Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

5011

(5011)AMELİYATHANE İHTİYACINA 3 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

19.09.2019 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

1                                       CERRAHİ SÜTÜR MONOCRYL(POLIGLECAPROM) 3/0 KESKİN 26MM   1600        Adet

POLYGLECAPRONE SÜTÜR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Cerrahi sentetik vücutta absorbe olan monoflament Poly glecaprone 25 imal edilmiş olmalıdır.

2.  Poliglecapron 25 Sütür hammaddesi %75 glikolik asit %25 caprolactone olmalıdır.

3.  Doku destek süresi boyalı sütürlerde 7x1 gün sonunda en az %60,boyasızlarda en az %50, boyalı sütürlerde 14.cü gün sonunda en az %30,boyasızlarda en az %20 olmalıdır. Bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

4.                   Toplam    emilim süresi boyalı sütürlerde enfazla 120 gün, boyasız sütürlerde en fazla 90 gün olmalı ve bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

5.  Renkli sütürler de gerilim gücü hemen hemen tamamı implamanttan sonraki 28.gün içinde kaybolmalıdır.

6.  Renksiz sütürler de gerilim gücü hemen hemen implamanttan sonraki 21.gün İçinde kaybolmalıdır.

7.  Sutur renksiz veya Mor renkli olmalıdır.

8.  Ürün steril edilmiş olmalıdır.

9.  Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

10.  İğneler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.

11.  Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

12.                       Kırılmaya    karşı direncini kaybetmemelidir.

13.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

14.   Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

15.   Cerrahi süturun keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

16.  İğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olmalıdır. İplik boyunca kalınlık değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır.

17.  İğneler için +/- %10mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

18.  Birim ambalajı (kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1

oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

19.   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

20.   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler, İç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

21.   Ameliyat esnasında ürüne kolay ulaşabilmek ve doğru kavrayarak kullanıma hazır hale getirmek için İğneye ulaşılan ambalajda portegü İle tutulabilen alan görünür ve ulaşılabilir olmalıdır. İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilemem, 1 için iğne ucu herhangi bir yere batırılmış veya yapıştırılmış olmamalıdır. İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem İle pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır.

22.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı.ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen , yırtılmayan kağıt ,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

23.  İhaleye girebilmek İçin üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ gerekmektedir.

24.    Teslim edilecek malzemenin kullanım ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

25.  Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala talep edildiğinde daha uzun miadlı ürünle değiştirilecektir.

26.  Numune denenerek ürüne karar verilecektir. (4 adet teslim edilecektir).

2                                       CERRAHİ SÜTÜR MONOCRYL(POLIGLECAPROM) 5/0 KESKİN 16 MM  1600        Adet

POLYGLECAPRONE SÜTÜR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Cerrahi sentetik vücutta absorbe olan monoflament Poly glecaprone 25 imal edilmiş olmalıdır.

2.  Poliglecapron 25 Sütür hammaddesi %75 glikolik asit %25 caprolactone olmalıdır.

3.  Doku destek süresi boyalı sütürlerde 7x1 gün sonunda en az %60,boyasızlarda en az %50, boyalı sütürlerde 14.cü gün sonunda en az %30,boyasızlarda en az %20 olmalıdır. Bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

4.                   Toplam    emilim süresi boyalı sütürlerde enfazla 120 gün, boyasız sütürlerde en fazla 90 gün olmalı ve bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

5.  Renkli sütürler de gerilim gücü hemen hemen tamamı implamanttan sonraki 28.gün içinde kaybolmalıdır.

6.  Renksiz sütürler de gerilim gücü hemen hemen implamanttan sonraki 21.gün İçinde kaybolmalıdır.

7.  Sutur renksiz veya Mor renkli olmalıdır.

8.  Ürün steril edilmiş olmalıdır.

9.  Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

10.  İğneler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

5011

(5011)AMELİYATHANE İHTİYACINA 3 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

19.09.2019 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

11.  Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

12.                       Kırılmaya    karşı direncini kaybetmemelidir.

13.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

14.   Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

15.   Cerrahi süturun keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

16.  İğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olmalıdır. İplik boyunca kalınlık değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır.

17.  İğneler için +/- %10mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

18.  Birim ambalajı (kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1

oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

19.   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

20.   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler, İç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

21.   Ameliyat esnasında ürüne kolay ulaşabilmek ve doğru kavrayarak kullanıma hazır hale getirmek için İğneye ulaşılan ambalajda portegü İle tutulabilen alan görünür ve ulaşılabilir olmalıdır. İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilemem, 1 için iğne ucu herhangi bir yere batırılmış veya yapıştırılmış olmamalıdır. İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem İle pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır.

22.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı.ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen , yırtılmayan kağıt ,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

23.  İhaleye girebilmek İçin üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ gerekmektedir.

24.    Teslim edilecek malzemenin kullanım ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

25.  Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala talep edildiğinde daha uzun miadlı ürünle değiştirilecektir.

26.  Numune denenerek ürüne karar verilecektir. (4 adet teslim edilecektir).

3                                       CERRAHİ SÜTÜR MONOCRYL(POLIGLECAPROM) 4/0 KESKİN 20 MM  500        Adet

POLYGLECAPRONE SÜTÜR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Cerrahi sentetik vücutta absorbe olan monoflament Poly glecaprone 25 imal edilmiş olmalıdır.

2.  Poliglecapron 25 Sütür hammaddesi %75 glikolik asit %25 caprolactone olmalıdır.

3.  Doku destek süresi boyalı sütürlerde 7x1 gün sonunda en az %60,boyasızlarda en az %50, boyalı sütürlerde 14.cü gün sonunda en az %30,boyasızlarda en az %20 olmalıdır. Bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

4.                   Toplam    emilim süresi boyalı sütürlerde enfazla 120 gün, boyasız sütürlerde en fazla 90 gün olmalı ve bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

5.  Renkli sütürler de gerilim gücü hemen hemen tamamı implamanttan sonraki 28.gün içinde kaybolmalıdır.

6.  Renksiz sütürler de gerilim gücü hemen hemen implamanttan sonraki 21.gün İçinde kaybolmalıdır.

7.  Sutur renksiz veya Mor renkli olmalıdır.

8.  Ürün steril edilmiş olmalıdır.

9.  Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

10.  İğneler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.

11.  Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

12.                       Kırılmaya    karşı direncini kaybetmemelidir.

13.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

14.   Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

15.   Cerrahi süturun keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

16.  İğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olmalıdır. İplik boyunca kalınlık değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır.

17.  İğneler için +/- %10mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

18.  Birim ambalajı (kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1

oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

19.   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

20.   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için kutu üzerinde yazan tüm bilgiler, İç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

21.  Ameliyat esnasında ürüne kolay ulaşabilmek ve doğru kavrayarak kullanıma hazır hale getirmek için İğneye ulaşılan ambalajda portegü İle tutulabilen alan görünür

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

5011

(5011)AMELİYATHANE İHTİYACINA 3 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

19.09.2019 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

ve ulaşılabilir olmalıdır. İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilemem, 1 için iğne ucu herhangi bir yere batırılmış veya yapıştırılmış olmamalıdır. İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem İle pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır.

22.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı.ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen , yırtılmayan kağıt ,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

23.  İhaleye girebilmek İçin üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ gerekmektedir.

24.    Teslim edilecek malzemenin kullanım ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

25.  Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala talep edildiğinde daha uzun miadlı ürünle değiştirilecektir.

26.  Numune denenerek ürüne karar verilecektir. (4 adet teslim edilecektir).

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ             3. KOMİSYON ÜYESİ          4. KOMİSYON ÜYESİ            5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI