Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KADIN DOĞUM ACİL İHTİYAÇ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır. Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici firmanın adı, katalog no ve menşei yazılı olmalıdır. Eğer menşei yazılı değil ise nerede üretildiği, üretici firmanın menşei beyan belgesi ve üretildiği ülkenin ticaret odasından alınmış noter tasdikli belge ile ihale dosyasında sunulmalıdır. Aletlerin üzerindeki tüm tanımlayıcı bilgiler lazer yöntemiyle yazılı olacaktır. İhalede sunulacak olan kataloglar orijinal dilinde veya Türkçe olarak sunulabilir.

2.                     Cerrahi     aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır. Cerrahi aletlerin tamamının fiziksel özellikleri düzgün ve kusursuz olmalıdır. En ufak bir imalat hatası, aletin çalışmasına yönelik bir aksaklık olmamalıdır. Makaslar, portegüler, mafsallı ve şaftlı aletler olmak üzere tüm aletler kusursuz çalışmalı , kesmeli ve tutmalıdır.

3.                              Pensetlerin,  forcepslerin eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız yapıları ve diş yapıları aralık bırakılmadan birbirine tam ve sorunsuz geçmelidir. Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

4.                     Cerrahi Aletler 134-143 derece buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır. Klempler, forcepsler, portegüler ve makaslar otoklava girdikten sonra gevşememelidir.

5.                Teklif  edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin türü ve sertlik değeri uluslararası geçerliliği olan DİN ,ISO standartlarında olmalıdır. Bu özellikler üretici tarafından noter tastikli olarak belgelenmelidir.Yapılabilecek testler sonrası verilen beyanlara uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacak ve haklarında kanuni işlem yapılacaktır.

6.                    İhaleye teklif verecek firmalar cerrahi aletlerin set içeriğinin tamamına teklif vereceklerdir. Grup içinden herhangi bir alete teklif verilmeyecektir. Bu tür teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.                Teklif  edilecek cerrahi aletlerin ölçüleri ve tolerans limitleri ± 2 mm olmalıdır. Ancak bu farklar aletlerin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde, şekil ve metal yapısında istenilenin aynı olmalıdır.

8.                Teklif  edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyid edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün, uzunluk, ebad gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda ise katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, format sorununun olmaması, teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması şarttır. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı reddedilecektir.

9.     İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için listede belirtilen aletleri ihale gün ve saatine kadar tutanakla teslim etmelidir. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası içerisinde teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

Numuneler ihale kararından sonra firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ameliyatlarda kullanılarak incelenecek, otoklavda test edilecek gerekirse operasyonda da kullanılarak test edilecektir.

Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. Verilmesi zorunlu alet numuneleri aşağıdaki gibidir. Belirtilen numunelerin dışında hekimin isteği doğrultusunda liste içinden kurumumuzun belirlediği süre içerisinde teslim edilmek üzere ayrıca numune talep edilebilir.

NUMUNE LİSTESİ

10.                    İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları “ teknik şartnameye cevap ” başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin herbir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katolog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adedi, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yâda hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir.

11.                  Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici fabrika ve ithalatçı ve satıcı istekli firmalar tarafından verilmelidir. Cerrahi aletler kullanım amacına uygun olarak kullanıldığında işçilik ve malzeme kusurlarından muaf olacak , işçilik ve malzeme açısından kusurlu bulunan ürünler, bu kusurların aşınma ve yıpranmadan kaynaklanması şartıyla , ücret talep edilmeden onarılacak yada yenisi ile değiştirilecektir

12.  Teklif edilecek ürünlerin yetkili satıcısı olduğunu gösteren, ithal ürünlerde ithalatçı ve satıcı firmanın, yerli ürünlerde imalatçı ve satıcı firmanın yetkili kaydı TITUBB ya da UTS sisteminde bulunmalı ve bu husus belgelendirilmelidir. Ayrıca teklif edilen ürünlerin TITUBB ya da UTS onaylan bulunmalıdır.

13-İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muyene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az 1 gün personele kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

14.  İhaleye iştirak eden isteklilerin veya distribütör firmanın TSE hizmet yeri yeterlilik belgesi olması gereklidir.

15.  ihtiyaç listesine ait set içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır;

İHTİYAÇ LİSTESİ

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi