Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                     22.11.2019 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 25.11.2019 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahiı^ER^ÜL Müdür Yardımcısı

Hasta Adı : HATİCE YILMAZ

İDARİ ŞARTLAR:

1-                               )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar              K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,              sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                           )istekliler          tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )Verilen               tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )     idare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler         sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                             )TEKLİF       EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                  )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                    )KARABÜK              ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                            )TEKNİKŞ     ARTNAME

18-    )    Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

19-     )   İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

25.     Tıbıal Augmentler her boy için 7 ve 12 mm kalınlık seçenekleri olmalıdır.

26.     Tibial Augmentler vida ile sabitlenmelidir.

27.     Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

28.     Patellar komponent 4 farklı çapta ve 2 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

29.     Aynı revizyon sistemin menteşeli seçeneği olmalı, başka bir sete ihtiyaç olmadan uygulabilmeldir.

30.     Ürünün FDA,ve CE belgeleri olmalıdır. Protezler iki kat steril kutular içerisinde olmalıdır

31.     Klinik sonuçları olmalıdır.

SUT KODU: AP3150

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

3.      Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.      Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

5.      Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı,silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

6.      Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır.

7.      Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

8.      Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

9.      Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

10.  Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.  Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.  Femoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullamlmalıdır.Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

13.  Tibial brush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

14.  Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15.  Sistem Ce ve İso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

I .PMMA yapısında olmalıdır.

2.                         Antibiyotik    olarak Gentamisin içermelidir.

3.                         Powder40     gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör           ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.            Hem          sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her  paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8 Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Basefas sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine, 18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki     güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

II  .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün            CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün            orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/Affl (o                                                                                  22.11.2019 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 25.11.2019 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbraljfım ERGÜL Müdür IY atılımcısı

Hasta Adı: HURİYE KAYNAR                                                                                                                                1/

İDARİ ŞARTLAR:

1-                               )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar              K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,              sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                           )istekliler          tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )Verilen               tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )     idare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                           )Teklifier         sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                             )TEKLİF       EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                  )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                    )KARABÜK              ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                    )TEKN İ KŞ ARTN AME

18-     )    Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

19-     )   İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ÇİMENTOLU REVİZYON TOTAL DİZ PROTEZİ

1.        Femoral komponent Co Cr materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.        En az 5 boy femoral komponent ve en az 5 boy tibial komponent olmalıdır.

3.        Hem femoral hem de tibial komponentler çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

4.        Femur için ,5Q veya 1- valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.

5.       Tibial komponentler titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6.       Tibial komponent modüler ve stabıleteyı artırmak için kanatlı olmalıdır

7.        Polietilen UHMVVPE yapısında CONSTRAINT olup etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

8.        Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde tek bir slotlu blokla yapılabilmelidir.

9.        Patellar komponentler herhangi bir boyda femoral komponent ile uyumlu olmalıdır.

10.    Tibial insert yüzey üzerine kilitlenerek oturmalı, aynı zamanda bir vida ile tibial komponente sabitlenmelidir.

11.     İnsert kalınlığı 10,12,14,17 ve 20 mm olmak üzere 5 boy olmalıdır.

12.    Testere bıçağı yada kesi bloğundan kaynaklanan aşınma debrisini en aza indirmek için rezeksiyon blokları aşınmaya dirençli paslanmaz çelikten olmalıdır.

13.    Set menteşeli ve revizyon diz protezi vakasını yapmaya uygun olmalıdır.

14.     Femoral implant ölçümü ve eksternal rotasyon tek bir aletle yapılabilmelidir.

15.     İntramedüller kılavuzun uygun anatomik yerleşimini sağlamak için ikinci bir eksternal hizalama kılavuzu olmalıdır.

16.     Femoral ve tibial komponentler stresi minimalize edecek şekilde 1 boy büyük küçük kullanımına müsaade etmelidir..

17.     Femoral komponent dizaynı retrograde intramedüller çivi kullanımına müsaade etmelidir.

18.     Femoral agumentler hem distal hemde posterior için vida ile yerleştirmeye uygun olmalıdır.

19.     Femoral distal ve posterior agumentlerin 5 ve 10 mm kalınlık seçeneği olmalıdır.

20.     Femoral komponentteki patella oyuğu (patellar tracking) anatomik durumunu sağlamak için

6-       lateral açılı olmalıdır.

21.     Femoral ve Tibial Stem extensıon lar 90-115-140 ve 165 mm uzunluğunda 14-16-18-20-22 ve 24 mm çap seçenekli olmalıdır.

22.    Tibial ve Femoral komponent için stem ofset adaptörler titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

23.     Stem adaptörler femur için -3, staight ve +3 derece seçeneğine sahip iki ayrı uzunlukta olmalıdır. Ayrıca Tibia için +3 ve +6 derece seçeneğine sahip olmalıdır.

24.     Femoral ve tibial stemler titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

İM

25.     Tibial Augmentler her boy için 7 ve 12 mm kalınlık seçenekleri olmalıdır.

26.     Tibial Augmentler vida ile sabitlenmelidir.

27.     Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

28.     Patellar komponent 4 farklı çapta ve 2 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

29.     Aynı revizyon sistemin menteşeli seçeneği olmalı, başka bir sete ihtiyaç olmadan uygulabilmeldir.

30.     Ürünün FDA,ve CE belgeleri olmalıdır. Protezler iki kat steril kutular içerisinde olmalıdır

31.     Klinik sonuçları olmalıdır.

1.                PMMA           yapısında olmalıdır.

2.                        Antibiyotik           olarak Gentamisin içermelidir.

3.                  Powder        40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                    Enjektör     ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.            Hem    sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.          Her        paket toz ve iikit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.          Toz       bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                    Powder    paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine, 18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.

9.       İki           güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.          Raf       ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11 .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                  Ürünün      CE belgesi olmalıdır.

13.                  Ürünün      orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Sut Kodu: AP3180