Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/8 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 06.01.2020 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı: HAMİDE ÖKSÜZOĞLU

İDARİ ŞARTLAR:

1-                              )Tekliflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin   teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar   K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,    sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliier tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen    tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     ) idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin   yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF    EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde sel halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK  ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                  )TEKN    i KŞ ARTN AME

18-    ) Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-    ) idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

Omuz Artroskopisi Tamir İmplantı İhtiyaç Listesi

OMUZ ARTROSKOPİSİ TAMİR İMPLANTLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PEEK TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1540)

1.       Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.       Ankorunsütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir olmalidir.

3.       Ankorun yan kisimlarindasuturun kesilmesini engellemek amaciylasuturoluklaribulunmalidir.

4.       Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek 'pull-out' gucune sahip olmalidir.

5.       Sütür ankor Peek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

6.       Ankor 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

7.       Ankor iki bölümden oluşmalıdır; "outershell" ve "innerplug".

8.       Ankö%n^sarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

1.      Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.      Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.       Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sutur üzerinde bağlı olmalıdır.

4.       Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.      Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1250)

1.      Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis'te kullanılabilmelidir.

2.      Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 3.5 mm,2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.       Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sutur üzerinde bağlı olmalıdır.

4.       Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğne/iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.       Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır.

MİNİ TENDON TESPİT İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1370)

1.      Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2.0mm, 2.8mm çap seçenekli olmalıdır.

2.       Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalıdır.

3.       2.0mm anchorlar üzerinde 2 adet 3.0 numara dikiş materyali bulunmalıdır.

4.       2.8 mm anchorların üzerinde 2 adet 2.0 numara veya 1 adet 2.0 numara dikiş materyali bulunmalıdır.

5.       Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

ALL-SUTURE ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1270)

1.       Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.       SoftAnchor; Örülmüş Polyester ve Süturu; Ultra-High Moleküler (UHMVVPE) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3.       Softanchor 1.8 mm ve 2,8 mm' lik 2 değişik size seçeneği olmalıdır.

4.       Küçük/Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

Sü^l#9l^mara odalıdır.        a^SW>'îf'

6.       l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2 adet sütur olmalıdır.

7.       Softanchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

8.       Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

9.       Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

10.   SoftAnchor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

SÜTÜR GEÇİRİCİ ALETİ İĞNESİ(KİT) TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2290)

1.       Sütür transferinde kullanılmalıdır.

2.       İğne uzunluğu 23 cm olmalıdır.

3.       İğnenin 65mm kısmı fleksıble olmalıdır.

4.       İğnenin uç kısmında suturu itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

5.       İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.

6.       Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.

SÜTÜR TASIYIC! TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2250)

1.       Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.       Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.       Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.       En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.       Tasiyiciaparatinicindemonofilament yapıda sutur materyali ile yüklü olmalıdır.

6.       Bir adet monofilament yedek sutur ile paketlenmiş olmalıdır.

ŞEFFAF DISPOSABLE KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1020)

1.     Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Künt obturatoru olmalıdır.

3.     Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.     Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.     Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.     4.5 mm'den 8.5 mm'e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.     Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.     Vidalı olmavan. knlav anlın kanatılahilpn mııdıı&ıı nlmalırlır

1.       Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.       Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.       Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.       Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2340)

1.      Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.       Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.       Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.       Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.      Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephew marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır KEMİK DOKU BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2440)

1.     Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.       Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.       Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.       Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.       Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır. ARTHROPUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1010)

1.       Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.       Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.       EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.       Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.       Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır.

3.       Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.       EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.       Çift serum girişi olmalıdır.inflow akış yapabilmelidir.

6.       Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2390)

1.       Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.       Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.       100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.       Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.       Bipolar özellikte olmalıdır.

6.       Gövde boyu 3.75 mm, minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

GENEL HUSULAR

•        Ameliyatta kullanılacak uygulama setleri ve implantlar aynı marka olmalıdır.

•        İmplantların en az 5 yıllık klinik çalışmaları olmalıdır.

•        FDA ve CE kalite sertifikalarına sahip olmalıdır.

•        Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış olması ve Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır.

Sarf ve el aletleri taşıma ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutuları ile tedarikçi firma tarafından hastaneye teslim edilmelidir.

•        İştirakçi firma, uygulama öncesinde, sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilecek herhangi bir problemde, imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek ürün izlenebilirliğine ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun ortaya çıktığında, satıcı firma bu malzemeyi idarenin uygun gördüğü bir kuruluşta tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için idarenin talebi yeterlidir.

•        Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı, SGK ve TİTUBB kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

•        Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile tüm malzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin bulunması zorunludur.

•        Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarası ve miadı olmalıdır.

•        Stc --- " ' - " ' '

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/7^                                                                                                                                             06.01.2020

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 06.01.2020 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı : METİN HODAMAN

İDARİ ŞARTLAR:

1-                              )TekIiflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin   teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar   K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,    sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen    tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     ) idare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )idarenin   yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF    EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı   firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17 -)TEKN i KŞ ARTN AME

18-    ) Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-    ) idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ACL/PCL TAMİRİ İMPLANTLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

ASANSÖRLÜ ASKI TESPİT SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1070)

1.       ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, llliotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.       Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMVVPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

4.       Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır.

5.       Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.       Loop'un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.       4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 2 mm'den küçük olmalıdır.

8.       Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.       Tek boya sahip olmalıdır.

10.   Düğümsüz iplik sekiz delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm yüksekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

11.   İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

12.   Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

13.   Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

14.   İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

2.     Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.     Loop 1430 Nevvton güç taşımalıdır.

4.     Vida yapısında olmamalıdır.

5.     İplik uzunluğu lOmm, 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm, olmalıdır.

6.     Düğümsüz iplik dört delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

7.     İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

8.     Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 32 kg güce dayanıklı olmalıdır.

9.     İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1630)

1.     Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.     Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.     Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.     Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.

5.     Vidalar 6,7, 8, 9, 10, 11,12 mm çaplarında olmalıdır.

6.     Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.     Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.     Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.     1.5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.  EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

11.  6X25, 7x25, 8x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

BASAMAKSIZ LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE1030)

1.    İmplant kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.

2.    2boy seçeneği olmalıdır.

3.    Sm boy implantın sırt uzunluğu 8 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

4.     Med boy implantın sırt uzunluğu 11 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

5.    İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinin tibiaya fiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple'in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması

veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır. İmplantın üst iç tarafında greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

7.    İmplant tekli ambalajlarda non-sterile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

8.    Ürün ambalajı üzerinde referans numarası, boyutları ve CE amblemi bulunmalıdır.

1.      Çapı 2.4 mm olmalıdır.

2.      28 cm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.

3.      Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

4.       Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5.      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

FLEXIBLE KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2320)

1.      Tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Fleksible yapıda olmalıdır.

3.       1 mm(+/- 0.5mm) çap seçenekleri olmalıdır.

4.       Kılavuz tel üzerinde 20 mm, 25 mm ve 30 mm mesafeleri gösteren kalibrasyon çizgileri bulunmalıdır.

5.       Bir ucu kılavuzluk ettiği vidaya zarar vermemesi için künt yapıda olmalıdır.

STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2340)

1.       Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.       Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.       Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.       Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.       Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır

KEMİK DOKU BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2440)

1.       Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.       Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.       Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.       Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

6.       Ameliyathanemizde mevcut olan Smith&nephevv marka shaver cihazına uyumlu olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2390)

1.       Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri ^^?/)f?^a.hil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

Ar- •

2.       Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.       100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.       Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.       Bipolar özellikte olmalıdır.

6.       Gövde boyu 3.75 mm, minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU: AE2220)

1.       Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.       Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.       Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.       Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.       Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

GENEL HUSULAR

•        Ameliyatta kullanılacak uygulama setleri ve implantlar aynı marka olmalıdır.

•        İmplantların en az 5 yıllık klinik çalışmaları olmalıdır.

•        FDA ve CE kalite sertifikalarına sahip olmalıdır.

•        Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış olması ve Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır.

Sarf ve el aletleri taşıma ve sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutuları ile tedarikçi firma tarafından hastaneye teslim edilmelidir.

•        İştirakçi firma, uygulama öncesinde, sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilecek herhangi bir problemde, imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek ürün izlenebilirliğine ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun ortaya çıktığında, satıcı firma bu malzemeyi idarenin uygun gördüğü bir kuruluşta tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için idarenin talebi yeterlidir.

•        Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı, SGK ve TİTUBB kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

•        Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile tüm malzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin bulunması zorunludur.

•        Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarası ve miadı olmalıdır.

•        Sterilizasyon süresi 5 yıllık olmalıdır.