Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/675                                                                                                                                     30.04.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 04.05.2020 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde       kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                            )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-   )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-   )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-        )-)  Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletme birimi veya Defterdarlık muhasebe müdürlüğü tarafından genel bütçeden (Türk Lirası)olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                 )Teklif      mektubu toplam bedel üzerinden değerlendirilecektir.

8-   )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-  )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-  )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KA.YIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-   )      KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-     )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

13-  )       TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00-FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20-e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

MEMBRAN OKSİJENATÖR ARTERİYAL FİLTRE ENTEGRELİ YETİŞKİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Oksijenatör polimerle kaplanmış olmalı, platelet yapışmasının ve protein denatrasyonunun önüne geçilmelidir.

2.    Oksijenatörde kanın oksijenlenmesi hollovv fiber membran ile sağlanmalıdır.

3.    Oksijenatörde membran yüzey alanı 2,5 m2 'den az olmamalıdır.

4.    Oksijenatörde Venöz ve Kardiyotomi rezervuarı aynı kompakt yapı içinde bulunmalı, rezervuarın maksimum hacmi 4.000 mİ olmalıdır.

5.    Oksijenatörde prime volüm en fazla 260 mİ olmalıdır.

6.    Oksijenatörde minimum çalışma volümü 150 mİ olmalıdır.

7.    Sistemde heat exchanger paslanmaz çelik olmalı ve yüzeyi 0,2ın2 olmalıdır.

8.    Heat exchanger en az 0,50 verimlilikte olmalıdır.

9.    Oksijenatörde entegre arteriyal filtre bulunmalıdır. Bu özellik ayrı bir filtre ile sağlanmamalıdır.

10. Entegre arteriyal filtrenin yüzey alanı 600 cm2 olmalıdır.

11. Oksijenatöre entegre arteriyal filtre en fazla 35 (im pore' lu olmalıdır.

12. Entegre arterial filtre mikro hava kabarcıklarının ,hollow fiberlerinin içine tekrar girmesini sağlayacak şekilde ;hollow fiberlerin hemen üzerinde yer almalıdır.Entegre arteriyal filtrenin hava çıkarma performansının doğruluğu klinik çalışmalarla desteklenmelidir.' ' - '

13. Oksijenatörde kan akış hızı (flow rate) minumlım 0,5 It/dk., maksimum 7 It/dk. olmalıdır.

14. Oksijenatörde gradiyent 4 L'de 80 mmHg 'den fazla olmamalıdır.

15. Oksijenatörün 7L/dak. kan akışındaki 02 transfer oranı 500 ml/dk ve C02 transfer oranı 350 ml/dak olmalıdır.

16. Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyon ile gerçekleşmelidir.

17. Oksijenatörde dolaşımdaki kan atmosferik basınca açık yapıda olmalıdır.

18. Oksijenatörde entegre arteriyal ve venöz kan numunesi alma sistemi olmalıdır.

19. Oksijenatörde entegre arteriyal ve venöz kan ısı sensörleri bulunmalıdır.

20. Oksijenatörün kurulumu kolay olmalı, az sayıda yardımcı aksesuar gerektirmelidir.

21. Oksijenatörde hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan entegre "resirkülasyon devresi" olmalıdır.

22. Oksijenatörde arteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere(koroner perfüzyon kan kardiyoplejisi vb.) ek bir kan çıkış portu bulunmalıdır.

23. Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin ÜTS 'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

*r

24.  İstekliler teknik şartname maddelerini madde madde ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevaplandıracaktır.

25. Teklif veren firmalar, ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numuneyi ihale saatinden önce teslim etmelidir.

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/675                                                                                                                                     30.04.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 04.05.2020 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Tekliflerde       kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                            )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-   )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-   )       Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-        )-)  Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletme birimi veya Defterdarlık muhasebe müdürlüğü tarafından genel bütçeden (Türk Lirası)olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                 )Teklif      mektubu toplam bedel üzerinden değerlendirilecektir.

8-   )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-   )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-   )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-   )      KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-     )    SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

13-  )      TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00-FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20-e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

1. Tüpler medikal grade toksik olmayan, pirogenik olmayan, ekstrakorporeal dolaşım için PVC class Vl'dan implant test edilmiş olarak imal edilmiş olacaktır.

2.               Pompa           başı silikon başlık olacaktır.

3. Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesinin talep ettiği tubing set çizimine uygun olarak hazırlanacaktır.

4.           Kutu     içinde 3/8 düz lüerli, 1/4 düz lüersiz ve 1/2 düz lüersiz konnektör olacaktır.

AORT KANÜL YETİŞKİN: ( SUT KODU: KV1067)

1.    Kalp-akciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır.

2.    PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır.

3.    Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.

4.     Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır.

5.    Kıvrık kısa sert, düz yumuşak uçlu ve flange'lı aortik kanüllerdir. Üzerinde 3/8-3/8 konnektör takılı olacaktır.

6.    Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır.

7.    Kanül ile konnektör arasından hava almayacak şekilde olacaktır.

8.    Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır.

9.    Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.

10. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.

11.  Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.

12. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.

13.  Kanül, 20-22-24 fr. 6.7mm-7.3mm-8mm olmalıdır.

TWO STAGE KANÜL ( SUT KODU: KV1070)

1.    Kardiyovasküler cerrahide Vena Cava'dan ve sağ atriumadan kanı dren edebilecek yapıya sahip olmalıdır.

2.    Kanül tek parçadan oluşmalıdır.

3.     Kanül kink olmayı engelleyecek telle içten güçlendirilmiş yapıya sahip olmalıdır.

4.    Kanül pvc'den yapılmış olmalıdır.

5.    Kanül en fazla 40 cm uzunluğunda olmalıdır. 32/40-34/46 ve 36/51 çeşitleri bulunmalıdır.

6.    Kanül klemp edilebilmesi için arka ucunda telsiz bölüme sahip olmalıdır.

7.    Kanülün arka tarafında 1/2 inch konektöre uyumlu olmalıdır.

8.    Kanül tekli steril paketlerde olmalıdır.

VENÖZ KANÜL (SUT KODU:KV1075)

1.    Vücuttaki venöz kanı kalp-akciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir.

2.    PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir.

3.    Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.

4.    Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır.

5.    Kanüller şeffaf olmalıdır.28-30-32-34-36 Fr ölçülerinde olmalıdır.

6.    Kanüllerin ucu yumuşak, çift segment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde düz ve kıvrık seçeneklerde olmalıdır.

7.    Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli).

8.    Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır.

9.    Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.

10.  Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır.

11.  Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.

12. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.

AORTİK ROOT KANÜL YETİŞKİN (SUT KODU:KV1060)

1.    Atravmatik yumuşak uçlu olmalıdır.

2.    Kanüller ventli olmalıdır.

3.    Kanülller CE belgesine sahip olmalıdır.

4.    Kanülün 14 ga 7 Fr ölçülerinde olmalıdır ve needle paslanmaz çelik olmalıdır.

5.    Tekli steril paketler halinde ve paketler ku|lanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.

6.    Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır.

7.    Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır.

8.    Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.

KOİLLİ KARDİYOPLEJİ SETİ ALÜMİNYUM

1.    Koilli kardiyopleji seti iki adet serum girişi bulunan , serum giriş uçlarında kan verme seti özelliklerini taşıyan , filtre içeren , hava çıkarma haznesi olan, alüminyumdan yapılmış , ısı değişimini en iyi halde tutan koili bulunan yapıda bulunmalıdır.En az 8 loop bulunmalıdır.

2.    Hasta ucunda Y şeklinde , aortik vent hattına bağlanabilen , ve kardiyoplejinin greftler yolu ile verilmesine de olanak veren ek yan 2 adet yolu bulunan dizaynda olmalıdır. Klipsleri kademeli, tam ve kolay kapanan özelikte olmalıdır. Kapatıldıktan sonra kendiliğinden açılmamalıdır.

3.    Koil dışında metal kısımları bulunmayacaktır.

4.    Hatlar soğuk kardiyopleji ile karşılaştığında sertleşmez ve kolaylıkla hava çıkarılabilmelidir.

5.    Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır.

6.    Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.

7.    Ürünün üzerinde ve / veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır.

YETİŞKİN ULTRAFİLTRASYON KİTİ (FİLTRE DAHİL) ŞARTNAMESİ

1.    Kit yetişkin uygulamalara uygun olmalıdır.

2.    Kit 2(iki) kan hattı, l(bir) filtre ve ucuna en az 2(iki) litrelik drenaj torbası bağlı ultrafiltrasyon hattından oluşmalıdır.

3.    Kiti oluşturan tüm bu setler ve filtre birbirlerine bağlı olmalıdır.

4.    Kan hatlarının her biri 100-120cm uzunluğunda ve herbirinin bir enjeksiyon portu ile çok seviyeli ayarlanabilir kademeli klembi olmalıdır. Kan setlerinden en azından birinde kiti yıkamak (rins) için l(bir) adet serum bağlantı konnektörü (spike) olmalıdır.

5.    Filtre polietersülfon membran özellikli, en fazla l,9m2 yüzey alanlı ve kan dolum miktarı 120ml'den az olmalıdır. Ayrıca filtrenin ultrafiltrasyon katsayısı en az 70ml/saatXmmHg olmalıdır.

6.    Ultrafiltrasyon seti 80-100cm uzunluğunda olmalıdır. Bu sette ayrıca bir adet çok seviyeli ayarlanabilir klemp olmalıdır.

7.    Tüm kitin kan dolum miktarı (filtre dahil) 150ml'yi aşmamalıdır.

8.    Kit en az 2(iki) yıl miatlı olmalıdır.                     ,r

1. Koroner arterleri direkt besleyebilecek yapıya sahip olmalıdır.

2. Elle tutulabilir olmalıdır.

3.  Kanülün arka tarafında female luerlock olmalıdır.

4.  Kanül uygun pozisyona getirilebilmesi için bükülebilir, paslanmaz çelikten olmalıdır.

5.   Kanülün ucu karşılıklı dört tarafı açık yumuşak özelliğe sahip plastik veya silikon materyalden yapılmış olmalıdır.

6. Kanülün uç kısmı kardioplejinin geri akışını engelleyecek yapıya sahip olmalıdır.

7. Kanülün uzunluğu 6 inch olmalıdır.

8. Kanül polyüreten yapıda olmalıdır.

9. Kanül tekli steril paketlerde olmalıdır.

10. Tek kullanımlık ve steril şekilde sağlanmalıdır.

11. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır

1. Konnektör extracorporeal dolaşımda muhtelif çaplı hortumların birbirine monte edilmesine uygun olmalıdır.

2. Konnektörün imal edildiği malzeme şeffaf polycarbonate olmalıdır.

3. Konnektör steril ambalajlarda düz ve "Y" şekillerinde olup çeşitli boylarda temin edilebilmelidir.

4. Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalıdır.