Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

İSİek_YaPan/4?en«S Sorumlus Kurum! SGK-Nurmal -SSK

TERMOTERAPİ KATETERİ

Devamıeklilistededir. [ (Eki: (Adel)]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

(• BU bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

F23.012.05

TEKNİK ŞARTNAME

TERMOTERAPİ KATETERİ

1.  Sistem, bir solid organ olarak prostatın, BPH "Benign Prostat Hiperplazisi' nde ve "Prostatit" tedavisinde kullanılmak üzere, termoterapi yöntemiyle, RadioFrekans Ablasyon uygulaması yapabilen bir cihaz ve bu cihaza bağlı oiarak çalışan, proplardan meydana gelmelidir.

2.  Cihaz, uygulama yapılan alana, istenilen derecede ve istenilen sürede, RadioFrekans Ablasyon yapabilmeli ve bu işlemi de ekran üzerinden takip edilmesine olanak sağlamalıdır.

3.  Propiar, ebat olarak 16F olmalı ve üzerleri girişim kolaylığı sağlaması açısından slikon ile kaplanmış olmalıdır.

4.  Sistemin yayrrîış olduğu Radyofrekans enerjisi, sadece prostat dokusu etrafında yoğunlaşmalı ve çevre dokunun zarar görmesini engellemelidir.

5.  Propiar, ablasyon yapılan alanda koterizasyona neden olmamalıdır.

6.  Radyo dalgalarının iletimini sağlayan propiar, iletken olan, altı adet ısı halkasına sahip olmalıdır.

7.  Propiar, uygulama sırasında, prostatın üç farklı bölgesinden ısı ölçümü yapabiliyor olmalıdır.

8.  Sıcaklık-zaman grafikleri, sisteme bağlı bilgisayar ekranında, sürekli görüntülenerek, tedavinin kontrollü bir şekilde gerçekleşmesine yardımcı

.olmalıdır.

9.  Propiar, ablasyon uygulaması sırasında, mesanenin zarar görmemesi için, mesane ile prostat arasına yerleşecek ve içi sıvı ile dolabilen bir balon ihtiva etmelidir.

10.         Prop üzerinde, balonu şişirmek ve mesanedeki idrarı boşaltmak için iki ayrı giriş bulunmalıdır.

11.         Sistem, non-invaziv. olmalı ve anesteziye gerek duyulmadan kullanılabilmelidir.

12.         Sistem, rektal prop gerekmeksizin kullanılabilmelidir.

13.         Sistem, bipolar RF teknolojisine sahip olmalı ve dolayısıyla, nötürleyici pede ve soğutucuya gerek kalmamalıdır.

14.         Ürün, orjinal çift steril paket içerisinde sunulmalıdır.

15.         Firma, bahsi geçen cihazı, mobil olarak hareket ettirebiliyor olmalı ve uygulama öncesi, ilgili klinikte, cihazı kullanabilen uzman bir personelle beraber bulunuyor olmalıdır.

16.         Ürün, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (U.B.B) kayıtlı olmalı ve Sağlık Uygulama tebliğinde, EK-3/M-RADYOLOJİ BRANŞI VE ENDOVASKÜLER/NONVASKÜLER GİRİŞİMSEL İŞLEMLERE AİT TIBBİ MALZEMELER, ÜRÜN GRUBU LİSTESrnde GR1265 SUT koduyla eşleşmiş olmalıdır.

HASTA ADI VE PROTOKOL:

|

ol                                                                                                BURSA ŞEVKET YILMAZ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

--------- :------------- :----

70^7207611825       t               22 F SAT,rJ ALMA ÎSTEK BELGESI F0RMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşa I İmza

.... /.... I 20.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Türkiye kamu hastaneleri kurumu

,«/             TEKNİK ŞARTNAMESİ

a&tMsîyel SFÎNKTKR AKSESUAR KİTİ

T.C,

jSASUK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

2-Hi-K-afn             &•! eri Bîri üg i Gen eî S e kr el erliği

t ,

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONTROL POMPASI

1. Ürünün tamamı vücuda uyumlu silikondan yapılmış olacaktır.

2» Ürün kontrol pompası, kaf., basınç regulasyon balonu ve bunları birleştirm .kiti. olmak üzere, dört parçadan oluşacaktır.

3...^ııtroJ^^mpasi-Yfîicaf antibiyotikle kaplı olacaktır.

4.  Urun koiitfo r pömp as ma Bir jçeVe^b'asarâk ka.fta~ bulunan 'tüm sıvıyı rezerv: j etmeyi sağlayacak, 2-3 dakika içinde rezervuara nakledilen sıvının tamaı iletip idrar tutmayı sağlayacak özellikte olacaktır.

Şislem*;..haşfanjm. .ınkontinans derecesine göre tek veya çift kaf takılabi _____ _olmaİidır.— — . ....... — ——  

■ -d.'K©a^eî-pempasi -üzermdeki deakti vasyon düğmesi .bulunmalıdır.

7.                             -Ürünün 4.0 ve 4.5cm boylanndaki farklı kaf boylan ameliyat esasında b.ulıjnacak şekilde- teslim

HA2RLAYAN

T.C.

----------- SAĞLIK- BÂK^H6F—- - ; =  

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU "Bursa JîTKmiTHâşîanefenBTHıg) Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

BASINÇ DÜZENLEME BALONU

L Ürünün tamanı-ı vücuda uyumlu silikondan yapılmış olacaktır.

2. Ürün kontrolpompası,4caf?-ba&mç-regü-lasyon--bal©nu ve bunları birleştirmeye yarayan aksesuar- kiti olmak üzere dört parçadan oluşacaktır.                          .

.3: !^ütforp.ömpâiĞie. kaf antibiyotikle kaplı olacaktır.  . .

4'Ur8a-k-oatre>}-porapa5ina- bir-kere- basarak katffca bulunan tüm sıvıyı rezervuara naklederek idrar

--- eteteyFS^ayaeok;- -2-3- da&arifjBd^---fezefvaara: • nakledi 1 en- sıvını ir tamam ı m o Co mati k o lanık

' ‘ tekrar kafkifetip idrar tutmayı sağlayacak özellikte olacaktır.                                                            ;

^."Sistem hastâRMiıîEöâtuıarıs derecesine göre tek veya ç.İft kaf takılabilme özelliğine sahip

----- cteaiıd3rr ,~'■■■■'' ■ "                    ................

61 Kontrol pompası üzerindeki deaktivasyon düğmesi bul un m alidir.                                              ■

-—7.- ÜgOaOa A:0 -V€-4^g£a-boyJarırı.dakî farklı kaf boylan ameliyat esasında bulunacak şekilde teslim

_:—edi-Iecektic.-—------------------------------------ ~------------------- ^--------------------------------------         —.----------------------- ■—•

8.                                                                                                                                                                                                                                                        Ürünün raf ömrü teslim'tariM itibariyle en az 48 ay olmalıdır. .                                                        i •

—.... TIKAMA KATI

1- Ürünün tamamı vücuda uvumlu silikondan yapılmış olacaktır. ■

2. Ürün kontrol- pompası,, kaf, basınç regülasyon balonu ve bunları birleştirmeye yarayan aksesuar kiti-olmak-üzere-dört-parçadan oluşacaktır.                                              *

3» Kontrol pompa^ye fcâf aıifiHLyQttk]e'_k:ap)lolacaktır. . . ; '

4,  Ürünko&tEöİ pompasına birkere_ basarak_kafia.-bul.unan. tu m. SLv.ıyı rezervuara naklederek idrar etmeyi sağ^yacak/Ş-İ? dakika içinde rezervuara nakledilen sıvının tamamım otomatik olarak'

.• 5-Sistem hastama mkontînans derecesine gere tek veya çift kaf takılabiîme özelliğine; sahip ofeoradîfe                                            ’

5. Kontrol pompası üzerindeki deaktivasyon düğmesi bulunmalıdır.

7. ÜrÜnun'~4.Q ve 4.Sem boylarındaki farklı kaf boylan ameliyat

TERMOTERAPİ KATETERI

1.  Sistem, bir solid organ olarak prostatın, BPH "Benign Prostat Hiperplazisi"nde ve "Prostatit" tedavisinde kullanılmak üzere, termoterapi yöntemiyle, RadioFrekans Ablasyon uygulaması yapabilen bir cihaz ve bu cihaza bağlı olarak çalışan, proplardan meydana gelmelidir.

2.  Cihaz, uygulama yapılan alana, istenilen derecede ve istenilen sürede, RadioFrekans Ablasyon yapabilmeli ve bu işlemi de ekran üzerinden takip edilmesine olanak sağlamalıdır,

3.  Propiar, ebat olarak 16F olmalı ve üzerleri girişim kolaylığı sağlaması açısından slikon ile kaplanmış olmalıdır.

4.  Sistemin yaymış olduğu Radyofrekans enerjisi, sadece prostat dokusu etrafında yoğunlaşmalı ve çevre dokunun zarar görmesini engellemelidir.

5.  Propiar, ablasyon yapılan alanda koterîzasyona neden olmamalıdır.

6.  Radyo dalgalarının iletimini sağlayan propiar, iletken olan, altı adet ısı halkasına sahip olmalıdır.

7.  Propiar, uygulama sırasında, prostatın üç farklı bölgesinden ısı ölçümü yapabiliyor olmalıdır.

8.  Sıcaklık-zaman grafikleri, sisteme bağlı bilgisayar ekranında, sürekli görüntülenerek, tedavinin kontrollü bir şekilde gerçekleşmesine yardımcı.; olmalıdır.

9.  Propiar, ablasyon uygulaması sırasında, mesanenin zarar görmemesi için, mesane ile prostat arasına yerleşecek ve içi sıvı ile dolabilen bir balon ihtiva - etmelidir.

10.         Prop üzerinde, balonu şişirmek ve mesanedeki idrarı boşaltmak için İki ayrı giriş bulunmalıdır.

11.         Sistem, non-invaziv olmalı ve anesteziye gerek duyulmadan kullanılabilmelidir.

12.         Sistem, rektal prop gerekmeksizin kullanılabilmelidir.

13.         Sistem, bipolar RF teknolojisine sahip olmalı ve dolayısıyla, nötürleyici pede ve soğutucuya gerek kalmamalıdır.

14.          Ürün, orjinal çift steril paket içerisinde sunulmalıdır. ■

15.         Firma, bahsi geçen cihazı, mobil olarak hareket ettirebiliyor olmalı vev uygulama öncesi, ilgili klinikte, cihazı kullanabilen uzman bir personelle berabere. ^ bulunuyor olmalıdır.      ; '

16.         Ürün, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (U.B.B) kayıtlı olmalı ve Sağlık Uygulama tebliğinde, E K-3/M-RADYOLOJİ BRANŞI VE. ENDOVASKÜLER/NONVASKÜLER GİRİŞİMSEL İŞLEMLERE AİT TIBBİ MALZEMELER,-• , ÜRÜN GRUBU LİSTESİ"nde GR1265 SUT koduyla eşleşmiş olmalıdır.