Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İSTEK VE ÖZELLİKLER

Posterior vertebra

enstrümanveimplantlarıaşağıdabelirtilenözelliklerveanamalzemegrubundanmeydanagelecektii

Enstrümanlarveimplantlaruluslararasıkalitesibilinenaymfırma imalatıolmalıdır.

Malzemelerintektekambalajlanmışolanpaketlerininüzerinde

a)                             İmalatçı      firma adı ve amblemi

b)                             İmalatçı      Ülke adı ve Üretildiği yer

c)                                           Malzemenin    Teknik özellikleri

d)                                           Malzemenin    Lot numarası ve Bar kodu

e)                                           Malzemenin    üretildiği hammaddenin adı

f)                          Uluslar         arası CE standart amblemi ve numarası

g)                         Üretim         Tarihi ve Son kullanma tarihi

h)                             Markası     olmalıdır.

I)Enstrümanlar ve implantlar uluslararası kalitesi bilinen aynı firma (imalatı olmalıdı

i)  Vaka için istenildiği anda enstrüman setleri ile birlikte implantlarm tam, eksiksiz v istenildiği saatte hastanede olmalıdır.

Posterior Vertebra İmplantları

9-      Taşımatepsisiiçindeçapayrımınıkolaylaştırmaküzere                                                         herfj çaptaki vidabaşıayrırenklerderenklendirilmişolmalıdır. Renklendirmeyönteminintoksinmaddeleriçermediğibelgelenmelidir.

10-                                        Tümvidave     rod kilitlemesistemleriüsttenolmalıdır.

11-  Vida    kilitmekanizmasıtekparçaolup (Tapered Lock) eşzamanlıkilitlemeile he: oynarbaşı.hem de roduaynıandakilitlemeliolmalıdır,

12-  Transverse  Rod Bağlayıcıları, implantasyonunyapısalgüçlülüğünüartırmalıdır. En ai 10° caudal-rostral açıyapabilmelidir.                                                                                                              11

13-  Transverse         rod bağlantıları hem açılandırılabilirveeklemliolmalıdı kilitlememekanizmasıüsttenolmalıdır.

14-

14-  Transpedikülervidanmyolunukontroletmekiçintopludüzpedikülerrehb^rtelininyanısırai çılıtoplupedikülerrehberteli de olmalıdır

15-                                                                                   Setiniçerisindepedikülde           ilk yeriaçmakiçinhekzagonaluçkesitli biz olıjnalıdır

16-  Setiniçerisindetorakalvelombervertebralariçinayrıçaplardadüzveeğimliolmaküzere 4 tip transpedikülyönprobuolmalıdır.

17-  Setiniçerisinde her boy çapvidaiçinyapılmışvidaileaymrenkkodlanna: drill olmalıdır.

18-  Setiniçerisindemonoaksiyelvidalariçindikdörtgenşeklinde, düz, yönçeviricitornavidavepoliaksiyelvidalariçin de hekzagonaluçlutoma

19-             Vida

kapaklannıniçdizaynıdistraksiyonvekompresyondayuvarlanmasınıön luolmalıdır. Kapaktornavidasıiçdizaynmauygunyıldızuçolmalıdır.

20-  Vida  rod yerleşimdekigüçlükleriortadankaldıracak en az 3 adetdeğiş|kyaklaştırıcı( dı| rod basıncı, rocker ve persuader ) setiniçerisindebulunmalıdır.

21-  Insitu rod kıvırıcılarroduoblikolarakyakalayabilmelidir.

22-   Setiniçerisinderodudahasıkıkavrayabilengüçlü rod tutucularolmalıdır

23-                                                                                                                            Tranpedikülervidalarıyaklaştırıcı  (kompressör ) veuzaklaştırıcı tekellekullanmayaizinverenotomatikkilitsisteminesahipolmalıdır.

24-  Vertebral kolonunmanipülasyonuveyavertebralarınderotasyonunaiziıjıveren el aletlerininolduğuayrıcabir set olmalıdır.

25-  Bu uygulamasetiiiederotasyon, redüksiyonvetranslasyonyapılabilme

26-   Setteayrıca bilateral apikal vertebral derotasyonaizinverenaletsetibulıınnı busayedevertebralar bilateral olarakblokhaldederoteedilebilmelidir.

27-    Her iki tip korelasyondakullanılabilenderotasyontüpleriolmalıdır.

28-             Vidayıyanyüzeylerindenyakalayanesnekmandallarvidabaşınakilitlen

29-             Esnekmadallarıniçerisindengeçentüpçubuklarsistemindüzveharekets malıdır.

