Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Saglık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır. § ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya mesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından rnet çıktılarını İhale komisyonuna sunmalıdır.

jn güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün İliği bulunmalıdır.

fj|ma istendiğinde herhangi bir itilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot an hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili ir kırılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma ıjyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

isyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak erden istenebilir.

ponent'in üzerinde çimentosuz kullanım için 4 adet vida deliği bulunmalıdır. Bu vida Dİietilen parçalarla kapatılmış olmalıdır.

Donent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden) ASTM F75 olmalıdır.

Donenten az 7 boy olmalıdır.

30- Tibial Korriponent kenarlarında insert'in oturabilmesi için duvar olmalıdır.

31- İnsert'in   bağ kesen ve bağ koruyan için çeşitleri bulunmalıdır.

32- Bağ    kesen insert'in ortasında gagası olmalıdır.

33- İsteğe ba£[lı olarak insertler UHMVVPE Polietilenden veya High Cross Link UHMVVPE (Yüksek Dayanıklı : olietilen) den (ASTMF648) üretilmiş olmalıdır. Polietilen tercihen insert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

34- Fix diz (C/^)- (P/S) Tibial Insert'lerde Femurdan anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

35- İnsert kendinden posterior slope'a sahip olmalıdır.

36- İnsert kalır lıkları 10,12,15,18,21 mm olmalıdır.

Dial komponenetin boyuna uygun olarak sistemde yer almalıdır.

ibial tutunma, tibiadan metal çıkıntı ile sağlanmalıdır. İnsert'e tutunmanın zayıflığı ve doğacak aşınmanın minimale inmesi için İnsert Tibial komponent'e anterioründe itleme teli ile kilitlenerek oturmalıdır, r 3 kat steril vakumlu paket içerisinde olmalıdır, r Gama sterilizasyonu ile steril edilmiş olmalıdır, g'li olup en az 3 boy seçeneği olmalıdır, ı dizaynı "dome patella" şeklinde olmalıdır.

omponent 3 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponentler ve patellar itler birbirleriyle uyumlu olmalı , en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle meli, kısıtlayıcı olmamalıdır.

omponentin 4 kesisi tek kesi bloğu ile yapılabilmelidir, ğıdaki Parçalardan Oluşmalıdır, moral Komponent )ial Komponent ial İnsert

tellar Komponent

İT INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ YENİ SUT LİSTESİ

RAL KOMPONENT BAG KESEN PS AP2230 TİBİAL KOMPONENT AP2800

L

'1

i

ç

KLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                PMMA yapısında olmalıdır.

olarak Gentamisin içermelidir.

3.                   Powder  40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.            Hem  semönt şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket tjoz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

aketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl

0  gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- 20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

paketi de steril olmalıdır, sn az 2 yıl olmalıdır, jresi 8-10 dakika olmalıdır.

E belgesi olmalıdır, a viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Koduc AP3180

tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

Ilı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir, kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için ayrı olmalıdır.

seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda

sistemi olmalıdır.

kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır, rjde her konumda yara temizliği yapabilmedir, hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

m parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril olmalıdır.

10.   Uçlar tj&c kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.   Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyi r : çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.   Tibialbfush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için

ato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır, m üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır, üzerinde marka logosu olmalıdır, risinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

OE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/79                                                                                                       15.01.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 15.01.2020 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahjj

İdari ve Mali lüdürYrd.

Hasta Adı: BAHRİYE KAPLAN

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler  tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )  İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin    yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA   KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜK   ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-               )TEKNİKŞARTNAME

18-    ) Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

19-    ) idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ SERAMİK ON SERAMİK

TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.     Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

2.     Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

3.     Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

4.     Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

5.     9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

6.     Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.     Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.     Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.    Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

11.  Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17.  Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.  Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.  Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.  Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25.  Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.  Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.  Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29.  Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.  Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.  Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.  Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.  Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.  Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.  Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

T.C KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/^                                                                                                   15.01.2020 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 15.01.2020 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.    ' W.

İbraljirn^RGÜL Müdül Yardımcısı

Hasta Adı : HATİCE KÖKÇÜ

İDARİ ŞARTLAR:

1-                               )Tekliflerde    kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar    K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,     sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen     tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     ) İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin   yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF    EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı   firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜK  ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-           )TEKNİKŞARTNAME

18-    ) Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

19-     ) idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.PMMA yapısında olmalıdır.

2.                         Antibiyotik     olarak Gentamisin içermelidir.

3.                          Powder40  gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                     Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.             Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.           Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder     paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Suifate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine, 18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                    Çalışma    süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.   Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.   Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.   Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.   Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.   Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.   Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

T.C KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Karabı gerekmektedir tarihine kadar

1-                              )Teklitlerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin te|slim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )îstekliler  tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )  İdare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )îdarenin    yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Tekiifleı*  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA   KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabufe taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi hal inde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                     )KARABÜK  ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-               )TEKNİKŞARTNAME

18-    ) Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-    ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

.«iUC                         |         &

FAX :(0370)415 5734-415 80 20 E-MAIL : karabukdogrudantemin@gmail.com

ık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır, ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya

göre belirtilmesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış internet çıktılarını İhale komisyonuna sunmalıdır.

Hasta ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün boyutsal özelliği bulunmalıdır.

İştirakçi firma istendiğinde herhangi bir itilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

İhale komisyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de uygulandığı tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.

a ihale esnasında teklif ettiği ürünün Demo İmplantlarını ve ürün tanıtım kataloğunu ve rde klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmalıdır.

6- İştirakçi firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim ve

knisyeni bulundurmalıdır. Bu konuda uygulayıcı cerrahın onayı esas alınacaktır.

ÇİMEN

27- Tibial Komponent'in üzerinde çimentosuz kullanım için 4 adet vida deliği bulunmalıdır. Bu vida delikleri polietilen parçalarla kapatılmış olmalıdır.

28- Tibial Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden) ASTM F75 olmalıdır.

29- Tibial Komponenten az 7 boy olmalıdır.

30- Tibial Komponent kenarlarında insert'in oturabilmesi için duvar olmalıdır.

i.1___ /•                     __ ~____ i___ ü. i__________ • • _______ •. i___ • ı__ ı.______ ı ı._

kesen ve bağ koruyan için çeşitleri bulunmalıdır, sert'in ortasında gagası olmalıdır.

olarak insertler UHMVVPE Polietilenden veya High Cross Link UHMVVPE (Yüksek Dayanıklı Polietilen) den (ASTMF648) üretilmiş olmalıdır. Polietilen tercihen insert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

34- Fix diz (C/R)- (P/S) Tibial Insert'lerde Femurdan anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

35- İnsert kendinden posterior slope'a sahip olmalıdır.

36- İnsert kalınlıkları 10,12,15,18,21 mm olmalıdır.

37- İnsertler tibial komponenetin boyuna uygun olarak sistemde yer almalıdır.

38- İnsert ve Tibial tutunma, tibiadan metal çıkıntı ile sağlanmalıdır. Insert'e tutunmanın zayıflığı ve sürtünmeden doğacak aşınmanın minimale inmesi için İnsert Tibial komponent'e anterioründe bulunan kilitleme teli ile kilitlenerek oturmalıdır.

3 kat steril vakumlu paket içerisinde olmalıdır.

Gama sterilizasyonu ile steril edilmiş olmalıdır.

41- Patella 3 peg'li olup en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

42- Patella'nın dizaynı "dome patella" şeklinde olmalıdır.

43- Patellar    Komponent 3 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponentler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı , en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır.

44- Femoral komponentin 4 kesisi tek kesi bloğu ile yapılabilmelidir.

daki Parçalardan Oluşmalıdır.

