Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Sut Kodu/Üts

Miktar

Türü

Birim Fiyat

Toplam Fiyat

1

Açık Cerrahi Damar Kapama Kesme Probu (Tiroid)

2

Adet

2

Antiseptik Sıvı Sabun  1 Lt–  %4 Klorheksidin Glukonat İçeren

80

Adet

3

Arter Ven Fistül İğnesi 16g Yetişkin

1500

Adet

4

Aspirasyon Sondası No:14

3000

Adet

5

Aspirasyon Sondası No:16

3000

Adet

6

Aspirasyon Torbası 2000 Cc

1000

Adet

7

Cerrahi Eldiven Steril Lateks Pudralı No:7

700

Çift

8

Cerrahi Eldiveni Çift Katlı Steril Pudrasız No:7,5  (Ortopedi Eldiveni)

500

Çift

9

Cerrahi Eldiveni Çift Katlı Steril Pudrasız No:8  (Ortopedi Eldiveni)

300

Çift

10

Cilt Stapler

300

Adet

11

Cpap Seti (Disposable)

30

Adet

12

Diyalizör 1,8-1,9 M2 Düşük Akımlı

700

Adet

13

Emılebılen Hemostatık Jelatın Sünger Tampon 80(±5)X50(±5)X1(±5)Mm

20

Adet

14

Endoskopık Dişli Tutucu 5 Mm

50

Adet

15

Endotrakeal Tüp Kaflı  No :7,0

100

Adet

16

Endotrakeal Tüp Kaflı  No :7,5

150

Adet

17

Endotrakeal Tüp Kaflı  No :8

150

Adet

18

Endotrakeal Tüp Kaflı  No :8,5

20

Adet

19

Foley Sonda Lateks 2 Yollu  No:16

1000

Adet

20

Gastrik Lavaj Seti (Mide Lavaj Seti) Disposable (Tek Kullanımlık)Yetişkin

40

Adet

21

Göz İçin Sünger Tampon 7 Cm (Cotton Swap)

200

Adet

22

İ.V Kanül (Branül-Anjioket-İntraket) Kapağı Tekli Heparinli

3000

Adet

23

İdrar Torbası Steril  Musluklu 2000 Cc

2000

Adet

24

Kemik Çimentosu 40 Gr Antibiyotikli

100

Adet

25

Klıp Atıcı Endoskopık Laparoskopık Orta Boy 10 Mm

30

Adet

26

Klorheksidin Glukonatlı El Ve Tırnak Fırçası

600

Adet

27

Laparoskopik Dişsiz Grasper  5 Mm

30

Adet

28

Mandallı Göbek Klempi Tek Kullanımlık

200

Adet

29

Nasal Basınç Kanülü Tek Kullanımlık

100

Adet

30

Nebulizatör Maskesi (Çocuk)

2000

Adet

31

Ördek Plastik Yetişkin

30

Adet

32

Pamuk (1 Kg)

300

Adet

33

Polıpropılen No:2/0 Keskın Iğne 30 Mm

240

Adet

34

Polıvıdon Iyot Içeren %10 Antıseptık Solüsyon 1000 Ml

300

Adet

35

Prezervatif (Kondom)

1500

Adet

36

Rulo Sargı Bezi 10cm X20mt

700

Adet

37

Sakşın - İrrigasyon  Basınçlı Yıkama Seti

120

Adet

38

Santral Venöz Kateter Üç Lümenli 7f 20cm

70

Adet

39

Solunum Egzersiz Cihazı (Triflo)

30

Adet

40

Spirometre (Sft) Ağızlığı Plastik Disposable (Tek Kullanımlık)

1500

Adet

41

Sterilizasyon Wrap Kağıdı 120 X 120 Cm

3000

Adet

42

Sterilizasyon Wrap Kağıdı 140 X 140 Cm

3000

Adet

43

Sterilizasyon Wrap Kağıdı 80 X 80 Cm

1000

Adet

44

Stimulasyon İğnesi 100 Mm

150

Adet

45

Thoraks Kateteri No:28

30

Adet

46

Vinil Pudrasız Nonsterıl Muayene Eldıvenı Large

50000

Adet

47

Rahim İçi Araç (Ria)

100

Adet

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

            TEKNİK ŞARTNAME

1

AÇIK CERRAHİ DAMAR KAPAMA KESME PROBU (TİROİD)

2

ADET

1.            Prob steril pakette disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır. Prob cihaza bağlandığında cihaz tarafından direk tanınmalı ve tekrar test veya ön aktivasyon işlemine gerek duyulmamalıdır.

2.            Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların (arterler, venler, pulmonary arter, pulmoner ven vb.) doku demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve bağımsız kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde mühürleme, mühürleme ve kesme, sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

3.            Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basıncın yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacında iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede grasping yaparak dokuyu sağlam bir şekilde kavramalı, ikinci kademede ise mühürleme işlemini başlatmalı ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak gerçekleştirilebilmelidir.

4.            Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3000 kez ölçülmesi ve ne kadar enerji vereceğini ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplanmasıyla birlikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

5.            Prob, bağımsız mühürleme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular, lenfatikler ve doku demetleri üzerinde FDA onaylı yapabilmelidir.

6.            Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

7.            Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

8.            Problar, en az 1 adet damar mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği girişi bulunan doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece ilgili firmanın teknik servis mühendisine ihtiyaç duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadan internet üzerinden de yapılabilmelidir.

9.            Mühürleme probu, güvenli bir şekilde jeneratör kontrolü ile sistolik basıncın 3 katına kadar dayanıklı ve kalıcı damar mühürleme işlemini yapabilmelidir. İşlem sırasında prob kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmeli, sesli ve görsel uyarı vermelidir.

10.          Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda da kullanıcıya sesli ve görsel uyarı vermelidir.

11.          Mühürleme hattının distalinden sistolik basınç sebebiyle mühürün açılmaması ve bıçağın son noktaya erişip çevre dokuya hasar vermemesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

12.          Probun güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişilebilir olması için; Probun uzunluğu en fazla 18 cm uzunluğunda olmalıdır.

13.          Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere, mühürleme hattı uzunluğu en fazla 16 mm, bıçağın kesi uzunluğu en fazla 14mm olmalıdır.

14.          Probun çeneleri açık durumdayken cihaz enerji geçişine izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyarı ile bildirmelidir.

15.          Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 25 derece açılı olmalıdır.

16.          Cerrahın anatomik yapıya erişimi kolaylaştıran makas şeklinde ergonomiye sahip olmalıdır

17.          Probun çeneleri daha fazla dokuyu kavrayabilmesi için bilateral (iki taraflı) açılmalıdır.

18.          Çene kaplaması çoklu aktivasyonlarda da hızlı soğumayı sağlayacak nitelikle korumalı olmalıdır.

19.          1 adet numune teslim edilecektir.

20.          Hastaneye problar tüketilinceye kadar en az 1 adet damar mühürleme cihazı bırakılacaktır.

2

ANTİSEPTİK SIVI SABUN  1 LT–  %4 KLORHEKSİDİN GLUKONAT İÇEREN

80

ADET

1-            Ürün Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Çevre sağlığı daire başkanlığı BİYOSİDAL ruhsatına sahip olmalıdır.

2-            Ürün etiketinde Sağlık Bakanlığı ruhsatı numarası, üretim yeri; ürün seri no, imal tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

3-            Geniş etki spektrumu ile cerrahi ve hijyenik el yıkamaya  uygun sıvı sabun formunda olmalıdır.

4-            Cilt pH’sı ile uyumlu olmalıdır. (pH 5.5)

5-            Hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalıdır.

6-            Cilt florasını stabilize etmeli, kötü kokuları gidermelidir.

7-            Ürün 1 lt’lık ışık geçirmeyen sağlam plastik şişelerde, Kilitli kapaklı orjinal ambalajında kullanıma hazır olmalıdır.

8-            Ürün % 4 oranında Klorheksidin glukonat,isopropil alkol ve yumuşatıcı ajanlar içermelidir. Fenol, triklosan, aldehit ve SLS içermemelidir.

9-            Ürünün raf ömrü en az 2 sene olmalıdır. 

10-         Numune sunulmalıdır.

3

ARTER VEN FİSTÜL İĞNESİ 16G YETİŞKİN

1500

ADET

1.            Fistül iğnesi steril olmalı, sterilizasyon süresi teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

2.            Fistül iğnesi 16 gauge 1,25 veya 1 inç olmalıdır.

3.            İğne uçları künt değil keskin olmalıdır.

4.            Arter, ven iğne bitimi sabitleme ve pozisyon kelebeği olmalıdır.

5.            Her iki sette tırnak ayarlı klemp ve pasolu kapak olmalıdır.

6.            İğne boyu 2-3 cm. toplam set boyu en az 15-30 cm olmalıdır.

7.            Tüp üzerinde mutlaka klemp olmalıdır.

8.            Arter için kullanılan iğne kenar delikli olmalıdır.

9.            Plastik tüpler uygun materyalden yapılmış ve yeteri kadar esnek olmalıdır.

10.          Fistül iğneleri arter kırmızı ve ven mavi olarak ayrı renkte ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

11.          Tüm üniversal arter ve ven setleri ile uyumlu olmalıdır.  

12.          Üretim tarihi ve teknik özellikleri ambalaj üzerinde görülmelidir.

13.          Satıcı firma iğnelerin teknik özelliklerini gösteren broşürle birlikte denemek amacıyla en az beş (5) adet örnek getirmelidir.

14.          İstenen miktar takım miktarıdır (arter+ven).

15.          Arter-Ven fistül iğneleri döner başlıklı olmalıdır.

4

ASPİRASYON SONDASI NO:14

3000

ADET

1-  Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Sonda şeffaf ve PVC ‘den yapılmış olmalıdır.

2-  Paket üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

3-  Üzerinde kaç french olduğunu gösteren ibare olmalı ve aspirasyon aparatına uyumlu olan baş kısmı olmalıdır.

4.   Sondanın ucu açık, pürüzsüz, travma oluşturmayan, yuvarlatılmış, açık distal ve künt uca sahip olmalıdır.

5-  Değişik french sondaların baş kısmı değişik renkte olmalıdır.

6-  Sondanın uç kısmı haricinde düşey olarak 2 deliği bulunmalıdır

7- Aspirasyon sondaları en az 50 cm uzunluğunda olmalıdır.

8- Ürün fazla yumuşak olmamalı, bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalı ve işlem sırasında kıvrılmamalıdır..

9-  Pediatrik ve yetişkin kullanıma uygun olarak french numaraları 6-8-10-12-14-16-18 olmalıdır.

10- Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanma tarihine sahip olmalıdır.

11-Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

5

ASPİRASYON SONDASI NO:16

3000

ADET

6

ASPİRASYON TORBASI 2000 CC

1000

ADET

1.Disposable, esnek, plastik ve şeffaf olmalıdır.

2.2000 cc hacimli olmalıdır.

3.Torbalar valfsiz olmalı, torba dolduğunda akım kesilmelidir.

4.Torbada bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi bulunmalıdır.

5.Torbalar dikişsiz ve tek parçalı olmalıdır.

6.Torbalar Sıvı ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde parçalanmaz, akıtmaz ve sızdırmaz olmalıdır.

7.Torba dolduktan sonra kapatmak için kapama tüpü olmalıdır.

8.Kendisine uyumlu canistere yerleştiğinde vakum uygulandığında canisterin şeklini almalıdır.

9.Tek kullanımlık ve poşette olmalıdır.

10.En az 2 yıl miatlı olmalıdır.

11.Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

12.Firma 120 adet canister, duvar askı aparatı ve 2 adet seyyar araba verecektir. Montajını 3 gün içinde yapacak kullanılabilir hale getirecektir.

7

CERRAHİ ELDİVEN STERİL LATEKS PUDRALI NO:7

700

ÇİFT

1.            Doğal kauçuktan cerrahi amaçla kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.

2.            Bir paket eldiven de özel olarak katlanmış bir adet sağ ve bir adet sol steril cerrahi eldiven olmalıdır.

3.            Antiallerjen özellik taşımalıdır.

4.            Eldiven konçları yeterli uzunlukta ve ameliyat gömleğini tutacak biçimde olmalıdır.

5.            Eldiven ele giyildiğinde parmak uçlarına tam olarak oturmalı, arada boşluk kalmamalıdır.

6.            Eldivenler gamma steril ya da etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.            Dokusu düzgün, pürüzsüz olmalı, ameliyatta elin duyarlılığını hissini kaybettirmeyecek incelikte, bunun yanında gerilime dayanıklı kolay yırtılmayan sağlam yapıda olmalıdır.

8.            Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

9.            Her poşette sağ sol olmak üzere bir çift eldiven olmalıdır.

10.          Eldiven konçları kıvrılmış olarak ambalaj edilmelidir.

11.          Ambalaj üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, eldiven numarası, markası açık ve belirgin biçimde yazılı olmalıdır.

12.        Pudra miktarı lerjik reaksiyon yaratacak boyutta fazla olmayacaktır.

13.        Eldiven gerektiğinden ince olmamalı koter yanıklarına neden olmamalıdır.

14.          Birim ambalaj İç ve dış olmak üzere iki paketten oluşmalıdır. İç ambalaj üzerinde sağ sol eldivenler belirtilmelidir. Steril ve rahat giyilebilmesi için; uygun dizayn edilmiş olmalı aynı zamanda iç ambalajın paket hafızası minimum olmalıdır.

Birim ambalaj, eldivenin, steril sahaya rahat ve güvenli şekilde alınabilmesi için ön ve arka yüzün birbirinden ayrılması suretiyle açılabilmelidir ve bir kenarın bir kısmı yeterli açıklıkta olmalıdır.

8

CERRAHİ ELDİVENİ ÇİFT KATLI STERİL PUDRASIZ NO:7,5  (ORTOPEDİ ELDİVENİ)

500

ÇİFT

1.            Eldivenler ortopedi ameliyatlarında kullanmaya elverişli olacaktır. Bu husus eldivenlerin üzerinde yazılı olacaktır.

2.            Ortopedik ameliyatlarda kemik parçaları ve ameliyat artıklarından daha iyi korunmak için daha kalın ve uzun olacaktır.

3.            Steril olacak ve sterilizasyon işlemi gama ile yapılmış olacaktır.

4.            Pudrasız olacaktır.

5.            Eldiven ayrı ayrı üst üste giyilen 2 kata sahip olmalıdır. Tek katlı kalın eldivenler kabul edilmeyecektir.

9

CERRAHİ ELDİVENİ ÇİFT KATLI STERİL PUDRASIZ NO:8  (ORTOPEDİ ELDİVENİ)

300

ÇİFT

10

CİLT STAPLER

300

ADET

1.            Cilt staplerinin içinde ön yükleme yapılmış 35 adet W tipi meidkal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş tel bulunmalıdır.

2.            Cilt staplerinin içindeki telin uçları doku travmasının en aza indirgeyecek şekilde keskinleştirilmiş olmalıdır. 

3.            Cilt stapleri kesintisiz ve sürekli beslenme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır.

4.            Cilt staplerinin  tel ebatları 6.5 mm * 4.7 mm geniş boyda olmalıdır.

5.            Cilt staplerinin tel ebatları sökmeyi kolaylaştıracak şekilde uzun olmalıdır.

6.            Cilt stapleri ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır. Cilt staplerin ön yüzünde kolay tel görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır.

7.            Bir kutu içerisinde 6 adet stapler aplikatörü bulunmalıdır.  

Cilt stapleri steril  olarak paketlenmiş olmalı ve tek kullanımlık olmalıdır

11

CPAP SETİ (DİSPOSABLE)

30

ADET

1.            Set sürekli pozitif havayolu vermek amacı ile tasarlanmış olmalıdır.

2.            Set hiçbir cihaza gereksinim duymamalı, hastanemizde bulunan merkezi oksijen sistemine veya portatif oksijen tüplerine direk olarak takılarak kullanılabilmelidir.

3.            Set içerisinde tüm oksijen manometreleri ile uyumlu 220(± 20 cm) bağlantı hattı, hastaya uygulanan ve 40cm H20'ya kadar peep basıncını gösteren manometre, flow-saferegülatör, maske, kafa sabitleme bandı olmalıdır.

