Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMİ Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekrete:

İLAÇ TEKNÎK ŞARTNAMESİ

1-                     Sağlık Bakanlığınca imal ruhsatı veya ithal ruhsatı / izni olan ilaç

2-                                Kullanma süresi

a- İmal tarihleri ilaç partilerinin teslim tarihlerinde; a.l- 2 Yıl ve daha kısa miadlı ilaçlarda kullanım süresinin H olmalıdır.

a.2- 3 Yıl ve daha uzun miadlı ilaçlarda imal tarihi teslim tarihinden en fazla 12 ay öncesine ait olmalıdır.

a.3- Ancak ithalat yada üretimden doğan aksaklıklar nedeniyle yukarıdaki şartlara uymayan ürünler aciliyet gerektiren durumlarda muayene komisyonu kararıyla daha sonra uzun miadlısı ile değiştirilmek kaydıyla teslim alınabilecektir.

b- Üniteye aynı partide teslim edilen İlaçlar miadları itibariyle, madde “2-a” da belirtilen koşulları taşımak kaydıyla, birkaç seriden olabilir.

c- Yukarıdaki şartlara uygun olmayan miadlı ilaçların Kurum’a gönderilmesi halinde Kurum’ca kabul edilmemesi durumunda söz konusu ilaçlar yükleniciye iade edilecek, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak, Kurum’dan geri alman ilaç ile bunun yerine verilecek olan ilaç arasındaki fiyat farkı yüklenici tarafından karşılanacaktır.

d- Teslim alman İlaçlar ve serumlar yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, kullanım sürelerinin bitiminden 3ay önceden bildirilmek şartıyla, bildirilen adet kadarı fiyat farkı gözetmeksizin yüklenici tarafından “ a ” maddesinde belirtilen koşullara uygun miadlı ilaçla değiştirilecektir. İhale konusu ilaç ünitelerde bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

3-        a)           Bütün ilaçlarda üzerinde preparat formu, etken madde mikt ünite v.s, seri numarası , imal tarihi, ruhsat tarihi, ruhsat numarası, kullanma tarihi yazılı olacak, her ilaca ait prospektüs kutusunda buluna» Kan ürünleri için ise mutlaka Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha bulunacaktır.

b)  İlaçlarda listede belirtilen etken madde miktarı preparat fo: herhangi bir değişiklik aynı etken maddeyi içerse bile kabul edilmeyecek

c)  Ampuller ve flakonlar üzerindeki etiketler hemen düşecek etken madde miktarları, hacmi açık bir şekilde yazılı olacak, okunm olanlar çabuk kırılarak ziyana sebep teşkil edecekler kabul edilmeyi partikül (Süspansiyon için olanlar hariç) bulunmayacaktadır.

d)   İlaçların Ünite ilaç deposuna teslimi sonrasında Muayene yapılan kontrolde kırık, boş ve kullanılamaz durumda olduğu tespit edile: tarafından 15 gün içinde üniteye teslim edilecektir.

4-   a) Etken madde belirtilerek ihaleye çıkarılan ilaçların teki piyasa preparatlarmı verecekse ticari ismi, yerli yada ithal olduğu açık kabul edilen ilaç üniteye teslim edilecektir.Ancak ithalat yada üretimde muayene komisyonunca kamu yararı gözetilerek uygun görülmesi edilecektir.

b) İlaçların her kalemi Sağlık Bakanlığı’nm Ruhsat form’ kabul edilip, onaylanan orijinal ambalajmda olacaktır.

kabulünde gerekse preparatlarm kullammı sırasında belirli aralıklarla numune alıp, Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığına analiz için her seriden yeterli sayıda gönderecek, analiz ücreti ile

gönderilecek numune kadar ilaç veya serum stoğu yüklenici tarafından karşılanacaktır.

10-                               Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtile; stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Mı Raporu ile tespit edildiğinde, yüklenici bozulan miktar kadar ilaç ve belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 (Onbeş) gün içerisinde t nakliye, ambalaj vb bütün giderleri ödemeyi yüklenici kabul ve taahhüt

11-    Kurumca talep edilmesi halinde yüklenici, Sağlık Bakanlığınca onaylanan biyo- eşdeğerlilik belgesini de Kurum’a sunmak durumundadır.

12-   İlaçların ve serumların ünite ilaç deposuna geliş tarihi ve z ve mesai saati içinde yüklenici tarafından hastanede görevli eczacılar deposundaki yerine kadar taşıtılması yükleniciye ait olup, t elemanlarınca mesai saati içinde yapılacaktır.

Muhammafl/li ÇETİN o &£/a

EcJ%r„

13-  Yüklenici teslim ettiği ilaçların ve serumların seri numaralarım ve ne seriden ne miktarda teslim ettiğini irsaliyede yazılı olarak bildirecektir.

14-      Alman ilaçlara ait düzenlenen 1 asıl 4 suret fatura, irsaliyesi ile birlikte ilacın üniteye teslimi sırasında ünite ilaç deposu yetkililerine teslim edilecektir.

15- Üniteler tarafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen ilaçların ve serumların yükleniciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yükleniciye aittir. Bu ilaçlara ait fatura, ödeme kapsamı dışında tutulur.

16-                   Fatura       üzerine İhale tarihi, ihale numarası, kalem numarası, İlaç ve serumun miadı, ithal yada yerli olduğu açık bir şekilde yazılmalıdır.

17-    Sevofluran ve Desfluran etken maddeli inhalasyon ajanlarım temin eden firma operasyonları aksatmayacak şekilde hastanedeki cihazlara uyumlu ihtiyaç kadar vaporizatörü temin etmekle yükümlüdür. Hastaneye ait vaporizatör olsa dahi tüm vaporizatörlerin her türlü bakım , onarım, tamir ve kalibrasyon ölçümünü firma ücretsiz gerçekleştirecektir. ( Senede bir kez kalibrasyon , 6 ayda bir ücretsiz bakım)

Lewıs asid inhibitörü olarak; 10 ppm veya 300 ppm su içermelidir.

Lewıs asid degredasyonuna karşı; Polietilen naftalat şişe veya cam şişe ambalajlı olmalıdır.

Dolum sırasında dış ortama anestezik ajan kaçmasını engelleyecek /valfli kapalı dolum sistemi veya şişe ile bütünleşen kapalı dolum

bütünleşen kapalı dolum sistemi olanlarda şişe sayısı kadar dolum sistemi (adaptör) verilmelidir.

18-   İlaçların ve serumların, BÜT ve SGK’ da geri ödeme kurumlannca ödenebilir. Ek-2D listesinde kayıtlı ilaç olmalıdır.

19-                                   Satıcı, ürünleri hastaneye teslim etmeden önce satış bildirim (İTS) yapmakla yükümlüdür. Ürünlerin hastaneye teslimatı sisteme yapılacak olup bildirime ait bilgiler ilgili evrakta kısaca bulunacaktır.

Satıcı tarafından İlaç Takip Sistemine (İTS) bildirimi yapılmadan hastaneye teslim edilen ürünler geri iade edilecektir.

20-                       Firma miadının dolmasma 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt

etmelidir.

21-                                                                   İlaçlarm izlenebilirliğinin sağlanması ve mükerrer engellenmesi için ihale sonucunda firmanın uhdesinde kalan ilaçlar karekodlu ilaçlara ait karekod bilgisini elektronik ortamda hastaneye akt

Muhammedi ÇETİN E<

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi