Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KİLİS DEVLET HASTANESİ - KİLİS DH 22 D SATIN ALMA BİRİMİ

04/02'2020 i6:27 - 5244S5S2 - 949 - E.90

00111812446

Sayı : 35277066-949

Konu : 19 KALEM TIBBI SARF MALZEME ALIM İŞİ

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı kamu ihaleleri kanununun 22. maddesinin(d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç Qt^?../.Q£t./2020 günü saat 14:00'e kadar Kilis Devlet Hastanesi.Doğrudan Temin Birimine gönderilmesini rica ederim.

1.Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.      Adı   geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.          Firma uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis Devlet Hastanesi Muayene Komisyonu Birimine teslim edecektir.

4.                  Mal/hizmet                       bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren II Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2020 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç gün içerisinde ödenecektir.

5.               Teklifiniz    kaşeli ve imzalı olarak kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

ö.Teklifler genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

7.          Teklif    mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Satın Alma Birimimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 814 10 15 no lu telefona faks edilmesi veyaKll^.?.Y!^h?.f?Sn?.?İ!Ş.9.l??3İ,.,.ÇfîîT1. adresine mail gönderilmesi ve daha sonra teklif

8.          Teklif    veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9.Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz. lO.Teknik şartname ektedir.

e-imzalıdır.

Abdullah YEDİLİOĞLU

İdari ve Mali İşler Müdürü

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-bclge.saglik.gov.tr adresinden e35f2l30-ecc0-41b3-a98a-e04c8cld2fdf kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Kilis Devlet Hastanesi                                                                                                                                                                  Kilis Kazım Karabekir Mahallesi Abdullah GÜL Bulvarı No:2/l

Tel:0348 822 11 11-10 10 Dahili 1872 Faks:0348 814 10 15                                                                                                e-posta : kilisdevlethastanesi@gmail.com

İrt : HAKAN BOZOĞLU

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden e35f2t30-ecc0-41b3-a98a-e04e8cld2fdf kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

1.    Ürün PVCMen yapılmış olmalı ve kolay kırılmamalıdır.

2.    Tutmak için kulpu olmalıdır.

3.     Üzeri eksiz ve pürtüksüz olmalıdır.

4.     Cilde temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalı ve cilde zarar vermemelidir.

5.     Rahat yerleşmelidir.

6.     Kapaklı olmalıdır.

7.    Kolay temizlenebilir ve leke tutmayan özellikte olmalıdır.

8.    Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

1.    Standat spongostan jelatin süngerden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Genellikle 4-6 hafta içerisinde tamamen absorbe olmalıdır.

3.     Kıvrılabilir, eldivenlere ve cerrahi aletlere yapışmayacak özellikte olmalıdır.

4.    Tek tek steril paketlerde olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır.

. CE belgesine sahip olmalıdır.

İhale öncesi numune teslim edilecektir

1.    Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP (united stades pharmacopoeia) ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

2.    Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

3.    Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır. Kolay düğüm kaydırılmalıdır. İlk düğüm sağlam olmalıdır. Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

4.    Sütur kullanım esnasında kolaylıkla kopmamalıdır.

5.    İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.

7.    Sütür boyu en az 75 cm (±10) olmalıdır.

8.    Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, steıilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

9.    Seri ve kontrol numarası olmak. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

10. Atravmatik sütür ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek bir yapıda olmalıdır. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış veya aliminyum tek paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalıdır.

11.  Eğer varsa sütürün dış ambalajı kullanım esnasına kadar sütürün nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi laklı (yırtılmayan kâğıttan) olmalıdır. Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır ve karton poşetler jelatinle kaplanmalıdır.

12.  İç aliminyum folyo/karton ambalaj işaretli açılına yerinden açıldığında, iğnenin poıtekü ile tutulması için kapak açıldığında/yırtıldığında iğne görülebilmelidir

13.  Dış paket orijinal baskılı ambalaj olmalıdır, kesinlikle yapıştırma etiket olmamalıdır.

14.  En az 2 yıl miadı olmalıdır.

15.  İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

Sentetik örgülü hızlı emilebilir sutur olmalıdır.

Poliglikolik asit ve laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.

Başlangıç gerilim gücü yüksek olmalıdır. Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

Emilim süresi 40-45 gün olmalıdır.

Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitcsinin korunmasını sağlayacak şekilde ıç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek paketten meydana gelmiş olmalıdır. Dış paket orijinal baskılı ambalaj olmalıdır, kesinlikle yapıştırma etiket olmamalıdır.

Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.

Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:

a)    İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b)    İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu

c)    İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir.

d)    İğnesiz ise sutur adedi

e)    Suturun kalınlığı(metıik ve U.S.P. olarak)

f)     Suturun rengi

g)    Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

h)    Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

8.    Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P ve Avrupa Farmakopisi'ne uygun olmalıdır.

9.    Ürünün TİTUB kaydı olmalıdır.

10. Ürün numune üzerinden ilgili birim tarafından denendikten sonra onayı verilip teslim alınacaktır.

1.    Monofılament, sentetik, absorbable, renkli dikiş materyali olmalıdır.

2.    Ambalajı kolay açılabilmeli, çilt orijinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri iç ambalajın üzerinde belirtilmiş olacaktır. Ürünün adı, özellikleri, usp ve ep (metrik) numaraları, iplik uzunluğu, iğne boyu, iğne tipi, gövde yapısı, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon yöntemi veya tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

3.    İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten olmalı, kullanım sırasında kırılmamalı, çift, steril ambalaj içinde korumalı olmalı. İğne bükülmeye karşı dirençli uç kısmının birçok geçişten sonra küntleşme derecesi, portegüye tam olarak oturması açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan travmasız geçişi düğüm emniyeti açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak test edilecektir. İğneler portegüye tam oturmayı sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda olmalıdır. İğne - sütür bileşkesi dayanıklı olmalı sağlamlığı test edilmiş olmalıdır. İğnenin kalınlığı ile ipliğin kalınlığı uyumlu olmalıdır. İplik ambalajından çıkarılırken düğümlenmemelidir.

4.    Ambalaj üzerinde imalatçı firmanın ticari adı, iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu süturun kalınlığı üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

5.    Kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek ambalajdan meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

6.    Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.    Sentetik monofilament polydioxanone ' den imal edilmiş olmalıdır.

2.    Sutürün tensil kuvveti başlangıç olarak % 100 olarak alındığında doku desteği 2. hafta en az %60, 4.hafta en az %40 olmalıdır. Bu durum ürün kullanım klavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

3.    Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Sutür dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

4.    Sentetik absoıbe olan monofilament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğneler dokudan geçerken kolay eğilip bükülmeye karşı dayanıklı çelik alaşımından oluşmalıdır.

5.    Emilim süresi 180-210 gün olmalıdır.

6.    Birim ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

7.    Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

8.    Ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:

a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) e-Süturün rengi, Steril ibaresi, sterilizasyon metodu f-Uretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

9.    Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

10.  Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

11.  İhale öncesi numune teslim edilecektir. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.    Poliproplenden imal edilmiş, monofılament, sentetik, nonabsorbable, renkli dikiş materyali olmalıdır.

2.    Ambalajı kolay açılabilmeli, çift orijinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri iç ambalajın üzerinde belirtilmiş olacaktır. Ürünün adı, özellikleri, usp ve ep (metrik) numaraları, iplik uzunluğu, iğne boyu, iğne tipi, gövde yapısı, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon yöntemi veya tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

3.    İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten olmalı, kullanım sırasında kırılmamak, çift, steril ambalaj içinde korumalı olmalı. İğne bükülmeye karşı dirençli uç kısmının birçok geçişten sonra küntleşme dcrecesi, portegüye tam olarak oturması açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan travmasız geçişi düğüm emniyeti açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak test edilecektir. İğneler portegüye tam oturmayı sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda olmalıdır. İğne - sütür bileşkesi dayanıklı olmak sağlamlığı test edilmiş olmalıdır. İğnenin kalınlığı ile ipliğin kalınlığı uyumlu olmalıdır. İplik ambalajından çıkarılırken düğümlenmemelidir.

4.    Ambalaj üzerinde imalatçı firmanın ticari adı, iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu süturun kalınlığı üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

5.    Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek ambalajdan meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

6.    Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.