Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

MİKROÇATAL DİREK SİNİR STİMÜLASYON PROBU

(KN1105)

1.       Prob daha hassas ölçüm yapabilmesi için bipolar yapıda olmalıdır.

2.        Prob uç kısmına kadar yalıtkan ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Probun ucundaki ölçüm için bırakılan iletken kısım en az 2 mm olmalıdır.

4.       Probun kablo uzunluğu en az 240 cm olmalıdır.

5.       Derin bölgelerde de güvenle çalışabilmesi için probun şaft uzunluğu 90mm olmalıdır.

6.       Probun şaftı ameliyat aşamasında cerraha rehberlik etmesi amacı ile 17 mm ara ile işaretlenmiş olmalıdır.

7.       Her 50 adet Prob için, 1 adet aynı markanın bipolar sürekli vagus probu hastaneye bedelsiz verilecektir.

8.       Ürünün raf ömrü 3 yıl olmalıdır.

9.        Stimulasyon probunun bağlantı yerleri karışıklığı önlemek amacı ile siyah ve beyaz renkte olmalıdır.

10.   Ürün ameliyathanede kullanılırken Klinik Destek Elemanı Belgesine sahip bir eleman ürünün ameliyata hazırlanması ve cihazın kurulumu için her ameliyata eşlik edecektir.

11.   Ürünün orijinal barkod numarası olup, UBB’de kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

12.   50 adet prob ile birlikte KBB facial,parotis cerrahisinde kullanılmak üzere 5er setten ve kırmızı,mavi,yeşil,beyaz ve siyah renklerden oluşan 50 adet iğne elektrod bedelsiz verilecektir

13.   Ürün ile birlikte kullanılacak olan Dr Langer Marka Cihazın teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır

Ürünler ile kullanılacak cihazın teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır

•         Cihaz, geçirilmiş boyun cerrahisi veya radyoterapisi sonrası girişimler, nüks tümör nedeniyle operasyon, büyük guatr, malignite, anatomik varyasyonlar nedeniyle sinirin tanınmasının zor olduğu vakalarda kullanılmak için tasarlanmış olmalıdır.

•         Her vakada firmadan bir teknik personel cihaz kullanımı için hazır bulunacaktır.

•         Cihaz tiroid ve baş boyun cerrahisinde Rekurrens ve süperior laringeal ve vagus ve aynı zamanda parotis,facial sinirlerin tespitinde kullanılmalıdır. Cihazın üzerinde tiroid ve baş boyun cerrahisine endike yazılım ücretsiz olarak yüklü gelmelidir.

•         Cihaz, ameliyattaki tüm ölçümleri kaydetmesinin yanında, sağ ve sol olmak üzere (rekürren larengeal sinir, vagus siniri ve süperrior larengeal sinir) toplam 12 adet farklı kayıt olanağı sunmalıdır ve bu kayıtların tümünü A4 çıktısı olarak verebilmelidir.

•         Ameliyat esnasında gerçekleştirilen ölçümler PDF şeklinde USB hafıza kartı ile alınabilinmelidir.

Bu özellik sayesinde verilerin saklanması ve transferi kolayca yapılabilinmelidir.

•         Cihaz kolay kullanım amacı ve ameliyathanede operasyon esnasında cerrahın uzak mesafelerden de ekranın görebilmesi için en az 15”lik dokunmatik bir ekrana sahip olmalıdır. Bu ekranda yer alan sanal klavye sayesinde veri girişleri yapıla bilinmelidir.

•         Cihaz kolay kullanıla bilinmesi ve hata yapma riskini minimize etmek amacı ile cihazın tüm menüleri Türkçe olmalıdır ve sesli uyarıları Türkçe dilinde yapabilmelidir.

•          Cihaz gerektiğinde sürekli vagus ölçümü yapabilecek özellikte olmalıdır. Sürekli vagus ölçümi^^5 esnasında prob kullanılarak ölçüm yapılması gerektiği durumlarda geçişler otomatik olarak c^^Jşî tarafından gerçekleştirebilmelidir.

•          Cihaz ile kullanılacak endotrakeal tüp ve bipolar problar, oluşabilecek hata ve yanjj^feg^f^ sinyali engelleyebilmek için cihaz ile aynı markada olmalıdır.

•          Cihaz ayak pedalı ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.     # ^

Cihaz hastane ağına bağlandığı taktirde kaydettiği ameliyat raporlarını, (hasta bilgileri, dokto^ bilgileri, operasyon sırasında alman sinyaller) hastane ağma iletebilmelidir. Bu sayede heki dilediği yerden rapora hastane bilgi sistemi sayesinde ulaşabilmelidir.

Tiroid cerrahisinde sinir stimulasyonu esnasında sinirin hasar görmesini ve sinir yorgunlu riskini önlemek amacı ile maksimum akım en fazla 5 mA ile sınırlandırılmış olmalıdır.

Cihaz daha efektif analizler ve daha ekonomik kullanım için tek bir sayfada çoklu"sinyalleri ve ameliyat bilgilerini ek bir ücrete tabii olmaksızın raporlayabilmelidir.              yf

Cihaz gerektiğinde Ethernet kablosu yardımı ile üretici firmaya bağLaı^abılir yapıda olmalı olası yazılımsal güncellemeler bu sayede hızla yapılabilir olmalıdır^J^^pt^

Cihaz ameliyat esnasında daha fazla kontrol sağlamak amac^^S^^j^syon probu doku ile

temas ettiğinde ses ile uyarı veren özellikte olmalıdır. ^

... .                               ı                  i

Cihaz ilgili ameliyat datalarına ulaşabilmek ve karşılaşt^m^ı^§n$.fe;ıer yapılabilmek amacı ile

10.000 adet ameliyat verisini hafızasına kaydetmeli ve ptîelŞât'ın ne zaman nerede ve Hang

hekim tarafından yapıldığını belgelemek adına bu çıktı üzerinde hasta ile ilgili tüm bilgiler yer almalıdır.

EMG ENDOTRAKEAL TÜP (ANİ020)

1.      Ürün, tiroid cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış tek kullanımlık ve steril bir endotrakeal TÜP olmalıdır.

2.       Ürün, troid cerrahisi için özel olarak üretilmiş olan tek kanallı ve spiralli bir Endotrakeal tüp olmalıdır

3.      Ürün, Cerrahi sırasında Rekürrent laringeal, süperior laringeal ve vagus sinirlerinin EMG aktivasyonunun monitörlemesinde kullanılmalıdır.

4.      Ürün entübasyon tüpü ve tüp üzerinde sağ ve sol vokal kordlara denk gelecek şekilde yerleştirilmiş iki parça alıcı kısımdan oluşmalıdır.

5.      Sinyallerin kaliteli işlenebilmesi amacı ile elektrodların her birinin genişliği lcm ve uzunluğu en az 6cm olmalıdır.

6.      Ürünün iki kablo uzunluğu en az 150cm boyunda ve karışıklığı önlemek amacıyla farklı renklerde olmalıdır.

7.       Ürünün 6mm, 7mm, ve 8mm çaplarında seçenekleri olmalıdır.

8.       Endotrakeal tüpler cihaz ile aynı marka için üretilmiş olmalıdır

9.      Tüp, entübasyonu kolaylaştırmak için referans olabilmesi amacı ile, 19.cm’den başlamak üzere 2 cm ara ile işaretlenmiş olmalıdır.

10.  Ürünle birlikte aynı pakette tüpün sabitlenmesini kolaylaştırmak için steril bir guide (gayt) olmalıdır. Bu gayt en az 14 fr ve 4.7mm çapında olmalıdır

11.  Ürün ameliyathanede kullanılırken klinik Destek Elemanı Belgesine sahip bir eleman ürünün ameliyata hazırlanması ve cihazın kurulumu için her ameliyata eşlik edecektir

12.  Her 40 adet Endotrakeal tüp için, 1 adet aynı markada bipolar sürekli vagus elektrodu hastaneye bedelsiz verilecektir.

13.   Endotrakeal tüp üzerinde tüpün hangi ölçüde olduğunu gösteren bilgi yer almalıdır.

14.   Ürünün raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

15.   Ürünün orijinal barkod numarası olup, UBB’de kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

16.   Ürünler ile birlikte kullandırılacak olan cihazın özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

•         Cihaz, geçirilmiş boyun cerrahisi veya radyoterapisi sonrası girişimler, nüks tümör nedeniyle operasyon, büyük guatr, malignite, anatomik varyasyonlar nedeniyle sinirin tanınmasının zor olduğu vakalarda kullanılmak için tasarlanmış olmalıdır.

•         Cihaz tiroid ve boyun cerrahisinde Rekurrens ve süperior laringeal ve vagus sinirlerin tespitinde kullanılmalıdır. Cihazın üzerinde tiroid ve boyun cerrahisine endike yazılım ücretsiz olarak yüklü gelmelidir.

•         Cihaz, ameliyattaki tüm ölçümleri kaydetmesinin yanında, sağ ve sol olmak üzere (rekürren larengeal sinir, vagus siniri ve süperrior larengeal sinir) toplam 12 adet farklı kayıt olanağı sunmalıdır ve bu kayıtların tümünü A4 çıktısı olarak verebilmelidir.

•         Ameliyat esnasında gerçekleştirilen ölçümler PDF şeklinde USB hafıza kartı ile alınabilinmelidir. Bu özellik sayesinde verilerin saklanması ve transferi kolayca yapılabilinmelidir.

•         Cihaz kolay kullanım amacı ve ameliyathanede operasyon esnasmda cerrahın uzak mesafelerden de ekranın görebilmesi için en az 15”lik dokunmatik bir ekrana sahip olmalıdır. Bu ekranda yer alan sanal klavye sayesinde veri girişleri yapıla bilinmelidir.

•         Cihaz kolay kullanıla bilinmesi ve hata yapma riskini minimize etmek amacı ile cihazın tüm men^fe&f Türkçe olmalıdır ve sesli uyarıları Türkçe dilinde yapabilmelidir.

•         Cihaz sürekli vagus ölçümü yapabilecek özellikte olmalıdır. Sürekli vagus ölçümü esnasın^^îı§3^ kullanılarak ölçüm yapılması gerektiği durumlarda, geçişler otomatik olarak cihaz gerçekleştirebilmelidir.

•         Cihaz ile kullanılacak endotrakeal tüp ve bipolar problar, oluşabilecek hata ve yanlış ne^i#§Sı5^1i engelleyebilmek amacı ile cihaz ile aynı markada olmalıdır.                ^ ö

•         Cihaz ayak pedalı ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

•         Cihaz hastane ağına bağlandığı taktirde kaydettiği ameliyat raporlarını, (hasta bilgileri, doktor bilgileri, operasyon sırasında alınan sinyaller) hastane ağına iletebilmelidir. Bu sayede hekim dilediği yerden rapor hastane bilgi sistemi sayesinde ulaşabilmelidir.

•         Tiroid cerrahisinde sinir stimulasyonu esnasında sinirin hasar görmesini..5e,si^ir^ofgtmTugu riskipi önlemek amacı ile maksimum akım en fazla 5 mA ile sınırlandırılmış                   / ı

•                                                                                                                                                                                                                                             Cihaz daha efektif analizler ve daha ekonomik kullanım için tek      sinyalleri ve ameliyat bilgilerini ek bir ücrete tabii olmaksızın raporlayabilmelidir. ^

•          Cihaz gerektiğinde Ethernet kablosu yardımı ile üretici fırma^^g^^idjTyapıda olmalı ve olasy yazılımsal güncellemeler bu sayede hızla yapılabilir olmalıdııy^’ Gco^‘             ^

•          Cihaz ameliyat esnasmda daha fazla kontrol sağlamak amacı ile, Stimulasyon probu doku ile te ettiğinde ses ile uyarı veren özellikte olmalıdır.

Cihaz ilgili ameliyat datalarına ulaşabilmek ve karşılaştırmalı analizler yapılabilmek amacı ile 10.000 adet ameliyat verisini hafızasına kaydetmeli ve ameliyatın ne zaman nerede ve hangi hekim tarafından yapıldığını belgelemek adına bu çıktı üzerinde hasta ile ilgili tüm bilgiler yer almalıdır.