Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

22.01.2020

İbrahim İdari Mali İş

dür Yrd.

ABDULLAH ŞAHİN

Hasta A*

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.No

şin Adı

Birim Fiyat

Tutar

460 ACETABULAR SHELL

ADET

5710 FEMORAL DİSTAL STEM 200 MM

ADET

5670 FEMORAL DİSTAL STEM 140 MM

ADET

* 3630 FEMORAL PROKSİMAL PARÇA

ADET

1730 FEMORAL BAŞ SERAMİK 28 MM

ADET

L780 FEMORAL BAŞ SERAMİK 32 MM

ADET

[840 FEMORAL BAŞ SERAMİK 36 MM

ADET

[840 FEMORAL BAŞ SERAMİK 40 MM

ADET

L650 SERAMİK ACETABULAR LİNER

ADET

10

(750 FEMORAL BAŞ COCR 28 MM

ADET

11

L800 FEMORAL BAŞ COCR 32 MM

ADET

[860 FEMORAL BAŞ COCR 36 MM

12

ADET

13

ADET

14

ADET

1620 MOBİL LİNER

15

ADET

ADET

17 AP 1670 ACETABULAR VİDA

ADET

5050 PROKSİMAL FEMUR KABLOLU )K PLAK

18

ADET

5030 KABLO KELMPİ

ADET

19

10

20 TV 3090 KABLO KLEMP VİDA

ADET

10

21

>770 KABLO

10

ADET

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

rnradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi Şİli malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye adığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. YEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA E UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR, ı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname ul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ RGİ NO: 2940034865 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

ARTNAME

ımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-) İdare (Arijıeliyat yapan hekimler) malzemenin tamamım veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

0370) 415 57 34-415 80 20 karabukdogrudantemin@gmail.com

 

Shell ve liner kilitleme mekanizması gizli olmalı.Kolay yerleştirme ve çıkarma imkanı sağlamalıdır.18 derece internal liner dizaynına sahip olmalıdır.

Asetabular shell'ler 50-66 mm aralığında enaz 5 boy olmalıdır.

Asetabular shell'ler 50-66mm arası 28-32-36mm baş ile kullanılabilinir olmalıdır.

Asetabular shell'ler gerektiğinde ek bir spacer veya seramik liner ile double mobility sisteme geçiş /apabilmeli ve 40-42mm double mobility mobil liner kullanılabilmelidir.

Asetabular linerlar UHMVVPE high crosslinked yapıda olamlıdır.

Asetabular linerlar 28,32 ve 36 mm iç çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

Asetabular linerların 0 ve 15 derece açılı seçeneği olmalıdır.

°olietilen Liner ,Liner ile asetabular kap arasında oluşacak debrisi engellemek için temas yüzeyinde abrika tarafından implate edilmiş titanyum halka bulunmalıdır.

Femoral headler 28,32 ve36 mm çapında cocr yapıda olmalıdır.

Shell ve liner kilitleme mekanizması gizli olmalı.Kolay yerleştirme ve çıkarma imkanı sağlamalıdır.18 derece internal liner dizaynına sahip olmalıdır.

Seramik linerlar 6 çeşit spacer ile kullanılmalıdır. Neutral,Neutral +5 Lateralize, 10 derece, 20 derece, 10 derece +5 lateralize, 20 derece +5 lateralize opsiyonları olmalıdır.

Femoral headler 28,32 ,36 ve 40 mm çapında delta ceramik formatında olmalıdır.

Asetabular shell'ler 50-66 mm aralığında enaz 5 boy olmalıdır.

Asetabular shell'ler 50-66mm arası 28-32-36mm baş ile kullanılabilinir olmalıdır.

Asetabular shell'ler gerektiğinde ek bir spacer veya seramik liner ile double mobility sisteme geçiş

yapabilmeli ve 40-42mm double mobility mobil liner kullanılabilmelidir.

!|

Asetabular linerlar UHMVVPE high crosslinked yapıda olamlıdır.

Asetabular linerlar 28,32 ve 36 mm iç çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

Asetabular linerların 0 ve 15 derece açılı seçeneği olmalıdır.

Polietilen Liner,Liner ile asetabular kap arasında oluşacak debrisi engellemek için temas yüzeyinde fabrika tarafından implate edilmiş titanyum halka bulunmalıdır.

Femoral headler 28,32 ve36 mm çapında cocr yapıda olmalıdır.

Acetabular shell vidasız kullanım seçeneği olmalı ve sunulan Cup'ın vida delikleri gerektiğinde obturatör ile kapatılabilmelidir.

Acetabular shell üç kanatlı dizaynda olmalı ve bu kanatlar vida ile sabitlenebilmelidir.

Sette asetabular shell kanatlarının özel bükücüsü bulunmalıdır.

ifcetabular cup'ın proteze tam uyumu ve kemik - protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesi çin denemeleri olmalıdır.

Asetabular Shell istenildiği ceramik liner uygulamaya müsait olmalıdır.

Asetabular cup'a gerektiği durumlarda polietilen insert uygulaması yapılabilmelidir.

^eamerları pratik olarak değiştirilebilmelidir.

Fleksible drill ve fleksible tornavidası olmalıdır.

Asetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve antiversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir açı verici aparatı olmalıdır.

Porous üzeri HA stacth fit için düzensiz yapıda ve 100 mikron üzeri olmalıdır.

Femoral headler tüm çapları için en az 6 boy olmalıdır.

Asetabular vidalar titanium olmalı ve 20mm ile 60 mm arasında boy seçeneği bulunmalıdır. Çimentolu asetabular cup lar 50-66mm aralığında, short ve long opsiyonları olmalıdır.

“İmentolu asetabular cup linerları 44-58 mm aralığında olmalı ve 28 ve 32mm baş ile ullanabilinmelidir. pmentolu asetabular cup linerlarının açılı opsiyonu da olmalıdır.

Set içerisinde otomatik ve ameliayatı kolaylaştıran ekartörtakım^oln^alı^f- Jrünlerin Klinik Çalışma sonuçları olmalıdır.

Biomekanik test sonuçları olmalıdır.

Ürünlerin uluslararası sertifikaları(CE,FDA) bulunmalıdır.

■ İN

 

KABLO PLAKLARI. KABLO ve DÜĞME İMPLANTLARI

PROKSİMAL FEMUR KİLİTLİ KANCALI VE GRİPLİ KANCALI KABLO PLAKLARI TEKNİK

1-10 - (1, 2) ŞARTNAMESİ -çelik 1.

Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

Proksimal Femur Kilitli, Kancalı Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır, iün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

Trokanterik grip kilitli plaklar çift kancalı olmalıdır. Femur trokanter majör regiosunun anatomik situsuna uyumlu tasarlanmış olmalıdır. Sivri kısmı, Femur trokanterini kavrayacak şekilde saplanabilecek dizaynda olmalıdır. Plaklar beş farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır Plaktaki vida delikleri, kilitli 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50 mm boy aralığında her boydan 5'er adet, kilitsiz 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50mm boy aralığında her boydan adet, kilitli 5.5mm çaplı kortiko-spongiyöz vidalar 50-110mm aralığında her boydan 2'şer kilitsiz 5.5mm kortiko-spongiyöz vidalar için 50-110mm aralığında her boydan 2'şer adet ı ve tüm vida delikleri konik başlı vidalar için uyumlu olmalıdır.

5.     Proksimal Femur plakları için small, medium, 45mm (2 delik) 130mm (4 delikli), 180mm (6

 

265mm (8 delikli) ve 285mm( 9 delikli) olmak üzere beş farklı boy seçeneği labilmelidir.

6.     180mm (6 delikli) 265mm (8 delikli) ve 285mm (9 delikli) plaklar için sağ ve sol olmak üzere femur anatomisine uygun plaklar bulunmalıdır.

7.     Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tesp tinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plak ara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır.

Set içerisinde distal femur anotomik kablo kullanmaya uyumlu plaklar olmalı ,distal femur plak arı 3 boy ve anatomik olmalı ,plak üzerinde kablo sıkıştırımaya yarayan dmino ve domino vidadalrı olmalı.

Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayıları, small boy için 1 adet, medium boy için 2 adet, 45mm plak için (2 delik) 130mm (4delikli) plak için 4 adet, 180mm(6delikli) plak için 6 adet, 265mm(8 delikli) 285mm plak inin( 9 adet) plak için 9 adet olmalıdır.

 

 

 

 

 

ŞARTNAMESİ

Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

Diafizeal Kilitli Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

Diafizeal kilitli kablo plaklarının 7-9-11 dominolu seçenekleri set içerisinde bulunmalıdır.

Tüm diafizeal kilitli kablo plakları femur ve tibianın ilgili regiosur]0

Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve tesjDiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olara tespitir^n güvenilir olmasını sağlayacak kablo.Jskpıpleri ve '

 

klara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır. Kablo adresleme kolaylığı için düğme implantı, boş delik doldurucu spacer ve plak ile korteks arası insert vidaları olmalıdır.

blo tespit delikleri ve yuvalarının sayısı, 4 delikli diafizeal kilitli kablo plağı için 5 adet, 6 delikli plak için 7 adet, 8 delikli plak için 9 adet, 10 delikli plak için 11 adet olmalıdır.

Plakların ve kabloların implantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır.

 

	KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

 

			22/01/2020

 

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 23/01/2020 14:00 tarihine kadar Satın AJma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir. İbrat

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

Malın/İşin Adı

S.No

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

ADET

ADET

ADET

ADET

ADET

ADET

AP1670 ACETABULAR VİDA

ADET ADET

AP1590-POLY LİNER

ADET

ADET

ADTE

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

UZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ SERAMİK ON SERAMİK

TOTAL KALÇA PROTEZİ

ed Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı m|alıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır, moral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz i:zma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

‘tasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat vvedge dizaynına sahip olmalıdır, yun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

arklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu Unmalıdır.

pirjrjentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.               Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır, m uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

tabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma eyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır, temde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

tabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner anılabilmelidir.

etabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

etabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida ermeye olanak sağlamalıdır, etabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır, etabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda alıdır.

etabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır, ştabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head irnu için) renk kodu bulunmalıdır.

alar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabular liner,acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. dular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.   ACptabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. dular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

ştabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E ini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır, ristraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır, etabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir, stabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla _s fit olarak kilitlenmelidir.

ün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu unmalıdır.

sternde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

□dular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve eliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

dular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

. ça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnbsında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

	ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM ACETABULAR CUP SERAMİK MODULAR HEAD 36 SERAMİK MODULAR HEAD 32 SERAMİK MODULAR HEAD 28 MM CONSTRAINED HEAD CONSTRAINED LİNER E_POLY LİNER SERAMİK LİNER ACETABULAR VİDA BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ BASINÇLI YARA YIKAMA UCU CABLE CABLE PLATE TROCHANTER GRİP PLAK 22 MM MODÜLER HEAD		ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADET ADE1¥#^ ADETLİ- ADET % / ADET ^ ADET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Çimentosuz DKÇ ZeminineUyumlu MeshÜzeri HA KapliPolietilen-Metal VeSeramikBaşSeçenekli Total KalçaProtezi

Asetabularcup meshüzeri HA seçenekleribulunmalıdır.

Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

Asetabular Shell, üçdelikliveyaçokdeliklikapseçeneklerisunmalıdır.

Acetabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

Asetebularkomponentiçindevidadeliklerividanıngömülmesineizinverecek

şekildeolmalıdır

Asetabular shell boyları 40mm’denbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm artanboylardaolmalıdır.

ıcetabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisindemevcutolup insert enemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabular componentevidalanabilirşekildedizyanedilmiştir.

^cetabular componentiniçyapısında 18 derecelikbir aperyapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular omponentetakı labi lmel idir.

Aynı acetabular component ilemetal,seramik,polietilen insert seçeneklerikullanılabilmelidir.

Sistem28,32,36,40 mm head seçeneklerisunmalıdır.

44-50 mm arasıseramikinsertleriniççapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

Seramik insertve headalışımları %82 alumini,%l 7zirconyumve %1 çeşitlimateryallerdenolmalıdır

Asetebularkomponentinvidaları titanium alaşımlıolmaiıdır. Sistemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkaıtmakiçinaparatlarolmalıdır. Acetabular component içinuygulananvidalar 6,5mm çapındaveself tappingözelliğinesahipolmalıdır. Vida boyları 15mm ilebaşlayıp 60 mm arasındaolmalıdır.

ÜrünCE veya FDA kalitebelgesinesahipolmalıdır .

Femoral                             stem                             titanium                             Alloy

materyalindenüretilmişolupDoğuştankalçaçıkığıhastalardavekoksavaracongenitede formitelihastalardakullanımauyumluolmasıgerekir.

Femoral stemlerçimentosuzuygulamayasahipolup                          125ve 135

dereceboyunaçısıseçeneğisunmalıdır.

Konikyapısısayesinde(daireselTaperli                                                             stem)

istenilenşekildeantiversiyonaçısıverilebilmelidir.

Şltem çapları I3mm den başlayıp 24 mrry] kadar stem boylarıise 27,6mm arasiolmalıdır.

 

 

et içeriğiile 125 ve 135 dereceboyunaçılarıdenenebilmelidir. Lotasyonelstabiliteyisağlamakvebusayedehastalardakiprotezuygulamasısonucuolu :^nuylukağrısınıenazaindirgemekiçindenemeüzerinde                                           4

ıdetorjinalprotezüzerindeise                                                                                   8

a1detdikeyoluklarolmalıvebudikeyoluklarınproksimalböliimdekilerikeskinolupkemi içizerekoturmalıve tam stabilitesağlamalıdır. emoral stem konikyapıdaolup cone açısı 5 dereceolmalıdır.

Set içerisindefemoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için zel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır, emoral stem 12/14 cone olmalıdır.

 

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ

m tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır, anallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için :m ayrı olmalıdır.

uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda

 

olmalıdır.

 

et sistemi olmalıdır.

îl kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır, rde her konumda yara temizliği yapabilmedir. n hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril olmalıdır, tek kullanımlık olmalıdır.

11. Femöralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12. Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13. Femoıjal kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14. Tibiâlbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

.ajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

üzerinde marka logosu olmalıdır, içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

KODU: AP3150

 

TİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

pısında olmalıdır, k olarak Gentamisin içermelidir.

0 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır, le kullanıma uygun olmalıdır, rjfıent şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır, t toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir, m steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

 

aaketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl .00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

ul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- 8-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

		■s’S’

 

 

 

 

 

 

 

 

OMUZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem parsiyel, total ve reverse ameliyatlarını aynı anda yapabilme modularitesinde olmalıdır.

Glenoid implantların çimentosuz olmalıdır.

Glenoid implantların arkası glenoid anatomisi yapsında olmalı ve poroz üstü hidroksepatit (HA) kaplı olmalıdır.

Çimentosuz glenoid implant tek pekli ve kanatli olup glenoid de tu tulumunu pekden saglamali ve en az 2 vida ile tespit edilmelidir.

Glenoid implant en az 4 boy olmali, glenoid implant titanyum olmali ve ic yüzeyi parlatilmis olmalidir.

Glonospher 2 farkli seçenekli ve 3 farkli çapta olmalidir.

a.        36mm, 40mm, 44mm olmalidir

b.        40mm ve 44mm glenosferlerin güçlendirilmiş polietilen ve titanyum olmalidir.

c.        44mm glenosfer corrective özelliği olmalıdır.

36mm glonosferde standart ve ekzantrik seçenekli ve en az iki boy olmalidir.

Glonosfer kafalar 4 boy olmalidir.

Glonosfer implantin içinde sleve ve vidasi olmalidir.

Humeral gövde en az 3 boy olmalıdır.

Çimentolu humeral stem parlatılmış ve oluklu yüzey olmalıdır

Humeral gövdenin posterirorunda rotator kafi dikebilmek için de Ijmneral stemlerin çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıcm-. ^

•ir

#<?

Çimentolu humeral stemler en az 5 boy olmalıdır.

Çimentosuz humeral stemler metafizyel tutunumlu ve kanatlı olmalıdır.

Çimentosuz humeral stemlerin proksimal yüzeyi kumlama kaplı olmalıdır, imentosuz humeral stemler en az 10 boy olmalıdır, imentolu ve çimentosuz humeral stemler titanyum olmalıdır.

Ters Humeral gövde 2 boy olmali, standart ters humeral gövde HA kapli, travma

lumeral gövde kumlama olmalidir.

Ters Humeral gövdenin posteriorunda rototor kaf ve rototor manşeti dikebilmek için ielik olmalidir.

Ters Humeral gövdenin çimentolu - çimentosuz seçeneği olmalidir.

Ters Humeral gövde ile humeral Stem presfit ile birbirine sabitlenip ayni zamanda adalanma özelliğine sahip olmalidir.

ers humeral gövdeye uygun iki ayri liner seçeneği olmalidir.

ers humeral gövdeye uygun olan linerlarin 3 farkli yükseklik seçeneği olmalidir.

ers humeral gövdeye uzatma takilabilmeli ve 9mm yükseklik saglanabilmelidir.

lonosferdeki konnektör vida ile glenoide tutunumu saglanabilmelidir.

imentolu humeral stem parlatılmış ve oluklu yüzey olmalıdır

aka sırasında total omuzdan ters omuza geçiş sağlanabilmedilir.

imentolu ve çimentosuz glenoid seçenekleri olmalıdır.

imentosuz glenoid implantı pekli olup orta pegden tutunup rotasyonu engellemesi için i ti vida ile sabitlenmelidir.

ı lenoid implant en az iki vida ile kullanılmalıdır.

( lenoid implant en az 4 boy olmalıdır.

( lenoid implant titanyum olmalıdır.

($lenoid implantların 4 boya uygun polietilen linerleri olmalıdır.

(Hlenoid implantın arkası oval olup poroz üzeri hidroksepatit (HA) kaplı olmalıdır.

1 umeral başlar kobalt krom veya titanyum olmalıdır.

I umeral başlar 38mm den başlayıp 2mm artarak en az 9 boy olmalıdır.

I umeral başların 4 farklı ofset seçeneği olmalıdır.

umeral baş bir sleeve ile steme bağlı olmalı, bu sleeve sayesinde baş multiplanar tianslasyon sağlamalıdır, imentolu humeral stem parlatılmış ve oluklu yüzey olmalıdır

stem gerektiğinde CTA kafa ile de kullanılabilinmelidir.

aka sırasında glenoid kırılması ihtimali için malzemelerle glenoid plak da

ilundurulmalıdır. Glenoid plak glenoid implantı ile uyumlu olmalı ve takıldıktan sonra

vftkaya devam edilebilinmelidir.

rünün FDA,ve CE belgeleri olmalıdır. Protezler iki kat steril kutular içerisinde olmalıdır inik sonuçları olmalıdır.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

			22.01.2020

 

Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 24.01.2020 14:00 teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks

 

 

 

 

 

Hasta Adı: YAKUP ŞAHİN

 

ı silinti olmayacaktır.

yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

.riç olarak bildirilecektir.

ergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

ni. her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu

1 üzerinden vereceklerdir.

geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

e Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır, i olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz, im fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

^dan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye gı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

LEN MALZEMENİN MARJCA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

YITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR, allanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname ’e taahhüt ettiğini beyan edecektir, sjptin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla inde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ NO: 2940034865

arihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

TNAME

layıcı No' su yazılmalıdır.

yat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

415 57 34-415 80 20 kdogrudantemin@gmail.com

		VV>-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

17. Shell ve liner kilitleme mekanizması gizli olmalı.Kolay yerleştirme ve çıkarma imkanı nğlamalıdır.18 derece internal liner dizaynına sahip olmalıdır.

sa

etabular shell'ler 50-66 mm aralığında enaz 5 boy olmalıdır, etabular shell'ler 50-66mm arası 28-32-36mm baş ile kullanılabilinir olmalıdır, etabular shell'ler gerektiğinde ek bir spacer veya seramik liner ile double mobility sisteme geçiş pabilmeli ve 40-42mm double mobility mobil liner kullanılabilmelidir.

