Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI EDİRNE İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Keşan Devlet Hastanesi

İHTİYAÇ BELGESİ

Hastanemiz GENEL CERRAHİ Servisinin ihtiyacı bulunan malzemelerin Cins ve miktarı aşağıda belirtilmiş olup, temini için gereğini arz ederim.

SGK’LI FATMA DANACI

-RAPOR-

13/03/2020 tarihinde yara tedavisi yapılması planlanan DEKÜBİT ÜLSER teşhisiyle tedavi gören hasta FATMA DANACI m Lüzum Müzekkeresi belgesinde belirtilen malzemelerin kullanılması yaşam kalitesini arttırmak için veya hayati öneme haizdir - tıbbi zorunluluk arz etmektedir.

0O [V Busrs SURCU

G SERVJSSEFİ 09/03/21--

KEŞAÎm UfcVUBHn-iı-ij .rtNfcM

MALZEMENİN CİNSİ:                            MİKTARI

1-                        OR2170                             Vakum yardımlı kapama seti,large                               5 Adet

2-                         OR2200                             Vakum yardımlı toplama seti      5 Adet

NOT:Hastaya uygun olan malzemeler kullanılacaktır.

NOT: Operasyonda uygun olan malzemeler kullanılacaktır.

NOT:Teklifleriniz en geç 12/03/2020 tarih saat 16:00 kadar gönderiniz.Saat 16:00’dan sonra gelen teklifler değerlendirme dışı kalıp değerlendirmeye almmayacaktır.Ürünlerin UBB kodları mutlaka gönderilen teklifte belirtilecektir.

NOT: Ameliyat esnasında ihtiyaç duyulması halinde istenilen malzeme ve miktarlarda değişme olabilir. Ameliyat ekibine ameliyat maskesinin ilgili firma tarafından temini, koruyucu ekipman(sterlik) getirilecektir.

NOT: Tekliflerin şartnameye uygun verilmesi.    ^cz Başak Nlerve Yİ6İT

Ecza depomuzda yoktur.

*EŞAN DE V l FT HASTAN ES I

PRT:9644

13/03/2020

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI EDİRNE İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Keşan Devlet Hastanesi

İHTİYAÇ BELGESİ

Hastanemiz GENEL CERRAHİ Servisinin ihtiyacı bulunan malzemelerin Cins ve miktarı aşağıda belirtilmiş olup, temini için gereğini arz ederim.

SGK’LI FATMA DANACI

-RAPOR-

13/03/2020 tarihinde yara tedavisi yapılması planlanan DEKÜBİT ÜLSER teşhisiyle tedavi gören hasta FATMA DANACI ın Lüzum Müzekkeresi belgesinde belirtilen malzemelerin kullanılması yaşam kalitesini arttırmak için veya hayati öneme haizdir-tıbbi zorunluluk arz etmektedir.

SfttiVİS ŞEF5İ,Rr:u c'Q9/(lŞ/^İQ_/^

MALZEMENİN CİNSİ:

1-                        OR2170   Vakum yardımlı kapama seti.large

2-                         OR2200  Vakum yardımlı toplama seti

NOT:Hastaya uygun olan malzemeler kullanılacaktır.

NOT: Operasyonda uygun olan malzemeler kullanılacaktır.

NOT:Teklifleriniz en geç 12/03/2020 tarih saat 16:00 kadar gönderiniz,Saat 16:00’dan sonra gelen teklifler değerlendirme dışı kalıp değerlendirmeye alınmayacaktır.Ürünlerin UBB kodlan mutlaka gönderilen teklifte belirtilecektir.

NOT: Ameliyat esnasında ihtiyaç duyulması halinde istenilen malzeme ve miktarlarda değişme olabilir. Ameliyat ekibine ameliyat maskesinin ilgili firma tarafından temini, koruyucu ekipman(sterlik) getirilecektir.