4.            Set üzerinde hiçbir ayar mekanizması olmamalı, hastaya uygulanan peep basıncı merkezi oksijen sistemi veya portatif oksijen tüplerinin manometrelerinden basitçe ayarlanabilmeli ve bu oran set içerisindeki manometreden görülerek takip edilebilmelidir.

5.            Set içerisinde barotravmayı engelleyen güvenlik valfi olmalı ve yüksek basınçlı oksijeni tahliye edebilmelidir.

6.            Set ile birlikte istendiğinde hastaya uygulama esnasında nebül vermeyi sağlayan T bağlantı adaptörü ve nebül haznesi verilebilmelidir.

7.            Set tüm parçaları ile disposable olmalıdır.

8.            Set lateks içermeyen yapıda olmalıdır.

9.            UBB(Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalıdır

12

DİYALİZÖR 1,8-1,9 M2 DÜŞÜK AKIMLI

700

ADET

1.            Diyalizörler Hallow-fiber yapıda olmalıdır.

2.            Diyalizörlerin dış yapısı kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3.            Membran en az 500 mm Hg basınca dayanıklı olmalı, membran 42 °C derecede fonksiyon görebilmelidir.

4.            Membran İç çapı 160-240 mikron, membran duvar kalınlığı ise 20-60 micron arasında olmalıdır.

5.            Membran mateyaryeli sentetik olmalıdır.

6.            Maximal kan akım hızı 200-500 ml/dk, diyalizât akımı ise 400-500 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir.

7.            Başlangıç kan volümü düşük tutulduğunda da (30/70 ml/dk) fonksiyon görülmelidir.

8.            Diyalizörler steril ambalajda teknik Özelliklerini gösteren bilgiler içermeli, sterilizasyon türü ve geçerlilik süresi belirtilmelidir. Diyalizörlerin sterilizasyonu gamma ya da buhar ile yapılmış olmalıdır.

9.            Satıcı firma diyalizörlerin teknik özelliklerini gösteren prospektüsle birlikte denemek amacıyla bir miktar örnek getirmelidir. Kurumumuzca ilk defa kullanılacak malzemeden bu miktar en az beş (5) adet olmalıdır.

10.          Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11.          Değerlendirme yapılırken ürün etkinliği, hastada oluşturduğu tıbbi komplikasyon ve ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme (heparin, izotonik vb.) gibi parametrelerde göz önüne alınacaktır.

12.          Diyalizörlerin 200 ml/dk pompa hızında (Qβ=200) , 500 ml/dkdiyalizat akış hızında (QD-500) ve 0 TMP basıncında (QF=0) yüzey alanlarına göre kuf, üre, kreatinin, fosfat ve B12vit klirens değerleri aşağıdaki listeye uygun olmalıdır.

12.1.Sentetik materyallidiyalizör m² : 1.1 – 1.3m²

a.            UF katsayısı≥ 5ml / h /mmHg    

b.            Üreklirensi≥ 170ml/dk                  

c.            Kreatininklirensi≥ 150 ml/dk                     

d.            FosfatKlirensi≥  130 ml/dk

e.            B12 klirensi≥ 55 ml/dk

12.2.Sentetik materyallidiyalizör m² : 1.6 – 1.7m²

a.            UF katsayısı≥ 7ml / h /mmHg    

b.            Üreklirensi≥ 184ml/dk                  

c.            Kreatininklirensi≥ 165 ml/dk                     

d.            FosfatKlirensi≥  140 ml/dk

e.            B12 klirensi≥ 83 ml/dk

12.3.Sentetik materyallidiyalizör m² : 1.8 – 1.9m²

a.            1.11.4.1. UF katsayısı≥ 10 ml / h /mmHg              

b.            1.11.4.2. Üreklirensi≥ 186ml/dk               

c.            1.11.4.3.Kreatininklirensi≥ 173 ml/dk                   

d.            1.11.4.4. FosfatKlirensi≥  146 ml/dk       

e.            1.11.4.5.  B12 klirensi≥ 95 ml/dk

12.4.Sentetik materyallidiyalizör m² : 2.0 – 2.2m²

a.            UF katsayısı≥ 13,5ml / h /mmHg              

b.            Üreklirensi≥ 190 ml/dk                

c.            Kreatininklirensi≥ 180 ml/dk                     

d.            FosfatKlirensi≥  162 ml/dk

13

EMILEBILEN HEMOSTATIK JELATIN SÜNGER TAMPON 80(±5)X50(±5)X1(±5)MM

20

ADET

1-Boyut 80x 50 mm  kalınlıklı 10mm (standart) olmalı.

2-Sıvı emebilme özelliği olmalıdır.

3-Absorbe olan hemostatik etkili jelatin olmalıdır.

4-Eldivene ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır.

5-Beyaz renkte olmalıdır.

14

ENDOSKOPIK DİŞLİ TUTUCU 5 MM

50

ADET

•             Disposable olmalıdır.

•             5 mm çapında olmalı.

•             Şaft uzunluğu en az 30cm olmalı.

•             Şaft yalıtkan madde ile kaplanmış olmalı ve parlama yapmaması için koyu

•             renkte olmalı.

•             Alet çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması bulunmalıdır.

•             Tutaç üzerinde bulunan buton sayesinde ister serbest, isterse de kademeli çalışabilmelidir.

•             Şaft 360 derece dönebilmelidir.

•             Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

15

ENDOTRAKEAL TÜP KAFLI  NO :7,0

100

ADET

1.            Balonu bulunmalıdır.

2.            Tüpler nontoksik, şeffaf, ısıya duyarlı medikal slikonize PVC den yapılmış olmalıdır.

3.            Tüpler latex içermemelidir.

4.            Değişik boy ve çap seçenekleri bulunmalıdır. (2,5 -3 -3,5 -4 -4,5 -5- 5,5- 6- 6,5- 7- 7,5- 8- 8,5)

5.            Tüpler, entübasyonu güçleştirecek düzeyde yumuşak ya da larenks ve trakeada hasara yol açacak kadar sert yapıda olmamalıdır.

6.            Tüpler king yapmamalı, balon size’ları uygun olmalıdır.

7.            Tüpler Kaflı olmalı ve kaflar yüksek hacim ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır.

8.            Konnektörü tüpten kolayca ayrılmayacak özellikte ve tüpe oturmasında problem olmamalıdır.

9.            Tüp üzerinde okunaklı olarak cm yazıları ve no’su bulunmalı, kullanım esnasında bu yazılar silinmemelidir.

10.          Pilot balon hattı konektöre en yakın şekilde bulunmalı ve kapakçığı check valv sistemli olmalıdır.

11.          Tüpün ucu yumuşak ve oblik kesimli olmalıdır.

12.          Radyoopak çizgiye sahip olmalıdır.

13.          Tüpün ucunda murphy gözü bulunmalıdır.

14.          Tüp trakeada tahrişe neden olmayacak nitelikte olmalıdır.

15.          Entübasyon tüpünün ebadı ve dış çapı(+/- 0.1 mm) aşağıdaki gibi olmalıdır.

16

ENDOTRAKEAL TÜP KAFLI  NO :7,5

150

ADET

17

ENDOTRAKEAL TÜP KAFLI  NO :8

150

ADET

18

ENDOTRAKEAL TÜP KAFLI  NO :8,5

20

ADET

19

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU  NO:16

1000

ADET

1.            Sonda biyolojik uyumlu %100 silikonize latex veya latex malzemeden imal edilmiş olmalı, yuvarlak kapalı distal ucu olmalıdır.

2.            Radyoopak ve steril olmalıdır.

3.            Sondanın hem iç paketi, steril tekniği bozmadan, kolay açılabilir nitelikte olmalıdır.( İç paketin sondanın üretraya giren ucundaki kısmı, çekince kolayca kopacak şekilde kesme işareti ile bağlantılı olmalı . )

4.            Uzunluğu en az 35 cm olmalıdır.

5.            İki lümenli olmalıdır. İki yanda delikler olmalıdır.

6.            Balon şişiren valfi enjektör ile uyumlu olmalıdır; Sert plastikten imal edilmiş; ‘ luerlock ‘ olmalıdır.

7.            Balon hacmi 30ml ile 50ml arasında olmalıdır.

8.            Balon şişirilince kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

9.            Balon şişirme valfi çeşitli size’lar için renk kodlu olmalıdır.

10.          Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

11.          Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2)  yıl olmalıdır.

12.        Ürünün Üts Kaydı ve Sut Eşleştirmesi olmalıdır.

20

GASTRİK LAVAJ SETİ (MİDE LAVAJ SETİ) DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)YETİŞKİN

40

ADET

1.            Gastric lavage kit ile kapalı ve hızlı mide lavajı yapılabilmeli, istendiğinde kolayca aktif karbon gönderilebilmelidir.

2.            Her sette universal üçlü konnektör bulunmalıdır.

3.            Her sette 3,5 lt solüsyon torbası bulunmalıdır.

4.            Solüsyon torbası kapaklı olmalıdır (kapak torbaya bağlı olmalıdır)

5.            Solüsyon torbasının asma halkası olmalıdır

6.            Solüsyon torbasının ağzı yeterince geniş olmalı, solüsyon kolayca doldurulabilmelidir 7. Solüsyon torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır .

7.            Solüsyon torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı bu hortum üzerinde solüsyon giriş çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır

8.            Her sette 5 lt drenaj torbası bulunmalıdır

9.            Drenaj torbası kapaklı olmalıdır (kapak torbaya bağlı olmalıdır)

10.          Drenaj torbasının ağzı yeterince geniş olmalı istenirse kolayca boşaltılabilmelidir

11.          Drenaj torbasının asma kapağı ve bağlama fermuarı olmalıdır

12.          Drenaj torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır

13.          Drenaj torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde atık çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır

14.          Her sette Nazogastrik sonda ve tespit bandı bulunmalıdır

15.          Her sette bir adet ısırma bloğu bulunmalıdır

16.          Her sette 50 ml lik çam uçlu enjektör bulunmalıdır

17.          Üçlü konnektörün girişi 18 fr den 40 fr ye kadar tüm sondalara uygun olmalıdır

18.          Üçlü konnektör üzerinde vidalı aktif karbon gönderme kapağı bulunmalıdır

19.          Bu kapak istenildiğinde çevrilerek açılabilmeli ve aktif karbon yerleştirilebilmelidir.

21

GÖZ İÇİN SÜNGER TAMPON 7 CM (COTTON SWAP)

200

ADET

1-Göz ameliyatlarında kullanılmak üzere imal edilmiş olmalıdır.

2- Toplam 7,6 cm uzunluğunda çubuk olmalıdır.

3- Çubuğun bir ucundaki cotton Rounded tipte diğer ucu ise Pointed tipte olmalıdır.

4- Steril poşetler halinde ve her poşette 10 adet kullanıma hazır çubuk olmalıdır.

5- Tek parça halinde steril ambalaj içerisinde ve ambalaj üzerinde malzeme muhteviyatı orijinal baskılı olmalıdır. Sonradan yapıştırma etiket olmamalıdır. Bu vazgeçilmez özellik ve tercih sebebidir.

6-Malzeme üretim hatalarına karşı satıcı firma malzemeyi 24 saat içerisinde değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

7- Üretici firmanın adı üretim tarihi sterilizasyon süresi ve CE işaretli ürünün ambalajında orijinal baskılı olmalıdır.

22

İ.V KANÜL (BRANÜL-ANJİOKET-İNTRAKET) KAPAĞI TEKLİ HEPARİNLİ

3000

ADET

1.            Tekli steril paketlerde olmalı.

2.            Bütün branüllerle uyumlu gevşeme sızdırma yapmayan yapmayan luer lock bağlantılı olmalı

3.            Pıhtılaşmayı önlemesi için  heparin içermeli.

4.            Stoper üzerinde enjeksiyon portu olmalı.

5.            En az 2 yıl miadlı olmalı.

23

İDRAR TORBASI STERİL  MUSLUKLU 2000 CC

2000

ADET

1. 2000 cc hacme sahip olmalıdır.

2. Üzerinde içinde biriken idrar miktarını gösteren çizelgelere sahip olmalıdır.

3. İdrar sondalarına uyan başlığı olmalı ve alttan boşalmaya yarayan valf sistemi olmalıdır.

4. İdrar torbası yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. Torbanın kendisinden kaçak olmamalıdır. Torbanın muslukları teslim edildiğinde kapalı halde olmalıdır.

5. İdrar torbası steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

6. Her 50 adet için 1 adet askı verilmelidir.

7. Torbanın üzerinde ürünün lot numarası, steril bilgileri ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

8. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir

24

KEMİK ÇİMENTOSU 40 GR ANTİBİYOTİKLİ

100

ADET

1-Elle kullanıma uygun olmalıdır.

2-Yüksek viskositeli olmalıdır.

3-Önceden soğutulmaksızın karıştırılabilen koyu kıvamlı X-ışın pozitif kemik çimentolu olmalıdır. Refobacin Kemik Çimentosu gentamisin antibiyotiği içermelidir.

4-Çözünür olmayan zirkonyum dioksit bir x-ışın karşıt araç olarak ilaveli olmalı.Klorofil katkısı.operasyon bölgesindeki kemik çimentosunun görülüp işaretlenmesini sağlayıcı bir hizmet vermelidir.

5-Sıkma kuvveti 96.8[MPa]

6-Bükme kuvveti 67.6 [MPa]

7-Bükme bir kuvveti 2903.3 [MPa]

8-40.0 gramlık torba toz:33,6 gram Poli (metil akritat. Metil metakrilat);6,1 gram zirkanyum dioksit; 0,3 gram benzol peroksit içermelidir.

9-Refobacin Kemik Çimentosu aynı zamanda 40,8 gramlık torbasında (0,5 gram gentamisine karşılık) 0,8 gram gentamisin sülfat içermelidir.

10-20 mililitrelik bir ampulde 18,4 g MMA; 0,4 gram N,N-dimetil-p-toluidindir.Sıvı aynı zamanda klorofil VIII ve hidrokinon  içermelidir.

11-İçerisinde monomer sıvı içeren steril bir ampul ve içerisinde çimento tozu bulunan steril bir torba bulunan kartona ambalaj edilmiş olmalı.Steril toz torbası,steril olmayan ve sıyrılabilen bir diğer torba içerisine konulmuş olmalıdır.

12-Ürün etilen oksit gaz ile steril edilmiş olmalıdır.

13-Raf ömrü en az  3 yıl olmalıdır.

15-Ürünün ÜTS Kaydı ve SUT Eşleştirmesi olmalıdır.

25

KLIP ATICI ENDOSKOPIK LAPAROSKOPIK ORTA BOY 10 MM

30

ADET

•             Klips kartuşları “Easy Load” aplikatörü çok kolay yükleme imkanı sağlayan, esnek ve yumuşak kartuş yapısına sahip olmalıdır.

•             Klips kartuşlarının alt kısmında, ameliyat eldiveni veya ameliyat elbisesine irtibatlandırmayı sağlayan, yapışkan bant bulunmalıdır veya klips atıcının tamamı disposable olmalıdır.

•             Teklif edilen klips sayısına göre maliyet analizi yapılacaktır

•             Klips veya kartuşları tek kullanımlık olmalıdır.

•             Klips kartuşları tek kullanımlık olmalıdır.

•             Klipsler titanyum madeninden yapılmış olmalıdır.

•             Klipsler doku ve damarları tam olarak kavrayarak ucuna kapama sağlayan şevron yapısında olmalıdır.

•             Klipslerin tel yapısı kalp şeklinde olmalı, paralel olarak ucuna kapanmalı ve sert baskı anında kilitlenerek doku veya damarın kesilmesi engellenmelidir.

•             Klipslerin kalp şekilli tellerinin iç kısmında kapama yapıldığı noktada nekrozu engellemek ve damarın dış çeperinde sirkülasyonu sağlamak amacı ile enine oluklar bulunmalıdır veya endoskopik klip atıcısında bulunan kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan kilitleme sistemi bulunmalıdır.

