Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Aşağıda cinsi ve miktarı belirtilen malzeme / ilaç / hizmete birimimizde ihtiyaç duyulmaktadır.

İstemi yapıları taleplerimizin Önceki dönemlerde sarf edilen miktarlarla uyumlu olduğu, ihtiyaçtan fazla talep edilmediği, fazla talep edilmesinden kaynaklanan yasal sorumlulukların tarafımıza ait olduğu, hazırlamış olduğumuz talebe ait ekteki şartnamelerin yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun olduğu ve rekabete engel teşkil etmediğini taahhüt ederiz.

İhtiyaç Süresi: 1 AY 3 AY 6 Ay İYIL 2 YIL

İHTİYACIN NİTELİĞİ :ACİL ÖNGÖRÜLEMEYEN

İHTİYAÇ TESPİT KOMİSYONU KARARI

İhtiyacın gerekliliği incelenmiş ve değerlendirilmiştir. İhtiyaç kalemine ait satın alınması gereken miktarın tespiti; önceki yıfve dönemlerde gerçekleşen miktarlar, hastanemiz mevcut stok durumu ile kliniğin talep eki gerekçe formunda ilave veya eksilişe bağlı olarak personel istihdamı, hasta ve İşlem hacmindeki artış ve azalışlar dikkate alınarak değerlendirilmiştir. İhtiyaç konusu hizmet İçin alternatif alım yolları tartışılmıştır, ihtiyacın gereklilik ve aciliyet yönünden mali durum ve Ödeme dengesi dikkate alınarak temin Önceliği değerlendirilmiştir. İhtiyaç konusu mal veya hizmetin alternatif temin yöntemlerininlbağiş, diğer kurumlardan devir, kiralama, hizmet alımı gibi) bulunup bulunmadığı değerlendirilmiştir.

KOMİSYONUN DİĞER GÖRÜŞLERİ :

Adı/ Soyadı

Erkan ANDAÇ (Başhekim Yrd)

Bekir POÇAN (Başhekim Yrd)

Ahmet BAL (Başhekim Yrd)

Zehra AUNCAK (Başhekim Yard.)

Kamil TEMEL (Ida. Ve Mali İş. Müd.)

Aziz ULU DAĞ (Destek ve Kalite Müd.'

Sibel GÜL (Sağlık Bakım Hlzm. Müd)

^ Dok.No:MC.FR.01 Yayın Tarihİ:22.07.2014

LU

Sağlık Bakanlığı İl Sağlık Müdürlüğü KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ İHTİYAÇ TALEP FORMU

AÇIKLAMALAR

1 -Talep Formuna üst yazı yazmaksızın ilgili bölüme göndermeniz yeterlidir.

2-                                                       Talebi            yapan bölüm istemiş olduğu mal-malzemeler için gerekli kodları (Malzeme kodu/DMO Kodu/Taşınır Kodu) İlgili depodan destek alarak dolduracaktır.

3-                                                        Talebin         çeşidine göre (mal-malzeme/hizmet/yapım ) miktar ve birim sıra numarası verilerek doğru şekilde yazılmalıdır.

4-                                             Talep                eden birim sorumlusu İmzalan ve tarihleri yazılmalıdır.

5-                                              Taiep                edilen mal-malzemeler için ilgili depodan/teknik bîrimden görüş alınarak, taşınır kayıt yetkilisine imzalatılmalıdır. Hizmet, teknik atölye malzemeleri ve yapım işlerinde bu kısım boş bırakılmalıdır.

6-                                                              Talepler     gerçekleştirme görevlisi ve harcama yetkîlisince tarihleri yazılarak imzalatılmalıdır.

7-                                                 Talebi              yapılan mal-malzemelerin özelliklerini açıklayan teknik şartnameler açık, anlaşılır ve rekabeti engelleyen ifadelere yer verilmeksizin (marka İsmi gibi) hazırlanmalıdır,

8-                                                                             Gerekçesi            ve Teknik şartnamesi olmayan talepler kesinlikle işleme konulmayacaktır.

9-                                                      İhtİyaç          Talep Formu İlgili birim tarafından hazırlanıp, Taşınır Kayıt Yetkilisince imzalandıktan sonra, Taşınır Kayıt Yetkilisi tarafından her hafta son iş günü yapılan ihtiyaç tespit komisyonuna bizzat getirilecektir.

10-                                 Acil     (en geç 48 saat içerisinde) temini gereken talepler, mutlaka gerekçelendirilip, Taşınır Kayıt Yetkilisince imzalandıktan sonra, ilgili birim personeli tarafından bizzat satın alma işlemlerinden sorumlu müdür yardımcısına teslim edilecek ve bu aşamadan sonra tüm İşlemleri satın alma İşlemlerinden sorumlu müdür yardımcısı takip edecektir.

Dok.No:MC.FR.01 Yayın Tarihİ:22.07.2014

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KAMU HASTANELERİ BAŞKANLIĞI KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 2020 YILI 61 KALEM SARF LİSTESİ

ARTROSKOPİK SHAVER UCU

1-      Shaver uçları renk koduna sahip olmalıdır.

2-      Shaver uçları paslanmaz çelikten yapılmış olup , eğilme ,bükülme ve darbelere karşı dayanıklı olmalıdır.

3-      Shaver uçları yüksek volümlü aspirasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4-      Shaver uçlarının ambalajları ürün kod numaralarının kolaylıkla görülebllmesine olanak sağlamalıdır.

5-      Shaver uçları steril halde ,tek kullanımlık olarak ambalajlanmış servise hazır halde bulunmalıdır.

6-      Shaver uçları 5 adetlik kutularda ambalajlanmış olmalıdır.

7-      Tüm shaver uçları isimlerine göre farklı işlemler için kullanılabilmedir.

8-      Hastanemiz ameliyathanesinde bulunan Stryker marka shaver cihazı ile uyumlu calısabilmelidir.

NON STERİL BATIN KOMPRESİ X RAYLI

1.     Batın kompresi 45*45 cm ölçülerde 8 kat ve pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

2.     Hidrofil gazlı bezden imal edilmiş olup, 1 cm2 de 20 tel +/- %5 olmalıdır.

3.     Kenarlarından iplik sarkmamalıdır.

4.     X ray ipliği gazlı beze dokunmuş olacak, düz ve ya çapraz olarak pedin her iki yüzeyini de kaplayacaktır.

5.     Batın pedinin 4 kenarına biye tapılmış olup üzerinde çapraz dikişler bulunacaktır.

6.     Batın kompresinin 4 kenarı tamamen kaplı olmalıdır.

7.     Kenar biye kumaşı ve batın kompres kumaşı pamuk ipliği özelliğinde olmalıdır.

8.     Batın kompresi beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.

9.     Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli ve kirli görünmemelidir.

10.Batın kompresleri 50şer adetlik ambalajlarda paketlenmiş olarak teslim edilecektir.

CERRAHİ KLİPPER UCU (CERRAHİ TRAŞ MAKİNESİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.          Vücudun her alanındaki kılları traş edebilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

2.           İstenildiğinde baştaki kılları ve ıslak kılları kesebilme özelliği olmalıdır.

3.           Kesici uçların kolayca yerleştirilebileceği Clipper cihazı olmalı ve yerleştirildiği kısım sabit başlıklı olmalıdır.

4.           Kesici uçların yerleştirileceği cihaz elle tutulması kolay olmalı ve kaymamalıdır.

5.           Kesici uçlar cilt bütünlüğünün bozulmasını engelleyecek tasarımda olmalıdır. Bu sebeple 2 adet bıçağı barındıran kesici uçlardan; cilde temas eden bıçaksabit yapıda olmalı, cilde temas etmeyen ve hareket ederek kılları kesme işlevini gören bıçak ise sabit bıçağın üzerinde yer almalıdır. Bu husus, cihaz çalışırken ucun görsel olarak klinik tarafından değerlendirmesine tabi tutulacaktır. Uygunluk değerlendirmesibunagöreyapılacaktır.

6.           İstenildiğinde traşmakinesi, adaptör ve kesici uçlar ayrı ayrı temin edilebilmelidir, ancak cihaz ve uçlar uyumlu olmalıdır.

7.           Uçlar, tekli paketler halinde olmalıdır.

8.           Cerrahi tıraş cihazının şarj süresi 3 saati geçmemelidir ve üzerinde şarj durumunu gösterir ışık olmaldır. Pil seviyesi düşük olduğunda cihaz gövdesindeki LED ışığı şarjedilmesi gerektiğini uyaracak şekilde yanıp sönmelidir.

9.           Cihazın şarjedilmesi için kablolu şarj yuvası olmalıdır.

10.  Cerrahi tıraş cihazı musluk suyu altında temizlenebilir veya yüksek düzey bir dezenfektan solüsyonu içine batırılabilir olmalıdır.

11. Cerrahi tıraş cihazı %70 alkol, %2 çamaşırsuyu, Alkali Glutaraldehİt, Kuarterneramonyumklorür veya Chlor-clean solüsyonunu ile temizlenebilmelidir,

12.  Cerrahi tıraş cihazının bataryası aşırı şarj edilmeyi önleyen ve hafıza etkisi olmayan Lityum-İyon (Li-ion) özelliğinde olmalıdır.

13.  Cihaz şarj edildikten sonar yaklaşık 160 dakika çalışabîlmelidir.

14.100 Adet uç karşılığı firma 1 adet cihazı bedelsiz vermelidir.

DİSPOSABLE CERRAHİ ÖRTÜ SETİ STERİL:

1-        Cerrahi örtüm seti, steril olmalıdır.

2-        Tek kullanımlık emici olmayan 50gr(±2 gr )/m2 medikal Non-woven'dan üretilmiş önlüklerin kol manşetleri kullananı rahatsız etmeyecek şekilde olup, cerrahi eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek biçimde bileği kavramalıdır.

3-        Hasta üst örtüleri iki katlı materyalden imal edilmelidir. Üst katı ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamiyle örtü tarafından emilmesini sağlayacak çok emici en az 28(±2) g/m2 medikal non- vvoven olmalıdır, alt katı bu sıvıların alta geçmemesini sağlayan en az 25(±2) mikron kalınlıkta medikal polietilen film şeklinde olmalıdır.örtülerde bulunan yapışkan bantlar medikal amaçla üretilen non alergenic olup hastayı tahriş etmeme özelliği taşımalıdır.

4-        Alet ve mayo masa örtüleri üst kat emici medikal non-wowen alt katı sıvı geçirmeyen medikal polietilenden mamül iki katlı malzemeden imal edilmelidir.

5-        Bu materyal ile üretilen setler hastanın kat kat Örtülmesini engelleyerek, hastanın tek bir örtü ile daha kısa sürede örtülerek ameliyata hazırlanmasını sağlamalıdır.Setler pratik kullanım özelliği ile kullanıcıya kolaylık sağlamalıdır.

6-        Materyalin çift katlı olması enfeksiyon riskini minimize edeceğinden vazgeçilmez teknik özelliği olacaktır.

7-        Her bir set aşağıda belirtilen miktar ve özellikteki malzemeleri içinde bulunduracak şekilde medikal amaçlı sterilizasyon bohçasını sarılı olmalıdır.

8-        Her bir set özel sterilizasyon kağıdı ile bohçalandıktan sonra bir yüzü şeffaf medikal film diğer yüzü medikal kağıttan oluşan ve üzerinde indikatörü olan medikal ambalaj ile paketlenmelidir.

9-        Set içeriği,üretim ve sonkullanım tarihi paket üzerinde okunaklı şekilde yer almalıdır.

Set İçeriği;

a.                                                           iki katlı materyalden Kenarı Yapışkan Bantlı Örtü 150x240 cm(±5 cm)... 1 adet

iki katlı materyalden Kenarı Yapışkan Bantlı Örtü 175x175 cm{±5 cm). 1 adet

İki katlı materyalden Kenarı Yapışkan Bantlı Örtü 75x90cm(±5 cm)... 2adet

d.            iki katlı materyalden Alet Masa Örtüsü 100x150 cm(±5 cm)...l adet

e.            üstü non-wowen kaplı yapıştırma bandı 10x50cm(±2 cm) 1 adet

f.               Takviyeli Cerrahi Önlük Large   3 adet

g.             Havlu 20x40 (±2 cm) cm....6 adet

h.            Mayo Masa Örtüsü 80x150 cm(±5 cm)....ladet

i.                  Sterilizasyon Bohçası 100xl00o5&f±5tykcm)/..l adet j. Alet Masa Örtüsü 150*200 cnr,.

CİLT STAPLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.          Cilt staplerinin içinde ön yükleme yapılmış en az 30 adet medikal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş tel bulunmalıdır.

2.           Cilt staplerinin içindeki telin uçları doku travmasını en aza indirgeyecek şekilde keskinleştirilmiş olmalıdır. Teller ciltten geçerken dokuyu iyi kavrayarak kolay penetre olmalıdır.

3.           Cilt Stapleri kesintisiz ve sürekli besleme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır.

4.           Cilt staplerinin tel ebatları 7±2mm ve 4/5±2mm olmalıdır.

5.           Cilt staplerinin tel ebatları sökmeyi kolaylaştıracak şekilde uzun olmalıdır.

6.           Cilt stapleri ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır.

7.          Cilt staplerinin ön yüzünde kolay tel görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır.

8.           Cilt staplerini mükemmel stapler pozisyonlaşması sağlayan ön yükleme fonksiyonuna sahip olmalıdır.

9.           Cilt stapleri tek kullanımlık (Disposable) olmalıdır.

10.  Cilt    stapleri etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

11.  Her 5 cilt stapleri için 1 adet stapler çıkarıcısı verilmelidir.

12.  Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır. Miadının bitimine 6 ay kalan ürünler yenisi ile değiştirilecektir.

13.  İbraz   edilen numuneler intraoperatif kullanılarak değerlendirildikten sonra uygunluk verilecektir.

1.          Disposable olmalıdır.

2.          Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.          Trokar sistemi, obtüratörve kanülden oluşmalı, bu sistemde bıçak kanülle her yönden veya iki yönden oturarak kullanım imkanı sağlanmalıdır.

4.          Trokar, 5-11 mm çapındaki el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.

5.          Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.          Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf veya conta sistemi olmalıdır.

7.          Trokarda bulunan üç veya iki yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direk gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

8.          Trokarın ucunda doku yaralanmasına imkan tanımaması için hızlı hareket eden emniyet kılıfi olmalıdır.

9.          Trokarın bıçağı V veya yuvarlatılmış şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

10. Trokar avuç içerisinde sıkılarak veya bıçak kurma mandalı aktive edilerek emniyet mekanizması aktive

11. Kanülün uç kısmı trokarın batın içine yerleşim esnasında cerraha rahatlık sağlaması için konik şeklinde veya açılı olmalıdır.

12. Kanül üzerinde 5-11 mm el aletlerinin sorunsuz kullanılmasına imkan tanıyan küçültücü bulunmalıdır.

13. Kanül üzerindeki küçültücünün iç kısmı cerraha manipülasyon rahatlığı ve el aletlerinin trokara daha az zarar vermesini sağlamak için bilye şeklinde veya dört katlı yaprak şeklinde olmalıdır.

14. Kesi yönüne uygun olarak V veya yuvarlatılmış şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15. Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

16. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

17. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

1.           Disposable olmalıdır.

2.           Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.          Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalı, bu sistemde bıçak kanülle heryönden veya iki yönden oturarak kullanım İmkanı sağlanmalı dır.

4.           Trokar, 5mm çapındaki el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.

5.          Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.           Trokar kanülünün İç kısmında gaz kaçağını engelleyecekflap valf veya conta sistemi olmalıdır.

7.          Trokarda bulunan üç veya iki yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direk gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

8.           Trokarın ucunda doku yaralanmasına imkan tanımaması için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

9.          Trokarın bıçağı V veya yuvarlatılmış şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

10. Trokar avuç içerisinde sıkılarak veya bıçak kurma mandalı aktive edilerek emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki renkli indikatörden takip edilebilmelidir.

11.  Kanülün uç kısmı trokann batın içine yerleşim esnasında cerraha rahatlık sağlaması için konik şeklinde veya açılı olmalıdır.

12.  Kesi yönüne uygun olarak V veya yuvarlatılmış şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi ign emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

13.Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

14. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

15. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

POIİVIIX)N İYOT OIWTIRNAK FII^GİSI

1.      Cerrahi ve hijyenik amaçlı el dezenfeksiyonunda haricen kullanılabilir olmalıdır.

2.      Ürünün bir kısmı fırça diğer kısmı sünger olmalıdır.

3.      Plastik kılların olduğu bölümün orta kısmında tırnak temizliği için diğer kıllara göre daha sert ve kısa kıllardan oluşan bir bölüm olmalıdır.

4.      Ürün en az 15 mİ Povidine-iyot solüsyonu içermelidir.

5.      Ürün ambalajında hava ile temas etmemeli, bu nedenle ürünler kuru olmamalıdır.

6.      Kullanım esnasında, sünger bölümü çok incelip çerçevesi cildi tahriş etmemeli ve sünger fırçadan ayrılmamalıdır.

7.      Kolay açılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Tekli paketlerde olmalıdır.

OKSİDE REJENERE SELÜLOZ KANAMA DURDURUCU

TEKNİK ÖZELLİĞİ

1.      Hammaddesi, Rayon fiberden üretilmiş okside edilmiş rejenere selüloz olmalıdır.(polyoxyanhydroglucoronicacid)

2.      Ürün kullanım sırasında, vazokonstrüksiyonu hızlandırarak, %100 güvenli hemostaz sağlamalıdır.

3.       Homojen örgülü yapıya sahip olmalıdır.

4.       Kanla temas halindeyken ortamın pH seviyesini düşürmeli ve ortamın 24 saat sonraki pH'ımaksimum 4 olmalıdır.

5.       Bakterisidal etkinliği, in-vivo vein-vitro çalışmalarla gösterilmektedir. Log-redüksiyon yöntemiyle yapılmış bir çalışmada, cerrahi alan enfeksiyonlarına en çok neden olan bakteri tiplerinden, Methisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA), Penisiline dirençli Streptococcus pneumoniae (PRSP), Vankomisine dirençli Enterococcus (VRE), Methisiline dirençli Staphylococcus epidermidis (MRSE)ve Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus,

Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamellacatarrhalis, Escherichia coli, Klebsiellaaerogenes, Lactobacillus sp., Salmonella enteritidis, Shigelladysenteriae, Serratiamarcescens, Bacillussubtilis, Proteus vulgaris, Corynebacteriumxerosis, Mycoba eteri um phlei, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteriodesfragilis, Enterococcus, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri, Proteus mirabilis bakteri türlerine karşı bakterisidal etkili olmalıdır.

6.      Malzeme,paketten çıkartıldığında sert olmamalıdır.

7.       Malzeme Tiftiklenmemelidîr.

8.       Uygulama esnasında; sıvı (kanveyasu) ile temas ettiğinde jelleşme, sertleşme özelliği göstermemelidir. Kütle baskısı oluşturmamalıdır.

9.       Eldivene ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır.

10.   7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

11.   Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

12.   Ürün,dokuların etrafında sarıldığında,daha iyi mekanik dayanım gösterir ve ıslak operatif koşullar altında konumu değiştirildiğinde dahi,iyi uygulama özelliği sergilemelidir..Bunun sağlanması İçin, ürünün karboksil içeriği USP standart aralığı olan 18- 24 ağırlığı yüzdesi içinde olmalıdır.

13.   Malzemenin boyutları 5 cm x 7,5 cm olmalıdır.

14.   Cerrahi işlem esnasında denendikten sonra hekimler tarafından uygunluk verilecektir.

ENDOSKOPİK KLİP ATICI M/L lOmm

1.      Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Endoskopik klîp atıcının şaftı 10 mm çapında olmalıdır.

3.      Endoskopik klip atıcı içinde 20+ 2 adet titanyum klip bulunmalıdır.

4.      Klibin dokuya kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4,2±0.3 mm kapandıktan sonraki uzunluğu 8.8±0.2 mm olmalıdır.

5.      Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu en az 28.9cm olmalıdır.

6.      Endoskopik klip atıcısının şaft yüzeyinin üst kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalı, alt kısmı ise klip atıcısının içerisinde kaç adet klip kaldığının görülebilmesi için saydam olmalıdır.

7.      Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır.

8.      Endoskopik klip atıcısının kolengiografı çekimlerinde de kullanılabilmesi için klibin elips şeklinde doku üzerinde bırakılma özelliğini kademeli tutaç sonuna kadar sıkıştırılarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir.

9.      Endoskopik klip atıcısı 360 derece rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Endoskopik klip atıcısındaki tutaç ön kolunun hafifçe sıkılması sayesinde birinci kademede klip önce çeneye yerleşmeli, ikinci kademede tutaç sonuna kadar sıkıştırılarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir veya tam otomatik olmalıdır.

11.  Endoskopik klip atıcısında bulunan küpler bittiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalıdır.

/

- I o—

KAVİSLİ KESİCİ STAPLER 40MM - KALIN DOKU

1.      Dlsposable olmalıdır. Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Latex madde içermemelidir.

2.       Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

3.      Tutaç üzerinde, birincisi çenelerin kapanmasını, İkincisi ateşlemeyi yapmayı sağlayan İki tetik bulunmalıdır, Staplerde dokuyu çenelere tespit eden kol kapatılmadıkça ateşlemeyi engelleyen güvenlik mekanizması bulunmalıdır.

4.       Birinci tetik yarım kapatıldığında ara kapama özelliği sayesinde doku çene içerisindeyken rahatlıkla mobilize olmalıdır. Bu sayede erişimi zor bölgelere kolay ulaşım İmkanı sağlamalıdır.

5.       Bıçak kartuş üzerinde bulunmalı ve 440A derece paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.Teklif veren firma bu özelliğini belgeleyen noter onaylı evrağını sunmalıdır.

6.       Staplerin başı anatomik yapıya uygun olması için kavisli olmalıdır, özellikle dar pelvislerde rektum'a erişim için ve Torasik kavitede bronşa erişimi için uygun yapıya sahip olmalıdır.

7.       Staplerin başı daha etkin ulaşım sağlaması İçin 30 mm, kavisil yapısı ile oluşturduğu kesl hattı 40mm olmalıdır.

8.       Güvenli zımba hattının sağlanabilmesi, düzgün B formasyonu oluşabilmesi ve vücut ile reaksiyona girmeyen inert malzeme olması için zımbalar a İfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Güvenli B formasyonu oluşturabilmesi için esnek, zımba(anastomoz) hattının açılmaması İçin sağlam olmaiıdır.Vücut içersinde zımbalar korozyona uğramamalıdır.Tel Zımbalar Tİ-3AI-2.5V alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Zımbaların İhaleye teklif veren firmalar dosyalarında noter onaylı belgeleri sunmalıdır.

9.       Zımba en dış hattı uzunluğu 48mm, iç hattı uzuniuğu 42 mm olmalıdır.

10.   Stapler üzerinde zımba yüklü bir kartuş hazır gelmeli ve aynı hasta üzerinde beş kez kartuş değiştirebilmen, üzerindeki ile birlikte toplam altı kez ateşleme yapabilmelidir.

11.   Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

12.   Zımba eni 3.0mm, bacak uzunluğu 4.7mm olmalıdır.

13.   Kartuş İçinde 46 zımba bulunmalıdır. Zımba teli çapı 0.23mm olmalıdır.

14.   Kavisli staplerin şaft uzunluğu 22 cm, çene açıklığı 18.5 mm olmalıdır.

15.   İçeride manlpülasyonu ve mobilizasyonu rahat gerçekleştirebilmesi için İnce profilli anvilden oluşmalıdır.

16.   Kapanma esnasında, dokunun dışarı kaymasını engellemek için, çenelerin ucunda hem elle hem de otomatik olarak aktive edilen doku tutucu pln bulunmalıdır.

17.   Stapler çeneleri, zımbanın düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için, birbirine tam paralel konumda kapanmalıdır.

18.   Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kalın dokıı. kartuşları takılabilmelidir.

19.   Ateşleme işleminin tamamlandığını belirten (Break-^Kru Nhsher) özelliği ile cerrahın

Kırschner Teli 1,6 mm Kırschner Teli 1,8 mm

1-    Kemik uçlarım tespit etmeye yarayan, ucu sivri, paslanmaz çelikten çubuk şeklindeki tel olmalıdır.

2-  Tel kalınlıkları 0,8mm den 3 mm’ye kadar değişik çaplarda ve tellerin uzunluğu 275±25mm olmalıdır.

3-  Uygulama kolaylığı sağlamak için Kırschner tellerinin bir ucu trokar şeklinde keskin olarak bilenmiş, diğer ucu da yuvarlatılmış şekilde olmalıdır.

1.      Açık Ventral (insizyonel ve umblikal) herni onarımında kullanılabilmelidir.

2.      İntraabdominal yerleştirme için mesh' in iki yüzü bulunmalıdır,

3.      Mesh; iki yüze sahip olmalı, adezyon bariyeri ve enfeksiyonu önlemek için monoflament polypropilen veya monofilament polyesterden tabakadan oluşmalıdır.Meshin üzeri sentetik, non-absorbable, monofilament polypropylen veya monoflament polyester hammaddesi doku geçişi için uygun makro gözenek yapısına sahip olmalıdır.

4.      Mesh'in bir yüzü(Batin duvarına gelecek kısım) defekt olan bölgede gerekli doku büyümesinin sağlanabilmesi için monofilaman polypropilen veya monofilament polyester yapıda olmalıdır.

5.      Mesh' in diğer yüzü (organlarla temas edecek bölümü) gerekli olan doku büyümesi sağlanana kadar, ve organların yapışmasını engellemek için, doku gelişimini hızlandırmak ve tacker adezyonunu önlemek amaçlı Sodyum hiyaluranat, adezyon önleyici özellikteki carbokcimethilceluloz ve esnekliği sağlayan polyethilengiikol bileşimlerinden üretilen hidrojel veya polydioksonan (PDO) tabakadan veya poliglecaprone+pdo film veya atelokolajen tipi + gliserol şeffaf film tabakadan oluşmalıdır.

6.      Adezyon önleyici bu bariyer doku büyümesi için yeterli olan en az 20 gün içerisinde vücuttan tamamen emilerek atılabilmelidir.

7.      Mesh kuvveti abdominal basınca dayanıklılık nedeniyle en az 80IBF güce veya en az 300mmHg veya en az 383 Kpa basınca dayanıklı olmalıdır.

8.      Mesh IPOM ve açık insizyonel ve umblikal herni onarımlarında kullanılmak üzere özel dizayn edilmiş olmalıdır. Meshin organlara zarar verme riskini düşürerek güvenilir ve kolay sabitlemesî İçin meshin polypropilen veya monofilament polyester yüzeyinde hem iç hem de dış kısmında cepleri veya açık intraperitoneal uygulamalarda yerleştirme ve fıksasyonu olaylaştıracak özel etek sistemi olmalıdır.Urun özelliği numune verilerek değerlendirilecektir.

9.      Paket üzerinde üretim veya son kullanma tarihi belirtilmelidir.

1.      Koter kalemi elle kumanda edilebilmeli, yakıcı ve kesici Özellikleri için ayrı kontrol düğmeleri olmalıdır.

2.      Koter kalemi sıvı yalıtımı sağlayacak şekilde presle kapatılmış, uçları olmalı ve çelik olmalıdır.

3.      Koter cihazlarına bağlantı için 3 girişli standart fişli ve kablo uzunluğu 2m'den kısa olmamalıdır.

4.      Koter kalemleri steril ambalaj içinde, uç kısımları da ambalajı yırtmayacak şekilde koruyucu bir kapakla kapatılmış olmalıdır.

5.      Koter kalemleri bütün koter cihazıyla uyumlu olmalıdır,

6.      Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

7.      Ürün steril tekli paketlerde olmalı,paket üzerinde sterilizasyon yöntemi,üretim ve son kullanma tarihleri,seri ve lot numaralan,üretim yeri ve açık adresi bulunmalıdır.

1.          Disposable Olmalıdır.

2.          Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.          Endoskopik dişli tutucu 5 mm çapında olmalıdır.

4.          Endoskopik dişli tutucunun çene uzunluğu en az 19 mm , çene açıklığı en az 23 mm olmalıdır.

5.          Endoskopik dişli tutucunun şaft uzunluğu en az 31 cm olmalıdır

6.          Endoskopik dişli tutucunun kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft en az 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

7.          Endoskopik dişli tutucu 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.          Endoskopik dişli tutucunun uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene içyüzeyi atravmatik kunt dişli yapıda olmalıdır.

9.          Endoskopik dişli tutucunun tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Endoskopik dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.

11. Endoskopik dişli tutucunun renk kodu olmalıdır.

12. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

r*

1.          Tamamı disposable olmalıdır.

2.          Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.          Endoskopik mesh sabitleyici stapler 5 mm çapında olmalıdır.

4.          Endoskopik mesh sabitleyici staplerin şaft uzunluğu en az 35 cm olmalıdır.

5.          Endoskopik mesh sabitleyici staplerin proksimal ve distal kısımları arasındaki uzunluğu en az 45 cm olmalıdır.

6.          Endoskopik mesh sabitleyici stapler içinde vida veya çapalı şerit zımba şeklinde en az 25 adet absorbe olabilen zımba bulunmalıdır.

7.          Endoskopik mesh sabitleyici staplerin tutaç kalınlığı en az 23mm olmalıdır.

8.          Endoskopik mesh sabitleyici staplerin içindeki vida veya çapalı şerit zımbanın genişliği üstünde yer alan kulaklar arasında En az3.5mm olmalıdır.

9.          Endoskopik mesh sabitleyici stapler kontrollü ateşleme imkanı sağlaması için kademeli veya yaylı ateşleme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Endoskopik mesh sabitleyici staplerin tutaç kısmı cerraha manipülasyon rahatlığı sağlaması için ergonomik yapıda olmalıdır.

11. Endoskopik mesh sabitleyici staplerin içindeki vida veya çapalı şerit zımbanın yüksekliği sadece sarmal kısmı ile en az4.1mm olmalıdır.

12. Endoskopik staplerin içindeki veya çapalı şerit zımbanın yapi maddesi poly glycolide co L-lacdide(PGLA) veya D&C Vİolet No.2 ile boyanmış polidioksanon ve L(-) laktıt ve ve glikolft kopolimer karışımından En az 52 hafta sonunda tamamıyle hidroliz yolu ile atılmalıdır.

13. Endoskopik staplerin içindeki vida veya çapalı şerit zımbanın ateşleme tespitin rahat gözlenmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.

14. Endoskopik mesh sabitleyici staplerdeki zımbanın üst kısmı ateşleme sonrası etrafindaki diğer dokulara zarar vermemesi ve daha güçlü mesh sabitlenmesi sağlaması için düz olmalıdır.

15. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

16. Üretici firma teklif edilep^nâT^epıeye yazılı olarakgaranti vermelidir.

17. Tıbbi cihaz satınalm^lşlemlerhçin geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilmbeîgeler ibraz edilmelidir.

1.     Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.

2.     Dren düz olacaktır.

3.     Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 10 cm den uzun olmayacaktır.

4.     Boyu en az 45 cm olacaktır.

5.     En son yan delikten sonra, mesafeyi gösteren cm işaretleri bulunacaktır.

6.     Koroner greftlere baskı uygulamayacak kadar yumuşak, sağılmaya imkan veren malzemeden imal edilmiş olacaktır.

7.     Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır. Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki drenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.

3M

1.      Polipropilen materyaldan üretilmiş olmalıdır.

2.      Non~women teknolojisiyle üretilmiş olmalı veya mesh kesilerek biçimlendirildiğinde saçaklanmamalıdır.

3.      Geçirgen, şeffaf ve esnek olmalıdır.

4.      Laparoskopik ve konvansiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Mesh kenarlan laser kesimi olmalıdır. Kenarlan düz olacak ve kesildiğinde dağılma yapmamalıdır.

6.      Meshin yüzeysel ağırlığı 150 gramın altında olmalıdır.

7.      Meshin kalınlığı 0.45-0.65 mm olmalıdır.

8.      Mesh yırtılmaya karşı dirençli olmalıdır.

9.      Vücuda İmplante edildikten sonra mekanik özellikleri bozulmamalıdır.

10.  EO ile steril edilmiş çift kat ambalajda, tek tek paketlenmiş olmalıdır. Paket ıslanmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

11.  Steril paketin üzerinde ürün markası, üretin üretici ismi, ürün lot numarası, ürün sterilizasyon yöntemi ve son kullanma tarihi olmalıdır.

12.  Hayvan veya insan kaynaklı doku içermemelidir.

1.      Polipropilen materyaldan üretilmiş olmalıdır.

2.      Norı-women teknolojisiyle üretilmiş olmalı veya mesh kesilerek biçimlendirildiğinde saçaklanmamalıdır.

3.      Geçirgen, şeffaf ve esnek olmalıdır.

4.      Laparoskopik ve konvansiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Mesh kenarları laser kesimi olmalıdır. Kenarları düz olacak ve kesildiğinde dağılma yapmamalıdır.

6.      Meshin yüzeysel ağırlığı 150 gramın altında olmalıdır.

7.      Meshin kalınlığı 0.45-0.65 mm olmalıdır.

8.      Mesh yırtılmaya karşı dirençli olmalıdır,

9.      Vücuda implante edildikten sonra mekanik özellikleri bozulmamalıdır.

10.  EO ile steril edilmiş çift kat ambalajda, tek tek paketlenmiş olmalıdır. Paket ıslanmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

11.  Steril paketin üzerinde ürün markası, üretin üretici ismi, ürün lot numarası, ürün sterilizasyon yöntemi ve son kullanma tarihi olmalıdır.

12.  Hayvan veya İnsan kaynaklı doku içermemelidir.

13.  Meshin gözenek pore genişliği en az 0.60-0.50mm olmalıdır, çift yönlü esnekliğe sahip olmalıdır.

14.  Raf ömrü 5 sene olmalıdır.

X, Polipropilen materyaldan üretilmiş olmalıdır.

2.      IMon-women teknolojisiyle üretilmiş olmalı veya mesh kesilerek biçimlendirildiğinde saçaklanmamalıdır.

3.      Geçirgen, şeffaf ve esnek olmalıdır.

4.      Laparoskopik ve konvansiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Mesh kenarlan laser kesimi olmalıdır. Kenarlan düz olacak ve kesildiğinde dağılma yapmamalıdır.

6.      Meshin yüzeysel ağırlığı 150 gramın altında olmalıdır.

7.      Meshin kalınlığı 0.45-0.65 mm olmalıdır.

8.      Mesh yırtılmaya karşı dirençli olmalıdır.

9.      Vücuda implante edildikten sonra mekanik özellikleri bozulmamalıdır.

10.  EO ile steril edilmiş çift kat ambalajda, tek tek paketlenmiş olmalıdır. Paket ıslanmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

11.  Steril paketin üzerinde ürün markası, üretin üretici ismi, ürün lot numarası, ürün sterilizasyon yöntemi ve son kullanma tarihi olmalıdır.

12.  Hayvan veya insan kaynaklı doku içermemelidir.

13.  Meshin gözenek pore genişliği en az 0.60-0.50mm olmalıdır, çift yönlü esnekliğe sahip olmalıdır.

DRAPE STERİL İOBANLI

1.           İyotlu steril örtünün sırt yapısı polyester olmalı ve iodofor içermelidir.

2.           Ürün cerrahi alana kolayca yapışabilmeli, ıslak ve nemli cilde yapıştırma sırasında sorun oluşturmamalıdır.

3.           Ürün cerrahi işlem sırasında insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlamalıdır.

4.           Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı ve bakterileri inaktive edebilmelidir. Ürün Medikal Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygun olmalı ve bu uygunluk ihale dosyasına konular belgeler ile tespit edebilmelidir.

5.           Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan iodofor, sürekli olarak güvenli bir iodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirmeli ve bu husus üretici firma tarafından belgelenmelidir.

6.           Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermelidir.

7.           Ürün, sıvı ve bakteri bariyeri özelliğine sahip olmalıdır.

8.           İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte artık bırakmamalıdır.

9.           Ürünün raf ömrü üretim tarihinden İtibaren 2 yıl olmalıdır.

10.  İnsizyon    alanı 56x45±l cm, toplam alanı 66x45±l cm olmalıdır.

11.  Kolay açılabilir paket yapısı, katlı ve gama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır. Ürüne ait paket, ışığın ürüne ulaşmasını engelleyici aliminyum folyo şeklinde olmalıdır.

1.      Cerrahi önlükler polipropilen non-woven malzemeden oluşmalıdır.

2.      Önlük kumaşı, cildin nefes almasını sağlamalı ancak alkol, kan ve benzeri vücut sıvılarını absorbe etmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte olmalıdır.

3.      Önlük bedeni large, kol boyu (manşet hariç) omuz ile manşet arası en az 70± 5 cm olmalı, gövdede darlık olmamalı ve çalışırken konç eldiven manşetinden çıkmamalı. Omuzlarda, ön kısımda ve sırtta darlık oluşturmamalıdır.

4.      Kol manşetlerinin boyu en az 8-10 cm, tamamen pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri rahatsız etmeden kavrayabilecek sıkılıkta olmalıdır. Bu sıkılık Önlüğün giyilmesini zorlaştırmamalı, manşetler yandan dikişsiz olmalıdır.

5.      Takviyeli olarak istenen önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında, kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi polyester non-woven malzemeden oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır. Takviye önlüğün iç tarafında olmalıdır.

6.      Takviye önlüğe iyi yapışmış olmalı, terleme yapmamalı, konç bilekte rahatsızlık oluşturmamalıdır.

7.      Önlükler, iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Dış iki kuşak steriliteyi bozmadan sol tarafta kolayca bağlanabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

8.      Her türlü sıvı ve bakteri geçişi riskini azaltmak amacıyla kuşaklar önlük gövdelerine dikişsiz olarak sabitlenmelidir.

9.      Yaka biyeli olmalı, genişliği kullanılan velcro ile ayarlanabilir olmalıdır.

10.  Önlük kolay ve sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.

11.  Her bir önlükle birlikte 1 Adet 40x40cm ebatlarında el kurulama havlusu bulunacaktır.

12.  Önlükler, bir tarafı medikal kağıt, diğer tarafı medikal filmden oluşan ve üzerinde ETO ve buhar indikatörü bulunan sterilizasyon paketi ile paketlenmiş olmalıdır.

13.  Önlükler ETO veya gama ile steril edilmiş olmalı ve teslim tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

14.  Önlük paketlerinin üzerinde imalatçı firma bilgileri, beden numarası, sterilizasyon yöntemi, tarihi ve son kullanma tarihi ve ürün içeriği,üretim yeri ve açık adresi bulunmalıdır.

15.  Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalı, depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması gereklidir.

