Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı                     : 76461883/900

Konu                    : Fiyat Teklifi

Dosya Id : 15571

Tarih                :10.01.2020 10:0i

İLGİLİ FİRMALARA

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 12.02.2020 saat: 10:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                                                                                                            . •

Op. Dj>^hnmAUW^s’LAN .                                                                                                                                     Başhekim V. )

T.C.

EDİRNE VALİLİĞİ 1L Ş AĞIJrTK >ltİDtjTİLÜĞÜ Edirne Keşan Devlet Hnstancsi

Teklif Eden .../OI/2020

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Ünvanı ■ Kaşe/İmza

Adres:Aşağı Zaferiye Mh. Evreşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE                                    _

telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Pösta: kesandevlet@gmail.com Web: http://www.edirne.khb.saglik.gov.tr/

lSO'oi.- s ' ■ i. r ; . : ■ t " ■ • i :■ 1 • ■ ‘ . 1 ' , X • ■ ’ '

■ , : ■ ■ ' ' ' . - . . *- *

, Hidrojel Şartnamesi(Otolitik ddbridman jeli)(hydrosörb gel) ■;

, . r ' ; .

' . 1. Steril, 15 ğr'İık şırınga şeklinde ambalaja sahip olmalıdır/ ’’ . ’ .

2.     Şırınga şeklindeki ambalaj ; kalan miktarı gösteren cetvel çizgiler, steril uç-kılıtlı

.         kapak sistemi ve ışıktan etkilenmemesi için mat beya2.:renkli;olmalıdır.    ■

3.     Şırınga şeklinde ambalajı, içeriğindeki j’elin tamâmının;kullanımına izin vermelidir.. Yaranın ihtiyatı kadar jel kullanıldığında kalan, miktar kilitli kapak sistemiyle korunarak!tekrar kullanılabilmelidir. Ambalaj üzerindeki cetvelden kalan miktar göziemleriebilmelidir.        . ,                 ,; . ■ : ■                   j;

: ' ■ / ’                                . ■; ' ' ' ; ı ’ •

: 4. Düşük eksüdalı yüzeysel ve derin yaraların nemli tedavisinde kullanıma uygun ' olmalıdır :ve ikincil bir yara pansuma'nı ile kullanıldığında otolitik ■ debridmanı

desteklemelidir.                                                                                                     /

5.     Karboksimetilselüloz, Karbomer, Su komponenti, Ringer solusyonu ve

Gliserin’den mamul olmalıdır.                             ■

6.     Refraksıyon indeksi (20°C) 1.355-1.365 olmalıdır.

7.     Raf ömrü 3 yıl olmalıdır.                                                                                            ' .                                        .

8.     Teklif edilen malzeme, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi

Bankasında kodu olmalıdır.                                                                                                                    .

9.     İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 adet numuneyi ihale

esnasında komisyona sunacaktır.

10.  Yüklenici firma, ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir. .

,  Hidrokolloid Sakral YaraÖrtüsü .Şartnamesi

■ ( ; . 1

I.      Steril, her iki tarafı kaplı ve tekli paketlerde olmalıdır.. ' •                                               '•= ...

2      Az düzeyde eksüdaya sahip bacak ülserleri ve yatak yaraları ile küçük yanıklar,,cilt : donör sahası te diğer cerrahi' veya travmatik yaraların tedavisi için endike olmalıdı^ .

3.     Kullanım alanlarına uygun kullanıldığında (komplike olmayan yaralar). 7 güne kadar

’     yara üzerinde durabilmelidir. '                             ;/ .                                                                      L                } .

4.     Ürünün taşıyıcı kısmı şeffaf, hava alan'poliüretan filmden imal edilmiş olmalıdır

5.     Ürünün yapışkan kısmı hidrokolloid absorbent yapışkandan imal edilmiş olmalıdır: r

6.     Ürünün emici ; hidrokoloid kısmı sşntetik kauçuk bazlı yapışkan, ve Sodyum

Karboksimetilselülozdan üretilmiş olmalıdır.                  ,                             ,

7.     Ürün hayvani'kaynaklı bileşenler, tahrişe veya alerjik reaksiyonlara yol açtığı bilmen yapışkanlık artırıcılar ve madeni yağlar* içermemelidir. ■                                                                                                                                    .

8.     Kolay uygulama için iki parçalı kağıt kaplamaya sahip olmalıdır.

9.     Nem buharı geçiş oranı en az 200 g/m2/24 saat olmalıdır.

10.  Sıvı emiş kapasitesi en az 2 g/10 cm2/24 saat olmalıdır.

II.     Sakral bölgedeki yaralarda kullanabilmek için özel şekli olmalı ve ebadı 18 x 18 cm

olmalıdır.                                                                                                                             .

12.  Ürün ambalajı üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

13.  Türkçe etiketi ve kullanım kılavuzu olmalıdır.                          .

14.  Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.                                                                  :                                                                                                  1

18 cmx18 cm(sakral)

/

Çinkolu Koruyucu Krem Şartnamesi

1.     idrar ve dışkı tahrişlerine karşı risk altındaki cildi korumak, tahriş olmuş cildi koruyarak

iyileştirmek, uzun süre yatan hastalarda bası yarası oluşumunu engellemek, yara kenarlarını maserasyondan korumak amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Tahriş edici vücut sıvılarına karşı bariyer özellik göstermelidir.                                              ,

3.     Ürün cildin bariyer ve kendi kendine yenileme fonksiyonunu güçlendiren Nutriskin Protection Complex içermelidir.

4.     Cilt koruyucu krem, kreatin, temel yağ asitleri, amino asitler ve badem yağı içermelidir.

5.     Beyaz, homojen, parlak bir krem şeklinde olmalıdır.

6.     Koku önleyici etkisi olmalıdır.

7.     Renklendirici maddeler içermemelidir.

8.     Krem içeriğinde su, bariyer özellik için dimetikon ve çinko oksit, nemlendirme amaçtı gliserin, kreatin, temel yağ asitleri, amino asitler ve badem yağı, onarım için arjinin, pH dengeleyici sitrik asit olmalıdır.

9.     Patojen mikroorganizma içermemelidir.

10.   Ekonomik kullanımı sağlamak için ürün ambalajı 200 ± 5 mİ’ lik PE’den yapılmış tüp ve PP kapaklı olmalıdır.

11.   İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır

12.   Raf ömrü 30 ay olmalıdır.

13.  Tek başına veya temizleyici ürünler ile birlikte inkontınans sorunu olan kişiler üzerinde kullanımı test edilmiş olmalıdır. Cilt sorunlarında iyileşme sağladığı, idrar ve gaitadaki zararlı maddelere karşı koruma sağladığı ve çok iyi cilt toleransına sahip olduğu kanıtlanmış olmalıdır.

^ O3-0Î-                                                    t 3 062-0

KREATİN İÇEREN CİLT TEMİZLEME KÖPÜĞÜ ŞARTNAME

1.     Cildin kendi kendini koruma mekanizmasının desteklenmesini sağlayan kre.atin

içermelidir.      ı                              ■      '

2.     içeriğinde, Su, bütan, C9-C13 Isoparafin', Isobütan, Sodyum Loril Sarkosinat, Parfüm, Feniletil alkol, Etsleksilgliserin, Isopropil Miristat, Pentaeritritil Monooleat/Pentaeritritil Dioleat/Pentaeritritl Trioleat/Pentaeritritil, Tetraoleat, Kreatin, PEG-6-Kaprilık/Kaprilık Gliseritler, PEG-34 Kastor Yağı, Setil Alkol, Laktik Asit,Propan,Kokoamit MEA ,beyaz hacimli köpük bulunmalıdır.

3.     Kokuyu nötralize etmeli ve pH değeri cilt-nötr olmalıdır.

4.     inkontinans şikâyeti olan kişilerde cildin hızlı ve nazik temizliğini sağlamalıdır.

5.     Kullanmadan önce çalkalanıp, yaklaşık 20 cm uzaklıktan doğru etkilenen alana püskürtülüp, nemin nüfuz etmesini bekledikten sonra su ve sabun gerektirmeden silinerek kolayca temizlik sağlamalıdır.

6.     Ürünün pH değeri 5,5-6,5 olmalıdır.

7.     400 mİ metalik kutularda ambalajlanmış oimaidır.

8.     Renklendirici maddeler, hayvan kökenli maddeler içermemelidir.

9.     Mikrobiyolojik saflığı en çok .10* CFU/g olmalı ve patojen mikroorganizma içermemelidir.

10.  Ürünün deri toleransı, gönüllü deneklerde önceden zarar görmüş deri üzerinde dermatolojik teste tabi tutulmuş ve "çok iyi” olarak nitelendirilen sonuç vermiş olmalı ve ayrıca atopik dermatitli kişilere yapılan test sonucunda profesyonel Cilt Temizleme Köpüğünün “Test edilen tüm gönüllülerde iyi uyumlu olduğu görülmüştür. Hiçbir olguda istenmeyen reaksiyonlar meydana gelmemiştir" sonucuna varılmış olmalıd

11.                istekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 adet numuneyi ihale

esnasında komisyona sunacaktır

)5)0 - Q - 3-ia oİsaşS^

i KALSİYUM ALJİNATLI YARA ÖRTÜSÜ

■ 1'.' Steril,tekli paketlerde olmalıdır. .                                                . .

