Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ ^ ' Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin, piyasa fiyat araştırma görevlilerince piyasa fiyat araştırması yapılarak 28.11.2019 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks veya e-mail olarak gönderilebilir.

İ bralı^if^RÖÜL İdari ve Mali Jşleş^Müdür Yrd.

Hasta Adı: GÜLSEREN AYVACI

İDARİ ŞARTLAR

1 ^Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-               )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-)Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                    )Ödemeler       Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 180 gün içinde ödeme yapılacaktır. .:r;

8-                   )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-   )        İdarenin yazılı izni olmadan laturalar/hak edişler devir veya temlik yapılamaz.

10-             )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

I l-)Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen tekli İler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

12-                )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13-             )ÜTS'ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

14-             )Flasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

15-            )Aynı     firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16-           )K.B.Ü    KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

17-                      )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir. Firma Tanımlayıcı No'su yazılmalıdır.

18-               )TEKNİK                                                                                           ŞARTNAME             /. . ,

19-          )İdare       (Ameliyatı yapan hekimler) malzemenin tamamı veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34 e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ E-POLLY TOTAL

KALÇA PROTEZİ

1.      Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

2.       Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

3.       Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

4.       Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

5.       9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

6.       Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.       Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.       Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.       Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.       Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.      Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.       Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

11.   Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı oimalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15.   Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.   Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17.  Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.   Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir

olmalıdır.

19.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.   Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.   Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.   Acetabular liner sistemi standart, High VValI ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.   Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29.   Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

Çimentosuz DKÇ ZeminineUyumlu MeshÜzeri HA KaplıPolietilen-Metal VeSeramikBaşSeçenekli Total KalçaProtezi

1.    Asetabularcup meshüzeri HA seçenekleribulunmalıdır.

2.     Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

3.     Asetabular Shell, üçdelikliveyaçokdeliklikapseçeneklerisunmalıdır.

4.     Acetabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

5.    Asetebularkomponentiçindevidadeliklerividanıngömülmesineizinverecek şekildeolmalıdır

6.    Asetabular shell boyları 40mm’denbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm artanboylardaolmalıdır.

7.    Acetabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisindemevcutolup insert denemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabular componentevidalanabilirşekildedizyanedilmiştir.

8.    Acetabular componentiniçyapısında 18 derecelikbir taperyapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular componentetakılabilmelidir.

9.    Aynı acetabular component ilemetal,seramik,polietilen insert seçeneklerikullanılabilmelidir.

10.  Sistem28,32,36,40 mm head seçeneklerisunmalıdır.

11. 44-50 mm arasıseramikinsertleriniççapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

12.  Seramik insertve headalışımları %82 alumini,%17zirconyumve %1 çeşitlimateryallerdenolmalıdır

13. Asetebularkomponentinvidaları titanium alaşımlıolmalıdır.

14. Sistemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkartmakiçinaparatlarolmalıdır.

15. Acetabular component içinuygulananvidalar 6,5mm çapındaveself tappingözelliğinesahipolmalıdır. Vida boyları 15mm ilebaşlayıp 60 mm arasındaolmalıdır.

16. ÜrünCE veya FDA kalitebelgesinesahipolmalıdır .

17. Femoral          stem           titanium         Alloy materyalindeniiretilmişolupDoğuştankalçaçıkığıhastalardavekoksavaracongenitede formitelihastalardakullanımauyumluolmasıgerekir.

18. Femoral stemlerçimentosuzuygulamayasahipolup  125ve 135 dereceboyunaçısıseçeneğisunmalıdır.

19. Konikyapısısayesinde(daireselTaperli                        stem) istenilenşekildeantiversiyonaçısıverilebilmelidir.

20.  Stem çapları 13mm den başlayıp 24 mm kadar stem boylarıise 115mm ile arasıolmalıdır.

21.  Set içeriğiile 125 ve 135 dereceboyunaçılarıdenenebilmelidiı*.

22.  Rotasyonelstabiliteyisağlamakvebusayedehastalardakiprotezuygulamasısonucuolu şanuylukağrısmıenazaindirgemekiçindeneıneüzerinde    4 adetorjinalprotezüzerindeise 8 adetdikeyoluklarolmalıvebudikeyoluklarınproksimalbölümdekilerikeskinolupkemi ğiçizerekoturmalıve tam stabilitesağlamalıdır.

23.  Femoral stem konikyapıdaolup cone açısı 5 dereceolmalıdır.

24.  Set içerisindefemoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için özel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.

25.  Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.