Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı :34771223/                                19/02/2020

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 20/02/2020 9:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahim ER(Ş|j,0 ^üdprç£Yrd.

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşıın. sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif      mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                          )Teklifler              sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                            )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF               EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIM LAN MŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

I  l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-      )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                               )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNİKŞARTNAME   FAX=0370 415 57 34

1.     FEMORAL LOOP FİXATION (BUTTON) İMPLANT (SUT KODU.AE1090)

2.     PEEK İNTERFERENCE SCREVV (SUT KODU:1620)

3.     BİO İNTERFERENCE SCREVV (SUT KODU:165û)

4.     TROKAR TIP GUIDE PIN (SUT KODU:AE2310)

5.     FLEXIBLE GUIDE PIN (SUT KC)DU:AE2320)

6.     LIGAMENT STAPLE (SUT KODU:AE1030)

7.     RF PROBU (SUT KODU:AE2410)

8.     GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR (SUT KODU :AE2220)

FEMORAL LOOP FİXATİON TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

2.    İmplantın alt kısmında hamstring.bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askı modelleri olmalıdır.

3.    Hammaddesi titanium alloy olmalıdır.

4.    Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm’ye kadar devam etmelidir.

5.    Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü fiber olup , hazır olarak bulunmalıdır.

6.    İmplant üzerindeki loop raund ve continoos olmalıdır; kullanılan material Fiber içerikli olmalıdır.

7.    Loop dikişsiz ve yapışkanlı olmamalıdır.

8.    Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

9.    Sterilizasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır.

PEEK İNTERFERENCE SCREVV TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.

2.    Üretim maddesi PEEK yapıda olmalıdır.

3.    Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

4.    Dış çaplar 6,7,8,9,10 ve11mm aralığında ve boyları 20-30mm arasında en az 4 boy olmalıdır.

5.    Yivler aralığı 2 mm olmalıdır

6.    Tümü yivli olmalıdır

7.    Kanüllü olmalıdır.

8.    Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

BİO İNTERFERENCE SCREVV TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı

2.    Üretim maddesi PLDLLA yapıda olmalı

3.   Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı

4.      Dış çaplar (6,7, 8, 9,10mm 20-25-30mm), (11 mmx 30mm) aralığında boyları olmalı

5.     Yivler aralığı2 mm olmalıdır

6.   Tümü yivli olmalı ve düz ve yuvarlak başlı seçeneği olmalıdır.

7.   Kanüllü olmalıdır.

PASSİNG GUIDE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.

2.    Alt ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.

3.     Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4.     Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.    70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.

6.     Probların çapları 2,3mm ile 3,1 mm arası olmalıdır.

7.     Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir.

8.     Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

9.     Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR ŞARTNAMESİ

1.    Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis, ACL/PCL tamirlerinde), kullanılabilir özellikte olmalıdır.

2.     Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.

3.    Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4.     İğneli ve iğnesiz çeşitleri olmalıdır.

5.    #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.

6.     En az 90 cm uzunluğa sahip olmalıdır.

UYGULAMA ESNASINDA VAKA BÜTÜNLÜĞÜNÜ KORUMAK ADINA KISMİ TEKLİF VERİLEMEZ.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/361                                                                                                                                           19.02.2020 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 20.02.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.                                         ✓-s.

İb^hİHTE^rUL îdari ve M^lj İşlepMüdür Yrd.

W

Hasta Adı : Zühriye KÖSTEKÇİ

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Teklifierin        teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )UIaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler             tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )VeriIen  tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                  )TİTUBBA    KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı       firma: setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17 - )TEKN İ KŞ ARTN AME

18-    )       Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-     )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

POSTERİOR UYUMLU MİS’E İZİN VEREN SABİT HYPERFLEX İNSERTIİİ BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1.     Femoral Komponent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır,sağ sol olarak ayrılmalıdır.

3.     Femoral komponentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” uygulamada kullanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.

4.     Femoral komponet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DOKUZ) boy olmalıdır.

5.      Femoral komponent keşişinde ,sistem 3,5,7,9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

6.     Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

7.     Set minimal insizyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve er set kullanılabilmelidir.

8.     Tibial komponent üniversal olmalıdır.

9.     Tibial Komponent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

10.  Tibial komponent ile insert birbirine ilave olarak önden kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme kaması” tibial komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

11.  Tibial İnsert kalınlığı ikişer mm artacak şekilde en az 5 (beş) boy ve 5 (beş) genişlikte toplam 25 (yirmibeş) ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

12.  Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I- beam, Flutted, Cruciate) tibial stem takılabilmelidir.

13.  Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

14.   Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.(Belgelenmelidir.)

15.   Femoral Komponent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interehangable) kullanılabilmelidir.(En küçük size femoral kompenet ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

16.   Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.

AP2230 FEMORAL COMPONENT BAĞ KESEN AP2800 TİBİAL COMPONENT AP2580 TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN AP2420 PATELLAR COMPONENT AP3220 BONECEMENT AP3180 ANTİBİYOTİKLİ BONE CEMENT AP3150 BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ AP3160 BASINÇLI YARA YIKAMA UCU

Çimentolu Offset/Düz Stem Seçenekli Revizyon

Kullanılac Femoral sağlamak Femoral olmalıdır

Femoral componentlerin hareket kabilyeti o ile 95 derece arasında olmalıdır Femoral componentlerin fıxasyonu tam olarak sağlayabilmesi için cementli ve peck’ li olmalıdır

Femoral Komponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük için ayrı ayrı ve 2 farklı boyda olmalıdır.

Femoral componentler de bağ koruyan componente oranla kondil bölgesinde daha küçük kavislere sahip olmalı bu kısıtlandırılmış haraket kondil üzerinde 7 derecelik varus - valgus

açısı dahil olmak üzere geniş bir hareket alanının oluşmasını sa

8.      Insertler5 in kalınlıkları 6 farklı size‘ da 10-12-14-17-20

9.      İnsertler fazlalaştırılmış a/p sabitliği için anterior constrained o' derecelik dışarıdan rotasyonunun sağlanabilmesi için anatomik

10.  Tibial componentler gözenekli kaplanmış veya kaplanmamış , porlu veya porsuz olmalıdır.

11.  Tibial componentler tivanium ti 6aı-4v alloy metariyal yapısına sahip olmalıdır.

12.  Tibial componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile 6 farklı size ‘da olmalıdır.

13.  Tibial componentler’ e isteğe göre wedge takılabilmeli. Wedge’ 1er: half wedge 16-26 derece , fiili wedge 7 derece, half blok’ 1ar 5 ve 10 mm olmalı. Tibial componentle fixasyonu medial veya lateral den 2 vida ile sağlanmalıdır.

14.  Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem uzunlukları 30 mm ,100 mm ve 155 mm çapları ise 10-1 l-12-13-14-15-16-17-18mm olmalıdır. Stemler componentler ile kombine edildiğinde boyları 75mm , 145 mm , 200 mm’e çıkmalıdır.

15.  Patellar componentlerin yapısı polyethilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

16.  Patellar componentler seçilen femoral ve tibial componentlere tam uyumunun sağlanabilmesi için 4 farklı size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.

17.  Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/HBC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

18.  Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette bulunan parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.