NOT: Tekliflerin şartnameye uygun verilmesi.          ..iait

Ecza depomuzda yoktur.

PRT:9644

13/03/2020

BAŞTABİPLİK MAKAMINA

Yukarıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin Döner Sermaye Bütçesinden karşılanmak üzere gereğini arz ederim                                  .

1.       PROFORMA TEKLİFİN ÜZERİNE HASTANIN ADI-SOYADI VE MUTLAKA TARİH YAZILACAKTIR.

2.        TEKLİFLERİNİZ EN GEÇ 12/03/2020 TARİH SAAT 16:00 KADAR GÖNDERİNİZ. SAAT 16:00 dan SONRA GELEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI KALIP DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

3.        TEKLİFLERİNİZİN ÜZERİNDE (BİZE ÇEKİLEN FAXIN ÜZERİNDE SAAT VE TARİH MUTLAKA OKUNAKLI BİR ŞEKİLDE BULUNMASI GEREKMEKETEDİR.)

4.        TEKLİFLER İHTİYAÇ BELGESİNDE İSTENEN SUT KODLARINA GÖRE VERİLECEKTİR

5.        MALZEMELER AYNI MARKA OLACAKTIR.

6.        SARF MALZEME STERİL PAKETLERDE GELECEK EN AZ 1 YIL KULLANIM SÜRESİ OLACAK VE AÇIK GELEN MALZEMELER KABUL EDİLMEYECEKTİR.

7.        YETİŞMİŞ TEKNİK ELEMAN GELECEKTİR, KORUYUCU EKİPMAN(SPERLİK) GETİRİLECEKTİER.

8.        DEĞERLENDİRME TOPLAM FİYAT ÜZERİNDEN YAPILACAKTIR.

HASTANIN ADI SOYADI :FATMA DANACI TANISI: DEKÜBİT ÜLSER

NEGATİF BASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ GÜMÜŞLÜ BÜYÜK

1.  Set içerisinde 1 adet en az 350cm2 ebadında yara kapama süngeri bulunmalıdır.

2.   Sünger; eksudalı, enfekte, kaviteli ve kıvrımlı yaralarda kullanılabilmelidir.                             '

3.   Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekilde biyouyumlu poliüretan ana hammaddesinden yapılmış olmalıdır.

4.   Sünger hidrofobik ve açık gözenekli yapısı ile eksuda akışını sağlamalı, hidrolitik stabilizasyona sahip olmalıdır.

5.   Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncı tüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.

6.   Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracak şekilde açık kontrast renkte olmalıdır.

7.   Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli ve yapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini kolaylaştırmalıdır.

8.   Sünger, yara ebatlarına kesme, sürtünme veya yaradan çıkarma işlemleri sırasında artık partikül bırakmayacak yapıda olmalıdır.

9.   Sünger, antimikrobiyal etkinlik göstermek üzere en az 7ppm gümüş iyonu salınımı yapabilmelidir. Bu özellik belgelenefailmelidir.

10.   Sünger, kokusuz olmalıdır ve koyu renk değişime neden olmamalıdır.

11.   Süngerin kesilerek kullanımı sırasında antimikrobiyal etkinliğin korunması için gümüş iyonları süngerin dış yüzeyi ve iç alanı olmak üzere tüm süngere kimyasal homojenlikte ve sünger üretimi esnasında dağıtılmış olmalıdır.

12.   Sünger İçerisindeki gümüşün salınım oranı letal doz sınırları altında olmalı bu özellik belgelenebilmelidir._____________________

13.   Set içerisinde en az 2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep) bulunmalıdır.

14.   Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf, steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.

15.   Drep, uygulama güvenliği İçin aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalı açılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış olmalıdır.

16.   Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.

17.   Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekilde açık görüş sağlamalıdır.

18.   Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep İsraf edilmeden başka bir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde saklanmalıdır._______________________________________________________________

19.   Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendinden hortumlu port düzeneği bulunmalıdır:

20.   Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük ve biyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.

