Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ                                                                             i*j|               )

Sakarya Ünversitesi Eğitini ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1292

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Teinin)                                                                                                                            16.10.2019

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan ‘Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu JaıJtenarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsii)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1615

Bilgi İçin: BAHAR FASAL Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

İdari Şartlar:

].Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                Vereceğiniz              fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.         Piyasa        Fiyat araştırma mektuplar 21.10 2019 14:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.         Marka         ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.         Varsa;         teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde fınna tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.          ödeme        en geç 150 ( YÜZELLl) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabııl etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası lıizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.        Teklif         veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.         Uygun       görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır

13.           Hastane Yönetiliciliğiıniz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.           Türkiye  Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kıırıım Başkan Yardımcılığının 23 02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletırilnıelenııı yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK ARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1615

Bilgi İçin: BAHAR FASAL Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmaiLcom

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı’nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.    Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.    Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

4.    İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

5.    İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.    İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

7.    Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.    Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde , ya da preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI ’na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

9.    Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

10. İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde , fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi bir defa ile sınırlı olmayacaktır.

11. Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi , soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

12. Serumlar (PVC, Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

13. PVC’li serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve

^7

14. Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

15. İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

17. İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

18. Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. “İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler. Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.

19. Enteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir.

20. İnhaler ilaç formlarında birim fiyat cihaz miktarına değil, içerisindeki tablet/kapsül miktarına göre belirlenecektir.

21. Yüklenici , ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu üreticiden edindiği bilgi yazısını ek yaparak üst yazısını ; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Sağlık Müdürlüğü’ ne yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

, 22. Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane ya da hastane kampüslerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

23. İlaç ve serumların yanında ürünlerin kullanılmasına yardımcı olmak üzere firmalar tarafından verilecek olan vaporizatör, adaptör, serum seti gibi sarf malzemelerin ve tıbbi cihazların CE belgesi olmalıdır. Kalibrasyon gereken cihazlarda yüklenici firma tarafından cihazın tesliminden sonra ilaç kullanılmaya başlanmadan önce yüklenici tarafından cihazın kalibrasyonun yapılması/ yaptırılması gerekmektedir.

24. Tüketimi azalmış veya gerçekleşmeyecek olan ilaçlar için kalan bakiyenin mevcut TL tutarı kadar ecza deposunun elinde var olan ve idarenin uygun görebileceği farklı bir ilaçla parasal tutarı ederinde adet belirlemesi yapılarak değişimi sağlanabilmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığf ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığınca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.    Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.    Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Tekiil Mektuplarında).

4.    İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

5.    İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.    İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

7.    Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.    Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde , ya da preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI ’na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

9.    Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

10. İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde , fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi bir defa ile sınırlı olmayacaktır.

11. Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi , soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

12. Serumlar (PVC. Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

13. PVC’li serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır.

14. Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

15. İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

17. İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

18. Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. "İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler. Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.

19. Enteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir.

20. Soğuk zincire tabi ilaçlar soğuk zincir indikatörü ya da data logger ile teslim edilecektir.

21. İnhaler ilaç formlarında birim fiyat cihaz miktarına değil, içerisindeki tablet/kapsül miktarına göre belirlenecektir.

22. Yüklenici . ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu ; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Genel Sekreterliğe yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23. Kısma kapatılan ilaçların farklı dozları tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynı üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

24. Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane yada hastane kampiislerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

SEVOFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   İnhalasyon anesteziklerinde; temin eden firma hastane ameliyathanesindeki anestezi cihazı sayısı kadar ve anestezi cihazına uyumlu (anestezi cihazı üreten firmaların kabul ettiği ve onay verdiği) vaporizatörü sözleşme tarihinde tümüyle temin etmelidir.

2.  Yüklenici firma vaporizatörlerin düzenli bakım ve onarımını yapmalıdır. Senede 1 kez yetkili ve belge sahibi bağımsız bir teknik servis tarafından vaporizatörlerin kalibrasyonu yapılmalı ve belgelendirilmelidir.

3.  Hasta ve çalışan sağlığı açısından ürünün vaporizatörlere boşaltılması esnasında ortama gaz sızmasını önleyecek şekilde şişe ile bütünleşik kapalı devre dolum sistemi olması gereklidir. Ayrıca adaptör sistemi ile dolum yapılacaksa kontaminasyon riskini ortadan kaldırmak için her şişe için bir adet dolum aparatı steril olarak ürün teslimi sırasında yüklenici firma tarafında temin edilmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ                                                                                             *)

Sakarya Ünversitcsi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 8352941M0//1293

Konu ; Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                             16.10.2019

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

İdan Şanlar

1.          Fiyatlar     KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3.         Piyasa        Fiyat araştırma ıncktuplaA* 10.2019 14 00:00 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır

4.         Marka         ve Teslimat süresi belirtilecektir

5. Varsa; teklif'edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir I ekililerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.          ödeme        en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir 9 Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

10.        Teklif         veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.         Uygun       görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır

13.           Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir,

14 Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23 02 2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden İTİ UBB üzerinden barkod eşletil ilmelerim yanlış.hatah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. I Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kaınpüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1615

Bilgi İçin: BAHAR FASAL Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklü edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığından ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı’nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.    Teklif edilecek üacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak avnı olacak, tesiinıaı sırasında t sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.    Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

4.    İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod. son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

5.    İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık, miadlı olmamalıdır.

6.    İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

7.    Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlaı temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.    Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde , ya da preparatların kullanımı sırasında, belli amalıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI ’na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

9.    Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi' gün içinde teslim edecektir.

10. ilaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 15 (or beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde , fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad

değişimi bir defa ile sırurk olmayacaktır.

11. Buzdolabında serin ortamda veya. ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde: soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da

data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi . soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen ilaçlar karım tarafından iade edilecektir.

12. Serumlar (pVC Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F/ne göre farmakopede buiunmayan hususlar için IJSP XXI ve Avrupa Farınakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

13. PVC’li serumlar steriı Koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askıiıklı olmalıdır.

14. Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

15. İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

17. ilaç Takip Sistemi (ÎTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ’lgili evrakta bu Jurnalidir.

18. Yüklenici miralar vc Ecza Depo!arının ihale konusu ilaç.ara ait karekod bilgisini PTS XML standardı u>arınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. “İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekoaları uygu».* formata dönüştürebilirler. Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket euiiccektir.

19. Enteral beslen re ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir.

20. .'nhaler ilaç formlarında bir m fiyat ciha?, miktarına değil, içerisindeki tablet/kapsül miktarına göre beîirleneoe'f.tir.

21. Yüklenici , ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu nurumu üreticiden edind'ği bıigi yazısını ek yaparak üst yazısını : ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Sağlık Müdürlüğü’ ne yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

22. Yüklenici firrru; iiıüı'ierı, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili .ıastane ya da hastane kanıpüslerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

23. İlaç ve serumların yaranda jrünlerin kul lam .'.masına yardımcı olmak üzere firmalar tarafından verilecek olan vaporizatöı. adaptör, serum seti gibi sarf malzemelerin ve tıbbi cihazlara CE belgesi olmalıdır. Kaîibrasyoıı gereken cihazlarda yüklenici firma tarafından cihazın ve3İirı--rJe.n sonra ?la; kui.amlmayc başlanmadan önce yüklenici arafmdan cihazın k^iı^ıasyoru:' yapılması/ yapım İması gerekmektedir.