Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Iiastaııesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                       06/11/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :................................

Tel: Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (6) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (HATİCE ADIGÜZEL) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 07.1 1.2019 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

07.1 1.2019 - 10:00

İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ DESTEK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDİR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

KIŞLA MAH: MI-I I- Kİ İ YOI U CAD. 76000 MFRKF.Z/ İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 l;a: 01762264382 e-posla: d. temin biı imksatinalma 76 <7 holmail.com

BAĞ KESEN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN MOBİL TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-  Diz protezi sisteminde aynı femoral komponenti ve aynı tibia! komponenti kullanarak fix ve mobil seçeneğe inserti değiştirerek geçilebilmelidir. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-  PCL Kesen Femoral komponent ve pegli dizaynda olmalıdır.

3-  Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-  Mobile rneniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır.

5-  Mobil insert anterior-posterior yönde toplamda 5 derecelik rotasyon ve medial-lateral yönde toplamda 25derecelik rotasyon yapabilmelidir.

6-  Tek bir boy meniscal insert her boy tibial komponent ile kullanılabilmelidir.

7-  Meniskal insertler Deep-Dish yapıda olmalıdır.

8-  Meniskal kornponentler 7mm ile 17mm arasında 2,5mm’lik aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır. İstenildiğinde durumlarda 17mm’nin üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda 24.5mme kadar insert boyları da sağlanmalıdır.

9-  Meniskal insertler 12,5 derece Medial ,12,5 derece Lateral, 2,5 derece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10-            Sabit meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır. Tibial komponent üzerindeki stopper direklerinin her ikisinede kilitlenebilmelidir.

11-            Tibial komponentlerin insert ile kontakta olduğu üst yüzey metal stoperlor ve direkler dahil mirror-finish şeklinde parlatılmış olmalıdır.

12-            Tibial komponentin kendinden Central stemi bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olmalıdır.

13-            Tibial komponent kendiliğinden 10 derece posterior slota sahip olmalıdır.

14-            Tibial Komponentte meniskal insertlerin çıkmasını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15-            Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır.

16-            Aynı tibial komponent üzerinde hem fıx hem mobil insertler kullanılabilmelidir.

17-            Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentlerin distal-posterior, medial-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır. Bu kavis çapı meniscal insertlerde de aynı olmalıdır.

18-            Seçilen herhangi bir femoral komponent, herhangi bir boy tibial komponentle ve herhangi bir boy insert ile uyum sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

19-            Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır.

20-            Femoral komponentlerin ve tibial komponentlerin iç yüzeyi, 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

21-            Femoral komponent femoral-meniskal artikülasyonda sabit flexion radiusuna sahip olmalıdır.

22-            Femoral komponentin distal yüzeyi slota sahiptir(75 derecedir.dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır.

23-            3 pegli üç boydan oluşan dome patellası bulunmalıdır.

24-            Zor primer artroplastide kullanımda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tibial komponentle kullanılmak üzere modüler stem extensionlara sahip olmalıdır. Stem extensionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır.

25-            Bağ kesen-bağ koruyan femoral komponente sahip olmalıdır.

26-            Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır.

27-            Diz protez sistemi anterior referanslı olmalıdır.Femorol komponent boyları değiştikçe posterior ve posterior chamfer kesileri değişmeli.Anterior ve anterior chamfer boylarında kesiler değişmemelidir.

28-            Protezler en az 2 kat steril paket içinde ve Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

29-            Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmalıdır.

30-            Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda olduğuna dahil aslını ibraz etmelidir

31-              İSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR

AP223Ü

AP2660

HEMOSTATİK PET

SG1130

1.  Ürün kemikscl biyolojik sübstitüsyon malzemesi olmalıdır.

2.  Ürün osteokonduktif özellikte olmalıdır.

3. Ürün Antibiyotik emdirilebillr olmalıdır.

4. Ürün insizyon alanlarında rahatça kullanılabilmelidir.

5. Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçeklcştirmelidir.

6. Uyumlaştırılmış saf atelokollajenden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7. Ürün Osteoblastların bölünmesini stimüle edip.Pigmentasyonu azaltmalıdır.

8. Kolayca kesilip şekillendirilebilmelidir.

9. Ürün üstün hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

10.  Ürün non-toxic, non-alerjik, non-immunoğenic, olmalıdır.

11.  Vücutta kaldığı zaman imünno alerjik reaksiyona neden olmamalı.

12.  Ürün çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

13.  Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

14.  Ürün “T.Cİlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" ve “SGK" tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.              PMMA                                                                                                                                               yapısında olmalıdır.              AP31Ö0

2.                     Antibiyotik    olarak Gentamisin içermelidir.

3.                Powder              40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                 Enjektör             ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.           Hem         sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6. Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.         Toz            bileşim steril pakette.sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                 Powdcr              paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Mothacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr Bariimı Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,N dimethyl-p-toluidine,18-20 ppm Hydroquinono olmalıdır.!

9.      İki  güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.        Raf            ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11 .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                Ürünün             CE belgesi olmalıdır.

13.                Ürünün             orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

GrandusBiyo Emilebilir Füzyon Vidası

Biyo emilebilir cementrestractörler 3 ayrı çapta olmalıdır

Ürünler PLGA dan yapılmış olmalıdır

Ürün çimentoyu sızdırmamalı ve protez üstünde daha geniş bir alanda yayılımını sağlamalıdır.

TV 1080

Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destok eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda olduğuna dahil aslını ibraz etmelidir

İSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR