Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ORDU VALILIGI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ v * ~ ^          Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                        23.12.2019

Konu :9 KALEM MALZEME ALIMI

DosyalD: 48316

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalına birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 9 KALEM MALZEME ALIMI

Satın Alma Tarih ve Saati :26.12.2019-11:26

T.C.

ORDU VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene   komisyonun uygun görmediği maitar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                    marka ve Özellik belirtilecektir.

4.    Alınacak malzemeler TSE vc Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzenıeler                orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                            Malzemeler                 kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme           hastanenin Ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma                 faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası vc SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numunc istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Adres :Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

ASPİRATÖR TORBASI 2LT LİK

1.      Torbalar disposable , esnek , plastik ve şeffaf olmalıdır.

2.       Torbalar 2000 m! hacimde olmalıdır.

3.       Torba dolduğunda akım kesilmelidir.

4.       Torbada %99,9 oranında bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi bulunmalıdır.Bu filtre 0,5 mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişine izin vermemelidir. Bu özellik belgelendirilmelidir.

5.       Torbalar dikişsiz ve yekpare olmalıdır.

6.       Torbalar sıvı ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde,parçalanmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır.

7.       Hastaya uygulama line uzunluğu en az 150-180 cm olmalıdır,line ucunda kullanımı kolaylaştırmak amacıyla vakum kontrollü finger ve çam ağacı bulunmalıdır.Her torbayla birlikte bir adet ücretsiz line ve çam ağacı (finger)verilmelidir.

8.       Tek kullanımlık poşette olmalıdır.

9.       Uyumlu aparatları firma tarafından karşılanacak 70 adet aspirasyon kavanozunu hastanemize kurulumunu yapılacak ve bozulan kırılan kavanozları yenisiyle değiştirme taahatünde bulunacaktır.

10.  Torbaların daha verimli çalışması için yaousında köpük önleyici ve dezenfektan bulunmalıdır.

11.  Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadiı olmalıdır.

ALÇI PAMUĞU

1.       Hipoallerjen özellikte olmalı,

2.       Pamuk rulo halinde sarılmış ve en dışta ambalajı olmalı ve üzerinde marka ve genişlik ölçüsü belirtilmiş olmalı,

3.       Rulo halinde tam olarak açıldığında pamuk tamamen tek olarak açılmış olmalı

4.       Pamukta ipliklenme olmamalı, uygun kalınlık ve sağlamlıkta olmalı

5.       Teslim tarihinden itibaren az 2 yıl miadlı olmalı.

BİSTURİ UCU

1.       Paketi iki katlı olmalı:

Birinci kat bisturinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta aJimünyum folyo olmalıdır

İkinci kat; alüminyum paketin içinde bisturinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır.

2.       Paket üzerinde;

Bisturi numarası Bisturinin şekli Son kullanma tarihi Lot numarası Sterilizasyon yöntemi

Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalıdır.

3.       Paket kenarlan sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarın uçları açarken kolaylık sağlaması için yapışık olmamalı, açılma yönü oklar yardımı ile gösterilmiş olmalıdır.

4.       Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır.

5.       Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır

6.       Bisturinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır.

7.       Teslim tarihinden itibaren az 2 yıl miadlı olmalı.

CPAP YÜZ MASKESİ MEDİUM

1.      Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli, hava kaçağına imkan vermeyen ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.

2.       Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon olmalıdır.

3.      Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.

4.      Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger veya silikon olmalıdır.Destek alına en az 10 cm temas etmelidir.

5.       Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

6.      Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak e!bow konnektörü olmalıdır.

iş-                                                                                            . N

f 7. Maske üzerinde başlığın kolay takflıp çıkarılması için klipsler} vardır. Başlık ile 3 veya 4 farklı noktadan maskeye bağlantı yapılabilmelidir.

8.      Maske, tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık üzerinde ürünün markası olmalıdır,

9.      Maskenin üzerindeki e!bow konektöründe bir emniyet vaifi oimalıdfr. Bu valf, devrede basınç olmadığı zaman, hastanın oda havasında solunum yapmasına imkan sağlamalıdır.

€

; .:>y^ölil1ÜS®RÎL' SİLİKON FOBEY SONDA

Üreticiriihl^^^^^^Ş^İ^ttöîıâaUdıt /l" *

Ürüne ait-G^^l^j^öl^llıtÜr^v^fe--,::;

Ürün % 100 siliİcSS-iüiİzbmedeıf-yapılmış■ olmalı ve dokudâ travma oluşturmamalıdır, Ameliyat sırasirîda vöyia 'ameliyat esnası mesanenin rahatlaması ve su dengesinin korunması için kullanılacak özellikte olmalıdır.

Ürün iki yollu olmalıdır, balon şişirildiğinde simetrik olarak kendiliğinden şekillenmelidir.

İki yollu sondanın küçük lümeni sondanın ucundaki balonu şişirmek için büyük olan lümeni ise mesaneden üıiner drenajı (boşaltımı) sağlayacak şekilde olmalıdır. Sondanın ucu ise yuvarlatılmış," kapalı uç olup karşılıklı 2 adet yan delik

■

bulundurmalıdır,            .          •"» ;

Balon şişirildikten sonra patlamamak, foley sonda çıkartılırken balon içindeki sıvının. . tamamı kolay boşaltılabilir özellikte olmalıdır, * _

i f'

Balon şişirilme valfi çeşitli numaralar için renk kodlu olmalıdır,’ ayrıca numaralar kolay okunacak şekilde sonda üzerinde yapılı olmalıdır. •*.

Balon kapasitesi 12 ve 14 numaralannd.a'.5^l0ml,.' 16-1B7^0 numaralarında 30ml

olmalıdır.                                           v

>                                                              :i ■ i - ı                                                                                                                                                                                                                                                       ■

, -I . . ’ t                                             "**1 A” . •                     . ,

Ürün ve ambalaj lazerinde ürüne ait ölçüler yazılı olarak bulunmalıdır,.

Birim ambalaj üzerinde ürünün silikon olduğu if^de e^ümi,Ş olmalıdır.

Her bir sonda, çift kat paketlenmiş olmalı ve hem dış/fiernriç paketi steril, tekniği bozmadan kolay açılabilir olmalıdır,                                                         * ’                   *

Ambalaj yırtık ve delik olmamalıdır ■

Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. . .

Tek kullanımlık olup ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

Ambalaj üzerinde sok kullanma tarihi, lot numarası, markası yer almalıdır,

10’luk kutularda ve 500lük kolilerde yer almalıdır. *  ..

Raf Ömrü 5 yıl olmalıdır.

T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından onaylı olmalıdır.-

İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELCESİ

alınması gerekmektedir.    _____ . ......... .... • •____ = "-v /.f.

FAKO ÖRTÜ SETİ

1.       Göz örtüsü non-Women kumaştan üretilmiş olmalıdır. Cerrahi örtü cildin nefes almasına izin verecek ancak, su, alkol, kan ve benzeri sıvıları emmeden ortamdan itecek ve örtünün altına geçirmeyecek nitelikte olmalı, örtünün üzerine doğru yerleştirme imkanı sağlayan işaretler bulunmalıdır.

2.       Drep: Set içerisindeki göz örtüsü, 100cmx130cm ölçüsünde olmalı, insizyon film ıslak ve kuru ortamında yapışabilirleridir. Ameliyat sırasında oluşan sıvıyı toplamak için insizyon alan kenarında bir adet poş olmalıdır.

3.       Masa örtüsü: Alet masa örtüsü 100cmx150cm ölçülerinde masayı tam örtecek şekilde tasarlanmış ve iki katlı alt tabakası sıvı penetrasyonunu engellemek için polietilen, üstü emici non-women malzemeden üretilmiş olmalıdır.

4.       Standart cerrahi önlük: Önlüklerde kullanılan kumaş 3 katmandan oluşan Spunbond, Meltblovvn, Spunbondmeteryalinden oluşmalıdır. Kullanılan malzemenin ağırlığı en az 45gr/m2 (+/- 2gr) olmalı,Önlük kumaşı,cildin nefes almasını sağlamalı,ancak alkol,kan ve benzeri vücut sıvılarını emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte İTİCİ olmalıdır.Kol manşetleri en az 8-1 Ocm uzunluğunda tamamen pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri rahatsız etmeden kavrayabilecek sıklıkta ve ter emici özellikte olmalıdır. Önlükler iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalı, dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalı, yaka genişliği kullanılan velcro ile ayarlanabilir olmalı ve önlükler kullanıcının sterilizasyonu bozulmayacak şekilde giyilmesi için Medikal katlamalı olmalıdır.

5.       Set içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır.

1 adet 100cmx130cm Tek poşlu göz örtüsü

1  adet 100cmx150cm alet masa örtüsü

2   adet standart cerrahi önlük

2 adet 40 x 40 El kurulama havlusu

6.       Fako göz örtü setinin paketi üzerinde imalatçı firma bilgileri, steriiizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ürün içeriği bulunmalı, etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilinecek ve kayıt tutmak İçin ilgili evrak üzerine yapıştırılabilecek özellikte olmalı ve etiket üzerinde gerekli uyanlar yazılmış olmalıdır.

7.       Üretici firma ISO 9001:2000 ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalı, ürünler CE kalite işaretini taşımalıdır.

8.       Ürünler EN 550 standartına uygun olarak valide edilmiş sterilizatörde ETO sterilizasyon yöntemi ile steril edilmeli, sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

9.      Teslim edilecek malzemelerin Sterilizasyon raporları da mal teslimatında fatura ile birlikte sunulmalıdır.

1.  İnsülin iğneleri tüm kalemlerle uyumlu olmalıdır.

2.  32 G X 4mm uzunlukta kalem iğnesi olmalıdır.

3.  İğneler kaleme vidalama sistemiyle kolaylıkla takılıp,vidalama sistemiyle kolaylıkla kalemden çıkartılmalıdır.

4.  İğne ucundaki özel slikon kaplama enjeksiyon sırasında acı hissinin oluşmasını engellemelidir.

5.  Üç aşamalı uç geometrisine sahip olup,cilde iğnenin rahat girişini sağlamalıdır.

6.  4 mm kalem iğnenin ince duvar teknolojisiyle üretilmiş olması gerekmektedir.

7 .Lateks içermemelidir.Latekse bağlı alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır.

8.  Kalem iğnesi steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

9.  Kalem iğnesi iki adet koruyucu kapağa sahip olmalıdır.

10.  Kutusunda en az 100 adet olmalıdır.

11. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.

12.  Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

KAN VERME SETİ

1.       Set yerçekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Set’te ISO standartlarına uygun hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

3.       Set’te 200 mikron filtre olmalıdır.

4.       Set’te 20 damla 1 milimetreye eşit olmalıdır.

5.       Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

6.       Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır.

7.       Set’in hastaya ulaşan kısmında fatex enjeksiyon portu olmalıdır.

8.       Set’in hastaya uzanan kısmın ucunda isteğe bağlı konnektör olmalıdır.

9.       Set Tubing Medikal PVC olmalıdır, tubing iç çapı 3.0 dış çapı 4.1 mm olmalıdır.

10.   Set’te 1 adet lipotermik iğne olmalıdır.

11.   Tekli steril paketlerde olmalıdır.

12.   Paketler üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

13.   Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır.

14.   Her bir set’in ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör bulunmalıdır.

15.   Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

ASPİRASYON SONDALARI

1.                  Uç kısmı açık ve yuvarlak olmalıdır.

2.                   Şeffaf ve disposble olmalıdır.

3.                   Materyal çok yumuşak veya çok sert olmamalı, tahriş etmemelidir.

4.                   Mal teslimi tarihi itibari ile son kullanma tarihine en az 3 yıl olmalıdır.

)Ğ

ÜÇ YOLLU MUSLUK

1.       Üç yollu olmalıdır.

2.       Tek kullanımlık olmalıdır.

3.       Steril olmalıdır.

4.       Toksik ve pirojenik madde içermemelidir.

5.       Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.