21. Asetabular linerlar UHMVVPE high crosslinked yapıda olamlıdır.

Asetabular linerlar 28,32 ve 36 mm iç çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

Asetabular linerların 0 ve 15 derece açılı seçeneği olmalıdır.

Polietilen Liner,Liner ile asetabular kap arasında oluşacak debrisi engellemek için temas yüzeyinde fabrika tarafından implate edilmiş titanyum halka bulunmalıdır.

Femoral headler 28,32 ve36 mm çapında cocr yapıda olmalıdır.

Shell ve liner kilitleme mekanizması gizli olmalı.Kolay yerleştirme ve çıkarma imkanı ğlamalıdır.18 derece internal liner dizaynına sahip olmalıdır.

ramik linerlar 6 çeşit spacer ile kullanılmalıdır. Neutral,Neutral +5 Lateralize, 10 derece, 20 rece, 10 derece +5 lateralize, 20 derece +5 lateralize opsiyonları olmalıdır, moral headler 28,32 ,36 ve 40 mm çapında delta ceramik formatında olmalıdır, setabular shell'ler 50-66 mm aralığında enaz 5 boy olmalıdır, setabular shell'ler 50-66mm arası 28-32-36mm baş ile kullanılabilinir olmalıdır, setabular shell'ler gerektiğinde ek bir spacer veya seramik liner ile double mobility sisteme geçiş yapabilmeli ve 40-42mm double mobility mobil liner kullanılabilmelidir.

Asetabular linerlar UHMVVPE high crosslinked yapıda olamlıdır.

Asetabular linerlar 28,32 ve 36 mm iç çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

^setabular linerların 0 ve 15 derece açılı seçeneği olmalıdır, olietilen Liner,Liner ile asetabular kap arasında oluşacak debrisi engellemek için temas yüzeyinde

abrika tarafından implate edilmiş titanyum halka bulunmalıdır.

"emoral headler 28,32 ve36 mm çapında cocr yapıda olmalıdır.

Acetabular shell vidasız kullanım seçeneği olmalı ve sunulan Cup'ın vida delikleri gerektiğinde obturatör ile kapatılabilmelidir.

Acetabular shell üç kanatlı dizaynda olmalı ve bu kanatlar vida ile sabitlenebilmelidir.

Sette asetabular shell kanatlarının özel bükücüsü bulunmalıdır.

Acetabular cup'ın proteze tam uyumu ve kemik - protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesi için denemeleri olmalıdır.

Asetabular Shell istenildiği ceramik liner uygulamaya müsait olmalıdır.

Asetabular cup'a gerektiği durumlarda polietilen insert uygulaması yapılabilmelidir.

Reamerları pratik olarak değiştirilebilmelidir.

Fleksible drill ve fleksible tornavidası olmalıdır.

Asetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve antiversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir açı verici aparatı olmalıdır.

Porous üzeri HA stacth fit için düzensiz yapıda ve 100 mikron üzeri olmalıdır.

Femoral headler tüm çapları için en az 6 boy olmalıdır.

Asetabular vidalar titanium olmalı ve 20mm ile 60 mm arasında boy seçeneği bulunmalıdır. Çimentolu asetabular cup lar 50-66mm aralığında, short ve long opsiyonları olmalıdır.

Çimentolu asetabular cup linerları 44-58 mm aralığında olmalı ve 28 ve 32mm baş ile kullanabilinmelidir.

Çimentolu asetabular cup linerlarının açılı opsiyonu da olmalıdır.

Set içerisinde otomatik ve ameliayatı kolaylaştıran ekartör takımı olmalıdır.

