Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 47150177-939.99 Konu : Fiyat Teklifi Hk.

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı Klorheksidin Glukonat %4 Antiseptik Solüsyon (1000 mİ.) Alımı ihtiyacı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup,(Teklif verecek olan firmaların UTS Kaydı olmalıdır.),teknik şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç birim fiyat teklifinizi kurumumuz, seyma.mazgal@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

e-imzalıdır.

Ömer DEMİRKOPARAN İdari ve Mali İşler Müdürü

İçmeler Malı. Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                                                                           Bilgi için: Şeyma MAZGAL

Telefon: 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: 02164940959                                                                                                                  TIBBİ SEKRETER

e-Posta: seyma.mazgal@saglik.gov.tr İnternet Adresi: luzlasatinalma@gmail.com   Telefon No: 0216 494 09 55-1675

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-beSge.saglik.gov.tr adresinden 9eel9804-3a49^t913-8l3d-d58ea5186152 kodu ile erişebilirsiniz.

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

%4 KL0RHEKSİDİN6LUK0NATLI ANTİSEPTİK SOLÜSYON ŞARTNAMESİ

1-                                 Antiseptik  madde olarak %4 klorheksadin içermelidir.

2-                                   Antiseptik madde geniş spektrumtu olmalı ve hızlı etki etmelidir. Ortalama bir doz kullanımı bakterisidal,virusidal ve fungosidal özellikte olmalıdır,

3-                   Ciidin    tahriş olmasını önleyici yumuşatıcı maddeler içermelidir.

4-                     Toksik  ve irritan olmamalıdır,

5-                    Tüm      numuneler tahriş etme özelliği, kokusu, akışkanlığı ve ambalaj uygunluğu açısından dezenfektan muayene komisyonu tarafından denenerek kullanıcı görüşü alınarak değerlendirilecektir.

6-                   ürün      lOOOml kilitli ambalajlarda olmalı, ilk kulİanıcı tarafından açılmalıdır. Her ürün için verilen pompalı başlık hijyenik paketlenmiş olarak ürün ile birlikte testim edilmelidir. Ayrıca ambalajlama sırasında bozulan pompaların değişimini firma yazılı olarak taahhüt etmelidir.

7-                         içeriğin             ışıktan etkilenmemesi için ambalajı ışığf geçirmeyecek özellikte olmalıdır.

8-                 Tüm        ürün bilgileri ambalaj üzerindeki etiketlerde net ve açıklayıcı olarak belirtilmiş olmalıdır.(Etken madde miktarı ve konsantrasyonu,kullanım şekli,imalat seri no,saklama koşullan ve son kullanma tarihi)

9-                       Üretici               firmanın; Sağlık Bakanlığı Üretim Yeri izin Belgesi, GMP(iyi imalat uygulamaları)ve EN ISO 90Ql(Kalite Yönetim Sistemi)belgeleri ile CE belgesi teklif ile birlikte verilmelidir. Bu belgeler TURKAK tarafından onaylı olmalı ve ihale dosyasında bulunmalıdır. Bu belgeler noter onaylı olmalıdır.

10-                 Ürün    farmasötik ürün belgesi (FÜB)ihale dosyasında verilmelidir.

11-                       Ürün yetkili laboratuvarlardan alınmış mikrobiyolojik etkinlik raporu ihale dosyasında sunulmalıdır.

12-                          Ürünün          raf ömrü en az 18 ay olmalı, son kullanma tarihine 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydı ile 15 gün içerisinde yeni serili ürün İle değiştirilmelidir.

13-                 ihale     öncesi yeterli miktarda numune kullanılacak olan birime teslim edilmelidir