
20 |
AD |
ÎT |
|
414 |
RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410 |
20 |
AD |
ÎT |
|
415 |
45.GRUP ALT EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇM SERBEST AÇILANABİLİN TİTANYUM PLAKLAR |
|
TA] |
CİM |
|
416 |
4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Geniş, LC-LCP) TV 1690 |
5 |
AD |
İT |
|
417 |
4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Dar, LC-LCP) TV 1670 |
5 |
AD |
ÎT |
|
418 |
LCP Proksimal Femur lateral Kilitli Plak TV 2070 |
10 |
AD |
ÎT |
|
419 |
Distal Lateral Femur Kilitli Plak TV 2050 |
10 |
AD |
ÎT |
|
420 |
Proksimal Medial Tibia Kilitli Plak TV 2110 |
5 |
AD |
ÎT |
|
421 |
Proksimal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 2090 |
15 |
AD |
ÎT |
|
422 |
Distal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 1770 |
10 |
AD |
ÎT |
|
423 |
Tibia Medial Kilitli Plak TV 1990 |
25 |
AD |
ÎT |
|
424 |
T PLAK 4.5/5.0 TV 1690 |
5 |
AD |
ÎT |
|
425 |
L BUTTRESS PLAK TV 1691 |
5 |
AD |
ÎT |
|
426 |
46.GRUP ÜST EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR |
|
TA |
CİM |
|
427 |
Radius Volar Plak TV 1450 |
30 |
AD |
ET |
|
428 |
Radius Dorsal Plak TV 1430 |
5 |
AD |
ET |
|
429 |
1/3 Tübüler Plak TV 1610 |
30 |
AD |
ET |
|
430 |
Humerus Distal Lateral Plak TV 1950 |
10 |
AD |
ET |
|
431 |
Humerus Distal Medial Plak TV 1950 |
10 |
AD |
ET |
|
|
|
|||
|
|||||||||
|
|||||||||
|
|||||||||
|
|||||||||
|
|||||||||
|
|||||||||
|
|||||||||
|
|||||||||
47. GRUP ALT VE UST EKSTREMITE KILITLI-KILITSIZ-KANULLU-
KANÜLSÜZ - VİDALAR
2mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1150
2.5mm LOCKING CORTICAL SCREW TV 1150
2.5mm CORTEX SCREW TV 1010
2.0mm LOCKING PEG TV 1310
2.7mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1150
2.7mm CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1010
3.5mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1170
3.5mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREW SELFTAPPING TV 1110
5mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1190
4.5mm CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1050
4.5mm MALLEOLAR SCREW SELFTAPPING TV 1070
4.0mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREW SELFTAPPING TV 1130
UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(BL) 03.5mm TV 5740
UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(GR) 05mm TV 5740
UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(BL) 03.5 mm TV 1230
UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(GR) 05 mm TV 1230
CANNULATED SCREW PARTIALLY THREADED 02.7 TV 2930
CANNULATED SCREW PARTIALLY THREADED 03.5 TV 2930
CANNULATED SCREW PARTIALLY THREADED 04.5 TV 2930
WASHER FOR CANNULATED SCREW 02.7 -03.5 TV 5740
WASHER FOR CANNULATED SCREW 04.5 TV5740
BAŞSIZ VİDA / STANDART 5 MM TV2910
BAŞSIZ VİDA / MİNİ 3,5 MM TV2890
BAŞSIZ VİDA / MİCRO 2,7 MM TV2890
48. GRUP:KABLO-KABLO PLAGI-
TROCHANTERIC GRİP SS - SMALL(TROKANTERIK DESTEK PLAGI- KÜÇÜK) AP4010
TROCHANTERIC GRİP SS AP4010
BROAD COMPRESSION PLATE FOR CABLE SS AP3950
CABLE WITH SLEEVE 02.0 X 750mm AP3920
49. GRUP ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA
FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ AP2050
FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750
BİPOLAR HEAD AP 1880
|
473 ; |
50. GRUP KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ |
|
TAİ |
IM |
|
474 |
KALKAR DESTEKLİ STEM AP2010 |
30 |
ADİ |
ÎT |
|
475 |
FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750 |
30 |
ADİ |
•T |
|
476 |
BİPOLAR HEAD AP 1880 |
30 |
ADİ |
n |
|
477 |
BONE PLUG AP 2200 |
30 |
ADİ |
İT |
|
478 |
DİSTAL CENTRALISER AP2210 |
30 |
ADİ |
İT |
|
;: 479;;' |
51. GRUP: ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ : |
|
TAİ |
OM |
|
480 |
FEMORAL STEM AP2050 |
30 |
AD] |
ÎT |
|
481 |
ACETABULAR CUP POROUS+HA AP1490 |
30 |
ADİ |
ÎT |
|
482 |
ACETABULAR LİNER CROSSLINK AP1610 |
30 |
AD] |
ÎT |
|
483 |
FEMORAL HEAD 28 MM CoCr AP1750 |
10 |
AD] |
ÎT |
|
484 |
FEMORAL HEAD 32 MM CoCr AP1800 |
15 |
ADİ |
ÎT |
|
485 |
FEMORAL HEAD 36 MM CoCr AP1860 |
20 |
AD] |
ÎT |
|
486 |
ACETABULAR VİDA AP1670 |
90 |
AD] |
ÎT |
|
5.3. Bu Sözleşme ile temin edilecek (mal/mallar) sözleşme ve eklerinde yer alan düzenlemelere uygun teslim edilecektir. 5.4. Sözleşme imzalanmış olması, idareye alım yapma yükümlülüğü getirmez. 5.5. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların, sözleşme süresi sonunda daha az miktarda alınması ve sözleşme bedelinin daha düşük bedelle tamamlanması durumunda yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir. 5.6. Sözleşme ve eklerinde belirtilen tahmini miktarların sözleşme süresi bitmeden tamamının alınması durumunda iş artışı yapılmayacaktır. Madde 6- Sözleşmenin ekleri 6.1. Teknik Şartname bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup idareyi ve yükleniciyi bağlar. Sözleşme hükümleri ile teknik şartnamedeki hükümler arasındaki çelişki veya farklılıklar olması halinde teknik şartnamede yer alan hükümler esas alınır. Madde 7- Sözleşmenin Türü ve Bedeli 7.1. Bu sözleşme birim fiyat sözleşme olup, teknik şartnamede adı ve teknik özellikleri belirtilen her bir iş kalemi ile bu iş kalemleri için yüklenici tarafından teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan tutarların toplamı olan......................................... (rakam ve yazıyla) bedel üzerinden akdedilmiştir. 7.2. Alman malların bedellerinin ödenmesinde yüklenici tarafından teklif edilen ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar esas alınır. Madde 8- Sözleşmenin Süresi 8.1. Bu sözleşmenin süresi işe başlama tarihinden itibaren 12 (oniki) aydır. Madde 9-Sözleşmenin sona erme halleri 9.1. Sözleşme süresi sonunda, 9.2. İdarenin siparişi üzerine Yüklenici tarafından malm bu sözleşme ve teknik şartnamede belirtilen hükümler çerçevesinde 1 (bir) kez getirilmemesi halinde, |
|
|||
9.3. Sözleşme süresi içerisinde ihtiyacın tamamen ortadan kalkması, ihtiyacın başka alım yollan ile temin edilmesi ve ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda yapılacak değişiklikler nedeniyle alımdan vazgeçilmesi vb. gibi durumlarda,
9.4. 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 25 inci maddesinde belirtilen yasak fiil ve davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde,
9.5. Yüklenicinin sözleşmenin fesih edilmesi talebini idareye bildirmesi durumunda,
Herhangi bir işlem yapılmasına gerek kalmaksızın sözleşme sona ermiş sayılır.
9.6.Sözleşmenin yukarıda yer alan hususlara dayanarak iptal edilmesine bağlı olarak sözleşmenin daha düşük bir bedelle tamamlanması durumunda, yüklenicinin yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve yüklenici kârına karşılık olarak yükleniciye bir bedel ödenmeyecektir.
Madde 10- Malın/İşin Teslim Alma Şekil ve Şartları ile Teslim Programı
10.1. İşin yapılma / Malın Teslim Edilme Yeri/Yerleri: Serik Devlet Hastanesi Eczanesi
10.2. İş Başlama Tarihi : Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır. Ancak, hastanemizce 29/05/2019 tarihinde yapılan 44 Grup Hasta Bazlı Travma Grubu Sarf Malzeme atımındaki aynı kalemler olması durumunda öncelikle 44 Grup alımından malzeme teslim edilecek olup, diğer kalemler sözleşme imzalanmasından itibaren teslim edilebilir.
10.3. Teslim Şekli:
10.3.1. Bu sözleşme kapsamındaki mallar idarenin ihtiyacı doğrultusunda hasta başına alım yapılacaktır.
10.3.2.Sözleşme kapsamındaki mallar idare tarafından ihtiyaç oldukça telefon/faks/yazı ile talep edilecektir.
10.3.3. İdarenin siparişinin yükleniciye bildirilmesini müteakip 12 (Oniki) saat içinde malzemeler idareye teslim edilecektir.
10.4. Teslimata ilişkin diğer hususlar: Sözleşme imzalanmasından itibaren başlanacaktır. Ancak, hastanemizse 29/05/2019 tarihinde yapılan 44 Grup Hasta Bazlı Travma Grubu Sarf Malzeme alımındaki aynı kalemler olması durumunda öncelikle 44 Grup alımından malzeme teslim edilecek olup, diğer kalemler sözleşme imzalanmasından itibaren teslim edilebilir.
Madde 11- Ödeme yeri ve şartları
11.1. Ödeme Yeri: İdare tarafından sözleşmeye ilişkin ödemeler Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince yapılacaktır.
11.2. Sözleşme konusu malın sözleşme ve teknik şartnameye uygun olarak teslim edilmesi koşuluyla ödemesine ilişkin hususlar ve ödeme zamanı aşağıda belirtilmiştir.
11.3. Ödemeye esas para birimi Türk Lirası’dır.
11.4. İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren yüklenicinin yazılı talebi üzerine en geç 150 (yüzeli) gün içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.
11.5. İdarenin ihtiyacı doğrultusunda yüklenici tarafından teslim edilen mallardan Muayene ve Kabul Komisyonunca kullanıldığı tespit edilen malların bedeli ödenecektir. Kullanılmayan mallar ise yükleniciye iade edilecektir.
Madde 12 - Bildirimler, olurlar, onaylar, belgeler ve tespitler
12.1. İdare ve yüklenici arasında sözleşmenin uygulanmasına yönelik her türlü işlem (sipariş bildirimi hariç) yazılı yapılır. Sözleşmeye göre taraflardan birinin işin yürütülmesi ve malın teslim edilmesine ilişkin bir izin, onay, belge, olur vermesi veya tespit yapması, ihbar, çağrı veya davette bulunması gerektiğinde bu işlemler taraflar arasında yazılı veya faks yoluyla yapılabilir.
12.2. İdare veya Yüklenici, sözleşmenin yürütülmesi ve/veya malın teslim edilmesine ilişkin tespit yapılmasını gerektiren durumlarda, bu tespiti yazılı olarak yapar veya yaptırır ve tutanağa bağlar.
Madde 13 - Yüklenicinin vekili
13.1. Yüklenici, bu sözleşmeden kaynaklanan yükümlülüklerini yerine getirirken İdarenin onayı ile sorumlu bir vekil atayabilir. Bu durumda Yüklenici, sözleşmenin imzalanmasından sonra İdarenin uygun göreceği bildirim süreleri ve koşullar dahilinde noterlikçe tanzim edilecek yetki belgesi ile birlikte yetkili temsilcisinin (yüklenici vekili) adı, soyadı, adres ve telefonlarını İdareye bildirmekle yükümlüdür.
13.2. Yüklenici vekili, muayene ve kabul işlemleri ya da montaj işlemleri sırasında, İdarenin yetkili birimleri veya komisyonları ile birlikte çalışacaktır.
Madde 14 -Muayene ve kabul işlemleri
a) İhale konusu malzemenin muayene ve kabulü idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu aranacaktır.
b) Hastaneye ürün tesliminde mutlaka yüklenici firma temsilcisi hazır bulunacak veya kendisini temsilen yetki belgeli ve idarenin muhatabı olabilecek bir kişi hazır bulunacaktır. Aksi halde idare mallan kabul edip etmemekte serbesttir.
c) Muayene ve kabul sırasında, firmalardan bazı testlerin yapılması istenilebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.
d) Muayene ve kabul sırasında oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.
e) Muayene komisyonunca gerekli görülebilecek kalite kontrolleri ile test ve deney masrafları yükleniciye aittir.
14.1. Bu sözleşme ve eklerinde, muayene ve kabul işlemlerine ilişkin düzenlenmeyen hususlarda; Kamu İhale Kurumu tarafından yayımlanan Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’te hüküm bulunması halinde bu düzenlemeler esas alınacaktır.
Madde 15 - Sözleşmenin devir şartları
15.1. Bu sözleşme herhangi bir şekilde devredilemez
15.2. Yüklenici, yapılan işe ilişkin kesinleşmiş alacaklarını, idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerin noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartlan taşıması zorunludur.
Madde 16 - Avans ve Fiyat Farkı Verilmesi Şartları ve Miktarı
16.1. Bu sözleşme kapsamında avans ve fiyat farkı verilmeyecektir.
Madde 17. Sözleşme bedeline dâhil olan diğer giderler
17.1. İlgili mevzuatı uyarınca hesaplanacak Katma Değer Vergisi sözleşme bedeline dâhil değildir. KDV hariç diğer vergi, resim ve harçlar ile sözleşmeyle İlgili diğer giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.
18.1. Kesin Teminat alınmayacaktır.
Genel Hükümler
Madde 19- Yüklenicinin genel yükümlülükleri
19.1. Yüklenici, işlere gereken özen ve ihtimamı göstermeyi, sözleşme konusu malı sözleşme ve şartnamelere göre belirlenen süre ve bedel dâhilinde gerçekleştirmeyi ve oluşabilecek kusurları sözleşme hükümlerine uygun olarak gidermeyi kabul ve taahhüt eder. Yüklenici, üstlenmiş olduğu iş ve bu işe ilişkin programa uygun olarak, malın süresinde teslim ve montajı için gerekli her türlü makine, araç ve yardımcı tesisleri hazırlamak, her türlü malzemeyi ve personeli sağlamak zorundadır. İdarenin uyarı ve talimatlarına uymaması veya sözleşmede belirtilen yükümlülüklerin ihlal edilmesi nedeniyle, İdarenin ve/veya üçüncü şahısların bir zarara uğraması halinde, her türlü zarar ve ziyan yükleniciye tazmin ettirilir.
19.2. Yüklenici, işin yapımı sırasında yürürlükteki tüm kanun, tüzük, yönetmelik ve benzeri mevzuat hükümlerine de uymakla yükümlüdür. Yüklenicinin bu yükümlülüğünü ihlal etmesi nedeniyle ortaya çıkan zararlar ile üçüncü kişilere, çevreye veya İdare personeline verilen zarar ve ziyandan Yüklenici sorumludur. Bu şekilde meydana gelen zarar ve ziyamn İdarece tazmin edilmesi halinde, tazmin bedeli Yüklenicinin alacaklarından kesilmek suretiyle tahsil edilir. İdare alacağının bu şekilde tahsil edilemediği durumlarda, alacak miktarı genel hükümlere göre Yükleniciden tahsil edilir.
19.3. Yüklenici, sözleşme konusu malların İdareye teslimine kadar korunmasından sorumludur. Yüklenici, malın İdareye tesliminden önce deprem, su baskını, toprak kayması, fırtına, yangın, hırsızlık, üçüncü kişiler tarafından verilecek zararlar dahil olmak üzere malın zayii, kısmen veya tamamen hasar görmesi gibi durumlarda malı yenisi ile değiştirmek zorundadır.
19.4. Yüklenici, yetkili kuruluşlarca alım konusu malın piyasaya arzına ve ürün güvenliğine ilişkin yaptıkları düzenlemelere uygun mal teslim etmek zorundadır.
Madde 20- Yüklenicinin çalıştırdığı personele ilişkin sorumlulukları
20.1. Yüklenici, işin yerine getirilmesi sırasında yasa, yönetmelik ve tüzükler ile belirlenen standartlara uygun iş ve işçi sağlığı ile ilgili tüm güvenlik önlemlerini almakla yükümlüdür.
20.2. Yüklenicinin ilgili mevzuata göre gerekli önlemleri almasına rağmen olabilecek kazalarda, Yüklenicinin personelinden kazaya uğrayanların tedavilerine ilişkin giderler ile kendilerine ödenecek tazminat Yükleniciye aittir. Ayrıca, personelden iş başında veya iş yüzünden ölenlerin defin giderleri ile ailelerine ödenecek tazminatın tümü de Yüklenici tarafından karşılanır.
20.3. Yüklenicinin teknik ve idari personeli ile Alt Yüklenicileri ve bunların personelinden her ne şekilde olursa olsun, iş başında bulunmasına engel durumları tespit edilenler, İdare tarafından yapılacak bildirim üzerine, Yüklenici tarafından derhal iş başından uzaklaştırılır.
20.4. İhale dokümanında Yüklenici tarafından personel çalıştırılması öngörülmüş ise bu personelin çalıştırıldığına ilişkin belgeleri İdareye vermek zorundadır.
Madde 21- Malların taşınması
21.1. Yüklenici, iş için gerekli tüm mal ve malzemenin montajından, ambalajlanmasından, yüklenmesinden, taşınmasından, teslim edilmesinden, boşaltılmasından, depolanmasından ve korunmasından sorumludur. Malzemelerin taşınması sırasında meydana gelebilecek her türlü hasardan Yüklenici sorumludur.
Madde 22 - Sözleşme ve eklerine uymayan işler
22.1. Yüklenici teslim, montaj ve ambalajlama şekli ve durumu, sözleşme ve şartnamelere uymayan veya eksik ve kusurlu oldukları tespit edilen malları, İdarenin talimatı ile belirlenen süre içinde bedelsiz olarak değiştirmek veya düzeltmek zorundadır.
Madde 23- Kabulden sonraki hata ve ayıplardan sorumluluk
23.1. İdare, teslim edilen malda/işte hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun olarak imal edilmemiş olması veya malda/işte gizli ayıpların olması halinde, malın teknik şartnameye uygun başkan bir mal ile değiştirilmesi veya işin teknik şartnameye uygun hale getirilmesini Yükleniciden talep eder. Malın/işin İdare tarafından kabul edilmesi veya işin üretim aşamasında ya da teslim öncesi imalat aşamasında denetlenmiş olması veya işin kabul edilmiş olması yüklenicinin sözleşme hükümlerine uygun mal teslimi veya iş yapma hususundaki sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
23.2. Piyasa denetimi ve gözetimi konusunda yetkili kuruluşlar tarafından alım konusu malm veya malların piyasaya arzının yasaklanması, piyasadan toplanması veya ürünlerin güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğunun tespit edilmesi durumlarında, yüklenici malı veya malları geri almak ve satış bedelini iade etmekle yükümlüdür. Ayrıca, bu mal veya malların kullanılmasından kaynaklanan zararları tazmin etmekle yükümlüdür. Yüklenici tarafından geri alman malların piyasaya arz edilen yeni modellerlerle değiştirilmesinin talep edilmesi ve bu talebin İdare tarafından uygun görülmesi durumunda yeni model kabul edilebilir. Yeni model için ayrıca ek bir ödeme yapılmaz.
Madde 24 - Yeni model
24.1. Sözleşme konusu malm özelliği gereği yeni tasarlanan veya üretilen modeline dönüştürülme imkânının mevcut olması halinde; mevcut teknik şartnameye uygun olması, bu değişiklik sebebiyle fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmemesi ve İdare ile Yüklenicinin mutabakatı halinde, alım konusu mal yeni tasarlanan veya üretilen modeli ile değiştirilebilir. Madde 25 - Ambalajlama
25.1. Sözleşme konusu mal, teknik şartnamesinde aksi kararlaştırılmadığı durumlarda, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
25.2. Malm uygun şekilde ambalaj lanmaması nedeniyle meydana gelebilecek ve sigorta tarafından karşılanmayan hasar, zarar ve eksiklikler Yükleniciye aittir.
Madde 26 - Reklam yasağı
26.1. Yüklenici, İdare tarafından yazılı olarak izin verilmediği sürece, temin ettiği mal ile ilgili olarak İdarenin adını broşür veya herhangi bir tanıtım vasıtasında kullanamaz, ilan edemez.
Madde 27 - Fikri ve sınai mülkiyet hakları
27.1. Yüklenici, Sözleşme hükümlerine göre sağlayacağı mal ve montaj sistemleri ile bunların herhangi bir parçasına ait marka, patent, endüstriyel tasarım ve faydalı model hak bedellerini ödeyecektir.
27.2. Yüklenici üstlendiği yükümlülükleri yerine getirmesi sırasında veya getirmesi nedeniyle, ilgili mevzuat hükümleri gereğince koruma altına alınmış fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu olan bir hak ve/veya menfaatin ihlal edilmesi halinde, bundan kaynaklanan her türlü idari, hukuki, cezai ve mali sorumluluk kendisine aittir. Yüklenici bu konuda İdareden herhangi bir talepte bulunamaz. Buna rağmen İdare hukuksal bir yaptırımla karşı karşıya kalırsa, diğer hakları saklı kalmak kaydıyla Yükleniciye rücu eder. İdarenin talebi üzerine Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce, üstleneceği hizmetin fikri ve sınai mülkiyet konusu olup olmadığını, eğer bu kapsamda ise konuya ilişkin kendisine ve üçüncü kişilere ait hak ve yükümlülükleri, İdareye tam olarak bildirmek ve belgelendirmek zorundadır.
27.3. Yüklenici, mal üzerindeki fikri ve/veya sınai mülkiyet konusu hak veya eser üzerindeki hakların lisanslarını İdare adına temin edecektir.
27.4. Sözleşme konusu malın İdare tarafından geliştirilmiş yeni bir patent, tasarım, buluş, faydalı model ve benzeri kapsamda olması halinde Yüklenici, bu fikri ve sınai haklara tecavüz etmeyeceğini, kendisine teslim edilen proje veya teknik belgelere dayalı olarak herhangi bir sınai mülkiyet iddiasında bulunmayacağını kabul ve taahhüt eder.
Madde 28 - Sözleşmede değişiklik yapılması
28.1. Sözleşme imzalandıktan sonra, sözleşme bedelinin aşılmaması ve idare ile yüklenicinin karşılıklı olarak anlaşması kaydıyla, malın teslim yerine ilişkin sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılabilir.
28.2. Bunun dışında sözleşme hükümlerinde değişiklik yapılamaz ve ek sözleşme düzenlenemez.
Madde 29- Anlaşmazlıkların Çözümü
29.1 Bu sözleşme ve eklerinin uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde SERÎK mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.
Madde 30- Hüküm Bulunmayan Haller:
30. 1......... ..
Madde. 31- Diğer Hususlar
31.1. Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin TITUBB veya ÜTS' de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır. TITUBB veya ÜTS’ de Sağlık Bakanlığı ve SGK kayıtları onaylı belgelerini ibraz etmediği takdirde firmaya fatura ödemesi yapılmayacaktır.
31.2. Sözleşme imzalanan malzemeler için Antalya İl Sağlık Müdürlüğünce alım yapılıp sözleşme imzalanması halinde bu sözleşmede yer alan ilgili kalemlerin sözleşmesi fesh edilecektir.
31.3. Ameliyatı yapılan hastanın faturası ÜTS bildirimi de yapılarak en geç 2 (iki) iş günü içinde hastanemize teslim edilmelidir. Teslim edilen faturalarda ameliyat tutanağı ile sözleşmedeki UBB, birim fiyat ve SUT kodlarının kontrol edilerek kesilmesi, yanlış olan faturaların iadesi yapılarak ödemesi yapılmayacaktır.
Madde 32- Yürürlük;
32.1. Bu sözleşme taraflarca imzalandığı tarihte yürürlüğe girer.
Madde 33- İmza
Bu sözleşme 33 (otuzüç) maddeden ibaret olup, İdare ve Yüklenici tarafından tam olarak
okunup anlaşıldıktan sonra / /2020 tarihinde (1) nüsha düzenlenmiş olup (1) nüsha
idarede alıkonulmuştur. Ancak yüklenicin talebi halinde aslına uygun onaylanmış sureti yükleniciye verilecektir.
İDARE YÜKLENİCİ
T.C.
ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi
|
|||||||||||
|
![]() |
||||||||||
|
|||||||||||
![]() |
|||||||||||
|
|||||||||||

![]() |
|||||||
|
|||||||
![]() |
|||||||
|
|||||||
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA
TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com
2
|
1 |
'1.GRUP;ALT EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR :; |
|
TAKIM |
|
|
|
|
|
2 |
ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK TV1930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1790 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK TV1770 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
ANATOMİK KALKANEUS PLAK TV1530 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
6 |
TİBİA ŞAFT PLAK TV1670 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
7 |
FEMUR ŞAFT PLAK TV1690 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
8 |
ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK TV1710 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
9 |
ANATOMİK PROXlMAL TİBİA MEDİAL PLAK TV1810 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
10 |
ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK TV1810 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
11 |
ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK TV1730 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
12 |
KİLİTLİ DHS/DCS PLAK TV2670 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
|
mc |
2.GRUP:ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM V -KİLİTLİ-VİDALI PLÂKLAR : |
|
TAKIM |
|
|
|
|
|
14 |
PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK TV1750 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
15 |
HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK TV1670 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
16 |
KLAVİKULA HOOK PLAK TV1650 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
|
17 |
KLAVİKULA DİSTAL -S PLAK TV1550 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
18 |
REKONSTÜRÜKSİYON PLAK TV1630 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
19 |
TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
20 |
TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
21 |
TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV1970 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
22 |
TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK TV1570 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
23 |
TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
24 |
TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK TV1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
25 |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TV1450 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
26 |
3 GRUP:KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
|
27 |
TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1330 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
28 |
TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1150 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
|
29 |
TİTANYUM KİLİTSİZ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM-2,7MM TV1010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
30 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM TV2890 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
31 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6 -8.0 MM TV2910 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
;32 |
4.GRUP:İNTRAMEDÜLER ÇİVİ GRUBU |
|
TAKIM |
|
|
|
|
|
33 |
PROXlMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5340 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
34 |
PROXlMAL KİLİTLEME VİDASI TV5470 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SQK.NO: 10 SERİK/ANTALYA
TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@yandex.com
|
35 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
36 |
END CUP TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
37 |
FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5300 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
38 |
FEMORAL ÇİVİ TİTANYUM TV5320 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
39 |
PROXlMAL KİLİTLEME VİDAS1 TV5460 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
40 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
41 |
END CUP TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
42 |
TİBİA TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ TV5240 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
43 |
PROXlMAL KİLİTLEME VİDASI TV5460 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
44 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
45 |
END CUP TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
46/ |
5.GRUP:T!tÂNYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN - KULLANILAN TÜM VİDALAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
47 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1170 |
400 |
ADET |
|
|
|
|
48 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM TV1190 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
49 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM TV1030 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
50 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM TV1050 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
51 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM TV1150 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
52 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM TV1010 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
53 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM TV2930 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
54 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 TV3010 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
55 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM TV2930 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
56 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM TV2950 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
57 |
TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM TV1130 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
58 |
TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA TV1210 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
59 |
DHS/DCS LAG VİDA TV2830 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
'.60 ; |
a.GRUP:KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ : |
|
TAKIM |
|
|
|
|
61 |
KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ TV3050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
62 |
KABLO DOMİNO TV5750 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
63 |
Cable Clamp Titanyum TV3030 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
64 |
Cable Clamp Vida Titanyum TV3090 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
65 |
Polimer Kablo Co-Cr 02.Omm 700mm TV5770 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
. 66 ; |
7.GRUP:ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM .. KOMPONENTLER DAHİL) .. |
|
TAKIM |
|
|
|
|
67 |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3112 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
68 |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3113 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOilO SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(S),vandex.com |
|
|||||
|
69 |
TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) PAKET KODU TV3116 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
70 |
BAĞLANTI ÇUBUĞU TV3720 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
71 |
OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ TV3590 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
72 |
KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELF TAPPİNG TV5120 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
73 |
ÇOKLU VİDA KLEMPİ TV3620 |
90 |
ADET |
|
|
|
|
; 74 ; |
8.GRUP:ELASTİK NAİL VE ARTRODEZ PLAK GRUBU |
|
TAKIM |
|
|
|
|
75 |
ELASTİK NAİL VE ARTRODEZ PLAK GRUBU TV5200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
76 |
ARDRODEZ PLAK TV1350 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
77 |
KİLİTLEME VİDASI TV2990 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
78 |
KİLİTLEME VİDASI TV1150 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
79 |
KİLİTLEME VİDASI TV2930 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
■■".'.80'.= |
9.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
81 |
ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
82 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
83 |
FEMORAL HEAD AP1750 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
84 |
DİSTAL CENTRALİZER AP2210 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
85 |
BONE PLUG AP220Û |
5 |
ADET |
|
|
|
|
-86" |
10.GRUP:ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
87 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
88 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2100 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
89 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
90 |
FEMORAL HEAD AP1750 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
r-91; |
11 .GRUP’.ERİYEBİLEN PİN,ERİYEBİLEN VİDA,GREFT VE ANCHOR GRUBU |
|
TAKIM |
|
|
|
|
92 |
ERİYEBİLEN PİN TV5680 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
93 |
ERİYEBİLEN VİDA TV1080 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
94 |
GREFT 10 CC SG1140 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
95 |
ANCHOR AE1250 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
96 |
ANCHOR AE1260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
97 |
12.GRUP:TOTAL KALÇA PROTEZİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
98 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
99 |
ACETABULAR COMPONENT AP1490 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
100 |
ACETABULAR LİNER AP1600 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
101 |
ACETABULAR LİNER AP1610 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
102 |
FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
103 |
FEMORAL HEAD 28 MM SERAMİK AP1730 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
104 |
FEMORAL HEAD 32 MM AP1800 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
105 |
FEMORAL HEAD 32 MM SERAMİK AP1780 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
106 |
FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ AP1860 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:l() SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDAREC242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikf®,vandex.com |
|
|||||
|
107 |
FEMORAL HEAD 36 MM VE ÜZERİ SERAMİK AP1840 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
108 |
ACETABULAR LİNER SERAMİK AP1650 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
109 |
ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
110 |
13.GRUP:TOTÂL KALÇA PROTEZİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
111 |
ÇİMENTOSUZ STEM AP2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
112 |
ÇİMENTOSUZ MODULAR STEM AP2170 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
113 |
MODÜLER HEAD AP1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
114 |
MODULAR SERAMİK HEAD AP1730 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
115 |
ACETABULAR CUP AP1490 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
116 |
POLİETİLEN LİNER AP1610 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
117 |
SERAMİK LİNER AP1650 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
118 |
ACETABULAR VİDA TÜM BOYLAR AP1670 |
45 |
ADET |
|
|
|
|
119: |
'14.ĞRUP:AYAK BAŞPARMAK PROTEZİ GRUBU ' |
|
TAKIM |
|
|
|
|
120 |
MTP METATARSAL KOMPONENT AP1380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
121 |
MTP PHALANGEAL KOMPONENT AP1360 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
122 |
MTP PHALANGEAL INSERT ( KALINLIK SEÇENEKLERİ OLAN) AP1370 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
123 |
MTP METAL BAŞ AP1350 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
124 |
15.GRUP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYON MALZEME TAMİR SETİ PAKET KGDU:AE0920 |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
125 |
ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATİON İMPLANT AE1070 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
126 |
FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
127 |
BIO İNTERFERENCE SCREVV AE1650 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
128 |
DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
129 |
PEEK İNTERFERENCE SCREVV AE1620 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
130 |
FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
131 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
132 |
LIGAMENT STAPLE AE1030 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
133 |
RF PROBU AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
134 |
16.GRUP:ÖN ÇAPRAZ BAĞ REVİZYONU TAMİR SETİ AEÖ930 |
: 5 |
TAKIM |
|
|
|
|
135 |
ÇİFT SÜTÜRLÜ LİFT FİXATlON İMPLANT AE1070 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
136 |
FEMORAL FİXATION (BUTTON) İMPLANT AE1090 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
137 |
BIO İNTERFERENCE SCREVV AE1650 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
138 |
DİŞLİ TENDON ZIMBASI AE1030 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
139 |
PEEK İNTERFERENCE SCREVV AE1620 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
140 |
FLEXIBLE GUIDE PIN AE2320 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
141 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SUTURE AE2220 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
142 |
LIGAMENT STAPLE AE1030 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
143 |
RF PROBU AE2410 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
144 |
BÜYÜK DÜĞME İMPLANTI AE1050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO: 10 SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242N> 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikfa),vandex.com |
|
|||||
|
145 |
17.GRUP:ROTATÖR KILIF ONARIM MALZEME SETİ : PAKET KODU:AE0980 |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
146 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
147 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1260 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
148 |
PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR AE1200 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
149 |
TİTANYUM SÜTUR AN KOR AE1140 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
150 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
151 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
152 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+PEEK ANKOR 3.5 MM AE1451 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
153 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
154 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
155 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1452 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
156 |
SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE AE2300 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
157 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR AE2220 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
158 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
159 |
RF PROBU AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
160 |
İ8.GRUP:BANKART ONARIM MALZEME SETİ PAKET ■ KODU:AE0970 |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
161 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
162 |
TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
163 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
164 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 5.0 MM AE1200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
165 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK ANKOR 3.5 MM AE1190 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
166 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 3.5MM AE1530 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
167 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK+TİTANYUM ANKOR 5.0 MM AE1540 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
168 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
169 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
170 |
RF PROBU AE2410 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
171 |
19.GRUP: SLAP ONARIM MALZEME SETİ PAKET KODU:AE0960 |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
172 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR AE1250 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
173 |
TİTANYUM SÜTUR ANKOR AE1140 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
174 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
175 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR AE1451 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
176 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
177 |
RF PROBU AE2410 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
178 |
20.GRUP: AC TAMİRİ ÇİFT DÜĞME İMPLANT ASANSÖR SİSTEMLERİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
179 |
ÇİFT DÜĞME İMPLANTI AE1140 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
180 |
GREFT PASSİNG PİN AE2310 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
181 |
21 .GRUP: ÜST EKSREMİTE PLAK VİDA |
|
TAKIM |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NC>:10 SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (241)112 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAÎL: satinalmaserik(S),vandex.com |
|
|||||
|
182 |
Klavikula Plakları TV1550 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
183 |
Klavikular Kancalı Plak TV1650 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
184 |
Proksimal Humerus Plakları TV2010 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
185 |
Humerus Şaft Plakları TV1670 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
186 |
Distal Humerus Medial Plak TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
187 |
Distal Humerus Lateral Plak TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
188 |
Distal Humerus Dorsal Yerleşimli Anatomik Y-Plak TV1950 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
189 |
Kilitli Olekranon Plakları TV1570 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
190 |
Kilitli Radius Başı Plağı TV1470 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
191 |
Radius volar plak TV1450 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
192 |
Kilitli Önkol Şaft Plakları TV1430 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
193 |
Kilitli 1/3 Tübüler Plak TV1610 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
194 |
Kortikal Vida 2.7 mm TV1010 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
195 |
Kilitli Kortikal Vida 2.7 mm TV1150 |
130 |
ADET |
|
|
|
|
196 |
Kortikal Vida 3.5 mmTV1030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
197 |
Kilitli Kortikal Vida 3.5 mm TV1170 |
400 |
ADET |
|
|
|
|
198 |
Spongoz Vida TV1130 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
199 |
Kilitli Spongoz Vida TV1210 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
200 |
Kanüllü Spongoz Vida TV2930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
201 |
Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV2990 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
202 |
22.GRUP: ALT EKSREMİTE |
|
TAKIM |
|
|
|
|
203 |
Proksimal Tibia Lateral Plak TV2090 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
204 |
Proksimal Tibia Medial PlakTV2110 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
205 |
Tibia Şaft Plak TV1670 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
206 |
Proksimal Femur PlakTV2070 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
207 |
Femur Şaft Plak TV1690 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
208 |
Distal Femur PlakTV2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
209 |
Kortikal Vida TV1050 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
210 |
Kilitli Kortikal VidaTV1190 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
211 |
Kilitli Kanüllü VidaTV3010 |
75 |
ADET |
|
|
|
|
212 |
Spongoz Vida TV1130 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
213 |
Kilitli Spongoz Vida TV1210 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
214 |
Kanüllü Spongoz Vida TV2950 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
215 |
Kilitli Kanüllü Spongoz Vida TV3010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
216 |
Distal Tibia Medial Anatomik Plak TV1990 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
217 |
Kilitli Distal Tibia Anterolateral PlakTV2030 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
218 |
Fibula Plak TV1930 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
219 |
Calceneus Plak TV1530 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
220 |
23.GRUP: MİNİ VİDA PLAK |
|
TAKIM |
|
|
|
|
221 |
Kilitli Mini Plaklar TV1330 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
222 |
Mini Vida TV1010 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikf®/vandex.com |
|
|||||
B
|
223 |
Kilitli Mini Vida TV1150 |
160 |
ADET |
|
|
|
|
224 |
24.GRUP: BAŞSIZ KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDALAR! ■ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
225 |
Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2890 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
226 |
Tamamı Yivli Başsız Kanüllü Kompresyon Vidaları TV2910 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
227 |
25.GRUP: EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
228 |
EKSTARNAL FİKSATÖR SETİ TV3112 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
229 |
HALKA TV3210 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
230 |
KLEMP TV3300 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
231 |
SCHANZ VİDA TV5120 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
232 |
26.GRUP: ABSORBE OLABİLEN PIN |
30 |
TAKIM |
|
|
|
|
233 |
ABSORBE OLABİLEN PIN TV5680 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
234 |
27.GRUP:ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
3 |
TAKIM |
|
|
|
|
235 |
FEMORAL STEM AP1970 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
236 |
BİPOLAR CUP+LİNER AP1880 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
237 |
FEMORAL HEAD AP1750 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
238 |
-28.GRUP:ÇİMENTOSUZ-ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA ■ PROTEZİ |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
239 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
240 |
BİPOLAR CUP+LİNER AP1880 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
241 |
FEMORAL HEAD AP1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
242 |
29.GRUP: ÇİMENTOSUZ-ÇSMENTOLU KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
243 |
KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2100 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
244 |
ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP2010 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
245 |
BİPOLAR CUP+LİNER AP1880 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
246 |
FEMORAL HEAD AP1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
247 |
30.GRUP: MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
; 20 |
TAKIM |
|
|
|
|
248 |
FEMORAL STEM AP2050 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
249 |
PROKSIMAL FEMUR PARÇA AP2180 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
250 |
FEMORAL BAŞ AP1750 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
251 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
252 |
31 .GRUP: SENTETİK GREFT GRUBU |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
253 |
GREFT SG1170 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
254 |
GREFT SG1140 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
255 |
32.GRUP: TOTAL KALÇA PROTEZİ |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
256 |
FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
257 |
ACETABULAR CUP AP1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
258 |
FEMORAL BAŞ 32MM AP1800 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
259 |
ACETABULAR LİNER AP1610 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
260 |
CANCELLOUS VİDA AP1670 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
261 |
FEMORAL BAŞ 36MM AP21860 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NCCİO SERİK/ANTALYA |
|
|
|
|||
|
TEL |
: (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)122 89 97 -IDAREf242) 722 30 60 |
|
||||
|
E-MAIL: satinalmaserik(a)/vandex.com |
|
|
|
|||
|
262 |
33. GRUP:TEMAS YÜZEY! AZALTILMIŞ VE KQMP. İÇİN ' BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA |
|
TAKIM |
|
|
|
|
263 |
33.1. ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLt PLAKLAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
264 |
TİTANYUM KİLİTLİ GENİŞ KOMPRESYON PLAK TV 1690 |
7 |
ADET |
|
|
|
|
265 |
TİTANYUM KİLİTLİ DAR KOMPRESYON PLAK TV1670 |
7 |
ADET |
|
|
|
|
266 |
TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK TV1730 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
267 |
TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK TV1710 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
268 |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROKİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK TV1810 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
269 |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TV1790 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
270 |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TV1770 |
7 |
ADET |
|
|
|
|
271 |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK TV1930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
272 |
TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK TV1Ö3Ö |
10 |
ADET |
|
|
|
|
273 |
33.2.ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KONIP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK |
|
TAKIM |
|
|
|
|
274 |
TİTANYUM KİLİTLİ THİN NARROVV PLAK TV1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
275 |
TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK TV1610 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
276 |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TV1450 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
277 |
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK TV1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
278 |
TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK TV1570 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
279 |
TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA PLAK TV1550 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
280 |
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL PLAK MEDIAL-LATERAL TV1950 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
281 |
33.3.ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ VİDALAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
282 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
283 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1170 |
400 |
ADET |
|
|
|
|
284 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1190 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
285 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
286 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI TV1030 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
287 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ TV1050 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
288 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2990 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
289 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV3010 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
290 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI TV2930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
291 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI TV2950 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDAREf242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik®vandex.com |
|
|||||
|
2B2 |
34. GRUP:EL-BİLEK/FEMÜR/TİBİA/PARMAK EKTERNAL FİKSATÖR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
293 |
34.1.TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3116 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
294 |
RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
295 |
HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR TV4930 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
296 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
160 |
ADET |
|
|
|
|
297 |
34.2.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, : TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DÂHİL) TV3113 |
10 |
TAKİM |
|
|
|
|
298 |
KARBON ROD TV3720 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
299 |
ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3570 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
300 |
SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE TV3500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
301 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
302 |
34.3.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3112 |
3 |
TAKIM |
|
|
|
|
303 |
EL BİLEK FİKSATÖRÜ TV4970 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
304 |
HALKA TV3210 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
305 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
12 |
ADET |
|
|
|
|
300 |
34.4.ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) TV3İ12 |
5 |
TAKIM |
|
|
|
|
307 |
ROD TV3720 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
308 |
HALKA TV3210 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
309 |
BAĞLANTI KLEMP TV3510 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
310 |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR TV5120 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
311 |
35. GRUP: KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
312 |
TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI TV1330 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
313 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,0MM ARASI TV1150 |
180 |
ADET |
|
|
|
|
314 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5-4,5MM ARASI TV2890 |
70 |
ADET |
|
|
|
|
315 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6-8,0MM ARASI TV2910 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
316 |
BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM TV5680 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
317 |
BİYO EMİLEBİLİR VİDA/PİN TV1080 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
318 |
TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK TV1350 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
319 |
TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK TV2470 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
320 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM TV1150 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
321 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA TV2990 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NCHO SERİK/ANTALYA TEL : (242) 122 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDAREf242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikfa),yandex.com |
|
|||||
|
322 |
SENTETİK KEMİK GREFT 10CC SG1140 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
323 |
COLLAPAT SG1170 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
;324: |
36:-'GRÜP:TSTANYÜM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ : İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER |
|
TAKIM |
|
|
|
|
325 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TV5300 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
326 |
TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
327 |
TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
328 |
TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
329 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TV5240 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
330 |
TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
331 |
TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
332 |
TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
333 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TV5260 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
334 |
TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
335 |
TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
336 |
TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
337 |
TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TV5340 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
338 |
TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA TV5470 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
339 |
TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI TV5500 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
340 |
TİTANYUM PFN TEPE VİDASI TV5380 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
.341- |
37. GRUP:KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI |
|
TAKIM |
|
|
|
|
342 |
KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL TV5770 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
343 |
TİTANYUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK TV2690 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
344 |
ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK TV3050 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
345 |
ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI TV5750 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
346 |
KİLİTLİ ATAÇ MAN BAĞLANTI VİDASI TV3090 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
347 |
ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT TV3030 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
348 |
38. GRUP:ÇİM.LÜ-ÇlM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
349 |
ÇİMENTOLU FEMORAL STEM AP1970 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
350 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
351 |
ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ FEMORAL STEM AP2010 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
352 |
Ç.SUZ MODÜLER KALÇA PROTEZİ AP2100 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
353 |
BİPOLAR CUP AP1880 |
45 |
ADET |
|
|
|
|
354 |
FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
45 |
ADET |
|
|
|
|
355 |
PLUG (KEMİK TIKACI) TV1080 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
356 |
39. GRUP: ÇİÜ.LU-ÇİİI.SUZ-ÇlM.SÖZ MODÜLER STEMLİ TOTAL KALÇA PROTEZLERİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
357 |
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM AP2050 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO.’IO SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE042) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(2>vandex.com |
|
|||||
|
358 |
Ç.SUZ MODÜLER FEMORAL STEM AP2100 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
359 |
FEMORAL HEAD 28MM AP1750 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
360 |
FEMORAL HEAD 32 MM AP1800 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
361 |
FEMORAL HEAD 36 MM AP1860 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
362 |
ACETABULAR VİDALI CUP AP1500 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
363 |
ACETABULAR CUP LİNER AÇILI/AÇISIZ AP1600 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
364 |
ACETABULAR CUP VİDA AP1670 |
45 |
ADET |
|
|
|
|
365 |
40. GRUP: ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETÎfÜSTTEN ÇEKTİRMELÎ) AE0920 |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
366 |
ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM AE1070 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
367 |
ASKI SİSTEMİ ENDOBUTTON AE1090 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
368 |
BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
369 |
LİGAMENT STAPLE AE1030 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
370 |
RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU ) AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
371 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ABSORBE OLMAYAN AE2220 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
372 |
PASSİNG PİN AE2310 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
373 |
NİTİNOL TEL AE2320 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
374 |
41. GRUP: ROTATOR KILIF ONARIM! MALZEME SETİ AE0980 |
20 |
TAKIM |
|
|
|
|
375 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
376 |
TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
377 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
378 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
379 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
380 |
İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
381 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL AE1020 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
382 |
RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
383 |
SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE AE2300 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
384 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTUR AE2220 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
385 |
42. GRUP: BANKART ONARIMI MALZEME SETİ AE0970 |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
386 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
387 |
TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
388 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
389 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
390 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
391 |
SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
392 |
İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
393 |
GİRİŞİM KANÜLÜ AE1020 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
394 |
RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU ) AE2410 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
395 |
SHAVER UCU KESİCİ AE2370 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
396 |
BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA TEL : (242) 122 13 40 FAKS: SATIN ALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikf®,vandex.com |
|
|||||
|
397 |
43. GRUP: SLAP ONARIM! (OMUZ) MALZEMESETİ AE09S0 |
10 |
TAKIM |
|
|
|
|
398 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR 5,0 MM AE1260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
399 |
TİTANYUM VİDALI SÜTUR ANCHOR 3,5 MM AE1250 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
400 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR AE1270 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
401 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 4,5MM AE1540 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
402 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR 2,9MM AE1530 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
403 |
SÜTUR AKTARICI İĞNE AE2300 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
404 |
RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU ) AE 2410 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
405 |
İRRİGASYON PUMP SETİ AE1000 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
406 |
SHAVER UCU KESİCİ AE2370 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
407 |
BURR UCU TRAŞLAYICI AE2430 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
408 |
44. GRUP: ANCHOR SUTUR VE İPPLANTLÂRİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
409 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANKOR SÜTUR 3,5MM VE ÜZERİ AE1260 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
410 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANKOR SÜTUR 3,5MM VE ALTI AE1250 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
411 |
ENJEKTE EDİLEBİLEN DOKU MATRİXİ SG1140 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
412 |
LİGAMENT STAPLE AE1030 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
413 |
BİYO-İNTERFERANS VİDASI AE1650 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
414 |
RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
415 |
45.GRUP ALT EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
416 |
4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Geniş, LC-LCP) TV 1690 |
. 5. . |
ADET |
|
|
|
|
417 |
4.5mm Kilitli Kompresyon Plak (Dar, LC-LCP) TV 1670 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
418 |
LCP Proksimal Femur lateral Kilitli Plak TV 2070 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
419 |
Distal Lateral Femur Kilitli Plak TV 2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
420 |
Proksimal Medial Tibia Kilitli Plak TV 2110 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
421 |
Proksimal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 2090 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
422 |
Distal Lateral Tibia Kilitli Plak TV 1770 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
423 |
Tibia Medial Kilitli Plak TV 1990 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
424 |
T PLAK 4.5/5.0 TV 1690 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
425 |
LBUTTRESS PLAK TV 1691 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
426 |
46.GRUP ÜST EKSTREMİTE - KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILAN ABİLEN TİTANYUM PLAKLAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
427 |
Radius Volar Plak TV 1450 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
428 |
Radius Dorsal Plak TV 1430 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
429 |
1/3 Tübüler Plak TV1610 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
430 |
Humerus Distal Lateral Plak TV 1950 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
431 |
Humerus Distal Medial Plak TV 1950 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
432 |
Proksimal Humerus Plak TV 2010 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NCHO SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satmalmaserik(a),vandex.com |
|
|||||
|
433 |
Fibula Distal Lateral Plak TV 1930 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
434 |
3.5 mm Düz plak TV 1490 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
435 |
Olecrenon plak TV 1570 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
436 |
CALCANEUS Plak TV 1530 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
437 |
Clavicula Plak TV 1550 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
438 |
RADİUS BAŞI PLAĞI TV 1470 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
439 |
'47.GRUP ^ALT VE ÜST EKSTREMİTE ' KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ - VİDALAR |
|
TAKIM |
|
|
|
|
440 |
2mm LOCKING CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1150 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
441 |
2.5mm LOCKING CORTICAL SCREW TV 1150 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
442 |
2.5mm CORTEX SCREW TV 1010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
443 |
2.0mm LOCKING PEG TV 1310 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
444 |
2.7mm LOCKING CORTICAL SCREW SELFTAPPING TV 1150 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
445 |
2.7mm CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1010 |
75 |
ADET |
|
|
|
|
446 |
3.5mm LOCKING CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1170 |
750 |
ADET |
|
|
|
|
447 |
3.5mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREVV SELFTAPPING TV 1110 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
448 |
5mm LOCKING CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1190 |
550 |
ADET |
|
|
|
|
449 |
4.5mm CORTICAL SCREVV SELFTAPPING TV 1050 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
450 |
4.5mm MALLEOLAR SCREVV SELFTAPPING TV 1070 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
451 |
4.0mm FULLY THREADED CANCELLOUS SCREVV SELFTAPPING TV1130 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
452 |
UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(BL) 03.5mm TV 5740 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
453 |
UNILOCK CABLE BUTTON LOCKING (TI)(GR) 05mm TV 5740 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
454 |
UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(BL) 03.5 mm TV 1230 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
455 |
UNILOCK LOCKING SPACER (TI)(GR) 05 mm TV 1230 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
456 |
CANNULATED SCREVV PARTIALLY THREADED 02.7 TV 2930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
457 |
CANNULATED SCREVV PARTIALLY THREADED 03.5 TV 2930 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
458 |
CANNULATED SCREVV PARTIALLY THREADED 04.5 TV 2930 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
459 |
VVASHER FOR CANNULATED SCREVV 02.7 - 03.5 TV 5740 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
460 |
VVASHER FOR CANNULATED SCREVV 04.5 TV5740 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
461 |
BAŞSIZ VİDA / STANDART 5 MM TV2910 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
462 |
BAŞSIZ VİDA / MİNİ 3,5 MM TV2890 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
463 |
BAŞSIZ VİDA / MICRO 2,7 MM TV2890 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
464 |
48.GRUP:KABLO-KABLO PLAĞİ- |
|
TAKIM |
|
|
|
|
465 |
TROCHANTERIC GRİP SS - SMALL(TROKANTERİK DESTEK PLAĞI-KÜÇÜK) AP4010 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik®,vandex.com |
|
|||||
|
466 |
TROCHANTERIC GRİP SS AP4010 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
467 |
BROAD COMPRESSION PLATE FOR CABLE SS AP3950 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
468 |
CABLE WITH SLEEVE 02.0 X 750mm AP3920 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
489 |
49.GRUP ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA |
|
TAKIM |
|
|
|
|
470 |
FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ AP2050 |
35 |
ADET |
|
|
|
|
471 |
FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750 |
35 |
ADET |
|
|
|
|
472 |
BİPOLAR HEAD AP 1880 |
35 |
ADET |
|
|
|
|
473 |
50. GRUP KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
474 |
KALKAR DESTEKLİ STEM AP2010 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
475 |
FEMORAL BAŞ COCR 28 MM AP1750 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
476 |
BİPOLAR HEAD AP 1880 |
301 |
ADET |
|
|
|
|
477 |
BONE PLUG AP 2200 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
478 |
DİSTAL CENTRALISER AP 2210 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
479 |
51. GRUP: ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ |
|
TAKIM |
|
|
|
|
480 |
FEMORAL STEM AP2050 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
481 |
ACETABULAR CUP POROUS+HA AP1490 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
482 |
ACETABULAR LİNER CROSSLINK AP1610 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
483 |
FEMORAL HEAD 28 MM CoCr AP1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
484 |
FEMORAL HEAD 32 MM CoCr AP1800 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
485 |
FEMORAL HEAD 36 MM CoCr AP1860 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
486 |
ACETABULAR VİDA AP1670 |
90 |
ADET |
|
|
|
|
EK: TEKNİK ŞARTNAME |
|
|||||
|
ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO'.IO SERİK/ANTALYA TET, : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikfa!vandex.com |
|
|||||
1.GRUP-1
DİSTAL FİBULA TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Distal Fibula Plakları Tip 1, Tip 4 ve Tip 5 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere; 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olarak en az 9 adet olmalıdır. Tip 4 olanları sağ ve sol olmak üzere;4-6-7-8-10 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır. Tip 5 olanları ise sağ ve sol olmak üzere; 3-4-5-6-7-8-9-10-11-13 delik olmak üzere en az 10 adet olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanları 3.5 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 4 olanları 2.7 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 5 olanları ise 2.7/3.5 mm vida seti ve el aleti ile kullanılmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının uç kısmında en az 3 adet, Tip 4 veTip 5 olanlarının uç kısmında en az 4 adet Krıschner Wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanının distal kısmına en az 4 adet 3.5 mm kilitli kortikal vida, Tip 4 olanının distal kısmına en az 7 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida, Tip 5 olanının distal kısmına ise en az 5 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida atmaya izin veren vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* 2.7 mm el aleti setinde 1 adet vida ölçer, 2.7 mm drill 1 adet, 2.7 mm tap 1 adet,2.7 mm tornavida ucu 1 adet,T vida gönderci,2.7 mm drill gayd 2 adet, double drill guide 2.0/2.7mm 1adet sette olmalıdır.
1.GRUP-2
TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tip1,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tip1 için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
1.GRUP-3
TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tip1,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tip1 için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
1.GRUP-4
CALCENOUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Plaklar sağ ve sol olarak 8-12-15 delikli olmalıdır.Ayrıca en az 4 boy bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
1.GRUP-5
TIBIA SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Tıbıa Shft Plaklar 6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delikli olmak üzere en az 7 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır
1.GRUP-6
FEMUR SHAFT PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur shaft plakları; düz plak ve kavisli plak(anatomik plak) olmak üzere 2 çeşit olmaldır.
