Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

-

markası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalıdır.

12.              Pudra miktarı lerjik reaksiyon yaratacak boyutta fazla olmayacaktır.

13.               Eldiven gerektiğinden ince olmamalı koter yanıklarına neden olmamalıdır.

14.               Birim ambalaj İç ve dış olmak üzere iki paketten oluşmalıdır. İç ambalaj üzerinde sağ sol eldivenler belirtilmelidir. Steril ve rahat giyilebilmesi için; uygun dizayn edilmiş olmalı aynı zamanda iç ambalajın paket hafızası minimum olmalıdır.

Birim ambalaj, eldivenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

6

KLO

GLU

FIRÇ

RHEKSİDİN

KONATLI EL VE TIRNAK ASI

a)                   Fırçalar tekli steril orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj içerisinde en az 20 mİ %4 klorheksidinglukonat içermelidir.

b)                   Fırçaya emdirilmiş klorheksidin çözeltisi ve povidon iyot çözeltisi yumuşatıcı içermelidir.

c)                   Ambalaj içerisindeki çözelti aynı zamanda en az 20 mİ %7,5 sıvı sabun çözeltisi olabilmelidir.

d)                   Fırçalar hipoallerjik yapıda olmalı ve bu belgelenmelidir.

e)                  Sünger ve fırça kısmı birbirine yekpare bir bütün şekilde olmalı ve kolaylıkla ayrılmamalıdır. Ambalajların açılma kısmı kolay açılmalı ve bu ambalaj üzerinde açılma kısmı ok işareti ile belirtilmelidir.

f)                    Ambalaj üzerinde ürüne ait lot numarası, seri. Numarası üretim tarihi, son kullanma tarihi ve markası yazılı olmalıdır.

g)                   Biyosidal ürün ruhsatı belgelendirilmelidir. Ürünün veri güvenlik formu ihale dosyasında bulunmalıdır. Bu konuda etkinlik raporu sunulmalıdır.

h)                  Otoklava dayanıklı sert plastikten üretilmiş olmalıdır.

7

POL

%1C

100

IVIDON İYOT İÇEREN ANTISEP. SOLÜSYON 3 ML

1.                   Ürün, bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

2.                   Ürün % 10 oranında polividon iyot içermelidir.

2.                   Ürün, cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

3.                   Ürün, 1.000 cc'lik, ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan,sızdırma yapmayan cam/plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.                   Ürün, alkol içermemelidir.

5.                   Ürün, uygun yoğunlukta olmalı, inceltilmiş kıvamda olmamalı, cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabakası oluşturmalıdır.

6.                   Ürün üzerinde, etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.                   Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.                   Tedarikçi, tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala şartnameye uygun yeni miatlılar ile en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

10.                      Teslim             edilen ürünlerin son kullanma tarihi karışık olmamalıdır.

11.                               Muayene Komisyonu gerek duyması halinde, her seri için analiz talep edebilecek, analiz ücreti tedarikçiye ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok, firma tarafından tamamlanacaktır.

12.                    Firma                ürün başına bir adet şişe ağzı ile tam uyumlu sızdırma yapmayan damlatma başlığı vermelidir.

8

RAh

İM İÇİ ARAÇ (RİA)

2.1.                      Rahim            İçi Araç(RİA) özellikleri bakımından TS 5148 Nisan 1987 standardına ve bu standardın 25 Ekim 1988 ve 29 Mart 1990 tarihli tadillerine uygun olmalıdır.

2.2.               RİA,     TCu 380 A tipinde olmalıdır.

2.3.             RİA       ile birlikte rahim boyuna göre ayarlanabilen hareketli işaret tertibatı olan bir yerleştirici ve itici bulunmalıdır.

2.4.                                  Yerleştirici            ve itici uygulama esnasında esnekliği ve hareketliliği sağlayacak plastikten yapılmalı, yerleştirici RİA'nın kollarını içine alabilecek iç çapa sahip olmalıdır. İtici yerleştiricinin içinde kolaylıkla hareket edebilmeli, ancak itici yerleştiricinin içinde dik pozisyonda tutulduğunda düşmeyecek şekilde tasarlanmalıdır.

3.AMBALAJ ŞEKLİ

3.1.                   Birim Ambalajı:

3.1.1.                    Birim            ambalaj; RİA, itici ve yerleştiricisini ihtiva etmelidir. RİA, itici ve yerleştiricisi, karton veya plastik bir zemine oturtulmuş olmalı ve bunlar son kullanma tarihine kadar sterilitelerini muhafaza edecek ve açıldıklarında tekrar kapatılamayacak şekilde ambalajlanmalıdır.

3.1.2.                    Birim            ambalaj, kullanılan sterilizasyon yöntemini uygun şekilde ve içini gösterecek malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.1.3.                   Birim             ambalaj, sterilize edilmiş olmalı ve 5 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır.

3.2.İç Kutular;

3.2.1.                    Birim            ambalajlar 20- 25’lik paketler halinde bir kutuya yerleştirilmeli, bu kutunun içinde Türkçe basılmış, kullanıcıya yönelik 20 - 25 adet ve uygulayıcıya yönelik 1 adet açıklama bulunmalıdır.

3.2.2.         İç          Kutular, nakliye ve depolama şartlarına dayanıklı, tercihen beyaz renkli karton veya mukavvadan yapılmış olmalıdır.

3.2.3.         İç          kutu ağızları nakil ve depolama sırasında açılmayacak şekilde yapılmalıdır.

9

FOT

gö;

OTERAPİ KORUYUCU ! BANDI ORTA BOY

1.                   Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığfnca yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıdır ve teklif edilen malzemenin UBB sistemine kayıtlı olması halinde ilgili kayıt belgeleri sunulmalıdır. Kayıt dışı olan malzemeler için "CE" belgesi ve işareti olmalıdır.

2.                   Göz bandı bebeklerin yüz ve göz bölgelerini tahriş edici materyalden olmamalı, yumuşak, hipoallerjen ve pamuklu maddeden üretilmiş olmalı, bebeğin cildine zarar vermemelidir.

3.                   Göz bandı yenidoğan ve prematüre bebeklerin kafa yapısına uygun olmalı, bebeğin burnunu kapatmadan sadece gözlerini kapama, bebek başını hareket ettirdiği zaman gözlerden kaymamalıdır. Uygunluk verilebilmesi için numuneler kullanıcılar tarafindan test edilecektir. Uygun olmayan, burnu kapatan, bebek hareket ettiğinde kafadan kayan numuneler tercih edilmeyecektir.

4.                   Göz bantlan tek kullanımlık olmalıdır.

5.                   Göz bantlan tekli paketlerde olmalıdır.

6.                   Göz bantlarının hatalı ve bozuk olması durumunda, bu bantlar firma tarafından yenileri ile 7 gün içerisinde değiştirilmelidir.

7.                   Koruyucu bant, herhangi bir sterilizasyon kalıntısının olmaması için Gamma Işını ile sterilize edilmiş olmalıdır.

8.                   Uygunluk verilmeden önce istekte bulunan birime numune teslim edilmelidir.

SÖKE FEHİME FAİK KOCAGÖZ