Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı . . : 2325362/

Konu : 5 KALEM GENEL CERRAHİ MALZEMESİ ALIMI

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 5 KALEM GENEL CERRAHİ MALZEMESİ ALIMI

Satın Alma Tarih ve Saati :20.03.2020-09:36

T.C,

                                            ORDU VALİLİĞİ

|                                   İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !.

1.                    Hastane ma.lı ahp almamakta serbestir.

2.                       Muayene          komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                  marka ve Özellik belirtilecektir.

. 04.Alınacak malzemeler TSE ve Garanti. Belgeli olacaktır.

5.                    Malzemelerin            alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                 Malzemeler    orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                 Malzemeler    kalem kalem teslim edilecektir.

8.           Ödeme   hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.         Firma      faturaya temlik koydurmaz.

10.      Firma      faturaya I.BAN numarasını belirtmelidir.

11.                  Düzenlenecek          faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygıın hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerckmcktcdir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğimde 3. gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

DISPOSABLF ENDOSKOPİK İRRİGASYON VE ASPİRASYON SİSTEMİ 5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon- irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

5.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu 34 cm olmalıdır.

6.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki koter probu L-Hook şeklinde ve 2.4 mm boyunda olmalıdır.

7.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için harfleri ile işaretlenmiş 2 adet buton olmalıdır.

8.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde aspirasyon işlemi için mavi plastik konnektörlü hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet plastik port içeren hortum, tutacın arka kısmına bağlantılı olmalıdır.

9.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

11. Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

12. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde bulunan koter probu şaftın içerisinde bulunmalı ve tutacın önündeki beyaz bölümün ileri itilmesi ile koter probu şaft dışına çıkartılarak kullanıma hazır duruma getirilebilmelidir.

13. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

14. Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

15. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon- irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

16. Steril paketli malzeme en az^yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

17. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

18. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

19. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

.20. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasınde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

1.   Disposable olmalıdır.

2.   Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.   Endoskopik dişli tutucu 5 mm çapında olmalıdır.

4.   Endoskopik dişli tutucunun şaft uzunluğu en az 30 cm olmalıdır

5.   Endoskopik dişli tutucu 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

6.   Endoskopik dişli tutucunun uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik künt dişli yapıda olmalıdır.

7.   Endoskopik dişli tutucunun ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.    Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için uygun koyu renkte yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

9   Rahat, hızlı,güvenlikli kullanım açısından eli kavramalı

10  Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

11   son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.

DISPOSABLE VERESS İĞNESİ 150 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    İğne laparoskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturmak amacıyla kullanılmalıdır.

3.    iğnenin uzunluğu en 150 mm olmalıdır.

4.    iğnenin çapı en fazla 14 gauge olmalıdır.

5.    iğnenin uç kısmı silikonla kaplı ve keskin olmalıdır.

6.    iğnede bulunan kırmızı indikatör , iğnenin fasyayı geçişi anında sesli ve görsel ikaz etme özelliğine sahip olmalıdır

7.    iğne şeffaf vana ve tutaç kısmına sahip olmalıdır.

8.    İğnenin ucunda koruyucu kılıf mekanizması olmalıdır.

9.    Steril paketli malzeme en az3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

10. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

11. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

12. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz

etmelidir.

MESANE ASKISI TOT ŞARTNAMESİ

1.    Askı SUI hastalığını tedavi etmek üzere üıretral destek sağlamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Askı steril pakette tüm aksesuarları da steril ve ayni pakette olmak üzere set halinde olmalıdır.

3.    Teslim tarihinden itibaren en az 2 iki yıl miatlı olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kalan malzemelerin ilgili firma tarafından değiştirilmesi taahhüt edilmelidir.

4.     Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

5.     Her bir setin içerisinde teyp ile birlikte; Paslanmaz çelik 2 Adet handle’ı olmalıdır..

6.    Tek kullanımlık olmalıdır.

7.    Transobturator kullanım için ergonomisi uygun olmalıdır.

8.     Uç kısmın açısını operasyon boyunca kontrol altında tutmak için tutaç kısmı ergonomisi uygun olmalıdır.

9.     Mesh materyali fıbröz doku oluşumuna imkan sağlamak ve erosion riskini azaltmak için multiflamen veya monofılament yapıda olmalıdır.

10.  Her ameliyat için set halinde hazırlanmış steril pakette olmalıdır. Ayrıca temizlik ve sterilizasyon gerektirmemelidir.

DISPOSABLE f V 1 BIÇAKLI TROKAR 5-11 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

4.    Trokar, 5mm’den 11mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.

5.    Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.    Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.    Kanüiün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.    Kanüiün batın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.

9.    Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.  Trokarın    ucunda tdoku yaralanmasına engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

11.  Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

12. Karın duvarında düzgün birkesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.

13. Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.

14. Kesi   yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15. Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.

16.Specimen çıkartabilmek için , alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.

17. Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

18. Steril paketli malzeme en az3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

19. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

20. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

21. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

22. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

ORDü VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 6 Kalem Sarf Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati :20.03.2020-09:33

V'.                                                                            T.C.

ORDU VALİLİĞİ ti     İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ.

/                                          Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.          Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.           Mııayenc          komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.             Tekliflerde                   marka ve özellik belirtilecektir.

4.           Almacak           malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.              Malzemeler     orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.              Malzemeler     kalem kalem teslim edilecektir.

8.         Ödeme   hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.        Firma      faturaya temlik koydurmaz..

10.      Firma       faturaya IBÂN numarasını belirtmelidir.

U .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün;,satın alındığı târih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmcktcdir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde ıiumuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI

1.  Etkin madde propanol, izopanol, etanol alkol en az %70 oranında veya bunların birden fazla kombinasyonunu içermelidir.

2.   Kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalı, kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine; kullanımdan sonra su ile durulamaya veya kurulamaya gerek olmamalıdır.

3.   Kokusu rahatsız edici olmamalıdır.

4.   Ciltte irritasyona ve kuruluğa yol açmadığına dair test edilmiş olmalı, bununla ilgili belgeler sunulmalıdır.

5.   Hastane enfeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisid ve fungisid, virüsid, protozoid etkili olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik raporlar ve ürünün kataloğu sunulmalıdır.

6.   Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi < 2 dakikada olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.

7.   Ürün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla %1-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır.

8.  Ambalaj orijinal, kilitli kapaklı olmalı, üzerinde seri numarası, üretim ve son kullanma tarihleri aynı olmalıdır. Ambalaj şeffaf olmamalıdır.

9.  Türkiye’de üretiliyorsa sağlık bakanlığı ilaç ve eczacılık kurumundan üretim ve

dağıtım izni, ürün yurt dışından getiriliyorsa sağlık bakanlığı ithal izin belgeleri bulunmalıdır.

10.  1000ml olmalıdır.

H.   Biyosidal ürünler yönetmeliği gereği ürünün biyosidal ürün ruhsatı olması gerekli olup, ruhsat teyidi için www.biyosidal.saqlik.qov.tr web adresinde yer alan Envantere kabul edilen izinli ürünler listesinde yer alması gerekmektedir.

12. Üretici firma, DİN EN ISO 9001:2000 ve Tıbbi ürünler Kalite Yönetim sistemi EN ISO 13485: 2003 sertifikasına sahip olacaktır.

13. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası kaydı yapılmış olmalı ve TİTUBB’da "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi olmalıdır.

14. Klinik raporları, ürün kataloğu ve numune verilmeyen ürünler değerlendirme dışı tutulacaktır.

15. Son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

16. 5 adet dezenfektan karşılığı 1 adet 100ml cep formu talep edilecektir.

BURUN TAMPONU TEKNİK ŞARTNAMESİ 8-10CM

1.                  %100   polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır

2.   Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.

3.  Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.

4.   İpli olmalıdır.

5.  Steril tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.

6.  Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.

7.  Tamponun değişik boyutlarda seçenekleri olmalıdır. Kuru halde iken boyu 6-10 cm, yüksekliği l-l,5-2 cm, kalınlığı 0,4-0,8 cm olmalıdır.

8.  Tampon anatomik olmalı, sıvı verildiğinde nazal kaviteyi tamamen doldurmalıdır.

9.           Bir    adet numune talep edilecektir.

10. 

l.                              Disposable olmalıdır,

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.          Torba      boyutları; torba ağzı çapı 10-12 cm, torba derinliği 13-16 cm olmalıdır,

4.          Torba      yırtılma ve sızma risklerini ortadan kaldırmak için sağlam ve esnek poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.

5.               Torbanın       ağzı açma ve büzmede yardımcı olması için sert ve esnek poliüretan metal bir yuvarlak halkaya geçirilmiş olmalıdır,

S.Metal halka torba ağzının açık kalmasını sağlamalıdır.

7.       Şaft çapı en fazla 10 mm olmalıdır.

8.              Torbanın       iritradüser tutacı iki kulplu olmalıdır,.

9.                htrodüser     tutamacının üzerinde torbaya bağlantılı olarak büzülmesini sağlayan baş parmak yardımı ile kuliamlan bir haîka bulunmalıdır.

10.                            İşteniidi'ği.tâktird.e        torba ve aletin şaftı birbirinden ayrılabilmelidir,

11  .Numuneler görülerek ve denenerek karar verilecektir.

12,1 da riş t^a raf i n dan numune istendiğinde iki gün içerisinde teslim etmeyen firmalar elenmiş sayılacaktır,

l lTöslim tarihindeki miadın en az iki yıl olmalıdır.Miadın dolmasına üç ay kala firmaya haber verildiğinde miad uzatma yapılmalıdır.

14..Ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmenlikleri kapsamında ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgiler Bankasına kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB barkot no'su teklif ekinde olmalıdır.

STERİL İYOTLU DREP

1.            Ürün steril ambalajda en az 55x45 cm ebatta (büyük boy) olmalıdır.

2.            Sterilitesini koruyacak makas veya başka bir malzeme kullanılmasını gerektirmeksizin kolayca açılacak bir şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

3.            iobanlı-batikonlu özelliğine sahip ve yeterli olmalıdır.

4.            Ürün CE kalite belgesine sahip olmalıdır.

5.            Ürün Ameliyat olacak bölgeye kolayca yapışmalı ve yırtılmamalıdır.

6.            En az bir adet numune getirilmelidir.

7.            Mal teslimi tarihi itibari ile son kullanma tarihine en az 3 yıl olmalıdır.

8.             Numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmalıdır.

1.               İnsülin iğneleri tüm kalemlerle uyumlu olmalıdır.

2.               32 G X 4mm uzunlukta kalem iğnesi olmalıdır.

3.İğneler kaleme vidalama sistemiyle kolaylıkla takılıp,vidalama sistemiyle kolaylıkla kalemden çıkartılmalıdır.

4.İğne ucundaki özel slikon kaplama enjeksiyon sırasında acı hissinin oluşmasını engellemelidir.

5.Üç aşamalı uç geometrisine sahip olup ,cilde iğnenin rahat girişini sağlamalıdır.

6.               4 mm kalem iğnenin ince duvar teknolojisiyle üretilmiş olması gerekmektedir.

7 .Lateksiçermemelidir.Latekse bağlı alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır.

8. Kalem iğnesi steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

9. Kalem iğnesi iki adet koruyucu kapağa sahip olmalıdır.

10. Kutusunda en az 100 adet olmalıdır.

11. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.

12. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

FOTOTERAPİ GÖZ BANDI

1.    Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır.

2.    Disposable olmalıdır.

3.    Gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden neopren materyalden göz-tamponu bulunmalıdır.

4.    Geçirgen dokuması sayesinde bebeğin başına fototerapi ışığının erişimini engellememelidir.

5.    Baş üzerinde kaymadan durmalı ve ayarlanabilir bantlar velcro (cırt bant) ile çıkmaması için tutturulabilmelidir.

6.    Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak ve latekssiz karbon materyalden imal edilmiş olmalıdır.

7.    Küçük, orta ve büyük boy olmak üzere farklı boyutlarda üretilmiş olmalıdır.

8.    Son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

7/ ' Eczacı /

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı .: 2325362/

Konu : 7 Kalem Sarf Malzeme Alımı

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 7 Kalem Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE ! :

1.          Hastane malı alıp almamakta serbestin

2.           Muayene           komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.             Tekliflerde                   marka ve özellik belirtilecektir.

4.           Alınacak           malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır,

5.                Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.              Malzenıeler    orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.              Malzemeler     kalem kalem teslim edilecektir.

8.         Ödeme   hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.        Firma      faturaya temlik koydurmaz.

10.      Fİrma      faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktıİatı fatura eklenecekir.Bu maddeye ııygıın hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumıı'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması.gcrckmcktedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 giiıı içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

CERRAHİ BEYİN PEDİ 20X20MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cerrahi ped, medikal alanda kullanılmak üzere nomvoven teknikle dokunmuş, hidrofıber yapıda sıvı emme özelliğine sahip hammaddelerden üretilmiş olmalıdır.

2.     Cerrahi ped kuruyken veya ıslakken dokunulduğunda lime lime olmayacak, ipliklenmeyeeek, yüzeyi tüylenmeyecek, liflenmeyecek ve pırtıklaşmayacak özellikte olmalıdır.

3.     Cerrahi ped, hızla sıvı emici bir yapıda olmalı ve yüksek kapasitede sıvı tutma özelliği olmalı, ağırlığının en az 15 katı kadar sıvı emebilmelidir. Bu değer ISO için akredite olmuş laboratuar raporu ile kamtlanabilmelidir.

4.     Cerrahi ped, ıslak dokulara direkt koruma sağlayabilecek Ve hemostatize olabilecek hafif basınçları da önleyebilecek özellikte esnek ve yumuşak olmalıdır

5.     Cerrahi pedin takip ipi çekildiğinde veya ıslandığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak biçimde, özel olarak tasarlanmış bir ilmik formu ile pede bağlanmış olmalıdır.

6.     Takip ipi, dokuyu tahrip etmemesi için ped üzerine sadece bir kenarından ilmeklenmiş olmalı, pedin üzerinde dokuya zarar verebilecek bundan başka uygulamalar (dikiş makinesi dikişi, birden fazla ip, klasik kaba düğüm vb. gibi travma yapacak malzemeler) olmamalıdır.

7.     Pedin üzerinde, röntgende görülebilmesini sağlayan (X-Ray detectable) , mavi renkte malzemeden oluşmuş baskılı şerit olmalıdır.

8.    Takip ipi de röntgende görülebilir (X-Ray detectable) olmalıdır.

9.     Cerrahi pedler, kullanıcının kolayca çekip alabileceği bir biçimde, kartondan yapılmış özel sayım kartlarına sarılmış olmalıdır.

10.  Özel sayım kartlarının üzerindeki çentikler, kullanıcının ne kadar ped kullandığını anında takip edebilmesi için İden 10a kadar numaralandırılmış olmalıdır.

11.  Sayım kartındaki pedlerin üzerinde, pedlerin ezilip zarar görmelerini engelleyen, kartondan yapılmış, koruyucu bir kuşak olmalıdır.

12.  Pedilerin boyutları 20x20 mm boyutlarında olmalıdır.

13.  Cerrahi pedin 10 lu poşetleri 1 adet kabul edilecek, her birinin için bir yüzü şeffaf diğer yüzü yırtılmayan malzemeden imal edilmiş, steril ambalaj poşeti içinde olmalıdır

14.  Ayrıca; steril poşetin içinde, açıldıktan sonra kirliliği (kontaminasyonu) önlemek için kağıttan mamul ikinci bir poşet daha (kirlilik önleme poşeti) olmalıdır.

15.  Steril poşetin üzerinde standartlara uygun basılmış kullanma talimatı olmalıdır.

16.  Cerrahi ped üzerinde herhangi bir sterilizasyon kalıntısı olmaması için Gamma Işını ile sterilize edilmiş olmalıdır.

17.  Cerrahi beyin pedi 93/42 EEC ve 2007/47 EC direktiflerine göre üretilmiş ve sınıf III tasarım sertifikası olmalı ve onaylanmış kuruluş tarafından verilmiş CE işareti taşımalıdır.

18.  Son kullanma tarihi 2 yıldan az olmamalıdır.

19.  Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

20.  Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, sterilizasyon tarihi vc son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.

21.  ihaledeki kalem sayısı ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır.

22.  Yüklenici firma ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.

23.  Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeye taahhüt etmelidir.

CİLT İŞARETLEME STERİL KALEMİ

1.    Kalemler her türlü cilt üzerinde işaretleme yapabilmelidir

2.     Uç kalınlığı 1 mm'den fazla olmamalıdır.

3.     Boya dağılmamalıdır.

4.     Kolay kurumalı ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir.

5.    Cilt işaretleme kalemi cetveli ile birlikte tekli, steril ve kolay açılır paketlerde olmalıdır.

6.    Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalıdır.

7.     Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

8.    Cetvel suya dayanıklı lamina kaplı olmalıdır.

VAKUMLU YARA DRENAJ SİSTEMİ 25 ML MİNİ DREN no.8

.   Düşük basınçlı olmalıdır.

•      Deren kapasitesi 25 mİ olmalıdır.

•      Kolay boşaltılmalıdır.

