Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Özet
İhale İlanı

İhale No	2030476
Sektör	Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare	Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi	Mal Alımı
İhale Usulü	Doğrudan Temin
İhale İli	Sakarya
İşin İli	Sakarya
Yayın Tarihi	18 Mart 2020
İhale Tarihi	22 Mart 2020 10:00

Bu ve benzer yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)

Kamu İhaleleri
E-İhaleler
İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
Doğrudan Temin İhaleleri
Sınırsız İhale Takibi
Sınırsız İhale Alarmı
Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)

Temel Paket Dahil
AB İhaleleri
İhale Sonuçları
Kazanan Firmalar
İhale Arşivi
KİK Kararları
Yasaklı Firma Sorgulama

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Metin Kutusu: 18.03.2020 Sayı : 83529411-10//364

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

NarmM^)T ^ idari ve MalmjgfMüdür Yrd.

S.No	Malzeme/İşin Adı	Sut Kodu	Ubb Kodu	Miktarı	Birimi	Tes. Tarihi	Birim Fiyat TL	Toplam Fiyat TL
1	TEK PARÇALI KOLOSTOMİ TORBASI, ALTTAN BOŞALTMALI 15-20 MM			100	Adet
2	FOLEY SONDA ÜÇ YOLLU DUFOUR UÇLU 20F	OR125C)		50	Adet
3	CİLT İŞARETLEME KALEMİ - KALIN UÇ			1000	Adet
							TOPLAM

İdari Şartlar:

1. Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3. Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 22.03.2020 10:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6. Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşullanıl sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10. Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13. Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14. Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

S.NO	MALZEME ADI	BİRİMİ
2	FOLEY SONDA ÜC YOLLU DUFOUR UÇLU 20F	Adet

20FR 3 YOLLU DUFOUR PROSTATEKTOMI FOLEY SONDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

) Ürün şeffaf Termosensitif Soft simplastic materyalden üretilmiş olmalıdır.

2) Ürün 3 yollu olmalıdır.

3) Ürünün balon hacmi 75 mİ. olmalıdır.

4) Ürünün ucu Dufour tip, 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5) Ürünün 18-24 CH’a kadar farklı kalınlıkları olmalıdır.

6) Ürün uzunluğu 42 cm olmalı.

7) Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanizması olmalıdır.

8) Ürünün takibi açısından her sonda üzerinde hammadde tipi, sonda ölçüsü ve balon hacmi belirtilmiş olması tercih sebebidir.

9) Ürünün uluslararası kalite belgesi olmalıdır.

10) Ürün üzerinde radyoopak çizgi bulunmalıdır.

11) Ürünün SGk onaylı barkod numarsı olmalı, onay ekran çıktısı ihale dosyasında yer almalıdır.

12) Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar teknik şartnameye uygun beyanı, 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

13) İştirakçi firmalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinde oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarını ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabul ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veya yanıltıcı bilgi veren firmalar KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışı bırakılacaktır.

T c*

14) Qrüft^iflikt^ tej^ktan sonra ve şartnameye uygunluğu kıyaslandıktan sonra uygunluk verilecektir.

' Eflttim ^

S.NO	MALZEME ADI	BİRİMİ
3	CİLT İŞARETLEME KALEMİ - KALIN UÇ	Adet

CİLT İŞARETLEME KALEMİ KALIN UÇ (DERİ İŞARETLEME KALEMİ STERİL)

1- Kalemler her türlü cilt üzerinde işaretleme yapabilmeli, uç kalınlığı 1 mm'den fazla olmamalı, boya dağılmamalı, kolay kurumalı ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir.

2- Cilt işaretleme kalemi cetveli ile birlikte tekli, steril ve kolay açılır paketlerde olmalıdır.

3- Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalıdır.

4- Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır. ^

5- Cetvel su ve sıvılarla ıslanmamak.

S.NO	MALZEME ADI	BİRİMİ
1	TEK PARÇALI KOLOSTOMİ TORBASI, ALTTAN BOŞALTMALI 15-20 MM	Adet

TEK PARÇALI KOLOSTOMİ TORBASI, ALTTAN BOŞALTMALI 15-20MM

1. Torbaların cilde temas eden, yapışkan kısmı peristomal cildi koruyucu özellikte hidrokolloid içeren stomahesive materyalden yapılmış olmalıdır.

2. Torbaların vücuda yapışan hidrokollolid kısmi jelatin (%20) pektin (%20), sodyum karboksimetilselüloz (%20), Polyisobutylene ve mineral yağlardan imal edilmiş olmalı böylece vücutta yara, kaşıntı, alerji oluşumuna meydan vermemeli, oluşan tahrişleri iyileştirici özelliğe sahip olmalıdır.

3. Torbalar vücudun hareket kabiliyetini engellemeyecek şekilde cilt ile uyum içerisinde olmalıdır.

4. Torbaların vücudan yapışan kısmı tamemen adhesive olmalı etrafında mikropor şerit, destekleyici yapışkan olmamalıdır.

5. Torbaların vücuda yapışan hidrokolloid kısmı su geçirmez özellikte olup, hastanın rahatlıkla duş alabilmesini sağlamalıdır.

6. Her torbaya 1 klips verilmelidir.

7. Torbalar koku geçirmeyen 5 katlı film tabakasından üretilmiş olmalıdır.

8. Torbanın vücuda temas eden kısmında terlemeyi önleyici astar olmalıdır.

9. Torbalar alttan boşaltılabilir olmalı ve hem opak hem de şeffaf formu bulunmalıdır.

10. Torba boyutları 19mm den 64mm ye kadar stoma ölçülerine göre kesilebilir şablon yüzeyli olmalıdır.

11.Torba kullanım eğitimi firmaya ait sertifikalı personel tarafından sağlanmalıdır.

t.c. -<T> SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Sayı : 83529411-10//370

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin) 18.03.2020

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

Metin Kutusu: C(
(Doğrudan Temin) Nam> TEKLİF VERMEYE DAVET

İdari ve Maiı4$1er Müdür Yrd.

S.No	Malzeme/İşin Adı	Sut Kodu	Ubb Kodu	Miktarı	Birimi	Tes. Tarihi	Birim Fiyat TL	Toplam Fiyat TL
1	ANTEGRAD PERFÜZYON KANÜLÜ VENTLİ 14 F			15	Adet
2	VENÖZ KANÜL METAL UÇLU KIVRIK			20	Adet
							TOPLAM

İdari Şartlar:

1. Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3. Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 22.03.2020 10:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

6. Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10. Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasmda malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13. Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

S.NO	MALZEME ADI	BİRİMİ
1	ANTEGRAD PERFÜZYON KANÜLÜ VENTLİ 14 F	Adet

ANTEGRAND PERFÜZYON KANÜLÜ VENTLİ 14F ŞARTNAMESİ

1. Kanül, asendan veya arkus aorta anevrizma ameliyatlarında antegrad selektif serebral perfüzyon yapmaya uygun olacaktır.

2. Kanül, mallaeble özelliği sayesinde güvenli pozisyon vermeye uygun olacaktır.

3. Kanül, beyin veya aortanın dallarına optimal kan akımı sağlarken yerinden çıkma riski çok düşük olacaktır.

4. Kanül, silikondan mamul olacaktır.

5. Kanülün, duvarına zarar vermeyecek yumuşaklıkta bir silikon balonu bulunacaktır.

6. Kanül, her türlü açılamada kink olmayacaktır.

7. Kanül, kolaylıkla kilitlenme mekanizmasına sahip olacaktır.

8. Kanülün, balonunu şişirmek için valvli bir portu bulunacaktır.

9. Kanülün, ucunda distal basıncı ölçebilmek için bir lümen olmalı, lümenin prosimal ucu kapaklı bir lüer konnektöre sahip olmalıdır.

10. Kanülün, perfüzyon lümeni luer-Lock bağlantıya sahip olacaktır.

1 İKanül uzunluğu en az 35cm olacaktır.

12.Kanül; pediatrik/small adult için 14fr, erişkinler için 17fr, iri erişkinler için 20fr seçeneklerde olmalıdır.

S.NO	MALZEME ADI	BİRİMİ
2	VENÖZ KANÜL METAL UÇLU KIVRIK	Adet

METAL UÇLU VENÖZ KANÜL ŞARTNAMESİ

1. Kanül single stage olamlıdır.

2. Kanülün boyu 35-36cm olmalıdır.

3. Kanülün 3/8 konneksiyona uygun 12-14-16-18-20-22-24-28-31 Fr ölçüleri; Kanülün 1/4 konneksiyona uygun 12-14-16- 18-20 Fr ölçüleri olmalıdır.

4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır.

5. Kanülün ucu 90 derece eğimli-metal olmalı ve çok delikli yapıda olmalıdır.

6. Kanülün basınç kaybı;

12 FR için 2lt/dk da 160mmHg

14 FR için 3,5lt/dk da 170mmHg

16 FR için 4.5lt/dk da 180mmHg

18FR için 5.5lt/dk da 160mm/Hg

20FR için 5.5lt/dk da 140mmHgden fazla olmamalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//378

Metin Kutusu: 18.03.2020 Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

Nam

İdari ve Mali lürYrd.

S.No	Malzeme/İşin Adı	Sut Kodu	Ubb Kodu	Miktarı	Birimi	Tes. Tarihi	Birim Fiyat TL	Toplam Fiyat TL
1	POLİPROPİLEN NO: 3/0 25 (±5) MM 1/2 YUVARLAK ŞEFFAF 75 CM			120	Adet
2	POPE TİPİ KULAK FİTİLİ 9X15 MM	KB1001		250	Adet
3	POPE TİPİ KULAK FİTİLİ 12X24 MM			150	Adet
							TOPLAM

; İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3. Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 22.03.2020 10:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

6. Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10. Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13. Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

MALZEME

ADI

POLİPROPİLEN SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1. Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

2. Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki krom oranı %10 dan fazla olmalıdır.İstekli teklif ettiği ürüne ait iğnenin bu özellikleri taşıdığına dair üreticisi firmadan belgelendirerek teklif dosyasında sunacaktır. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

3. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi suturun keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekildeportegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

4. İğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olduğu mikrometre ile ölçülerek çap farkı minimum olmalıdır. Gerektiğinde sızdırma testi yapılarak belirlenecektir. İplik boyunca çap değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır.

5. İğne ile sutur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne iplik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz etkilememelidir.

6. Uzun süreli süreli operasyonlarda, kopma kontrolünün sağlamak amacı ile kontrollü lineer uzama özelliği bulunmalıdır, ve bunu basılı broşürü ile kanıtlamalıdır.

7. Düğüm güvenliğini arttırmak için düğüm çökme özelliği bulunmalıdır,, ve bunu basılı broşürü ile kanıtlamalıdır. Düğüm açılmamalı, sütür tiftiklenmemelidir.

8. İğneler için +/- 2mm tolerans tanınmalıdır.

9. Esas Numune Değerlendirmesi, "klinik kullanım uygunluğu" kapsamında yapılacaktır. Numunenin klinik kullanım uygunluğu, hasta ve kullanıcıda oluşturduğu tıbbi komplikasyon, ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme, iş akışlarını etkileme, malzemeye bağlı işlem tekrarı gereksinimi, malzemenin tanımlı fonksiyonları karşılamaması, işlem havuzundaki ilgili diğer malzemeler ile uyumluluk gibi faktörler yönünden değerlendirilecektir.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Cerrahi sentetik vücutta absorbe olmayan monoflamentpolypropylene den imal edilmiş olmalıdır.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

1. Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

2. Saklama koşulu 25 derece altında , güneş, nem ve doğrudan ısı kaynağından uzakta olmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

Ürünlerin teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

STANDART

ÖZELLİKLER

1. Sutur renksiz olmalıdır, (şeffaf)

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1. Birim ambalajı( kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

2. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır. Kutu ambalajın üzerinde yazması gereken bilgiler Türkçe olmalıdır. Temel Gerekler 13.3

3. Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler, iç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

4. Ürünle ilgili yaşanabilecek herhangi bir sorunda ürünün takip edilebilmesi ve gerekli aksiyonların alınabilmesi için ürün lot numarası ipliği barındıran en iç ambalajda da olmalıdır.

5. Düzinelik dış kutular iç paketlerin tozdan ve nemden korunması amacı ile mutlaka emniyet şeritli jelatin ile kaplı olmalıdır.

6. Ameliyat esnasında ürüne kolay ulaşabilmek ve doğru kavrayarak kullanıma hazır hale getirmek için iğneye ulaşılan ambalajda portegü ile tutulabilen alan görünür ve ulaşılabilir olmalıdır. İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilememesi için iğne ucu batırılmış olmamalıdır. İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem ile paketeyerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır.

7. Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen , yırtılmayan kağıt,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

8. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5) Temel Gerekler 13.3

9. Sütür paketten çıktığında masa üzerinde diğer aletlere takılmaması, kontrol edilebilmesi ve manevra kabiliyetini kaybetmemesi için minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

1. Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

2. Vücut içi kullanımlarda doku reaksiyonu vermemeli ve sütür materyaline bağlı komplikasyon olmadan iyileşme sağlanabilmelidir.

3. Antiallerjik, non-antijenik olmalıdır.

GENEL

ŞARTLAR

**İhaleye katılan firmaların ihale tarihine istinaden ihale evrakları ile birlikte dosyasında sunması gereken belgeler ve durumlar..

1. UBB bayilik belgesi ve UBB ürün kaydı olmalıdır.

2. İhaleye giren her firma teklif ettikleri malzemenin orijinal kataloglarını teklif edilen kalemlerin sıra numaralarını belirtilerek, Türkçe yazılmış prospektüsleri ile beraber ihale zarfında bulundurmalıdır.

3. Firma hangi cerrahi suturu teklif ediyorsa teklif mektubunda markasını (üretici firmasını) belirtmek zorundadır aksi takdirde teklifi ihale dışı bırakılacaktır.

4. Firma; Hatalı çıkan ürünlerin kullanılmamış yeni ürünlerle değiştirmelidir. Miadın dolmasına 3 ay kala malzemeler değiştirilmelidir.

5. İhale esnasında teknik şartnameye uygunluğunu kontrol etmek amacıyla her kalem için 2'şer adet numune verilmelidir.

6. Numuneler test edilecek ve kullanıma uygun olmayanlar ihale dışı tutulacaktır. Ürünün ticari adının yer aldığı, insan üzerinde kullanıldığı ve hiçbir komplikasyona yol açmadan tedaviye katkıda bulunduğuna dair ulusal veya uluslar arası ulusal hakemli periyodik yayın yapan dergilerde yayınlanmış en az 2 klinik çalışma.

1-)AMR0SS KULAK TAMPONU / POPE(12X24 )

1. Ürünler % 100 Polyvinyl Alkolden den imal edilmiş olmalıdır.

2. Ürün % 100 sentetik materyalden imal edilmiş olup bakteri tutumunu azaltacak özellikte olmalıdır.

3. Yapısında lif olmamalıdır.

4. Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir.

5. Atravvmatik olmalıdır.

6. Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün yayılım özelliği gösterebilmelidir.

7. Biocompatable (vücut ile uyumlu) olmalıdır.

8. Kulak cerrahisini takiben dış kulak kanalının stenozunu önlemek için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

Dış kulak kanlına kolay yerleşim için komprese edilmiş olmalı, kanalı açık tutmak üzere anatomik şekle uygun olarak yerleştirilebilmelidir. Boyutları 15x20 mm olmalıdır. Numuneler değerlendirilecektir.

2)-POPE TİPİ KULAK FİTİLİ 9X15 MM

1. Ürünler % 100 Polyvinyl Alkolden den imal edilmiş olmalıdır.

2. Ürün % 100 sentetik materyalden imal edilmiş olup bakteri tutumunu azaltacak özellikte olmalıdır.

3. Yapısında lif olmamalıdır.

4. Kendi ağırlığının yaklaşık 25 katı kadar sıvı absorbe edebilmelidir.

5. Atravvmatik olmalıdır.

6. Kullanım sırasında sıvı ilaç verilmesi gereken durumlarda ürün yayılım özelliği gösterebilmelidir.

7. Biocompatable (vücut ile uyumlu) olmalıdır.

8. Kulak cerrahisini takiben dış kulak kanalının stenozunu önlemek için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

9. Dış kulak kanalına kolay yerleşim için komprese edilmiş olmalı, kanalı açık tutmak üzere anatomik şekle uygun olarak yerleştirilebilmelidir. Boyutları 9x15 mm olmalıdır. Numuneler değerlendirilecektir

Temel

500 / 1 yıl

EKAP İhaleleri
Kurum İhaleleri
Doğrudan Teminler
İhale Alarmı - Sınırsız
İhale Takip - Sınırsız
Çoklu Rapor Alıcısı
Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl

EKAP İhaleleri
Kurum İhaleleri
Doğrudan Teminler
İhale Alarmı - Sınırsız
İhale Takip - Sınırsız
Çoklu Rapor Alıcısı
Mobil Uygulama
+
İhale Sonuç İlanları
İlansız İhale Sonuçları
Sonuç Alarmları
KİK Kararları

Firma ve Rakip Analizleri
Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
İhale Öncesi Olası Rakipler
İdare Analizleri
Bütçe Tahminleri
Yüklenicileri
Yaklaşık Maliyet Analizleri
Sektör Analizleri
Sektördeki Öncü Firmalar
İş Dağılımları
Pazar Araştırmaları
Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)