Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

GENEL ÖZELLİKLER

1. Tıbbi ve Genel Sarf Malzemeleri için teknik özelliklerinde aksi yazılmamış ise genel hükümler geçerlidir.

2. Steril ambalaj içinde olan malzemeler aksi yazılmamış ise teslim tarihi itibarı ile en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır ancak özelliği nedeni ile 2 yıldan az miadlı üretilen malzemeler belgelendirilmesi karşılığında kabül edilecektir. Son kullanma tarihleri ambalaj üzerinde yazmalıdır.

3. Teslim edilen malzemeler son kullanma tarihinden 3 (ÜÇ) ay önce haber verilmesi şartı ile uzun miyadlı malzemeler ile idarenin belirttiği süre içinde yüklenici tarafından değiştirilecektir.

4.  Teklif edilen Malzemeler orijinal ambalajı içinde olmalı, Orijinal ambalajın üzerine herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s. yapıştırılmamalıdır. Steril olarak teslim edilen malzemelerin orjinal etiketi yapıştırma ise ürünün sterilizasyonu ile ilgili belgeler idareye teslim edilmelidir.

5.  Malzemelerin sterilite, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

6.  Ürünlerde herhangi bir problem olduğu takdirde, arızalı olan lot numaralı ürünler hastanelerin isteği doğrultusunda değiştirilecektir.

7.  Sarf malzemelerle birlikte cihaz teslimi isteniyorsa cihazların tamamı ilk siparişte hastanelere teslim edilecektir.

8. Teknik şartnamede istenen tüm belgeler istenildiğinde Türkçe olacak. Yabancı dilde olan belgelerde ve ithal olan ürünlerde belge istenildiğinde Noter tastikli Türkçeye çevirilmiş olan belgeler hastanelere sunulacaktır.

9. Soğuk zincir ve ortam ısısı dışında belli dereceler arasında saklanması zorunlu sarf malzemeler bu şartlara uygun şekilde teslim edilecektir. Bu sarf malzemelerin sağlık tesislerine nakli sırasında soğuk zincirinin kırılıp kırılmadığının kontrolünü sağlayacak şekilde her sarf kutusu üzerinde indikatörlü etiket olmalıdır. Aksi takdirde sarf malzemeler teslim alınmayacak vede sorumluluk kabul edilmeyecektir.

1-                              2.KALEM ENJEKTÖR UCU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Enjektörün ucu % 6 eğimli olmalıdır firma bunu belgelemelidir.

2. Tek kullanımlık, steril paketler halinde olmalıdır,

3.  Kullanılan tüm enjektörlere uyumlu olmalıdır.

4.  İğne ucu sivri ve pütürsüz olmalıdır,

5.  İğnede renk kodlaması olmalıdır.

3.  Enjektörlerin gövdesi üzerindeki skala, okunması kolay ve silinmelere dirençli olmalıdır.

4.  Enjektörlerin birim ambalajı, şeffaf film ve bakteri geçirmeyen medikal kağıt olmalıdır.

5.  Birim ambalaj üzerinde ve kutu üzerinde; yapılan sterilizasyonun tanımı, yapıldığı tarih, son kullanma tarihi, lot numarası, paket içeriğinin tanımı yapılmış ve kolay açılabilir durumda olmalıdır.

6.  Enjektörlerin ambalajı ve gövdesi üzerinde markası yazılı olmalıdır.

9.KALEM ASPİRASYON SONDASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Latex Free olmalıdır.

2. Aspirasyon kateteri giriş kolaylığnaçısından özel bir yüzeye sahip olmalıdır.

3. Aspirasyon kateteri bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.

4. Aspirasyon kateteri travma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

5. Aspirasyon kateterinde doku emilmesini önleyen çapraz iki yan delik bulunmalıdır.

6. Aspirasyon kateteri renk kodlu funnel konnektöre sahip olmalıdır.

7.  Konnektör kısmının renk kodu olmalıdır.

8. Teker teker steril paketlerde olacaktır.En fazla 100 adetlik kutularda olmalıdır.

9.  Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihleri yazılı olacaktır.

10. Şeffaf olacaktır.

11.  Harici her türlü konnektöre uygun uç yapısı bulunmalıdır.

12.  Boyları en az 50 en fazla 55 cm olmalı ± 2 cm.olabilir.

13.  Uçları açık olacaktır ve ayrıca yan delikleri olacaktır ve yuvarlatılmış olmalıdır.

14. Sondalar oral nazal kullanıma uygun olmalıdır.

15. Tahriş yapmamalıdır.

10.KALEM HASTA ALT BEZİ BAĞLAMALI BÜYÜK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Vücuda tam uyumlu anatomik olmalı

2. En içte tek taraflı geçirgen su tutmaz tabaka, en dışta polietilen su geçirmez tabaka, ortada selüloz tabaka ve selüloz + s.a.p. tabaka olma üzere 4 bölümden oluşmalı, kolay yırtılmamalı

3. Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının akmasını engelleyecek özellikte olmalı

4. Bez bariyerli olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalı.

5. Kendinden ve en az 6 kez yapışma özelliğini olan, istemsiz olarak birbirinden ayrılmayan yapıştırma bantlar bulunmalı

6. Sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışarı sıvı sızdırmamalı

7. İçteki bariyerli kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı, sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamalı dikiş yerlerinden ayrılmamalıdır.

8. Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalı

9. Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antiallerjik yapıda olmalı.

10. İstenen ebatlara uygun olmalıdır.

11.                   KALEM DOUBLE J KATETER 6 FR

1. Double J Stent Poliüretan malzemeden imal edilmiş ve radyoopak olmadır.

2. Double J Stentin bir ucu açık, bir ıfcu kapalı ve her iki ucu açık tipleri olmalıdır.

3. Proksimal ucu travmaya neden olmayacak şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.

4. Double J Stentin üzerinde işaretleme çizgileri bulunmalıdır. İşaretleme çizgileri her bir cırı de ince, her beş cırı de kalın çizgilerle belirtilmiş olmalıdır.

5. Stentin gövdesi ve loplarında drenaj delikleri olmalıdır.

6. DJ stentin alt ucunda sütur bulunmalıdır.

7.  Stent seti içerisinde DoubleJ Kateter, en az lOOcm PTFE kaplı Guide wire, 90cm uzunluğunda basit itici, hasta kartı ve 2 adet klemp bulunmalıdır.

8. İstendiğinde; Set içinde Üreterorenoskopla kullanılmak üzere lOOcm uzun itici sağlanabilmelidir.

9. Tüm malzemeler tek bir steril ambalajda olmalıdır,

10.  DJ stentin 3F ten 8F e kadar değişik çap ölçüleri, 12cm den 30cm ye kadar uzunluk ^çenekleri ol

miadh^rlmalıdır.

12.Ürünün UBB kaydı olmalı ve onaylı barkod numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

GENEL ÖZELLİKLER

1.  Tıbbi ve Genel Sarf Malzemeleri için teknik özelliklerinde aksi yazılmamış ise genel hükümler geçerlidir.

2. Steril ambalaj içinde olan malzemeler aksi yazılmamış ise teslim tarihi itibarı ile en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır ancak özelliği nedeni ile 2 yıldan az miadlı üretilen malzemeler belgelendirilmesi karşılığında kabül edilecektir. Son kullanma tarihleri ambalaj üzerinde yazmalıdır.

3. Teslim edilen malzemeler son kullanma tarihinden 3 (ÜÇ) ay önce haber verilmesi şartı ile uzun miyadlı malzemeler ile idarenin belirttiği süre içinde yüklenici tarafından değiştirilecektir.

4. Teklif edilen Malzemeler orijinal ambalajı içinde olmalı, Orijinal ambalajın üzerine herhangi bir şekilde sonradan etiket v.s. yapıştırılmamalıdır. Steril olarak teslim edilen malzemelerin orjinal etiketi yapıştırma ise ürünün sterilizasyonu ile ilgili belgeler idareye teslim edilmelidir.

5.  Malzemelerin sterilite, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

6.  Ürünlerde herhangi bir problem olduğu takdirde, arızalı olan lot numaralı ürünler hastanelerin isteği doğrultusunda değiştirilecektir.

7.  Sarf malzemelerle birlikte cihaz teslimi isteniyorsa cihazların tamamı ilk siparişte hastanelere teslim edilecektir.

8. Teknik şartnamede istenen tüm belgeler istenildiğinde Türkçe olacak. Yabancı dilde olan belgelerde ve ithal olan ürünlerde belge istenildiğinde Noter tastikli Türkçeye çevirilmiş olan belgeler hastanelere sunulacaktır.