* Femur shaft plaklarının düz olanları;7-8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 8 adet, kavisli olanları ise; 8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 7 adet olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Femur shaft plaklarının her iki ucunda en az 1 adet kişner deliği bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
1.GRUP-7
FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar hem AO hemde combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere, 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Femur Distal Plaklarının distal kısmında en az 3 adet Krıschner Wire deliği olmalıdır.
* Plakların distal kısmında 5.0 mm kilitli kortikal ve 5.0 mm kilitli spongıos vida atmaya izin veren en az 7 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
1.GRUP-8
TİBİA PROXİMAL L PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır
* Plaklar sağ ve sol olmak üzere 4-5-6-7-8-10 delik seçenekleri olmalıdır.
* L plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacakşekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
1.GRUP-9
TİBİA PROXİMAL T PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır
* Plaklar 3-4-5-6-7-8 delik seçenekleri olmalıdır.
* T plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.Ayrıca single ve double curved yapıda olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
1.GRUP-10
FEMUR PROXİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere tip1,tip2 ve tip3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanı sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır. Tip 2 olanı sağ ve sol olmak üzere 3-5-7-9-11-13 delik olarak en az 6 adet olmaldır.Tip 3 olanı ise 4-6-8-10-12 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır.
* Plakların proximal ucunda tip 1 için 2 adet, tip 2 için 4 adet, tip 3 için 5 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı LC-DCP olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 55-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
1.GRUP-11
DHS VE DCS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* DHS Plaklar 3-4-5-6-7-8-9-10 delikli ,DCS Plaklar 6-7-8-9-10-11-12-13 delikli olmak üzere en az 8 boy olmalıdır.DHS plaklar 135 derece boyun açısı DCS plakları 95 derece boyun açısına sahip olmalıdır.Set içerisinde DHS ve DCS plakları bulunmalıdır.
* Compression Lag vidalarının boyu 50 mm den başlayıp 120 mm’e kadar 5’er mm artarak setde bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.Ayrıca plaklar DCP olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2’şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2’şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5’er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücü1 adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
2.GRUP-1
HUMERUS PROKSİMAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus proksimal plakları 3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 10 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Humerus proksimal plaklarının proksimal kısmında en az 11 adet plağı sabitlemek amaçlı kişner deliği olmalıdır.
* Humerus plaklarının proksimal kısmında boyuna 3.5 mm kilitli kortikal, 3.5 mm kilitli spongıos full yivli,4.0 mm kilitli full ve yarım yivli vida atmaya izin veren en az 9 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
2.GRUP-2
HUMERUS SHAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus shaft plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
2.GRUP-3/4
CLAVİKULA RECONSTRUCTİON -S- PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Clavikula recontructıon plakları Tip 1, Tip 2 ve TİP 3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8-9-10-12 delik olarak en az 6 adet olmalıdır.
* Tip 2 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8 delik olarak en az 3 adet olmalıdır.
* Tip 3 olanları 6 deliği yönsüz, 8-10 deliği sağ ve sol olmak üzere en az 3 adet olmalıdır.
* Plakların Tip 1 ve Tip 3 olanları AO delik, Tip 2 olanları combi hole delik olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır. Tip 2 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır. Tip 3 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
2.GRUP-5
HUMERUS DİSTAL LATERAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 faklı özelliğe sahip olmalıdır.
* Plakların 1’ci tip olanlarının uç kısmında 3,5 mm vida atmaya izin veren en az 4 adet vida deliği olmalıdır.
* Plakların 2’ci tip olanları ise uç kısmında 2.7 mm vida atmaya izin veren en az 6 adet vida deliği olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus distal lateral plakları iki çeşit olup,1’ci tip olanlar 3-5-7-9-11-13 ve 15 delikli sağ ve sol olarak en az 14 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
2.GRUP-6
HUMERUS DİSTAL MEDİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus distal medial plakları 7-9-11-13-15 olmak üere en az 5 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
2.GRUP-7
HUMERUS OLECRANON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plak alt uç kısmında bir adet,üst kısmında ise farklı açılarda en az yedi adet kirsner wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların alt kısmı combi hole delikli olup, üst kısmında ise ao tek delikli sekiz adet farklı açıda vida atmaya izin veren yerleri olmalıdır.
* Plaklar 7-9-11-13 ve 15 delikli olarak en az 5’er boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plak kalınlığı 2,5 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
2.GRUP-8
1/3 TUBULER PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
* Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill sleeve 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
2.GRUP-9
ULNA/ RADİUS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
2.GRUP-10
DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar small,medium ve large olacak şekilde en az 3 boy olmalı,set içerisinde sağ ve sol plaklar bulunmalıdır.Plaklar 2-3-4-5 delik olmak üzere en az 4 boy olmalıdır.
* Set içerisinde radius distal dorsal L plaklarda sağ ve sol olacak şekilde 3-4 delik olarak en az 2 boy olup,distal kısmına atılacak vida deliği en az 3 delik olmalıdır.Set içerisinde ayrıca distal lateral radius plak da bulunmalıdır.
* Plakların distalinde en az 6 adet kilitli vida deliği ve plak üzerinde 4 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar vidalar için sabit açılı ve değişken açılı olacak şekilde en az 2 tip olmalıdır.
* Plakların shaft kısmına atılan vida delikleri combihole olmalıdır.
* Set içersindeki kilitli ve kilitsiz vidaların başı yıldız olmalıdır.
* Vida setinde 2.4 mm kilitli kortikal 6-10 mm arası en az 5’er adet,12-24 mm arası en az 10’ar adet 26-30 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitsiz kortikal 12-24 mm arası en az 5’er adet sette bulunmalıdır.
* El aleti setinin içerisinde vida ölçer 1 adet,2.0 mm drill 3 adet,2.7mm drill 1 adet,tap 1 adet,t handle 1 adet,1.5mm krisner için sleeve 2 adet,2.0 mm drill için sleeve 2 adet , double drill guide 1 adet,torklu tornavida ve tahta saplı sabit tornavida,elevatör 2 adet,yivli ve yivsiz krisner 2 adet,bükücü pense 2 adet,redüksion pense 2 adet,sivri klemp 1 adet,küçük ve büyük s ekartörolacak şekilde sette bulunmalıdır.
3.GRUP-1
MİNİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
* 1.5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
* a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
* b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.
* c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 , 3 ve 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.
* d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.
* e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır.Ao kilitli olmalıdır.
* 2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
* a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
* b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
* c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
* d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
* 6-2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
* a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
* b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
* c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
* d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
* 7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
* a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
* b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
* c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
* d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
* e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
* 1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir.Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
* 2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
* 2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
* 2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
* El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,1 adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida,1 adet klemb,1 adet kemik klembi,1 adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı,1 adet vida cımbızı bulunmalıdır.
3.GRUP/4-5
OSTEOSYNTHESIS SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Vidalar Titanyum TA6V’den imal edilmiş olmalıdır.
* Vidalar başsız, kanüllü, full yivli-herbertdizaynda ve self drillingözelliğinde olmalıdır.
* Vidaların yüksek kompresyon özelliği olmalıdır.
* Vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
* Vidalar tek tek çift kat gama steril tüplerde kullanıma hazır olmalıdır.
* Vida boylarını ve çaplarını ayırt edebilmek için her bir vidanın steril paketinin üzerinde ayrıştırıcı renk kodları olmalıdır.
* Vidalarla birlikte kullanıma hazır bulunması için sterilsingleuse çakma seti bulunmalıdır. Bu setin içeriğinde tüm vida çaplarına uygun el aletleri ve yardımcı ürünler bulunmalıdır.
* 2,5-3,0-3,5-4,5-6,5-8,0 mm Çap seçenekleri bulunmalıdı
4.GRUP-1
PROXİMAL FEMUR ÇİVİSİ
* Proximal Femur Kırıkları İçin Kullanılabilmelidir.
* Bütün İmplantları; Iso 5832/3 Ti6aı4v Eli F 136 Gr. 5 Standartlarındaki İmplant Materyalden İmal Edilmiş Olmalıdır.
* Sağ ve sol olarak anatomik yapıya sahip olmalıdır.
* En az 3 farklı çap ve en az 3 boya sahip olmalıdır.
* Giriş Deliği Kemik Kaybına Mani Olacak Ve Olası Hata Payını En Aza İndirecek Şekilde Bir K Teli Üzerinden Oyularak Hazırlanmalıdır.
* Trokanter Majörden Küçük İnsizyonla Girişi Sağlayan Çivi Proksimali İle Gövdesi Arasında En Az 4 En Fazla 8derece Açılı Bir Yapıya Sahip Olmalıdır.
* Kemik Kaybını En Aza İndirgeyecek Şekilde Proksimal Çap 16 Mm Den Fazla Olmamalıdır
* Ayrı Ayrı Kompresyona İzin Veren En Az 7,5 En Fazla 9,0 Mm Çaplı Spongioz Yivli, Selftapping Ve Kanüllü Proksimal Baş Vidaları İle Femur Boyun Fiksasyonuna İzin Vermelidir. Kilitleme Sonrasında Ekstra Kompresyon Yapmasını Sağlayan Düzeneği Olmalıdır. Femur boynuna paralel olarak 6 derece açıyla 2 adet vida gönderilebilmelidir.
* Statik Ve Dinamik Kilitleme İmkanı Olmalıdır.
* Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Çivi Distal Ucunda Esnemeye İzin Veren Ve Stres Odaklanmasını Azaltan Distal Yarık Olmalıdır.
* Sistem Bir Çivi, İki Proksimal Ve İki Distal Vida Şeklinde Olup Teklifde Birim Fiyat İle Sistemin Toplam Maliyeti Verilecektir.
4.GRUP-5
KİLİTLİ INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Femur çivileri 9 mm den başlayıp 14 mm ye kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 240 mm den başlayıp 435 mm ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Femur çivileri anatomik yapıda sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
* Kilit vidaları için çivinin proximalinde boyuna vida atılmasını sağlayacak 2 adet proximal ve dinamik kilitlemeyi sağlayacak bir adet olmak üzere 3 adet, distalde kilitlemeye izin verecek olan 3 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Femoral endikasyonlar için proximali transvers , oblik ve tersoblik kilitleme seçenekleri sağlamalıdır.
* Proximalde femur boynuna gönderilen vidalar, Spongiöz yapıda ve yarım yivli olarak 70 mm den başlayıp 125 mm arasında değişik boylarda olmalıdır.
* Ayrıca proximaldeki dinamik kilitlemeyi ve distalde kilitlemeyi sağlayacak olan vidalar 5 mm çapında 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
* 5 mm vidalar özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistemde çivinin tepesindeki yivli kısma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasında çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.
4.GRUP-9
KİLİTLİ INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Malzemesi Titanyum olmalıdır.
* Proximal uç 15 Derece eğime sahip olmalıdır.
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Tibia çivileri 8 mm den başlayıp 13 mm e kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 270 veya 275 mm başlayıp 405 mm e ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Kilit vidaları için proximalde çoklu yönlerde kilitlemeye izin veren 3 statik bir dinamik olmak üzere 4 kilitleme deliği, distalde iki medial-lateral veya iki anterior-posterior kilitlemeye izin veren 4 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Proximalde ve distalde kullanılacak olan vidalar 4 ve 5 mm olarak iki farklı çapta olmalı, 5 mm çapında olanlar 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda, 4 mm çapında olanlar 30 mm den başlayıp 80 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
* Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistem de çivinin tepesindeki yivli kısıma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Çivilerin ortasında izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasında çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için distal stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB Kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.
6.GRUP
TROKANTERİK STABİLİZASYON PLAK VE KABLOLAMA SİSTEMİ
* 1.Cablo ve Sleeve CoCr veya Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.
* 2.Cablo kırılmaya,kopmaya karşı direnci arttırmak için multiflamen yapıda olmalıdır.
* 3.Cablo ve Sleeve ince ve kalın kemikler için ayrı ayrı tasarlınmış olmalı,1,6-1,8-2,0mm
* kalınlıklarda olmalıdır.
* 4.Güvenli ve güçlü serkilaj istenilen durumlarda kullanılmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.
* 5.Ekonomik kullanımı sağlamak amacı ile her kablo en az iki sarma yapabilmelidir.Bunun
* için minimum 80cm olmalıdır.
* 6.Doku aşınmasını engellemek için cablo ve sleeve parçasına yüksek polisaj uygulanmış
* olmaldır.
* 7.Sleeve içerisinden geçişte sorun yaşanmasını önlemek için cablo uçları dağılmaya dirençli
* ve düzgün yapısını koruyacak özellikte kapsüllü tipte olmalıdır.
* 8.Sleeve sıkıştırması esnasında kırılmayı önlemek için merkezden sıkma yapılabilmeli ve
* güvenliği tam olmalıdır.
* 9.Trochanterik Grip,Trochanterik Grip Plaklı ve Düz Cablo Plakları Titanyum materyalinden
* yapılmış olmalıdır.
* 10.Trochanterik Grip Small-Medium-Large olarak 3 Boy olmalıdır.
* 11.Trochanterik Grip Plak 2-3-5-7-9 delikli olmalıdır.
* 12.Düz Cablo Plak 4-6-8-10-12 delikli olmalıdır.
* 13.Sistem komple bir set içerisinde olmalıdır.
6.GRUP
KABLO PLAKLARl, KABLO ve DÜĞME İMPLANTLARI
1-10 - (1, 2) PROKSIMAL FEMUR KİLİTLİ KANCALI VE GRİPLİ KANCALI KABLO PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ -çelik
* Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.
* Proksimal Femur Kilitli, Kancalı Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
* Trokanterik grip kilitli plaklar çift kancalı olmalıdır. Femur trokanter major regiosunun anatomik situsuna uyumlu tasarlanmış olmalıdır. Sivri kısmı, Femur trokanterini kavrayacak şekilde saplanabilecek dizaynda olmalıdır. Plaklar beş farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır Plaktaki vida delikleri, kilitli 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50 mm boy aralığında her boydan 5’er adet, kilitsiz 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50mm boy aralığında her boydan 2’şer adet, kilitli 5.5mm çaplı kortiko-spongiyöz vidalar 50-110mm aralığında her boydan 2’şer adet, kilitsiz 5.5mm kortiko-spongiyöz vidalar için 50-110mm aralığında her boydan 2’şer adet olmalı ve tüm vida delikleri konik başlı vidalar için uyumlu olmalıdır.
* Proksimal Femur plakları için small, medium, 45mm (2 delik) 130mm (4 delikli), 180mm (6 delikli) 265mm (8 delikli) ve 285mm( 9 delikli) olmak üzere beş farklı boy seçeneği sunulabilmelidir.
* 180mm (6 delikli) 265mm (8 delikli) ve 285mm (9 delikli) plaklar için sağ ve sol olmak üzere femur anatomisine uygun plaklar bulunmalıdır.
* Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır.
* Set icerisinde distal femur anotomik kablo kullanmaya uyumlu plaklar olmalı ,distal femur plakları 3 boy ve anatomik olmalı ,plak üzerinde kablo sıkıştırımaya yarayan dmino ve domino vidadalrı olmalı .
* Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayıları, small boy için 1 adet, medium boy için 2 adet, 45mm plak için (2 delik) 130mm (4delikli) plak için 4 adet, 180mm(6delikli) plak için 6 adet, 265mm(8 delikli) 285mm plak inin( 9 adet) plak için 9 adet olmalıdır.
* Plakların ve kabloların implantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır.
* Set dizaynı içerisinde kablo gerdirici bulunmalıdır.
6.GRUP
1-10 - (7, 9, 11) DİAFİZEAL KİLİTLİ KABLO PLAKLARI, TUTUCU VE DÜĞME İMPLANT TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.
* Diafizeal Kilitli Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
* Diafizeal kilitli kablo plaklarının 7-9-11 dominolu seçenekleri set içerisinde bulunmalıdır.
* Tüm diafizeal kilitli kablo plakları femur ve tibianın ilgili regiosuna uygulanabilmelidir.
* Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır. Kablo adresleme kolaylığı için düğme implantı, boş delik doldurucu spacer ve plak ile korteks arası insert vidaları olmalıdır.
* Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayısı, 4 delikli diafizeal kilitli kablo plağı için 5 adet, 6 delikli plak için 7 adet, 8 delikli plak için 9 adet, 10 delikli plak için 11 adet olmalıdır.
Plakların ve kabloların implantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır
7.GRUP
MİNİ HİBRİT FİKSATÖR (PARMAK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sistemi iki adet halkadan oluşmalıdır ve halkalar alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sisteminin gövdesi çelikten imal edilmiş olmalıdır ve gövde üzerinden distraksiyon-kompresyon yapabilmelidir.
* Her halkada şanz vidalarını göndermeye yarayan ikişer adet klemp olmalıdır.
* Mini hibrit Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde 4 adet şanz vidası, ana fiksatör gövde, bağlantı parçaları ve alyan anahtar bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
7.GRUP
MİNİ TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR (PARMAK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler fiksatör kiti 1 adet paslanmaz çelikten imal edilmiş tüp-rod ve 2 adet şanz klempinden oluşmalıdır.
* Şanz klemplerinin her biri 2 adet 2 mm’ lik şanz vidalarıyla kullanılabilir şekilde olmalıdır.
* Klemp bağlantı mafsalı ve klempler alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdı
7.GRUP
TÜBÜLER EKSTERNAL ÖN KOL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (HOFFMAN TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Sistem rodları carbon yada alaminyum materyalden üretilmiş olup üst extremite için uygun olmalıdır.
* Karbon rod x ray ışınını geçirgen özellikte olmalı ve hekime vaka esnasında görüntü kolaylığı sağlamalıdır.
* Sistemdeki rod boyları 200 mm uzunluğunda ve 10 mm çapında olmalıdır.
* Sistem de 2 adet pin multıplaner klemp bulunmalı ve alüminyum dan imal edilmiş olmalıdır.
* Pin multi planer klemp üzerinde 4 er adet şanz vidası toplamda ise 8 adet şanz vidası göndermeye izin verebilmelidir.
* Sistem de 2 adet 360 derece açılı rod multıplaner klemp bulunmalıdır.
* Rod multıplaner klemp alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Steril pakette en az 4 adet selftaping şanz vidası bulunmalıdır.
* Şanz vidaları şaft kalınlığı 4 mm, yiv kalınlığı 3 mm, yiv uzunluğu 25 mm olan şanz vidası bulunmalıdır.
* Steril paket içerisinde 1 adet tek kullanımlık T alyan sıkıştırıcısı olmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
7.GRUP
LARGE TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖRÜ (MULTI-F TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörü ana gövde üzerinden alyan anahtarı ile kompresyon ve distraksiyon yapabilmelidir.
* Fiksatör ana gövde üzerine takılan klemp ve modüllerden oluşmalıdır.
* Fiksatörün dinamizasyon özelliği olmalıdır.
* Fiksatörün ana gövde üzerine takılan parçalar yardımıyla trokanterik kırıklarda kullanılabilen dizaynı olmalıdır.
* Fiksatör, 360 derece rotasyon yapabilen klempe takılan T-modül ile ayak bileği ve distal, proksimal uç kırıklarında kullanılmaya olanak sağlamalıdır.
* Ana gövde üzerinden uzun kemik adaptasyonu ve kemik uzatma ameliyatları için uzun gövde 11cm kısa olan gövde 6 cm’ye kadar uzatma yapabilmelidir.
* Segmental kırıklarda serbest fragman tespiti için ana gövde üzerine istendiği kadar klemp ve modül ilave edilebilmelidir.
* Pelvis kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Humerus kırıkları için kısa kompresyon distraksiyon yapabilen ana gövde olmalıdır.
* Şanz vidaları çelikten imal edilmiş olmalı ve 5mm, 6mm seçenekli olmalıdır.5 mm’lik vidalar 120-150mm arası 6 mm lik vidalar 150-240mm arası olmalıdır. Kullanım kolaylığı sağlanması için selftaping özellikli olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
7.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (KLASİK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Eksternal Fiksatör, hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidaları ile uyumlu olmalıdır.
* Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
7.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ORTHOFIX TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Fiksatör hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidası ile uyumlu olmalıdır.
* Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
7.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ACUMED TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Colles kırıkları için özel bir dizayna sahip olmalı ve hasta konforu için hafif olmalıdır.
* Fiksatörün ana gövdesi radiolucent özellik gösterecek bir hammaddeden yapılmalı, ara bar ve distal bağlantı aparatı ise alüminyumdan olmalıdır. Bunun dışında kalan tüm aksamlar ise paslanmaz çelik veya titanyumdan olmalıdır.
* Fiksatör distal klempi açılandırılabilir özellikte olmalıdır.
* Fiksatör distal ve proksimal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır. Bu bağlantı distraksiyon özelliğine de sahip olmalı ve distraksiyon rotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.
* Ara bağlantı barının uzunluğu ayarlanabilir olmalıdır.
* Fiksatör ana gövdesi üzerinde Dorsal/Palmar kaydırma yapılabilmelidir. Bu mesafe ayarı 15mm altında olmamalıdır.
* Fiksatörün şanz vidaları medikal kalitede çelikten, 3.0x80mm çapında, selftaping uç yapısında olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
7.GRUP
(DAF) DİNAMİK AKSİYEL ESTERNAL FİKSATÖR
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Gövde short, medium ve long olmak üzere üç boy seçenekli olmalıdır.
* Ana gövde de 2 adet 360° dönebilen ve rahat monte edilebilen şanz vidaları üzerinden uygulanabilen klemp olmalıdır.
* Klempler 5 adet şanz vidasını atmaya izin vermelidir.
* Ana gövde üzerinde sıklık ve progresif dinamizasyonuna izin veren kilitlenebilir dinamizasyon vidası olmalıdır. Ana gövde üzerine yerleştirilebilen ve manüel olarak distraksiyon ve kompresyona izin veren cihaz bulunmalıdır.
* Fiksatör klemp küresi fiksatörü kaydırmayacak yapıya sahip olmalıdır.
* Set içerisinde istenilen şanz boyları bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
7.GRUP
PERTROKANTERİK KALÇA EKSTERNAL FİKSATÖRÜ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatör birbirine bağlı anterior ve posterior olmak üzere iki ayrı gövde klempten oluşmalıdır.
* Posteriror (arka) gövde klempi sağ ya da sol femur boyun ekseni boyunca uzunlamasına 115 derece açı ile vida göndermek için sabit bir vida yuvası bulundurmalıdır.
* Posterior klempte ayrıca yakınsak vida gönderimi sağlayabilen dönenebilen (hareketli) tek vida yuvası da bulunmalıdır.
* İkinci gövde birinci gövdenin üzerinde 360 derece hareketli birbirinden bağımsız hareket edebilmelidir.
* Anterior klempte alt bölgeye diafizyel vida yerleşimini sağlayacak ayrı ayrı hareketli proksimal ve distal iki vida yuvası bulunmalıdır.
* Anterior klempin ön plandaki hareketi kilitleme vidaları tarafından sağlanacak şekilde tasarlanmış olmalıdır ve vida yuvalarının rotasyonu kilitleme vidaları tarafından sağlanmalıdır.
* Anterior klemp gövde posterior gövdenin üzerinde 360 derece hareketli olmalıdır.
* Femur boynuna giden şanz vidaları 6 mm x 240 mm , 6 mm x 260 mm, femur distaline ise 6 mm x 160 mm ve 6 mm x 180 mm boylarda olmalıdır. İstenildiğinde daha uzun veya kısa boy şanz vidaları set içerisinde bulundurulmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
7.GRUP
HYBRID FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörler en az 2 boy seçenekli olmalıdır. Fiksatörlerin kompresyon distraksiyon izin veren ünitesi olmalıdır.
* Halkaların en az 3 boy seçeneği olmalıdır. Boy seçenekleri 150 mm, 170 mm ve 190 mm olmalıdır.
* Kırık tipine göre fiksatör ile birlikte coupling klempin kemiğin diafizyel eksenine paralel yerleştirmesine olanak sağlamalıdır.
* Hybrid fiksatör femur, tibia ve humerus kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Kişner teli yakalayıcı üç delikli olmalıdır. Sistemin daha stabil olabilmesi için farklı açılardan 3 adet kişner teli geçmesine olanak sağlamalıdır.
* Halka üzerinde fiksatörleri halkaya bağlayan coupling klemp bulunmalıdır.
* Halkaya bağlanan küçük bağlantı barı bulunmalıdır. İki barı birbirine bağlayan 360 derece hareketli bağlantı klempi bulunmalıdır. Bağlantı klempi aynı zamanda şanz klempi olarakta kullanılabilmelidir.
* Sistem içerisinde düz olarak en az 2 ayrı kişner teli bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
8.GRUP/1
ELASTİK NAİL TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Malzemeler pediatrik ve/veya yetişkin hastaların Femur, Tibia, Humerus, Radius, Ulna Kemik shaft kırıklarında kullanılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
* Çiviler titanyumdan üretilmiş olmalıdır.
* Çiviler elastik özellikte olmalıdır.
* Kolay takılabilmesi için çivinin ucunda özel açılandırılmış bir yapı olmalı ve bu sayede kırık redüksiyonu da kolaylaştırılmış olmalıdır.
* Çivilerin uzunluğu en az 40cm olmalıdır.
* 2mm, 2.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm ve 4.5mm çap seçenekleri olmalıdır.
* Çivilerin kolay sınıflandırılmasını sağlamak üzere, yüzeylerinde farklı renkler kullanılarak da kodlarılmış olmalıdır.
* Ürünün kullanılması için gerekli olan aşağıda yazılı el aletleri çakma setinde standart olarak olmalıdır;
-Bütün çivilere uygun giriş matkap ucu (2.5mm ve 5mm arası her çap)
-Tutacaklı, yumuşak doku klavuzu
-Yumuşak doku klavuzu ile uyumlu matkap klavuzu (bütün çaplar için)
-Güçlü tel tutucu
-Düşük profilli çivi kesici (her çapa uygun)
-Çekiç
-Çivi bükücü
-Çivi takıcı / çıkartıcı
-Kayar çekiç
* Ürünlerin ve çakma setlerinin tamamını gösteren katalog ve cerrahi teknik tekliflerle birlikte verilmelidir.
8.GRUP/2
ARTRODEZ PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
* PLAKLAR, TARSO METATARSAL EKLEMDE KULLANILMALIDIR. KEMİKLERİN ARTRODEZ VE OSTEOTOMİSİ İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.
* PLAKLARIN KİŞNER VEYA TEL TESPİTİ İÇİN İKİ, KİLİTLENEBİLİR VİDALAR İÇİN EN AZ DÖRT DELİĞİ BULUNMALIDIR.
* PLAKLAR, DORSAL (MİDFOOT) ANATOMİSİNE UYGUN OLMALIDIR.
* PLAKLAR, İÇERSİNDE TÜM BOYLARI VE VİDALARI CERRAHİ ALETLERİ İLE BİRLİKTE BİR ARADA BULUNDUĞU STERİL EDİLEBİLEN BİR SET İÇERİSİNDE OLMALIDIR.
* PLAKLAR, KEMİĞİN ANATOMİSİNE GÖRE SET İÇERİSİNDE BULUNAN BİR ALETLE DEĞİŞTİRİLEBİLİR OLMALIDIR.