21.   Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacak yumuşaklıkta olmalıdır.

22.    Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülme ve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama özelliği göstermelidir.

23.   Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortuma özel bir klemp bulunmalıdır.

24.   Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalı şekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmış olmalıdır.___________________________________________________

25.   Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

26.   Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğinde etkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.

27.   Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.________________________________________________________________

28.   Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çatışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir:

29.   Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla lkg ağırlıkta ve elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik edilmelidir.

30.   Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır. Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.

31.     Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi sürdürebilmelidir.

32.   Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.

33.   Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.

34.   Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı verebilmelidir.

35.   Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip olmalıdır.

36.   Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikal cihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel sertifika sunulmalıdır.______ __  __________________________________

37.   Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.

38.   Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.

39.   Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.________________________________________________________ ___

* i ' •

• *i *

NEGATİF BASINÇLI YARA TEDAVİSİ TOPLAMA SETİ

1.  Toplama seti hacmi en az 600ml olmalıdır.

2.  Toplama seti; hasta, sağlık personeli ve yardımcı personel için kontaminaston ve bulaşma riski oluşturmaması için hiçbir şekilde açılabilir, delinebilir veya kesilebilir olmamalıdır.

3.  Toplama seti, uygulayıcı ve kullanıcıya zarar verecek şekilde çapak ve keskin kenarlar içermemelidir.

4.  Toplama seti, içinde biriken eksudanın görünülüğünü sağlayacak şekilde yarı şeffaf olmalıdır.

5.  Toplama seti, dışarıya koku, bakteri ve eksuda sızmayan filtrasyon sistemine sahip olmalıdır.

6.  Toplama seti, içinde toplanan sıvıyı katılaştırarak hareket etmesini engelleyecek jelleştirici ajan içermelidir.

7.  Toplama seti, vakum cihazına entegre şekilde ilave hortum bağlantısına ihtiyaç duymadan takılabilir olmalıdır(tek parça olmalıdır).

8.  Toplama setindeki bağlantı hortumu, kapamadan gelen bağlantı hortumuna kaçak ve ayrılmaya karşı güvenli olarak kullanımı kolay Luer-Lock kilit sistemi ile bağlanmalıdır.

9.  Toplama seti, vakum cihazının sağladığı sürekli ve aralıklı tedavi modunda çalışmasına uygun olmalıdır.

10.  Toplama seti; vakum cihazı üzerinden ayarlanabilen basınç ve tedavi aralığı seçenekleri ile uyumlu olarak çalışabilmelidir.          '

11.  Toplama seti, uygulama sırasında mekanik stimulus Özelliğini koruyacak dayanıklılığa sahip olmalıdır.

■ 12. Toplama seti ile vakum cihazı arasındaki bağlantıyı sağlayan ekipman, kapama süngerini hastadan çıkarmadan vakum cihazından ayırmayı ve yeniden birleştirmeyi sağlamalıdır.

13.  Toplama seti üzerinde İçerisinde biriken sıvının miktarını gösteren hacim değerleri bulunmalıdır._____________________________________________________________

14.  Toplama seti, beraber kullanılacağı kapama seti ve vakum cihazı ile aynı markada ve uyumlu olmalıdır.

15.  Toplama seti üzerinde üretici firma marka bilgisi çıkartılamaz şekilde bulunmalıdır.

16.  Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır._____________ ;___________________ . ■

17.   Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir:

18.  Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla lkg ağırlıkta ve elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı İle tedarik edilmelidir.

19.  Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır. Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.

20.   Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi sürdürebilmelidir.

21.   Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.

22.  Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.

23.   Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı verebilmelidir.                                 ,

24.  Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip olmalıdır.

25.   Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin 150:13485 medikal cihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel sertifika sunulmalıdır.   :______________________________________ _______________________

26.   Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.

.' 27. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.  .

28. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.___________________________________________________________