•             Klipslerin metal alaşımı MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanından en az seviyede etkilenecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

•             Klipsler işaretlenme yapmak için kullanılabilmelidir.

•             Klips talep eden her bir kurum için ayrı ayrı aplikatör verilecektir veya klipslerin tamamı disposable olmalıdır.

•             Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

26

KLORHEKSİDİN GLUKONATLI EL VE TIRNAK FIRÇASI

600

ADET

a)            Fırçalar tekli steril orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj içerisinde en az 20 ml %4 klorheksidinglukonat içermelidir.

b)           Fırçaya emdirilmiş klorheksidin çözeltisi ve povidon iyot çözeltisi yumuşatıcı içermelidir.

c)            Ambalaj içerisindeki çözelti aynı zamanda en az 20 ml %7,5 sıvı sabun çözeltisi olabilmelidir.

d)           Fırçalar hipoallerjik yapıda olmalı ve bu belgelenmelidir.

e)           Sünger ve fırça kısmı birbirine yekpare bir bütün şekilde olmalı ve kolaylıkla ayrılmamalıdır. Ambalajların açılma kısmı kolay açılmalı ve bu ambalaj üzerinde açılma kısmı ok işareti ile belirtilmelidir.

f)            Ambalaj üzerinde ürüne ait lot numarası, seri. Numarası üretim tarihi, son kullanma tarihi ve markası yazılı olmalıdır.

g)            Biyosidal ürün ruhsatı belgelendirilmelidir. Ürünün veri güvenlik formu ihale dosyasında bulunmalıdır. Bu konuda etkinlik raporu sunulmalıdır.

h)           Otoklava dayanıklı sert plastikten üretilmiş olmalıdır.

27

LAPAROSKOPİK DİŞSİZ GRASPER  5 MM

30

ADET

1.            Tamamı disposable olmalıdır.

2.            Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.            Endoskopik grasper 5 mm çapında olmalıdır.

4.            Endoskopik dişli tutucunun çene uzunluğu 19 mm, çene açıklığı 21 mm olmalıdır.

5.            Endoskopik grasperin şaft uzunluğu maksimum 31 cm olmalıdır.

6.            Endoskopik disektör cerrahın vaka esnasında bileğini yormamak, kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

7.            Endoskopik grasper 360 rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.            Endoskopik grasperın uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

9.            Endoskopik grasperın çeneleri dokuyu atravmatik olarak çok iyi kavramalıdır, dokudaki tutuş gücünü vaka esnasında kaybetmemelidir.

10.          Endoskopik grasperın çeneleri tutuş gücünü arttıracak geniş ağızlı bir dizayna sahip olmalıdır.

11.          Endoskopik grasper sadece tutucu olarak kullanılacağından tutaç üzerinde cerrahın manipulasyonunu engelleyecek koter girişi bulunmamalıdır.

12.          Endoskopik grasperın tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı istenildiğinde kademeli istenildiğinde de serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

13.          Endoskopik grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.

14.          Şaft kısmı baştan uca kadar, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

15.          Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

16.          Paket üzerinde malzemenin üretim yeri ve sterilizasyon koşulları belirtilmiş olmalıdır.

17.          Numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

28

MANDALLI GÖBEK KLEMPİ TEK KULLANIMLIK

200

ADET

1.            Sert plastikten imal edilmiş olmalıdır.

2.            Açılmaz güvenli kilit sistemli olmalıdır.

3.            Göbek kordonunu tutmaya yarayan özel dizayn edilmiş diş sistemli olmalıdır.

4.            Deri tahrişini önleyen yuvarlatılmış kenarlı olmalıdır.

5.            Tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.

6.            Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

7.            Son kullanım tarihine 3 ay kala depodaki tüm ürün tedarikçi tarafından yenilenmelidir.

8.            Klempler, kullanıcı tarafından kolay sıkıştırılabilir olmalı, göbek kordonundan kan sızdırmasına izin vermemelidir.

29

NASAL BASINÇ KANÜLÜ TEK KULLANIMLIK

100

ADET

1.            Her bir kanül EMBLA S4500 model uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte olmalıdır.

2.            Tek kullanımlık olmalıdır.

3.            Boyu 210 mm olmalıdır.

4.            Lateks içermemelidir.

5.            Erkek tipte luer konnektöre sahip olmalıdır

30

NEBULİZATÖR MASKESİ (ÇOCUK)

2000

ADET

1.            Disposable (tek kullanımlık) özelliğinde olmalıdır.

2.            Kompresörlü nebulizer cihazlarına ve standart nebulizer kullanımına uygun çıkışlara sahip olmalıdır.

3.            Setin içerisinde; maske , hortum ve ilaç haznesi bulunmalıdır.

4.            İlaç haznesinin hacmi, maksimum 10 ml. olmalıdır.

5.            Kullanılan nebül formundaki ilaçların aerosol halindeki “respirableoutput” değeri, %80’ni için <5 mikronun altında ve bu değerin en az %50’si, 3 ile 4 mikron arasında olmalıdır.

6.            Rezidüel hacmi (ölü hacim), ilaç kaybını önleyebilmek için 0.7 ml’den fazla olmamalıdır.

7.            2-2.5ml nebül solüsyon formundaki bronkodilatör ve kortikosteroid gibi ilaçları en fazla 6-7 dakika içinde bitirebilmelidir.

8.            Uluslararası standartlara uygun olmalı ve uluslararası standartlara uygunluk belgeleri istenildiğinde gösterilmelidir.

9.            Nebül solüsyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroidler, antiinflamatuar ilaçlar, mukolitikler ve antibiyotiklerin kullanımına uygun olmalıdır. İstenildiğinde bu tür ilaçların kullanımına ilişkin belge ve literatürler sunulabilmelidir.

10.          İstenildiğinde, aerosol haline getirdiği bilinen tüm ilaçların partikül boyları ile ilgili literatür ve çalışmalar sunulmalıdır. Sunulan literatürler standartlarını belirleyen kurumlar ve hakemli bilimsel tıbbi yayınlardan referanslı olmalıdırlar.

11.          Yukarıda bahsi geçen partikül boylarının teklifi verilen sete ait olduğunu ispatlayan laboratuar test raporları olmalıdır. Test raporları ERS NebulizerGuidelines’a göre belirlenmiş MALVERN LaserMastersizeX metodu veya Granülometre metodu ile belirlenmiş partikül boyu sonuçlarını içermelidir.

12.          Ayrıca bu raporlarda Saline, Salbutamol, Budesoneid vb. ilaçların kullanıldığı da gösterilmelidir.

13.          Gerektiğinde kurumumuz, teklifi verilen nebülizer setlerinin test sonuçlarının doğruluğunu belirlemek için konu ile ilgili ulusal veya uluslararası kuruluşlara başvuru hakkına sahiptir. 

14.       Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

31

ÖRDEK PLASTİK YETİŞKİN

30

ADET

1-Plastikten yapılmış olmalıdır.

2-tutmak için kulpu olmalıdır.

3-Üzerinde pürüz veya ek yeri olmamalıdır.

4-Ciltte temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

5-rahat yerleşmeli cilde zarar vermemelidir.

6-Dezenfekte edilebilir özellikte olmalıdır.

7-Ölçekli olmalıdır.

8-Kapasitesi 1500-2000 CC olmalıdır.

32

PAMUK (1 KG)

300

ADET

1.          Türk farmakopesine uygun olmalıdır.

2.            Pamuklar beyaz renkte, iyi taranmış, rulo şeklînde sarılmış, naylon poşetle paketlenmiş olmalı ve her paket 1000 gr olmalıdır.

3.            Kullanım kolaylığı yönünden her pamuk rulolarının muntazam olarak açılabilmelidir.

4.            Pamuklar Türk Kodeksine ve TSE ye uygun olmalı ve uygunluk belgeleri muayene komisyonuna sunulmalıdır.

5.            Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

Pamuk paketlerinin 25 adetlik çuvallarda teslim edilmelidir.

33

POLIPROPILEN NO:2/0 KESKIN IĞNE 30 MM

240

ADET

1-Sütür içeriği "polyester" olmalıdır.

2-En az 75 cm uzunluğunda olmalıdır.