* PLAKLAR, 3,0 MM - 3,5MM KİLİTLİ VİDALAR İLE KULLANILMALI KONİK VE ÜNİDİREKSİYONEL VİDA DİŞLERİ SAYESİNDE PLAK VE VİDALAR COLD WELDİNG OLMAKSIZIN BİRBİRİNE KENETLENMELİDİR.
* PLAKLAR; LİSFRANC EKLEMİ FÜZYONU,TALO-NAVİCULAR EKLEM FÜZYONU,NAVİCULO-CUNEİFORME EKLEM FÜZYONU,CALCANEO-CUBOİD EKLEM FÜZYONU ENDİKASYONLARINDA KULLANILABİLMELİDİR.
* TÜM PLAK VE VİDALAR TİTANYUM(TiAI6V4)İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
* TÜM PLAKLAR VE VİDALAR TYPE II KAPLI OLMALIDIR.
9.GRUP
ÇİMENTOLU BİPOLAR PARSİYEL KALÇA PROTEZİ
* Çimentolu Femoral Stemlerin malzemesi ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
* Çimentolu Femoral stemler uluslar arası normlara uygun şekil yapı ve formda düz kumlama yüzeyli olmalıdır. Femoral stemler 9 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.
* Setin içerisindeki raspaların çentikleri bileme usülü ile açılmış olmalıdır. Raspalar modular yapıda olup, aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmelidir.
* Çimentolu femoral stemlerle uygulanan cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ve stemi merkezlemek için kullanılan stem centralazier, ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Bone plug 5 ayrı boyda, stem centralazier 4 ayrı boyda olmalıdır.
* 28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış ve TIN kaplamalı seçeneklere sahip olup 5 farklı boyda olmalıdır.
* 28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
* Double (Bipolar) Cupların dış yüzeyi ISO 5832-3 standardına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
* Tüm yüzeyi parlak ve/veya seramik nitrat (TIN Kaplı) olmak üzere 9 ayrı boyda olmalıdır.
* Bipolar ınsertin malzemesi ISO 5834-2 standardında yüksek molekül ağırlıklı UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.
* Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.
* Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
* Tüm ürünler belirtilen SUT kodlarına birebir uygun olması gerekmektedir. Ayrıca şartnamede belirtilen tüm sizeların karşılandığına dair ubb çıktılarının sunulması zorunludur. Ubb çıktılarını veremeyen firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.
10.GRUP
ÇİMENTOSUZ PRİMER UYGULAMA İÇİN MODULAR BİPOLAR PARSİYEL KALÇA PROTEZİ
* Protezi oluşturan tüm parçalar (proximal gövde ve femoral stem) ASTM F136-98, Tİ6AL4V standardındaki Titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Protezin oluşturan proximal femur gövdeler üç tip, 135º boyun açılı ve 12/14 koniğe uygun yapıda imal edilmiş olmalıdır. Trocanter majör bölgesinde tutunmayı tam sağlayabilmek için çıkıntılar bulunmalıdır. Gerektiğinde kullanılmak üzere kalkar destekli gövde seçeneği de olmalıdır.
* Proximal femur gövdelerinin çektirme deliği ve konik yuvaları hariç gövdenin tamamı titanyum kumuyla kaplanmış ve HA kaplı seçeneği mevcut olmalı ve silindirik stem üzerinde 360 derece konumlandırılabilerek istenilen antiversiyon açısı verilebilmelidir.
* Sistemde gerektiğinde Proximal gövde ile kullanılacak olan adaptörler ve bu adaptörlere uygun yapıda adaptörlü proximal femur gövdeler mevcut olmalıdır. Bu adaptörler açılı (5 ve 7 derece) ve düz tipte imal edilmiş olup, antrevert ve retrovert kullanıma müsaade edecek nitelikte olmalıdır. Proximal gövde ile adaptörler tapared olarak birbirine geçmelidir.
* Proximal gövdeleri gerektiğinde sabitleyebilmek için gövdelere monte edilebilen kancalı tipte grip sistemi mevcut olmalıdır.
* Protezi oluşturan femoral stemler titanyum kumuyla kaplı ve HA kaplı seçeneklere sahip olup anatomik ve düz yapıda, 8 farklı kalınlık ve 3 ayrı boyda olmalıdır. Üzerinde kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çıkıntılar olmalıdır.
* Femoral stemin her şaft ölçüsü için ayrı ayrı oyucusu olmalıdır.
* Proximal femur gövdeleri femoral stemlere sabitlemek için üç ayrı boyda vidalar olmalıdır.
* 28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır.
* 28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
* Double (Bipolar) Cupların dış yüzeyi CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
* Tüm yüzeyi parlak olup 9 ayrı boyda olmalıdır.
* Bipolar ınsertin malzemesi ISO 5834-2 standardında UHMW-PE den imal edilmiş olmalıdır.
* Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.
* Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
11.GRUP/1
BİO EMİLEBİLİR PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLDLA) imal edilmiş olmalıdır.
* Düz ve tam eksen yiv seçeneği olmalıdır.
* Düz pinler için 1,5-2,0mm çap ve 50mm boy seçeneği olmalıdır.
* Yivli pinler için 2,0-2,7mm çap ve 2,0mm için 40mm , 2,7mm için 50mm boy seçeneği olmaıdır.
* Yivli pinlerin arkası kemiği tutmak ve yaklaştırmak için geniş başlı olmalıdır.
* Gama steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.
11.GRUP/2
BİO EMİLEBİLİR VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLDLA) imal edilmiş olmalıdır.
* Kanüllü ve kanülsüz seçeneği olmalıdır.
* Vida çapları 1,6-4,5mm arası 7 çap olmalıdır.
* Vida boyları her çap için en az 5 boy olmalıdır.
* Tutunumu ve arttırmak ve kırılmayı azaltmak için tornavida vidayı dış kısmından tutmalıdır.
* Gama steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.
11.GRUP/3
B-TCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
* Teklif edilen kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
* Kemik grefti powder ve enjekte formunda olup Enjekte kemik grefti , kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,likid ve powder kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc powder ve 1cc liqit,3 cc powder ve 2 cc liqit ,5 cc powder ve 3 cc liqit ,6cc powder ve 4 cc liqit ve 10 cc powder ve 6.5 cc liqit formlarında olmalıdır.
* Kemik grefti ,toz formundada steril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
* Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
* Granül kemik grefti 3 mm size olup, 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
* Ürün Kemik kusurlarında ,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
* Kemik gerftleri steril kutu içerisinde tek kullanımlık olup,lot ve ref numarası yazılı olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından Granül formda olan gerftler için şişeyi açtıktan sonra plastik uygulama aparatı ile istenilen yere ,istenildiği kadar uygulamak için kullanım kolaylığı sağlamalıdır.
* Teklif edilecek kemik greftlerininin CE ve FDA belgesi olmalıdır.
11.GRUP/4
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ambalaj bir yüzü PVC Kaplı olmak üzere iç içe iki poşetli ve steril halde olmalıdır.
* Dıştaki ambalajın yüzeyinde malzemenin büyüklüğü, son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalı.
* Anchor suturu çift iğneli olmalıdır.
* Anchor, yumuşak dokuyu kemiğe, kemiği kemiğe, ve tendonu tendona tutturmaya yarayan güçlendirilmiş özel sütur materyaline sahip olmalıdır.
* Ürün vidalı/çapalı/kanatlı tasarıma sahip olup kolay ve pratik implante edilebilir olmalıdır.
* Ürün drillemeye gerek duymadan direkt olarak çakma ve vidalama yöntemi ile uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.
* Anchor titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Anchor, etilen oksit gazı ile steril edilmiş ve malzeme ambalajı bozulmamak şartıyla en az 5 yıl saklanabilir özellikte olmalıdır.
* Anchorun tutucu ve gönderici tornavidası anchor ucuna takılmış vaziyette anchorla aynı ambalaj içerisinde steril vaziyette olmalıdır.
* Anchor güçlendirilmiş sutur uzunluğu en az 90 cm olmalıdır.
* Anchor en az 3.5mm, 2.3mm,2.0mm, arasında boy seçenekleri olmalıdır.
* Ürünün Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı bulunmalıdır.
11.GRUP/5
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ankor vidasının çapı 5mm olmalıdır.
* İplikli ankor; bir adet vida,vidadan geçmiş 4 iplik,4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.
* Ankor vidasının hammaddesi Titanium 6Al-5V ELI olmalıdır.
* Ankor vidasının yiv derinliği ‘’pull-out’’ riskini minimize edecek şekilde derin olmalıdır.
* Ankor vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun ‘’self-drilling’’ ve ‘’self-taping’’ özellikte olmalıdır.
* 4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.
* İplikler örgülü, polyester(sentetik) ve nonabsorbable (emilemez) olmalıdır.
* İğneler farklı kullanım alanları için her bir ipliğin iki ucunda( toplam 4 adet) ‘’farklı çaplarda ve sivri ve keskin uçlu olmalıdır.
* Ambalaj sterilizasyonu tam desteklemek amaçlı çift kat steril (iç içe girmiş ve birbirinden kapalı ambalaj ile ayrılmış ) olmalıdır.Steril olduğunu gösteren indikatör içermelidir.
* Kutu üzerinde ürün ve üretici firma baskılı olarak ve ürün özellikleri barkodlu etiket ile tanımlanmış olmalıdır.
* Sterilizasyon GAMA radyasyon ile biyolojik yüke uygun yapılmış olmalıdır.
12.GRUP
ÇİMENTOSUZ ACETABULUM VİDALI TOTAL KALÇA PROTEZİ
* Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
* Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.
* Acetebular cup çapları 40mm’ den 70mm’ ye kadar olmalı; 40, 42, 44, 46, 68, 70mm cuplar multi holed (çok delikli) olmalıdır.
* Acetabular cup’larda enaz 3 vida deliği bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 – 6,5 mm), ve farklı boylarda (15, 20, 25, 30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.
* Acetabular Insertler, standart, 10 ve 20 derece açılı olmalıdır.
* Femoral head’ ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.
* Acetabular cup’ larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı, gereken durumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
* Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular Insert polietilen UHMWPE olmalıdır.
* Polietilen tercihen inert ortamda(Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
* Femoral stem üçboyutlu olarak femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalı distal ucu “Anterior tigh pain” engelleyecek şekilde özel şekillendirilmiş olmalıdır.
* Femoral stemler pressfit olmalıdır.
* Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
* 5 boy femoral head olmalı ve eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.
* Femoral stemlerin 1/3 proksimal kısmı, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.
* Femoral stemlerin tapered özelliği bulunmalıdır.
* Biyolojik tutunmayı sağlayacak olan biyolojik aktif kaplama HA/TPC, yaklaşık %65 Calsiyum hidroxyapatit ve %35 trikalsiyum fosfat olmalıdır. Materyal yaklaşık %50 kristalin olmalıdır.
* Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
* Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
13.GRUP
ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (POLİETİLEN VE SERAMİK ÖZELLİKLİ)
* Çimentosuz femoral stemlerin malzemesi ISO 5832-11 standardına uygun titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
* Çimentosuz femoral stemlerin 1/3 lük proximal kısmı porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Çimentosuz femoral stemler 10 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.
* Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir.
* 28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo veya seramik alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış CrCo yapıda olanlar 5 farklı boyda, seramik yapıda olanlar 3 farklı boyda olmalıdır.
* 28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.
* Acetabular Cup ISO 5832-11 standardında titanyum alaşımından imal edilmiş yarım küre şeklinde üzeri hidroksiapatit kaplı 42 ve 64 mm arasındaki çaplarda olmalıdır.
* Acetabular Cup hem vidalı hem pres fit kullanıma uygun olmalıdır.
* Acetabular cup üzerinde vidalı kilitleme için iki delik ve pres fit kullanımda tutunmayı sağlamak için 6 veya 9 arasında yiv olmalıdır.
* Acetabular cup üzerindeki vida deliklerini kapatmak için tıkaç olmalıdır.
* Kabın orta kısmına çıkartma deliği açılmış olmalıdır.
* İçine liner for acetabular cup takılabilmelidir.
* Liner for acetabular cup ın malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun güçlendirilmiş UHMW-PE ve seramik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Seramik malzemeden olanlar 0° açılı, polietilen malzemeden üretilmiş olanlar 0°, 10°, 15°ve 20 derece seçenekli açılara sahip olmalıdır.
* İç yüzeyleri 28 mm küreye oturacak şekilde olmalıdır.
* Liner for acetabular cuplar en az iki kere çıkarılıp takılabilir özellikte olmalıdır.
* Titanyum vidalar ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V alaşımında olmalıdır.
* Vida çapları 6,2 mm spongiöz dişli ve self taping olmalıdır.
* Vida boyları 25-30-35-40 ve 45 mm uzunlukta olmalıdır.
* Cuplar ve Insertler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdı
14.GRUP
AYAK BAŞPARMAK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ-AP1350-AP1360-AP1370-AP1380
* Protezin hemiartroplasti ve total eklem replasmanına uygun seçenekleri bulunmalıdır.
* Protez sementsiz kullanılmalıdır.
* Metatarsal ve phalangeal komponentler kemiğe yivler sayesinde sementsiz olarak tutunabilmelidir.
* Total eklem protezi; Metatarsal komponent, Phalangeal komponent, Phalangeal insert ve Metal baş olmak üzere 4 parçadan oluşmalıdır.
* Tüm parçalar en az 3 değişik boyda olmalı ve Phalangeal insert ayrıca her boy için 0mm, +2mm, +4mm olmak üzere 3 değişik kalınlıkta olmalıdır.
* Set içerisinde protezlerin denemeleri bulunmalıdır.
* Metatarsal komponent, Phalangeal komponent ve Metal baş titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Tüm protezler steril pakette olmalıdır.
15.GRUP
FEMORAL LİFT FİXATİON TEKNİKŞARTNAMESİ
* Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
* İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır.
* Ayarlanabilir loop güçlendirilmiş sütür (UHMWPE)’den imal edilmiş olmalıdır.
* Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.
* İmplant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır.
* İmplant 4 delikli ve çift sütür ( çekme- takla sütürü ) hazır olmalıdır.
* Loop boyunu ayarlamak için askı asansör sistemine sahip olmalıdır.
* Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarak bulunmalıdır.
* Sistemin alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.
* Sterilizasyon süreleri minumum 2 yıl olmalıdır.
FEMORAL LOOPFİXATİON TEKNİKŞARTNAMESİ
* Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
* İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askı modelleri olmalıdır.
* Hammaddesi titaniumalloy olmalıdır.
* Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm’ye kadar devam etmelidir.
* Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü hazır olarak bulunmalıdır.
* İmplant üzerindeki loop raund ve continoos olmalıdır.
* Loop fiber (UHMWPE) olmalıdır.
* Loop dikişli ve yapışkanlı olmamalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
* Sterilizasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır.
BİO İNTERFERENCE SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.
* Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLDLA) yapıda olmalıdır.
* Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
* Vida başları isteğe göre yuvarlak ve düz olmalıdır.
* Dış çaplar 6-12mm çap ve 20-25-30mm boy aralığı olmalıdır.
* Yivler aralığı2 mm olmalıdır.
* Tümü yivli olmalıdır.
* Kanüllü olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
PEEK İNTERFERENCE SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı,
* Üretim maddesi PEEK yapıda olmalı,
* Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı,
* Dış çaplar 6,7,8,9,10 ve11mm aralığında ve boyları 20-30mm arasında en az 4 boy olmalı,
* Yivler aralığı2 mm olmalıdır.
* Tümü yivli olmalıdır.
* Kanüllü olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
*PASSİNG GUIDE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.
* Alt ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.
* Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
* Çapı 2,4mm olmalıdır.
* Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır.
* Tekli paketlerde steril olmalıdır
*FLEXIBLE GUIDE WIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.
* Flexible özellikte olmalıdır.
* Boyu maksimum 32 veya 34cm olmalıdır.
* Çapı en az iki çeşit olmalı için 1mm – 2mm arası olmalıdır.
* İki ucu da künt olmalı ve uç kısımlarında işaretli çizgiler olmalıdır.
*LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
* U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 3 yada4 adet dişi bulunmalıdır.
* Ayak uzunluğu 20mm olmalıdır.
* Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.
* İç genişliği 6mm ilel12mm arası 7 boy olmalıdır.
* Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
* Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
* Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
* Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
* 30,45,70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
* Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
* Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
* Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
* Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
* Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
* Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
* 2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
* 3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
* Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.
16.GRUP
FEMORAL LİFT FİXATİON TEKNİKŞARTNAMESİ
* Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
* İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır.
* Ayarlanabilir loop güçlendirilmiş sütür (UHMWPE)’den imal edilmiş olmalıdır.
* Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.
* İmplant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır.
* İmplant 4 delikli ve çift sütür ( çekme- takla sütürü ) hazır olmalıdır.
* Loop boyunu ayarlamak için askı asansör sistemine sahip olmalıdır.
* Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarak bulunmalıdır.
* Sistemin alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.
* Sterilizasyon süreleri minumum 2 yıl olmalıdır.
FEMORAL LOOPFİXATİON TEKNİKŞARTNAMESİ
* Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
* İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askı modelleri olmalıdır.
* Hammaddesi titaniumalloy olmalıdır.
* Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm’ye kadar devam etmelidir.
* Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü hazır olarak bulunmalıdır.
* İmplant üzerindeki loop raund ve continoos olmalıdır.
* Loop fiber (UHMWPE) olmalıdır.
* Loop dikişli ve yapışkanlı olmamalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
* Sterilizasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır.
BİO İNTERFERENCE SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.
* Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLDLA) yapıda olmalıdır.
* Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
* Vida başları isteğe göre yuvarlak ve düz olmalıdır.
* Dış çaplar 6-12mm çap ve 20-25-30mm boy aralığı olmalıdır.
* Yivler aralığı2 mm olmalıdır.
* Tümü yivli olmalıdır.
* Kanüllü olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
PEEK İNTERFERENCE SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı,
* Üretim maddesi PEEK yapıda olmalı,
* Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı,
* Dış çaplar 6,7,8,9,10 ve11mm aralığında ve boyları 20-30mm arasında en az 4 boy olmalı,
* Yivler aralığı2 mm olmalıdır.
* Tümü yivli olmalıdır.
* Kanüllü olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
*PASSİNG GUIDE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.
* Alt ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.
* Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
* Çapı 2,4mm olmalıdır.
* Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır.
* Tekli paketlerde steril olmalıdır
*FLEXIBLE GUIDE WIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.
* Flexible özellikte olmalıdır.
* Boyu maksimum 32 veya 34cm olmalıdır.
* Çapı en az iki çeşit olmalı için 1mm – 2mm arası olmalıdır.
* İki ucu da künt olmalı ve uç kısımlarında işaretli çizgiler olmalıdır.
LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
* U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 3 yada4 adet dişi bulunmalıdır.
* Ayak uzunluğu 20mm olmalıdır.
* Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.
* İç genişliği 6mm ilel12mm arası 7 boy olmalıdır.
* Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
* Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
* Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
* Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
* 30,45,70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
* Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
* Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
* Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
* Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
* Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
* Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
* 2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
* 3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
*Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.
17.GRUP
TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Vida dış gövde çapı 4mm ve 6,5mm aralığında 6 boy olmalıdır.
* Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;
* İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.
* İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
* Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
* Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
* Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.
PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Vida dış gövde çapı 5,5mm ve 6,5mm aralığında 2 boy olmalıdır.
* Anchor’lara önceden yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır.
* İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.
* İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
* Vida yivleri implant sonuna kadar devam etmelidir.
* Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
* Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi UHMWPE den imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Anchor dış gövde çapı 3mm – 3,2mm arası 2 çap olmalıdır.
* Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR
* Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.
* İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.
* Dış gövde çapı 4mm - 6.5mm arası 6 boy olmalıdır.
* Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.
* Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.
* İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.
SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* İğne esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.
* İğne el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.
* İğne 2 numara fiber sütür ile kullanılabilmelidir.
* İğnenim gövde kalınlığı 1mm-1,5mm olmalıdır..
* Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır.
* İğne tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır ve raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.
* Ultra High Molecular Weight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.
* Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.
* #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.
* En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır
TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.
* Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.
* Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.
* Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.
* Çapları 4,5mm – 8mm arası 8 çap olmalıdır.
* Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.
* Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
* Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
* Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
* Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
* 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
* Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
* Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
* Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
* Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
* Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
* Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
* 2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
* 3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
* Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.
18.GRUP
TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.
* Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;
* İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
* Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
* Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi UHMWPE den imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.
* Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR
* Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.
* İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.
* Dış gövde çapı 2mm – 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.
* Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.
* Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.
* İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.
TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.
* Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.
* Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.
* Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.
* Çapları 4,5mm – 8mm arası 8 çap olmalıdır.
* Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.
* Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
* Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
* Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
* Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
* 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
* Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
* Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
* Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
* Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
* Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
* Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
* 2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
* 3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
* Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.
19.GRUP
TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.
* Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;
* İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
* Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
* Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi UHMWPE den imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.
* Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR
* Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.
* İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.
* Dış gövde çapı 2mm – 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.
* Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.
* Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.
* İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.
TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.
* Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.
* Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.
* Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.
* Çapları 4,5mm – 8mm arası 8 çap olmalıdır.
* Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.
* Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
* Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
* Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
* Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
* 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
* Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
* Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
* Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
* Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
* Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
* Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
* 2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
* 3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
* Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.
20.GRUP
* Akut Akromioklavikular eklem dislokasyonlarının tedavisi için kullanılabilmelidir.
* İki metal button ile güçlendirilmiş polietilen gövdeli polyester kaplı suturelerden oluşmalıdır.
* Metal buttonlar titanium maddesinden oluşmalı ;yassı yuvarlak ve yassı uzun şeklinde olmalıdır.
* Sistem asansör mekanizması şeklinde çekici 5 numara sutur yardımıyla eklem arası boğşluğu daraltıp tespit yapmalıdır.
* Kit içersinde 1 adet implant ve en az 40 cmuzunluğunda nitional suture geçirici klavuz olmalıdır.
* Çift kat steril pakette tek kullanım olmalıdır.
* Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.
* Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.
* Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
* Çapı 2,4mm olmalıdır.
* Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.
* Tekli kutularda bulunmalıdır.
* Tüm artroskopik rotator cuff,bankart, ve salp lezyonlarının girişimlerinde kullanılabilecek
* özellikte olmalıdır.
* Kanüllü olmalı ve kanül içerisinde 1 adet esnek yapıda nitinol loop tel bulunmalıdır.
* 45 derecede sağa ve sola kıvrımlı , 90 ve 45 derce yukarı eğimli çeşitleri olmalıdır.
* Ucu iğne şeklinde her türlü yumuşak dokudan kolay geçebilecek özellikte olmalıdır.
* Esnek yapıdaki nitinol loop tel, kanül gövdesindeki boşluktan ileri geri rahat hareket ettirelebilmelidir.
* sterile paketlerde ve tek kullanımlık olmalıdır.
21.GRUP/1
Kilitli Klavikula Plak Teknik Özelliklerİ
Klavikula superior lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3-9 delik arası 4 boyu olmalıdır. Baş kısmında 3 adet sütür deliği olmalıdır.
- Klavikula anterior medial plaklar 3-8 arası en az 4 boyu olmalıdır. Gövde kısmında 4 adet sütür deliği olmalıdır.
- Klavikula Superior S plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4-12 delik arası en az 3 boyu olmalıdır. Uç kısımlarıda 1 er adet sütür deliği olmalıdır.
· Plaklar set içerisinde anterior superior olarak 3 ayrı seçenekte sunulmalıdır.
- Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
- Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların lateral delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
- Klavikula anterior medial plaklarının vida delikleri, lateralde stabilizasyonu artırmak amaçlı 4 adet sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli yuvarlak delikli, medialindeyse aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Klavikula lateral plaklarının vida delikleri, lateralde stabilizasyonu artırmak amaçlı 6 adet sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli yuvarlak delikli, medialindeyse aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Klavikula lateral plakları üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
- Kilitli Klavikula şaft plakları, 2.4/ 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4/ 2.7/3.0 ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir..
· Klavikula plakları2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
- Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır
Plaklar set içerisinde anterior superior ve hook olarak 3 ayrı seçenekte sunulmalıdır
Endikasyonlar; Klavikula’nın laterali ve/veya şaftının yanlış kaynama, kaynamama ve kırıklarında kullanılmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
21.GRUP/2
Kilitli AkromioKlavikular Kanca Plak Teknik Özellikleri
İnceliği 3.0mm(±0,5) mm, genişliği 11.0mm(±1) olmalıdır.
- Akromioklavikular Kanca Plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4-8 delik arası 4 boyu olmalıdır. Baş kısmında 3 adet sütür deliği olmalıdır.
- 15mm kanca derinliği hasta anatomisi ile uyum sağlamalıdır.
- Şaft kısmı 5˚ eğilmiş olmalıdır
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
- Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
- Kilitli Akromio Klavikula Kanca plakları, 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.7mm ve 3.5mm tepesi
yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
- Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır
Klavikula plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir
Endikasyonlar; Lateral klavikula kırıkları ve akromioklavikular eklemin çıkıklarında endike olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
21.GRUP/3
Kilitli Proksimal Humerus Plak Teknik Özellikleri
· Plak 2-11 delik arası 10 boy olarak ayrı ayrı teklif edilmelidir.
· Plak inceliği 3.0mm (±0,5), şaft genişliği 11,5(±0,5) mm olmalıdır.
· Kilitli proksimal humeral plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vida yerleştirebilmek için sabit 9 proksimal vida deliği ve 10 proksimal sütür deliği olmalıdır. Proksimal humerus plağının sağ-sol ayrımlı seçeneği ve her yönden sağ ve sol olmadan konulabilme özelliği de bulunmalı ve ihtiyaç halinde temin edilebilmelidir.
· Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların proksimal delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
· Plakların şaft kısmındaki delik kısmının bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır
· Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
· Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
· Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.
· ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
21.GRUP/4
Kilitli Düz Humerus Şaft Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
- Titanyum humerus şaft plağın İnceliği 4.0mm (±0,5), genişliği 13.0mm(±0,5) olmalıdır.
- Titanyum plaklar, 5–14 delik arası 10boy olmalıdır.
- Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
- Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
- Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
21.GRUP/5-6
Kilitli Distal Humeral Medial ve Lateral Plak Teknik Özellikleri
İnceliği 3.4mm(±0,5) mm, delik boşluğu 14.0mm (±1) olmalıdır.
· Distal Humeral Plakların, lateral ve medial olmak üzere 2 ayrı çeşidi olmalıdır.
· Distal humeral lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3-6 delik arası en az 4 boy olmalıdır.
· Distal humeral medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3-9 delik arası en az 4 boy olmalıdır.
· Distal humeral lateral plakların distal ucunda 6 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik ve medial plakların distal ucunda 3 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik olmalıdır.
· Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
· Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.
· ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
· Küçük fragman Kilitli Distal Humerus plakları, 2.4, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4, 2.7mm,3.0mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
· Küçük Fragman Distal Humeral plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
· Gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için ucunda dril olan 3.5mmLockingself-dirillingseçeneğide olmalıdır
Endikasyonlar; Distal humerustaki Intraartiküler kırıklarda, Suprakondiler kırıklarda ve kaynamamış kemiklerde kullanılmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık
Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır
21.GRUP/7
Kilitli Distal Radius Volar ve Dorsal Plak Teknik Özellikleri
TRAVMA, PLAK (TİTANYUM), ULNA / RADİUS, DİSTAL, DORSAL
Plakların baş kısmı 1nci sıra 4, 2nci sıra 3 delik, şafta uzanan kısmı 3, 4, 5, 6, 7 delikli olmalı ve Small, Medium, Large seçenekleri sağ, sol anatomik olarak hazır bulunmalıdır. Plakların baş kısmındaki deliklerden radius anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.
- Set içerisinde Volar yaklaşım için;
T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3, 5 delik seçenekli ayrıca baş kısmı 4 delik gövdesi 4, 6 delik ) ,
Oblik T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,4,5 delik ) seçenekleri de bulunmalıdır.
- Set içerisinde Dorsal yaklaşım için ;
T plak (Baş kısmı 3 gövdesi 3,5 delik ),
Sağ ve sol L plak (Baş kısmı 2 , gövdesi 3,5 delik ve Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik) ,
Sağ ve sol eğimli L plak ( Baş kısmı 2 , gövdesi 3,4 delik)
Sağ ve sol oblik L plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik )
Radial plak 5 ve 6 delik seçenekleri bulunmalıdır.
· Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman minimal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar kullanılmalıdır.
· Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
· Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 derece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır.
- Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 2.4/3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
- Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
- Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdırÜretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
21.GRUP/8
Kilitli Olekranon Plak Teknik Özellikleri
Olekranon plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3-9 delik arası 4 boy olmalıdır.
- Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi kenarları çentikli olmalıdır.
- Plakların distal ucunda 6 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik olmalıdır.
- Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için en az 4 delik seçeneği olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
- Şafttaki vida delikleri, dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz ve açısal stabilite amaçlı tepesi yivli vida takılabilmesi için yuvarlak delikli yivli olacak şekilde ayrı ayrı delik tiplerinde olmalıdır.
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
· Küçük fragman Kilitli Olekranon plakları, 2.4 / 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4, 2.7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
· Küçük Fragman Olekranon plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
· Gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için ucunda dril olan 3.5mmLockingself-dirilling seçeneği olmalıdır.
· Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
Endikasyonlar; Çok parçalı ekstra- ve intra-artiküler olekranon kırıklarında kullanılabilmelidir.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
21.GRUP/10
Kilitli Distal Radius Volar ve Dorsal Plak Teknik Özellikleri
TRAVMA, PLAK (TİTANYUM), ULNA / RADİUS, DİSTAL, DORSAL
Plakların baş kısmı 1nci sıra 4, 2nci sıra 3 delik, şafta uzanan kısmı 3, 4, 5, 6, 7 delikli olmalı ve Small, Medium, Large seçenekleri sağ, sol anatomik olarak hazır bulunmalıdır. Plakların baş kısmındaki deliklerden radius anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.
- Set içerisinde Volar yaklaşım için;
T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3, 5 delik seçenekli ayrıca baş kısmı 4 delik gövdesi 4, 6 delik ) ,
Oblik T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,4,5 delik ) seçenekleri de bulunmalıdır.
- Set içerisinde Dorsal yaklaşım için ;
T plak (Baş kısmı 3 gövdesi 3,5 delik ),
Sağ ve sol L plak (Baş kısmı 2 , gövdesi 3,5 delik ve Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik) ,
Sağ ve sol eğimli L plak ( Baş kısmı 2 , gövdesi 3,4 delik)
Sağ ve sol oblik L plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik )
Radial plak 5 ve 6 delik seçenekleri bulunmalıdır.
· Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman minimal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar kullanılmalıdır.
· Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
· Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 derece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır.
- Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 2.4/3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
- Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
- Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdırÜretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/1
Kilitli Tibia Proksimal Lateral Destek Plak Teknik Özellikleri
· Titanyum plaklar, 4–14 delik arası 11 boy ve ebatlarda sol/sağ seçenekleri olmalıdır.
· Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, anatomik kısmında 4 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
· Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
· Proksimal kısımdaki 5 adet vida deliği, sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalı ve ayrıca kompresyon yapılabilmesi için 1 adet kilitsizgeniş dinamizasyon deliği bulunmalıdır.
· Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
· Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi kenarları çentikli olmalıdır.
· Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
· Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
· Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
· Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.
· ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/2
Kilitli Tibia Proksimal Medial Destek Plak Teknik Özellikleri
- Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart medial buttress Plak T ve L şeklınde olmalı hem de kombine kullanılabilir olmalıdır.
· Titanyum T plaklar 3–8 delik arası 6 boy, titanyum L plaklar 3-6 delik arası 4 boy ve ebatlarda olmalıdır. Anatomik kısmında T plakta 5 adet , L plakta 3 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar, plağa takılabilmelidir.
· T plak anatomik kısmında 6 adet vida deliği , L plak anatomik kısmında 3 adet vida deliği olmalıdır.
· Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
· Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.
· Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.
· Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
· Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.
· ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/3
Düz Dar Kilitli Tibia Kompresyon Plak Teknik Özellikleri
- Titanyum plaklar, 6–14 delik arası 9 boy ve ebatlarda olmalıdır. Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
- Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
- Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
- Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.
- Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/4
Kilitli Proksimal Femur Plakları Teknik Özellikleri
- Ortalama femur boyun anteversiyonuna uyması için anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri olmalıdır.
- Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzere 3-11 delik arası 9 boy olmalı ve Segmenter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta boyları olmalıdır.
- Trokanterik bölgedeki tutunmayı artırmak ve femur başının fiksasyonu için 3 adet 7.3mm kilitli spongios kanüllü vida deliği olmalı; proksimaldeki iki delik, plak şaftına göre 115˚(±5˚), alttaki tek delik 120º açılanmış olmalıdır.
- Şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
- Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
- Femur boynuna fiksasyon yapabilmek için 7,3mm kilitli kanüllü spongios ve 7.3mm kilitli cancellous vidalar klavuz üzerinden gönderilebilmelidir.
- Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/5
Düz Geniş Kilitli Femur Kompresyon Plak Teknik Özellikleri
- Titanyum plaklar, 8–16 delik arası 9 boy ve ebatlarda olmalıdır. Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
- Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
- Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
- Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.
- Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/6
Kilitli Distal Lateral Femur Plak Teknik Özellikleri
- Titanyum plaklar, sağ/sol olarak ayrılmalı ve 5-13 delik arası 9 boy olmalıdır.
- Plaklar’ın kemiğe temas eden kısmı periost’a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
- Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, anatomik kısmında 4 adet sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
- Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Distal kısımdaki 8 adet vida deliği, sabit vida takılabilmesi için yuvarlak yivli delik olmalı ve distal kısım geniş olmalıdır
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
- Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
- Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için wirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30˚(±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/14
Kilitli Tibia Distal Medial Plağı Teknik Özellikleri
- Distal Tibia Medial uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 9 delik, gövde kısmında 4-13 delik arası en az 4 boyu olmalıdır.
- Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların distal delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
- Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.
- Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
- Küçük fragman Kilitli Tibia Distal Medial Uç plakları, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
- Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır
Kırık hattına göre plaklara2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir
Endikasyonlar; Ekstra-artiküler ve intra-artiküler kırıklarda, distal tibia kırıklarında ve osteoporotik kemiklerde kullanılabilmelidir.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
22.GRUP/16
KilitliLateral Distal Fibula Plağı Teknik Özellikleri
- İnceliği proksimal şaft kısmında 3.0mm(±0,5), distalde 2.5mm(±0,5) genişliği bükme kısmında 9.0mm (±1), vida kısmında 12.0mm(±1) olmalıdır.
- Fibula uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında (distal) sabit en az 6 delik, gövde kısmında 2.3.4.5.6.7.8.9.10.11 arası delik olan en az 10boy plak olmalıdır.
- Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, 4 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
- Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
- Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
· Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30˚( ±5˚) açılanabilmelidir.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
· Küçük fragman Kilitli distal fibula plakları, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal distal kısıma 2,4mm 2,7mmkilitli vida atıla bılmelidir
· Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır.
- Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir
Endikasyonlar; Distal fibulanın metafizyel ve diafizyel bölgesindeki özellikle osteopenik kemiklerdeki kırıklar, osteotomiler veya kaynamama durumlarında kullanılabilir olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
23.GRUP
Kilitli Mini Plak Teknik Özellikleri
· Set içerisinde 27 farklı plak grubu bulunmalı ve her plak çeşidinden 2’şer adet olmalıdır.
· Plakların kalınlıkları 1,5mm(±0,5) olmalıdır. Genişlikleri 5,00mm (±0,5) olmalıdır.
· Plaklaran cerrahi operasyon esnasında isteğe bağlı olarak kililtli ve kilitsiz vidalar gönderilmelidir.
· ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
· Plaklarda kullanılan vidalar 2,0mm kilitli ve kortikal vidalar olmalıdır.
· Setin içerisinde her vida boyu için 3’er adet vida bulunmalıdır.
Bütün implanların üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
* İmalatçı firma adı ve amblemi,
* İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
* Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
* Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
* Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
* Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
24.GRUP
Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri
- Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoid kırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondrit dissekans, kondiler-intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
- Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.
- Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
- Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.
- Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.
- ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Al4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
- Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.
- Vidalar kullanılacagı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır
· 2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası,. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.
· 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.0mm olmalıdır.
· 3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.
· 3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..
· 5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır
Bütün implant setleri üzerinde:
a)Marka adı veya amblemi,
b)İmalat Lot numarası,
c)CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
- İmalatçı firma adı ve amblemi,
- İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer,
- Malzemenin Markası, Lot numarası, Barkodu ve Ürün tanımı
- Malzemenin üretildiği hammaddenin adı,
- Uluslar arası CE standart amblemi ve numarası
- Üretim Tarihi ve Son kullanım tarihi olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir.Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
25.GRUP
HİBRİT FIXATÖR SİSTEMİ
-Ortepedi ve Travmatoloji bilim dalında uzun tubuler cisim kırıklarının tedavisinde , distraksiyonun veya kompresyonun sağlanmasında haricen kullanılan Hibrit sistemine ait alüminyum gövde parçaları TS EN 573-3 standardındaki kimyasal spektlere uygun T6-7075 kalite alüminyum malzemeden , metal kısımlar ise TS EN 10088-1 standardındaki kimyasal spektlere uygun AISI 304 kalite Ostenitik Cr-Ni kalite çelikten olmalıdır.
-Kimyasal Korozyona karşı alüminyum gövde yüzeylerinde polisaj ve kumlama işlemleri tamamlandıktan sonra sert anodik oksidasyon tekniği ile eloksal kaplama yapılarak yüzey iyileştirmesi sağlanmalıdır.Metal kısımlar polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonucu kimyasal korozyona karşı pasif halde parlak bir yüzeye sahip olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.
-Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır.
-Hibrit fixatörler alimünyum yarım halkalarla birlik kullanılacak biçimde dizayn edilecek.Yarım halkalar 140-160-180-200-220-240 mm çaplarında olacaktır.İstenirse farklı ölçülerdeki yarım halkalarda kullanılabilmelidir.
-Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer almalıdır.
-Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.
-Hibrit fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm allen yuvalı olarak olmalıdır.
-Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte imalatı yapılacaktır.Clampler minimum Ø4,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olmalıdır.
-Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olmalıdır
-Schanz çivileri TS 2535-1 EN 10088-1 standardındaki kimyasal spektlere uygun AISI 316 LVM 1.4441 kalite çelikten olmalıdır
-Çiviler 4-4,5-6 mm çaplarında set içerisinde yer alacaktır., Ø4 çaplı schanz çivisi 40 mm yiv 180mm tam boyunda,Ø4,5 schanz çivisi 45 mm yiv 180 mm tam boyunda ,Ø6 mm schanz çivisi 45 mm yiv 180-200mm tam boyunda set içerisinde bulunmalıdır.
-Cortical yivli schanz çivileri Ø4X40X180 ölçüsünde 6 adet , Ø4,5X45X180
ölçüsünde 6 adet, Ø5X45X180 ölçüsünde 6 adet, Ø6X45X180 ölçüsünde 8 adet,
Ø6X45X200 ölçüsünde 4 adet olarak yer almalıdır.
-Spongioz yivli schanz çivileri Ø6X45X180 ölçüsünde 4 adet, Ø6X45X200 ölçüsünde
4 adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
-Fixatörler üzerinde yer alan allen anahtar ağızlı cıvataları sıkıp gevşetmek amacıyla kullanılan allen anahtarlar 6mm ve 5 mm ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak yer almalıdır
-Cisim kırıklarının iyileştirilmesinde ve sabitlenmesinde kullanılan schanz çivilerinin kemik üzerine uygulanması için delik delmeye klavuzluk eden guıdelar AISI 304 kalite çelik malzemeden olmalıdır.
-Drillerle uyumlu biçimde çalışır yapıda Ø3,2x40 Ø3,2x80 Ø4,5x40 Ø4,5x80 ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak yer alacaktır.
- Cisim kırıklarının iyileştirilmesinde ve sabitlenmesinde kullanılan schanz çivilerinin kemik üzerine uygulanması için delik delmeye klavuzluk eden sleeve guıdelar ile çalışan sleeve gudelar AISI 304 kalite çelik malzemeden imalatı yapılacaktır.
-Sleeve guıdelar set içerisinde 8x60 8x100 ölçülerinde drıll gudelar ile uyumlu bir biçimde çalışır yapıda set içerisinde yer alacaklardır.
-Schanz çivilerinin kemik üzerine uygulanması için kullanılan T anahtarı her yapıdaki schanz çivisi ile uyumlu vidalı yapıda AISI 304 kalite çelik malzemeden olmalıdır.
-Drıller kemik delebilecek yapıda AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır.
-Driller Set içerisinde Ø3,2-Ø3,5-Ø4,5 çap ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak yer almalıdır.
-Stoplu drill t anahtarı stop mekanizmasını açıp kapamaya yarayan t anahtarı AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır. Set içerisinde 1 adet olarak yer almalıdır.
-Kemik üzerine delinecek deliklerin yerlerini belirlemek amacıyla kullanılan trokar el aleti AISI 420 kalite çelik malzemeden olmalıdır.Set içerisinde 1 adet olarak yer alacaktır.
-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
Parmak ve el bilek hibrit fiksatörleri steril paketler içinde,tam takım olarak sunulmalıdır.
- Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.
26.GRUP
BİORESORBABLE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
Biobsorbable pinler %100 poli(70/30; L/DL) laktitden yapılmış olmalıdır.
Çapları1,5mm 40-50mm 2,0mm-2,4mm 40mm,50mm,60mm3,2-60mm uzunlukta olmalıdır.
Her ürün çift paket steril olmalıdır.
Her pın ayrı molar kütleye sahip olmalıdır.
Osteotomi ve kemik fraktürlerinde kullanılmalıdır.
Ürünle ilgili fda ve ce belgeleri uluslar arası yayınları olmalıdır.
27-28.GRUP
ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ 2/3 Por+HA KAPLI KALKAR DESTEKLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
1. Femoral Stem, Bipolar Cup ve Femoral Head COCr’den imal edilmiş olmalıdır.
2. Femoral stem 3 farklı kalkar seçeneği ve her kalkarın 4 farklı çapta olmalıdır.
3. Stem’ler 12/14 cone modulasyon basina sahip olmalıdır.
4. Stemlerin proksimali Cercilage teli ve kablo kullanımına uygun deliklere sahip olmalıdır.
5. Set içerisindeki tek raspa üzerinden tüm kalkar boylarının denemesi yapılabilmelidir.
6. Bipolarhead 40mm ile 58 mm çapta 10 size olmalıdır ve 2 şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.
7. Bipolarhead’e 28 mm lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE’den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.
8. Femoral Headler -3,5mm ile +12mm arasında en az 5 boy olmalıdır.
9. Femoral kalkar stemin yüzeyi 2/3 Por+HA kaplı olmalıdır.
10. Set gerektiğinde çimentolu stem kullanımına uygun olmalıdır.
11. Malzemeler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.
29.GRUP
MODÜLER-CEMENTSİZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1- Femoral stem CoCr materyalinden imal edilmiş olmalıdır.
2- Bipolar head 40mm ile 58 mm çapta 10 size ve 2 şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.
3- Bipolar head’e 28 mm lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE’den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.
4- Bipolar headin dış yüzeyi CoCr, iç yüzeyi UHMWPE’den imal edilmiş olmalıdır.
5- Set deneme yapmaya müsaade etmelidir.
6- Distal parça ve proksimal parça titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
7- Proksimal parçanın 4 boyu bulunmalıdır.(25-35-45-55)
8- Proksimal parça Porous üzeri HA kaplı olmalıdır.
9- Kilitleme vidası proksimal komponentin içinden çıkmalıdır.
10- Stem konu 12/14 olmalıdır.
11- Stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.
12- Distal parça uzunlukları 110mm, 130mm ve 160mm , 205 mm olmak üzere 4 boy olmalıdır.
13- Distal parça kalınlıkları 9mm-18mm arası 10 boy olmalıdır.
14- Distal parça Porous üzeri HA kaplı olmalıdır.
15- Stemin distali yarıklı olmalıdır.
16- Tüm boy ve kalınlıklardaki distal parçalar, tüm boy proksimal parçalarla uyumlu olmalıdır.
17- Revizyon seçeneği bulunmalıdır.
18- Proksimal komponentler distal stemin üzerinde antiversiyonu sağlamak için 360 derece dönebilmelidir.
19- Protezler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.
30.GRUP
BİPOLAR KALÇA ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1- Bipolar head 40mm ile 58mm çapta 10 size ve 2’şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.
2- Bipolar heade 28 mm’lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMWPE’den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.
3- Bipolar headin dış yüzeyi cocr materyalden, iç yüzeyi ise uhmwpeden imal edilmiş olmalıdır.
4- Bipolar başların denemesi çakma setinin içinde bulunmalıdır.
5- Femoral Komponentin Yakalıklı ve Yakalıksız seçenekleri bulunmaktadır.
6- Femoral Komponent COCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
7- Femoral Komponent 9- 16 mm. arasında 1mm’lik skalarla büyüyen boyları bulunmalıdır. Doğuştan kalça çıkığı için uygun boyu da olmalıdır.
8- Femoral component çimentosuz ve çimentolu kullanıma uygun Press Fit, porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Porous kaplama 180 micron mertebesinde üzerine uygulanan HAP kaplaması da 80-120 micron mertebeleri arasında olmalıdır.
9- 8. Femoral komponentin yüzeyi işlenmiş olmalıdır. Kaplama bu işlenmiş yüzey üzerinde olup stemin 1/3ünü veya 2/3 ünü kaplamış olmalıdır.
10- . Femoral komponentin proximal kısmı köşeli kesitli, distal kısmı ise yuvarlak kesitli olmalıdır.
11- Tüm komponentlerde Porous+HA Kaplama, plasma spray teknolojisi ile uygulanmış olmalıdır.
12- Femoral komponent daha iyi uyum ve maksimal tutunma amacıyla anatomik sıkı geçme sağlamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
13- Geniş medial yaka ile kalkar kontağı, anatomik sisteme tam uyum sağlamakta ve bu sayede hem mükemmel yük dağılımı hem de çimentolu kullanımda mükemmel çimento sıkıştırmasını sağlamış olmalıdır.
14- Femoral stemin distali mermi uçlu yuvarlatılmış olmalıdır.
15- Modüler ve hibrid kullanıma uygun olmalıdır.
16- Protezler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.
17- Plug ve centralizer kullanımına uygun olmalıdır.
31.GRUP
ACS KİT KEMİK GREFTİ
1)KİT; yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.30cc formatında olmalıdır.
2) Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3)Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4)Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5)Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
6)Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
7)Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8)Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.
10)Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalıdır.
11)Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.
12)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
32.GRUP
TOTAL KALÇA PROTEZİ
ÇİMENTOLU KUMLAMA YÜZEYLİ YAKALIKLI-YAKALIKSIZ TOTAL KALÇA PROTEZİ
1. Acetabular komponent COCr Porous kaplama üzeri HA kaplı olmalıdır. Porous kaplama 180 micron mertebesinde üzerine uygulanan HAP kaplamasıda 80-120 micron mertebeleri arasında olmalıdır.
2. Acetabular cup vidaları 6,5mm çapında Titanyum ve gene 6,5 mm çapında malzemeden üretilmiş ve vidalar self-tapping özelliğine sahip olup 15 mm ile 40 mm arasındaki boylarda 5 mm.lik aralıklarda artan boylarda olmalıdır.
3. Acetabular Cup insertleri 22 mm, 28 mm, 32mm ve 36mm lik headlerle kullanılabilecek ve nötral 10 derece ve 20 derece ofset opsiyonlara sahip olmalıdır.
4. Insertlerin UHMWPE ve High- CrossLinked seçenekleri olmalıdır
5. Femoral Komponentin Yakalıklı ve Yakalıksız seçenekleri bulunmalıdır.
6. Femoral Komponent COCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
7. Femoral Komponent 9- 16 mm. arasında 1mm’lik skalalarla büyüyen boyları bulunmalıdır.Acetabular cup ve femoral stem in Doğuştan kalça çıkığı için uygun boyları olmalıdır.
8. Femoral component çimentolu kullanıma uygun Press Fit, olmalıdır.
9. Femoral komponentin yüzeyi işlenmiş olmalıdır. Kaplama bu işlenmiş yüzey üzerinde olmalıdır.
10. Femoral komponentin proximal kısmı köşeli kesitli, distal kısmı ise yuvarlak kesitli olmalıdır.
11. Tüm komponentlerde Kaplama, plasma spray teknolojisi ile uygulanmış olmalıdır.
12. Femoral komponent daha iyi uyum ve maksimal tutunma amacıyla sıkı geçme sağlamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
13. Femoral stemin distali mermi uçlu yuvarlatılmış olmalıdır.
14. Modüler ve hibrid kullanıma uygun olmalıdır.
15. Protezler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır
16. Femoral stemler centlazer ve plug kullanımına uygun olmalıdır.
17. Aynı Acetabular Culplara gerektiğinde polietilen liner gerektiğinde seramik liner ve head takılabilmelidir.Kısıtlayıcı olmamalıdır.
33.GRUP ALT – ÜST TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTLİ PLAKLAR
1-KALEM-GENİŞ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Femur diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için kullanılabilmelidir.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için femur şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
§ Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Plağın düz ve lateral femur anatomisine uygun eğri tip seçenekleri olmalıdır.
§ Femur shaft kırıkları için uygun formda ve kalınlıkta olmalıdır.
§ Plaklar 4–18 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Eğri modeli için talep edildiğinde 19-22 delik seçeneği de sağlanabilmelidir.
§ Plağın alt yüzeyi, kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
§ Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
o 4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
2-KALEM-DAR KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Tibia diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için tasarlanmış, hastanın yaşı ve kemik yapısına bağlı olarak, humerus veya femur kırıklarında da kullanılabilmelidir.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için tibia şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
§ Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Tibia shaft kırıkları için uygun form ve kalınlıkta olmalıdır.
§ Plaklar, 2–16 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
§ Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
o 4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
3-KALEM-FEMUR PROKSİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plaklar, Proksimal femur kırıkları, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde, kemik erimesi sekonder kırık, periprostetik kırıklar, proksimal femur diafizyel ve/veya metafizyel kırıklar, segmantel kırık, trokanter bölge kırıklarında kullanılabilir yapıda olmalıdır.
§ Plak femur proksimal lateralinden uygulanmalıdır.
§ Plak proksimali trokanterik bölgeye uygun, anatomik olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
§ Plak poksimalinde, femur boynuna ve trokanter minörüne de vida gönderimine imkan veren farklı açılarda vida delikleri olmalıdır.
§ Plak proksimalinden 7.3 mm kilitli kanüllü vida gönderilebilmelidir. Ayrıca proksimal bölgede sütür uygulaması ve geçici tespit için kirschner teli delikleri olmalıdır.
§ Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzerebaşta 4 delik, şaftta 5 – 13 arası delikli ve farklı boylarda, segmanter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta olmalıdır.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
§ Plak şaftında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ 4.5mm kortikal vidalar, 5.0mm kilitli vidalar ve 7.3 kilitli kanüllü vidalar ile kullanılabilmelidir.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar, 7.3mm kilitli kanüllü vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
§ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası
§ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
§ 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
§ 7.3 mm kilitli kanüllü vida (20 – 120 mm arası)
§ 4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
4--KALEM-FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Distal şaft kırıkları, Suprakondiler kırıklar, Intra-artiküler kırıklar, Periprostetik kırıklar için kullanılmalıdır.
§ Plaklar eğimli femur şaft yapısına tam anatomik yapıda, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde ful kontak olmalıdır.
§ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
§ Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 7 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
§ Plak şaft kısmı 5, 7, 9, 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli – kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
§ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası
§ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
§ 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
§ 4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
5- KALEM-TİBİA PROKSİMAL LATERAL- MEDİAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plaklar proksimal şaft kırıkları, metafizyal kırıklar, intra-artiküler kırıklar, periprostetik kırıklar için kullanılabilmelidir.
§ Plak proksimal lateral tibia anatomisine uygun olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
§ Plak kafada 5 delik sabit, şaftta 5, 7, 9, 11, 13 delik seçenekli olmalıdır.
§ Plak proksimalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 5 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
§ Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm – 90 mm arası
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm – 110 mm arası
o 4.5 mm kortikal vida 20 mm – 60 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
6-7 - TİBİA DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plaklar, distal tibia medial parçalı kırıklarında, suprakondiler kırıklar, metafizel kırıklarda, kondil kırıklarında, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
§ Tibia distal medial yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
§ Pilon kırıklarında da kullanılabilmelidir.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
§ Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
§ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.
§ Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 9 adet 3.5mm kilitli kortikal vida kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
§ Plağın distal ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarında kilitli vida kullanılarak sabitlenmesini sağlamalıdır.
§ Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Şaft kısmı 4, 6, 8, 10, 12 ve 14 delik seçenekli olmalıdır.
§ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası
o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası
o 3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası
o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
8--KALEM-DİSTAL FİBULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plak, distal fibula lateral malleolar kırıklarında, metafizel ve/veya diafizyel kırıklarda ve peri-artiküler kırıklarda kullanılabilmelidir.
§ Plaklar lateral fibula yumuşak doku stoğunun az olmasından dolayı düşük profill olmalıdır.
§ Plak alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
§ Plakların düz ve lateral destekli uygulama seçenekli tipleri olmalıdır.
§ Lateral destekli plak profili fibula distal lateral yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı artiküler yüzeye doğru kıvrılan uçta bir adet kilitli vida deliği ve lateral malleolar kısmı sağ ve sola kaşık profilinde genişleyen yapıda olmalı ve kilitli vida delikleri bulunmalıdır.
§ Lateral destekli fibula plaklar başta 4 delik ve anteriolateralinde 1 adet destek kilitli vida deliği olmalıdır.
§ Düz plakların distal bölgede üç adet yuvarlak kilitli vida deliği, şaft kısmında kombi delik olmalıdır.
§ Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.
§ Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Lateral destekli plaklar sağ ve sol anatomik 3, 5, 7 ve 9 delik seçenekli düz plaklar 5, 6, 8, 10, 12 delik seçenekli olmalıdır.
§ Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası
o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası
o 3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası
o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır
9- KALEM-KALKANEUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Kalkaneus lateral yüz kemik anatomisine uygun yapıda olmalıdır.
§ Plak 5 farklı büyüklükte ve sağ-sol seçenekli olmalıdır.
§ Plak anatomik ve düşük profilli olmalıdır.
§ 3.5mm kilitli vidalar ile kullanılabilmelidir.
§ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Küçük fragman plakları, 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
10-KALEM THİN NARROW (DAR) PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plakların tamamı pure titanyum olup,firm ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
§ Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
§ Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
§ Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
§ Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
§ Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
§ Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır
11- KALEM -SEMİTUBULER 1/3 PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
§ Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
§ Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
§ Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
§ Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
§ Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
§ Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
§ 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill sleeve 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
12-KALEM -DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Distal Radius bölgesi, intra-artiküler, extra–artiküler kırıklar, styloid bölge kırıkları distal metafiz bölgesinin osteotomilerinin fiksasyonu amaçlı kullanılabilmelidir.
§ Distal Radius volar anatomisine uygun yapıda ve styloid bölgesine iki vida gönderimine izin veren, farklı büyüklükte distal Radius kemik anatomisine uygun dört ayrı genişlikte, sağ-sol ayrımlı, xsmall size kafada 7 delik ve small – medium – large size kafada 9 adet kilitli delik, şaftta 3 ila 7 delik arası seçenekli olmalıdır.
§ Plak şaftında bir adet kilitli ve oval kombi deliği; kilitli vida uygulanabilmesi için yuvarlak kilitli vida delikleri bulunmalıdır.
§ Plağın sap kısmı radius anatomisine uygun spiral yapıda olmalıdır. Plak düşük temas yüzeyli, düşük profilli olmalıdır. Baş kısmında radius anatomisine uygun oluk ve eğim içermelidir.
§ Plak üzerinde geçici tespit için kirschner delikleri olmalıdır. Gerektiğinde pronotor kuadratus adelesinin tespiti için radial tarafta iki adet delik bulunmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır. Baş kısmındaki kilitli vida delikleri, özel açılar verilmiş olmalıdır.
§ 2.4mm , 2.7mm ve/veya 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Vidaları plağa takabilmek için uygulama setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
§ 2.4 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10mm - 34 mm arası ve/veya
§ 2.7 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm – 34 mm arası
§ 3.5 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm – 34 mm arası
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
13- KALEM-HUMERUS PROXİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plak, Anatomik boyun deplase kırığı veya kırıklı çıkığı, çok parçalı osteoporotik kırık veya çıkığı, izole tüberkulum majus kırığı, humerus başı ve diyafiz kırığı, ağrılı ve donmuş omuz, kaynamama, yanlış kaynama ve avasküler nekroz gibi durumlarda kullanılabilmelidir.
§ Plak proksimal humerus anatomisine uygun olmalıdır.
§ Plak dizaynı uygulamada biseps tendonunu korumalı ve biseps tendonundan uzak implante edilmelidir.
§ Kemiğin deformitesine bağlı kısa tip ve uzun tip proksimal seçenekli olmalıdır.
§ 3.5 mm kilitli proksimal humerus plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vida gönderebilmek için sabit 9 delik ve şaft kısmında kısa tip 3, 4 ve 5 delik, uzun tip 4, 5, 6, 8, 9, 10 ve 12 delik seçenekli olmalıdır.
§ Plağın baş kısmında sütür bağlama delikleri olmalıdır.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için humerus şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ 3.5 mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilmelidir.
§ Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
§ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası
§ 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası
§ 3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası
§ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
14-KALEM-OLEKRANON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu olecranon process formunda olmalıdır. Plak proksimali olecranon bölgedeki eğimli yapıya uygun bir kıvrıma sahip olmalı ve tepede bulunan delikten açılı olarak vida gönderilebilmelidir.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemikle tam temas etmelidir.
§ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
§ Plak tepe kısmında bir adet ful yivli kilitli vida deliği ve kafa kısmında 3 adet farklı açılarda kilitli vida gönderilebilmesi için ful yivli kilitli vida deliği olmalıdır.
§ Olecranon plaklar şaftta 3 ila 10 delik seçenekli olmalıdır. 9 ve 10 delikli plaklar uzunluklarından dolayı ulna anatomisine uygun formda sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
§ Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
§ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
§ Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
§ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası
§ 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası
§ 3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası
§ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
15-KALEM -KLAVİKULA VE DİSTAL KLAVİKULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Klaviküler plaklar, klaviküler kemik anatomik yapısına uygun olmalı ve sağ - sol olarak ayrılmalıdır.
§ 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
§ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük profilli olmalıdır.
§ Şaft plakları klavikülar anatomisinde uygun vida yerleştirimi için S (eğri) şekilli olmalı ve klavikülar hem superior hem de anterior planda kavrayacak dizaynda olmalıdır.
§ S (eğri) Tip, plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
§ Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır.
§ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
§ S (eğri) Tipi plaklar 4, 6, 7 ve 8 delik seçenekli olmalıdır.
§ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
§ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
§ Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
§ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası
§ 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası
§ 3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası
§ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
§ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
16- KALEM-HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plaklar, distal humerus eklem içi kırıklarında, suprakondiler kırıklarda, epikondiler kırıklarda, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
§ Distal humeral plakların, lateral, dorsalateral, medial ve posterior Y plak olmak üzere 4 ayrı çeşidi olmalıdır.
§ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
§ Plaklar 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal ve 2.7mm kilitli kortikal vidalar ile kullanılabilmelidir.
§ Plakların alt yüzeyleri, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
§ Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
§ Tüm plakların şaft kısımlarındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
§ Plakların distalindeki delikler tam dairesel ve ful yivli olmalıdır.
§ Distal humerus lateral plaklar kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, 8-9-10 ve 12 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.
§ Humeral distal dorsal plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, lateral destekli başta 5 delik ve lateral desteksiz başta 3 delik, şaft kısmında 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle düşük temas sağlamalıdır.
§ Humerus distal posterior Y plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, anatomik bölgede 8 delik şaft kısmında 3-4-5-6-7-9-11-13 ve 15 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır. Plak şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
§ Distal humerus medial plaklar kemik anatomisine uygun yapıda olmalı, 7ila 20 delik seçenekli olmalı ve alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.
§ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
§ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
§ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
§ Set içerisinde uygun adetlerde;
§ 2.7 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm – 30 mm arası
§ 2.7 mm kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm – 30 mm arası
§ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 50 mm arası
§ 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm – 42 mm arası
§ 3.5 mm kortikal vida 10 mm – 60 mm arası
§ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
§ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
§ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
§ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
§ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
34-GRUP-EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR
EL BİLEK - Eksternal Fiksatör Hibrit
§ Sistem rodların ve schanz vidalarının klempler vasıtasıyla birbirlerine bağlanarak alt ve üst ekstremite kırık tespitlerinde kullanılacak yapıda olmalıdır.
§ Sistem tamamen modüler olmalı, ilave modüller sayesinde Ayak bileği, Proksimal Tibia, Distal Tibia, Knee Fusion, Hip Arthrodesis ve Hip Distractiongibi uygulamalarda kullanılabilmelidir.
§ Sistem Femur ve Tibia bacak uzatmalarında kullanılabilir olmalıdır.
§ Rodlar 5-8-11 mm çapında ve 75 mm ile 500 mm arasında uzunlukta ve karbondan yapılmış olmalıdır.
§ Shanz vidaları 3-4-5-6 mm çapında 100 ve 300 mm uzunluğunda çelikten yapılmış olmalıdır.
§ Sistemde Aliminyumdan imal edilmiş shanz-rod ve rod-rod klempleri bulunmalıdır.
§ Fiksatörün özel klemp seçenekleri olmalıdır.
§ Sistem içerisinde bükülmüş rodlar ve hibrit halkalar bulunmalıdır.
§ Fiksatör distraksiyon/kompresyon ünitesi olmalı ve distraksiyon veya kompresyon yapabilmelidir.
§ Sistem daha küçük veya daha büyük fiksatör sistemleri ile çok boyutlu olarak entegreçalışabilmel
§ Ürünlerin kullanımı ve saklanması için gerekli olan gerekli sterilizasyon kabı ve cerrahi aletleri içeren ayrı bir set malzeme kullanımı süresince hastanede tutulmalıdır.
HUMERUS-TİBİA-FEMUR EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ
- Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olacaktır.
§ Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 230-250-290 mm şeklinde olacaktır.
§ Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olacaktır.
§ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm allen yuvalı olacaktır.
§ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte olacaktır.Clampler minimum Ø4,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olacaktır.T başlı Femur-Tibia tipi fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boyları ise 195-215-255 mm. ölçüsünde set içerisinde yer alacaktır.
§ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olacaktır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olacaktır.
§ Set içerisinde Kısa-Orta-Uzun boylardan her birinden 1er adet.T Clampli fixatörden orta boyda 1 adet yer alacaktır.
§ Humerus Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır.
§ Humerus Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır.Boyları ise dıştan dışa 190-210-230 mm olmalıdır.
§ Humerus Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 60 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.
§ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 5 mm allen yuvalı olmalıdır.
§ Humerus tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T clamp ve 135° açılı clamp takılabilecek özellikte imalatı yapılmalıdır..Clampler minimum Ø4 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olmalıdır.T başlı humerus tipi fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boylarda olmalıdır.
§ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır..Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olmalıdır.
§ Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır
§ Fixatörler Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda olmalıdır.
§ Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm , orta tipte 40 mm , uzun tipte ise 80 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
§ 135° Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm allen yuvalı olmalıdır.
§ 135° Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerine 1 adet standart clamp diğer ucunda ise e 135° açılı clamp takılmış olmalıdır.Clampler minimum Ø4,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek yapıda olmalıdır.
§ Oynar başlı yapıdaki sistem 20° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır.Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
§ Dynamic Axial Ankle fixator boyu 210 mm distracsiyon mesafesi 40 mm olacak yapıda olmalıdır.
§ Açısal olarak hareket edebilen clamp mekanizması 180° açısal harekete haiz sağ ve sol yönlü fikzasyon yapabilme özelliğine sahip yapıda set içerisinde 1 adet olarak yer almalıdır.
PARMAK FİKSATÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Sistem birden çok bileşenden oluşmalıdır.
§ Sistemin rotu karbon olmalıdır flexible ve sert seçenekleri olmalıdır.
§ Filexible rotun uzunluğu yaklaşık 10 cm olmalıdır.
§ Fleksible rot maksimum 45 dereceye kadar esneyebilmeli
§ Sabit rotun değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.
§ Sistem rot üzerinde kırığın yerine ve şekline göre hareket etmelidir.
§ Sistemin pin tutucuları radio selent ve sert alüminyumdan oluşmalıdır.
§ Sistemin konneklerinde birden fazla şanz çivisi atılmalıdır.
§ Sistemde küçük kemik parçalıkları bir araya toplamak için birden fazla şanz çivisi atılabilmelidir.
§ Sistemin standart rotunda kompression distraksion yapabilmelidir.
§ Sistemde fleksible rot sayesinde iyileşme sürecinde fizik tedaviye imkan vermelidir.
§ Sistemde şanz çivilerinin çapları 1,6 – 2 mm olmalıdır
§ HİBRİT FİKSATÖRLER
§ Sistem rodların ve schanz vidalarının klempler vasıtasıyla birbirlerine bağlanarak alt ve üst ekstremite kırık tespitlerinde kullanılacak yapıda olmalıdır.
§ Sistem tamamen modüler olmalı, ilave modüller sayesinde Ayak bileği, Proksimal Tibia, Distal Tibia, Knee Fusion, Hip Arthrodesis ve Hip Distractiongibi uygulamalarda kullanılabilmelidir.
§ Sistem Femur ve Tibia bacak uzatmalarında kullanılabilir olmalıdır.
§ Rodlar 5-8-11 mm çapında ve 75 mm ile 500 mm arasında uzunlukta ve karbondan yapılmış olmalıdır.
§ Shanz vidaları 3-4-5-6 mm çapında 100 ve 300 mm uzunluğunda çelikten yapılmış olmalıdır.
§ Sistemde Aliminyumdan imal edilmiş shanz-rod ve rod-rod klempleri bulunmalıdır.
§ Fiksatörün özel klemp seçenekleri olmalıdır.
§ Sistem içerisinde bükülmüş rodlar ve hibrit halkalar bulunmalıdır.
§ Fiksatör distraksiyon/kompresyon ünitesi olmalı ve distraksiyon veya kompresyon yapabilmelidir.
§ Sistem daha küçük veya daha büyük fiksatör sistemleri ile çok boyutlu olarak entegre çalışabilmeldir.
§ Ürünlerin kullanımı ve saklanması için gerekli olan gerekli sterilizasyon kabı ve cerrahi aletleri içeren ayrı bir set malzeme kullanımı süresince hastanede tutulmalıdır.
35.GRUP-ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ VİDALAR
KİLİTLİ MİNİ PLAK VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
§ Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
§ Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
§ 1.5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
§ a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
§ b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.
§ c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 , 3 ve 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.
§ d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.
§ e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır.Ao kilitli olmalıdır.
§ 2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
§ a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
§ b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
§ c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
§ d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
§ 6-2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
§ a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
§ b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
§ c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
§ d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
§ 7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
§ a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
§ b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
§ c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
§ d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
§ e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
§ 1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir.Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
§ 2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
§ 2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
§ 2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
§ El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,1 adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida,1 adet klemb,1 adet kemik klembi,1 adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı,1 adet vida cımbızı bulunmalıdır.
KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ 1-Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-Intracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5th metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
§ 2-Vidalar kanüllü, tam yivli başsız Self Drilling özelliğinde olmalıdır.
§ 3-Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
§ 4-Setteki 2.0mm vidalar kanülsüz yapıda olmalıdır.
§ 5-Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
§ 6-Bütün vidalar self-drilling uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
§ 7-Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidalar tek konteynır içinde olmalıdır.
§ 8-Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6Al4V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.
§ 9-Gerektiğinde scaphoid için perkütan vida gönderme klavuzu ile kullanılabilir yapıda olacaktır.
§ 10-Vidalar aşağıdaki çaplarda ve boylarda olmalıdır;
§ 2.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
§ 8mm-16mm arası 1'er mm artarak 16mm-30mm arası 2'şer mm artarak 16 boy olmalıdır.
§ 3.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
§ 16mm-50mm arası 2'şer mm artarak 18 boy olmalıdır.
§ 4.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
§ 16mm-40mm arası 2'şer mm artarak 40mm-60mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
§ 5.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
§ 20mm-100mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
§ 6.0-6.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
§ 25mm-120mm arası 5'şer mm artarak 20 boy olmalıdır.
§ 7.3mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
§ 40mm-120mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
§ 11-Tüm vidalar tek konteynır içinde kapaklı peeg yapıda tepside her boydan 2 şer adet şeklinde dizili olmalıdır.
BiORESORBABLE PİN YİVLİ/YİVSİZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Bioabsorbable pinler %100 de poli (70/30; L/DL) laktitten yapılmış olmalıdır.
§ Her absorbable pin aynı molar kütleye sahip olmalıdır.
§ Her ürün çifte yalıtılmış şekilde paketlenmiş ve etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
§ Pin, keski ile istenilen uzunluğa ayarlanabilir olmalıdır.
§ Çapı 2.0 ve 2.4 mm olmalıdır.
§ Boyu 60 mm olmalıdır.
§ Bioresorbable pin, (alçı, koşum, dış sabitleme aleti vb) uygun immobilizasyona ek olarak, epifizyal plak, osteotomi, artrodezi ve fraktür olmuş kemiklerin hizalanıp, sabitlenmesinde kullanılabilir olmalıdır.
§ Mülkiyeti yüklenici firmada olmak üzere, firma 2.0 mm ve 2.4 mm özel yapım pin pusher çakma setini beraberinde getirecektir.
BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM KANÜLLÜ/KANÜLSÜZ VİDA TEKNİK
ŞARTNAMESİ
§ Ürün bio-emilebilir kanüllü/kanülsüz vida olarak magnezyum metalinden yapılmış
§ olmalıdır.
§ Ürün non-toxic yapıda olmalı ve çevre dokulara uyum sağlamalıdır.
§ Ürünün mukameveti diğer bio-emilebilir implantlardan daha yüksek olmalıdır ve
§ istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını sunmalıdır.
§ Ürün osteokondaktif özelliğe sahip olmalıdır ve homojen bir şekilde hastanın kendi
§ dokusuna dönüşerek kemik oluşumunu desteklemelidir.
§ Ürünün histolojik görüntülerinde yüzeyinde ve absorbe olmuş kısımlarında kemik
§ oluşumu gözlenebilmelidir.
§ Ürün vücut içerisinde iki yıl içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez
§ implant çıkarımı ameliyatını önlemelidir.
§ Ürün kemik yapısına benzer bio-mekanik yapısı sayesinde kemik yapısında
§ bozulmaya sebep olmamalıdır.
§ Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.
§ Ürün kırıklar ve osteotomiler sonrası kemik devamlılığını yeniden oluşturmak
§ amacıyla (osteosentez) ve ayrıca psödoartroz tedavisinde (tekrar osteotomi)
§ kullanılabilir olmalıdır.
§ Ürün yalnızca tek seferlik kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
§ İlgili boyutuna göre çocuk, genç ve yetişkinlerde kemiklerin ve kemik
§ fragmanlarının adaptasyon ve egzersiz-stabil fiksasyonunda kullanılabilir olmalıdır.
§ Küçük-orta ölçekli kemikler ve kemik fragmanlarının eklem içi ve eklem dışı
§ kırıkların da kullanılabilmelidir.
§ Küçük-orta ölçekli kemikler ve küçük ölçekli eklemlerde artrodez, osteotomi ve
§ psödoartrozda kullanılabilmelidir.
§ Ligament ve tendonların küçük kemikli avülsiyonların da kullanılabilmelidir.
§ Parmak kemikleri, metakarpada kullanılabilmelidir.
§ Radial ve ulnar stiloid proçesde kullanılabilmelidir.
§ Kapitulum ve radius başı ameliyatlarında kullanılabilmelidir.
§ Osteokondritis dissekansda kullanılabilmelidir.
§ Karpal, metakarpal, tarsal ve metatarsalda kullanılabilmelidir.
§ Humerus epikondilde kullanılabilmelidir.
§ Halluks valgus düzeltmelerinde kullanılabilmelidir.
§ Distal tibiada kullanılabilmelidir.
§ Kalkaneus, talus ve metatarsusta kullanılabilmelidir.
§ Kemik fragmanlarının tekrar fiksasyonu Proksimal humerusda kullanılabilmelidir
§ Kemik fragmanlarının tekrar fiksasyonu Distal femurda kullanılabilmelidir.
§ Kemik fragmanlarının tekrar fiksasyonu Proksimal tibiada kullanılabilmelidir.
§ Boyutları 2.0 (çap 2.0mm-Baş çapı 2.5mm) 8-24 mm (2mm’lik kademelerle)
§ kanülsüz olmalıdır.
§ Boyutları 2.7 (çap 2.7mm-Baş çapı 3.5mm-Klavuz tel 1.0 mm) 10-34 mm (2mm’lik
§ kademelerle) kanüllü olmalıdır.
§ Boyutları 3.2 (çap 3.2mm-Baş çapı 4.0mm-Klavuz tel 1.2 mm) 10-40 mm (2mm’lik
§ kademelerle) kanüllü olmalıdır.
§ Ürünün ameliyat setleri 2.0-2.7 ve 3.2 olmalıdır
BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ
§ Ürün bio-emilebilir kemik çivisi(pin) olarak magnezyum metalinden yapılmış olmalıdır.
§ Ürün non-toxic yapıda olmalı ve çevre dokulara uyum sağlamalıdır.
§ Ürünün mukavemeti çelik ya da titanyum kemik çivisi kadar yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını sunmalıdır.
§ Ürün kırıklar, kemik avülsiyon kırıklarının tedavisi, kemik fragmanlarının ve osteokondral fragmanların tekrar fiksasyonu sonrası hafif yüklü ve stabil formlu bir kemik devamlılığının yeniden oluşturulmasını desteklemelidir.
§ Ürün birleştirilen kemik kısımlarının, repozisyondan kemiğin iyileşmesine kadar olan süreçte operatif splintlenme yoluyla anatomik retansiyonunu yapmalıdır.
§ Ürünün histolojik görüntülerinde yüzeyinde ve absorbe olmuş kısımlarında kemik oluşumu gözlenebilmelidir.
§ Ürün vücut içerisinde iki yıl içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez kemik çivisi çıkarımı ameliyatını önlemelidir.
§ Ürün kemik yapısına benzer bio-mekanik yapısı sayesinde kemik yapısında bozulmaya sebep olmamalıdır.
§ Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır.
§ Ürün yalnızca tek seferlik kullanım için tasarlanmış̧ olmalıdır.
§ İlgili boyutuna göre çocuk, genç ve yetişkinlerde kemiklerin ve kemik fragmanlarının veya osteokondral adaptasyon veya mobiizasyon stabilitesi sağlayan fiksasyonu için kullanılabilir olmalıdır.
§ Kemik fragmanları ve küçük kemiklerde eklem içi ve eklem dışı kırıkların da kullanılabilmeli.
§ Küçük kemikler ve eklemlerde artrodez ve osteotomilerde kullanılabilmeli
§ Küçük kemik ligament ve tendon yırtıklarında kullanılabilmeli
§ Osteokandral kırıklar ve diseksiyonlar da kullanılabilmeli
§ Parmak kemikleri, metakarpaller de kullanılabilmeli
§ Osteokondritis dissekans da kullanılabilmeli
§ Karpal, metakarpal, tarsal ve metatarsal da kullanılabilmeli
§ Ulnar ve radial stiloid süreçler de kullanılabilmeli
§ Kapitulum humeri ve kaput radilin de kullanılabilmeli
§ Pipkin kırıklarında kullanılabilmeli
§ Metafizer Radius ve ulna kırıklarında kullanılabilmeli
§ Halluks valgus düzeltmelerin de kullanılabilmeli
§ Boyutları 1.5 (Başlık 2.5mm-Başlık yüksekliği 1.0 mm-Şarft 1.5mm) 8-30 mm (2mm’lik kademelerle)
§ Boyutları 2.0 (Başlık 3.0mm-Başlık yüksekliği 1.0mm-Şaft 2.0mm) 8-40 mm (2mm’lik kademelerle)
§ Boyutları 2.7 (Başlık 4.0mm-Başlık yüksekliği 1.1mm-Şaft 2.7mm) 12-50 mm (2mm’lik kademelerle)
§ Boyutları 3.2 (Başlık 5.0mm-Başlık yüksekliği 1.3mm-Şaft 3.2mm) 12-50 mm(2mm’lik kademelerde)
§ Ürünün ameliyat setinde 1.5-2.0-2.7 ve 3.2 boylara uygun olmalıdır.
HALLUKS VALGUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Plaklar proksimal,metatarsal osteotomi ile halluks valgus deformitesinin giderilme tedavisinde uygulanan açık veya kapalı kama proksimal metatarsal osteotomisinde , proksimal metatarsal modifiye edilmiş chevron osteotomisinde , distal metatarsal kresentik osteotomisinde , lapitus /tmt füzyonunda veya birincil metatarsal füzyon yöntemlerinde kullanım için uygun olmalıdır.
§ Plakların kişner veya tel tespiti için iki ,kilitlenebilir self taping özelliğine sahip vidalar için en az dört deliği olmalıdır.
§ Plaklar anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı bulunmalıdır.
§ Plaklar içerisinde tüm boyları ve vidaları cerrahi aletleri ile birlikte bir arada bulunduğu steril edilebilen bir set içerisinde bulunmalıdır.
§ Plaklar kemiğin anatomisine göre set içerisinde bulunan bir aletle değiştirilebilir olmalıdır.
§ Chevron osteotomi plakları sağ ve sol ayrı olmak üzere 33/35/37mm wedge osteotomi plakları sağ ve sol taraflı ayrı ayrı olmak üzere 0/2/4/6 mm seçenekleri olmalıdır.
§ Vidalar ve plaklar kilitlenebilir özelliğe sahip olmalı set içerisinde bulunan 3.0mm kilitli ve 3.5 mm kilitli kanüllü olmak üzere en az iki çapta ve 12mm den 32 mm arasında değişen boylarda her birine ait 4 er vida seçeneği olmalıdır.
§ Tüm plaklar ve vidalar vücut içine uygun titanyum (TiAL6V4) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
§ Tüm plaklar TYPE-II malzeme renginde anodize olmalıdır.
Tüm ürünlerin İSO 9001 ,13485 ,CE belgesi ve üretici firmanın yerli üretici belgesi ne sahip olması aynı zamanda istenildiğinde marka tescili olan bir firma olması gerekmektedir
BTCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
§ Ürün Vasculariteye izin veren birbirine bağlı poroslu bir yapıya sahip olmalıdır
§ Teklif edilecek kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
§ Enjekte kemik grefti , kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,sıvı ve toz kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc,3 cc,5 cc,6cc ve 10 cc formlar’da olmalıdır.
§ Enjkte kemik grefti ,toz formunda ‘da siteril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
§ Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
§ Granül kemik grefti 3 mm size olup, 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
§ Ürün Kemik kusurlarında ,Travma cerrahisinde ,Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
OSTEOKONDÜKTİF ETKİ MEKANİZMALI, BİOFONKSİYONEL SENTETİK FLEXIBLE KEMİK MATERYALİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
§ Kemik materyal; B-TCP Türevi olmalıdır.
§ Ürün; Flexible yapıda olmalıdır.
§ Ürün; Katkı maddesi olarak %17 (± %10) oranında Bovine Collagen içermelidir.
§ Ürün; her tür implante ve kemik defekt alanlarını doldurmada endike olmalıdır.
§ Ürün içeriğinde katkı maddesi olarak bulunan Collagen; “Biyomimetrik Matris” özellikte olmalıdır.
§ Kemik materyali; Osteokondüktif özellikte ve mükemmel bir hücre uyumu içinde olmalıdır.
§ Greft materyalinin içerdiği Bovine Collagen; Trombin-Antitrombin (TAT) kompleksini aktive eden özelliğe sahip olmalıdır.
§ Kemik materyali; içerdiği Bovine Collagen’ in doğal ve yüksek avantajlı etki mekanizması ile kemik uygulama alanında oluşabilecek kanamalarda hemostazı sağlamalıdır.
§ Kemik materyali; Kan, Doku Sıvısı ve Serum ile kullanılabilir olmalıdır.
§ Ürün; kesinlikle Antibiyotik içermemelidir.
§ Kesilebilir, Yumuşak, Hamur Kıvamında ve kolay şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.
§ Kemik greft; birkaç hafta içinde tamamen resorbe olmalıdır.
§ Kemik Materyale ait; Uluslar arası Serbest Satış Sertifikası ve Geri Ödeme belgeleri iştirakçi tarafından ibraz edilmelidir.
§ Kemik materyali; Ülkemiz geri ödeme esaslarına uygun olarak eşlemesi yapılmış ve bu konuda öngörülen tüm evrak, belge ve bilgiyi ibraz edebilir olmalıdır.
§ Kemik Materyal aşağıdaki endikasyonların tamamında kullanılabiliyor olmalıdır
§ Kortiko-spongöz kemik fragmentlerinin çıkarılmasından sonra
§ Tümör rezeksiyonu sonrasında
§ İmplant değişimlerinden sonra (Revizyonlarda)
§ Diz ve kalça protezinde traşlanan bölgelerde
§ Omurga birleştirme ameliyatlarında
§ Birleşmenin sağlanmadığı durumlarda
§ Cerrahi spondilozlarda
§ Psodoartroz vakalarında
§ Osteosentez cerrahi ile ve iç fiksasyon yöntemiyle tedavi edilen kırıklarda
§ Kemik materyali; Işık, Su ve Hava geçirmeyen çift kat Alüminyum Folyo ile paketlenmiş ve BETA ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır.
§ Kemik materyali; 3,5x6x0,6cm, 7x11x0,6cm ve 1x1x1cm (± %10) ölçülerinde sunulabilmelidir.
36. GRUP TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ
İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER
1.2.3.4.KALEM-TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Çiviler, femurun öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik eğimli olmalıdır.
§ Çivinin ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
§ Femur çivileri 10 mm.,11 mm., 12 mm., 13 mm., 14 mm., çaplarında ve 320 mm., 340 mm., 360 mm., 380 mm., 400 mm., 420 mm., 440 mm., 460 mm., 480 mm. boylarında olacaktır.
§ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
§ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
§ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
§ Femur çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Femur end cup tek tip, ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için allen yuvası açılmış olmalıdır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.
§ Vida anma ölçüleri 5mm. çapta 25 mm.,30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodizekaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
§ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 5mm. çapta 25 mm.,30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
5.6.7.8 -KALEM TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Çivilerin proxımal ucu 150 öne eğimli olacaktır.
