Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Mini Hemovak Dren

15 Ad.

2

Oftalmik MVR Bıçağı Açılı 45 derece 0,90 mm (20G)

150 Ad.

3

Veres İğnesi 12 cm

25 Ad.

4

PGA Rapid No:6/0  11 mm Keskin İğne

12 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Mini Hemovak Dren

Plastikten yapılmış olmalıdır. Hemovak doku drenaj seti cerrahi girişimlerden sonra biriken sıvıların düşük negatif basınç İle drenajını sağlamalıdır. Dren bükülme ve kıvrılmalara karşı dirençli olmalı, şeklini koruyabilmelidir. Doku drenaj seti maksimum toplama için kolay hava boşaltma özelliğine sahip olmalıdır. Hemovak dren seti, kendinden vakum sağlayan bir aparat, çok delikli tek redon dren, tek iğne ve üniversal bir bağlantı sisteminde olmalıdır

Drenler istenen ebatlara uygun olacaktır. İğne paslanmaz çelikten olmalıdır. Dokudan geçerken bükülüp kırılmamalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME: Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır. Birim ambalaj, drenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

2

Oftalmik MVR Bıçağı Açılı 45 derece 0,90 mm (20G)

Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalı, yanları kesici olmalıdır. Tekrar kullanımda kolay körelmemelidir. Uçları çok hassas şekilde keskinleştirilmiş olmalı Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır ve elde kaymayacak şekilde olmalıdır. Bıçak içte ezilmeye baskıya dayanıklı plastik koruyucu bir yuva içinde olmalıdır. Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kaplayacak biçimde sert plastikten olmalıdır. Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır.20 G ve 0.90 mm ölçülerinde ve 45 derece açılı olmalıdır. Tek tek steril paket içerisinde olmalı ve Ürün üzerindeki bilgiler İngilizce veya Türkçe yazı ile (milimetresi ve markası) üretim yeri çıkışlı (orijinal) belirtilmiş olmalıdır. Sonradan ürün üzerine yapıştırma (stiker vs.) olmamalıdır. Ürün dışarısından bıçağın uç kısmı görünebilmelidir. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır. Ürün teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır. Bıçağın ambalajının üzerinde ubb kodu, CE işareti, lot numarası, son kullanma tarihi bulunmalı ve bu bilgiler sonradan yapıştırma stiker olmamalıdır. Ürünler hakkındaki nihai karar denendikten sonra verilecektir. Ürünün kullanıldığı en az 5 yer referans olarak gösterilmelidir.

3

Veres İğnesi 12 cm

Disposable olmalıdır. İğne laparoskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturmak amacıyla kullanılmalıdır. İğnenin uzunluğu 120±2mm olmalıdır. İğnenin çapı 14± 2 gauge olmalıdır. İğnenin uç kısmı keskin olmalıdır. İğnede bulunan indikatör, iğnenin fasyayı geçişi anında sesli ve görsel ikaz etme özelliğine sahip olmalıdır. İğne şeffaf vana ve tutaç kısmına sahip olmalıdır. İğnenin ucunda koruyucu kılıf mekanizması olmalıdır. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

4

PGA Rapid No:6/0 11 mm Keskin İğne

Sütur içeriği Polyglycolic Asit veya Poliglactin olmalıdır. Sentetik erken absorbe olan cerrahi iplik 1. haftanın sonunda tensil gücünün %50’sini korumalı, başlangıç rezistansını 10-14 gün arasında kaybetmelidir. Sentetik erken absorbe olan cerrahi sütur, hidrolizini minimum 42, maksimum 56 günde tamamlamalıdır. İğne iplik kullanım sırasında birbirinden ayrılmamalı, düğüm atarken tiftiklenmemelidir. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır.

1- Üretici firmanın ticari adı ve markası / 2- Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu /

3-Süturun renk kodu / 4- İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.) boyu (mm) ve iğne resmi /

4- Süturun kalınlık ölçüsü (U.P.S olarak) / 5- Süturun uzunluğu (metrik olarak) / 6- Steril ibaresi, sterilizasyon metodu / 7- Üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.