Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

			02.03.2020

 

k Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin ektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 04.03.2020 adar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen ak çekilebilir.

 

İDARİ ŞARTLj [R

c zıntı silinti olmayacaktır.

;lim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

V hariç olarak bildirilecektir.

4-   )       Ulaşım, sigo la. vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-     )      Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 180 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-    )       İdarenin yaz !ı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-    )       Postadaki vî ki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

nradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi

veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olm* dığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                         )TEKLİF          El >İLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEK EN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                   )ÜTS'   ye jCAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-      )    KARABLK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-     )    SUT ta {er alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif

—ı:ı--------- 1-*.:-

TNAME hükümleri geçerlidir.

f mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

80 00

^7 34-0370 415 80 20 grudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KARABÜK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KBÜ KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

İLAC-SERUM TEKNİK ŞARTNAMESİ

k ilaç için ;Sağlık Bakanlığından ruhsat alınmış ve Sağlık Bakanlığınca çıkarılmış genelge gun olan ilaç teklif edilecek ve belgelenecektir.

2-Teklif edilecek ilaç, Maliye Bakanlığının en son tarihli yayınlamış olduğu Bütçe Uygulama Talimatnames hde, Resmi Kurumlar tarafından geri ödemesi yapılan ilaçlar listesinde yer almalıdır.

süresi:Mümkünse ;

rken miadı(üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasındaki süre) 1 (Bir) yıl miatlı olanlar en az 11 (Onbir) ay; 2 (İki) yıl miatlı olanlar en az 22 (Yirmiiki) ay; 3 (Üç) yıl miatlı (İkibuçuk) yıl; 5 (Beş) yıl miatlı olanlar en az 4 (Dört) yıl miatlı olmalı ;mümkün değilse ilacın miadı, raf ömrünün yarısından kısa olmamalıdır.

partide teslim edilen ilaçlar miadları itibariyle, madde ‘3-a’ da belirtilen koşulları taşımak seriden olabilir.

 

şartlara uygun olmayan miadlı ilaçların üniteye gönderilmesi halinde ünitece kabul rumunda söz konusu ilaçlar yükleniciye iade edilecek, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici lanacak, üniteden geri alman ilaç ile bunun yerine verilecek ilaç arasındaki fiyat farkı ndan karşılanacaktır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

flakonlar üzerindeki etiketler hemen düşecek şekilde olmayacak, üzerinde etken madde mi açık bir şekilde yazılı olacak, okunmayan, ileride silinecek gibi olanlar çabuk kırılarak edecekler kabul edilmeyecektir. Yabancı cisimler ve partikül bulunmayacaktır.

teşkil

7-                            İlaçların üni !e ilaç deposuna teslimi sonrasında muayene ve tesellüm komisyonunca yapılan kontrolde kırık , boş ve 1 Lullanılamaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ilaç, yüklenici tarafından 5 gün içinde üniteye teslim edilecektir.

e belirtilerek ihaleye çıkarılan ilaçların teklifi verilirken yüklenici hangi piyasa erecekse ticari ismini açık olarak belirtecektir. İhalede kabul edilen ilaç üniteye teslim

tik eşdeğerliliği olan ve aynı endikasyonlarda kullanılan ilaçlar, aynı kalemde ihaleye jinitece uygun olan değerlendirilecektir. İlaçların her kalemi Sağlık Bakanlığı’nın ruhsat n ve Bakanlıkça kabul edilip , onaylanan orijinal ambalajında olacaktır.

fi, mutlaka Sağlık Bakanlığından ruhsatı/izni alınmış özel ismine göre veriieçe

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14-İhale konu su ilacın , Sağlık Bakanlığınca bütün serilerinin veya belirlenen serilerinin toplatılması durumunda yi klenici, iade aldığı ilacın miktarına ve son ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunun en geç bir (1) i y içerisinde ilgili üniteye teslim etmek dozundadır. Sağlık Bakanlığınca belirlenen serilerin toplatılması h ilinde yüklenici, iade aldığı ilacın miktarı kadar toplatılmayan serilerden ilacı ‘3-a’ maddesinde bdlirtilen koşullara uygun olmak şartıyla , 5 gün içinde ilgili üniteye teslim edilecektir.

 

 

 

 

 

 

18-                  Satm     alman ilaçların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içerisinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı Raporu ile tespit edildiğinde, yüklenici bozu an miktar kadar ilaç ,’3-a’ maddesinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla 10 (ON) gün içerisinde (eslim edilecek, yapılan tahlil, nakliye, ambalaj vb. bütün giderleri ödemeyi yüklenici kabul ve taahhüt edepektir.

19-                                  Ünitemizce talep edilmesi halinde yüklenici, Sağlık Bakanlığınca onaylanan biyoeşdeğerlilik belgesini de ünitemize sunmak durumundadır.

 

ilaçların eczane deposuna teslimi;peyderpey yapılacaktır.

resi tarafından, yüklenici firmaya yazılı sipariş verilerek yapılacaktır.Yüklenici tarafından lgelerinde yer alan ilaçlar,şipariş tarihinden itibaren Hastanemiz eczane deposuna en geç ç) 10 gün içerisinde teslim edilir.Depo memurunun gösterdiği yere teslim edilecektir.

te deposuna geliş tarihi ve zamanı en az bir gün önceden ve mesai saati içinde yüklenici anede görevli eczacılara bildirilecek, ilaçların ünite deposundaki yerine kadar taşıtılması olup, teslimat yüklenicinin yetkili elemanlarınca mesai saati içinde yapılacaktır. Deponun ğlı olarak ilaç peyderpey alınabilir. Sevkıyattan önce sorumlu eczacı ile görüşülecek, r gönderilecektir. Alınan kısmı kadarı fatura edilir. Malın kalan kısmının getirilmesi için :a geçildiğinde, sipariş edilen kadar ilaç, (acil haller hariç)10 gün içinde eczane deposuna ir.Depo memurunun gösterdiği yere teslim edilecektir.

 

22-                              Yüklenici tı slim ettiği ilaçların seri numaralarını ve hangi seriden ne kadar miktarda teslim ettiğini ,son kullanma arihlerini irsaliyede yazılı olarak bildirecektir

23-                      Alınan ilaçlara ait 1 asıl 4 suret fatura düzenlenecek, 1 suret hastane eczanesine, kalan nüshalar hastane satın a İma yetkililerine teslim edilecektir. Fatura üzerinde teslim alınan ilacın ayrıca perakende satış fiyatı da t elirtilecektir.

lafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen iciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yükleniciye aittir. Bu ilaçlara ait fatura, ödeme a tutulur.

tüm ilaçların Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Veri edilmiş olmalı, belge ve barkaod numaraları ihale dosyasında verilmelidir.

26-                 İdari    ve Tel inik Şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

27-                     Sağhk   Baka nlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün B.10.0.THG.0.10.00.02./ 010-06-7816 sayılı ve 25.02.2010 t ırihli, ‘’İlaç ve Tıbbı Sarf Malzemesi Alımları” konulu genelgelerine uygun olacaktır.

ilaçların ayrıca üretici ve/veya distribütör firmalarca bayilerinin de TİTUBB’DA

Tanımlanmış o

29- Sağlık Bakanlığının 31.12.2009 tarihi 2009/84 sayılı genelgesi içeriğine göre,(ilaç eczacılık genel müdürlüğünün 124.03.2011 tarih ve B.10.0.IEG.0.77.00.02-023354/2011/21 NOLU YAZISI)

Tedarikçi firmalar ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini elektronik ortamda hastenemize teslim edecekl rdir. Karekotlu ilaçların ilaç takip sistemine bildirilmiş olması gerekmektedir.Ayrıca sağlık bakanlığının 24.03.2011 tarihli ve 2011/21 sayılı genelgesine uyacaklardır.

• XML dosyası halinde cd’ye işlenip,gönderilecektir.XML DOSYASI hastane eczacısına tir.Fatura üzerinde İTS’YE kayıtlı ilaçlardır diye belirtilecek ve PTS Noları alara ait GLN Numaraları da fatura üzerinde belirtilecektir.

31- Tedarikçi firma; uhdesinde kalan soğuk zincire tabi ilaçları indikatörlü etiket veya sıcaklık kaydedici dijital dereceler ( DATA LOGGER ) gibi teknolojilerle teslim etmeli, teslim edilene kadar geçen süreçte soğuk zincirin kırılmadığı belgelendirilmelidir.

 

SERUM TEKNİK ŞARTNAMESİ

kesin kabulü yapıldıktan sonra kullanma süresi içinde elde olmayan sebeplerden dolayı kullanılamaz olduğu tespit edildiğinde, ihaleye katılan yetkili firma hastane idaresince bir sürede serumu değiştirecektir (en geç 5 GÜN içinde).

n serumların SAĞLIK BAKANLIĞI Ruhsatı, , Üretim yerleri, Üretim tarihleri, Son i, Üretim seri numaraları,ürün barcode numarası,ürüne ait Sağlık Bakanlığı UBB kodu, İ halatçı firma ismi olacak ve belgeler istenildiğinde muayene heyetine ibraz edilecek. lanma srires/;Mümkünse;

n alındığında; miadı(üretim tarihi ile son kullanım tarihi arasındaki süre) 1 (Bir) yıl miatlı iarihinde en az 11 (Onbir) ay; 2 (İki) yıl miatlı olanlar en az 22 (Yirmiiki) ay; 3 (Üç) yıl n az 2.5 (İkibuçuk) yıl; 5 (Beş) yıl miatlı olanlar en az 4 (Dört) yıl miatlı olmalı;mümkün ındaki serumun miadı, raf ömrünün yarısından kısa olmamalıdır.

nı partide teslim edilen serumlar miadları itibariyle, madde ‘3-a’ da belirtilen koşulları |a, birkaç seriden olabilir.

i şartlara uygun olmayan miadlı serumların üniteye gönderilmesi halinde ünitece kabul umunda söz konusu serumlar yükleniciye iade edilecek, iade ile ilgili tüm giderler lindan karşılanacak, üniteden geri alman serum ile bunun yerine verilecek serum farkı yüklenici tarafından karşılanacaktır.

son kullanma tarihinin dolmasına 3(üç) ay kala hastanece bildirildiği takdirde , sözleşmesi sona ermiş olsa bile, en geç 5 gün içinde, bildirilen adet kadarı fiyat farkı yüklenici tarafından ‘3-a’ maddesinde belirtilen koşullara uygun miadlı serumlarla

rum ünitelerde bitene kadar yüklenicisinin sorumluluğu devam eder, serumlarda üzerinde preparat formu,muhteviyatı, etken madde miktarı , ihtiva ettiği inite vs. seri numarası, imal tarihi, ruhsat tarihi, ruhsat numarası, varsa kontrol

d numarası, son kullanma tarihi yazılı olacak ve bu etiket düşmeyecek şekilde ambalaja her seruma ait prospektüs kutusunda bulunacak.

ne komisyonu, gerek duyduğu serumların kullanımı sırasında RUTİN OLARAK HER REFİK SAYDAM HIFSISIHHA ENSTİTÜSÜ’ ne ANALİZ İÇİN GÖNDERECEK, analiz için gönderilecek,bütün masraflar müteahhit firma tarafından karşılanacaktır.

Ik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik

arın ambalaj lan,serum askılarına kolayca adapte olabilecek şekilde olacak, şeklindeki serumların ambalajlarının serum askılarına takılacağı kısım kullanıma hazır ık olacak,serumların serum setleriyle bağlantılı olduğu uç kısmı emniyet ve sepsise mahal zorlanmadan açılacak şekilde olacak.Serum koruyucu dış poşetleri serum tedavi için rlanırken kolayca yırtılabilecek şekilde olmalıdır.

ı serumlar hastane yetkililerinin göstermiş olduğu depolara firma tarafından sağlam ve teslim edilecektir.

 

setleri için Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı - kayıtlı olacaktır ve serum setleri mlu olacaktır.

m setlerinin menşeileri, Üretim yerleri, Üretim tarihleri, Son kullanma tarihleri, Üretim , imalatçı veya İthalatçı firma ismi olacak, setlerde sağlık bakanlığı tarafından onaylıdır ve muayene komisyonuna eksiksiz ibraz edilecek, ların teslimi, hastanemiz deposuna teslim şeklinde yapılacak.

edilen tüm serumların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Veri Tabanına kayıt barkod numaraları ihale dosyasında olmalıdır, ların hastanemize teslimatı depomuzun doluluk durumuna göre peyderpey

 

yapılabilecekti

 

ne idaresi tarfmdan verilecek yazılı siparişe göre vapıIacaktır.Ancak,Serumlardan ilk parti

n hastanemizdeki stoğu tükendiğinde, Hastane idaresi tarafından firma aranıp-yazılı acil haller hariç) lOgün içinde eczane deposuna teslim edilecek, eczane depo memurunun teslim edilecek.

 

14-                    Teklif edile :ek serum için ;Sağlık Bakanlığından ruhsat alınmış ve Sağlık Bakanlığınca çıkarılmış genelge ve tüzijklere uygun olan ilaç teklif edilecek ve belgelenecektir.

lecek serum, Maliye Bakanlığı’nın en son tarihli yayınlamış olduğu Bütçe Uygulama ide, Resmi Kurumlar tarafından geri ödemesi yapılan ilaçlar listesinde yer almalıdır.