Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 3477

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 03.02.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.                                                                       ^

İbrahim İdari Mali İş

Hasta Adı: IABDULKAREM YAS AL-HISHMAWI

1-                              )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                           )İstekliler             tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )Verilen  tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin                yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA     KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                  )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                      )KARABÜK               ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                )TEKNİKŞARTNAME

18-     )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-     )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370)415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

2.    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3.    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT (SUT KODU: AP2230)

1.     Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

2.     Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

3.     Femoral komponent'in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

4.     Femoral komponent 135' flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

5.     Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

6.     Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

| |

7.     Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

8.     Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

9.     Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

10.  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha

I H

önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı)

intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar

|k ly | . *j

verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

*     a

11.  Femöral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri lar bulundurmalıdır.

12.  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

13.  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

14.  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

15.  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

16.  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

17.  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

18.  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

■İr

19.  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

20.  Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

21.  Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

ANATOMİK TIBIAL KOMPONENT (SUT KODU: AP2800)

1.    Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

3.    Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4.    Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

5.    Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

6.     Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7.    Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8.    Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

9.    Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

10.  İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

11.  Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

12.  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

13.  Tibianın    insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14.  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

15.  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

16.  Ürünler Inert Gama,gazplazma veya EO şterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

oXQ

TİBİAL INSERT SUT KODU: AP2560 (HYPERFLEX) AP2580

1.     Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2.     İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

3.     Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,ll,13,15,18 mm)

4.     Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

5.     Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

6.     Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7.     Deep flex İnsert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şeki de dizayn edilmiş olmalıdır.

8.     High flex insert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şeki de dizayn edilmiş olmalıdır.

9.    Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm

üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

10.  Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm'e kadar yükselmelidir.

PATELLAR KOMPONENT (SUT KODU: AP2420)

1.     Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

2.     Pate lar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

3.     Pate lar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

4.     Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

5.     Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

6.     Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

7.     Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

8.     Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

9.     Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

KEMİK ÇİMENTOSU (ANTİBİYOTİKLİ HV ve MV KEMİK ÇİMENTOSU) (SUT Kodu: AP3180-AP3220)

1.     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2.     Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3.     Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4.     Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5.     Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6.     Sterilizasyon EO ve / veya Gamma radyasyon ile yapılmalıdır.

7.     Kemik cementi 12 dakika içerisinde donmalıdır

8.     Gerektiğinde cement şırıngası ile kullanılabilmelidir.

9.     Donmuş kemik cementi radyoopak kemik dolgusu meydana getirmelidir.

10.  Çimento içerisinde gentamisin bulunmalıdır

11.  Kemik cementinin karıştırılacak olan sıvı ve toz kompartımanlarını içeren kaplar etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

12.  40 gr toz bileşen ve 16,7gr sıvı bileşen hacimlerinde olmalıdır.

13.  40 gr toz içinde, Polimetilmetakrilat %88,47 (a/a) olmalıdır.

14.  40 gr toz içinde, Baryum Sülfat %10,00 (a/a) olmalıdır.

YARA YIKAMA KİTİ (SUT Kodu: AP3150)

1.     Yıkama kiti tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Yıkama kiti sterilize şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

3.     Tabanca şeklinde dizayn edilmiş ve namlu uzunluğu ihtiyaca göre değişik uzunluklarda olmalıdır.

4.     Yıkama kitinin aspiratöründe filtre sistemi olmalı, ayrıca fasılalı basınçlı olarak yıkama yapabilir ve yıkama sırasında başka bir araca ihtiyaç göstermeden yıkama tabancası üzerinden aspirasyon yapabilir olmalıdır.

5.     Düğme tetiğinde koruyucu bulunmalıdır.

6.     Debriman ucunu kilitlemek için kilitleme halkası bulunmalıdır.

7.     Sistem düşük hava basınçlı hava ile çalışan yıkama şiddetinin ayarlanabildiği bir motora sahip olmalıdır.

8.     Sistemde diz ve kalça için ayrı ayrı seçenekler bulunmalıdır.

9.     Emmeyi sınırlamak için aletin el tabancasında emme çizgi ayarında bir mengenesi bulunmalıdır.

GENEL HÜSULAR

Ameliyatta kullanılacak uygulama setleri ve implantlar aynı marka olmalıdır.

rın en az 5 yıllık klinik çalışmaları olmalıdır.

FDA ve CE kalite sertifikalarına sahip olmalıdır.

Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış olması ve Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır.

Sarf ve el aletleri taşıma ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set

kutuları ile tedarikçi firma tarafından hastaneye teslim edilmelidir.

li ı

İştirakçi firma, uygulama öncesinde, sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilecek herhangi bir problemde, imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek ürün izlenebilirliğine ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun ortaya çıktığında, satıcı firma bu malzemeyi idarenin uygun gördüğü bir kuruluşta tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için idarenin talebi yeterlidir.

Teklif ed len ürün Sağlık Bakanlığı, SGK ve TİTUBB kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile tüm malzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin bulunması zorunludur.

Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarası ve miadı olmalıdır.

Sterilizasyon süresi 5 yıllık olmalıdır.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34 Konu: Tekli

ük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması ir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 03.02.2020 09:00 ar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks ıbilir.

arab

1-                              )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                           )İstekliler             tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen  tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin                yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler             sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                             )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA     KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta     bazl kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                      )KARABÜK               ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-)TEKNIKŞARTNAME

1 Q U1        r l on ivil Al nrtl I

18-    )       Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-     )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20 E-MAİL ; karabukdogrudantemin@gmail.com

Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.     Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.     Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.     Acetabuiar cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.     Sistemde jumbo acetabuiar cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabuiar cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

11.  Acetabuiar cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabuiar cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabuiar cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabuiar cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15.  Acetabuiar cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.  Acetabuiar cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabuiar cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17.  Vidalar titanium olmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.  Acetabuiar liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabuiar liner,acetabuiar cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.  Acetabuiar liner .acetabuiar cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.  Acetabuiar liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.  Acetabuiar liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.  Acetabuiar İnsert, acetabuiar cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25.  Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.  Sistemde mevcut olan tüm acetabuiar cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.  Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.  Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29.  Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.