2.     Yara örtüsü;'kanda ve yara eksüdasında bulunan sodyum tuzları ile temas ettiğinde hidrofilik yapışkan olmayan bir jel oluşturan, kalsiyum aljinat liflerinden mamul

olmalıdır. ,                                    : .                                                        , '.                    .

3      Yara örtüsü diğer yara örtüleri ile uyumlu ve ilaçsız olmalıdır.                                                                              ,

4      Yara örtüsü (ince uzun olmayan versiyonu) yara boşluğunu doldurmalı, yaradan ■ bakterileri çekip jel içerisinde tutarak yara için uygun iyileşme koşulu yaratmalıdır.

5: İnce uzun olan versiyonu; iki ucu açık yaralarda, yaranın içerisinden geçecek şekilde kullanılabilmedir.         ‘

6.     Örtü kesilerek kullanılabilmelidir.                         ■                                                                                        ....

7.     Her türlü açık Uyaranın tedavisinde, özellikle kanayan ve akıntılı yaraların tedavisi için uygun otmalıdir (örneğin, venöz bacak ülserleri, bası yaraları, abseler, çıban, yanıklar,

kaza ya da tümör ameliyatına bağlı zor yaralar).

8.     Jel oluşturucu özellikleri sayesinde yaranın iyileşme sürecini hızlandırmalıdır.

9      İnce uzun olmayan versiyonlarının temel ağırlığı min. 120 gr/m2 ve 30 dk sonra emicilik min.12gr/100cm2 olmalıdır, ince uzun olan versiyonunun 1g versiyonu mın 0,9 ar 2q versiyonu 1,8 gr ve 30 dk sonra emiciliği min 6gr/gr olmalıdır.

10.  İnce uzun olmayan versiyonları 5X5, 10X10 ve 10x20 cm ebatlarında mevcut

11.  Minimum %99 oranınan aljinat lifleri içermelidir ve bu lifler British Pharmacopoeia

gereksinimlerine uygun olmalıdır. .                . .

12.  Teklif edilen malzeme, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, UTS sistemine

kayıtlı olmalıdır.          ’                     , ' .

13.  Yüklenici firma, ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı bozuk olduğu

tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

14.  istekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır

Tampon(1gr/30 cm ,2gr/30cm) ,5x5 cm...

10x10cm....... SUT Kodu:OR4600

’l0x2Öcr?iX.. SUT Kodu:OR46lO

l*£ö- 0^r°^ * ^ 1 ® İâ^OO/

Yapışmayan Hydropolimer-Hidrojel Yfİ7eyti Köpük Yara Örtuşu TEKNİK ŞARTNAME

1 Ürün tekli steril paketlerde olmalıdır.

2, 0,ün zor iyiden yaralarda, m, ve Kronik yaraların geniş b,r Kzında, granülasyon/epıtetasyon

safhasındaki orta ve hafif eksüdah yaraların tümünde kullanılabilmelidir.                     ■

Ürün 3 farklı tabakadan oluşmalıdır. Aqua Clear teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır. ■                          '      ,

Ürünün'ya ra ile temas eden tabakasında ağ şeklinde hidrojel tabaka bulunmalıdır.

Orunun orta kısm, yara ekşüdasın, absorbe ederek ifnana kilitleyen poliüretan köpük tabakadan

oluşmalıdır.                    ■

ürünün üst tabakası nem buhar, geçirgen .sıvı »e bakteri geçirmeyen film ile kaplanmış olmalıdır.

Örün yara eteüdasın, absorbe edebilmeli ve korü yaralara uygulananda içeriğindeki h,dro,elden nem salınmasını sağlayarak gerekli olan nemli yara ortamını oluşturmalıdır.

8    ürün yara eksüdasımn emilimıni hızlı »e dikey yönde yapmalı »e maserasyona neden olmamalıdır

9    Ürün dengeli nem salınım, yaparak.yaray, ne çok nemli tulmalı ne de kurutman »e ideal nem dengesin,

sağlamalıdır.                                                                                                                                   .             , tım;„

10. Yara örtüsü hava geçiren ancak sıvı ve bakteri geçirmeyen yumuşak ve elastik poliüretandan ure . ş

dış yüzeye sahip olmalıdır.

,, ürünün yara ile temas eden labakasında bulunan ag şeklindeki hidroiel tabaka yaraya yap.şmamal, ve ağrısız/acısı/, örtü değiş,mm, saç,lamalad,r Bu jel k,s,m polyuretan-polymerden .mal edtlmış olmal,d,r.

,2 Ürün büyüme faktöfcnnin konsantarasyonunu arttırmalı ve epitel yara kapanması hızlanma!,dır.

13.   Yaraya temas eden jel kalman,n üzerince poliüretan köpükten yap,İmiş emle, katman olmalıdır.

14.   Ürün kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir.

15 yarada kalıntı bırakmadan ağrısız çıkantabilmelıdir.

,6. Ürün kendinden fiksasyonlu »e fiksasyonsuz formlara sahip olmana,r. Yapışkansız formu kesıere

kullanılabilmelidir.

17.  Emlcilik kapasitesi I0g/g ve 66g/l00cm2 olmalıdır.

18    Su buharı geçirgenlik oranı 1800 g/m2/24 saat olmalıdır. ■

19    Farklı yara ebatlarında kullan,m, sağlamak için ürün ebatları 10 x 10 cm, Topuk için 18x18,5cm eba m a ö7el formda olmalıdır.Sakral bölge için özel dizayn I8x18cm ve 22x22cm ebatlara sah.p olmalıd.r.

20.   istekli; ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 adet numuneyi ihale esnasında komisyona

sunacaktır                         ■

21.   Ürün ambalajı üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

22.   Türkçe etiketi ve kullanım kılavuzu olmalıdır. ,

23.   Raf ömrü 3 yıl olmalıdır.     .

K'are 10x10cm            SUT Kodu:OR4570 7  » ı ıı   1^—fi- İ-

Topuk 18x18,5 cm           SUT Kodu:OR4590  ^

Sacral 18x18 cm            SUT Kodu:OR459Q      J

Sacral 22x22 cm................ SUT Kodu:C)R4590

.İço_:^-ioİ-atou s»# - ; i

Bingdr Sotüsvnnlu HidroakîifOtolHik Öebridman Pedi

TEKNİK ŞARTNAME - ,

i '

1 - Steril tekli paketlerde ve kullanıma hazır olmalıdir.          .■            :                                .        ■

2. ; ürün'sellüloz lifleri içerisine yerleştirilmiş ve Ringe, Solüşiyohu ne elKinleş.irümiş, süpere, ^

poliakrilat İçeren ped şeklinde olmalıdır. ■ '• ; -   .    i' ’ ! •.

3.   ürünün yara ile temas etmeyen d,ş yüzeyi, hidrofobik polipropilen.dokunmam,ş kumaş ve sıvr

geçirmeyen polipropilen film ile kaplanmış olmalıdır. .    .

4    Yara temas yüzeyinde bulunan polipropilen kumaş tabaka ringer solüsyonun yaraya istenilen zaman içerisinde salın,m,nı sağlamalı ve üzerinde bulunan silikon şeritler ise urunün yaraya

yapışma riskini ortadan kaldırmalıdır.

Ürün 72 saat süresince yaraya devamlı olarak Ringer solüsyon salınımı yapabilmeli ' ürün içerisinde bulunan süper emici poliakrilat'lar, yara iyileşim sürecim bozan Matriks Metalloproteinaz'lan (MMP) etkisizleştirmen ve yavaşlayan yara iyileşim surecim hızlandırma ı

veya başlamamış yara iyileşimini başlaimalıdır.  .,

Aktif yara temizliği gerektiren durumlarda (örneğin yüksek eksüdal, yavaş iyileşen yaralar; kinik olarak enfekte olmuş yaralar veya diyabet, kangren, bası yaralar, veya bacak ülserler, gıb, çeşitli kronik yaralarda) otolitik debridman, sağlamak amacıyla ve aş,r, artm.ş Matriks Metalloproleınaz

seviyesini dengelemek amacı ile kullanıma uygun olmalıdır,                          ■                               ■   ,

Ürün akıllı absorbsiyon&yıkama mekanizm.as, sayesinde, yara üzerinde kaldığı sürece ringer solüsyonu yaraya salarak yarayı yıkamalı ve yaradan uzaklaştırılması gereken tüm materyaller, (nekroz, fibrin, eksüda) absorbe ederek SAP'ler içerisine kilitleyerek tekrar yaraya vermemeler.

9    Ürünün yüksek emicilik kapasitesine sahip olmalıdır.

10  ürün yara temas yüzeyinde bulunan silikon şeritler ile yaraya yap.şmay, engellemelidir.

11, ürünün kola, ve doğru kullan,m, için, d,ş yUzü yaz, veya renkli çizgi ile işaretlenmiş olmal,d,r.

12, Yaradaki nem dengesini sağlamak için ürüne entegre edilmiş koruyucu bir film olmalıdır,

13   Ürün kompresyon bandajı altında kullanılabilmelidir.

14.   ürünün orta bölümdeki emici labakas, optimal emiciliği sağlamak için süper emici polıakrılat tanecikler (SAP), selüloz ve polipropilen liflerden yapılmış ve bu kısıma Ringer solüsyonu

emdirilmiş olmalıdır. .

15.   ürünün etkinliği klinik yayınlar ile kan„lanm,ş olmalı ve talep edildiğinde bu belgeler

sağlanmalıdır.                                                                                              .                                              , .

16.   Farklı yara bölgelerine kolay uygulanabilmesi için yuvarlak.. q*al m&cn). kare (/«S>cm x W

cm) boyutları olmalıdır.                                                              ■              . ■                                                       ' ■

17.   Ürün ambalaj, üzerinde Lot numarası, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

18.   Türkçe etiketi ve kullanım kılavuzu olmalıdır.,           ...                                        ■

19.. Raf ömrü 3 yıl olmalıdır.                                                   _

Hidrokolloid ConcaveİYara Örtüsü Şartnamesi

1.   Steril, her iki tarafı kaplı  J^ke pfs^ed 'yal âk yaraları ile küçük yanıklar, cilt

2.   Az düzeyde eksüdaya sahip bacak ulşe   ■ V ledav(sj |çjn endike olmahdır.

3                                                                                                                           olmayan yaralar), 8üne kadar

t ^ ^ Wı w?kan ve sodyu'

7                                     reaksiyonlara,yol açtığı Mp

yapışkanlık artırıcılar ve ™dJ™^^p'a^ya sahip olmalıdır.

9. HVüSf^                                                                                                                                                                    .

« -^an <'-ıkOTkav kes'mii vers,y°™ ,2. Fa*t ebatlardaki yaralarda kullanılabilmesi için ürün ebatlar, 13,5 x 15 cm. 8 x 12 cm

13    ünln ambalajı-üzerinde Lot numarası, sor, kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

14   Türkçe etiketi ve Kullanım kılavuzu olmalıdır.        .                                                 ■ ■

îa!                                                -P'—va sahip olmalıdır.                               '

17.                                                                                                                                                      Raf ömrü 5 yıl olmalıdır. , ,

I3,5cmx15cm (topuk)................... SUT kodu.OR45jO

ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ KAPLI YARA.ÖRTÜSÜ

1.     Steril, her iki tarafı özel yağlı kaplı iki yaprak araşma yerleştirilrniş ve tekli paketlerde ;ii

2.     Antibakteriyel özelliklere ‘sahip gümpş:'ihtiva eden atravmatık; yara,!bakımıjVçin ;

. yapışkansız tül şeklinde;blmalıdır.                ,Ct=.L>n;' i

3.     Gümüşlü poliamid bükülmüş ipten olmalı ve merhem ıçerıgı, kaprılık/Kapnk/Stearık

trialiserid, Bis-digliseril-poliasitadipat-2; Macrogol2000 İçermelidir.  ...

4.     Gram ’ pozitif bakteriler (St.Aure,usıMRSA),Gram negatif bakteriler (Klebsıella                                   ; pneumoniae),mantarlar ve virüslere karşı etkilidir. ; ■ : .., ■ : . ,                                                      !!.

5.     Enfekte olmuş yaralarıri veya yüksek bakteriyel koritafninasyon-gösteren yaraların                                       <■ tedavisinde ,2. Ve 3. Derece yanıklarda kullanıma uygun olmalıdır.

6 Yara ve yara kenarlarında renklenme(siyahlaşma) yapmamalıdır.

7.     Örtü sürekli gümüş iyonu salınımı yapmamalı ve metal alerjisi olan kişilerde de

kullanılabilmelidir.

8.     Her m2 başına ağırlığı 35 gr olmalıdır.                                                                                         ,

9.     Ebatları 10x10 ve 10x20çm şeklinde olmalıdır.               ^ 10 Raf ömrü 5 yıl olmalıdır. ■ . !

11.  Teklif edilen malzeme, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi

Bankasında kodu olmalıdır.

12.  Yüklenici firma, ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

13.   İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 adet numuneyi ihale : esnasında komisyona sunacaktır  ,