ULTRASONİC KESME VE KOAGÜLASYON CİHAZI BAĞLANTI KABLOSU GRİ

1.         Orijinal ambalajında olmalıdır.

2.           Handpiece, piezoelektrik disklerden oluşmuş akustik transdüşer sayesinde, elektrik enerjisini mekanik enerjiye (saniyede 55,500 titreşim ) çevirir.

3.           Handpiece’in ucunda, probların bağlandığı bir ağız olmalıdır.

4.             Ağız, transdüserin yarattığı mekanik titreşimi artırarak proba vermelidir.

5.           Kablonun ucunda, handpiece’in jeneratöre bağlanmasını sağlayan bir çıkis olmalıdır.

6.           Kablo, ameliyat sırasında kullanım kolaylığına sahip olmalı ve ameliyat masasına ulaşım sorunu çıkarmamalıdır. Bu amaçla en az 3,2 m uzunluğunda olmalıdır.

7.           ETO sterilize edilebilmelidir.

8.           El tutacı en az 95 prosedür kullanımlık olmalıdır.

9.            İstenildiğinde temizleme ve dekontaminasyon amaciyla sivi solüsyona birakilabilmelidir.

10. Elden aktivasyon adaptörü ve handpiece, yarı disposable olmalıdır.

11. İmalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

12. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdlf.          ^cVe-V

ULTRASONİC KESME VE KOAGÜLASYON CİHAZI BAĞLANTI KABLOSU MAVİ

1.        Orijinal ambalajında olmalıdır.

2.        İnce El tutacı, dokulara minimum termal hasar vermek için, piezoelektrik disklerden oluşmuş akustik transdüser sayesinde, elektrik enerjisini mekanik enerjiye (saniyede 55,500 titreşim ) çevirir.

3.        İnce El Tutacı sınırlı hizmet ömrü olan yeniden kullanılabilen bir alettir.

4.        İnce El tutacı'in ucunda, titreşim enerjisini problara aktarmak için bağlandığı bir ağız olmalıdır.

5.        İnce El Tutacının, Jeneratörün önüne bağlanan sabit bir kablosu bulunmalıdır.

6.        Kablonun ucunda, el tutacı’in jeneratöre bağlanmasını sağlayan bir çıkis olmalıdır.

7.        İnce El tutacı en az 95 prosedür kullanımlık olmalıdır.

8.        Kullanım zaman ile sınırlandırılmamak, uç en az 10 kere aktive edildiğinde 1 kere kullanılmış kaydetmeli, kalan kullanımları jeneratör açıldığında ekranda göstermelidir.

9.        ETO da kullanma talimatlarında belirtildiği gibi sterilize edilebilmelidir.

10. İstenildiğinde kullanma talimatlarında belirtildiği gibi temizleme ve dekontaminasyon amacıyla sivi solüsyona bırakılabilmelidir.

11. İmalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

12. Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım kavuzları

ULTRASONİC KESME VE KOGÜLASYON MAKASI 35 CM

1.      Disposable olmalıdır ve ürün iç ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj içerisinde ultrasonik prob ve kitleme torku bulunmalıdır.

2.      Koagulasyoıı makası multifonksiyonel olmalı; kesme, koagülasyon, di seks iyon ve doku tutma (grasping) işlerim yapabilmelidir. Bu sayede, fazladan el aleti gereksinimini ortadan kaldırmalıdır.

3.      Koagülasyon makası çapı 5 mrn’ye kadar olan vasküler yapıları tamamen ultrasonik eneıji ile koagüle edip kesebilmelidir. Böylelikle tamamı ultrasonik teknoloji kullanarak kalp pili ve benzeri vücut içi implaııtı olan hastaların vakalarında elektrik akımı olmadan güvenli şekilde kullanılmalıdır.

4.      Koagülasyon makası mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermelidir.

5.      Prob, dönüştürücüden gelen 55,5 kHz ultrasonik frekansı kullanarak mekanik enerji ile kesme koagülasyon yapabilmelidir.

6.      Prob Doku uyum teknolojisine sahip olmalıdır. Bu teknoloji cihaz koşullarındaki değişiklikleri sürekli olarak algılamalı ve cerrahi sonuçlan iyileştirmek için gereken optimum enerji miktarını sağlayarak yanıt vermelidir. Bu Özellik belgelenmelidir.

7.      Koagülasyon makası doku uyum teknolojisi özelliği ile mühürleme esnasında değişen doku dinamiklerine göre uygun enerji düzeyini ayaıiarlamalıdır. Bu sayede, vaka esnasında probun daha fazla ısınmasını ve dokuda oluşabilecek termal hasarları önlemelidir. Numune değerlendirme esaslarından olup, tercih sebebidir.

8.      Probun üzerinde el aktivasyonu için renkli silikon kaplı MIN ve MAX butonları bulunmalıdır

9.      Kullanıcının vakada MIN ve MAX butonları karıştırmaması için, MAX butonu gripli yapıda olmalıdır.

10.   Prob, kullanıcının vaka sırasında konsantrasyonunun kaybolmaması ve vaka seyirinin değişmemesi için, mühürleme ve diseksiyon esnasında oluşacak cerrahi duman ve tanecik yoğunluğu oluşturmamalı ve görüntüyü engellememelidir. Ayrıca, kullanıcının bir aspirasyon gereci kullanmadan vakayı tamamlamasına olanak sağlamalıdır. Numune değerlendirme esaslarından olup, tercih sebebidir.

11.   Koagülasyon makasın şaftı, 5 ±0.5 mm çapında olmalıdır. Endoskopik ameliyatlarda parlamayı önleyecek mat gri renkte olmalıdır.

12.   Koagülasyon makasının şaftı kolayca ve tek parmak ile 360 derece rotasyon yapma imkanı sağlayan mavi silikon kaplı rotasyon çarkına sahip olmalıdır.

13.   Koagülasyon makası kullanım kolaylığı ve zaman tasarrufu için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir. İstenildiğinde hem el aktivasyonu hem ayak pedalı ayııı anda aktif olabilmelidir.

14.   Koagülasyon makasının ucu anatomik yapı ile uyumlu, doku yapışmasını önleyici materyal ile kaplı titanyum alaşımlı eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için 2.67mm genişliğinde tutucu bir ‘pad’den oluşmalıdır.

15.   Çene ağız açıklığı 11.35 mm olmalıdır. Bu sayede 5mm çapındaki damarlar güvenle koagüle edilip kesilebilmelidir.

16.   Ultrasonik koagülasyon makasının 14.56mm uzunluğundaki çene kısmı görüşü kolaylaştırmak ve kör diseksyon imkanı sağlayabilmesi için eğri yapıda olmalıdır.

17.   Şaft, kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunlukta 36cm olmalıdır.

C23 -

VAKUMLU YARA DRENAJ SİSTEMİ 400 ML TEK TROKARLI12-14FR

1.      Körüklü haznesi 400ml. sıvı alabilecek kapasitede olmalıdır.

2.      Kateterin ucundan İtibaren 14cm lik kısmı delikli olmalıdır.

3.      Hortumun ucunda ucu kapalı kademeli bir konektör olmalıdır.

4.      Körük ile drenin bağlantısı kolay olacaktır. Körük bağlantı yerinden hava almayacak özellikte olmalıdır.

5.      Körüklü kısım sıkıştırdığında içinde negatif basınç oluşmalıdır. Vakumlu dren cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basınçla drenajını sağlamalı, dokuya hasar vermeyecek yapıda olmalıdır.

6.      Hortum üzerinde 1 adet klemp olmalıdır.

7.      Steril ambalajlarda etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.Dren ambalajı drenin sterilizasyonu bozulmadan kolayca çıkartılabilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

8.      Körük bağlantı yerinden hava almayacak özellikte olmalıdır.

9.      Körük sıkıştırıldığında latex bantlı valf sistemi sayesinde içindeki hava kolayca boşaltılabilmelidir. Dren pıhtıyla tıkanmasını önleyecek özellikte olmalıdır.

10.  Dren vücuttan kolaylıkla çıkartılabilmeli ve çıkarma esnasında kopmamalıdır.

11.  12-14 Fr çapında farklı kateter seçeneklerine sahip olmalıdır.

12.  Ürün tek iğneli olmalıdır.

13.  Tek iğneli setin içerisinde bir adet redonkateter ve hortum ucunda kademeli Y konektör de olmalıdır.

14.  Hortumu yumuşak olmalıdır sert olmamalıdır.

15.  İğne paslanmak çelikten yapılmış olmalıdır.

16.  Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

17.  Firmalar en az 2 adet numune bırakmalıdır. Numuneler kullanıcılar tarafından değerlendirilecek uygun bulunmayan ürünler alınmayacaktır.

18.  Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri yenisi ile en kısa sürede değiştirmelidir.

l®l

VERES İĞNESİ

1.         Disposable olmalıdır.

2.         İğne laparoskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturmak amacıyla kullanılmalıdır.

3.         İğnenin toplam uzunluğu 150±5 mm olmalıdır.

4.         İğnenin çapı 14 gauge olmalı

5.         İğnenin uç kısmı silikonla kaplı ve keskin olmalı

6.         İğnede bulunan indikatör. iğnenin fasyayı geçişi anında sesli ve görsel ikaz etme özelliğine sahip olmalı

7.         İğne şeffaf vana ve tutaç kısmına sahip olmalı

8.         İğnenin ucunda koruyucu kılıf mekanizması olmalı _ .

9.         Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullaba tarihi yazılı olmalı, teslim edilen

PUARSIZ YIKAMA SETİ

1.     Delici uçlar Y tipinde ve 2 adet olmalıdır,

2.     Delici uçların sterilizasyon poşetine zarar vermemesi için her bir uç için kapak bulundurulmalıdır.

3.     Üzerinde en az 2 adet klemp bulunmalıdır, ürün puarsız olmalıdır.

4.     Uzunluğu en az 200 cm olmalıdır.

5.     Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

6.     Yumuşak olmalıdır.

7.     Konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı olmalıdır.

8.     Tekli steril poşetlerde olmalıdır.

ELEKTRİKLİ YÜKSEK DEVİRLİ KESİCİ DRİLL UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.          Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve driller hastanemiz demirbaşında kayıtlı bulunan Elektrikli Yüksek Devirli Midas Rex Legend motor ve ataçmanları ile tam uyumlu ve orijinal olmalıdır. Aynı üretici firma tarafından üretilmiş ve kalite kontrolünden geçmiş olmalıdır.

2.           Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve drillerin üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır.

3.           Yüksek devirli kraniotom ucu ve driller steril ambalajında, ayrıca plastik bir tüp içerisinde korumalı olmalıdır. Sterilizasyonun sona erdiği tarih ambalaj üzerinde yer almalıdır.

4.           Teklif veren firmalar aynı zamanda kliniğimizde bulunan Midas Rex Legend yüksek devirli elektrikli drill motor sistemine teknik servis desteği sağlayabilecek alt yapıya sahip olmalıdır.

5.          Teklif edilecek olan yüksek devirli kraniotom uçları carbide'den imal edilmiş olmalıdır.

6.           Firmalar ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet numunesini sunmalıdır. Uygun olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.          Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom uçları; delici uç, kesici uç, kibrit başlı elmas ve kibrit başlı uç, burr curved, flexible telescoping uç, transnazal uç çeşitlerini de içermelidir.

ELEKTRİKLİ YÜKSEK DEVİRLİ DELİCİ DRİLL UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.          Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve driller hastanemiz demirbaşında kayıtlı bulunan Elektrikli Yüksek Devirli Midas Rex Legend motor ve ataçmanları ile tam uyumlu ve orijinal olmalıdır. Aynı üretici firma tarafından üretilmiş ve kalite kontrolünden geçmiş olmalıdır.

2.           Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve drillerin üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır.

3.           Yüksek devirli kraniotom ucu ve driller steril ambalajında, ayrıca plastik bir tüp İçerisinde korumalı olmalıdır. Sterilizasyon un sona erdiği tarih ambalaj üzerinde yer

almalıdır.

4.           Teklif veren firmalar aynı zamanda kliniğimizde bulunan Midas Rex Legend yüksek devirli elektrikli drill motor sistemine teknik servis desteği sağlayabilecek alt yapıya sahip olmalıdır.

5.          Teklif edilecek olan yüksek devirli kraniotom uçları carbide'den imal edilmiş olmalıdır.

6.           Firmalar ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet numunesini sunmalıdır. Uygun olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.           Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom uçları; delici uç, kesici uç, kibrit başlı elmas ve kibrit başlı uç, burr curved, flexible telescoping uç, transnazal uç çeşitlerini de

i’îcjn >

SARGI BEZİ 20CMX20M TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.          Sargı bezi malzeme adında belirtilen ebatlarda olmalıdır.

2.           %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır. ^

3.           Sargı bezi beyaz, temiz, kokusuz, nemsiz olmalı: üzerinde kir, elyaf yırtıkları, yağ te­lekesi, yabancı cisim, yüzey aktif madde, dikiş, ek yeri ve parça bulunmamalıdır. Kaçmış iplik görünmemelidir.

4.           Sargı bezinin emici özelliği yüksek olmalıdır.

5.           Sargı bezinin lcm2 sinde atkı-çözgü teli sayısı en az 18 olmalıdır. ^

6.           Sargı bezi düzgün sarılmış olmalı, kenarları yırtık, kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak şekilde düzgün örülmüş olmalıdır.

7.           Kolay yırtılabilmeli ya da kesilebilmeli, koparılan bölümlerde deformite (dokuma ı^~ bozukluğu, liflenme) olmamalıdır.

8.           Sargı bezi ruloları suya dayanaklı ambalajla tek tek poşetlenmiş olmalıdır, u-

9.           Rulolar en az 50 en fazla 250 adetlik dayanıklı karton ambalaj içinde teslim

edilmelidir.

NATUREL ALÇILI SARGI C - «3,-A^-ÛJCi ■=,»)

I.      Talepte istenilen ebatlarda olmalıdır.

' 2. Alçılı sargıda kullanılan hidrofil gaz bezi üzerinde kir, yağ lekesi, elyaf artıklan,

yabancı cisimler ek yeri ve parça bulunmamalıdır.

3.     Alçth sargıda kullanılan hidrofil gaz bezi üzerinde delik, kesik, yırtık, iplik kaçığı gibi görünüş bozuklukları bulunmamalıdır.

4.     Alçılı sargıda kullanıla'; hidrofil gaz bezinin hidrofıîik (emicilik) Özelliği iyi olmalıdır.

5.     Alçılı sargı bezi ıslat/lip sıkılarak fazla suyu alındığında alçılı sargı bezinde kuru yüzey kalmamalıdır,

6.     Alçılı sargı bezi siline ik borulara sarılmış olmalı ve nem geçirmeyecek şekilde ambalajlanmış olmalıda

7.     Aîçmın donma süresi 3 ite 8 dakika arasında olmalıdır.

8.     Alçı ıslatıldığında kenarlarından püskül oluşmamalıdır.

9.     Sargıda bulunan alçı paket açıldığında sargıdan dökülüp etrafa toz bulutu yaymamalıdır.

10. Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi, ebatları olmalı ve çabuk silinmemelidir.

II.   Alçı sargı bezi atkı ve çözgü teli sayısı en az 18 tel/cm2 olmalıdır.

12. Alçı Kalsiyum sülfat hemihidrat yapısında olmalıdır.

. ....................... ....... -pi^r-Tfe-ı i               -------------------------- ---- —

- ... ...     —1-, I ı.ır,-—

PEDİATRİK IV KANÜL 26 G

1.     Kateter Virgin Teflondan (PTFE ) üretilmiş olmalıdır.

2.     Kanül x-ray ışınlarına karşı gömülü radyoopak özelliği taşımalıdır.

3.     Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

4.     Kateter mor renk kodu ile kodlandırılmış olmalıdır.

5.     Ürünün zarar görmemesi için ambalajı kağıt olmamalı, Tyvek malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

6.     Kateterin koiay sabitlenebilmesi için kanatları olmalı; Bu kanatlar yumuşak, rahat açılabilir ve iz bırakmayacak yapıda olmalıdır.

7.     Ambalaj açıldığında iğne ile kanül bağlantısı gevşek olmamalıdır.

8.     İğne ucu hastada acı yaratmayacak şekilde sivri ve uygun kesimli olmalıdır.

9.     Kan akışının rahat görülebilmesi için kanül şeffaf yapıda olmalıdır.

10.  Damara girildiğini anlayabilmek için kanın hazneye hızlı dolumunu sağlayan sistem olmalıdır.

11.  Luer lock kapaklı olmalıdır.

12.  Tekli steril paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.

13.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürün içeriği hakkında tüm bilgiler ölmalıdır.

14.  Musluk portu olmamalıdır.

15.  Kateter yenidoğan bebek, prematüre ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerde kullanıma uygun olmalıdır.

16.  Satın alma kararı verilmeden önce numuneler istem yapan bölümler tarafından hasta üzerinde denenerek, değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

I

VARİS ÇORABI TEKNtK. ŞARTNAMESİ

1 - Çoraplar ten rengi olmalıdır.

2-       Çoraplarda basıncı sağlayan dikiş dokusu, çoraba dairesel olarak dikilmiş olma; kİ.

3-       Çorap 25-35’mmHg basıncına sahip olmalıdır.

4-       Çoraplar hastaların bacak, kalınlık ve boylarına göre değişik tip ve boyda olmaiid »r

5-       Çoraplarda bacaktan kaymayı önleyecek şekilde üst kısmında tutucu bir bolün; bulunmalı ve bölüm turnike etkisi yapmamalıdır.

5“ Çorap tipi ve boyunun doğru seçimi için referans olarak hasta ölçüm tabi o su bulunmalıdır.

6-       Çorapların ambalajı yırtılmaya ve ıslanmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

7-       Birim pakette bir çift çorap bulunmalıdır.

8-    1        .Seviye klinik bulgulara ve klinik çalışmalarına sahip olmalı ve bunu belgelendirmesidir.

W

/f o ■

VEN VALFI IGNESIZIKILI

1.     îki lümenli olmalı, lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır.

2.      Lümenlerin üzerinde klemp bulunmalıdır,

’            3. Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça, plastik türevleri ve lateks

*V                      içermemelidir.

4^ Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, bakterilerin yerleşebileceği ve silinmesini güçleştiren çukurluk, konkavlık, açıklık ve tümsekler bulunmamalı, kapaksız kullanılabilmelidir.

5.     Lümenlerin ucundaki valflerin sıvı yolu hacmi O.î (±0.01 ml)’den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfın içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaktık etmesi engellenmelidir.

6.     Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfın haznesine dolmama! ı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır.

7.     Lümen ucundaki valfler şeffaf olmalı, içleri görünebilmelidir.

8.     Lümenlerin uzunluğu en az 5 cm olmalıdır

9.     Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkartılamamaİı, kazalara neden olmamalıdır.

10. Katetere bağlanan ucunda İlk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfın ucuna temas etmemelidir.

AŞI ENJEKTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tek kullanımlık nontoksik tıbbi PVC den imal edilmiş olmalıdır.

2.  Akıntı, sızıntı yapmamalı, pistonu kolay çekilebilir ve contalı olmalıdır.

3.  Enjektör 2 mİ. olmalı, üzerindeki çizgiler okunaklı olniaiı. Pistonlar işlem sırasında gövdeden kolayca çıkmamalıdır,

4.   Pistonu enjektöre tam oturmalı ve iyi aspire etmeli.

5.  Enjektör iğne ucu gövdeden ayrılabilir olmalıdır.

6.  |ğne!er25Ğ turuncu uçlu olııp* paslanmaz çelikten üretilmiş olmalı, uçlan lazer kesim olmalıdfr.

7.  Ambalajların üzerinde sterilîzasyon tarihi, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

8.  Ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı,ambalaj steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılır ûlmalt.

9.  Enjektörlerin her biri ayrı steril ambalajlarda olacak ye üzerinde ürün bilgilerinin yer aldığı kutular halinde teslim edilecektir.

10.                        Teslim      tarihi İtibarıyla eh az 2 yıl miatiı olmalıdır.

tJO

BOKS GÖMLEĞİ TEK KULLANIMLIK (ÖİSPOSABLE)

a)    Su geçinııez ye non steril olmalıdır.

b)    Uzun kollu, belden ve boyun kısmından bağcıkh olmalıdır.

c)    Kol uçlarında bileği saracak şekilde en az 5 cm eninde lastikli oJmalıdır.Manşetler eşnek olmalıdır.

d)    Öölöğtin arka kısmında açılmayı önleyici çırtlar olmalıdır.

e)   Yetişkin bedene uyumlu (XXL) olmalıdır.

f)    Hastanın Tenini göstermeyecek şekilde ve koyu renkte olmalıdır.

nff*

VAJİNAL MANİPÜLATÖR STANDART

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Uterusa tam antroversiyon ve tam retroversiyon yaptırabilmelidir.

4.      Her iki yöne tam lateral manipülasyon yaptırabilmelidir.

5.      Doktorun, asistana ihtiyaç duymadan tek başına kullanabileceği, ergonomik bir tutacı olmalıdır.

6.      Kromotübasyon yapmak için ayrı bir kanalı olmalıdır.

7.      Tenakuluma gerek duyulmadan yerleştirilebilmelidir.

8.      Şaftm ucunda, aletin servikse sabitlenmesini sağlayan bir baloncuk olmalıdır.

9.      Dönme ekseni, pelvik organlara baskı yapmaması için, serviks üzerinde olmalıdır.

DİSTAL ANASTOMOZ İĞNELİ BAYPASS SÜTÜRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.         Monofilament polypropilenden imal edilmiştir.

2.         Sütürün kontrollü esneme özelliği bulunur.

3.         Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamaktadır.

4.         Absorbe olmaz, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermemektedir.

5.         Teslim edilen malların son kullanma tarihi en az 3 yıldır.

6.         Teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerdedir.

7.         İğnenin, sürekli geçişte körelmemesi, bükülmemesi, kolay görülebilmesi, portegüye tutunmaması, damar anastomozlarında görülen kalsifiye dokuya rahatlıkla penetre olabilmesi için Tungsten rhenium özel alaşımından üretilmiştir. Bu özelliğini belgelendirmeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

8.         İğnesi Işıkta parlamayan mat koyu gri renktedir.

9.         Portegüye tutunmaması için non manyetik ve kolay tespit edilebilmesi için radyo opak özelliği bulunur.

10.İğne Yüzeyi kayganlığı arttırması için çoklu silikonize yöntemi ile kaplanmıştır.

11.Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme sistemi ile paketlenmiştir.

12.Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamaktadır.

13.İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemekte ve tiftiklenme yapmamaktadır.

14.İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemekte,Dokulardan kolaylıkla ve minumun travmayla deforme olmadan geçmektedir,

15.Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıdadır.

16.Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemekte, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumludur.

17.Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olup sütür paketinden çıktığında düz bir yapıdadır. Numune değerlendirme esasıdır.

18.Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiştir.

19.Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerindedir.

20.Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekildedir.

21.Malzemeler Tek tek Steril poşetlerde,nemden,ısıdan etkilenmeyecek şekilde ve orijinal kutularında teslim edilebilir.

u8-U9--Sû /"i

%40-50, 4.- 6. Hafta %25 olmalıdır. Minimum 21 gün doku desteği sağlamalıdır. Bu özelliğini kanıtlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

12. Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

13. Saklama koşulu 25 derece altında, güneş, nem ve doğrudan ısı kaynağından uzakta olmalıdır.

14. Sutur rengi mor veya boyasız olmalıdır.

15. Birim ambalajı( kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, fılament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir veya sağlık bakanlığının onayladığı kısaltmalar şeklinde olmalı okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

16. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır. Kutu ambalajın üzerinde yazması gereken bilgiler Türkçe olmalıdır. Temel Gerekler 13.3

17. Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler , iç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır, (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

18. Ürünle ilgili yaşanabilecek herhangi bir sorunda ürünün takip edilebilmesi ve gerekli aksiyonların alınabilmesi için ürün lot numarası ipliği barındıran en iç ambalajda da olmalıdır,

19. Ameliyat esnasında ürüne kolay ulaşabilmek ve doğru kavrayarak kullanıma hazır hale getirmek için iğneye ulaşılan ambalajda portegü ile tutulabilen alan görünür ve ulaşılabilir olmalıdır. İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem ile pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır.

20. Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen , yırtılmayan kağıt,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya .blister/plastik/karton olmalıdır.

21. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5) Temel Gerekler 13.3

22. Sütür paketten çıktığında masa üzerinde diğer aletlere takı İm aması, kontrol edilebilmesi ve manevra kabiliyetini kaybetmemesi için minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

23. Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır,

24. Firma; Hatalı çıkan ürünlerin kullanılmamış yeni ürünlerle değiştirmelidir. Miadın dolmasına 6 ay kala malzemeler değiştirilmelidir.

25. İhale esnasında teknik şartnameye uygunluğunu kontrol etmek amacıyla her kalem için numune test edilecek ve kullanıma uygun olmayanlar ihale dışı tutulacaktır,             ^V

26. Alınacak olan numunelerde katalog geçersiz sayılacaktır.                iT*

Ot'*1-1

i                                                 ~5U

STERİL UZUN KONÇLU ELDİVEN ŞARTNAMESİ

- !

1-                                      ELDİVENLER STERİL UZUN KONÇLU 455 mm (+- 5 mm )OLMALIDIR .

I

2^KOMÇ UZUNLUĞU DİRSEK ÜZERİNDE OLMALI VE TAM KO&UMA SAĞLAMALIDIR .

3-  ESNEK OLMALI VE YIRTILMAYA DAYANIKLI OLMALIDIR . ,

j

4-                                     ANATOMİK                   YAPIDA OLMALIDIR.  i

- ■ ■ ‘ ! ■■' ■

5-                                ÖZELLİKLE     KADIN DOĞUM TETKİK VE MÜDAHELELERİNDEj KULLANIMA UYGUN OLMALIDIR .

6-  ELASTİK YAPI VE ÜSTÜN KAVRAMA ÖZELLİĞİ OLMALIDIR ; UZUN SAATLER BOYUCA RAHATLIKLA KULLANILABİLMELİDİR.

7-                                             ELDİVENLERİN              PARMAK ( ÇİFT KAT) KALINLIĞI 0,60 (+-5 MM)AVUÇ KISMINDAKİ {ÇİFT KAT)KALINLIK

0,                                              50 (+-5 MM) OLMALIDIR,     , :

8-                      GAMA  İLE STERİLİZE EDİLMİŞ OLMALI VE UZUN MİADLI OLMALIDIR

9-  FİRMA ELDİVENLERDE PUDRASIZ LATEXSİZ VE PUDRALI OLARAK ÜRÜN SUNMALIDIR.

TEK TARAFI ISITICI TERTİBATA SAHİP PEDİATRİK VENTİLATÖR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hasta devre paketi; ısıtıcılı inspirasyon hattı, ysu tuzaklı hazneye sahip ekspirasyon hattı, ara bağlantı hortumu, basınç ölçüm hattı, farklı uygulamalar için ISO 5356-1 standartına göre üretilmiş çok amaçlı adaptör parçaları, yeni doğan çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber dan oluşmalıdır.Hasta seti tek kullanımlık olmalıdır.Hasta seti lateks içermemelidir. Hasta devresi pediatrik/ yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

Teklif edilen hasta seti ; Ventilasyon stratejilerinin başarılı bir şekilde yapılabilmesi için aşağıdaki alt maddelerde yer alan özelliklerin en az 3'üne sahip olmalıdır.Tüm özellikler orjinal firma katalogunda Türkçe ve İngilizce dillerinde gösterilebilmelidir.

2.1. Hasta seti chamber (hazne) dahil en az 1.20 mL/cmH20 kompliyansa sahip olmalı.

2.2.                   Hasta   seti chamber (hazne) dahil, en fazla 831 mL sıkıştıralabilir hacme sahip olmalı.

2.3.                   Hasta   devresi maksimum hazne çalışma basıncı 8 kpa olmalıdır.

2.4. Hasta devresi, 60 cmH20 basınçta en fazla 75mL/Dakika sızıntı oranına sahip olmalı.

Ventilatör chamber ara bağlantı hortumu üzerinde dahili nitrik oksit portu bulunmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hatları farklı renkte olmalıdır.Hasta devresini oluşturan hortum bölümleri,kuvöz uzatma hattı ve tüm bağlantı bölümleri ( sımrlaycı aparat hariç ) aynı çapta olmalıdır.10 mm üzerinde çapa sahip set/set bölümleri ve farklı çapta biraraya getirilmiş hasta setleri akım sınırlayacağından kabul edilmeyecektir.

Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir. İnspirasyon hattında su tutucu bulunmamalıdır.

Klinikteki mevcut nemlendirici cihazlarının ısı-akış sensörlerinin verimli kullanımı için, sadece hasta devresinin ısıtıcılı inpirasyon hattının uç kısımlarında 2 (iki) port olmalı ve sensörler bu portlara takıldığı zaman tam oturmalıdır. Küvöz hattında sensör için portu olan setler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

Hasta devresi paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek farklı renkte ikinci bir şamandıra bulunmalıdır. Chamber içerisinde su seviyesi birinci şamandıra ile kontrol edilmeli ve bozulması halinde 80 Litre/Dakika altındaki hava akışlarında dahi inspirsyon hattına su sıçramamaiıdır.Chamber üzerinde maksimum su çizgizi olmalıdır.Chamber içerisine dolan su,her zaman bu çizginin altında kalmalıdır.Chamber set ile aynı marka olmalıdır.Bu özellikler chamberin orjinal broşüründe açıkça yer almalıdır.

Hasta devresinin T konnektör kısmı hastaya göre 360° dönebilen yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik sayesinde hasta bağlantı noktasında oluşabilecek doku hasarı önlenebilmelidir.Sonradan üretilmiş ve orjinal firma kataloğunda yer almayan parçalar veya mekanizmalar, set bütünlüğünü bozabileceğinden ve ekstra ölü boşluk oluşturabileceğinden dolayı kesinlikle kablul edilmeyecektir.

Alınacak her set ile birlikte çift cidarlı yapıya sahip bakteri virüs filtresi verilecektir.Çıft cidar özelliği ile filtre içerisinde yoğunlaşma problemi en aza indirgenmelidir.Ventilatör cihazlarının

eksiprasyon bloğuna su ulaşma riskini azaltmalıdır. Filtenin ölü boşluğu en fazla 38 mL olmalıdır.45 Litre / Dakika akımda dahi en fazla 1.08 cmH20 direnç oluşturmalıdır. Filtrenin tüm özellikleri orijinal firma broşüründe gösterilebilmelidir. Filtre set ile aynı marka olmalıdır.

9.      Hasta devresinin basınç ölçüm hattı ekspirasyon hattının T konnektör kısmına yakın tarafında olmalıdır ve bu sayede hastanın solunum bilgisi en iyi şekilde hesaplanabilmelidir. 'Y' konnektör üzerinde olan basınç ölçüm portları kesinlikle kabul edilmeyecektir.

10.  Hastanemiz Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde kullanılmakta olan SLE 2000 ve GE ventilatörlere uyumlu olmalıdır. Hasta seti SLE2000 ve SLE2000 HFO için özel üretilmiş olmalıdır.Tüm set paketlerinin üzerinde bu ifadeyi gösteren orijinal etiket yazısı bulunmalıdır. Set paketi üzerinde paket içerisinden çıkan parçaların resmini gösteren etiket olmalıdır. Setler hidrokollaid bant içerikli yüksek akış kanüileri ve çift hatlı seçici geçirgen özellikli CPAP arayüzleri ile kullanılabilir çapta tasarlanmış olmalıdır.Teklif veren firmanın NIV uygulamalar için set ile aynı marka hidrokollaid bant içerikli yüksek akış kanüileri ve çift hatlı seçici geçirgen özellikli CPAP arayüz ürünleri de olmalıdır.Ayrıca talep edilmesi durumunda firma ürünleri tüm parçalan ile beraber teklif olarak sunabilmelidir.

11.  Hasta devresi inspirasyon hattı son bölümü ile T konnektör kısmı parçası arasında kırmızı renkli restrictor ( sınırlayıcı ) parçası olmalıdır.Sistem kullanılmaya hazır bir şekilde paketlenmiş olmalıdır.Ayrıca paket dışı sunulan sınırlayıcılar enfeksiyon riskini artırabileceğinden kabul edilmeyecektir.

12.  Teklif edilen ürün, klinikteki nemlendirici cihazları ile aynı marka değil ise firma, setleri ile aynı marka nemlendirici cihazlarını klinikteki mevcut ventilatör sayısı + 3 adet yedek olacak şekilde tüm parçaları (ısı ve akış ölçüm kabloları, serum direği, bağlantı parçaları vb...) ile beraber ücretsiz kurmalıdır. Teklif edilen ürün, klinikteki nemlendirici cihazları ile aynı marka ise firma, cihazın eksik olan aksesuarlarını kullanım süresi boyunca ücretsiz verebilmelidir.

13.  Klinikte bulunan Ventilatör cihazının akış monitarizasyonunu sağlayan T şeklindeki sensör kullanımı gerçekleştirilecekse, sensör set bağlantısını sağlayan adaptör parçaları her set ile birlikte verilmelidir.

14.  Hasta devresi CE Belgeli olmalıdır.Teklİflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

SAATLİK İDRAR TORBASI (ÜROMETRE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Steril olmalıdır

2.        Ürometreden uzanan 110cm (+10,-10cm) tü» olmalıdır.

3.        Ürometre 500 mİ kapasiteli altındaki toplamı', torbası en az 2500ml kapasiteli olmalıdır.

4.        Ürometre pediatrik ve yetişkin kullanıma uygun olmalıdır.

5.        Ürometrenin 500m! lik Ölçüm kabı ilk 50 mİ ye kadar 1m!' iik .sonra 150 mİ ye kadar 5mNik ,daha sonra 500ml ye kadar 1Öml’ lik ölçüm parametresi olmalıdır,

6.        Taşmayı önleyen by-pass sistemi olmalıdır.

7.        Numune alma portu bulunmalıdır.

8.        İdrarın aksamasını engelleyici kilit sistemi olmalıdır.

9.        idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

10.Ürometre ile birleşik yatak asma aparatı buluı nalıdır.

11.                                          Ürün           ürometrenin toplama torbasına boşa masına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

12.Ürometrenin 500ml lik ölçüm kabı elle yukar. kaldırılarak toplama torbasına dökülebilmesine uygun dizayn edilmiş olmalıdı:

13.Ürometrenin 25Û0ml kapasiteli toplama böjOmünün boşaltılması mümkün olmalıdır.

14.                                                              Boşaltım             anti refleks valften yapılmalıdır.

15.Hava filtresi bulunmalıdır.

16.İdrar torbası hastanemiz yoğun bakımında kullanıldıktan sonra karar verilecektir,Uygun olmayan numuheler kabul edilmeyecektir.

Sezeryan Örtüsünün üzerinde 20x20 cm ebatlarında insizyon alanı olup, bu alan insizyondrape iie kaplı olmalıdır. Operasyon bölgesinde fazla sıvıları emmesi açısından yüksek emicilikte 85gr/m2 {+-5) takviye malzemesi bulunmalı veya örtünün kendisi yüksek emicilikte olmalıdır. Uygulama esnasında steriliteyi bozabilecek katlama yapılan ürünlere uygunluk verilmeyecektir. Sezaryan örtüsündeki birleşim yerleri eritme yöntemi ile yapılmış olup cilt bandı ile yapılan birleştirmeler kabul edilmeyecektir. Örtü kumaşı tüm alanda aynı malzemeden yapılmış olmalıdır, kumaş yaması yapılan örtüler kabul edilmeyecektir. Operasyon bölgesinin dört yanında sıvıyı toplamak amacı ile poş bulunacaktır.

Tek Kullanımlık Ameliyat Bohçası Teknik Şartnamesi

1.      Setler, medikal amaçla üretilmiş non vvoven olarak tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.      Hasta üst örtülerinin tüm yüzeyi iki katlı materyalden oluşmalı ve örtünün emicilik oranının azalmaması için katlar birbirine püskürtme yapışkan yöntemi ile lamine edilmiş en az 56 (±2) gr/m2 olmalı. Üst katı emici alt katı geçirimsiz sızdırmaz medikal polietilen olmalıdır. Üst katının fazla emici olması uzun ameliyatlar için avantaj sağlayacağından tercih sebebidir.

3.      Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını göstermeyecek tipte olacaktır ( yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilmez). Örtülerin rengi gözü yormayacak bir renk olmalıdır.

4.      Örtülerde kullanılacak cilt bantları ve cerrahi filmleri non alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş olmalıdır {istendiğinde üretici firma tarafından teknik doküman verilebilmelidir). Bantların kolay açılabilmesi için, kenarlarından 3 er cm ve tüm bant boyunca da 1 cm yapışkan olmayan boşluk bulunmalıdır.

5.      Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, üzerinde kolaylaştırıcı etiketler bulunmalıdır. Örtüler steriliteyi bozmayacak ve açılış kolaylığı sağlayacak ‘ Z ‘ katlama yöntemiyle katlanmış olmalıdır.

6.      Seti oluşturan parçalar, Alet Masa Örtüsü ile bohçalanmalıdır. Alet Masa örtüsü bir katı emici non vvoven diğer katı tamamen geçirimsiz en az 60 mikron kalınlığında medikal polietilen malzemeden olmalıdır. Alet Masa örtüsünün tam ortasında masaya sabitlemek için bir bandı olmalıdır.

7.      Set etilen oksit ile steril edilmelidir. Etilen oksit sterilizasyon yöntemine uygun bir tarafı gaz geçirgen medikal Kraft kağımdiğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşan ve üzerinde indikatörü

bulunan paketleme materyali iş paketlenmiş olmalıdır.

8.      Set etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaralan vb.) sterilizasyon yöntemi, son

kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları

yazılı olmalıdır.

Tek Kullanımlık Takviyeli Önlük Teknik Özellikleri

1.      önlüklerde kullanılan malzeme, 40(±5) gr/m2 SSMMS malzemeden olmalıdır. TS EN 13795+A1:2013’e göre (Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü ve Önlükler İçin Zorunlu Performans Kriterleri) standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanılmak üzere belirlenen kriterleri karşılayacak özellikte olmalı ve bu özellik ihale dosyasında vereceği belge ile doğrulanmalıdır.

2.      Önlükler, Giysi Tekstillerinin Yanmazlık Standardına (Standard for Flammability of Clothing Textiles, CPSC 16 CFR Part 1610-4) Sınıf 1(Class 1) seviyesinde uyumlu olmalıdır.

3.      Önlükler kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıları emmeden ortamdan uzaklaştıracak alta geçişine izin vermeyecek özellikte olup, cildin nefes almasına izin vermelidir.

4.      Önlük kuşaklan kopmamaları için gövdeye sağlam şekilde tutturulmuş olmalıdır.

5.      Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında, kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi nonvvoven malzemeden oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır. Takviye önlüğün iç tarafında olmalıdır. Kollarda bilekten dirsek üzerine kadar, ön tarafta boyundan etek kısmına kadar uzanmalıdır.

6.      Önlüklerde kol manşetleri 8-10 cm uzunluğunda tamamen pamuklu örgü kumaştan yapılmış ve kullanıcının bileklerini rahatsız etmeyecek elastik dikişsiz tüp şeklinde olmalıdır. ISO 10993 standardına göre yapılmış cilt irritasyon testi dosyada sunulmalıdır.

7.      Gömlekler etilen oksit ile steril edilmelidir. Etilen oksit sterilizasyon yöntemine uygun bir tarafı gaz geçirgen medikal Kraft kağıt diğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşan ve üzerinde indikatörü bulunan paketleme materyali ile paketlenmiş olmalıdır.

8.      Önlük etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaralan vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaralan yazılı olmalıdır.

Tek Kullanımlık Standart Cerrahi Önlük Teknik Özellikleri

1.      Önlüklerde kullanılan malzeme, 40(±5) gr/m2 SSMMS malzemeden olmalıdır. TS EN 13795+A1:2013’e göre (Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü ve önlükler İçin Zorunlu Performans Kriterleri) standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanılmak üzere belirlenen kriterleri karşılayacak özellikte olmalı ve bu özellik ihale dosyasında vereceği belge ile doğrulanmalıdır.

2.      önlükler, Giysi Tekstillerinin Yanmazlık Standardına (Standard for Flammability of Clothing Textiles, CPSC 16 CFR Part 1610-4 ) Sınıf 1(Class 1) seviyesinde uyumlu olmalıdır.

3.      önlükler kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıları emmeden ortamdan uzaklaştıracak alta geçişine izin vermeyecek özellikte olup, cildin nefes almasına izin vermelidir.

4.      önlük kuşaklan kopmamaları için gövdeye sağlam şekilde tutturulmuş olmalıdır.

5.      Önlüklerde kol manşetleri 8-10 cm uzunluğunda tamamen pamuklu örgü kumaştan yapılmış ve kullanıcının bileklerini rahatsız etmeyecek elastik dikişsiz tüp şeklinde olmalıdır. ISO 10993 standardına göre yapılmış cilt irritasyon testi dosyada sunulmalıdır.

6.      Set etilen oksit İle steril edilmelidir. Etilen oksit sterilizasyon yöntemine uygun bir tarafı gaz geçirgen medikal Kraft kağıt diğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşan ve üzerinde indikatörü bulunan paketleme materyali ile paketlenmiş olmalıdır.

7.      önlük etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaralan vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları yazılı olmalıdır.

1.      Kateter, kısa ve orta vadeliperiferikvenöz erişimler için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Kateter, 4 günden fazla tedavi alacak ve zayıf venöz erişime sahip hastalar için 29 güne kadar kalış süresi sağlayabilmelidir.

3.      Kateter,enfeksiyon riskini minimuma indiren poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalı ve gövdesinde Xray görüntülemede görülebilen radyopak çizgi bulunmalıdır.

4.      Kateteruzunluğu, 2 fr için kullanıcının isteğine göre 4, 6, 8,10,15 ve 20 cm seçilebilmelidir.

5.      Kateter klasik Seldinger tekniği ile yerleştirilebilmelidir.

6.      Kateter yerleştirme işlemi için set içerisindel adet seçili çapta kateter, 1 adet 21 G, 4.5 cm uygulama iğnesi, 1 adet uygun çapta/uzunlukta paslanmaz çelik kılavuz tel ve 1 adet yeşil renkte kateter tanımlama etiketi ( kateter tipi, maksimum akış oranı ve çalışma basıncı bilgileri) bulunmalıdır.

7.      Kateter, BT uygulamaları için 375 psî / 22.4 bar basınca kadar uyumlu olmalıdır.

8.      Kateter üzerinde, damar içerisinde ne kadar ilerletildiğini tanımlamak için 1 cm aralıklarla derinlik markerlarıbulunmalıdır.

9.      Kateterin lümenlerinin proksimal ucunda, enjeksiyon ve infüzyon kolaylığı için uzatma hattı olmalıdır. Uzatma üzerinde gerektiğinde kullanmak İçin klemp bulunmalıdır

10.  Kateter, damar hasarı riskini azaltan atravmatik özellikte dizayn edilmiş olmalıdır.

11.  Kateter son derece esnek olup, hastalarda kolayca tolere edilebilmeli ve vücut ısısına göre yumuşamalıdır.

12.  Kateter CE Belgesi'ne sahip olmalıdır.

13.  Kateter yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj İçinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

14.  Kateter setin içerisinde, doğru konumlandırmayı sağlamak adına tek kullanımlık mezura yer almalıdır.

15.  Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

16.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarî ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

1000 CC ASPİRASYON TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.           Kitler birlikte ambalajlanmış hortum ve torbalardan oluşmalıdır.

2.           Kit üzerinde birbirinden farklı çaplarda (hasta, vakurrı, seri bağlama veya örnek alma girişleri) girişler bulunmalıdır veya vakum girişi kit üzerinde olmayıp kanister üzerinde de olabilir.

3.           Sistem tamamen kapalı olmalıdır.

4.           Kitler, fleksibi (esnek) polietilen yapıda 1000 cc olacaktır.

5.           Kitin vakum kaynağı bağlantı girişinde, entegre, çift kademeli bir filtre bulunmalıdır. Bu filtrenin kontamifiasyon riskini şngellşyecek şekilde 0,45 mikronluk bşkteriyel bir filtre ile aerosolleri tutabilecek ikinci bir filtreden oluşması gerekmektedir. Vakum kanister üzerinden sağlanıyorsa kit üzerinde hidrofobik filtre bulunmalıdır.

6.           Örnek alınılası için veya örnek tpplama torbasının montajına uygun girişi bulunmalıdır.

7.           Hastadan aspire edilen materyalin, kite giriş yeriudç geri .akışı engelleyen “tek yönlü valf veya bu görevi yapan hidrofobik filtre de bulunmalıdır.

8.          Aspire edilecek mâtertalin hacim artışına bağlı olarak, kitler birbirine ayrı bir giriş sayesinde seri olarak bağlanabilmelidir.

9.           Kitin vakum kaynağı bağlantı girişinde ayrıca mekanik bir shut off valf (mekanik şamandra) veya bu görevi gören torba üzerjnde hidrofobik filtre bulunmalıdır.

10.  Canister   üzerinde açma/kapama (on/off) düğmesi bulunmalıdır.

H.Canister’ler transparan polikarbonat yapıdadır ve 121°C,ye kadar ısıda,

otpklavda sterilize edilebilmelidir.

12.  Kitler tam kapasite doldurulmaya uygun olmalıdır.

13.  Torbalarla   birlikte 400 adet kanister ve bağlantı aparatı verilecektir.

14.  Uluslar arası CE Sertifikasına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

15.Aspiratör torbası, kanister kovaya tam oturmuş olup birbiriyle tam uyumlu ve sızdırmaz olcjuğu görülmelidir.

16.  GşJen      numuneler komisyon tarafından değerlendirilerek alımına karar verilecektir.

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Lineer kesici Stapler aynı anda hem dört sıra zımba atma, hem de bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.      L ineer kesici Stapler yedi kartuş değiştirebilmen, üzerindeki ile birlikte toplam sekiz kez ateşleme yapabilmelidir.

5.      Lineer kesici Stapler zımbalar %90 titanium alaşımlı maddeden olmalıdır.

6.      L ineer kesici Stapler zımbalar 1.5 mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

7.      Lineer kesici Stapler zımba hattı en az 102mm. kesi hattı en az 98mm olmalıdır.

8.      Lineer kesici Stapler zımbaların eni en az 3mm. bacak uzunluğu en az 3.85mm olmalıdır.

9.      Lineer kesici Stapler zımba teli yapı en fazla 0.2mm olmalıdır.

10.  Lineer kesici Stapler zımba yuvası ateşlenmeden zımbanın dökülmesini engellemek için altıgen yapıda olmalıdır.

11.  L ineer kesici Stapler kartuş içinde en fazla 100 adet zımba bulunmalıdır.

12.  Lineer kesici Stapler avil ve kartuş uç kısımlarını ateşleme sırasında birbirine yaklaştırarak tam parallel kapanma sağlayan mekanizması olmalıdır.

13.  Lineer kesici Stapler boş kartuş ile doku travması olmaması İçin, kilitlenme özelliği olmalıdır.

14.  Lineer kesici Stapler dokunun kolay tespiti için avil ve kartuş kısımları tamamen ayrılmadan ara kapanma sağlayacak özelliğe sahip olmalıdır lineer kesici Stapler özellikle subtotal gastroektomilerde kullanım kolaylığı sağlanması için, stapler açma-kapama özelliği sol veya sağ tarafında olmalıdır.

15.  Çenelerin ucundan dokunun dışarı kaymasını u zımbaların B formasyonu alması iyin uygun doku aralığını bırakan doku tutucu pim olmalıdır.

16.  Stapler aynı marka vasküler normal kalıtı doku kartuşları ile uyumlu olmalıdır.

1.      Tamamı Disposable olmalıdır.

2.       Çift sıralı iki hat boyunca 75-80 mm uzunluğunda kapama ve 73-80 mm kesme yapmalıdır.

3.      Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

4.      Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

5.      Staplerin Kartuşu içindeki zımbalar ideal B formasyonu için tek bir yöne bükülebilmesi için titanium veya titanium alaşımlı telden oluşmalıdır.

6.      Staplerin Kartuşu ateşlemeden sonra kilitlenip tekrar kullanımı engellemelidir.

7.      En az sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Bıçak kartuşun veya staplerin üzerinde olmalıdır.

9.      Kartuş veya ambalajının üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.   Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8±0,5 mm, ateşlemeden

sonra 1,5±0,1 mm olmalıdır.

11.   Kartuşun içinde 75± 10 adet titanyum zımba bulunmalıdır.

12.   Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

13.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

14.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

15.   Malzemeyi teklif eden firma Türkiye distribütörü tarafından verilen yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

HASTA YATAĞI KORUYUCUSU 60cmx90cm

a)       60cmx90cm ölçüsünde ve birinci kalite olmalıdır.

b)      7g Apsol ped içermelidir.

c)       Her türlü sıvıyı emici olmalı ve emdiği sıvıyı sızdırmam:alıdır.

d)       Kolay yırtılmamalı, pamukları dökülmemelidir.

e)       Pedin her yeri eşit kalınlıkta olmalıdır, i) Emici ön yüzü belirgin olmalıdır.

g)      Numune üzerinden degerlendirelecek olup verilen numuneler 30 lu paket şeklinde verilmelidir.

Li'

VAKUM YARDIMLI ORTA BOY KAPAMA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (OR2160)

1.    Kapama seti ile kullanılan terapi ünitesi ve diğer sarf malzemeler aynı marka olup, steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.  Kapama seti içerisinde bulunan pansumanın hammaddesi poliüretan eterdir ve Malzeme Güvenlik Bilgi Formu'na sahip olmalıdır.

3.  Yara tedavisinde en etkin sonucu alabilmek amacıyla negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik özelliktedir ve açık, gözenekli yapıda olmalı, Pansumanın gözenekleri 400 - 600 mikron büyüklüğünde olup yara üzerinde makro ve mikro gerinimler yaratmalıdır. Bu özellikler klinik çalışmalar ile ispatlanabilmelidir.

4.   Kapama seti, dijital yara görüntüleme özelliğine sahip (yara fotoğrafını sisteme yükleyerek yara boyutundaki küçülmenin grafikler ile takip edilmesi) terapi ünitesi ile uyumlu olmalı, Bu özellik sayesinde yaradaki küçülme cihaz üzerinde yakından grafiklerle gözlenebilmelidir.

5.  Kapama seti içerisinden çıkan pansumanın ölçüleri 18 cm x 12,5 cm x 3,3 cm (225cm2) olmalıdır.

6.   Kapama seti içerisinde pansuman ile terapi ünitesi arasındaki bağlantıyı sağlayan bir düzenek olarak bağlantı hortumu bulunmalıdır.

7.   Bağlantı hortumunun belirli süre hasta ile terapi ünitesini ayırmaya olanak sağlayacak bağlantı yeri ve klempleri bulunmalı, Bu klemplerin, bağlantı hortumunun herhangi bir noktasında kapalı olması durumunda veya pansumandaki olası basınç iletim sorunlarında terapi ünitesi tıkanıklık uyarısı vermektedir ve tedavi devamlılığı sağlamalıdır.

8.    Bağlantı hortumu üzerinde cihaz tarafından uygulanan negatif basıncın yara yatağında ölçülmesini ve sabit tutulmasını sağlayacak düzenek bulunmalıdır. Bu özellik sayesinde yara yatağındaki negatif basınç değeri; yara uzaklığı, hasta pozisyonu veya eksüda yoğunluğu gibi değişkenlerden etkilenmemelidir.

9.   Bağlantı hortumunda eksüda transferinin sağlandığı lümen etrafındaki ek lümenler yardımıyla düzenli aralıklarla yara yatağına pozitif basınç iletmeli ve tıkanıklıkları gidererek tedavi devamlılığı sağlamalıdır.

10. Kapama seti ile kullanılabilen her türlü terapi ünitesi (mobil veya daha büyük), yaranın bulunduğu konum ile cihaz arasındaki yükseklik farkı olsa bile yoğun eksüda varlığında negatif basınçta sapma göstermeden basıncı iletebilmelidir. (± 5 mmHg standart sapma dahilindedir.)

11.   Terapi ünitesi, en düşük 25 mmHg ile en yüksek 200 mmHg olacak şekilde negatif basınç değerlerine ulaşabilmelidir.

12.  Terapi ünitesinde pansumandaki sızdırmazlık oranını belirten göstergeler bulunmalıdır. Bu özellik sayesinde herhangi bir sızıntı veya kaçak olan bölgenin el ile kolay olarak tespit edilebilmesini ve giderilmesini sağlamalıdır.

13.    Kapama seti içerisinde yaradaki sızdırmazlığı sağlayan şeffaf, steril drep bulunmalıdır. Drep, maserasyon, pozisyon değişimi gibi etmenlerle karşı dayanıklığını ve bütünlüğünü koruyan özellikte olmalıdır.

14.  Kapama seti içerisinde yerleştirilecek pansumanın boyutunu belirlemek ve yara küçülmesini takip etmek adına cetvel bulunmalıdır. Ayrıca bu cetvel üzerinde yaraya uygulanan pansuman parça sayısı ve uygulama tarihinin not edilebileceği yapışkan etiketler yer almaldır. Bu etiketler, hasta dosyasına veya yara pansumanına yapıştırılarak yakın hasta takibini sağlamalı ve yara içerisinde pansuman unutulmasının önüne geçilmesini sağlamalıdır.

15. Terapi ünitesi, yara yatağına yerleştirilen pansumanın parça sayısını, toplama kabı değişim sayılarını kayıt altına alabilecek özellikte olmalı ve bu sayede tedavinin yakından takibini sağlamalrdır.

16.   Kapama seti ile beraber çalışan terapi ünitesi, sürekli ve aralıklı olmak üzere iki farklı modda negatif basınç sağlamalıdır. Aralıklı modda; hastada oluşacak ağrıyı azaltmak ve pansumanın bozulması engellemek amacıyla negatif basınç hiçbir aşamada sıfırlanmamalıdır ve basınç azalışları/artışları yavaş bir şekilde gerçekleştîrîlmemelidir.

17. Terapi ünitesi, hastadaki ağrı hissini azaltmak veya aktif amorf hidrojen vb. yardımcı ürünlerin kullanımına olanak sağlamak amacıyla tasarlanmış, hedeflenen başında ulaşırken ivmelenmeyi düzenleyen yoğunluk ayarına sahip olmalıdır.

18. Terapi ünitesi, hastaya özel kayıt oluşturarak tedaviye ait alarm ve terapi geçmişini (süre, negatif basınç, toplama kabı vs.) saat ve tarih belirterek kayıt altına almalıdır.

19. Terapi ünitesi, üzerinde bulunan düz^fklg^V^dımıyla hasta yatağına veya serum askısına sabitlenebilmektedir. Bu sayede cihazın düşmesi kaynaklı^cyî^^^a^tlne geçmelidir.

20.  Terapi ünitesi ile şarj        ayrılabilir ve hastanın mobilize olması durumunda hareketini kısıtlama malıdır. ^

1 , •

21.  Terapi ünitesi, gece istirahat halinde hasta konforunu bozmamak adtna ekranı karartma özelliğine sahip olmalı ve bilinçsizce kullanımın önüne geçmek amacıyla ekran tuşlarının kilitlenmesine olanak tanımalıdır.

22. Terapi ünitesi; herhangi bir sızıntı, tıkanıklık, batarya doluluğu gibi problemler olduğunda tedaviyi durdurmalıdır. Hem sesli hem görsel olarak alarm verir ve söz konusu alarmın çözümüne ekran üzerinden ulaşılabilmelidir.

23.    Terapi Üniteleri tedavinin etkinliğini arttırmak ve efektif sonuçların alınabilmesi için, basınç şiddeti ayarı (düşük/orta/yüksek), negatif basınç algılaması, negatif basınç değişikliği algılaması, süngerin hammadde tayini, pansumanın por ebatları, basınç aralığı, kanister dolu/yerinde değil alarmı, cihaz dolu şarj ile en az dört saat çalışması, gümüşlü pansumanlarda gümüş tayini, pil bitti alarmı, sızıntı alarmı, tıkanıklık alarmı, kap takılı değil alarmı, düşük basınç alarmı vb. testlerden başarı ile geçmekte ve ispatlanabilmektedir. Kapama seti, numune teslimler yapılarak gerek görüldüğünde kullanıcılar tarafından test edilebilir değerlendirilebilir özellikte olmalıdır.

24.   Kapama setlerinin kullanımı süresince vakum yardımlı terapi ünitesi ücretsiz olarak tahsis edilmelidir. Verilecek terapi üniteleri hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

25.   Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

26.   Kapama setinin ambalajı üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmiş-olmalıdır.

27.  Malzemenin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 (iki) yıl olmalıdır.

VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ YIKAMALI, ORTA (OR2180)

1. „ Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve vakum

yardımlı instilasyon ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

2.      Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti kullanım kolaylığı için spiral şekilde olmalıdır.

3.      Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içindeki kapama seti 'OR2180 VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ, YIKAMALI, KÜÇÜK VE ORTA' sut kodu ile eşleştirilmiş olmalıdır.

4.      Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içindeki kapama seti, negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek açık ve gözenekli yapıya sahip olmalıdır.

5.      Vakum yardımlı yara yıkama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

6.      Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içinde bulunan bağlantı hortumu ile vakum yardımlı toplama seti bağlantısı kolay ayrılacak özellikte olmamalı, kilitlenebilir özellikte olmalıdır.

7.      Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olmalıdır.

8.      Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içinde bulunan bağlantı hortumu vakum yardımlı

... instilasyon ünitesi tarafından uygulanan negatif basıncın algılanmasına yardımcı olacak ve yara

yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu vakum yardımlı yara kapama ünitesine ileterek uyarı vermesine olanak tanıyacak düzenek bulüpmalıdır.

9.      Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti yara bölgesinde oluşan sızıntıları algılayıp, uyarı verebileceközelliği bulunmalı bu özellik sayesinde sızıntıların tanımlanmasına yardımcı olup, anmda geri bildirim sağlanmalıdır.

10.  Vakum yardımlı orta kapama seti vakum yardımlı instilasyon ünitesinin sürekli ve/veya fasılalı ve/veya instilasyon şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.

11.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içindeki kapama istenilen şekilde kullanılabilmek için kesilebilir özelliğe sahip olmalıdır.

12.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti hasta güvenliği için instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi tarafından verilen basınca göre çalışabilecek özelliğe sahip olmalıdır.

13.  Vakum yardımlı instilasyon ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, instilasyon tedavisine uygun spiral şekilde vakum yardımlı yıkamalı orta kapama setinin içinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumu topikal yara solüsyonlarının klinisyenin karar verdiği doğrultuda, yara yatağına volimetrik iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile birlikte yara yatağından uzaklaştırılmasını sağlayabilmelidir.

14.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti ile birlikte kullanılacak vakum yardımlı instilasyon ünitesi hasta yatağına ve/veya serum askısına sabitlenebilmelidjr.

15.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içindeki kapama seti, topikal yara solüsyonlarının yara yatağına eşit dağılımını ve çekilebilmesini sağlamalıdır.

16.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içindeki kapamanın, yırtınmaya ve gerilmeye karşı dayanıklılığı yüksek olmalıdır. Kapama yaradan kaldırıldıktan sonra yarada kapama partikülü kalma riskini azaltmaya yardımcı olmalıdır^

17.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içerisinde cildi koruma amaçlı acısız film bariyeri bulunmalıdır. Acısız film bariyecı yara çevresine uygulanarak cilt üzerinde hava aldıran şeffaf bir örtü oluşturmalıdır. Hızlıca mr-uıyan örtü tabakası sağlam deriyi vücut sıvıları, adezif travma, sürtünme ve inkontinanstan körumalıdır.

18. Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içindeki kapama seti sıvı iletimini kolaylaştıran poliüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

19. Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti içerisinde bulunan drep tek kullanımlık ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır. Drape içerdiği akrilik bant sayesinde deriye güçlü bir şekilde yapışmalı ve iyi nem teması sağlamalıdır.

20. Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edebilecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

21. Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

22. Serin ve kuru yerde muhafaza edilmelidir.

23. Vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki kapama fazla eksudalı, enfekte ve kaviteli yaralarda kullanılabilecek özellikte olmalıdır.

24. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 18 ay olmalıdır.

25. TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orjinal ulusal bilgi bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.

26. Malzeme orjinal ambalajından teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası bulunmalıdır.

27. Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.

28. Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (sağlık uygulama tebliği) koşullarına uyrçjalı ve Türkçe olmalıdır.

29. Vakum yardımlı yıkamalı kapama seti içinden çıkan yara cetveli yara boyutunun istenen günlerde ölçülerek instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesine kayıtlanmasını ve böylece yara boyutunun tedavi süresince izlenmesini sağlamalıdır.

30. Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti etkin yara hidrasyonu, yıkama ve temizlemenin yanı sıra, granülasyonun oluşturulmasını sağlamalıdır.

31. Sözleşmenin imzalanmasına mütakip idarenin talebi üzerine     gün içerisinde sipariş üzerine

r belirli aralıklarla teslim edilecektir. Ancak idarenin talep ettiği malzemeler yüklenici firma tarafından

en geç 10 takvim günü içerisinde teslim edilmek zorundadır.

32. Teklif edilen malzeme TC Sağlık Bakanlığı onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası koduna sahip olmalıdır.

33. İstekliler, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 adet numuneyi ihale esnasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler, değerlendirilmek üzere cihazlarıyla birlikte uzman üyelere teslim edilecektir. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulası İle ihale esnasında sunulacaktır.

34. Yüklenici firma, ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

35. Firma miadının dolmasına 4(dört>) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

36. Teklif edilecek ürünler TİTUBB sisteminde yer alan branş kodu '05A07E' ve branş kodu açıklaması 'Vakum asist Kapama Seti'ile eşleşmiş ürünler olmalıdır.

37. Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar vakum yardımlı instilasyon ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek vakum yardımlı instilasyon ünitesinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından TC Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

38. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli görüldüğü takdirde istetediğl ürün ve cihazları, gerekli gördüğü testlerden (bu.testler; yüzey alanı, basınç şiddeti ayarı (düşük/orta/yüksek), negatif basınç algılaması, negatif basm^'dâğişi kliği algılama^ süngerin hammadde tayini, süngerin por ebatları, basınç aralığı, kaniştir dolu alarmı, pil bitti alarmı, sızıntı alarmı, tıkanıklık alarmı, kaptakılı değil alarmı, düşük basınç alarmı;bunların hepsi veya gerekli gördüğü testleri) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını numune değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptlrılacak/tü^t&sy$£İfi bedeli teklif verilen istekli tarafından karşılanacaktır.

...                                         L

W!)                               ■

■,v

Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

39.  Mevcut cihazlarda artza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

40.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti ile kullanılacak vakum yardımlı instilasyon ünitesinde topikal solüsyonunun asılabilmesi için askı aparatı olmalıdır. Hasta mobilizasyonu engelleyecek özellikte olmamalıdır.

41.  Vakum yardımlı yıkamalı orta kapama seti ile kullanılacak vakum yardımlı instilasyon ünitesi uyarı verdiğinde ekranda görüntülü olarak uyarının sebebi ve çözüm basamakları yazmalıdır. Bu sayede

Galoş Teknik Şart ıamesi

1- Polietilenden imal edilmiş olmalıdır ve bu husus belgeiendirilmelidir.

2-  Kolayca yırtıimamalı, dikiş yerleri sağlam olmalıdır.

3-            Her    boyutta ayakkabıya uygun olmalıdır.

4-                            Lastikleri  kolay kopmayacak şekilde sağlam olmalı, esnekliğini hemen kaybetmemelidir.

5-                Bilek  kısmındaki lastiğin kaynak yerleri açılmayacak şekilde sağlam olmalıdır.

6-                  Galoş yükseklikleri ayakkabıyı yeterince saracak boyutta İmalıdır.

7-                   Yırtık,    delik, lastikleri kopuk vb. hataları bulunmamalıdır.

8-         En fazla 500-1000' lik kutu ambalajlarda olmalıdır.

9-         En az 10 mikron kalınlığında olmalıdır.

10-                Ürün    birim ambalajı üzerinde Genel Hükümler madde 1 deki bilgiler bulunacaktır.