Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

-:İI-Sağh IrM üdürlüp-SA-ĞÜlK-B A'K'AN 1:1 Ğ rBAKA'N'YAHDTMCTTTKLA'RT

:23 Kalem Tıbbi Sarf Alımı

PİYASA FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

i.

Nahide UŞl|Wffi£ ALTUNOZ TlSÜSekr.

Adı - SOYADI / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

GENEL ŞARTLAR

1 .Proforma ve Faturalarda kazıntı silinti olmayacaktır.

2.                  Proforma      Faturaların teslim yeri Karabük İl Sağlığı Müdürlüğü olacaktır.

3.               Fiyatlar          K.D.V hariç olarak bildirilecektir. KDV belirtilmezse hariç olarak değerlendirilecektir

4.                 İstekliler       tekliflerini birim fiyat üzerinden verecektir.

5.              Verilen           tekliflerin geçerlik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

6. Son teklif süresi 12.03.2020 mesai bitimine kadardır.

7. Ödeme gün süremiz ortalama 30 gündür.

Tel: 0370 433 3126- 1312             Fax: 0370 433 44 75

E posta: satinalmakarabuk@hotmail.com

Adres:75. yıl Mah. 20 nolu Cd. 19 nolu Sok. Beşbinevler/KARABÜK

KARABÜK İL AMBULANS SERVİSİ TIBBİ SARF TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-İŞİN KAPSAMI:

Karabük İl Ambulans Servisi Başhekimliği’nin ihtiyacı olan Tıbbi Sarf ve Cihaz malzemelerinin temin edilmesi için Karabük Sağlık Müdürlüğü tarafından satın alınacak olan mal alimim kapsamaktadır.

B-GENEL HÜKÜMLER:

1-                     Bütün    ürünlere teklif verilebileceği gibi bir ürünede teklif verilebilir.

2-                   Satm alınacak olan tüm ürünler ilgili Bakanlık ruhsat veya j.thal iznine sahip olacaktır.

3-                    Ürün ambalajlarında büyük harflerle, kırmızı renkte ve okunabilir puntoda “İhale Malıdır, Satılamaz” ibaresi yazılacaktır.

4-   Kullanma süresi;

a) İmal tarihleri ürün partilerinin Teslim tarihi itibari ile en az 2(iki) yıl miadlı olmalı—Üç yıl ve daha uzun miadlı malzemelerde imal tarihi, teslim tarihinden en fazla 6 ay öncesine ait olmalıdır. Gerekli durumlarda kabulleri muayene komisyonunun insiyatifme bırakılacaktır.

5-   Son kullanma tarihine 3(üç) ay kala firmaya bildirildiğinde birebir uzun miadlı ürün ile şartnameye uygun olan ürün ile değişimi sağlanacaktır.

6-                   Satın    alman ürünlerde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu tespit edildiğinde, kullanımı uygun olmayan ürün, firma tarafından 1 ay içinde aynı miktar ile ve teknik şartnameye uygun kalitede ürün ile değiştirilecektir.

7-   Muayene komisyonu gerek görürse ürünleri test ilgili yere gönderebilir. Oluşacak masraf yüklenici firmaya aittir.

8-                                                                      Ambalajlannüzerinde    aşağıdaki bilgiler bulunacaktır(Türkçe olmalıdır);

-Ürün adı, numarası (varsa)

-Ruhsat sahibi ve Üretici firmanın adı ve adresi -Ruhsat tarihi ve numarası -Seri numarası

-Üretim ve Son kullanma tarihi ( ay/yıl olarak)

-Uyanlar/Önlemler -Kullanım şekli -Saklama koşullan -"İhale Malıdır,Satılamaz” ibaresi

9-              Her   koli içinde aym seriden malzeme bulunacaktır. Ambalaj durumları şartnamede yazılı evsafa uymayan preparatlar kabul edilmeyecektir.

10-                  İhale    komisyonuna ürün numunesi veya tam açıklayıcı görsel ürün katoloğu/broşürü ibraz etmek zorunludur. Komisyon malzemeleri test edebilir. Ürün ambalajım açabilir. Ürün bozulmasından/kınlmasından/garanti dışı kalmasmdan/sterilite bozulmasından vb. doğacak masraf yüklenici firmaya aittir. Komisyon veya idare bu masrafı karşılamak zorunda değildir.

11-                  Satın    alman malzemenin kalibrasyonu firmaya aittir.

12-                         

{ VOrA------------------------------ T E KN İK SARTNAMtf------------------

NON- STERİL5X5 CM-8 KAT GAZLI BEZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                    Gazlı   bez 5x5 cm.ebatında 8 kat olmalıdır.

2-                    Ürün    TS 14079'a uygun olmalıdır.

3-                 Atkı     ve çözgüler arası uzaklık eşit olmalı ve homejen görünümde olmalı.

4-                     Eksik   atkı yada çözgü içeren alan tel kaçıkları gibi olmamalıdır.

5-                   Ürün    boya içermemelidir.

6-                    Ürün    beyaz temiz ve kokusuz olmalıdır.

7-                    Ürün    üzerinde kir, yabancı cisim yağ lekesi,bulunmamalıdır

8-                   Ürün    üzerinde delik yırtık kesik bulunmamalıdır.

9-                   Gazlı   bez beşyüzlük beyaz şeffaf kokusuz naylon ambalajlarda, düzgün sayılabilecek şekilde dizilmiş ve paketlenmiş olarak karton ambalaj kutularda teslim edilmelidir.

10-                 Non -Steril olmalıdır.

11 -Paketler üzerinde hidrofil olduğu anma boyutları,kaç kat olduğu ve adedi belirtilmelidir.

12-                              Ambalaj   üzerinde üretim tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

13-                         Üretim tarihinden itibaren kullanım süresi 5 yıl olmalıdır

14-                              Ambalaj   üzerinde ilgili firmanın ticari ünvanı ve adresi belirtilecektir

.>-1- Nitril olmalı.

2-  Lateks içermemeli.

3-  Mavi renkte olmalı

4-  Non-steril ve pudrasız olmalı.

5-  Tek kullanımlık olmalı.

6-  İki ele de uyumlu olmalı.

7-  Yumuşak ve elastik yapıda olmalı.

8-  Uygun kalınlıktaki pütürlü parmak uçları olmalı.

TEKNİK ŞARTNAME 50-ML'LİK SANTRİFÜJ TÜPÜ (Falcon Tipi Balgam Tüpü)

1-                                                            Steril,polipropilen  vida kapaklı sızdırmaz ve koııik tabanlı olmalıdır.

2-           50    (Elli Ml'lik) hacim kapasitesinde olmalıdır.

3-                               Santrifüj   işlemine ve sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

4-                                 Üzerinde    5cm.uzunluğunda,2,5 cm.genişliğinde CD kalemi ile yazı yazılacak beyaz renkte bandı olmalıdır. Band santrifüz ve sterilizasuon işlemine dayanıklı olmalıdır.

5-   Üzerinde Mİ.cinsinden bölmeleri olmalıdır.bölme rakamları belirgin olmalıdır.

6-                                    Yüklenici  firma bozuk ve hatalı ürünleri yenisi ile değiştireceğine dair kuruma taahhütte

bulunmalıdır.

7-                                           Malzemenin    teslim tarihinden itibaren miadı en az 5 (Beş) yıl olmalıdır

8-                       Örnek    numuneye göre satın alınacaktır.

0> -M .

------ TEKNİK-ŞARTNAME

SPEKULUM PLASTİK DİSPOSABLE (VAJİNAL SPEKULUM TEK KULLANIMLIK)

1-   Spekulumler tıbbi dereceli poşetlerde tek tek ambalajlanmış ve her biri tek kullanımlık olacaktır.

2-                                                   Spekulumların    imalatında kullanılan hammadde, kullanıcının ihtiyacına en yüksek

seviyede cevap verebilecek tarzda dizayn edilmiş olmalıdır.

3-                                                      Spekulumlarda    kullanılan kilit sisteminin çalışması tek elle ve hızlı bir şekilde olmalıdır. Spekulumların kilit sisteminde kullanılan dil, spekulumun tetik kısmındaki bir yuvada yarı sabit özellikte olmalıdır.

4-                       Kabza    kısmında ise, operatörün spekulumu istediği açıda sabitleyebileceği bir

özelliğe sahip olmalıdır.

5.                  Kilit dili, spekulumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğu daralan bir yuvada hareket edebilmelidir. Bu sayede operatörün muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını kolaylaştıracaktır. Kilit dili çevirmeli olmamalıdır.

6.Spekulumların boyları idarece siparişlerde belirlenecektir.

7.                   Ürün tekli steril ambalajda olmalıdır.

8.                   Ürün şeffaf olmalı, dokuya zarar verebilecek keskin ve köşeli yüzeyi olmamalıdır.

9.                      Görüş    mesafesi 4 cm' den az olmamalıdır.

10.  Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve diğer ürün bilgileri olmalıdır.

11.Teklif edilen ürün en az 5 yıl miatlı olmalıdır.

1-                                            İNTRAKET (N0:20-PEMBE NO:22-MAVİ)

1-  Teflondan yapılmış olmalı.

2-   İntraketlerde cilt tesbiti ve uygulama kolaylığı sağlayan kanülün ana gövdesinin

kenarlarında tespit kanatlan bulunmalıdır.

3-   întraketin damara giren plastik kısmı çok çabuk deforme olmamalı, büzülmemeli, kıvrım kıvnm olmamalı.

4-   İntraketler, yapısal özelliği nedeniyle bebek damarına ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmelidir.

5-   İhale listesindeki intraket ölçülerinin olması yeterlidir.

6-                               İnfuzyon    sırasında ilaç verilebilmesi için enjeksiyon portu olmalı, kontaminasyona neden olmaması için portu kapaklı olmalıdır.

7-   Teslim tarihi itibari ile en az 2(iki) yıl miadlı olup Son kulîanma tarihine 3(üç) ay kala firmaya bildirildiğinde birebir uzun miadlı ürün ile şartnameye uygun olan ürün ile değişimi sağlanacaktır.

8-                           İhaleye teklif veren firmalar ihale anında satmalma birimine istenilen sayıda numune vermeleri zorunludur

9Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir

10-   Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az üç yıl olmalıdır.

11 .Uluslararası (ISO, CE) belgeleri olmalıdır..

12.   Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

13.                              Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

3-                              FOLEY SONDA NO: 16

1.  Steril tek tek ambalajda bulunmalıdır.

2.   Silikon, latex ya da silikon-latex karışımından imal edilmiş olmalıdır.

3.   Dayanıklı (vücut ısısında kolay kolay yumuşamayan) olmalıdır.

4.   Foley sondalar, sert yapıda olmalı, balon ince drenaj kanalı kapamamalıdır.

5.   Ambalaj üzerinde sonda numarası olmalıdır. Sondalar iki yollu olmalıdır.

6.  Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

7.   Teslim tarihi itibari ile en az 2(iki) yıl miadlı olup Son kullanma tarihine 3 (üç) ay kala firmaya bildirildiğinde birebir uzun miadlı ürün ile şartnameye uygun olan ürün ile değişimi sağlanacaktır.

8.                                        Uluslararası   (ISO, CE) belgeleri olmalıdır..

9.                                         Malzemenin     UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

8-                    Alkol    tarımsal kökenli olup,şeker pancarı,şekerf kamışı ya ada melastan olmamalıdır.

9-                    Alkol    ambalajında “tehlikeli kimyasallar yönetmeliği”ne uygun olarak ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmelidir.

10-                      İstekli firmanın “Tütün ,Tütün mamulleri ve alkollü düzenleme kurumunca” etil alkol dağıtımına yetkilendirlmiş firma olması,piyasaya arz ambalajında ve ilaç sanayi için gıda alkolü dağıtım yetki belgesine haiz olaması gerekir.

5-                               ÜÇGEN SARGI BEZİ

1-              Tek   kullanımlık ve sağlam malzemeden olacaktır.

2-                                  Minimum    96*100*135mm ebatlarında olacaktır.

3-                         Herbiri sudan etkilenmeyen kilitli poşetler içinde olacak ve içerisinde 10 adet orta boy çengelli iğne bulunacaktır.

4-           İlk   Yardım müdahalelerinde kullanım içindir. Kazalarda; kınlan, incinen, burkulan yerlerin tespiti ve askıya alınması için kullanıma uygun olacaktır.

5-                  Aşın kanamalı sahalarda sıkı bandaj yapılarak kanamanın durdurulmasını sağlamalıdır.

6-                     Teklif   edilen üründen bir adet numune ihale esnasında getirilecektir.

7-                        Teslim  tarihinde ürün en az 2 yıl miadlı olacaktır.

8-              Son  kullanma tarihine 3 ay kala firmaya bildirildiğinde birebir uzun miadlı ürün ile şartnameye uygun olan ürün ile değişimi sağlanacaktır.

6-                            İBRAR TORBASI MUSLUKLU NONSTERİL

1-  2000 mİ lik kapasiteli PVC Medikal polyvinylchloride torba poşetleri üzerinde mm’lik ölçekler bulunmalı.

2-   Geri kaçışı ve kontaminasyonu önleyen valf bulunmalı.

3-  Boşaltma musluğu sızdırmamalı.

4-   Kullanımdaki plastik ajutajlı iki yollu folley sondalarla uyumlu olmalı sızdırmamalıdır.

5-  Konik bağlantı konnektörü mevcut olmalı.

6-   İdrar akışım kolaylıkla sağlamalı.

7-   Askı için delikler olmalı.

8-  Bükülmeye dirençli hortuma sahip olmalı.

8-                              Üzerinde    üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

9-   Teslim tarihi itibari ile en az 2(iki) yıl miadlı olup son kullanma tarihine 3 (üç) ay kala . firmaya bildirildiğinde birebir uzun miadlı ürün ile şartnameye uygun olan ürün ile değişimi sağlanacaktır.

•■j

7-   LANSETLİ KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM ÇUBUĞU

1-                         Stripler Biosensör Teknolojisi île Çalışmalıdır.

2-                            Stripleri   Kam Damlatmaya Gerek Duymadan Stribin Uç Kısmından Kapiller Olarak Çekilmelidir.

3-                           Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlardan ve vitaminlerden etkilenmeyen ölçüm sonuçlan verebilmelidir.

4-                        Stribin  Kam Emen Bölümü Şeffaf Olmalı Ve Kanın Emildiği Bölüme Yeterli Kan Dolup Dolmadığı Gözle Görülebilmelidir.

5-                  Strip     Kan Örneği Uygulandığında Yeterli Kan Örneğinin Uygulandığım Cihaza Bildirecek Teknolojiye Sahip Olmalıdır.

6-                          Stripler     1,5 Mikrolite Kan Örneğiyle Çalışabilmelidir.

7-                         Stripler Üzerinde Stribin Cihaza Takılacak Bölümünü Gösterir İşaretler Bulunmalıdır.

8-                         Stripler 25’lik veya 50’lik Ambalajlarda Olmalıdır.

9-                         

10-                          Stripler Oıjinal Ambalajında Olmalıdır. Kutu Etiketleri Üzerinde Kod No, Lot No, Son Kullanım Tarihi, Saklama Koşullan Ve Kaç Testlik Ambalajda Olduğu Belirtilmelidir.

11 -Stripler 4—30 C Sıcaklıkta Saklanabilmelidir.

12-                 Strip    Kutularında Nemlenmeyi Önleyecek Düzenekler Bulunmalıdır.

13-              Her  Kutunun İçerisinde Mutlaka Bir Kalibrasyon Çubuğu Bulunmalıdır.

14-                                 Yüklenici firma ilk mal tesliminde striplere uygun olan 15 adet Glukometreyi teslim edecektir.

15-   Büyük cihaz ekranı ve büyük rakamlar sayesinde ölçüm sonuçlarının kolay okunmasını sağlayan özelliklere sahip olmalıdır.

16-  Gece ölçümlerini kolaylaştıran ışıklı bir ekrana sahip olmalıdır.

17-   Şeker ölçüm aleti; Geniş aydınlık ekran, Büyük kolay okunur rakamlar, Ekran aydınlatması, Test adımlarını gösteren semboller, Keton uyarısı yapabilmelidir.

18-                  Ürün     teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olacak.

19-               Son kullanma tarihine 3 (üç) ay kala firmaya bildirildiğinde birebir uzun miadlı (şartnameye uygun) ürün ile değişimi (1 ay içinde) sağlanacaktır.

20. Striplere uygun ve aym miktarda lanset verilecektir.

21- Teklife uygun numuneyi ihale günü yanlarında bulundurup idareye teslim edilecektir.

8-                                                                   9-REZERVUARLI OKSİJEN MASKESİ (YETİŞKİN-PEDİATRİK)

1-                    Şeffaf   nontoksik PVC’den üretim olmalıdır.

2-                            Standart    bağlantı konektörü olmalıdır.

3-                                            Ayarlanabilir burun klipsi, elastik baş şeridi olmalıdır.

4-                                  Rezervuar  torbalı olmalıdır.

5-                Geri dönüşü engelleyen sübapı olmalıdır

6-                       200cm   ±10 cm uzunluğunda hortumu olmalıdır

7-              Tek  kullanımlık olmalıdır.

8-  Ambalaj üzerinde üretici firma adı, lot numarası son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır ve miadın dolmasına 3 ay kala firma değiştirmekle yükümlüdür.

9-                             Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

İO-OKSİJEN NAZAL KANÜL (Pediatrik)

1-                      Kanül    hortumu nontoksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, fakat ezilme yapmamalı, hastaya takıldığında rahatsız edici kötü koku vermemelidir.

2-                      Burun   girişleri hastaların burun deliklerine uygun, yumuşak ve ergonomik olmalı

3-   Pediatrik burun deliklerine yerleştirilen hortum ucu burundan istemsiz ayrılmayı engelleyici (1.2 cm± 1 mm) uzunlukta olmalıdır.

4-                            Mukoza tahrişini engelleyici nitelikte olmalı

5-                             Bağlantı    konektörü ambulanslarda kullanılmakta olan 02 flowmetresi ile uyumlu olmalı, takarken güç gerektirmemeli, kendiliğinden ayrılmamalı ve hasta hareketi ile kolayca çıkmamalı

6-                             Bağlantı    konektörü 02 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta (en az 180 cm uzunlukta) olmalı

7-                              Hastamn     başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememelidir.

8-                   Tekli    temiz paket içinde olmalıdır .Vücutta aleıji yapmamalıdır.

EvrakirteîeÖroml imz/lı suretine http://e-belge.sagIik.gov.tr adresinden 9359363c=SGc»4bbd-ab32-5al561924c65 kodu ile erişebilirsiniz

'ili elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

1.    25.4x76.2mm(l"x3")lmm-1.2mmTHICK boyutlarında olmalıdır. 50'lik ambalajda olmalıdır.

2.    Kenarları iyi tıraşlanmış, çapaksız ve uçları künt kesimli olmalıdır.

3.    Yüzleri çiziksiz, çatlaksız, temiz, berrak, tozsuz ve çapaksız, iyi kaliteli ve temiz, şeffaf camdan mamül, ayrıca kırılmaya dayanıklı olmalıdır.

4.    Mikroskopik incelemede lamın dokusunda çatlak ve artefaktlar olmamalıdır.

5.    Birbirine yapışmamalıdır, lamlar birbirinden kolayca ayrılabilir özellikte olmalıdır. Birbirine yapışan ayrılmayan ve bu nedenle kırılan lamlardan firma sorumlu tutulacaktır. Lamların arasında pelur kağıt bulunması tercih sebebidir.

6.    Otomatik kapama cihazında kullanılabilir özellikte olmalıdır