•       Trokar kısmı çelik paslanmaz olmalıdır.

•       Renk kodları olmalıdır.

•      Bir adet numune talep edilecektir.

•      Numune üzerinden teknik ve kullanım kolaylıkları denecektir. .         Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır.

RAHİM İÇİ ARAÇ

1-        RiA   gövdesi kıvrııabilir ve polietilen kaplı olmalıdır.

2-                   Kullamm bilgileri Türkçe olarak birim ambalajda olmalıdır.

3-    T şeklinde olmalı ve 176 mg. bakır bir tel ile kaplı olmalıdır.

4-             Yatay    kaların her birinde 68.7mg.ağırlığında bakır yakaya sahip olmalıdır.

5-             Dikey    uzunluğu 36mm. ve yatay uzunluğu 32 mm. olmalıdır.

6-       T bölümün dikey kolu başında ampul kısmında iki uçlu, 115mm. uzunluğunda monofilament polietilenden beyaz ipi olmalıdır.

7-                   Röntgen ışınlarında görünür olmalıdır.

8-      0n    yıl kullanıma uygun olmalıdır.

9-            Tekli    paketlerde ve birim ambalajda üretici firma ve üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi,11 diğer uluslararası işaretlemeler yazılı olmalıdır.

10-          UBB kaydı olmalıdır.

11-                            Malzemelerin fiyat teklifinde sağlık uygulama tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludur.

KULAK VENTİLASYON TÜPÜ T PARÇALI

1.iç çapı 1,10 -1,20 mm olmalıdır.

2.                                       Hammaddesi   silikon olmalıdır.

3.                    Tahriş       edici toksik madde içermemelidir.

4.            Üts       kaydı ve bildirimi olmalıdır.

5.  Tekli steril paketlerde olmalıdır.

6.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

7.          Bir adet numune talep edilecektir.

8.                               Numune üzerinden teknik ve kullanım kolaylığı değerlendirilmesi yapılacaktır.

Sütur hammaddesi monoflament polypropilenden olmalıdır.

Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo veya karton makaraya sarılı poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

Teklif edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.lğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.İğne ve iplik bağlantı yerleri kopmaya ve ayrılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

Birim Ambalaj:

1.       Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette veya tek karton makaraya sarılı steril pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.     İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.      Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim  ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

Iğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer aimalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

Son kullanma tarihi teslim tarihi itibariyle 3 yıl olmalıdır.

Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

Spatül iğneli olmalıdır 1/4 daire iğnesi olmalıdır 0,35 mm kalınlığında olmalıdır 8,53 mm uzunluğunda olmalıdır

2  adet iğneye sahip olmalıdır

45 cm lik yeşil renkte örgülü poligilikolik asitten imal edilmiş ve polikaprolat ile kaplı 6/0 absorbable sütur olmalıdır

İplik kullanım esnasında kopmamalıdır.

Tahriş edici olmamalıdır.

İğne ile ip bağlantısı sağlam ve uyumlu olmalıdır.

Nunume üzerinden teknik ve kullanım kolaylığı değerlendirmesi yapılacaktır.

Teklif ile birlikte 1 adet numune verilmelidir.

Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/

Konu : 11 Kalem Cerrahi Sütür Alımı

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 11 Kalem Cerrahi Sütür Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.          Hastane,            malı alıp almamakta serbestin

2.           Mııaycne          komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.             Tekliflerde                   marka ve özellik belirtilecektir.

4. Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.              Malzemeler     orjiııal ambalajında teslim edilecektir.

7.              Malzemeler     kalem kalem teslim edilecektir.

8.         Ödeme   hastanenin ödenek.durumuna'göre belirlenecektir.

9.        Firma      faturaya temlik koydurmaz.

10.      Firma       faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.               Düzenlenecek           faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte dc MEDULA sisteminde tanımlı olması gcrckmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bi ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ATRAVMATİK İPEK İPLİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Saf ipekten mamul, Nonkapiller, örgülü ve siyah olmalıdır.

2. Dikiş materyali absorbe olmayacaktır.

3. Sütür kolay düğüm tutmalı,vücutta reaksiyon göstermemelidir

. 4. İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi istenilen özelliklerde olmalıdır.

5. İğneler kolay bükülmeyecek,kırılmayacak.

6. iğne sütür birleşim noktaları bire bir uyumlu olmalı kullanım anında bu noktadan kopmamalıdır.

7. iplikler kolay düğüm tutacak,düğüm emniyeti yüksek olacak,kopmayacak,tiftiklenme yapmayacaktır.

8. Keskin iğneler ciltten geçerken drenç göstermemeli,kolayca geçiş sağlamalıdır.

9. iç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olacaktır.

10. ipliğin dolaşmasını engelleyici düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır.

11. Dikiş materyalleri 12 adetlik orijinal kutularda olmalıdır.

12. Dikişler tek tek steril paketlerde olacaktır.

13. Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

14. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren ez 3 yıl miadlı olmalıdır.

15. İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal bir (1) kutu (minimum 12 adet) numuneyi istem yapan kliniğe teslim etmeli ve sutur denendikten sonara onay almalıdır.

16. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lot numarası ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir

1.Sentetik monofilamentpoiydioxanone’dan imal edilmiş olmalıdır.

2.                        Cerrahi         iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

3.    İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

4.                             İpliklerin    düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüssüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

5.                 Tekiif      edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler

ekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

Birim Ambalaj:

1.       Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.     İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.       Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim       ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

Son kullanma tarihi teslim tarihi itibariyle en az 3 yıl olmalıdır.

l

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910) Sentetik multifilamentabsorbe olan Polyglactin 910'dan ve Lactomer 9- 1'den imal edilmiş olmalıdır.

2.                                      Kaplaması                 polyglactin 910 ile uyumlu polyglactin 370 ve calciumstearate veya                          caprolactone/glycolidecopolymer ve calciumstearoyllactylate'dan imal edilmiş olmalıdır.

3.  56-70 gün içerisinde vücuttan emilmeli, 2. Haftada %75-80, 3. Haftada %30-50 doku desteği sağlamalıdır.

4.   Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

5.    İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

6 İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüssüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

7.                   Ürün      teslim esnasında hastane isteği doğrultusunda renk tercihi yapılarak teslim edilecektir. Mor veya renksiz olacak

8.                 Teklif      edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.Sütür iğne iplik birleşim yerinden kolay ayrılmayıp dirence dayanıklı olacaktır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır.Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

FATSA                      ASTANESİ

1- Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.     İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.       Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.  Birim ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

Son kullanma tarihi teslim tarihi itibariyle 3 yıl olmalıdır.

Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10) (PÖLİGLAKTİN 910)

RAPİD

1.Sentetik multifilamentabsorbe olan Polyglactin 910'dan ve Lactomer 9- 1'den imal edilmiş olmalıdır.2İçerik %90 poliglikolik asit ve %10 laktik asit kopolimerinden oluşmalıdır.

3.                              Minimum  7-14 gün doku desteği sağlamalı, 40-45 günde vücuttan tamamıyla atılmalıdır.

4.   Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

5.    İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

6 İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

7.                   Ürün      teslim esnasında hastane isteği doğrultusunda renk tercihi yapılarak teslim edilecektir. Mor veya renksiz olacaktır.

8.                 Teklif      edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler

tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar: İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır.Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

Birim Ambalaj;

l*AT %    ASÎ A# ES İ

EC^^H^TAJM^AN

1.                       Cerrahi    iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.     İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.      Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim  ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

Son kullanma tarihi teslim tarihi itibariyle 3 yıl olmalıdır.

Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

Sütur hammaddesi monoflament polypropilenderı olmalıdır.

Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo veya karton makaraya sarılı poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

Teklif edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.İğne ve iplik bağlantı yerleri kopmaya ve ayrılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

Birim Ambalaj :

1.       Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette veya tek karton makaraya sarılı steril pakette^olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.     İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum foiyo veya karton poşetten olacaktır.

4.       Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                Birim       ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası oiacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

Son kullanma tarihi teslim tarihi itibariyle 3 yıl olmalıdır.

Numune üzerinden de değerlendirme yapılacaktır.

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

DosyalD:

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.          Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.           Muayene           komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.             Tekliflerc]e                   marka.ve özellik belirtilecektir.

4.           Alınacak           malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.              Malzemeler     orjiııal ambalajında teslim edilecektir.

7.              Malzemeler     kalem kalem teslim edilecektir.

8.         Ödeme   hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.        Firma      faturaya temlik koydurmaz.

10.      Firriıa      faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.               Düzenlenecek           faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura ekleneçekir.Bıı maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kıırumıı'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bi: ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 ğüıı içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.