1- Femoral Komponent

Komponent

İnsert

ar Komponent

NSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ YENİ SUT LİSTESİ

KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                 PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                         Antibiyotik     olarak Gentamisin içermelidir, gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır, kullanıma uygun olmalıdır.

5.                   Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.               Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.               Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                              Powder     paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-

toluidine, 18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.          İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.               Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                              Çalışma    süresi 8-10 dakika olmalıdır.

I.. 1||

12.                           Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                          

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.       Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.       Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.       Emniyet sistemi olmalıdır.

6.       Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.       Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.       Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

1. Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır, kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.   Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.   Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.  Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.   Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.   Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: AP3150

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/<ş0                                                                                           15.01.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 16.01.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı: ABİDAH MOHAMAD

İDARİ ŞARTLAR:

1-                               )Tekliflerde  kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin   teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar            K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,           sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler        tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen             tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )    idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin          yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler      sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF     EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA               KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı  firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜK           ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015               tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                   )TEKN              i KŞ ARTN AME

18-     )  Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-     )  idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

1-    Ürünün Sağlık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilen ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya göre belirtilmesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış internet çıktılarını İhale komisyonuna sunmalıdır.

2-    Hasta ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün boyutsal özelliği bulunmalıdır.

3-    İştirakçi firma istendiğinde herhangi bir itilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4-    İhale komisyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de uygulandığı tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.

5-    İştirakçi firma ihale esnasında teklif ettiği ürünün Demo İmplantlarını ve ürün tanıtım kataloğunu ve gerekli hallerde klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmalıdır.

6-    İştirakçi firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim ve deneyimli teknisyeni bulundurmalıdır. Bu konuda uygulayıcı cerrahın onayı esas alınacaktır.

7-    Femoral Komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

8-    Sistemde bağ kesen ve bağ koruyan seçenekleri olmalı ve set buna imkan vermelidir.

9-    Microlay Teknolojisi uygulanıyor olmalıdır.

10-  Femoral Komponent'in kemiğe tutunum sağlaması için distalinde kondiler pegler olmalıdır.

11-  Femoral Komponent'in dış yüzeyi parlak, iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.

12-  Femoral Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden - ASTM F75) olmalıdır.

13-  Fix diz (C/R)- (P/S) Femoral Komponentlerde anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

14-  Femoral Komponentlerin (P/S) sizelerı Tibial Komponent ile beraber bir alt ve bir üst size ile kullanılabilmelidir.

15-  Sistemde    en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yer almalıdır.

16-  Femoral komponent distal kısmının OPEN BOX design özelliği olmalıdır.

17-  Bağ Kesen Femoral komponent'te posterior kondillerin arasında bir köprü olmalıdır.

18-  Femoral komponentten sağ ve sol olmak üzere en az 7'şer boy olmalıdır.

19-  Primer ameliyatlarda stabilizasyon için 3 farklı boyda ve en az 3 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

20-  Sistem enstrüman seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti veya sabit gap ölçer olmalıdır.

21-  Tibial Komponent universal yapıya sahip olmalıdır.

22-  Tibial Komponent monoblok (tek parça) olmalıdır.

23-  Tibial Komponent'in alt kısmı rotasyonu önlemek "kiel" yapısı şeklinde olmalı, stabilizasyon için tibial komponente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek kalmamalıdır.

27-  Tibial    Komponent'in üzerinde çimentosuz kullanım için 4 adet vida deliği bulunmalıdır. Bu vida delikleri polietilen parçalarla kapatılmış olmalıdır.

28-  Tibial    Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden) ASTM F75 olmalıdır.

29-  Tibial    Komponenten az 7 boy olmalıdır.

30-  Tibial    Komponent kenarlarında insert'in oturabilmesi için duvar olmalıdır.

31-  lnsert'in bağ kesen ve bağ koruyan için çeşitleri bulunmalıdır.

32-  Bağ  kesen insert'in ortasında gagası olmalıdır.

33-  İsteğe    bağlı olarak insertler UHMWPE Polietilenden veya High Cross Link UHMVVPE (Yüksek Dayanıklı Polietilen) den (ASTMF648) üretilmiş olmalıdır. Polietilen tercihen insert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

34-  Fix diz (C/R)- (P/S) Tibial Insert'lerde Femurdan anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

35-  İnsert kendinden posterior slope'a sahip olmalıdır.

36-  İnsert    kalınlıkları 10,12,15,18,21 mm olmalıdır.

37-  İnsertler tibial komponenetin boyuna uygun olarak sistemde yer almalıdır.

38-  İnsert    ve Tibial tutunma, tibiadan metal çıkıntı ile sağlanmalıdır. Insert'e tutunmanın zayıflığı ve sürtünmeden doğacak aşınmanın minimale inmesi için İnsert Tibial komponent'e anterioründe bulunan kilitleme teli ile kilitlenerek oturmalıdır.

39-  Malzemeler 3 kat steril vakumlu paket içerisinde olmalıdır.

40-  Malzemeler Gama sterilizasyonu ile steril edilmiş olmalıdır.

41-  Patella 3 peg'li olup en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

42-  Patella'nın    dizaynı "dome patella" şeklinde olmalıdır.

43-  Patellar  Komponent 3 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponentler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı , en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır.

44-  Femoral komponentin 4 kesisi tek kesi bloğu ile yapılabilmelidir.

45-  Sistem    Aşağıdaki Parçalardan Oluşmalıdır.

1-    Femoral Komponent

2-    Tibial Komponent

3-    Tibial İnsert

4-     Patellar Komponent

ÇİMENTOLU SABİT INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ YENİ SUT LİSTESİ

FEMORAL KOMPONENT BAG KESEN PS AP2230 SABİT TİBİAL KOMPONENT AP2800 SABİT BAĞ KESEN PS İNSERT AP2570 PATELLA AP2420          

I .PMMA yapısında olmalıdır.

2.                         Antibiyotik     olarak Gentamisin içermelidir.

3.                          Powder40  gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                     Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.             Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.           Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder     paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Basefas sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

II  .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aym anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.   Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.   Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.   Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.   Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.   Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.   Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

Sayı : 34771223/^3                              15/01/2020

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 15/01/2020 Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı:ALİ YILDIRIM

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin       teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif     mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                             )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF             EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI,ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-      )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                               )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNiKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1 .PMMA yapısında olmalıdır.

2.                         Antibiyotik     olarak Gentamisin içermelidir.

3.                          Powder40  gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.             Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6. Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8 Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Basefas sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                    Çalışma    süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.   Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.   Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.   Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.   Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.   Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.   Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

Sayı : 34771223/                                                                                             15/01/2020

Konu: Teklif Vermeye DavetKarabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 15/01/2020 1 Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı:ZEKİYE ALTUN

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin       teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif     mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                            )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF             EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-                 )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-       )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                               )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1-    Ürünün Sağlık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilen ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç üstesindeki sıraya göre belirtilmesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış internet çıktılarını İhale komisyonuna sunmalıdır.

2-    Hasta ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün boyutsal özelliği bulunmalıdır.

3-    İştirakçi firma istendiğinde herhangi bir itilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4-    İhale komisyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de uygulandığı tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.

5-    İştirakçi firma ihale esnasında teklif ettiği ürünün Demo İmplantlarını ve ürün tanıtım kataloğunu ve gerekli hallerde klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmalıdır.

6-    İştirakçi firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim ve deneyimli teknisyeni bulundurmalıdır. Bu konuda uygulayıcı cerrahın onayı esas alınacaktır.

7-    Femoral Komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

8-    Sistemde bağ kesen ve bağ koruyan seçenekleri olmalı ve set buna imkan vermelidir.