3-Örgülü, emilmeyen yapıda olmalıdır.

4-Doku desteği sürekli, doku reaksiyonu minimum olmalıdır.

5-İstenilen nitelikteki iğne ipliğe takılı olmalı, iğne-iplik birleşim yeri dokudan geçiş sırasında travma oluşturmaması için yarıksız olmalı ve iğne iplik kalınlıkları uyumlu olmalıdır,

6-İğne iplik bağlantısı sağlam olmalı ve kolayca kopmamalıdır.

7-İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

8-İpliğin kopma mukavemeti ve düğümlü kopma mukavemeti yüksek olmalıdır.

9-İğneler paslanmaz çelikten olmalı, dokudan geçerken eğilmemeli veya kırılmamalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır.

10-İğneler dokudan kolayca geçebilmelidir.

34

POLIVIDON IYOT IÇEREN %10 ANTISEPTIK SOLÜSYON 1000 ML

300

ADET

1.            Ürün, bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

2.            Ürün % 10 oranında polividon iyot içermelidir.

2.            Ürün, cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

3.            Ürün, 1.000 cc’lik, ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan,sızdırma yapmayan cam/plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.            Ürün, alkol içermemelidir.

5.            Ürün, uygun yoğunlukta olmalı, inceltilmiş kıvamda olmamalı, cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabakası oluşturmalıdır.

6.            Ürün üzerinde, etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.            Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.            Tedarikçi, tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala şartnameye uygun yeni miatlılar ile en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

10.Teslim edilen ürünlerin son kullanma tarihi karışık olmamalıdır.

11.Muayene Komisyonu gerek duyması halinde, her seri için analiz  talep edebilecek, analiz ücreti tedarikçiye ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok, firma tarafından tamamlanacaktır.

12.Firma ürün başına bir adet şişe ağzı ile tam uyumlu sızdırma yapmayan damlatma başlığı vermelidir.

35

PREZERVATİF (KONDOM)

1500

ADET

1.            Teslim edilen kondomlar için TSE uygunluk belgesi örneği mutlaka verilmelidir.

2.            Kondomlar doğal kauçuk lateks renginde, görünüşleri saydam, renklendirici madde içermeyecek,renk değişikliği olmayacaktır. Kondomların yüzeyi düz, pürüzsüz olacaktır..

3.            Kondomların yüzeyi sıvı kayganlaştırıcı ile kaplı olacaktır. ,

4.            Kondomların Uzunluğu 170 mm'den az olmayacak, anma eni 50-56 mm aralığında olacaktır. Kondomların et kalınlığı, 0.05+ 0.02 mm olacaktır.                                                                                            Kondomların açık ucunda bulunan halkanın kesit çapı 1.25+ 0.45 mm olacaktır.

5.            Kondomların net ağırlığı, sızdırmazlığı, çekme dayanımı, kopma uzaması, eskitmeye dayanımı ve basınç dayanımı TS 4185 de belirtilen koşullara uygun olacaktır.

6.            Kondomlar hijyenik şartlarda ışık ve hava geçirmeyecek şekilde ve açıldığında tekrar kapanmayacak biçimde ayrı ayrı ambalajlanmalıdır. Ambalajların iki tarafında polietilenli alüminyum olacaktır.

7.            Kondomların ambalajı ayrı ayrı şeritler halinde olmalıdır.

8.            Kondomlar bir kutuda on iki (12)’lik veya yüz adet olacak şekilde yerleştirilmiş olacaktır.

9.            Kutularda boyu 2 mm’den az olmayacak şekilde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler basılı ya da bu bilgilerin basılı olduğu bir etiket düşmeyecek şekilde yapıştırılacaktır.

10.          a-Ürün adı/markası

11.          b-Parti, seri numarası

12.          c-Üretim tarihi ay ve yıl olarak

13.          d-Son kullanma tarihi ay ve yıl olarak

14.          e-Üreticinin adı ve adresi

15.          f-İçinde bulunan toplam kondom sayısı

16.          Alınacak kondomların son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren en az üç en fazla beş yıl olmalıdır.

17.          Kondomlar teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miadlı olacaktır.

36

RULO SARGI BEZİ 10CM X20MT

700

ADET

1.            %100 pamuk ipliğinden olmalıdır.

2.            Hidrofil sargı bezi rulolar halinde olmalıdır.

3.            Hidrofil, beyaz, temiz, kokusuz olmalı, üzerinde iplik parçaları olmamalıdır.

4.            20 m boyunda olmalıdır.

5.            Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıdır.

6.            Kolay kesilebilmeli yada elle koparılabilmelidir.

7.            Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamalıdır.

8.            Rulo halindeki sargının ölçüleri en 10 cm uzunluk 20 m ebatlarında olmalıdır Hiçbir boya maddesi içermemelidir.

9.            İplik sayısı enine l cm2 sinde 22 tel olmalıdır.

10.          1 m2 sinin ağırlığı 30 gr dan az olmamalıdır.

11.          Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmamalıdır.

12.          Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde ilgili resmi kuruluşlara analiz amaçlı numune gönderilecektir. Ücretler teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

13.          Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

                AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

1.            Hidrofil sargı bezleri tek tek naylon ambalajlarda nonsteril olarak teslim edilecektir.

2.            Dış ambalaj üzerinde ebatları, tipi, miktarı, üretici firma ismi, imal tarihi açık olarak belirtilecektir.

37

SAKŞIN - İRRİGASYON  BASINÇLI YIKAMA SETİ

120

ADET

1.            Ürün disposable tek kullanımlık olmalıdır.

2.            Ürün kendinden motorlu ve pilli olmadır.

3.            Basınçlı püskürtme ve vakum yapabilmelidir.

4.            Kalça ve diz ameliyatları için ayrı uçları olmalıdır

5.            Ürün çift katlı steril ambalajlı olmalıdır

38

SANTRAL VENÖZ KATETER ÜÇ LÜMENLİ 7F 20CM

70

ADET

1.            Ponksiyon kanülü ile kılavuz telin çapları uyumlu olmalı, kılavuz tel kanül içinde ileri-geri rahat hareket ettirilmeli ve kılavuz telin yapısı bu işlem sırasında bozulmamalıdır.

2.            Klavuz tel bir ucu J uçlu flexible diğer ucu düz olmalı.

3.            Klavuz tel tek parmakla kaydırılabilen, ergonomik özel kılıfta, en az 60 cm uzunluğunda ve kink yapmayan uygun malzemeden imal edilmiş olmalı.

4.            Katater 3 lümenli, dış çapı 7 Fr (16G-18G-18G) ve 20 cm uzunluğunda olmalı.

5.            Radyoopak ve üzerinde uzunluk işareti olmalı

6.            Kataterin ucu damarı zedelemeyecek şekilde bütünlüğü bozulmadan yuvarlatılmış şekilde olmalı

7.            Kataterin biri sabit diğeri serbest dönebilen en az 2 sabitleyicisi olmalı. Her bir lümende akımın kesilebilmesi için klemp bulunmalı.

8.            Set içinde dilatör, en az bir tane 5ml’lik enjektör, saplı bistüri olmalı.

9.            Tüm set steril tek ambalajda olmalı.

10.          Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril paketlerde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

39

SOLUNUM EGZERSİZ CİHAZI (TRİFLO)

30

ADET

1.Solunum egzersiz cihazı 3 kanallı olmalı, her kanal da bir top bulunmalıdır.

2.Cihaz gövdesi şeffaf, toplar renkli olmalı ve çalışma esnasında rahat görülebilmelidir.

3.Cihaz insan ergonomisine uygun, keskin ve köşeli yüzey içermeyen plastikten yapılmış ağızlığa sahip olmalıdır.

4.Cihaz gövdesiyle ağızlık arasında bağlantıyı sağlayacak esneyebilen spiral yapıda emiş borusu bulunmalıdır.

5.Cihaz üzerinde ait olduğu hastanın adının yazılabileceği hasta bilgi etiketi olmalıdır.

6.Cihaz ürünü koruyucu içi ve dış ambalaj olmak üzere iki kademeli ambalajı olmalıdır.

7.Cihaz 600, 900, 1200 cc per/sec solunum egzersizi yapabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8.Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası ve firma bilgileri bulunmalıdır.

