Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1.      Optik 0° olmalıdır.

2.       Ürünün UBB kodunu teklif mektubunda iletmelidir.

3.       Optik 4 mm çapında 18 cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       Üretici hatalarına karşı en az l(bir) yıl garantili olmalıdır.

5.       Ürün Hastanemiz KBB Polikliniğinde bulunan Wolf Marka Endovizyon sistemine uygun olmalıdır.

6.       Ürünün onayı kullanıcı hekim ve Klinik Mühendislik tarafından yapılacak inceleme sonrası kabul edilecektir. Uygun olmayan ürünler uygun olanı ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.

7.       Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya

metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından

desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.   Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.    Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da

3.   Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut

4.   Doğum kontrolü

amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri”

Bu maddeye istinaden alımı gerçekleştirilen biyomedikal depo(demirbaş/tüketim) malzemelerinde TİTUB/ÜTS kaydı aranacak ve bahse konu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler ve cihazlar için TİTUB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.

1.      Optik 70° olmalıdır.

2.       Ürünün UBB kodunu teklif mektubunda iletmelidir.

3.       Optik 4 mm çapında 18 cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       Üretici hatalarına karşı en az l(bir) yıl garantili olmalıdır.

5.       Ürün Hastanemiz KBB Polikliniğinde bulunan Wolf Marka Endovizyon sistemine uygun olmalıdır.

6.       Ürünün onayı kullanıcı hekim ve Klinik Mühendislik tarafından yapılacak inceleme sonrası kabul edilecektir. Uygun olmayan ürünler uygun olanı ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.

7.       Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.   Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.     Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi

ya da

3.   Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut

4.   Doğum kontrolü

amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri”

Bu maddeye istinaden alımı gerçekleştirilen biyomedikal depo(demirbaş/tüketim) malzemelerinde TÎTUB/ÜTS kaydı aranacak ve bahse konu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler ve cihazlar için TİTUB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.