Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

11223/ 2 Vermeye Davet

ük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Ekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 25/02/2020 11:00 tarihine kadar Satın Alma lusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbra

IdariCMlali isl.I

MA DEĞİRMENCİ

silinti olmayacaktır.

yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır iariç olarak bildirilecektir.

vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

ük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen me yapılacaktır.

kalem bazında değerlendirilecektir, an değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

İN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN IpEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

N TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR KYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR, kı Hamlan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini |ini beyan edecektir.

tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. l|NÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865 i genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

AME FAX=0370 415 57 34

ÇİMEKlTOLU UYGULANABİLEN SABİT INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ (Bağ Kesen) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Ürünün Sağlık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edile i ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya göre belirtilmesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış inte met çıktılarını İhale komisyonuna sunmalıdır.

2-      Hasta ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün boyutsal özelliği bulunmalıdır.

3-      İştirakçi firma istendiğinde herhangi bir itilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi b r kırılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzem 2yi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4-      İhale kom syonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de uygulandığı tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.

5-      İştirakçi firna ihale esnasında teklif ettiği ürünün Demo İmplantlarını ve ürün tanıtım kataloğunu ve gerekli hallerde klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmalıdır.

6-      İştirakçi firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim ve deneyimli teknisyeni bulundurmalıdır. Bu konuda uygulayıcı cerrahın onayı esas alınacaktır.

nponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

kesen ve bağ koruyan seçenekleri olmalı ve set buna imkan vermelidir, cnolojisi uygulanıyor olmalıdır.

nponent'in kemiğe tutunum sağlaması için distalinde kondiler pegler olmalıdır, ponent'in dış yüzeyi parlak, iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır, ponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden - ASTM F75) olmalıdır.

(P/S) Femoral Komponentlerde anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir, mponentlerin (P/S) sizelerı Tibial Komponent ile beraber bir alt ve bir üst size ile elidir.

az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında Posterior ve Distal ip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yer almalıdır, ponent distal kısmının OPEN BOX design özelliği olmalıdır.

Femoral komponent'te posterior kondillerin arasında bir köprü olmalıdır, ponentten sağ ve sol olmak üzere en az 7'şer boy olmalıdır, iyatlarda stabilizasyon için 3 farklı boyda ve en az 3 farklı distal çapta tibial uzatmalar

üman seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti ölçer olmalıdır.

Dnent universal yapıya sahip olmalıdır.

Dnent monoblok (tek parça) olmalıdır.

onent'in alt kısmı rotasyonu önlemek "kiel" yapısı şeklinde olmalı, stabilizasyon için nente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek kalmamalıdır, pnentin altında rotasyonu önlemek için üçgen kiel yapısı olmalıdır, nent'in iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.

ve Tibial Komponentler WAffLE KNITTING STRUCTURI

ıçonent

^anılmış olması gerekmektedir.

ÇİMEİMTOLU UYGULANABİLEN SABİT INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ (Bağ Kesen) TEKNİK ŞARTNAMESİ

27-   Tibial Komponent'in üzerinde çimentosuz kullanım için 4 adet vida deliği bulunmalıdır. Bu vida delikleri pölietilen parçalarla kapatılmış olmalıdır.

28-                      Tibial  Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden) ASTM F75 olmalıdır.

29-                      Tibial  Komponenten az 7 boy olmalıdır.

30-                      Tibial  Komponent kenarlarında insert'in oturabilmesi için duvar olmalıdır.

31-                               İnsert'in  bağ kesen ve bağ koruyan için çeşitleri bulunmalıdır.

32-                Bağ kesen insert'in ortasında gagası olmalıdır.

33-   İsteğe bağlı olarak insertler UHMVVPE Polietilenden veya High Cross Link UHMVVPE (Yüksek Dayanıklı Polietilen) den (ASTMF648) üretilmiş olmalıdır. Polietilen tercihen insert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

34-   Fix diz (C/R - (P/S) Tibial Insert'lerde Femurdan anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

inden posterior slope'a sahip olmalıdır, ıklan 10,12,15,18,21 mm olmalıdır.

ial komponenetin boyuna uygun olarak sistemde yer almalıdır.

bial tutunma, tibiadan metal çıkıntı ile sağlanmalıdır. Insert'e tutunmanın zayıflığı ve pn doğacak aşınmanın minimale inmesi için İnsert Tibial komponent'e anterioründe jtleme teli ile kilitlenerek oturmalıdır.

3 kat steril vakumlu paket içerisinde olmalıdır.

Gama sterilizasyonu ile steril edilmiş olmalıdır.

Tg'li olup en az 3 boy seçeneği olmalıdır, dizaynı "dome patella" şeklinde olmalıdır.

:mponent3 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponentler ve patellar tler birbirleriyle uyumlu olmalı , en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle ineli, kısıtlayıcı olmamalıdır.

omponentin 4 kesisi tek kesi bloğu ile yapılabilmelidir, ıdaki Parçalardan Oluşmalıdır, oral Komponent

I     Komponent al İnsert ar Komponent

INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ YENİ SUT LİSTESİ

1.                        PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                                     AntibiyotiK     olarak Gentamisin içermelidir.

3.                                      Powder4p   gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                              Enjektör    i e kullanıma uygun olmalıdır

5.                  Hem  semjent şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.               Her  pakeljtoz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.               Toz  bileşihn steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunma

ıdır.

8.                              Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96

0       gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as suiphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,l|-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.          İki   güven k paketi de steril olmalıdır.

10.              Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11 .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                          Ürünün ÇE belgesi olmalıdır.

13.                          Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodıı: AP3180

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ

1.   Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.   Çift ka: iallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.   Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekte i ayrı olmalıdır.

4.   Kısa uç : seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıc ır.

5.   Emniye t sistemi olmalıdır.

6.   Manue kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.   Her yeıde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.   Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.   Setin tı m parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.Uçlar t( k kullanımlık olmalıdır.

11.Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13. FemoraJ kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyiri çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.Tibialbıüsh püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimi tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.Sistem fcE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP3150

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ 2 $%                                                                                                            24/02/2020

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 25/02/2020 11:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı:HAKKI KARATAŞ

İDARİ ŞARTLAR

1-                 /Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                 )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-            )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-             )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-          )Teklif   mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-              )Teklifler    sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-              )TEKLİF  EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-               )TEKLİF EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-          )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12- ) KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                 )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                 )TEKNİKŞARTNAME  FAX=0370 415 57 34

OMUZ CUFF TAMİR MALZEME SETİ (SUT KQDU:AE0980)

•        TİTANYUM VİDALI ANCHOR (SUT KODU:AE1260)

•        PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR (SUT KODU:AE1200)

•        GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR (SUT KODU:AE1270)

•        DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR (SUT KODU:AE1540)

•        SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE (SUT KODU:AE2300)

•        GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU:AE222Û)

•        ARTROSKOPİK PUMP SET (SUT KODU:AE1000)

•        TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

•        RF PROBU (SUT KODU:AE2410)

•        SHAVER UCU (SUT KODU:AE234û)

•        SHAVER BURR UCU (SUT KODU:AE2440)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEMEZ.

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.       Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.      Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4.       Vida dış gövde çapı 4mm ve 6,5mm aralığında 6 boy olmalıdır.

5.      Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;

6.       İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.

7.       İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

8.      Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

9.       Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.       Kemiğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır.

3.      Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4.      Vida dış gövde çapı 5,5mm ve 6,5mm aralığında 2 boy olmalıdır.

5.      Anchor’lara önceden yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır.

6.       İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.

7.       İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

8.      Vida yivleri implant sonuna kadar devam etmelidir.

9.      Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

Anchor dış gövde çapı 3mm - 3,2mm arası 2 çap olmalıdır.

Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.

Dış gövde çapı 4mm - 6.5mm arası 6 boy olmalıdır.

Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

İğne esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

İğne el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

İğne 2 numara fiber sütür ile kullanılabilmelidir.

İğnenim gövde kalınlığı 1mm-1,5mm olmalıdır..

Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır.

İğne tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır ve raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

#2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır

PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

İrrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

Sadece inflow özellikte olmalıdır.

Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.

Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Obturatorve Kanülden oluşmalıdır.

Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.

SiliXöm(tŞafr^mlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenrnelid^r.

1.      Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

3.       Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4.       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.       0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

6.       Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

7.       Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

8.       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

9.       Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

10.   Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

11.  Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.

12.  2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

13.  3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.

SHAVER TRASLAYICI UÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.       Renk kodları olmalıdır.

3.       Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.       Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

5.       Shaver blades’ ler rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.

6.       Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

7.       Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

8.       Shaver uçları 3,5mm, 4,5mm ve 5,5mm çaplarda olmalıdır.

9.       Shaver uçları isteğe göre agresif ve duz kesen uçları olmalıdır.

10.  Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır.

SHAVER BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.       Renk kodları olmalıdır.

3.       Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.       Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

5.       Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

6.       Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

7.       Shaver blade’ leri aşağıdaki amaçta ve boyutlarda olmalıdır:

a)      Oval Burr: 4,5mm ve 5,5mm çapında acromioplasty ve notchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezeksiyonu için ideal olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm’lik max. çalışma hızına sahip olmalı; 13cm’ lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

b)      Round Burr: 4,5mm ve 5,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral traşlama ve osteophyte rezeksiyonunda etkili olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm çalışma hızına ve 130mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

BANKART ONARIM MALZEME SETİ (SUT KQPU:AE0970)

TİTANYUM VİDALI ANCHOR (SUT KODU:AE1250)

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR (SUT KODU:AE1270)

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR (SUT KODU:AE153û)

ARTROSKOPİK PUMP SET (SUT KODU:AE1000)

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP (SUT KODU:AE226Û)

TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

RF PROBU (SUT KODU:AE241ü)

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU.AE2220)

SHAVER UCU (SUT KODU:AE2340)

SHAVER BURR UCU (SUT KODU:AE2440)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEMEZ.

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.

Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı; İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır. İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.       Kemiğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.

3.       Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4.       Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.

5.       Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

6.       Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

7.       Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kal •ti^dan teslim edilmesi zorunludur, köfjîk ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle gle Row tekniklerinde kullanılabijmelidjrğ^

5.       Dış gövde çapı 2mm - 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.

6.       Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

7.       Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

2.         İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

3.         Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

4.         Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

5.         İrrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

6.         Sadece inflow özellikte olmalıdır.

7.         Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.

8.         Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

9.         Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

2.         Loop el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

3.         Nitional 1mm-1,5mm olmalıdır..

4.       Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır.

5.       Alette sütürü geçiren bir tel ve yakalayan bir loop omalıdır.

6.       Steril paketlerde olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

2.       Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

3.       Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

4.       Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

5.       Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.

6.       Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

7.       Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGİCAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

3.       Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4.       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.       0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

6.       Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

7.       Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

8.       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

9.       Probların güç ayarlan ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

10.   Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

11.  Ablasyon dereceleri 25 - 70 VVatt arası ayarlanabilir olmalıdır.

12.  2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olm

1.      Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.      Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

4.      #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

5.      En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır.

SHAVER TRASLAYICI UÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.       Renk kodları olmalıdır.

3.       Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.       Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

5.      Shaver blades’ ler rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.

6.      Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

7.       Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

8.       Shaver uçları 3,5mm, 4,5mm ve 5,5mm çaplarda olmalıdır.

9.       Shaver uçları isteğe göre agresif ve duz kesen uçları olmalıdır.

10.  Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır.

SHAVER BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.       Renk kodları olmalıdır.

3.       Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.       Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

5.      Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

6.       Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

7.       Shaver blade’ leri aşağıdaki amaçta ve boyutlarda olmalıdır:

a)      Oval Burr: 4,5mm ve 5,5mm çapında acromioplasty ve notchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezeksiyonu için ideal olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm’lik max. çalışma hızına sahip olmalı; 13cm’ lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

b)      Round Burr: 4,5mm ve 5,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral traşlama ve osteophyte rezeksiyonunda etkili olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm çalışma hızına ve 130mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

UYGULAMA ESNASINDA VAKA BÜTÜNLÜĞÜNÜ KORUMAK ADINA KISMİ TEKLİF VERİLEMEZ.

SLAP ONARIM MALZEME SETİ (SUT KQDU:AE0960)

TİTANYUM VİDALI ANCHOR (SUT KODU:AE1250)

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR (SUT KODU:AE127CI)

DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR (SUT KODU:AE1530)

ARTROSKOPİK PUMP SET (SUT KODU:AE1ÛOO)

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP (SUT KODU:AE226û)

TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

RF PROBU (SUT KODU:AE241C))

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU:AE2220)

SHAVER UCU (SUT KODU:AE2340)

SHAVER BURR UCU (SUT KODU:AE2440)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEMEZ.

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.

Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı; İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır. İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.

9.

9.      Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.       Kemiğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.

3.      Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4.       Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.

5.      Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

6.       Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

7.       Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DUGUMSUZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi tarafından teslim edilmesi zorunludur.

„_opik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle ,w5  ,0ğfeî3ow tekniklerinde kullanılabilmelidir.

5.       Dış gövde çapı 2mm - 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.

6.       Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

7.       Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Irigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

2.         İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

3.         Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

4.         Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

5.         İrrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

6.         Sadece inflow özellikte olmalıdır.

7.         Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.

8.         Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

9.         Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

2.         Loop el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

3.         Nitional 1mm-1,5mm olmalıdır..

4.       Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır.

5.      Alette sütürü geçiren bir tel ve yakalayan bir loop omalıdır.

6.       Steril paketlerde olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

2.       Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

3.       Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

4.       Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

5.       Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.

6.       Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

7.       Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

3.       Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4.       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.       0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

6.       Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

7.       Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

8.       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

9.       Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

10.   Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır. V.

11.  Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.  \

12.  2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır. V

1.      Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.       Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

4.      #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

5.       En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır.

SHAVER TRASLAYICI UÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.       Renk kodları olmalıdır.

3.       Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.       Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

5.       Shaver blades’ ler rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.

6.       Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

7.       Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

8.       Shaver uçları 3,5mm, 4,5mm ve 5,5mm çaplarda olmalıdır.

9.       Shaver uçları isteğe göre agresif ve duz kesen uçları olmalıdır.

10.  Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır.

SHAVER BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

2.       Renk kodları olmalıdır.

3.       Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

4.       Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

5.       Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

6.       Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

7.       Shaver blade’ leri aşağıdaki amaçta ve boyutlarda olmalıdır:

a)      Oval Burr: 4,5mm ve 5,5mm çapında acromioplasty ve notchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezeksiyonu için ideal olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm’lik max. çalışma hızına sahip olmalı; 13cm’ lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

b)      Round Burr: 4,5mm ve 5,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral traşlama ve osteophyte rezeksiyonunda etkili olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm çalışma hızına ve 130mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

UYGULAMA ESNASINDA VAKA BÜTÜNLÜĞÜNÜ KORUMAK ADINA KISMİ TEKLİF VERİLEMEZ.

Karfebük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 25.02.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

bramfr^ER( İdari ve Mali İşi%j

W

Hasta Adı : MEHMET ÖZÇETİN

İDARİ ŞARTL

1-                   )Tekliflerde kHsıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin tealim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-              )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-              )Ulaşım. sigorja. vergi, resim ve harç giderleri iie diğer tüm giderier istekliye ait olacaktır.

5-                )İstekliler  tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam liedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-  )  İdare, Muayelıe ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu tırmanın faturayı ibraz etnlesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunuc

8-               )idarenin     yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-            )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                )Teklifler   sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmaelğı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                  )TEKLİF EUfİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VE^ IDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR, ı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına bul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİ 40034865

tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edileo LTNAME ımlayıcı No' su yazılmalıdır.

liyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamş! 57 34

ukdogrudantemin@gmail.com

OMUZ ARTROSKOPİSİ TAMİR İMPLANTLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

SÜTÜR ANKOR PEEK TEKNİK SARTNAMESİfSUT KODU: AE1530)

oşkopik bankkart, slap lezyonu ve posteriorinstabilite tamirlerinde kullanılma olmalidir

un sutur gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir. peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolusent l taşımalıdır.

■ 2.9 mm çapında olmalıdır.

outershell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası ide hazır durumda olmalıdır, ımı çakılmaya elverişli olmalıdır, paketler de olmalıdır.

SÜTÜR ANKOR PEEK TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1540)

kopikrotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak tasarlanmış olmalıdır.

jnsütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir dir.

jn yan kisimlarinda suturun kesilmesini engellemek amaciyla sutur oluklari nalidir.

Disi ters cam agaci seklinde olup, yüksek 'pull-out' gucu

ne sahip olmalidir. emilmeyen polimerden

4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

iki bölümden oluşmalıdır; "outershell" ve "innerplug'

un tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

SİZ TİTANYUM SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1260)

SÜTÜR GECİmti ALETİ İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2290)

Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL/ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmşk üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.      Tüm yurr (jşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.       100-200ı m arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermeme Jidir.

4.       Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.       Bipolar ö ellikte olmalıdır.

6.       Gövde bqyu 3.75 mm, minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

PUMP TUBİNG SETfSUT KODU: AE1000)

İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

İ i ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

zantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

likon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör malı.

Iıj'igasyon seti her marka artroskopkanülünetakılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli malıdır.

Skdece inflow özellikte olmalıdır.

Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı, haz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

ıyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalı.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1223/33^ if Vermeye Davet

.bük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'n sekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 25/02/2020 Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

ara e aşağıda belirtilen Malzemelerin 11:00 tarihine kadar Satın Alma

Hasta Adı:MEHMET YILMAZ

İDARİ ŞARTLAR

1-                )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                 )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-            )Fiyatlar K.D V hariç olarak bildirilecektir.

4-            )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde Ödeme yapılacaktır.

6-          )Teklif   mektı#)u kalem bazında değerlendirilecektir.

7-              )Teklifler    sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar i gili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-              )TEKLİF  EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini ettiğini beyan edecektir.

setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi :arihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

Sarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                 )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

OMUZ CUFF TAMİR MALZEME SETİ (SUT KQDU:AE0980)

TİTANYUM VİDALI ANCHOR (SUT KODU:AE126Q)

EK VİDALI SÜTÜR ANCHOR (SUT KODU:AE12QO)

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR (SUT KODU:AE1j270) DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR (SUT KODU:AE1540)

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE (SUT KODU:AE2300) GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU:AE222û) ARTROSKOPİK PUMP SET (SUT KODU:AE1000)

TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

PROBU (SUT KODU:AE2410)

AVER UCU (SUT KODU:AE2340)

AVER BURR UCU (SUT KODU:AE244Q)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEMEZ.

TITNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

Vida dış gövde çapı 4mm ve 6,5mm aralığında 6 boy olmalıdır.

Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı; İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır. İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

8.       Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

9.       Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.

10.  Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

miğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir, miğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır, roskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir, la dış gövde çapı 5,5mm ve 6,5mm aralığında 2 boy olmaljdır. chor’lara önceden yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır, lantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır, lantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını gelleyecek şekilde olmalıdır.

Vida yivleri implant sonuna kadar devam etmelidir.

rekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalı, chorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

iğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir^ iğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.

ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatjjk^kullanılabilmelidir.

e esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

e el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

e 2 numara fiber sütür ile kullanılabilmelidir.

enim gövde kalınlığı 1mm-1,5mm olmalıdır..

ürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı

dizayn edilmiş olmalıdır.

İğne tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır ve raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

Tekli EtO steriiizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.

#2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır

PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

igasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

İrrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

Sadece inflovv özellikte olmalıdır, ihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı, ihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

uyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır, roblar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

kli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır, robların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır, rekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

robların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç cjllmamalıdır. Herhangi bir meiiyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle zellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır, robların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir. roblar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

asyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır;

5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.

:>mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal İmalıdır.

SHAVER TRASLAYICI UÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

Renk kodları olmalıdır.

Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

Shaver blades’ ler rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.

Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

Shaver uçları 3,5mm, 4,5mm ve 5,5mm çaplarda olmalıdır.

Shaver uçları isteğe göre agresif ve duz kesen uçları olmalıdır.

Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır.

SHAVER BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır. Renk kodları olmalıdır.

Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çal arası olmalıdır.

Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

Shaver blade’ leri aşağıdaki amaçta ve boyutlarda olmalıdır:

Oval Burr: 4,5mm ve 5,5mm çapında acromioplasty ve notchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezeksiyonu için ideal olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm’lik max. çalışma hızına sahip olmalı; 13cm’ lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Round Burr: 4,5mm ve 5,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral traşlama ve osteophyte rezeksiyonunda etkili olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm çalışma hızına ve 130mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

ışma hızları 3.500 - 12.000 rpm

BANKART ONARIM MALZEME SETİ (SUT KQDU:AE0970)

TİTANYUM VİDALI ANCHOR (SUT KODU:AE1250)

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR (SUT KODU:AE1270) DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR (SUT KODU:AE1530)

ARTROSKOPİK PUMP SET (SUT KODU:AE1QOO)

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP (SUT KODU:AE2260) TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

RF PROBU (SUT KODU:AE241û)

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU:AE222Q)

AVER UCU (SUT KODU:AE234Q)

SHAVER BURR UCU (SUT KODU:AE2440)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEMEZ.

TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.

Anchor’lar önceden drill iie yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı; İmplantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır. İmplantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.

Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.

Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır. Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.       Kemiğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.

3.      Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

4.       Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.

5.      Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.

6.       Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.

7.      Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR

5.       Dış gövde çapı 2mm - 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.

6.       Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.

7.       Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır, d ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilrjheli. jzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan >ağlantısı olmalı.

»ilikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör Olmalı.

İrrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı olmalıdır.

Sadece inflow özellikte olmalıdır.

Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.

Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

Esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

Loop el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

Nitional 1mm-1,5mm olmalıdır..

Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır. Alette sütürü geçiren bir tel ve yakalayan bir loop omalıdır.

Steril paketlerde olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.

Rrjid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.

Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.

Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

0,  ; 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.

obların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir oblar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

11.  Ablasyon dereceleri 25 - 70 VVatt arası ayarlanabilir olmalıdır.

12.  2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal öJhnalıdır.

13.   3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal mahdır. M     l

ir

uz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, ator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır, a High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

;li EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl ıdı bulunmalıdır.

numara sütür kalınlığında olmalıdır, az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır.

SHAVER TRAŞLAYICI UÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

Renk kodları olmalıdır.

Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

Shaver blades’ ler rijid ve eğik olarak steril paketlerinde hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.

Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

Shaver uçları 3,5mm, 4,5mm ve 5,5mm çaplarda olmalıdır.

Shaver uçları isteğe göre agresif ve duz kesen uçları olmalıdır.

Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır.

SHAVER BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

Renk kodları olmalıdır.

Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum ça ışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

Shaver blade’ leri aşağıdaki amaçta ve boyutlarda olmalıdır:

Oval Burr: 4,5mm ve 5,5mm çapında acromioplasty ve liotchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezeksiyonu için ideal olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm’lik max. çalışma hızına sahip olmalı; 13cm’ lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Round Burr: 4,5mm ve 5,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral traşlama ve osteophyte rezeksiyonunda etkili olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm çalışma hızına ve 130mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

fGULAMA ESNASINDA VAKA BÜTÜNLÜĞÜNÜ KORUMAK ADINA KISMİ TEKLİF VERİLEMEZ.

SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP (SUT KODU:AE2260)

TEK KULLANIMLIK KANÜL (SUT KODU:AE1020)

: PROBU (SUT KODU:AE241Q)

R

JÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU:AE222Q)

SHAVER UCU (SUT KODU:AE2340)

SHAVER BURR UCU (SUT KODU:AE2440)

VAKA BÜTÜNLÜĞÜ AÇISINDAN KISMI TEKLİF VERİLEM

Ke

miğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir, miğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır, roskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir, chor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır, ıchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır, ıchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır, chorların iğneli şeçeneği olmalıdır.

An

gövde çapı 2mm - 3,5mm arası 5 çap olmalıdır, ürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu çakılarak sabitleme yapabilmelidir, rhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.

PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilrVıeli.

Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

İrrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

Sadece inflovv özellikte olmalıdır.

Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.

Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır. SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL LOOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

Esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.

Loop el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

Nitional 1mm-1,5mm olmalıdır..

Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı Alette sütürü geçiren bir tel ve yakalayan bir loop omalıdır. Steril paketlerde olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.

Plastik ve saydam yapıda olmalıdır Rijjid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.

Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.

Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.

Sijikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.

ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

O,   30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.

Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle lellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır, obların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir. oblar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

Dİasyon dereceleri 25 - 70 VVatt arası ayarlanabilir olmalıdıij.

m' lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal>lmajıdır. m’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları rçin kieal tr£S v.-,

Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özelli Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kulla miadı bulunmalıdır.

#2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır.

Tam

SHAVER TRASLAY1CI UÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

Renk kodları olmalıdır.

Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum çalışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

Shaver blades’ ler rijid ve eğik olarak steril paketlerindi hazır halde bulunabileceği gibi ayrıca eğilebilir özellikte shaver uçları da olmalıdır.

Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

Shaver uçları 3,5mm, 4,5mm ve 5,5mm çaplarda olmalıdı Shaver uçları isteğe göre agresif ve duz kesen uçları olmalıdır.

10.  Shaver uçlarının mini seçeneği olmalıdır.

SHAVER BURR UCU TEKNİK SARTNA

Çeşitli çaplara sahip ve çeşitli hızlarda çalışmaya uygun olmalıdır.

Renk kodları olmalıdır.

Uçlar yaklaşık 130mm’lik bir çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Shaver uçlarının kesme işlevlerine göre maksimum ça ışma hızları 3.500 - 12.000 rpm arası olmalıdır.

Yüksek ölçüde suction özelliğine sahip olmalıdır.

Steril tekli paketlerde kullanıma hazır halde olmalıdır.

Shaver blade’ leri aşağıdaki amaçta ve boyutlarda olmalıdır:

Oval Burr: 4,5mm ve 5,5mm çapında acromioplasty ve notchplasty esnasında kıkırdak ve kemik doku rezeksiyonu için ideal olmalıdır. Maksimum 1^.000 rpm’lik max. çalışma hızına sahip olmalı; 13cm’ lik çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

Round Burr: 4,5mm ve 5,5mm çaplarında kemikli yüzey hazırlama, kıkırdak ve osteochondral traşlama ve osteophyte rezeksiyonunda etkili olmalıdır. Maksimum 12.000 rpm çalışma hızına ve 130mm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır.

UYGULAMA ESNASINDA VAKA BÜTÜNLÜĞÜNÜ KORUMAK ADINA KISMİ TEKLİF VERİLEMEZ.

M AYAKBILEGI ARTRODEZ ÇİVİSİ

1.      TİTANYUM AYAKBİLEĞİ ARTRODEZ ÇİVİSİ

A.    Çiv: cerrahi girişime uygun ve uluslar arası kalite standartlarına uygun titanyum alaşımdan üretilmiş olm Jıdır.

B.    Mal Keme çift kat steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

C.     Aya c bileği artrodez için uygun olmalı ve topuktan intramedüler olarak yerleştirilmelidir.

D.    Çiv |er kanüllü ve kompresyon yapma özelliğinde olmalıdır.

E.     Aya c bileği artrodez çivisinde, distal ve proximal dahil toplam 5 (Beş) kilitleme vidası uyg ılanabilmelidir.

F.     İntramedüler çiviler lOmm ve ll,5mm çap seçeneklerine velömm ii boy seçeneği olmalıdır.

G.     Farl lı açılarda distal kilitleme seçeneği bulunmalıdır.

H.    Tün çivilerin distalvidaları ve 16mm ile 20mm boydaki çivilerin proximal vidaları eksternal kilitleme kıla uzu üzerinden kilitlenebilmelidir.

2.      TİTANYUM İNTRAMEDÜLER ÇİVİ SİTEMLERİ İÇİN KİLİTLEME VİDASI KORTİKAL TÜM BOYLARI

lar cerrahi girişime uygun ve uluslar arası kalite standartlarına uygun titanyum alaşımdan üretilmiş ilidir.

'eme çift kat steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir, m çaplı vidalar tibia ve femur çivilerinde kullanıma uygun olmalıdır.

m çaplı vidaların 25-85mm arası 5’ermm artacak şekilde en az 12 boy seçeneğine sahip olmalıdır, lar kendinden yiv açma özelliğine sahip olmalıdır.

başının iç kısmındaki yivler sayesinde vida-tomavida birbirine kilitlenebilmelidir. ıların yiv derinlikleri ve aralıkları, çivi kilitleme deliklerindeki yivlerle uyumlu olmalıdır.

3.       TEP E VİDASI

:1ar cerrahi girişime uygun ve uluslar arası kalite standartlarına uygun titanyum alaşımdan üretilmiş Mıdır.

eme çift kat steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

: vidalarının uygulanacak intramedullar çiviye göre farklı boy seçenekleri olmalıdır.

VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA

KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ NDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname abul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç defa tamamına teklif vermediği tutanakla halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

K ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ 940034865

tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

ARTNAME ; nmlayıcı No' su yazılmalıdır.

. leliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

4 5 57 34

■ 3ukdogrudantemin@gmail.com

ACL/PCL TAMİRİ İMPLANTLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

ASKI TESPİT SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1070)

PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, llliotibial band tenodezi, Patella tendon ri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rıstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı yarlanabilir bir sistem olmalıdır, zyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

:in ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMVVPE) polietilen

'dan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

tin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır.

det takla ipi olmalıdır.

D'un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır, periyot hareketinde (cycle) displasmanı 2 mm'den küçük olmalıdır, en az 1700 Newton güç taşımalıdır, boya sahip olmalıdır.

ümsüz iplik sekiz delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm ekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır, ant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

menin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester eryalden oluşmalıdır, elle redüksiyona izin vermelidir.

ant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral yonunda kullanılır.

n ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester den yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

1430 Newton güç taşımalıdır, yapısında olmamalıdır.

uzunluğu lOmm, 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 olmalıdır.

msüz iplik dört delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde bir düğmeye bağlı lıdır.

ant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

menin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri imalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 32 kg güce dayanıklı olmalıdır, ant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1630)

rtroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir, emikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir _a polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde milebilmelidir.

daların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır, dalar 6,7, 8, 9, 10, 11,12 mm çaplarında olmalıdır, a yivleri keskin olmamalıdır, dalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır, dalar kanüllü olmalıdır.

5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır, ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

25, 7x25, 8x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

Z LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1030)

8.     Ürürı ambalajı üzerinde referans numarası, boyutları ve CE amblemi bulunmalıdır. ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ- TROKAR TİPİ (SUT KODU: AE2310)

1.      Tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Fleksible yapıda olmalıdır.

3.       1 mm(+/- 0.5mm) çap seçenekleri olmalıdır.

4.       Kılavuz tel üzerinde 20 mm, 25 mm ve 30 mm mesafeleri gösteren kalibrasyon çizgileri bulunmalıdır.

5.       Bir ucu kılavuzluk ettiği vidaya zarar vermemesi için künt yapıda olmalıdır.

SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2340)

1.      Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.       Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.       Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.       Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.       Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

U BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2440)

amir İmplantı İhtiyaç Listesi

MENISKUS TAMİR IMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

AMİR SİSTEMİ (SUT KODU: AE2080)

,2-0 (iki sıfır) numara emilmeyen yuksekdayaniklidikis materyali (UHMW) thylenesütüre bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 (iki) 5 (beş) mm. Polyetheretherketone(Peek) polimer implanttan oluşmalıdır. Peek özelliği üretici firma tarafından belgelendirilmiş olacaktır, skopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendiliğinden mlenmiş olacaktır.

side (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılacaktır.