9.Ürünün raf ömrü en az üç yıl olmalıdır.

10.Borusu cihaza uyumlu olmalı, kolaylıkla çıkmamalıdır.

11.Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir.

40

SPİROMETRE (SFT) AĞIZLIĞI PLASTİK DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

1500

ADET

•             Filtre,tek kullanımlık (disposable)olmalıdır.

•             İstenilen filtre,extre karton ağızlığa gerek kalmaksızın,kendinden ağızlıklı olmalı,ayrıca ağızlık,yetişkin ve çocukların ağız yapısına uygun olmalıdır.

•             İstenilen filtrede bakteriyel ve viral filtrasyon bir arada olmalıdır.Her iki filtrasyon da etkinlik %99,99 dan düşük olmalıdır.

•             Teklif eden nihai ürüne ve ürün içerisindeki filtreleme pedine ait bakteri ve virüs filtrasyon raporları,teklif ile birlikte ayrı ayrı sunulmalıdır.

•             Filtrenin hava akım direnci,hem expirasyon,hem de inspirasyon sırasında %0.70’den fazla olmamalıdır.Ayrıca filtrede ölü boşluk,75 ml’den küçük olmalıdır.Teklif edilen filtrenin istenilen değerlerde olduğunu gösteren ilgili teknik doküman ve laboratuar test raporları,teklif ile birlikte sunulmalıdır.

•             Filtre,solunum akımında basınç kaybı olmaması ve dış etkenlerden etkilenmemesi için stabil,açılmaz yapıda ve insan sağlığı açısından kimyasal yapıştırıcı kullanılmamış olmalıdır.

•             İstenilen filtrenin ağızlık kısmı,ölçüm esnasında hastanın dudaklarının yapışmaması ve kaymaması için gerekli olan pürüzlü bir yapıya sahip olmalıdır.

•             Spirolab III marka cihaza uyumlu olmalıdır.

41

STERİLİZASYON WRAP KAĞIDI 120 X 120 CM

3000

ADET

1.            Ürünün her yüzeyi buhara % 100 geçirgen olmalıdır.

2.            Etilen oksit ve buhar sterilizasyon yöntemlerinde kullanılmaya uygun olmalıdır.

3.            İç ve dış paketleme için kullanılabilir olmalıdır.

4.            Gözenekli olma özelliğinden dolayı, sterilizasyon sırasında buhar geçişini sağlayacak özellikte geçirgen olmalıdır.

5.            Selüloz fibrillerden oluşmalı bunlarda yüksek mekanik stabiliteyi sağlamalıdır. Bu fibriller suya dayanıklı özellikte olmalı ve depolamada ıslanmaya engel olmalıdır.

6.            Sentetik liflerle güçlendirilmiş olmalı.

7.            Ağır setlerin bohçalanmasına uygun olmalıdır.

8.            Florasan madde içermemelidir.

9.            Belge geçerlilik güvenirliliği açısından uluslar arası standartlara uygunluk belgesi, bağımsız kuruluştan alınmış olup belgelendirilmelidir.

10.          Mavi veya yeşil renkte olmalıdır.

11.          M²'si en az 60 gr ağırlığında olmalıdır.

12.          Yırtılma ve delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.

13.          Yumuşak ve kolay katlanabilir özellikte olmalıdır.

14.          Paketleme esnasında ve sterilizasyon sonrasındaki açma süreçlerinde hiçbir kat izi bırakmayacak yumuşaklık ve esneklikte olmalıdır.

15.          Yüklenici firma satış sonrası üründen kaynaklanan bir sorun halinde ürünü değiştireceğini yazılı olarak bildirmelidir.

16.          Ambalajı hiç bir yüzeyinde işlem öncesinde yada sonrasında kesinlikle tüylenme, tiftiklenme gibi oluşumlar gözlenmemelidir. Partikül bırakmamalıdır.

17.          Aseptik paket açılımına olanak vermelidir.

18.          Meteryalenstrümanlann paketlenmesinde kullanılabilmeli, delinme, yırtılma ve defektler oluşmamalıdır. Sert darbelere dayanıklı olmalıdır.

19.          Su geçirmez olmalıdır.

20.          CE ve ISO 9001 standartlarında olmalıdır.

21.          Ambalaj üzerinde imal, lot ve son kullanma tarihi yazılı olmalı.

22.          Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadı olmalıdır.

23.          Ürünler düzgün şekilde kutulanmış ve buruşmamış şekilde olmalıdır.

24.          Normal oda şartlarında (15-30 derece, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

25.          Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı; kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.

42

STERİLİZASYON WRAP KAĞIDI 140 X 140 CM

3000

ADET

43

STERİLİZASYON WRAP KAĞIDI 80 X 80 CM

1000

ADET

44

STİMULASYON İĞNESİ 100 MM

150

ADET

1.            Kanül plexus sinir bloğu anestezisi uygulama amaçlı olmalıdır.

2.            Ponksiyon Kanülü tamamen teflonla kaplanmış uca kadar izole edilmiş olmalı ve ileti açıkta kalan bu iğne ucundan noktasal olarak verilmelidir

3.            Düzgün üst yüzeyli olmalıdır.

4.            Ponksiyon kanülü, stimuplex cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun tüplü olmalıdır.

5.            Emin sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.

6.            30 0 bileyli olmalıdır.

7.            21G 100 mm uzunluklarda olmalıdır.

8.            Poksiyon kanülünün stimilatör cihazına bağlantı yapabilecek bir konnektör kablosu ve enjeksiyon için bağlantı hattı olmalıdır.

9.            Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmak zorundadır.

10.          Kanüller tek kullanımlık olmalıdır.

11.          Kanüller tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

12.          Kanüleerin ulusal bilgi bankası kodu ve SGK onayı olmalıdır.

13.          BRAUN STİMUPLEX HNS-12  Stimulasyon cihazına uyumlu olmalıdır.

45

THORAKS KATETERİ NO:28

30

ADET

1.            Plevral boşluğuna uyum sağlayan bir katater olmalıdır.

2.            Toraks kateteri travma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

3.            Kataterde doku emilmesini önleyen çapraz yan delikleri bulunmalıdır.

4.            Tüpün lümeni göğüs duvarının baskısıyla daralmamalıdır.

5.            Toraks katateri X-ray altında görüntülenebilmek için radyopak çizgiye sahip olmalıdır.

6.            Kataterin üzerinde “ cm” işaretli ölçek bulunmalıdır.

7.            Toraks kateteri her türlü bağlantıya uyacak şekilde genişleyen proksimal uca sahip olmalıdır.

8.            Toraks kateteri 28-32 ölçülerinde mevcut bulunmalıdır   

9.            Ürün UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

10.          Paketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

11.      Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanma tarihine sahip olmalıdır.

46

VİNİL PUDRASIZ NONSTERIL MUAYENE ELDIVENI LARGE

50000

ADET

Sentetik vinil materyalden yapılmış olmalı, lateks içermemeli ve alerjiye sebep olmamalıdır. Non-steril, pudrasız ve kokusuz olmalıdır. Tek kullanımlık, yüzer adetlik kullanımı kolay paketlerde olmalıdır. İki ele de uyumlu olmalı, kolay giyilebilmelidir. Dayanıklı olmalı, yırtılmamalıdır. Terletmemeli, flastere yapışmamalıdır. Hissetme seviyesi yüksek olmalıdır. Kıvrılmış konç ucu kolay çalışmaya elverişli şekilde uzun olmalı, eldivenin kaymasını engellemeli, uzun süreli kullanıma imkan vermelidir. Hijyen, hassasiyet ve koruma gerektiren işlerde rahatlıkla kullanılabilmelidir. Özenle paketlenmiş 100’lük kutularda sunulmalıdır. Kutuların renk kodları sayesinde farklı boylardaki eldivenler kolaylıkla ayırt edilebilmelidir. Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

47

RAHİM İÇİ ARAÇ (RİA)

100

ADET

2.1.Rahim İçi Araç(RİA) özellikleri bakımından TS 5148 Nisan 1987 standardına ve bu standardın 25 Ekim 1988 ve 29 Mart 1990 tarihli tadillerine uygun olmalıdır.

2.2.RİA, TCu 380 A tipinde olmalıdır.

2.3.RİA ile birlikte rahim boyuna göre ayarlanabilen hareketli işaret tertibatı olan bir yerleştirici ve itici bulunmalıdır.

2.4.Yerleştirici ve itici uygulama esnasında esnekliği ve hareketliliği sağlayacak  plastikten yapılmalı, yerleştirici RİA’nın kollarını içine alabilecek iç çapa sahip olmalıdır. İtici yerleştiricinin içinde kolaylıkla hareket edebilmeli, ancak itici yerleştiricinin içinde dik pozisyonda tutulduğunda düşmeyecek şekilde tasarlanmalıdır.

3.AMBALAJ ŞEKLİ

3.1.Birim Ambalajı:

3.1.1.Birim ambalaj; RİA, itici ve yerleştiricisini ihtiva etmelidir. RİA, itici ve yerleştiricisi, karton veya plastik bir zemine oturtulmuş olmalı ve bunlar son kullanma tarihine kadar sterilitelerini muhafaza edecek ve açıldıklarında tekrar kapatılamayacak şekilde ambalajlanmalıdır.

3.1.2.Birim ambalaj, kullanılan sterilizasyon yöntemini uygun şekilde ve içini gösterecek malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.1.3.Birim ambalaj, sterilize edilmiş olmalı ve 5 yıllık raf ömrüne sahip olmalıdır. 

3.2.İç Kutular;

3.2.1.Birim ambalajlar 20- 25'lik paketler halinde bir kutuya yerleştirilmeli, bu kutunun içinde Türkçe basılmış, kullanıcıya yönelik 20 - 25 adet ve uygulayıcıya yönelik 1 adet  açıklama bulunmalıdır. 

3.2.2.İç Kutular, nakliye ve depolama şartlarına dayanıklı, tercihen beyaz renkli karton veya mukavvadan yapılmış olmalıdır.

3.2.3.İç kutu ağızları nakil ve depolama sırasında açılmayacak şekilde yapılmalıdır.

3.3.        Dış Koliler:

İç koliler, bir dış koliye yerleştirilmiş olmalıdır. Dış koliler hava, nakliye ve depolama koşullarına dayanıklı üç katlı, oluklu mukavvadan yapılmış olmalıdır. Kolilerin kapakları suya dayanıklı yapıştırıcıyla, kapakların temas ettiği yüzeylerin en az % 75'ini kaplayacak şekilde  yapıştırılmalı yada kapakların birleşim yerini boydan boya kaplayacak ve her iki uçtan en az 75 mm. taşacak şekilde 75mm. genişlikte yapışkan bir bantla yapıştırılmalıdır. Kutuların çevresine en az iki çapraz oluşturacak şekilde plastik şerit geçirilmiş olmalıdır. Dış kolilerde tek bir seriden RİA bulunmalıdır.

3.4.İşaretleme:

3.4.1.Birim Ambalaj:

Birim Ambalaj üzerinde alıcının kabul edeceği harf yüksekliği 3 mm.'den az olmamak üzere okunaklı ve silinmeyecek biçimde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak basılı olmalıdır.

•             Ürün adı/ markası

•             Üreticinin adı ve adresi

•             Üretim tarihi ( ay ve yıl olarak)

•             Sterilizasyon tarihi ( ay ve yıl olarak)

•             Son Kullanma Tarihi( ay ve yıl olarak)

•             Parti ve Seri tanımlama numarası

•             Sterilizasyon tipi

•             Ambalajın açılma yönünü belirten bir işaret

•             "Ambalajı açık veya yırtık olan RİA ve yerleştiricisini kullanmayınız."

•             "Yerleştirici yeniden kullanılmaz"

3.4.2.İç Kutular:

İç kutunun üzerinde alıcının kabul edeceği harf yüksekliği 5.mm.'den az olmamak üzere okunaklı ve silinmeyecek biçimde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak basılı olmalı yada bu bilgilerin basılı olduğu bir etiket düşmeyecek şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

•             Ürün adı/ markası

•             Üreticinin adı ve adresi

•             Üretim tarihi (ay ve yıl olarak)

•             Sterilizasyon tarihi( ay ve yıl olarak)

•             Son kullanma tarihi( ay ve yıl olarak)

•             Parti veya seri tanımlama numarası

•             Depolama talimatı

•             İçinde bulunan toplam birim ambalaj sayısı

3.4.3.    Dış Koliler :

                Dış kolilerin birbirini kesen iki yan yüzüne aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak iri harflerle okunaklı ve dış etkenlere dayanıklı biçimde basılmalı ya da düşmeyecek şekilde etiketlenmiş olmalıdır.

•             Ürün adı / markası

•             Üreticinin adı ve adresi

•             Üretim tarihi (ay ve yıl olarak )

•             Sterilizasyon tarihi  (ay ve yıl olarak )

•             Son kullanma tarihi  (ay ve yıl olarak )

•             Parti veya seri tanımlama numarası

•             Depolama talimatı

•             İçinde bulunan toplam birim ambalaj sayısı

3.4.4.Depolama Talimatı:Depolama talimatı Türkçe olmalı ve en az aşağıdaki uyarıları içermelidir."Aşırı Sıcak ve Nemden Koruyunuz."

•             "Direkt Güneş Işığından Koruyunuz."

•             "Serin Yerde Saklayınız."

•             "Birim Ambalaj Açıldığında veya Bozulduğunda Sterilizasyon Bozulur."

4. SON KULLANMA TARİHİ:

RİA ve yerleştiricisinin raf ömrünü gösteren son kullanma tarihi, ay ve yıl olarak sterilizasyon tarihinden itibaren 5(Beş) yıl olmalıdır. Ürünün teslimi sırasında,analiz sertifikasında belirtilen  sterilizasyon tarihinden itibaren 6 aydan daha fazla zaman geçmemiş olmalıdır. Takıldıktan(uygulandıktan) sonra etkinlik süresi en az  10 yıl olmalıdır.

         5. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ:

5.1. İhaleye katılacak firmalar içinde 1 adet numuneyi Satın Alma Komisyonu Başkanlığına teslim edecektir.

5.2.Müteahhit firma teklifinde, teslim edeceği RİA' ların imalatçı firmasının ISO 9000 Serisinden  9001, 9002 veya 9003'den herhangi birisine göre RiA üretimi yaptığına dair bir belgenin orijinalini yada noter tasdikli Türkçe tercümesini vermelidir.

5.3. Müteahhit firma RİA’larla ilgili son kullanma tarihinin geçerliliğini ispatlayan stabilite raporunun orjinalini ve noter onaylı Türkçe tercümesini vermelidir.

5.4.Üretici firmanın yurt dışında olması halinde aşağıdaki belgelerin orijinalleri veya noterden tasdikli Türkçe tercümeleri Satın Alma Komisyonu Başkanlığına teslim edilecektir.

•             Türk Standartlarına Uygunluk Belgesinin (TSE Markasını kullanma hakkı )

•             RİA'nın üretildiği ülke sağlık mercilerince onaylı ve ihale yılı tarihli "Sağlık Sertifikası" olmalıdır.

•             Müteahhit firma teklifinde, teslim edeceği rahim içi araçların (RİA) Türk Standartlarına Uygunluk Belgesinin (TSE Markasını kullanma hakkı) orijinalini ya da noter tasdikli fotokopisini vermelidir.

•             Üretim izni

•             Üretim ve Kalite Kontrol Direktörü'nce tasdik edilmiş ihale yılı üretimi olan herhangi bir seriye ait, sterilizasyon yöntemini de içeren Analiz sertifikası,

•             Üretici firmanın bir sterilizasyon şarjında sterilize edebileceği RİA birim ambalaj sayısını bildirir kapasite belgesi

6. MUAYENE VE KABUL

6.1.Her türlü analiz ve inceleme bedeli firma tarafından karşılanacaktır.

6.2.Firma,şartnameye uymadığı belirlenen ürüne ait serinin tümünü,konunun firmaya tebliğ edilmesinden itibaren 3 ay içinde uygun kalitede ürünlerle değiştirmeyi garanti edecektir.