Ürünlerin Klinik Çalışma sonuçları olmalıdır.

Biomekanik test sonuçları olmalıdır.

Ürünlerin uluslararası sertifikaları(CE,FDA) bulunmalıdır.

 

 

KABLO PLAKLARI. KABLO ve DUGME IMPLANTLARI

1-10 - (1, 2) PROKSİMAL FEMUR KİLİTLİ KANCALI VE GRIPLI KANCALI KABLO PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ -çelik

1.    Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

2.    Proksimal Femur Kilitli, Kancalı Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.    Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.    Trokanterik grip kilitli plaklar çift kancalı olmalıdır. Femur trokanter majör regiosunun anatomik situsuna uyumlu tasarlanmış olmalıdır. Sivri kısmı, Femur trokanterini kavrayacak şekilde saplanabilecek dizaynda olmalıdır. Plaklar beş farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır Plaktaki vida delikleri, kilitli 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50 mm boy aralığında her boydan 5'er adet, kilitsiz 5mm çaplı korteks vidalan için 12-50mm boy aralığında her boydan 2'şer adet, kilitli 5.5mm çaplı kortiko-spongiyöz vidalar 50-110mm aralığında her boydan 2'şer adet, kilitsiz 5.5mm kortiko-spongiyöz vidalar için 50-110mm aralığında her boydan 2'şer adet olmalı ve tüm vida delikleri konik başlı vidalar için uyumlu olmalıdır.

5.    Proksimal Femur plakları için small, medium, 45mm (2 delik) 130mm (4 delikli), 180mm (6 delikli) 265mm (8 delikli) ve 285mm( 9 delikli) olmak üzere beş farklı boy seçeneği sunulabilmelidir.

6.    180mm (6 delikli) 265mm (8 delikli) ve 285mm (9 delikli) plaklar için sağ ve sol olmak üzere femur anatomisine uygun plaklar bulunmalıdır.

7.    Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır.

8.    SetJ içerisinde distal femur anotomik kablo kullanmaya uyumlu plaklar olmalı ,distal femur plakları 3 boy ve anatomik olmalı ,plak üzerinde kablo sıkıştırımaya yarayan dmino ve domino vidadalrı olmalı.

9.    Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayıları, small boy için 1 adet, medium boy için 2 adet, 45mm plak için (2 delik) 130mm (4delikli) plak için 4 adet, 180mm(6delikli) plak için 6 adet, 265mm(8 delikli) 285mm plak inin( 9 adet) plak için 9 adet olmalıdır.

10.  Plakların ve kabloların implantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır.

11.  Set dizaynı içerisinde kablo gerdirici bulunmalıdır.

1-10 - (7, 9, 11) DİAFİZEAL KİLİTLİ KABLO PLAKLARI, TUTUCU VE DÜĞME İMPLANT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

2.     Diafizeal Kilitli Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.     Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.     Diafizeal kilitli kablo plaklarının 7-9-11 dominolu seçenekleri set içerisinde bulunmalıdır.

5.     Tüm diafizeal kilitli kablo plakları femur ve tibianın ilgili regiosuna uygulanabilmelidir.

6.     Töm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde

			güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir, ^ablo ;üvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo^v^nlu ,c v/ -i ooÇ- er - •

 

 

 

 

3 I	UBB	ÜRÜN ADİ	REF NO	SUT KODU
	8681546604512 F	remur Kilitli Kablo Titanyum Plak 11 Delik	D01T.178111	TV3050
	8681546604642 !j	Distal Lateral Femur Kablolu Kilitli Plak Sağ 5 Clamp titanyum	D02T.191 R05	TV3050
	8681546604888 F	3roksimal Femur Kablolu Hook Plak Small 45mm Titanyum	D01T.18145	TV3050
	8681546604611 (	Dable Clamp Titanyum	D0T.1802	TV3030
	8681546616942 (	Dable Clamp Vida Titanyum	D0T.1801	TV3090
	8681546616966	<ablo Co-Cr 02.Omm 700mm	D0C.200	TV5770