| İhale No | 2011313 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Fatsa Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Ordu |
| İşin İli | Ordu |
| Yayın Tarihi | 18 Şubat 2020 |
| İhale Tarihi | 19 Şubat 2020 10:20 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi
Sayı :2325362/ 18.02.2020
Konu : 8 Kalem Sarf Malzeme İhtiyacı Mevcut
DosyalD: 49555
Sayın Yetkili
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalına birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 8 Kalem Sarf Malzeme İhtiyacı Mevcut
Satın Alma Tarih ve Saati : 19.02.2020-10:20
Mustafa GÜLDİKEN İdari ve Mali İşler Müdürü
|
Satın Alınacak Malın |
KDV Hariç Teklif |
|||||||
|
S.No |
Malın/İşin Cinsi |
Miktarı |
Birimi |
UBB Kodu |
Marka |
Sut Kodu |
Fiyat |
Tutar |
|
1 |
Bisturi ucu 110:11 TÜKETİMİNDEKİ ARTIŞ. |
1.500 |
Adet |
|
|
00001 |
|
|
|
' " 2 |
Çam ağacı çift taraflı BÜYÜK OLANINDAN ALINACAKTIR, |
100 |
Adet |
|
|
00001 |
|
|
|
3 |
İdrar torbası musluklu steril 2000 mİ TÜKETİMİNDEKİ ARTIŞ. |
2.700 |
Adet |
|
|
OR1330 |
|
|
|
4 |
Maske nebulizer set hazneli yetişkin TÜKETİMİNDEKİ ARTIŞ. |
3.000 |
Adet |
|
|
00001 |
|
|
|
5 |
Maske nebulizer set lıazııeli pediatrik TÜKETİMİNDEKİ ARTIŞ. |
2.000 |
Adet |
|
|
OR4250 |
|
|
|
6 |
El antiseptik solüsyonu alkol bazlı 1000 mİ TÜKETİMİNDEKİ ARTIŞ. |
450 |
Adet |
|
|
00001 |
|
|
|
7 |
Batın kompress radyopaklı 30cmx30cm GENEL CERRAH VE PLASTİK CERRAHI AMELİYATLARI STOK HAREKETİNİ ARTTIRACAKTIR |
13.500 |
Adet |
|
|
00001 |
|
|
|
8 |
Polipropilen no:6/0 keskin iğne 13mm 75cm TÜKETİMİNDEKİ ARTIŞ. |
120 |
Adet |
|
|
AML- SUTUR |
|
|
|
KDV Hariç Genel Toplam |
|
|||||||
T.C.
ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Fatsa Devlet Hastanesi
TEKLİFE KATILAN FfRMALAR SUT, UBB VE.GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.
FİRMALARIN DİKKATİNE !
1. Hastane malı alıp almamakta serbestin
2. Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.
3. Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir.
4. Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.
5. Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olıır.
6. Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.
7. Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir.
8. Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.
9. Firma faturaya temlik koydurmaz.
10. Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.
11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası vc SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura ekleııecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.
12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nuıı (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konultı 26.11.2015, tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satm alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması geıekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bi ödeme yapılmayacaktır.
13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.
Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No;5
Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55
E-Posta: ordudhs3.saiinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr
T.C.
ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi
|
TALEP FORMU |
||||||||||||||||
|
bakama» Kodu YON FR 48 | Yayın Tarihi 25/09/2013 | Revizyon Tarihi | Revizyon No 0 | Pagc 1 |
||||||||||||||||
|
TALEP YAPAN BİRİM |
FATSA DEVLET HASTANESİ |
TALEP TARİHİ |
03.02.2020 |
TALEP NO |
H2-T-2970 |
|||||||||||
|
TALEP YAPILAN DEPO |
Tıbbi Sarf Döner Sermaye |
|||||||||||||||
|
Mevcut ihalesi bulunmadığından talep edilmiştir. |
||||||||||||||||
|
TAŞINIRIN |
||||||||||||||||
|
Sıra No |
Kısım Sıra |
SUT Kodu |
Branş Kodu |
MKYS/Hesap Kodu |
Malzeme Adı |
Talep Açıklama |
Talep Miktar |
Birim |
Depo Stok Miktarı |
Kullanım Süresi |
Bir önceki Yıl Kullanım Miktarı |
|||||
|
] |
|
OR433 0 |
|
150-03-03-21011 1951 |
Cpap maskesi M |
|
18 |
Adet |
0 |
|
0 |
|||||
|
2 |
|
00001 |
|
150-03-03-210032945 |
Bisturi ucu no: 11 |
|
1.500 |
Adet |
0 |
|
0 |
|||||
|
l.V : 3 |
|
00001 |
|
150-03-03-2100053 78 |
Çam ağacı çift taraflı |
BÜYÜK OLANINDAN ALINACAKTIR. |
100 |
Adet |
0 |
|
0 |
|||||
|
... 4 |
|
ORI33 0 |
|
150-03-03-210030530 |
İdrar torbası musluklu steril 2000 mİ |
|
2.700 |
Adet |
0 |
|
ü |
|||||
|
■; 5 |
|
00001 |
|
150-03-03-2! 0005889 |
Maske nebulizerset luızncli yetişkin |
|
3.000 |
Adei |
0 |
|
0 |
|||||
|
6 |
|
OR425 0 |
|
150-03-03-210009836 |
Maske nehulizer set hazneli pcdnUrik |
|
2.000 |
Adel |
0 |
|
0 |
|||||
|
7 |
|
00001 |
|
150-03-03-210006459 |
El antiseptik solüsyonu alkol bazlı 1000 mİ |
|
450 |
Adel |
0 |
|
0 |
|||||
|
8 |
|
00001 |
|
150-03-03-210000490 |
Batın kompress radyopakîı 30cınx30cm |
GENEL CERRAH VE PLASTİK CERRAHİ AMELİYATLARI STOK HAREKETİNİ ARTTIRACAKTIR |
13.500 |
Adet |
0 |
|
0 |
|||||
|
. . .. 9 |
|
AML- SUTU R |
|
150-03-03-210002379 |
Polipropilen no:6/(! keskin iğne 13mm 75cm |
|
120 |
Adet |
0 |
|
0 |
|||||
* Not: Lütfen aynı form üzerinde 10 kalemden fazla ve konu itibariyle farklı olan talepte bulunmayınız, j * Birim sorumlusunun imzası bulunmayan talepler, değerlendirmeye alınmayacaktır.
[ Yukarıda yer alan bilgileri eksiksiz olarak doldurunuz.
j Yukarıda istemi yapılan taleplerimizin önceki dönemlerde sarf edilen miktarlarla uyumlu olduğu ihtiyaçtan fazla talep edilmediği, i. fazla talep edilmesinden kaynaklanan yasal sorumlulukların tarafımıza ait olduğunu, hazırlamış olduğumuz talebe ait ekteki teknik j şartnamelerin yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun olduğu ve rekabete engel teşkil etmediğini taahhüt ederiz
i
|
BÖLÜMÜN TALEP GEREKÇESİ |
Hekim |
Hekim |
/ 2020 |
|
|
|
|
Klinik/Böliim Sorumlusu |
|
■ •Lütfen kabul edilebilir gerekçenizi yazınız. |
|
DEPO GÖRÜŞÜ |
MKYS Kontrol |
|
|
|
|
. ............................................................ |
|
j "Lütfen talebin özelliğine göre ilgili depo görüşünü aldıktan soma talep ön inceleme birimine teslim ediniz. |
|
TALEP ÖN İNCELEME KOMİSYONUNUN GÖRÜŞÜ |
/ 2020 |
|||||
|
|
||||||
|
İhtiyacın Temin Yöntemi |
İHALE |
/ Yukarıdaki talebin satııı a uygun göıi rötsa Devlet ----------- Mustafa GU |
2020 raftsıhu^usfinu onaylarınıza }î<Mhmtpm / I lJken |
/ 2020 ALINMASI UYGUNDUR ^|ji|7per OEÛER löV4H‘» !«xrwc*ws |
||
|
DOĞRUDAN TEMİN |
DİĞER (3-e) |
|||||
1. Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli, hava kaçağına imkan vermeyen ve en yumuşak otan maskeler tercih edilecektir.
2. Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon olmalıdır.
3. Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.
4. Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger veya silikon olmalıdır.
5. Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.
6. Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak elbow konnektörü olmalıdır.
7. Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri vardır. Başlık ile 3 veya 4 farklı noktadan maskeye bağlantı yapılabilmelidir.
8. Maske, tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık üzerinde ürünün markası olmalıdır.
9. Maskenin üzerindeki elbow konektöründe bir emniyet valfi olmalıdır. Bu valf, devrede basınç olmadığı zaman, hastanın oda havasında solunum yapmasına imkan sağlamalıdır.
10. Her bir maskenin üzerinde, CE onay logosu, maskenin markası, modeli, boyu, orjinal ürün numarası ve üretim lot numarası baskılı olarak bulunmalıdır.
11. Kullanım sırasında, maskenin sabitliğinin bozulmaması için, başlığın alın kısmında plastik destek parçası olmalıdır.
12. Kullanıma kısa süreli ara verilmek istendiğinde, başlık sökülmeden ve ayarları bozulmadan, maskenin yüzden ayrılması mümkün olmalıdır. Başlığın alın kısmında bulunan sünger destek sayesinde, alt klipsleri açılan maskenin yukarı doğru rotasyon imkanı bulunmalıdır.
13. Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orjinal dokümanlarda, şartnameye verilen cevaplar işaretlemelidir.
BİSTÜRİ UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (10,11,12,15,20,21,22)
1. Steril poşette ve gamma ışını ile steril edilmiş olmalıdır.
2. Folyo içerisinde bulunmalıdır. Paketin açımı kolay olmalıdır.
3. Ambalajın üzerinde numarası üretim tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdr.
4. Bıçaklar paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve kararma yapmamalıdır, uzun süre solüsyonda kalabilmelidir.
5. Bıçaklar 100 adetlik ambalaj kutu içerisinde olmalıdır.
6. Keskin olmalıdır.
7. Sağlık bakanlığı onayı olmalıdır.
8. Teklif ile birlikte numune getirilmesi zorunludur, numuneler denendikten sonra karar verilecektir
9. Kullanıma hazır tek kullanımlık steril paketinde olmalıdır.
10» Bistüri numarası ile uyumlu bistüri sapına uygun olmalı, kolay takılabilmeli, kolay çıkarılabilmeli, kullanırken yuvasına iyi oturmalı oynamamalıdır.
11. Bistüri dokuyu iyi kesmeli, ameliyat süresince keskinliğini kaybetmemelidir.
12. Bistüri paket açılırken kolay açılmaiı yırtılmamaljdır.
13. Bistüri dokuyu keserken kırılmamalıdır.
14^eklifle birlikte mutlaka numune getirilmelidir. ■ '
|
|
ÇAM AĞACI ÇİFT TARAFLI BUYUK BOY
1. Luer lock konnektörlü olmalı
2. Bir ucu konik yapıda olmalı
3. Uzunluğu en az 4 cm olmalı
4. Tıbbi PVC den yapılmış olmalı
5. Enjektör ve sondalarla uyumlu olmalı
6. Hortum bağlantı ucu inceden kalına doğru olmalı
7. 5 mm den 13mm ye kadar tek taraflı bağlantı yapabilmeli
8. İç kısmı pürüzsüz ,dış halka çizgili olmalı
9. Güçlü ve güvenli bağlantı sağlamalı, çatlamamalı, sızıntı yapmamalı
10. Nunumune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
11. Son kullanma tarihi en az 4 yıl olmalıdır.
İDRAR TORBASI 2000 ML MUSLUKLU
1. Tıbbı PVC’den üretilmiş olmalı
2. 2000ml, kapasiteli olmalı
3. Torba 50 mİ aralıklarla derecelendirilmiş olmalı ve 500 mİ de bir rakam ile dereceler yazılmış olmalı ve idrar miktarını doğru gösterecek yapıda olmalı
4. Torbadaki idrarın hastaya dönmesini engelleyen çek valf sistemi olmalı
5. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma kapasitesinde olmalı
6. Yatağa takılabilen türde olmalı
7. Her 50 torba ile birlikte bir adet hasta yatağı yanına asılmaya uygun metal idrar torbası askısı ücretsiz olarak verilmeli
8. İdrar yerçekimi ile torbaya rahatlıkla dolmalı
9. Sondaya takılan kollektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalı
10. Örnek alma portu olmalı
11 .Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.
MASKE NEBULİZER SET HAZNELİ ÇOCUK-YETİŞKİN
1. Set maske ve hazneden oluşmalıdır.
2. Maske hastanın burun ve yüz yapısına anatomik olarak kolayca uyum sağlayabilmelidir. Cildi tahriş etmeyen, non- toksik medikal sınıf PVC’den üretilmiş olmalıdır.Kokusuz olmalıdır.
3. Maske üzerindeki baş lastiği esnek ve fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır. Her iki yanında hava girişi ve C02 çıkışı için delikler olmalıdır.
4. Maskenin yüzde rahat durmasını sağlayacak tahriş yapmayan ince metal burun mandalı bulunmalıdır.
5. Set içindeki haznenin hacmi en az 5 mİ. olmalıdır.
6. Rezidüel hacmi (ölü hacim), ilaç kaybını önleyebilmek için 0,5 ml-0,7 mPden fazla olmamalıdır.
7. Set nebul solüsyon formundaki ilaçlan gibi ilaçları 6-7 dakika içinde bitirilebilmelidir.
8. Tekli temiz poşetler halinde paketlenmiş olmalıdır.
9. Yetişkin ve pediyatrik formları bulunmalıdır.
10. Ürünün bağlantıları tam oturmalıdır.
11. İlaç verilirken sorun yaşanmamalıdır.
12. Ubb kaydı bulunmalıdır.
13. Son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.
14. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
1. Etkin madde propanol, izopanol, etanol alkol en az %70 oranında veya bunların birden fazla kombinasyonunu içermelidir.
2. Kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalı, kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine; kullanımdan sonra su ile durulamaya veya kurulamaya gerek olmamalıdır.
3. Kokusu rahatsız edici olmamalıdır.
4. Ciltte irritasyona ve kuruluğa yol açmadığına dair test edilmiş olmalı, bununla ilgili belgeler sunulmalıdır.
5. Hastane enfeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisid ve fungisid, virüsid, protozoid etkili olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik raporlar ve ürünün kataloğu sunulmalıdır.
6. Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi < 2 dakikada olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik
raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.
7. Ürün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla %1-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır.
8. Ambalaj orijinal, kilitli kapaklı olmalı, üzerinde seri numarası, üretim ve son kullanma
tarihleri aynı olmalıdır. Ambalaj şeffaf olmamalıdır.
9. Türkiye’de üretiliyorsa sağlık bakanlığı ilaç ve eczacılık kurumundan üretim ve
dağıtım izni, ürün yurt dışından getiriliyorsa sağlık bakanlığı ithal izin belgeleri bulunmalıdır.
10. 1000ml olmalıdır.
H. Biyosidal ürünler yönetmeliği gereği ürünün biyosidal ürün ruhsatı olması gerekli olup, ruhsat teyidi için www.biyosidal.saqlik.gov.tr web adresinde yer alan Envantere kabul edilen izinli ürünler listesinde yer alması gerekmektedir.
12. Üretici firma, DİN EN ISO 9001:2000 ve Tıbbi ürünler Kalite Yönetim sistemi EN ISO 13485: 2003 sertifikasına sahip olacaktır.
13. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası kaydı yapılmış olmalı ve TİTUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi olmalıdır.
14. Klinik raporları, ürün kataloğu ve numune verilmeyen ürünler değerlendirme dışı tutulacaktır.
15. Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.
BATIN KOMPRES (30 CM. X 30 CM. 8 KAT)
Batın kompresi hidrofil gaz bezinden 30 x 30 cm. ebadında 8 kat olarak katlamadan meydana gelmelidir.
Katlama şekli; kenarları içeride kalacak şekilde düzenlenmeli serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.
Çift dikişli (“ X ” şeklinde) çapraz dikilmiş olmalıdır.
Radyo pak iplik batın kompresin çapraz şekli boyunca köşeden köşeye dikili halde olmalıdır.
Radyo pak iplik gazlı bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır.
Kullanılan radyo pak iplikler monofilamen karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemeli, X ışını ile görülebilmelidir.
Batın kompres yapımında kullanılan Hidrofil gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.
Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 22 (+-1) tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.
Batın kompresin kenarları dikişler görünmeyecek şekilde kapatılmış olmalı ve dikişler sağlam olmalıdır. Alım işlemi sırasında numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
POLİPROPİLEN GRUBU SENTETİK MONOFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN CERRAHİ SUTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) ‘den imal edilmiş olmalıdır.
2. Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.
3. Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.
4. Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.
5. Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.
6. Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir
7. Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.
8. İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP’ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.
9. Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
10. Teslim edilecek malzemenin raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.Numuneler de raf ömrünün en az 3 yıl olması dikate alınacaktır.
11. İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.Firma bunu belgelemelidir.
12.Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olmalıdır.
iğneler portegü ile rahat tutulacak yapıda olmalıdır.Ayrıca,iğne ambalaj içinde iğne sabitieyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.
13. İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.
14.Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için iğne alaşımı 302 veya 455 çelik serisi olmalı ve iğnedeki alaşım içeriği firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.
15. Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.
16. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.
17.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.
18. Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.
19. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların' hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.
20. Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır. t
21. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)
22. Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 1 ’er adet numunede sunulmalıdır.
23. Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.
24. Birim Ambalaj: Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc’den blister olmalıdır.İç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı)Ürünlerini tek ambalaj içersinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte tyvek ambalajdan oluşmalı, tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.
25.Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmen, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.
26.Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.
a) Ürün ismi
b) Sütür hammadde bilgisi
c) Sütürün filament yapısı
d) İğnesiz ise sütür adedi
e) USP ve EP’ye göre sütürün kalınlığı
f) Sütürün uzunluğu
g) Sütürün rengi
h) Ürün katalog numarası
i) İğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt) j) İğne uzunluğu, mm cinsinden
k) 1/1 oranında iğnenin büyüklüğü
I) İğne adedi
m) İğne şekli (1/2, 3/8, !4, düz)
n) Lot numarası
o) Liretim ve Son kullanım tarihi
p) Üretici firma adı ve adresi
q) Steril yöntemi ve steril ibaresi
r) TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
