Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1.                 Tüm       kitler ve reaktifler orijinal ambalajında olmalıdır.

2.    Hem kitin orijinal ambalajı hem de kitin içeriğindeki reaktifler üzerinde ad, marka,üretici firma,lot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

3.                                  Miadların dolmasına en az 1 ay kala ilgili firmaya haber verilmek kaydıyla 1 hafta içerisinde yeni tarihli ürünler ile değiştirilecektir.

4.                                        Besiyerleri,          MİK saptayan strip testleri, antibiyotik diskleri aynı marka olmalı, hastanenin ihtiyacına göre(sık kullanılanlar ve az kullanılanlar arasında) 1 ay öncesinde firmaya haber verilmek kaydıyla kendi grubuna ait başka ürünlerle 1 hafta içerisinde değiştirilecektir.

5.                           Kitlerin           çalışması için gereken tüm sarf malzemeler, ayraçlar ve kontrol serumlarının kitle birlikte verilmesi gerekmektedir. Biten ya da miadı dolan tüm sarf malzemeler, ayraçlar, kontrol serumları vb. kitler kullanıldığı sürece hastanenin taleb ettiği zamanlarda firma tarafından karşılanacaktır.

6.                 Her         kitin içerisinde kitlerin çalışmasıyla ilgili orijinal ve anlaşılır Türkçe prospektus bulunmalıdır.

7.                   Tüm      kit ve malzemeler herhangibir nedenle çalışmadığı ya da bozuk olduğu durumlarda firma tarafından koşulsuz olarak 1 hafta içerisinde değiştirilecektir.

8.                                Teslimat     soğuk zincir gerektiren ürünlerde kurallarına uygun yapılmalıdır.Soğuk zincire uygun gönderilmemiş ürünler kabul edilmeyecektir.

9.                                           Laboratuvar      uzman hekiminin gerekli gördüğü kit ve malzemeler için, ilgili firma teslimat esnasında ilk aplikasyonlarını yaparak teslim etmeli, gerekirse ilgili personele eğitim vermelidir.

10.                                   Verilecek              her türlü kit ve malzemelerin yıl boyunca beklenen performansta çalışması garanti edilmeli ve performans gerilemesinde değiştirileceği ilgili firmalar tarafından kabul edilmelidir.

11.                 Tüm     ürünlerin güvenlik bilgi formu verilmelidir.

II.INFLUENZA HIZLI TANI KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Testin çalışma prensibi immunokromotografik immunoassay tekniğine dayalı olup, strip veya kaset testler şeklinde olmalıdır.

2.   Direk "Üst Solunum Yolu Sürüntü Örneklerinden" çalışmalı, santrifüj gerektirmemelidir.

3.   25 Test'lik orijinal ambalajlarda olmalıdır.

4.     Kit içeriğinde/yanında örnek alımı için steril eküvyon çubuk ve steril tek kullanımlık abeslang (Dil Basacağı) verilmeli/olmalıdır.

5.   Kit saklama koşulları oda ısısına uygun olmalıdır.

6.  Test kasetinde beliren kontrol ve test çizgileri belirgin olmalıdır.

7.   En fazla 15 dakika içinde sonuç vermelidir.

8.  Testin hassasiyeti (sensitive) %90'dan, özgüllüğü (spesifisite) %90'dan küçük olmamalıdır.

9.   Kitin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az bir yıl olmalıdır.

10.     İnfluenza tiplerinden ÜSYE'da sorumlu A-B subtiplerini tamlayabilmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi