Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ORDU VALILIGI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ v * ~ ^    Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                        23.12.2019

Konu :9 KALEM MALZEME ALIMI

DosyalD: 48316

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalına birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 9 KALEM MALZEME ALIMI

Satın Alma Tarih ve Saati :26.12.2019-11:26

T.C.

ORDU VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene   komisyonun uygun görmediği maitar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                    marka ve Özellik belirtilecektir.

4.    Alınacak malzemeler TSE vc Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin          alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzenıeler                 orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                            Malzemeler                 kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme           hastanenin Ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma                 faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası vc SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numunc istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Adres :Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

ASPİRATÖR TORBASI 2LT LİK

1.     Torbalar disposable , esnek , plastik ve şeffaf olmalıdır.

2.      Torbalar 2000 m! hacimde olmalıdır.

3.      Torba dolduğunda akım kesilmelidir.

4.      Torbada %99,9 oranında bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi bulunmalıdır.Bu filtre 0,5 mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişine izin vermemelidir. Bu özellik belgelendirilmelidir.

5.      Torbalar dikişsiz ve yekpare olmalıdır.

6.      Torbalar sıvı ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde,parçalanmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır.

7.      Hastaya uygulama line uzunluğu en az 150-180 cm olmalıdır,line ucunda kullanımı kolaylaştırmak amacıyla vakum kontrollü finger ve çam ağacı bulunmalıdır.Her torbayla birlikte bir adet ücretsiz line ve çam ağacı (finger)verilmelidir.

8.      Tek kullanımlık poşette olmalıdır.

9.      Uyumlu aparatları firma tarafından karşılanacak 70 adet aspirasyon kavanozunu hastanemize kurulumunu yapılacak ve bozulan kırılan kavanozları yenisiyle değiştirme taahatünde bulunacaktır.

10. Torbaların daha verimli çalışması için yaousında köpük önleyici ve dezenfektan bulunmalıdır.

11. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadiı olmalıdır.

ALÇI PAMUĞU

1.    Hipoallerjen özellikte olmalı,

2.    Pamuk rulo halinde sarılmış ve en dışta ambalajı olmalı ve üzerinde marka ve genişlik ölçüsü belirtilmiş olmalı,

3.    Rulo halinde tam olarak açıldığında pamuk tamamen tek olarak açılmış olmalı

4.    Pamukta ipliklenme olmamalı, uygun kalınlık ve sağlamlıkta olmalı

5.    Teslim tarihinden itibaren az 2 yıl miadlı olmalı.

BİSTURİ UCU

1.    Paketi iki katlı olmalı:

Birinci kat bisturinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta aJimünyum folyo olmalıdır

İkinci kat; alüminyum paketin içinde bisturinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır.

2.    Paket üzerinde;

Bisturi numarası Bisturinin şekli Son kullanma tarihi Lot numarası Sterilizasyon yöntemi

Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalıdır.

3.    Paket kenarlan sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarın uçları açarken kolaylık sağlaması için yapışık olmamalı, açılma yönü oklar yardımı ile gösterilmiş olmalıdır.

4.    Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır.

5.    Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır

6.    Bisturinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır.

7.    Teslim tarihinden itibaren az 2 yıl miadlı olmalı.

CPAP YÜZ MASKESİ MEDİUM

1.   Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli, hava kaçağına imkan vermeyen ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.

2.    Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon olmalıdır.

3.    Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.

4.    Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger veya silikon olmalıdır.Destek alına en az 10 cm temas etmelidir.

5.    Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

6.    Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak e!bow konnektörü olmalıdır.

iş-                                                                                                                                                                                                                                                                                        . N

f 7. Maske üzerinde başlığın kolay takflıp çıkarılması için klipsler} vardır. Başlık ile 3 veya 4 farklı noktadan maskeye bağlantı yapılabilmelidir.

8.    Maske, tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık üzerinde ürünün markası olmalıdır,

9.    Maskenin üzerindeki e!bow konektöründe bir emniyet vaifi oimalıdfr. Bu valf, devrede basınç olmadığı zaman, hastanın oda havasında solunum yapmasına imkan sağlamalıdır.

€

; .:>y^ölil1ÜS®RÎL' SİLİKON FOBEY SONDA

Üreticiriihl^^^^^^Ş^İ^ttöîıâaUdıt /l" *

Ürüne ait-G^^l^j^öl^llıtÜr^v^fe--,::;

Ürün % 100 siliİcSS-iüiİzbmedeıf-yapılmış■ olmalı ve dokudâ travma oluşturmamalıdır, Ameliyat sırasirîda vöyia 'ameliyat esnası mesanenin rahatlaması ve su dengesinin korunması için kullanılacak özellikte olmalıdır.

Ürün iki yollu olmalıdır, balon şişirildiğinde simetrik olarak kendiliğinden şekillenmelidir.

İki yollu sondanın küçük lümeni sondanın ucundaki balonu şişirmek için büyük olan lümeni ise mesaneden üıiner drenajı (boşaltımı) sağlayacak şekilde olmalıdır. Sondanın ucu ise yuvarlatılmış," kapalı uç olup karşılıklı 2 adet yan delik

■

bulundurmalıdır,            .          •"» ;

Balon şişirildikten sonra patlamamak, foley sonda çıkartılırken balon içindeki sıvının. . tamamı kolay boşaltılabilir özellikte olmalıdır, * _

i f'

Balon şişirilme valfi çeşitli numaralar için renk kodlu olmalıdır,’ ayrıca numaralar kolay okunacak şekilde sonda üzerinde yapılı olmalıdır. •*.

Balon kapasitesi 12 ve 14 numaralannd.a'.5^l0ml,.' 16-1B7^0 numaralarında 30ml

olmalıdır.                                           v

>              :i ■ i - ı                                                       ■

, -I . . ’ t                    "**1 A” . •            . ,

Ürün ve ambalaj lazerinde ürüne ait ölçüler yazılı olarak bulunmalıdır,.

Birim ambalaj üzerinde ürünün silikon olduğu if^de e^ümi,Ş olmalıdır.

Her bir sonda, çift kat paketlenmiş olmalı ve hem dış/fiernriç paketi steril, tekniği bozmadan kolay açılabilir olmalıdır,                                          * ’                   *

Ambalaj yırtık ve delik olmamalıdır ■

Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. . .

Tek kullanımlık olup ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

Ambalaj üzerinde sok kullanma tarihi, lot numarası, markası yer almalıdır,

10’luk kutularda ve 500lük kolilerde yer almalıdır. *  ..

Raf Ömrü 5 yıl olmalıdır.

T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından onaylı olmalıdır.-

İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELCESİ

alınması gerekmektedir.    _____ . ......... .... • •____ = "-v /.f.

FAKO ÖRTÜ SETİ

1.    Göz örtüsü non-Women kumaştan üretilmiş olmalıdır. Cerrahi örtü cildin nefes almasına izin verecek ancak, su, alkol, kan ve benzeri sıvıları emmeden ortamdan itecek ve örtünün altına geçirmeyecek nitelikte olmalı, örtünün üzerine doğru yerleştirme imkanı sağlayan işaretler bulunmalıdır.

2.    Drep: Set içerisindeki göz örtüsü, 100cmx130cm ölçüsünde olmalı, insizyon film ıslak ve kuru ortamında yapışabilirleridir. Ameliyat sırasında oluşan sıvıyı toplamak için insizyon alan kenarında bir adet poş olmalıdır.

3.    Masa örtüsü: Alet masa örtüsü 100cmx150cm ölçülerinde masayı tam örtecek şekilde tasarlanmış ve iki katlı alt tabakası sıvı penetrasyonunu engellemek için polietilen, üstü emici non-women malzemeden üretilmiş olmalıdır.

4.    Standart cerrahi önlük: Önlüklerde kullanılan kumaş 3 katmandan oluşan Spunbond, Meltblovvn, Spunbondmeteryalinden oluşmalıdır. Kullanılan malzemenin ağırlığı en az 45gr/m2 (+/- 2gr) olmalı,Önlük kumaşı,cildin nefes almasını sağlamalı,ancak alkol,kan ve benzeri vücut sıvılarını emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte İTİCİ olmalıdır.Kol manşetleri en az 8-1 Ocm uzunluğunda tamamen pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri rahatsız etmeden kavrayabilecek sıklıkta ve ter emici özellikte olmalıdır. Önlükler iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalı, dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalı, yaka genişliği kullanılan velcro ile ayarlanabilir olmalı ve önlükler kullanıcının sterilizasyonu bozulmayacak şekilde giyilmesi için Medikal katlamalı olmalıdır.

5.    Set içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır.

1 adet 100cmx130cm Tek poşlu göz örtüsü

1  adet 100cmx150cm alet masa örtüsü

2  adet standart cerrahi önlük

2 adet 40 x 40 El kurulama havlusu

6.    Fako göz örtü setinin paketi üzerinde imalatçı firma bilgileri, steriiizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ürün içeriği bulunmalı, etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilinecek ve kayıt tutmak İçin ilgili evrak üzerine yapıştırılabilecek özellikte olmalı ve etiket üzerinde gerekli uyanlar yazılmış olmalıdır.

7.    Üretici firma ISO 9001:2000 ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalı, ürünler CE kalite işaretini taşımalıdır.

8.    Ürünler EN 550 standartına uygun olarak valide edilmiş sterilizatörde ETO sterilizasyon yöntemi ile steril edilmeli, sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

9.    Teslim edilecek malzemelerin Sterilizasyon raporları da mal teslimatında fatura ile birlikte sunulmalıdır.

1. İnsülin iğneleri tüm kalemlerle uyumlu olmalıdır.

2. 32 G X 4mm uzunlukta kalem iğnesi olmalıdır.

3. İğneler kaleme vidalama sistemiyle kolaylıkla takılıp,vidalama sistemiyle kolaylıkla kalemden çıkartılmalıdır.

4. İğne ucundaki özel slikon kaplama enjeksiyon sırasında acı hissinin oluşmasını engellemelidir.

5. Üç aşamalı uç geometrisine sahip olup,cilde iğnenin rahat girişini sağlamalıdır.

6. 4 mm kalem iğnenin ince duvar teknolojisiyle üretilmiş olması gerekmektedir.

7 .Lateks içermemelidir.Latekse bağlı alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır.

8. Kalem iğnesi steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

9. Kalem iğnesi iki adet koruyucu kapağa sahip olmalıdır.

10. Kutusunda en az 100 adet olmalıdır.

11. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.

12. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

KAN VERME SETİ

1.    Set yerçekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Set’te ISO standartlarına uygun hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

3.    Set’te 200 mikron filtre olmalıdır.

4.    Set’te 20 damla 1 milimetreye eşit olmalıdır.

5.    Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

6.    Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır.

7.    Set’in hastaya ulaşan kısmında fatex enjeksiyon portu olmalıdır.

8.    Set’in hastaya uzanan kısmın ucunda isteğe bağlı konnektör olmalıdır.

9.    Set Tubing Medikal PVC olmalıdır, tubing iç çapı 3.0 dış çapı 4.1 mm olmalıdır.

10. Set’te 1 adet lipotermik iğne olmalıdır.

11. Tekli steril paketlerde olmalıdır.

12.  Paketler üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

13.  Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır.

14.  Her bir set’in ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör bulunmalıdır.

15. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

ASPİRASYON SONDALARI

1.                 Uç kısmı açık ve yuvarlak olmalıdır.

2.                  Şeffaf ve disposble olmalıdır.

3.                  Materyal çok yumuşak veya çok sert olmamalı, tahriş etmemelidir.

4.                  Mal teslimi tarihi itibari ile son kullanma tarihine en az 3 yıl olmalıdır.

)Ğ

ÜÇ YOLLU MUSLUK

1.    Üç yollu olmalıdır.

2.    Tek kullanımlık olmalıdır.

3.    Steril olmalıdır.

4.    Toksik ve pirojenik madde içermemelidir.

5.    Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

1.    Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun olmalı.

2.    Sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece temizliği kolay olmalıdır

3.    Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir.

4.    Akış hızı minimum 10.000 ml/sa olmalı, enjektörle verilen acil sivî volümlerini de karşılayabilmelidir

5.    Ürünün silikon contası ve silikon contanın bulunduğu hazne şeffaf olmalı, sıvı yolu görünebiimeiidir

6.    Ürünün katetere monte edilen male ucu ven için mavi renkle kodlanmış olmalı, böylece arter valfinden ayırt edilebilmelidir

7.    Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere kapaksız olmalı, stoper ve iğne ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir

8.    Valfin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir

9.    Yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, İçteki silikon ile dış plastiği arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır

10.  Kullanım sırasında ergonomiyi sağlamak için valfin gövdesinde tutmayı kolaylaştıracak ve enjeksiyon sırasında elin kaymasını önleyecek geniş yaka bölgesi olmalıdır

11.  Metal parça, lateks ve DEHP içermemelidir.

12. Gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli, şeffaf olmalıdır.

T.C.

ORDU VALİLİĞİ

il sağlik müdürlüğü

Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı :2325362/

Konu : 15 KALEM TIBBİ SARF MALZEMESİ ALIMI

Dosya İD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalına birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 15 KALEM TIBBİ SARF MALZEMESİ ALIMI

Satın Alma Tarih ve Saati :26.12.2019-11:28        İ/İ/YI/

Mj^^aGÜLDİKEN İdari vâ^Mali İşler Müdürü

T.C

ÖRDÜ VALİLİĞİ ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                     Hastane       malı alıp almamakla serbestir.

2.                       Muayene   komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                    marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak    malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin          alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler                 orjinal ambalajında teslim edilecektir.

07 .Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir,

08-Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma                 faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

t' t.

ALÇI SARGILAR 10-15-20 cm

1.    Alçılı sargılar Türk standartlarına göre üretilmelidir.

2.    Alçılı sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır.

3.    Alçılı sargıda kullanılan bez eksik olmamalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb kusurlar bulunmamalıdır.

4.    Bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir.

5.    Sertleşme süresi 3-8 dakika arasında ayarlanmış olmalıdır.

6.    Alçılı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır.

7.    Her bir alçılı sargı genişliğine silindirik bir çubuk üzerine sarılmalı, bu rulo

t <

nem geçirmeyecek şekilde bir malzemeyle ambalajlanmalıdır.

8.    Uzunluğu asgari 200 cm olmalıdır.

O

9.    Ürün teslim edildiği tarih itibariyle miadı en az 3 yıl olmalıdır.

cv.

6.

CPAP YÜZ MASKESİ I

1.   Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli, hava kaçağına imkan vermeyen ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.

2.    Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 kati» silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon olmalıdır.

3.    Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.

4.    Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger veya silikon olmaiıdır.Destek alma en az 10 cm temas etmelidir.

5.    Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

6.    Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak elbow konnektörü olmalıdır.

7.    Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri vardır. Başlık ile 3 veya

4       farklı noktadan maskeye bağlantı yapılabilmelidir,

8.    Maske, tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık üzerinde ürünün markası olmalıdır.

9.    Maskenin üzerindeki e!bow konektöründe bir emniyet valfi olmalıdır. Bu valf, devrede basınç olmadığı zaman, hastanın oda havasında solunum yapmasına imkan sağlamalıdır.

ı

EKG ELEKTRODU

1.    Hareketli ve hareketsiz hastalarda efor ve ritim izlemesinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Elektrot ana gövdesi poiietlerin köpükten üretilmiş olmalı.

3.    Elektrotlar sıvı jelli olmalı.

4.    Efor testi esnasında düşmemeli yapışkanlığı uzun süreli olmalıdır. Test sırasında minumum parazite olmalıdır.

5.    Ürün teslim tarihinden itibaren miadı en az 2 yıl olmalıdır.

6.    Elektrotların ambalajı alüminyum folyolu olup, ısı ile kapatılmış olmalıdır. Ambalaj üzerinde adı markası modeli üretim tarihi son kullanma tarihi, son kullanma tarihi ce işareti mutlaka olmalıdır.

7.    Yuvarlak olmalı elektrotlarda çap 55 m+-%5 olmalıdır.

hastan es* Îran

DISPOSABLE ENDOSKOPİK İRRİGASYON VE ASPİRASYON SİSTEMİ 5

MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon- irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

5.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu 34 cm olmalıdır.

6.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki koter probu L-Hook şeklinde ve 2.4 mm boyunda olmalıdır.

7.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için harfleri ile işaretlenmiş 2 adet buton olmalıdır.

8.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde aspirasyon işlemi için mavi plastik konnektörlü hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet plastik port içeren hortum, tutacın arka kısmına bağlantılı olmalıdır.

9.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10. Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

11. Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

12. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde bulunan koter probu şaftın içerisinde bulunmalı ve tutacın önündeki beyaz bölümün ileri itilmesi ile koter probu şaft dışına çıkartılarak kullanıma hazır duruma getirilebilmelidir.

13. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucuada irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

HASTA^SΠ                                                                                                                                              f at s a

14. Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması İçin siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

15. Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon- irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

16. Steril paketli malzeme en az^yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

17. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

18. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

19. Malzemeyi   teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

20. Ürün    seçimine, numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünüh kullanım kolaylığı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasmde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

DÎSPOSABLE ENDOSKOPIK MAKAS 5MM

1.1,İ Disposable olmalıdır.

1.2.1          Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olnjıalıdır. j

1.3. j Endoskopik makas 5 mm çapında olmalıdır. | ]

1.4.              !         Endoskopik makasın çene uzunluğu 16 mm, çehe açıklığı 8 mm olmalıdır.

1.5. | Endoskopik makasın kullanım rahatlığı ve dar jalanlardk erişimi artırabilmek için şaft

10     derecelik bir açıya sahip olmalıdır.    ]

1.6. j Endoskopik makas 360 derece rotasyon yapabilene özelliğine sahip olmalıdır.

1.7.1          Endoskopik makas monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

1.8.  | Kullanıcının manipulasyon kabiliyetini artırabilmek içjın monopolar soketin tutacın arkaj kısmında şafta paralel olmalıdır.

1.9.  j Monopolar koter girişini dişi ve erkek soketle kullanıma 1.10| Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açksından

1.1lj Endoskopik makasın renk kodu olmalıdır. |

1.12i Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görünjtünün bozulmaması için siyah renkİjı yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır.

Ürün teslim tarihi itibariyle miadı en az 3 yıl olmalıdır.

Agtz çap; İçten İçe;              I

•                                                  - - . ’       I-

A&zçapıdıjtandı ja; ! TenMemas noktası et ka İmlijfr KupayOksekiİ#    j

Ptm;                                           i

•i-.r'                                     ’■ - .. ■-.t-’.

| ’SJbop;                                      |

i ;Et kalınlığı;

f

Havütboyuj                              i

Hammdde

STANDART KUPA PİMİ

3cm boyunda ok peklinde tasaj'lanmifaiisplastiktenüretllmlştlr, Uçrjoktasında tutmayı îkolaylaçtırmakiçln 4 mrti çspfrida top peklinde tutaç vardır,                                                               *

STANDART SİBOP

:1 crtv boyunda ,1,3 cm en!ndöd(r. Kupaya [montaj kısmı 8 mm dlr, Slbop ortası delik olup standart kupa

plmîntrt;glrebHece|îrölçQl#ft}edlr; !

i

• - tı

10X10 cm hipoalerjenlk f!aster«|en üretlkhîştlr.Ortasmda 6 cm çapında-pamuktampon yardır; Yar» bandtşekllnde uygulanır, Kutu İçerisinde |50 «iöfv^dır, Kutu Boyutla^ İlxilxl23 cm boyutlarındır,                i

2  NO KUPA Agrc çapı içten İçe;

: -                                4

A$*çöpı drştan dış*; Ten?temaî m>kt«ı*t kafirliği;

KÜpa yüMMil! iWmî

: Et kalınlığı;

Havui boyu; : Hammdde

3         NÖKUPA ; * Ağız çapı lçten İçe;

« M2 Ç0^dışt8n>.d<şa}: Tene temas noktaş jet j Kupg; yüksekliği . Pimi i ■Slbop;

^kalınlığı;

.; Mavurboyu; 1.' Hammcİde

> NO KUPA                                  j

Aâ)zçapılçtentçe;                        |

A|]tçöptdıştandj$a;                     |

' f !î«'ne temasnoktasıetkâltnlı^

*

İK.M^a.ydHsekllğl , {

KOTER KALEMİ

1.     Kablolar yanmaz olmalı ve uçları ile birlikte olmalıdır.

2.      Kablo uzunluğu en az 2 m olmalıdır.

3.      Uçlar hem yakıcı hem de kesici özellikte olmalıdır.

4.      Handswitch özellikte olmalıdır.

5.     Teslimatta en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

6.     

5  MM MARYLAND UÇLU LAPAROSKOPİK BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU ANA TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

2.    Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalı,en az 3 yıl miadı olmalıdır.

3.    Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde mühürleme, mühürleme ve kesme veya sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir,

4.    Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik sonuna kadar kapatılıp damar mühürleme işlemi başlatılmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basınçın yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir.

5.    Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Kademeli düğme ile geribildirim vermeyen problar dikkate alınmayacaktır.

6.    Güvenli damar mühürleme işleminin yapılabilmesi için aletinin çenelerinin dokuya uyguladığı basıncın tutarlı ölçüde ve damar mühürleme işlemi bitinceye kadar devam etmesi, dokunun elastin ve kolajen yapısının denatüre olması için şarttır, İki kademeli aktivasyon düğmesi ile bu tutarlı ve sürekli basıncın çene tarafından dokuya uygulaması için şarttır.Birinci kademede çenelerdeki basıncın yeterli ve uygun olduğu, ikinci kademede ise mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol edimelidir. Basınç miktarının mühürleme için olması gerekenin altına inmesinde cihaz otomatik olarak işlemi durdurmalı ve kullanıcıya mühürlemenin tamamlanmadığını sesli ve görüntülü şekilde geri bildirim vermelidir. Sıralı olarak yapılan vaka süresince tekrarlanan çoklu aktivasyonlarda aynı tutarlı ve sürekli basıncın dokuya uygulanmasıdır. Böylelikle cerrahın hem kullanım rahatlığı hemde kas yorulmasına bağlı olarak uygun basıncın uygulanamama riski elimine edilerek hasta sağlığı ve güvenliği için olmalıdır.

7.    Prob, damar mühürleme prensibi île çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

8.    Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

9.    Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

10. Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak probun elcik kısmı arkaya çekilerek İki kademeli aktivasyon düğmesinin ikinci kademesinde mühürleme işlemi başladıktan sonra güvenlik

o

açısından rotasyon mekanizmasıda sabitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

11. Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

12. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

13. Yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.

14. Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği ihtiva eden, aynı anda iki adet bağımsız damar mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği,giriş bulunan ve saniyede 3333 kez doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

15. Bağımsız damar mühürleme ve kesme probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.

16. Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcf cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilmesi için gereken bir özelliktir.

17. Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.

18. Prob 5 mm.liktrokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

19. Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun şaftı en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

20. Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manipülasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki İhtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı İle güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu İle de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı en fazla 13(+/- 1) nım, Bıçağın kesi uzunluğu 18(+/- l)mm olmalıdır.

21. Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.

22. Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, probun çenesi görüş sağlayabilmek için 22(+/_ 1) derece açılı olmalıdır.Hastanemizdeki demirbaş cihaz ile uyumlu olmalıdır.

r

LAPARASKOPİK SPESMEN TORBAS!( LAP.ENDO-BAG)

I .Dısposable olmalıdır.

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.             Torba    boyutları; torba ağzı çapı 10-12 cm, torba derinliği 13-16 cm olmalıdır.

4.             Torba    yırtılma ve sızma risklerini ortadan kaldırmak için sağlam ve esnek poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.

5.                   Torbanm     ağzı açma ve büzmede yardımcı olması için sert ve esnek poliüretan metal bir yuvarlak halkaya geçirilmiş olmalıdır.

6.            Metal     halka,torba ağzının açık kalmasını sağlamalıdır,

7.         Şaft         çapı şn fazla 10 mm olmalıdır.

8;forbâiiınintrâö Dser tutacı iki j^ülplu pirnatıdtr>

9.                                                                                                                                                       İntfödDser' tutamacı hm Üzerinde tbrbaya bağjantilı olarak büzülmesini sağlayan baş parmak yardımı itekullanılan bir haîka-bulunrnalidrr. '                                                         '

il O.lsteniİdiği taktirde torba ve aletin şafti birbirinden ayrılabilmelidir.

11,                       Numuneler görü je;rek. ve .denenerek karar verilecektir.

pvjdare tarafından numune istendiğinde iki :gü.n içerisinde teslim etmeyen firmalar elenmiş sayılacaktır

lâ.töslim tarihindeki miadın en az iki yıl olmalıdır.Miadın dolmasına üç ây kala firmaya haber veriidiğihde mıad uzatma yapılmalıdır.

14,            :0rüh Sağlik Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmenlikieri kapsamında ise Sağlık:Bakanlığı Ulusal Bifejlör Bankasına kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB barkot.ho’su-teklif ekinde olmalıdır.

1/

POLYDIOXANONE SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

I .Malzeme içeriği polydioxanone olmalıdır.

2.Sentetik,emilen monoflaman yapıda olmalıdır.

3.  Dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemeli, dokuyu yırtmamalıdır.

4.Sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında 4/0ve daha ince için 14,gün %60

28.gün%50

42.gün%35

3/0ve daha kaim için 14 .gün%7 5

28,gün%70

42,gün%50 şeklinde olmalıdır.

5.                               Vücuttan    tamamen atılımı 180-21 Ogün içerisinde olmalıdır.

6.Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

7.  Kolay düğüm kaydırılır yapıda olmalıdır.

8.  Düğüm tam oturur ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Numune değerlendirme esaslarındandır.

9.                İğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir. Numune değerlendirme esaslarındandır.

10.                         İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. İğneler Hollow formunda (kenarları daha iyi penetrasyon için oyulmuş) iğne ucu yapısında olmalıdır. Kozmetik sonuçlar için dar çaplı olmalıdır. Çoklu geçişlerde ( en az 30 geçiş ) ucu körelmemeli ve kolaylıkla dokudan geçmelidir. Numune değerlendirme esaslarındandır.

II  .Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

12.                          Cerrahi     sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken stabil kalıp,başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıdadizayn edilmiş olmalıdır. Numune değerlendirme esaslarındandır.

13.                               İğnelerin  dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. Çelik alaşımı yüksek Krom ve Nikel içeren 420, 4310, 455 veya Ethalloy alaşımlarından birine sahip olmalıdır ve iğne çelik alaşımı belgelenmelidir. Numune değerlendirme esaslarındandır.

14.               İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

15.                İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

lö.İğne ile sütüre birleşim noktasının bağlantısı sağlam olup,birleşmenoktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

17.Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

18.                             Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19.Su ve nemden etkilenmemelidir.

20.                  Ürün     ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

21.             Dış  paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. Numune değerlendirme esaslarındandır.

22.Dış ambalaj kolay açılabilir iç ambalaj plastik makara şeklinde olmalıdır.

23 .Malzemeler tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

24. Ürünlere numune denenerek karar verilecektir.

25.  Ürün teslim edildiği tarih itibariyle miadı en az 3 yıl olmalıdır.

1.   

2.    Bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

3.    Cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı,allerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

4.    1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde (yukarı çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı) veya özel püskürtme (pompalı) başlıklı cam plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

5.    Ürün alkol içermemelidir.

6.    Cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır.Solüsyonu dökerken, solüsyon şişenin dışından süzülerek akmamalıdır.

1.    Ürün povidon iyotlu % 7.5 sıvı sabun ile karışıklığı önlemek için etiket veya ambalaj renginde dikkat çekici fark olmalıdır

8.    Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır. Ürün teslim edildiği tarih itibariyle miadı en az 3 yıl olmalıdır.

9.    İhaleyi kazanan firrna-tüketilmemiş-fırünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları İle en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir.

il

SPANÇLAR X RAYSIZ 7.5*7.5

1.    Hidrofil özellikte 1 cm2 de -20 tel olmalıdır. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

2.    500 lük paketlerde olmalıdır. Bu paketler üzerinde spancm tipi, miktarı imalatçı ve üretici firma ismi açıkça belirtilmiş kolilerle teslim edilmelidir.

3.     16 kat olmalıdır.

4.     İstenilen ebatlarda olmalıdır.

5.    Spançlar kenarları içe doğru kıvrılmış cerrahi tip katlama ve non steril olmalıdır.

6.     Kenarları kaçık, yırtık ve sökük olmamalıdır. İnce, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.

7.    X-raysız olmalıdır.

8.     Numune üzerinden de değerlendirilecektir.

9.     Numuneler 500 lük poşetlerde olmalı tek tek verilen numuneler kabul edilmiyecek değerlendirme dışı bırakılacaktır.

10.  Ürün teslim edildiği tarih itibariyie miadı en az 3 yıi olmalıdır.

DISPOSABLE BIÇAKLI TROKAR 5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır.Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

4.    Trokar, 5mm çapda olan el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.

5.    Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.    Trokar kanüiünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.    Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.    Kanülün batın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.

9.    Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın İçindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.  Trokarın   ucunda doku yaralanmasına engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

H.   Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

12. Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.

13. Trokar  avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.

14. Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15. Trokar ve parçalan üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.

16. Trokar  kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

17.Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadh olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

18. Ürün  UBB’na kayıtlı olmalıdır.

19. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

20. Malzemeyi    teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

21. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.