§ Çivilerin ve çakma aparatının ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
§ Tibia çivileri 8 mm., 9 mm., 10 mm., 11 mm., 12 mm., çaplarında ve 280 mm., 300 mm., 320 mm., 330 mm., 340 mm., 350 mm., 360 mm., 370 mm., 380 mm., boylarında olacaktır.
§ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
§ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
§ Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.
§ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
§ Tibia çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Tıbia end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ cKafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için allen yuvası açılmış olmalıdır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodizekaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
§ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm ve 4,5mm. çapta 25 mm.,30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
9.10.11.12.KALEMLER TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Çivilerin proxımal ucu 50 yana eğimli olacaktır.
§ Çivinin (7mm ve 8mm çaplı çiviler hariç) ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
§ Humerus çivileri 7 mm., 8 mm., 9 mm., 10 mm., çaplarında ve 180 mm., 200 mm., 220 mm., 240 mm., 260 mm., 280 mm., 300 mm., boylarında olacaktır.
§ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
§ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
§ Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.
§ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
§ Humerus çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Humerus end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için allen yuvası açılmış olmalıdır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodizekaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
§ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm çapta 22 mm., 24 mm., 26 mm., 28 mm., 30 mm., 32 mm., 34 mm., 36 mm., 38 mm., boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
§ Malzemesi ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) standardına uygun titanyum olacaktır.
§ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
§ Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.
§ Vida anma ölçüleri 4mm. çapta 34 mm., 36 mm., 38 mm., boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
13.14.15.16. KALEMLER-TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan çiviler 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
§ Proximal Femur çivileri femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup 5° açılı olarak uygun anatomik yapıda set içerisinde yer almalıdır.
§ Proximal Femur çivileri Ø10-Ø11-Ø12 çaplarında ve her çap için 200mm-240mm-280mm-320mm boyunda olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.
§ Titanyum Pfn çivilerinin çaplarının ve boylarının birbirinden ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
§ Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi gövdesinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer almalıdır. Bolt (End Cup) vidasının takılacağı yivli kısım olmalıdır.Proximal ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarık açılmış biçimde sunulmalıdır.
§ Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak , proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip olmalıdır.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi ile birlikte çakma çıkarma setide gönderilmelidir.
§ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan PFN çivileri ile birlikte proximal kilitleme işlemi için kullanılan Canullated Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden yada 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.
§ Lag Screwler Ø11 çaplarında uçları selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.Ø11 Lag screwler 70-75-80-85-90-95-100-105-110-115-120mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
§ Lag Screwler compresyon 5mm kompresyon yapabilir özellikte olmalıdır.
§ Lag screwler hem kamalı yapıda hemde vida profili yapısında set içerisinde yer almalıdır.
§ Titanyum lag screwler anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
§ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan TPM-PFN çivileri ile birlikte distal kilitleme işlemi için kullanılan Ø5 Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Ti6Al4V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
§ Locking Screwler Ø5mm çaplarında uçları selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
§ Üst kapak vidası olarak bilinen bolt vidaları TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
§ Set içerisinde 4 adet olarak yer almalıdır.
§ Set Screwler Canullated çivilerinin montajından sonra pfn çivileri ile canullated çivisini birbirine monte etmek için kullanılır. TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
37. GRUPKABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI
1-2-3-4- YARDIMCI ÜRÜNLER TROKANTERİK STABİLİZASYON PLAK VE KABLOLAMA SİSTEMİ
§ Cablo ve Sleeve CoCr veya Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.
§ Cablo kırılmaya,kopmaya karşı direnci arttırmak için multiflamen yapıda olmalıdır.
§ Cablo ve Sleeve ince ve kalın kemikler için ayrı ayrı tasarlınmış olmalı,1,6-1,8-2,0mm
kalınlıklarda olmalıdır.
§ Güvenli ve güçlü serkilaj istenilen durumlarda kullanılmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.
§ Ekonomik kullanımı sağlamak amacı ile her kablo en az iki sarma yapabilmelidir.Bunun
için minimum 80cm olmalıdır.
§ Doku aşınmasını engellemek için cablo ve sleeve parçasına yüksek polisaj uygulanmış
olmaldır.
§ Sleeve içerisinden geçişte sorun yaşanmasını önlemek için cablo uçları dağılmaya dirençli
ve düzgün yapısını koruyacak özellikte kapsüllü tipte olmalıdır.
§ Sleeve sıkıştırması esnasında kırılmayı önlemek için merkezden sıkma yapılabilmeli ve
güvenliği tam olmalıdır.
§ Trochanterik Grip,Trochanterik Grip Plaklı ve Düz Cablo Plakları Titanyum materyalinden
yapılmış olmalıdır.
§ Trochanterik Grip Small-Medium-Large olarak 3 Boy olmalıdır.
§ Trochanterik Grip Plak 2-3-5-7-9 delikli olmalıdır.
§ Titanyum Kilitli Proximal Femur Kanca Plak 3-5-7-9-11 delikli olmalıdır.
§ Titanyum Düz Cablo Plak 4-6-8-10-12 delikli olmalıdır.
§ Sistem komple bir set içerisinde olmalıdır
5-6-KALEMLER TROKANTERİK GRİP PLAK ve TROKANTERİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
- Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) alaşımı olmalıdır
- U şekline benzeyen yapısında 2 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivi olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Kullanım sırasında kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.
- Yatay olan üst bölgesinde Politelin band geçeceği en 5 mm genişliğinde kanallar olmalıdır.Plak üzerinde band sistemini plağa bağlayacak şekilde birden fazla dominolar olmalıdır. Uygulama durumuna göre dominolar arasında vida uygulamaya imkân verecek vida delikleri olmalıdır.
- Plak alt kısmı low –contact yapıya sahip olmalıdır.
- Plak en az 4 farklı boyda olmalıdır.
- Sistem poletilen polimer band setiyle birlikte kullanılmaya uygun olmalıdır.
7-8-9- KALEMLERELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ÖZELLİKLERİ
- Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır
- Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
- Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
- Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.
- Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
- EO ile steril edilmiş olmalıdır.
38.GRUP ÇİM.LU-ÇİM.SUZ-ÇİM.SUZ MODÜLER STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZLERİ
1. ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
§ Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentolu, primerve revizyon kalça protezleri 5832-3 Ti6Al4V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
§ Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.
§ Çimentolu stemler, çimento tutunumunu arttırmak için kumlamalı olmalıdır.
§ Çimentolu stemlerin 10 çap seçeneği olmalıdır.
§ Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .
§ Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve olukluolmalıdır.
§ Stemlerin raspaları moduler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.
§ Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
§ Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adetraspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
§ Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
§ Bipolar Cuplar Ø40-42,Ø44,Ø46,Ø48/Ø50,Ø52,Ø54,Ø56,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
§ İstenildiği taktirde Bipolar cuplar Ø43-Ø45-Ø47-Ø49-Ø51-Ø53-Ø55-Ø57 mm çaplarında sete eklenmelidir.
§ Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölcülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
§ Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
§ 28mm moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.
§ Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
- Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış, çimentosuz primer ve revizyon kalça protezleri 5832-3 Ti6Al4V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
- Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.
- Stemin primer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmaküzere extra 2 boy revizyon seçeneği sette olmalıdır.
- Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri Ha.)olmalıdır.
- Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .
- Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve olukluolmalıdır.
- Stemlerin raspaları moduler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
- Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adetraspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
- Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28mm modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
- Bipolar Cuplar Ø40-42,Ø44,Ø46,Ø48/Ø50,Ø52,Ø54,Ø56,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.
- İstenildiği taktirde Bipolar cuplar Ø43-Ø45-Ø47-Ø49-Ø51-Ø53-Ø55-Ø57 mm çaplarında sete eklenmelidir.
- Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölcülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
- Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
- 28mm Moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12,+15 mm ölçülerde en az 7 boy olmalıdır.
- Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
- İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
- İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
§ Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır
ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ VE BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
§ Kalkar Destekli Kalça protezi 9-11-13-15-17 mm ebatlarında ve 35-45-55 mm deplasmanlarında olmalıdır.Protezler deplasman özelliğine göre 185-195-205mm boylarında olmalıdır.
§ Protezlerin boyun kısımları uzun ve 12/14 tapered olmalıdır.
§ Protezlerin kemik içinde kalan kısımlarının tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.
§ Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile cerglage teli ile bağlama imkanı sağlanmalıdır.
§ Protezlerde,şaft ile modüler kürenin oturacağı konik boyun arasındaki açı 135° olmalıdır.
§ Protezlerin schaft kısımları köşeli yapıda olmalıdır.Böylece hasta üzerine takılmasının ardından protezin kemik içerisinde rotasyon hareketini engellemelidir.
§ Kalkar destekli protezler istenirse anatomik yani protezin proximal ucu konkav olan trokanter majorun iç yüzeyine uygun şekilde anatomik eğimli olmalıdır.
§ Anatomik kalkar protezler sağ ve sol yönlü anatomik kıvrımlı biçimde her ölçüden ayrı ayrı olmalıdır.
§ Anatomik kalkar destekli protezlerin boyun anti versiyon açısı 8° olmalıdır
§ Protezlerin üzerinde çakma çıkarama deliği olmalıdır.
§ Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki 28 modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.
§ Bipolar Cuplar 40mm-60 mm çapları arasında 2’şer mm artarak 11 size olmalıdır.
§ İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 41-59 mm çaplarında 2’şer mm artarak 10 size sete eklenmelidir.
§ Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir.Test cupları bipolar cupların ölcülerinde set içerisinde 1er adet olacak şekilde yer almalıdır.
§ Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır.Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.
§ 28 moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.
§ Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde olmalıdır.İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir.
§ Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
§ İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
§ İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
§ Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.
ÇİMENTOSUZ PRİMER MODULAR BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
- Femur Sistemi; stem, proksimal gövde, ve sabitleme cıvatasından oluşmalıdır.
- Çimentosuz stemler modüler kanalda sıkışmayı sağlayacak şekilde konik ve rotasyon önleyici kanallı olmalıdır.
- Stem şaftı porozlandırılmış olmalıdır.
- 14 ila 20 mm olmak üzere 7 ayrı çap ve 115 – 150 – 190mm olmak üzere 3 ayrı boyda olmalıdır.
- Çimentosuz proksimal gövde 4 farklı ölçüde olmalıdır. Gövdenin kumlanmış ve titanyum plazma sprey kaplı çeşitleri olmalıdır. Küre bağlantı koniği 12/14 olmalıdır.
- Stem ile konik geçme ve kilitleme vidası ile bağlantının sağlanabileceği şekilde olmalıdır.
- Boyun açısı 135º olmalıdır.
- Cerrahi sırasında değişiklik yapılmak istendiğinde çıkartmayı kolaylaştıracak tutma kanalları olmalıdır.
- Çektirme vidası gövde ile stemi kilitlemelidir. 4 farklı boyda olmalıdır.
- Cıvatanın kafa kısmında alyan anahtarla sıkılmayı sağlayacak anahtar yuvası bulunmalıdır.
- Modular küre CoCrMo olmalıdır.
- Modüler küre proksimal gövdeye uygun 12/14 konik olmalıdır.
- Çap 28mm modüler küreler 5 boy seçenekli olmalıdır.
- Bipolar kap Malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı veya ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo olmalıdır.
- Bipolar Kap 42 mm. ‘den başlayarak 58 mm. ‘ye kadar 1’er mm. artışla 17 ölçü olmalıdır.
- İçine Lineer Bipolar Insert takılmalıdır.
- Bipolar Kap tüm yüzeyleri parlak olmalıdır.
- Bipolar İnsert malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.
- Bipolar kap içerisine takılı olmalıdır.
- Bipolar kap İç küre kısmı ø28 mm. olmalıdır.
- Bipolar İnsertü metal cup içinde tutunmasını sağlayacak segmanlı kilit sistemi olmalıdır.
BİO EMİLEBİLİR YİVLİ CEMENT TIKACI
§ Ürün PLGA’dan imal edilmiş olup optimum sürede emilebilmelidir.
§ Ürün vücutta herhangi bir reaksiyona yol açmamalıdır.
§ Ürün radyolojik olarak görülebilmeli ve MR uyumlu olmalıdır.
§ 2 yıl içinde tamamen erimeli ve yerini kemik dokuya bırakmalıdır.
§ Teknolojik yiv yapısı sayesinde kemik sabitlemesinde güçlü mukavemet göstermelidir.
§ Biyo emilebilir cement restractörler 3 ayrı çapta olmalıdır.
§ Ürün ebatları 12x30mm , 16x30mm , 20x30mm olmalıdır.
§ Ürün çimentoyu sızdırmamalı ve protez üstünde daha geniş bir alanda yayılımını sağlamalıdır.
§ Ürünlerin TİTUBB,ÜTS kayıtları yapılmış olup CE Belgesi olmalıdır.
39.GRUP
TOTAL KALÇA PROTEZLERİ
1. KISIM:ÇİMENTOSUZ.SUZ MODÜLER STEMLİ TOTAL KALÇA PROTEZLERİ
§ Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.
§ Stemin primer 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak üzere extra 2boy revizyon seçeneği sette olmalıdır.
§ Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .Stemin distali ,stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.
§ Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma+H.A )olmalıdır.
§ Stemlerin raspaları moduler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.
§ Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir..
§ Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adetraspa tutucu, extractor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
§ Acetabular Titanium Metal Shell Ø44,Ø46,Ø48,Ø50,Ø52,Ø54,Ø56,Ø58,Ø60,Ø62 mm çaplarında olmalıdır. Metal Cupların dış yüzeyleri poros kaplı biçimde olmalıdır.
§ Acetabular Metal Shellerin üzeride 3 adet vida deliği olmalıdır.Metal shell lerin bir kısmında, acetabuluma iyi tutunabilmesi için üzerinde ince yiv şeklinde çıkıntılar olmalıdır. Acetabular Liner' ların 28mm-32mm-36 mm moduler headlerle uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır. Acetabular Liner ların 0- 10° ve 20° açılı tip olarak ,shellere uygun ölçülerde bulunmalıdır. Set içerisinde insert'ü ,shell den ayırıcı bir alet olmalıdır.
§ Metal Cuplar ve Insertler Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır. - Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cuplar) ve Liner'lar 28mm-32 mm-36 mm modüler kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış şekilde olmalıdır.
§ 28mm-32mm-36mm moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.
§ Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm küresunulabilmelidir. Acetabular shell denemeleri olmalıdır.Acetabular reamerlar,mafsallı tornavidalar, flexbl driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.
§ Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda self tapping,ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır.Vida boyları 15-20-25-30-35-40-45-50mm şeklinde olmalıdır.
40.GRUP
1.KISIM / A- ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETİ
§ Ön çapraz tamirinde femoral fiksasyonda kullanılmalıdır.
§ 4.5mm X 14mm boyutlarında olmalıdır.
§ Yeni nesil proximalden grefti çekerek fiksasyon sağlamalıdır.
§ Tünel içerisinde ilerlemesi ve cortex üzerine tatbiki için üzerinde hazır halde 1 adet #5 numara güçlendirilmiş sütür bulunmalıdır. Ayrıca greftin asılıp femoral tünele tatbikini kilitlenebilir özellikte #5 numara güçlendirilmiş sütürü mevcut olmalıdır.
§ İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
§ İmplant üzerinde açılı özellikte ve greft sıkıştırıcı sütürlerin geçmesini ve üstün fiksasyon sağlayan 1 adet delik bulunmalıdır.
§ Hem yumuşak doku greftleri; hem de BTB greftler ile kullanıma uygun olmalıdır.
§ İmplantın bazı opersyonlar için uzatma parçası olmalıdır. 6mm x 21mm boyutundaki bu parça ile geniş femoral tüneller için de fiksasyon sağlayabilmelidir.
§ İnterference vidaları PLLA (Poly-L Lactic Acide) materyalden imal edilmiş olmalıdır.
§ 7, 8, 9, 10 ve 11m çaplarında ve 20, 25 ve 30mm uzunluğunda ve 10mm, 11mm çapında 30 ve 35mm uzunluğunda olmalıdır.
§ Kanüllü yapıda olmalıdır.
§ Steril tek kullanımlık paketler halinde bulunmalıdır.
§ Yuvarlak ve yarım küre şeklinde baş kısmı olmalı ve yivleri grafti kesmeyecek şekilde üretilmiş olmalıdır. 10mm ve 11mm çaplı olan interference vidaları başsız yapıda da olabilir.
§ Eriyebilir özellikte olmalıdır.
§ Vida iç çapı 1mm olmalıdır.
§ Çakma seti ile birlikte set halinde her ameliyat öncesi ameliyathaneye teslim edilmelidir.
§ Yumuşak doku veya ligamentfiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
§ U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.
§ Ayak uzunluğu 16,5 ile 20mm arası olmalıdır.
§ Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
§ Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.
§ İç genişliği 8mm, 10mm olmalıdır.
§ Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.
§ Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
§ Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
§ Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
§ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
§ 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
§ Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
§ Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
§ Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
§ Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
§ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
§ Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
§ 2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
§ 3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
§ Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.
§ Ultra High Molecular Weight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.
§ Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 4 yıl miadı bulunmalıdır.
§ #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.
§ En az 95cm uzunluğa sahip olmalıdır.
§ Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.
§ Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.
§ Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
§ Çapı 2,4mm olmalıdır.
§ Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.
§ Tekli kutularda bulunmalıdır.
§ Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.
§ Flexible özellikte olmalıdır.
§ Boyu maksimum 36cm olmalıdır.
§ Çapı eriyebilir ve biyokompozit vidalar için 1.1mm; titanyum vidalar için ise 1.5mm olmalıdır.
41.GRUP ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SÜTÜR ANCHOR - TİTANYUM (5.0mm)
§ Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
§ Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
§ İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
§ Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
§ Vida dış gövde çapı 5,0mm olmalıdır.
§ Anchor önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalıdır.
§ İmplantlara bağlanan sütürler 2 adet UHMWPE özellikte olup; iki farklı renkte olmalıdır.
§ İmplantlarınsütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
§ Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
§ Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE (1.3mm – 1.8mm – 2.8mm)
§ Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
§ Softankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.
§ Softankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.
§ Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.
§ Softankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.
§ Softankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.
§ Softankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.
§ Softankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.
§ Softankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.
§ Softankorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ – ŞEFFAF
§ 5,0 mm, 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.
§ 75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.
§ Şeffaf olmalıdır.
§ Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.
§ Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır.
§ Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.
§ Obturatoru ile birlikte verilmelidir.
§ Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.
§ Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.
SÜTUR TAŞIYICI İĞNE NİTİNOL
§ İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.
§ İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.
§ İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.
§ İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.
§ İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.
§ Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.
§ İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT:AE2410)
§ Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
§ Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
§ Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
§ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
§ 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
§ Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
§ Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
§ Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposiblekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
§ Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
§ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
§ Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
§ 2,5mm’ likproblarchondroplasty ve hyalinecartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
§ 3,2mm’ likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
42.GRUP BANKART KILIF ONARIMI MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SÜTÜR ANCHOR - TİTANYUM (5.0mm)
§ Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
§ Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
§ İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
§ Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
§ Vida dış gövde çapı 5,0mm olmalıdır.
§ Anchor önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalıdır.
§ İmplantlara bağlanan sütürler 2 adet UHMWPE özellikte olup; iki farklı renkte olmalıdır.
§ İmplantlarınsütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
§ Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
§ Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE (1.3mm – 1.8mm – 2.8mm)
§ Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
§ Softankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.
§ Softankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.
§ Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.
§ Softankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.
§ Softankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.
§ Softankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.
§ Softankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.
§ Softankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.
§ Softankorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ – ŞEFFAF
§ 5,0 mm, 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.
§ 75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.
§ Şeffaf olmalıdır.
§ Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.
§ Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır.
§ Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.
§ Obturatoru ile birlikte verilmelidir.
§ Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.
§ Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.
SÜTUR TAŞIYICI İĞNE NİTİNOL
§ İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.
§ İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.
§ İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.
§ İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.
§ İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.
§ Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.
§ İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT:AE2410)
§ Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
§ Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
§ Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
§ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
§ 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
§ Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
§ Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
§ Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposiblekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
§ Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
§ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
§ Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
§ 2,5mm’ likproblarchondroplasty ve hyalinecartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
§ 3,2mm’ likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
43.GRUP SLAP KILIF ONARIMI MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SÜTÜR ANCHOR - TİTANYUM (5.0mm)
§ Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
§ Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
§ İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
§ Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
§ Vida dış gövde çapı 5,0mm olmalıdır.
§ Anchor önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalıdır.
§ İmplantlara bağlanan sütürler 2 adet UHMWPE özellikte olup; iki farklı renkte olmalıdır.
§ İmplantlarınsütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
§ Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
§ Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE (1.3mm – 1.8mm – 2.8mm)
§ Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
§ Softankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.
§ Softankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.
§ Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.
§ Softankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.
§ Softankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.
§ Softankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.
§ Softankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.
§ Softankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.
§ Softankorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ – ŞEFFAF
§ 5,0 mm, 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.
§ 75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.
§ Şeffaf olmalıdır.
§ Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.
§ Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır.
§ Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.
§ Obturatoru ile birlikte verilmelidir.
§ Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.
§ Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.
SÜTUR TAŞIYICI İĞNE NİTİNOL
§ İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.
§ İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.
§ İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.
§ İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.
§ İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.
§ Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.
§ İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT:AE2410)
§ Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
§ Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
§ Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
§ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
§ 0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
§ Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
§ Frekansları 0 – 500 Khz arası olmalıdır.
§ Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposiblekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
§ Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
§ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
§ Ablasyon dereceleri 25 – 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
§ 2,5mm’ likproblarchondroplasty ve hyalinecartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
§ 3,2mm’ likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
44.GRUP ANCHOR SUTUR VE İMPLANTLARI
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 3,5-5,0MM TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Ankor vidasının çapı 3,5mm-5,0mm olmalıdır.
§ İplikli ankor; bir adet vida,vidadan geçmiş 4 iplik,4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.
§ Ankor vidasının hammaddesi Titanium 6Al-5V ELI olmalıdır.
§ Ankor vidasının yiv derinliği ‘’pull-out’’ riskini minimize edecek şekilde derin olmalıdır.
§ Ankor vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun ‘’self-drilling’’ ve ‘’self-taping’’ özellikte olmalıdır.
§ 4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.
SÜTÜR ANCHOR – UHMWPE ( 1.8mm )
§ Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
§ Soft ankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen ( UHMWPE ) bileşeninden oluşmalıdır.
§ Soft ankor BANKART – SLAP ve BICEPS onarımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için self-tapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.
§ Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.
§ Soft ankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.
§ Soft ankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.
§ Soft ankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.
§ Soft ankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürleme işlemine olanak vermelidir.
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 2,0MM TEKNİK ÖZELLİKLERİ
§ Ambalaj bir yüzü PVC Kaplı olmak üzere iç içe iki poşetli ve steril halde olmalıdır.
§ Dıştaki ambalajın yüzeyinde malzemenin büyüklüğü, son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalı.
§ Anchor suturu çift iğneli olmalıdır.
§ Anchor, yumuşak dokuyu kemiğe, kemiği kemiğe, ve tendonu tendona tutturmaya yarayan güçlendirilmiş özel sütur materyaline sahip olmalıdır.
§ Ürün vidalı/çapalı/kanatlı tasarıma sahip olup kolay ve pratik implante edilebilir olmalıdır.
§ Ürün drillemeye gerek duymadan direkt olarak çakma ve vidalama yöntemi ile uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.
§ Anchor titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
§ Anchor, etilen oksit gazı ile steril edilmiş ve malzeme ambalajı bozulmamak şartıyla en az 5 yıl saklanabilir özellikte olmalıdır.
§ Anchorun tutucu ve gönderici tornavidası anchor ucuna takılmış vaziyette anchorla aynı ambalaj içerisinde steril vaziyette olmalıdır.
§ Anchor güçlendirilmiş sutur uzunluğu en az 90 cm olmalıdır.
§ Anchor en az 3.5mm, 2.3mm,2.0mm, arasında boy seçenekleri olmalıdır.
§ Ürünün Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı bulunmalıdır.
ENJEKTE EDİLEN DOKU VE KEMİK REKONSTRİKTÜF MATERYALİ
§ Ürün steril olmalıdır.
§ Ürün 10 cc enjekte edilebilir olmalıdır.
§ Calcium fosfat ve chitosan içerikli olmalıdır.
§ Ürün Anti İnflamatuar etkiye sahip olmalıdır.
§ Kemik , kıkırdak ve dokuda yenileyebilir etkiye sahip olmalıdır.
§ Ürün steril enjektabl içinde kullanıma hazır jel formatında olmalıdır.
§ Ürün İntra-Artiküler olarak kullanıma uygun olmalıdır.
§ Raf ömrü 3 yıl olmalıdır.
§ Ürün CE sertifikasına sahip olmalıdır.
§ Ürünün bilimsel yayınları olmalıdır.
§ Ürün oda sıcaklığında saklanmalıdır.
§ Ürün resmi kurumlarda onaylı ve geri ödeme kapsamında olmalıdır.
LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ
- Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
- U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.
- Ayak uzunluğu 20mm olmalıdır.
- Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
- Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.
- İç genişliği 8 mm olmalıdır.
- Steril paketlerde olmalıdır.
- Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.
BİO İNTERFERENCE SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
- Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı
§ Üretim maddesi PLDLLA yapıda olmalı
§ Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı
§ Dış çaplar (6,7, 8, 9,10mm 20-25-30mm), (11 mmx 30mm) aralığında boyları olmalı
§ Yivler aralığı2 mm olmalıdır
§ Tümü yivli olmalı ve düz ve yuvarlak başlı seçeneği olmalıdır.
§ Kanüllü olmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI RF PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
- Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
- Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
- Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
- Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
- 45,70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
- Probların çapları 2,3mm ile 3,1mm arası olmalıdır.
- Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir.
- Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
- Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
45.GRUP ALT EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR
1)Serbest açılanabilen Kilitli Geniş Bone Plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 6 delikten başlamalı 18 delik’e kadar 1 rer ve 2 şer artarak gitmelidir.
- Plağın kalınlığı 5,3mm, genişliği 17,8mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine 5.0mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Femoral Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
2)Serbest açılanabilen KilitliDar Bone Plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 4 delikten başlamalı 16 delik’e kadar 1 rer ve 2 şer artarak gitmelidir.
- Plağın kalınlığı 4,3mm, genişliği 13,5mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine 5.0mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Tibia Humerus Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
3 )Serbest açılanabilen proximal femoral plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 5.7.9.11.13delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
- Plağın kalınlığı 3mm,5mm genişliği 19mm,30mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Femur proximal fragment fractures & deformities. Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme
4 )Serbest açılanabilen Distal Lateral Femur Plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 5.7.9.11.13delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
- Plağın kalınlığı 3.2mm,5.5mm genişliği 16mm,33mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine 5.0mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Femoral Distal diaphysis fragment kırıkları and deformitelerde kullanılmalıdır.
- Radyolesen Guide sistemi ile kullanılan seti de olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
5 )Serbest açılanabilen tibia proksimal medial plak
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 4.6.8.10.12.14.16.delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
- Plağın kalınlığı 4mm, genişliği 13.5mm, 30mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Tibial proximal medial fragment fractures, diaphysis fractures and deformities kırıklarında kullanılabilir olmalıdır.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
6 )Serbest açılanabilen Proksimal Lateral Tibia Plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 5.7.9.11.13.delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır..
- Plağın kalınlığı 3.5mm,4.5mm genişliği 16mm,20mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine 5.0mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Tibia Proksimal, diaphysis fragment kırıkları and deformitelerde kullanılmalıdır.
- Radyolesen Guide sistemi ile kullanılan seti de olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır
7 ) Serbest açılanabilen Distal Tibia Lateral plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Size’lar 2.4.6.delik aralıklarında sağ ve sol şeklinde olmalıdır.
- Plağın kalınlığı 3mm, genişliği 16mmolmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, ‘lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Tibial distal lateral fragment fractures, diaphysis fractures and deformities.Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Plak üzerinde ref numarası, tutam numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
8 )Serbest açılanabilen distal tibia medial plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Plak Tibia distal Medial bölgeye uyumlu üretilmiş ve sağ ve sol seçenekli anatomik yapıda olmalıdır.
- Size’lar 6.8 delik olmalıdır.
- Plak’ı sabitlemek için proksimal kısımda 1 adet kirsner deliği distal kısımda 1adet olmalıdır
- Plak’ın distal kalınlığı 2mm proximal kalınlığı 4mm olmalıdır. Delik aralığı 15mm olmalıdır.
- Plak’da malleolar bölgede en az 9 farklı delik olmalıdır.
- Plak distalinde medial malleoların en distalini fiske edebilmek amaçlı açılı bükülmeye musait delik yapısı dizayn edilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılmalı.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Tibial medial fractures&shaft.Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
9 ) Serbest açılanabilen 4,5 T plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Size’lar 3.4.5.6 delik arasında olmalıdır.
- Plak, tibia proksimal medial bölgede fiksasyon amaçlı kullanılmak üzere T şeklinde ve anatomik yapıda olmalıdır.
- Açılı serbest vida gönderimine uygun delik yapısında dizayn edilmiş olmalıdır.
- Plağın kalınlığı 3.2mm, genişliği 17mm,35mm olmalıdır. Delik aralığı19mm olmalıdır.
- Plağı sabitlemek için proksimal kısımda 2 Kirschner (K teli) deliği olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Proximal humerus fracture & Proximal tibia fracture Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
10 )Serbest açılanabilen L- plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Size’lar 3.4.5.6 delik yapısında sağ ve sol şeklinde olmalıdır.
- Plağın kalınlığı 3.2mm, genişliği 16mm,35mm olmalıdır. Delikler bir birlerine 19mm aralığında olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak üzerinde 5,0 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, lot numarası, üretici firmanın markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- 5mm Kilitli vidalar 14mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mmve 5 şer mm aralıklarla aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 5.0mm Spongize vidalar14mm ile 120mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- DCP deliklerde 4.5mm ve 5.0mm, 6.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Tibial proximal lateral fragment fractures & deformities. Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
46.GRUP ÜST EKSTREMİTE KIRIKLARI İÇİN SERBEST AÇILANABİLEN TİTANYUM PLAKLAR
11-12 )Serbest açılanabilen distal radius Volar plate, distal radius Dorsal plate, Düz stoloid plate
- Plak radius distal volar anatomik yapısına uygun ve sağ ve sol seçenekleri olmalıdır
- Plak kalınlığı 2.0mm olmalıdır.
- Plağın genişliği shaft kısmında 7.5mm ve baş kısmında 24mm olmalıdır.
- Size’lar ,3,4,5 delikli olmalıdır. Delik genişliği 8mm olmalıdır.
- Volar Plak Distalinde 8 delik olmalıdır.
- Volar Plak distaline takılan guide yardımı ile vidaları istenilen açıda gönderebilir olmalıdır.
- Volar Plak distalinde steloide vida açılı olarak gönderilebilmelidir.
- Plak radius dorsal anatomik yapısına uygun ve sağ ve sol seçenekleri olmalıdır
- Plak kalınlığı 2.0mm olmalıdır.
- Plağın genişliği shaft kısmında 7mm ve baş kısmında 13mm olmalıdır.
- Size’lar 4 delikli olmalıdır. Delik genişliği 8mm olmalıdır.
- Plak radius posterior da kullanılmaya uygun düz olmalıdır.
- Size’lar 6 delikli olmalıdır. Delik genişliği 8mm olmalıdır.
- Plak’da dinamik compression yapmaya müsait DCP delik olmalıdır,
- Plak’da 2.0mm VE 2,5 ’lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir
- 2.0mm ve 2.5mm Kilitli vidalar 8mm ile 34mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Fixation of complex intra - and - extra - articular fractures andosteotomies of the distal radius and other small bones.Fixation of intra – and – extra articular fractures of distal radius. Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
13 )Serbest açılanabilen 1/3 tübüler plak
- 1/3 tübüler kilitli plağın 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 delikli seçenekleri olmalıdır.
- 1/3 tübüler kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı, vidalar 1/3 tubular plaklara drill sleeve guide kullanılarak, yerleştirilmelidir. Küçük insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plak üzerinde kilitli delikleri, kilitleme yapabilmesi için kilitleme delikleri bulunmalıdır. Kilitleme delikleri operasyon sırasında kilitleme deliklerinin yivlerin bozulmaması ve diş kapmaması için kombi şeklinde değil birbirinden ayrı olmalıdır. Dolayısıyla kilitleme delikleri tam daire şeklinde ful yivli olmalıdır.
- 1/3 tübüler plakların kalınlığı 1.2mm 2.0mm arası, genişliği 11mm, hole genişliği12mm, olmalıdır.
- 1/3 tübüler kilitli tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavidalar olmalıdır. 1/3 Tübüler kilitli plak 3.5mm ve 2.7mm kilitli vidalarla ve 3.5mm ve 2.7mm kortikal vidalarla kullanılmalıdır. Kilitli vidalar istenildiğinde 15 derece’ye kadar sağa15 derece’ye kadar sola açılı atılabilir olmalıdır.
- 1/3 tübüler kilitli plaklar düşük profilleri sayesinde yumuşak doku ve tendon iritasyonlarını engellemelidir.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.
- 1/3 tübüler plak üzerine dinamizasyonu artırmak amaçlı boş kalan vida deliklerini doldurmaya yarayan spacer takılabilmeli.
- 1/3 tübüler plak üzerinde periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılmalı.
- Çakma setinde cerrahide kullanılmak üzere kemik forcepsleri ve retractörler olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
14 )Serbest açılanabilen Distal Humerus lateral plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Plak humerus distal lateral anatomik yapısına uygun, sağ ve sol seçenekleri olmalıdır.
- Plak kalınlığı 3.0mm olmalıdır.
- Plağın genişliği shaft kısmında 11mm, baş kısmı 22mm olmalıdır.
- Size’lar, 3.5.7.9.14 delikli olmalıdır. Delik aralığı 15mm olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Intra-articular fractures of the distal humerus comminuted supracondylarfractures, osteotomies, and nonunions of the distal humerus. Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
15 )Serbest açılanabilen Distal Humerus medial plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Plak humerus distal medial anatomik yapısına uygun olmalıdır.
- Plak kalınlığı 2.7mm ile 3mm olmalıdır.
- Plağın genişliği shaft kısmında 11mm olmalıdır.
- Size’lar, 3.5.7 delikli olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tentonları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Intra-articular fractures of the distal humerus comminuted supracondylarfractures, osteotomies, and nonunions of the distal humerus..Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
16)Serbest açılanabilen Proksimal Humerus plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Plak kalınlığı 2.7mm ile 4mm olmalıdır.
- Plağın genişliği shaft kısmında 12mm ile proksimal kısımda 20mm olmalıdır.
- Size’lar, 3.5.6.7.8.9.12 delikli olmalıdır.
- Plak humerus Proksimal Humerus anatomik yapısına uygun olmalıdır.
- Plak’ın Proksimal kısmında humerus basına giden en az 8 delik olmalıdır.
- Plak’ın Proksimal kısmındaki delik yapısı en az dört farklı açıda locking cortical screw atabilmeye uyumlu olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine 3.5mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak’ta 2.7mm’lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Plak’da distal uc noktası inceltilmiş olmalıdır.
- Plak’ı sabitlemek için proximal kısımda farklı noktalarda en az 11 kirschner deliği olmalıdır.
- Plak kemik metphyseal kısmına anatomik olarak dizayn edimliş ve üretilmiş olmalı.
- Plak Indicated for fractures and fracture dislocations, osteotomies andnonunions of the proximal humerus, particulary for patiens with osteopenic bone kırıklarında kullanılabilir olmalıdır.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
17 )Serbest açılanabilen Fibula plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Plak fibula kemiğine uyumlu üretilmiş ve sağ ve sol seçenekli anatomik yapıda olmalıdır.
- Size’lar 4.5.6.7 delikli olmalıdır.
- Fibula plak yüksekliği 3mm, genişliği 11mm,15mm, delik Aralığı 15mm olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak kemik metphyseal kısmına anatomik olarak dizayn edilmiş ve üretilmiş olmalı.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Indicated for fractures osteotomies and nonunionsof themetaphyseal and diaphyseal region of the distal fibula especiallyin osteopenic bone.kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
18)Serbest açılanabilen 3.5mm Small Bone plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 4 delikden başlamalı 12 delik’ğe kadar artarak gitmelidir
- Plağın kalınlığı 3,3mm olmalıdır. Genişliği 11mm olmalıdır. Delikler birbirlerine 15mm aralığında olmalıdır.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine 3.5mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Plak’ta 2.7mm ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- DCP deliklerde 2.7mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Ön Kol Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
19 ) OLECRENON Bone plate
- Plak alt yüzeyi Low Contactolmalıdır.
- Size’lar 4 delikden başlamalı 12 delik’ğe kadar artarak gitmelidir
- Plağın kalınlığı 3,3mm olmalıdır. Genişliği 11mm olmalıdır. Delikler birbirlerine 15mm aralığında olmalıdır.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine 3.5mm lik lockink cable buton takılabilmelidir.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Plak’ta 2.7mm ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- 3.5mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- DCP deliklerde 2.7mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve CE logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Ön Kol Shaft kırıklarında kullanılmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
20 )Calcaneal plak
- Plağın Kalkanel yapıya uygun ve sağ ve sol seçenekleri olmalıdır
- Plak kalınlığı 2.0mm olmalıdır.
- Plağın genişliği 70mm olmalıdır.
- Plak’da kilitli vidaların kullanıldığı delikler olmalıdır,
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- complex fractures & osteotomies of the calcaneus.comminuted fracture of the calcaneus
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
21)Serbest açılanabilen clavicle plate
- Plak alt yüzeyi Low Contact olmalıdır.
- Plak klavikula kemiğine uyumlu üretilmiş ve sağ ve sol seçenekli anatomik yapıda olmalıdır.
- Size’lar 6,7.8. delikli olmalıdır.
- Plak’ın kalınlığı 2,8mm genişliği 10mm olmalıdır. Delik aralığı 15mm olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Plak üzerinde bir tarafında kilitli vidalama yapacak delik yanında dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik şeklinde bir yapı olmalıdır.
- Plak’ta 2.7mm’ve 3.5mm lik kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- Plak kemik metphyseal kısmına anatomik olarak dizayn edilmiş ve üretilmiş olmalı.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Clavicular diaphysisi fracrures, malonions and nonunions.Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
22)Serbest açılanabilen Radius Başı plate
- Plak radius head’in anatomik yapısına uygun olmalıdır
- Plak kalınlığı 1,4mm olmalıdır.
- Plağın genişliği shaft kısmında 6.7mm ve baş kısmında 18.3mm olmalıdır.
- Size’lar 2.3.4 delikli olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan deliklerin arasındaki mesafe 8mm olmalıdır.
- Plak üzerinde 3,5 mm’lik Locking Spacer takılabilmelidir.
- Plak üzerine periprostatic kırıkların cerrahisinde kullanılan cable aparatı takılabilmelidir.
- Plak’da dinamik kompresyon yapmaya müsait DCP delik olmalıdır,
- Plak’da 2.7mm ve 3.5mm Kilitli kortikal Self Tapping screw kullanılabilmelidir
- DCP deliklerde 2.7mm ve 3.5mm’lik Self Tapping screw kullanılabilmelidir.
- 2.7mm Kilitli vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kilitli vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- 2.7mm Kortikali vidalar 10mm ile 50mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Kortikal vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm aralıklarla artan şekilde olmalıdır.
- 3.5mm Spongize vidalar 10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- 4.0mm Spongize vidalar10mm ile 90mm arasında 2 şer mm ve 5 şer mm aralıklar la artan şekilde olmalıdır.
- Kilitli vidalar Medial/Lateral açıda 15 derece atılabilir olmalıdır.
- Plak uç noktaları inceltilmiş olmalıdır.
- Plak üzerinde bulunan radius sayesinde yumuşak dokuları ve tendonları deforme etmemelidir.
- Plak üzerinde ref numarası, Lot numarası, Üretici firmanın Markası ve C€ logosu lazer yazı ile yazılı olmalıdır.
- Proksimal Radius and formulti-fragmented radial neck fractures. Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
47. GRUP ALT VE ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ-KANÜLSÜZ - VİDALAR
38-39-40)2.7mm,3.5mm,4.5mm,6.5mm,7.5 Kanüllü Screw&Pul
- Kanüllü Vidanın 2.7,3.5,4. 5, 65, 7.5mm çaplı seçenekleri olmalıdır.
- 2.7 mm kanüllü vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 30mm’e kadar olmalıdır.
- 3.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 50mm’e kadar olmalıdır.
- 3.5 mm kanüllü ful yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 50mm’e kadar olmalıdır.
- 4.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 72mm’e kadar olmalıdır.
- 4.5 mm kanüllü ful yivli vida boyu 2şer mm ara ile 10mm den 72mm’e kadar olmalıdır.
- 6.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 5şer mm ara ile 40mm den 120mm’e kadar olmalıdır.
- 7.5 mm kanüllü kısmi yivli vida boyu 5şer mm ara ile 40mm den 120mm’e kadar olmalıdır.
- 2.7,3.5,4.5,6.5,7.5 mm kanüllü vidalarla kullanılan washer olmalıdır.
- Self-drilling: Vida, keskin kenarları sayesinde kolaylıkla ve güvenli bir şekilde kemiği delme özelliği olmalıdır
- Self Tapping, forward: Kendinden ileri yiv açan yapı ile ekstra el aletleri gereksinimini azaltarak operasyon süresini azaltmalıdır..
- Self Tapping, reverse: Kendinden geri yiv açan yapı sayesinde implantın çıkarılması gereken durumlarda vidanın çıkarılmasını kolaylaştırmalıdır..
- Renk-kodlu vidalar: Vida çapına göre renklendirilmiş olmalıdır.
- Düşük Profilli Vida Başı: Vidanın başı kemikten çok az dışarda kalmalıdır.. Gerekliyse, vida başıkemiğe gömülebilmesi için sette enstrumalar olmalıdır..
- 2.7mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 2.5mm, Sferik vida başı çapı 5.0mm, Trokar uç çapı 1.2mm olmalıdır.
- 3.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 2.5mm, Sferik vida başı çapı 5.0mm, Trokar uç çapı 1.2mm olmalıdır.
- 4.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 2.5mm, Sferik vida başı çapı 5.0mm, Trokar uç çapı 1.6mm olmalıdır.
- 6.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 5.0mm, Sferik vida başı çapı 9.5mm, Trokar uç çapı 2.5mm olmalıdır.
- 7.5mm Kanüllü Vida hexagonal girişi 5.0mm, Sferik vida başı çapı 9.5mm, Trokar uç çapı 3.0mm olmalıdır.
- 2.7mm Kanüllü vida Carpal (Scaphoid) Glenoid & Humeral Head Elbow Joint Distal Radius Tarsal Bone Kırıklarında kullanılmalıdır.
- 3.5mm Kanüllü vida Carpal Dens Axis Upper Ankle Joint Ligament Avulsion Injuries (Apoplysis) Calcaneus & Talus Pilon Tibiale Humeral Head Elbow Joint Distal Radius Tarsal Bone Kırıklarında kullanılmalıdır.
- 4.5mm Kanüllü vida Carpal Dens Axis Upper Ankle Joint Ligament Avulsion Injuries (Apoplysis) Calcaneus & Talus Pilon Tibiale Humeral Head Elbow Joint Distal Radius Pelvis / Acetabulum Supracondylar / Fractures of Femur Tibial HeadKırıklarında kullanılmalıdır.
- 6.5mm Kanüllü vida Sacroiliac Joint, Sucrum Femoral Neck Pelvis / Acetabulum Supracondylar / Fractures of Femur Tibial HeadArthrodesis of the Upper & Lower Ankle Joint Kırıklarında kullanılmalıdır.
- 7.5mm Kanüllü vida Sacroiliac Joint, Sucrum Femoral Neck Pelvis / Acetabulum Supracondylar / Fractures of Femur Tibial HeadArthrodesis of the Kırıklarında kullanılmalıdır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
43-44-45 )Başşız Kompresyon Screw 2.7mm,3.5mm,5.0mm
- Kanüllü Vidanın 2.4,3.7, 5.2mm çaplı MİKRO, MİNİ, STANDART seçenekleri olmalıdır.
- 2.4 mm Başsız Kanüllü Kompresyon vida boyu 2şer mm ara ile 8mm den 26mm’e kadar olmalıdır.
- 3.7 mm Başsız Kanüllü Kompresyon vida boyu 2şer mm ara ile 8mm den 35mm’e kadar olmalıdır.
- 5.2 mm Başsız Kanüllü Kompresyon vida boyu 2şer mm ara ile 12mm den 50mm’e kadar olmalıdır.
- Vidaların self drilling özelliği olmalıdır. Vida sürücüleri giriş yuvalarında sıyırmayı azaltmak için hegzalob formunda olmalıdır. Kanüllü Kompresyon vida sürücüler bu yapıda olmalıdır.
- Başsız yapısı sayesinde bütün eklem bölgelerinde ve etrafında en az yer kaplama ve yumuşak dokularda en az zedelenme yaratma özelliğine sahip olmalıdır.
- Konik Profil: Yivler her dönüşünde sıkıştırma sağlayarak ve tüm uzunluğu boyunca gerilmeyi maksimize ederek kemik tutulumuna izin vermelidir.
- Konik diş dibi profili sayesinde, her adımda kendine kolaylıkla diş açar ve kompresyon etkisi artar.
- Değişen Yiv Aralığı: Vida ucundaki geniş vida adımı, vida ilerledikçe kademeli olarak azalır ve sona doğru vidanın kemiğe daha hızlı girmesini sağlamalıdır.
- Kanüllü: Yumuşak doku yıpranmasını minimize ederek vidanın perkütan olarak yerleştirilmesini kolaylaştırmalıdır.
- Self-Tapping: Vidanın distal ucundaki yivler ve uç özelliği UniTrack’in hızlı ve kolay bir ameliyat tekniği ile yerleştirilmesini sağlamalıdır.
- Tam Yivli: İyileşme sırasında oluşabilecek değişken ve sürekli mekanik yüklemenin taşınabilmesini sağlar. Bu özellik vidanın kırık, füzyon, osteotomi gibi tüm alanlarda kullanılabilmesine olanak tanımalıdır.
- Değişken hatve yapısı nedeniyle vida kemik içerisinde ilerlerken başta hızlı ilerleme yaparken sona doğru kemik üzerinde kompresyon sağlamalıdır.
- Konik diş dibi profili nedeniyle, vida her adımda kendine kolaylıkla diş açarken hem de kompresyon etkisi artmaktadır ve vida çıkarma kuvvetleri vidanın tam boyunda maksimuma çıkarmalıdır.
- Vida uçlardaki sivri profili sayesinde kendi kendine diş açmakta ve hem vidanın takılması hem de çıkarılmasında kolaylık sağlamalıdır.
- Kanüllü yapısı sayesinde uygulama alanında hassas bir şekilde uygulama yapılabilmekte ve doku zararı minimize edilebilmelidir.
- Mümkün olan en yüksek kanül çapı kullanılarak kullanılan klavuz teli çapları arttırılmış, bu da uygulama esnasında daha stabilve rahat uygulama sağlamalıdır.
- Boydan boya vida formu olması nedeniyle vida iyileşme safhasında oluşabilecek yüklere karşı daha mukavim olmakta ve bu nedenle kırıklarda, füzyonda ve osteotomide kullanılabilir olmalıdır.
- Unitrak vidaları Standart, Mini ve Mikro olmak üzere üç farklı tiptedir. Bu nedenle hem alt ekstremite hem de üst ekstremite bölgelerinde rahatlıkla kullanılabilir olmalıdır.
- Her üç vida tipinin de bir tek set içerisine konması ile hekime uygulama anında esneklik sağlamalıdır.
- Malzeme olarak mekanik beklentileri karşılamak, biyo-uyumluluğunun yüksek olması ve malzeme özgül ağırlığının düşük olması nedeniyle titanyum alaşımı kullanılmaktadır.
- Korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
- MR uyumlu olmalıdır.
- Ürünler ISO 5832-3 VEYA ISO 5832-2 tıbbı Titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin üzerinde lot numarası, malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.
48. GRUP KABLO-KABLO PLAĞI-
46-47-48-49 KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistemin sahip olduğu kablolar CoCr olup, 2.0mm’lik ebada sahip olmalıdır
2. Kablolar örgü şeklinde olup çok flamanlı olmalıdır.
3. Sistemin uygulama seti olmalıdır.
4. Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.
5. Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.
· KABL0 - AP3920
49.GRUP ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA
50-51-52 ÇİMENTOSUZ BIPOLAR KALÇA PROTEZİ
- Stem Titanyum ISO 5832-3 alaşımdan üretilmiş olmalıdır
- Stem 12/14 kona sahip olmalıdır. Protezin boynu inpingmenti önlemek için parlatılmış olmalıdır.
- Stem en az 9 farklı boya sahip olmalıdır.
- Stem 1/3 Proksımalı Porous+HA kaplı olmalıdır.
- Stem boyun açısı 135 dereceden az olmalıdır.
- Stem distali 3 derece tapered yapıda olmalıdır.
- Stem protez denemeleri raspa üzerinde yapılabilmelidir.
- Bipolar Cup 38-58 mm arasında en az 11 boya sahip olmalıdır.
- Bıpolar Cuplar 38-40 mm arası 22mm Modular Head ile, 42-58mm arası 28mm Modular Head ile kullanıma uygun seçenekli olmalıdır.
- Bipolar protezin inserti tekrar sökülüp takılabilmeye müsaade etmelidir. Bipolar liner ve shell çift emniyetli kilitleme yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
- Modular headler CoCrMo olarak imal edilmiş olmalıdır.
- Moduler Headler 22-28mm çaplarında ve 22mm için en az 3 uzunluk seçeneğinde, 28mm için en az 5 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
- Ins. Seti içerisinde Bipolar ve Modular Head denemeleri olmalıdır.
- Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.
- Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
- Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.
Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır
50.GRUP KALKAR DESTEKLİ KALÇA PROTEZİ
53-54-55-56-57 ÇİMENTOLU KALKAR STEMLİ BIPOLAR KALÇA PROTEZİ
- Stem CoCrMo ISO 5832-4 Malzemeden üretilmiş olmalıdır.
- Stemin en az 25-35-45 olmak üzere 3 kalkar boyu ve 10-12-14-16 mm çap olmak üzere 4 farklı çapta en az 12 boy olmalıdır
- Stemin boyun açısı 133 dereceden az olmalıdır.
- Stem çimento tutumu için mat kumlamalı olmalı ayrıca stemde kalkar gövde altından başlayıp distale doğru inen çimento kanalı bulunmalıdır.
- Çimentolu Stemler için en az 7 farklı boy distal centralizer ve plug olmalıdır.
- Çakma çıkarma seti içerisinde her stemi deneyebilecek denemeleri olmalıdır.
- Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
- Bipolar Cup 38-58 mm arasında en az 11 boya sahip olmalıdır.
- Bipolar Cuplar 38-40 mm arası 22mm Modular Head ile, 42-58mm arası 28mm Modular Head ile kullanıma uygun seçenekli olmalıdır.
- Bipolar protezin inserti tekrar sökülüp takılabilmeye müsaade etmelidir. Bipolar liner ve shell çift emniyetli kilitleme yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
- Modular headler CoCrMo olarak imal edilmiş olmalıdır.
- Moduler Headler 22-28mm çaplarında ve 22mm için en az 3 uzunluk seçeneğinde, 28mm için en az 5 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
- Ins. Seti içerisinde Bipolar ve Modular Head denemeleri olmalıdır.
- Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.
- Protezler çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
- Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır. Ürünlerin akredite laboratuvarından alınmış test raporu olmalıdır.
- Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.
51.ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ
ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ
- Femoral Stem distali yuvarlatılmış titanyum alaşım ISO 5832-3’den üretilmiş 1/3 proximali Porous+HA kaplı olmalıdır
- Stem 12/14 kona sahip 22-28-32-36mm Headler ile kullanılmaya uygun olmalıdır.
- Femoral stem dual kaplama olmalıdır. Stem proksimal tutunumlu olmalıdır
- Femoral Stem en az 10 farklı boya sahip olmalı ayrıca Standart ve high offset seçeneği bulunmalıdır. DKÇ zeminli vakalarda kullanılmak üzere en az 2 küçük boy stem bulunmalıdır
- Aynı set içerisinde operasyon esnasında gerektiği taktirde kullanılabilecek en az 9 farklı boyda revizyon tipi stemler bulunmalı ve bunlara ait uygulama aparatları (raspa, vs) olmalıdır.
- Protezin boynu inpingmenti önlemek için parlatılmış olmalıdır
- Acetabular Cup titanyumdan ISO 5832-3 olarak imal edilmiş olmalıdır.
- Acetabular Cup üzerinde 3 adet vida deliği bulunmalı, vida delikleri kapalı olmalı ve hole cover bulunmalıdır.
- Acetabular Cup Porous veya Porous+HA kaplı seçenekleri olmalıdır.
- Acetabular Cup displazik vakalar düşünülerek 38 mm ölçüden başlamalı ve 2’şer mm artışlarla 70 mm ölçüye kadar en az 17 boy olmalıdır.
- Polietilen Acetabular liner XL-UHWMPE ISO 5834-2 (Higly crosslinked UHWMPE) malzemeden üretilmiş olmalıdır. 0-10-20 olarak 3 farklı açı seçeneği bulunmalıdır. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
- Sistem içerisinde constraıned insert seçeneği olmalıdır.
- Acetabular cup içine polyethilen,seramik,constraıned insert uygulanabilmelidir.
- Seramik insertler yeni jenerasyon Delta seramik özellikte olmalıdır..
- Seramik Headler 28-32-36mm çaplarında ve en az 3 uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
- Metal femoral headler 22-28-32-36mm çaplarında ve 22mm için en az 3 boy uzunluk seçeneği, 28 - 32mm için en az 5 boy uzunluk seçeneği, 36mm için en az 4 boy uzunluk seçeneğinde olmalıdır.
- Gerekli durumlarda kullanılmak üzere constrained (revizyon) liner ve bu linera uyumlu femoral head bulunmalıdır.
- Femoral Headler Acetabular cup boyuna göre giderek artan büyüklüklerde olmalıdır. 38-40 mm Cup da 22 mm Metal Head , 42-44-46-48-50 mm Cup da 28-32mm Metal ve Ceramıc Head , 52-70 mm arası Cuplarda ise 28-32-36 mm Metal veya Ceramic Headler kullanılabilmelidir.
- Cup ve liner kilitleme mekanizması gizli olmalı. Kolay yerleştirme ve çıkarma imkanı sağlamalıdır.
- Acetabulum Cup’ta kullanılacak vidalar titanyum ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır. Vidalar spongioz özellikte 6,5 mm çapında 15-50 mm arasında en az 8 boyda olmalıdır.
- Tüm komponentler ayrı ayrı çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
- Ins. Set içerisinde Cup-Head-Liner denemeleri olmalıdır.
- Çakma seti içerisindeki acetabulum oyucular ile shell uyumlu olmalı birebir kullanılabilmelidir.
- Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.
- Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.
- Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır.
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)



