Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEKNİK ŞARTNAME

ATRAVMATIK İPEK NO:l-2/0-4/0-5/0 K.I.Y.I.:

1.                 İpekten mamül ,multiflement yapıda olmalıdır.

2.                  Malzeme non-kapiler (silikonla kaplı) olmalıdır

3.        Dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemelid pürüzsüz olmalıdır. Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik

kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi st

mukavemetleri tensilometre ile test edilecek ve standart dışı olan ürünler elenecektir.

4.         İğne boyu 10 mm’ nin üzerindekiler için +/- 2 mn arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşm

5.                  Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Malzem< poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

6.                  İç paket üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

7.                  Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir.

8.                  Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.

İğneler kanalsız ve düz bir yapıda olmalıdır,Sütürün iplik kalitesi, iğnenin çelik alaşımı, sütürün iğne ile sağlaması birinci dereceden önem arzettiğinden tercih ı ameliyat sırasındaki performansı, iğne- uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş cebidir.

9.                  İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü

olmalı, iğne kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılma iğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 , 455 ve;

ıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalı ( /a ethalloy birinci sınıf çelikten imal

edilmiş olacaktır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup

firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği bel edilecektir. Bıı inceleme ile ilgili masraflar da teklif ve

elendiremeyen firmaların teklifleri red ren firma tarafından karşılanacaktır.

10.              İğnenin operasyon boyunca sivriliğini koruması - penetrasyon rahatlığı, sürekliliği,

mektedir.

i adı veya kısa adı,üretici adresi, iğne lanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot epgi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı, ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

12.               Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi tyvek ( yırtılmayan ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan karton sarım k bulunmalıdır. Sütur, ambalaj dan kolay çıkarılabiln bozmamak için soyulabilir nitelikte olmalı iki uçtan ambalajda makas veya başka bir alet kullanımı g olmalıdır. Yırtılarak açılacak yapıda olmamalıdır.

13.               Serbest istenen ipliklerin bir poşetinde 45cm bulunmalıdır.

14.             Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prosp

15.               Sutur ambalajı ameliyathane deposunda ve op anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası re kutu,poşet ve iç karton- sarım kağıdı üzerinde yeşil tonl

olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.

5.      Cerrahi sütürler makaraya sarılı olmalı (paket

olmamalıdır), iplik çıkarılırken düğümlenmemelidir, ambalaj açıldığında iğne

görülebilmeli ve direkt olarak portegüye takılabilecel Mavi renkli olmalıdır.

Yüksek mukavemete sahip olmalı, kopmalara kaı

İğne boyu 10 mm’ nin üzerindekiler için +/- 2 mm sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi konumda olmalıdır.

şı maksimum direnç göstermeli ve

’olerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile kullanılmış olmalı, İğne ile sütür

16. Firma hangi cerrahi sütürü teklif ediyorsa teklif mektubunda markasını (üretici firmasını)

belirtmek zorundadır aksi takdirde teklifi ihale dışı

17.  İhaleye katılacak firmalar 3 (üç) adet numune getire olmayanlar ürünler ihale dışı tutulacaktır. Numı aşamasında getirmeyen firmalar değerlendirme dışı

18.  Sütür ambalajı, ameliyathane deposunda ve oper anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası

kutu,poşet ve iç karton sarım kağıdı üzerinde mor tonlarda renk kodu bulunmalıdır.

19.     İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra herhangi bir malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette sorumluluğundadır.

GOZ POLIGLAKTIN 910 7/0 8 MM 45CM 3/8 SPA

1.      090 glikolid ve 9610 L-laktitden yapılan bir kopc steril cerrahi sütür olmalı.

2.      Kısa süreli yara desteğinin (7-10 gün) gerekli o yumuşak doku yakınlaştırmasında kullanım için

3.       Sütür kalınlığı 7/0 olmalıdır.

4.      İğne kıvrımlı 3/8 olmalıdır.

5.      İğne uzunluğu 6-10 mm olmalıdır.

6.      İğneler spatul olmalıdır.

7.       Sütur uzunluğu 45 cm olmalıdır.

8.      Ürün kırılma, kopma, eğrilme, tiftiklenme gibi uj muayene edilerek, sütür muayene sonunda uygun

9.      Ürün teslim edilirken en az 3 yıl miaf’lı olmalı.

GÖZ POLİGLAKTİN 910 8/0 8 MM 45CM 3/8 SPA

1.

090 glikolid ve 9610 L-laktitden yapılan bir kopojlimerden oluşan sentetik emilebilir steril cerrahi sütür olmalı.

Sütür kalınlığı 8/0 olmalıdır.

İğne 3/8 daire özelliğine sahip olmalıdır.

6,4 mm ve çift spatul iğneye sahip olmalı.

Sütur uzunluğu en az 30 veya 45 cm olmalı.

Ubb kaydı olmalı ve belgelenmelidir.

Sütür, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette steril ambalajlanmış olmalıdır.

Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmakopisine uygun olmalıdır.

Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmiş olmalıdır.

10. Sütür, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo olmalıdır.

11. Ürün teslim edilirken en az 3 yıl miat'lı olmalı.

12. Ürün kırılma, kopma, eğrilme, tiftiklenme gibi uy| muayene edilerek, sütür muayene sonunda uygun