9-    Microlay Teknolojisi uygulanıyor olmalıdır.

10-  Femoral Komponent'in kemiğe tutunum sağlaması için distaiinde kondiler pegler olmalıdır.

11-  Femoral Komponent'in dış yüzeyi parlak, iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.

12-  Femoral Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden - ASTM F75) olmalıdır.

13-  Fix diz (C/R)- (P/S) Femoral Komponentlerde anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.

14-  Femoral Komponentlerin (P/S) sizelerı Tibial Komponent ile beraber bir alt ve bir üst size ile kullanılabilmelidir.

15-  Sistemde    en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yer almalıdır.

16-  Femoral komponent distal kısmının OPEN BOX design özelliği olmalıdır.

17-  Bağ Kesen Femoral komponent'te posterior kondillerin arasında bir köprü olmalıdır.

18-  Femoral komponentten sağ ve sol olmak üzere en az 7'şer boy olmalıdır.

19-  Primer ameliyatlarda stabilizasyon için 3 farklı boyda ve en az 3 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

20-  Sistem enstrüman seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti veya sabit gap ölçer olmalıdır.

21-  Tibial Komponent universal yapıya sahip olmalıdır.

22-  Tibial Komponent monoblok (tek parça) olmalıdır.

23-  Tibial Komponent'in alt kısmı rotasyonu önlemek "kiel" yapısı şeklinde olmalı, stabilizasyon için

jl!!- î_ I I-          ^ _ _ I    • I  I      III  A       III  ■ ■

1.                 PMMA    yapısında olmalıdır.

2.                         Antibiyotik     olarak Gentamisin içermelidir.

3.                   Powder  40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                     Enjektör    ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.             Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.           Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder     paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki   güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf  ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                    Çalışma    süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

1.    -Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.

4.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

5.      Emniyet sistemi olmalıdır.

6.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.   Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.   Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.   Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.   Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.   Tibialbrush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.   Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.   Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.   Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne Alınmas Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 15/01/2020 Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

aşağıda belirtilen Malzemelerin 11:00 tarihine kadar Satın Alma

Hasta Adı:FATMA PINARBAŞI

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

ANTIBIYOTIKLI CEMENT

1150 YARA YIKAMA SETİ

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

İDARİ ŞARTLAR

1-                                           )Tekliflerde;kazıntı             silinti olmayacaktır.

2-                           )Tekliflerin                   teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                     )Fiyatlar      K.D.V hariç olarak bildirilecektir, rta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içindi ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif             mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                       )Teklifler  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                         )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                  )Hasta           bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firmaj; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanaki tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )            KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                            )02.10.2015              tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                    )TEKNİK$ARTNAME                 FAX=0370 415 57 34

yapısında olmalıdır.

2.                   Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. •

40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır, r ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.             Hem  sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  pa et toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz  bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder     paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki güvenlik paketi de steril olmalıdır, rü en az 2 yıl olmalıdır, la süresi 8-10 dakika olmalıdır.

CE belgesi olmalıdır.

13.                 Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

3.     

Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalanı güvenliği için

5.      bmnıyet sistemi olmalıdır.

6.      Manulel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

7.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

8.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

9.      Setin kim parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır

12.  Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

13.  Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

14.  Tibialbmsh püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial {)lato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

16.  Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.

17.  Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

18.  Sistenl CE, ve İSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/^2-                                                                                           15.01.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 15.01.2020 11:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.                                                      K

(J[brahi^ERGÜL KTüd|irW^ ardımcısı

Hasta Adı: ŞAZİYE DEMİR____________________________________ f_______

İDARİ ŞARTLAR:

1-                               )Tekliflerde  kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin   teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                        )Fiyatlar           K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,           sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )istekliler        tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen             tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )    idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin          yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler      sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF     EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA               KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı  firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜK           ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015               tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-          )TEKNİKŞARTNAME

18-    )   Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-     )  idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com