30-                                                                                                                 Tüplerebağlanançoklukıskaçlarile      de segmental ve vertebral koğonunderotasyonuyapı labi 1 mel i d i r.

2- RÖduyakalamayaizinverenhareketli persuader tüpsetiniçerisindeolm

LOMBER T LİF PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ

' l.Cağe tamamen peek optima materyalden yapılmış olmalıdır.

2.   Cage in posterior ve anterior uçları radyografide görüntülenebilir olmalıdır.

3.  Cage üzerinde geniş füzyon alanı olmalıdır.

4.   Cage 7-8-9-10-11-12-13 mm yükseklik seçenekleri 27mm-30mm ve 0 açılı tercihi olmalıdır.

5.   Cage 1er gama ile steril edilmiş steril tekli paketlerde ve kutu ambalajda muhafaza edilmelidir.

6.   Cage üzerinde tutunumu arttıcı dişler olmalıdır.

7.   Setlerin tamamı cagelerle aynı marka ve orjinal olmalı, CE işareti taşımalıdır.

8.   Set içerisinde deneme raspa ve diski çıkarmak için tasarlanmış iki ucu açılı keskin distraktör olmalıdır.

9.   Ürün CE belgelerine sahip olmalıdır.

10.   Ürün üzerinde lot numarası, referans numarası ve CE belgesine sahip olduğu yazılı olmalıdır.

DBM PUTTY 5 CC TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  İnsan kaynaklı olmalıdır.

2.  Ürün demineralizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

3.  Oda sıcaklığında korunabilmelidir.

4.   Putty (macun) formunda olan ürün 5 cc’lik enjektör şeklinde paketlenmiş olmalıdır.

5.  Çift kat steril paketler içerisinde olmalıdır.

6.    İmalat ve son kullanma tarihleri paket üzerinde olmalı ve hangi hastaya kullanıldığını] kolay belirlenebilmesi için ambalajın üzerinde ürün kodlarını içeren sticker’ler olmalıdır.

7.   Gerekli testlerden geçirilmiş olmalıdır.

8.  GAMA ışınları ile steril edilmiş olmalıdır.

9.   Ürün ile birlikte hangi donörden alındığı, yaş ve kan test sonuçlan gity donör takibi il| ilgili bilgiler olmalıdır.

RADYOPAKLI BCP SERAMİK CRUNCH KEMÎK PARÇACIKLARI SUT KODU:SGl 170

1)   Malzeme içeriği hidroksiapatit trikalsiyum fosfat (BCP ) olmalıdır.

2)    Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granijl boyutları 2-4 mm ve 4-7 mm olmalıdır.

3)    Ürün biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye para uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

4)    Ürün steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulm

5)    Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

6)    Ürün oda sıcaklığında saklanılabilmedilir.

7)    Kalsiyum fosfat seramikler,insan kemiğinin mineral fazına benzer kimyasal bileşenleri ve implantta tam damar oluşumuna olanak tanıyan enterkonnekte proziteleri nedeniyle hızla osseo uğramalıdır.

8)    Trikalsiyum fosfatın hidroksiapatitten daha çözünür olunası nedeniyle bu çift fazlı bileşim seramik rezorpsiyonunu kemik hücrelerinin fizyolojisiyle uyumlu idealdir rezoı hızına manakjağlamalıdır.

Ultrasonik Cerrahi Kemik Kesici Ucu Teknik Şartnamesi 103107

,1. Teklif veren firmaların Osteotomi, Osteoplasty, Drilling ve Finish olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.Kesici uçlar katalog ürerinde kullanıc hekimin seçmesi için ebatları ile birlikte gösterilmelidir.

3.       Kemik kaybını minimumda tutabilmek için kesici uçların aşağıd: ebatlarda olması gerekmektedir;

a.       Osteotomiuçlarımn ; kalınlığı 0.35mm - 0,60mm arasında, genişliği 3mm - 4,5mm arasında ve çalışma uzunluğunun arasında olan en az 6 farklı çeşidi olmalı.

b.      Osteoplasty uçlarının ; Kalınlıklarının 8mm, gövde uzunluklarının 15 - 22mn arasında olan 3 farklı çeşidi olmalıdır. En uzun boyunun olmalıdır.

c.       Drilling uçlarının ; 0.8mm ile 1.8mm arasında değişen en ^z 6 farklı çeşic bulunmalıdır.

d.      Finishinguçlarımn ; gövde uzunluklarının 9mm - 20mrfı arasında, şa çaplarının 0.6mm - 5mm arasında olan en az 6 çeşidi olmalı.

e.

4.       Kesici uçlar, paslanmaz çelikten üretilmiş, tek kullanımlık ve olmalıdır.

Kullanılacak uçların cihaz özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.