Bğri ve ters eğri seçenekleri olacaktır, nomik tutamağı olacaktır.

mak üzerinde her yüzeyden itilebilecek, suture barların taşıyıcı üzerinden asını sağlayan itici butonu olmalıdır, nlikullanımiçin,

anabilirderinliksınırlayıcıkanülüsaftüzerindehazırbulunmalıdır. liksınırlayıcıkanül, 2 mm lik aralıklarla, 20 mm ile 10 mm liklerarasındaayarlanabilirolmalıdır.. steril paketlerde kullanıma hazır olacaktır.

AMİR SİSTEMİ İÇİN DÜĞÜM İTİCİ/KESİCİ (SUT KODU: AE2200)

m

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/387 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 27.02.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İDARİ ŞARTLAR

1-                   )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-              )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-              )lJlaşım.     sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                )İstekliler  tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-  )  İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (vüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-               )İdarenin     yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-            )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                )Teklifler   sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Tekııik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                  )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE IJBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR.

12-                     )TİTUBBA   KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-           )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-          )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                      )KARABÜK   ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                   )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-         )TEKNİKŞARTNAME

18-  ) Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-  ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİ L; karabukdogrudantem i n@gmai 1 .com

ÇİMENTOLU UYGULANABİLEN SABİT INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ (Bağ Kesen) TEKNİK ŞARTNAMESİ

27-   Tibial    Komponent'in üzerinde çimentosuz kullanım için 4 adet vida deliği bulunmalıdır. Bu vida delikleri polietilen parçalarla kapatılmış olmalıdır.

28-   Tibial    Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden) ASTM F75 olmalıdır.

29-   Tibial    Komponenten az 7 boy olmalıdır.

30-   Tibial    Komponent kenarlarında insert'in oturabilmesi için duvar olmalıdır.

31-   lnsert'in bağ kesen ve bağ koruyan için çeşitleri bulunmalıdır.

32-   Bağ  kesen insert'in ortasında gagası olmalıdır.

33-   İsteğe    bağlı olarak insertler UHMVVPE Polietilenden veya High Cross Link UHMVVPE (Yüksek Dayanıklı Polietilen) den (ASTMF648) üretilmiş olmalıdır. Polietilen tercihen insert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

34-   Fix diz (C/R)- (P/S) Tibial Insert'lerde Femurdan anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

35-   İnsert kendinden posterior slope'a sahip olmalıdır.

36-   İnsert    kalınlıkları 10,12,15,18,21 mm olmalıdır.

37-   İnsertler tibial komponenetin boyuna uygun olarak sistemde yer almalıdır.

38-   İnsert    ve Tibial tutunma, tibiadan metal çıkıntı ile sağlanmalıdır. İnsert'e tutunmanın zayıflığı ve sürtünmeden doğacak aşınmanın minimale inmesi için İnsert Tibial komponent'e anterioründe bulunan kilitleme teli ile kilitlenerek oturmalıdır.

39-   Malzemeler 3 kat steril vakumlu paket içerisinde olmalıdır.

40-   Malzemeler Gama sterilizasyonu ile steril edilmiş olmalıdır.

41-   Patella 3 peg'li olup en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

42-   Patella'nın    dizaynı "dome patella" şeklinde olmalıdır.

43-   Patellar  Komponent 3 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponentler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı , en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır.

44-   Femoral   komponentin 4 kesisi tek kesi bloğu ile yapılabilmelidir.

45-   Sistem    Aşağıdaki Parçalardan Oluşmalıdır.

1-      Femoral Komponent

2-      Tibial Komponent

3-      Tibial İnsert

4-       Patellar Komponent

ÇİMENTOLU SABİT INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ YENİ SUT LİSTESİ

❖         FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN PS AP2230

❖        SABİT TİBİAL KOMPONENT AP2800

❖        SABİT BAĞ KESEN PS İNSERT AP2570

❖         PATELLA AP2420

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                        PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                                    Antibiyotik    olarak Gentamisin içermelidir.

3.                           Powder  40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                              Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.                  Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.               Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.               Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                              Powder    paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.          İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.              Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                             Çalışma    süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                          Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                          Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ

1.   Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.   Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.   Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalam güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.   Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.   Emniyet sistemi olmalıdır.

6.   Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.   Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.   Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.   Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.Sistem CE, ve ÎSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP3150

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 25.02.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı: YILMAZ BÖLÜKBAŞ

İDARİ ŞARTLAR

1 -)Tekiiflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-              )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-              )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                )İstekliler  tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-  )  İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-               )İdarenin    yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-            )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                )Teklifier   sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                  )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                     )TİTUBBA   KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-            )Masta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt etliğini beyan edecektir.

14-          )Avnı     firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                      )KARABÜK   ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                    )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-           )TEKN    İKŞ ARTN AME

18-  ) Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-  ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

OMUZ ARTROSKOPİSİ TAMİR İMPLANTLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PEEK TEKNİK SARTNAMESİfSUT KODU: AE1530)

1.      Artroskopik bankkart, slap lezyonu ve posteriorinstabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalidir

2.       Ankorun sutur gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.       Ankorpeek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolusent özelliği taşımalıdır.

4.       Ankor 2.9 mm çapında olmalıdır.

5.       Ankoroutershell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası üzerinde hazır durumda olmalıdır.

6.       Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

7.       Steril paketler de olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PEEK TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1540)

1.       Artroskopikrotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.       Ankorunsütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir olmalidir.

3.       Ankorun yan kisimlarinda suturun kesilmesini engellemek amaciyla sutur oluklari bulunmalidir.

4.       Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek 'pull-out' gucune sahip olmalidir.

5.       SütürankorPeek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

6.       Ankor 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

7.       Ankor iki bölümden oluşmalıdır; "outershell" ve "innerplug".

8.       Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1260)

4.       Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.      Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1250

1.      Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.      Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 3.5 mm,2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.       Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sutur üzerinde bağlı olmalıdır.

4.       Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğne/iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.      Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır.

MİNİ TENDON TESPİT İMPLANT1 TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1370)

1.      Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2.0mm, 2.8mm çap seçenekli olmalıdır.

2.       Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalıdır.

3.       2.0mm anchorlar üzerinde 2 adet 3.0 numara dikiş materyali bulunmalıdır.

4.       2.8 mm anchorların üzerinde 2 adet 2.0 numara veya 1 adet 2.0 numara dikiş materyali bulunmalıdır.

5.      Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

ALL-SUTURE ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1270)

Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

SoftAnchor; Örülmüş Polyester ve Süturu; Ultra-High Moleküler (UHMVVPE) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

Softanchor 1.8 mm ve 2,8 mm' lik 2 değişik size seçeneği olmalıdır.

Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

Sütursize'ı 2 numara olmalıdır.

l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2 adet sütur olmalıdır. Softanchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

^steril paketler içerisinde kullanımajıazır halde bulunmalıdır.

1.       Sütür transferinde kullanılmalıdır.

2.       İğne uzunluğu 23 cm olmalıdır.

3.       İğnenin 65mm kısmı fleksıble olmalıdır.

4.       İğnenin uç kısmında suturu itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

5.       İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.

6.       Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.

SÜTÜR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2250)

1.      Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.       Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.       Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.       En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.      Tasiyiciaparatinicindemonofilament yapıda sutur materyali ile yüklü olmalıdır.

6.       Bir adet monofilament yedek sutur ile paketlenmiş olmalıdır.

ŞEFFAF DISPOSABLE KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1020)

1.       Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Küntobturatoru olmalıdır.

3.       Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.       Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.       Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.       4.5 mm'den 8.5 mm'e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.       Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.       Vidalı olmayan, kolay açılıp kapatılabilen musluğu olmalıdır.

9.       Kanüllerin plastik kısımlarındasutur tutucu çentikler bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2220)

1.       Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.       Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

1.      Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.       Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.       Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.       Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.      Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephew marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır KEMİK DOKU BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2440)

1.     Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.       Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.       Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.       Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.       Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır. ARTHROPUMP TUBING SET TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1010)

1.      Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.       Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.       EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.       Çift serum girişi olmalıdır.inflovv-outflovv akış yapabilmelidir.

6.       Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

PUMP TUBİNG SETfSUT KODU: AE10001

•       İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

•       İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

•       Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

•       Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

•       İrrigasyon seti her marka artroskopkanülünetakılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

•       Sadece inflow özellikte olmalıdır.

1.       Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL/ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.       Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.       100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.       Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.       Bipolar özellikte olmalıdır.

6.       Gövde boyu 3.75 mm, minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

PUMP TUBİNG SETfSUT KODU: AE1000)

•       İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.

•       İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.

•       Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.

•       Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.

•       İrrigasyon seti her marka artroskopkanülünetakılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.

•       Sadece inflow özellikte olmalıdır.

•       Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.

•       Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı

•       Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalı.

ÖN ÇAPRAZ BAĞ MALZEME SETİ ASKI (SUT KODU:AE0940)

.

FEMORAL LOOP FIXATION (BUTTON) İMPLANT (SUT KODU:AE1090) PEEK İNTERFERENCE SCREVV (SUT KODU:162û)

BİO İNTERFERENCE SCREVV (SUT KODU:1650)

TROKAR TIP GUIDE PIN (SUT KODU:AE2310)

FLEXIBLE GUIDE PIN (SUT KODU:AE232û)

LIGAMENT STAPLE (SUT KODU:AE1030)

RF PROBU (SUT KODU:AE241û)

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU :AE2220)

FEMORAL LOOP FİXATİON TEKNİK ŞARTNAMESİ

Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

İmplantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askı modelleri olmalıdır.

Hammaddesi titanium alloy olmalıdır.

Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm’ye kadar devam etmelidir. Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü fiber olup , hazır olarak bulunmalıdır.

İmplant üzerindeki loop raund ve continoos olmalıdır; kullanılan material Fiber içerikli olmalıdır.

Loop dikişsiz ve yapışkanlı olmamalıdır.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

Sterilizasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır.

PEEK İNTERFERENCE SCREVV TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.

Üretim maddesi PEEK yapıda olmalıdır.

Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

Dış çaplar 6,7,8,9,10 ve11mm aralığında ve boyları 20-30mm arasında en az 4 boy olmalıdır.

Yivler aralığı 2 mm olmalıdır Tümü yivli olmalıdır Kanüllü olmalıdır.

Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

BİO İNTERFERENCE SCREVV TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı

2.    Üretim maddesi PLDLLA yapıda olmalı

3.    Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı

4.      Dış çaplar (6,7, 8, 9,10mm 20-25-30mm), (11 mmx 30mm) aralığında boyları olmalı

5.      Yivler aralığı2 mm olmalıdır

6.    Tümü yivli olmalı ve düz ve yuvarlak başlı seçeneği olmalıdır.

7.    Kanüllü olmalıdır.

3.    Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.    Çapı 2,4mm olmalıdır.

5.    Uzunluğu maksimum 42cm olmalıdır.

6.    Tekli paketlerde steril olmalıdır