Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Uül.iD'LO

TEKLİF MEKTUBUDUR

H«un«miz Td: C3SS 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

a iti 'İmalıdır. Fatura ırka tarafına b« aataltyaMj kullanılan mahrattUrr mil barkAtllan rkulou's olarak .rak, ilgili firma»» rruai ııa Uf Uö* ediUeelUr.) Faturaıue hfrtangl bir **brpit haaianrtc trtUaı mi kabul «taüa tadılır. Alta uhlnind* katan flnaa aluaa ksou »Un aahıat vad« aul»m«i<H tı -ima.acağ: gibi. belirtilen tasanda Idareaıue InUai rdilnaıtc farura bedelleri İle İlgilide (lrea

1.    Çimentosuz Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Çimentosuz Stemlerin tamamı kumlanmış olmalıdır.

3.     Çimentosuz Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4.     Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.     Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.     Çimentosuz femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

7.     Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.     Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9.     Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

10.  Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

11.  28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12.  Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13.  Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

14.  Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

15.  Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

16.  Aşağıdaki listede verilen SUT kodları bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

AP2050 Çimentosuz Femoral Stem            1

AP2100 Çimentosuz Femoral Stem            1

AP1750 Modular Head CrCo                       1

AP1880 Bipolar Baş CrCo                           1

AP3150 Basınçlı Yıkama                             1

AP3920 Kablo                                              5

PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ 1ROTASYONEL STABİLİTE KAMALI!

1.      Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.       Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

3.       Proximal femur üst uç kırıkları için kullanılabilmelidir.

4.       Bütün implantlan; ISO 5832/3 Tİ6A14V Eli F 136 standartlarındaki implant materyalden imal edilmiş olmalıdır.

5.       Trokar majörden küçük insizyonla girişi sağlayan açılı bir gövdeye sahip olmalıdır.

6.       Çivi kanüllü yapıda olmalı ve 3mm çapındaki kılavuz tel bu kanülden geçebilmelidir.

7.       Kemik kaybım en aza indirgeyen çivi proksimal çap 16 mm olmalıdır. Diafız çapı 9,10,11,12 mm olmak üzere seçenekli olmalıdır. Çivi boyu 160-200-220 mm olmak üzere üç farklı uzunluk seçeneği olmalıdır.

8.       Çivi proksimalinde 6° lik anatomik eğim olmalıdır.

9.       Distalde Statik ve dinamik kilitlemeye izin veren iki farklı tipte deliği ve özel göndericiye yivli tutunan baş yapısına sahip 5mm kortikal çaplı titanyum selftapping distal kilitleme vidalarına sahip olmalıdır.

10.   Distal uçta esnemeye izin veren stres odaklanmasını azaltan distal yarık ile şekillendirilmiş olmalıdır.

11.   Femur başına gönderilen Proximal vida çapı lOmm olmalı. Bu vida yapısı boyun ve intertrochanterik aralığı komprese edebilir özellikte olmalıdır. Bu vida; kanüllü kilitli kayan boyun vidası tasarımında olmalıdır.

12.   Pımimal kanüllü boyun vidası; üzerinde kilitleme ve kompresyona imkan sağlayan, tepe vidası ile ilişkili çalışan oval deliğe sahip olmalıdır. Kanüllü kompresyon vidası bu özel mekanizma sayesinde kontrollü, toplamda lOmm kompresyon yapabilmelidir. Kayıcı kompresyon özelliğine sahip olmalı, fakat bu özellik engellenmek istenirse tepe vidası aracılığı ile başarılabilmelidir.

13.   Farklı ölçülerde tepe vidaları olmalıdır.

14.   Proximal kanüllü vidaların boyları 5 mm artacak şekilde 65 mm ‘den 120 mm’ ye kadar olmalıdır.

15.   Pımimal kanüllü vida; femur başı rotasyonunu engellemek için özel kama oluğuna sahip olmalı ve bu oluk üzerinden çakılabilei^PîO-^m'^fcanüllü vida ile uyumlu farklı boylara sahip özel antirotator kaması olmalıdır.

. Vf'*1 . « *                    % -w,

16.   Boyuna giden proximal kanüllü vida açısı 125° olmalıdır.

ÇİVİ TV5340

BIÇAKLI LAG İÇİ TV5400

LAG SCREVV TV5470

LAG SCREVV KİLİTLEME VİDASI TV5400

END CUP TV5380

LAG END CUP TV5380

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI TV5500