9.  Soğuk zincir ve ortam ısısı dışında belli dereceler arasında saklanması zorunlu sarf malzemeler bu şartlara uygun şekilde teslim edilecektir. Bu sarf malzemelerin sağlık tesislerine nakli sırasında soğuk zincirinin kırılıp kırılmadığının kontrolünü sağlayacak şekilde her sarf kutusu üzerinde indikatörlü etiket olmalıdır. Aksi takdirde sarf malzemeler teslim alınmayacak vede sorumluluk kabul edilmeyecektir.

1.                KALEM AĞIZ BAKIM SETİ

1. Her sette 5 Adet aspirasyon özelliği olan ve 1 adet de diş fırçası olmak üzere 6 adet swab olacaktır.

2.  Her Sette Lactoperoxidase Lysozyme, Lactoferrin ve glucose oxidase (antibakteriyel enzim-protein) içeren lAdet 15(±5) mİ lik Ağız Bakım solüsyonu bulunacaktır.

3.  Her Sette Lactoperoxidase Lysozyme, Lactoferrin ve glucose oxidase (antibakteriyel enzim-protein) içeren lAdet 3(±2)gr Oralbalance jel bulunacaktır

4.  Her Sette 1 adet ölçekli solüsyon kabı olacaktır.

5. Aspirasyonlu Swab hastanemizdeki aspirasyon sistemi ile uyumlu olmalı, sünger olan kısımları kesinlikle çıkmamalı ve parçalanmamalıdır.

6. Ağız içi sekresyon ve kalıntıları aspire edebilmeli ve tıkanmamalıdır.

7.  Uç kısmı ağız içerisine zarar vermeyecek yapıda ve aspirasyon deliği olmalıdır.

8. Ağız anatomisine uygun yapıda eğimli dizaynedilmiş olmalıdır.

9.  Swap üzerinde aspirasyon kontrolü sağlayan hattı olmalıdır.

10.  Aspirasyon kontrolü parmak hareketi ile kolayca yapılabilmeli ve kullanıcını eli ile kontamine olmamalıdır.

11.  Ağız Bakım Solüsyonu ve OralBalance jeli ağız içinde oluşan mukozit, ülser ve mantarların sebebiyet verdiği enfeksiyonları engellemeli ve tedavi etmelidir

12.                 Ürünün        içeriğinde % 0,12 -% 1 klorheksidin glukonat bulunmalıdır.

13.                 Ürünün        biosidal ürün ruhsatı olmalıdır.

14.          Ağız      içi ve ağız boşluğu temizliğinde kullanım endikasyonu olmalıdır.

15.             Hasta  için hipoallerjik olmalı, toksik etkisi olmamalı, sulandırmadan kullanıma uygun olmalıdır.

16.                          Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır. Bu süre içinde kullanılmayan ağız bakım seti son kullanma tarihine üç ay kala kullanıcı firma tarafından yeni tarihli ağız bakım seti ile değiştirilmelidir

2.                KALEM TEK KULLANIMLIK CERRAHİ TRAŞ BIÇAĞI UCU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Vücudun her alanındaki kılları traş edebilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır,

2.  İstenildiğinde baştaki kılları ve ıslak kılları kesebilme özelliği olmalıdır,

3.  Kesici uçların kolayca yerleştirilebileceği cihazı olmalı ve yerleştirildiği kısım sabit başlıklı olmalıdır,

4.  Kesici uçların yerleştirileceği cihaz elle tutulması kolay olmalı ve kaymamalıdır,

5.  Kesici uçlar cilt bütünlüğünün bozulmasını engelleyecek tasarımda olmalıdır. Bu sebeple 2 adet bıçağı barındıran kesici uçlardan; cilde temas eden bıçak sabit yapıda olmalı, cilde temas etmeyen ve hareket ederek kılları kesme işlevini gören bıçak ise sabit bıçağın üzerinde yer almalıdır. Bu husus, cihaz çalışırken ucun görsel olarak klinik tarafından değerlendirmesine tabi tutulacaktır. Uygunluk değerlendirmesi buna göre yapılacaktır.

6.  İstenildiğinde traş makinesi, adaptör ve kesici uçlar ayrı ayrı temin edilebilmelidir, ancak cihaz ve uçlar uyumlu olmalıdır.

7.  Uçlar, tekli paketler halinde olmalıdır,

8.  Cerrahi tıraş cihazının şarj süresi 3 saati geçmemelidir ve şarj edildikten sonra en az 120 dakika çalışabilmeiidir.

9.  Cihazın şarj edilmesi için kablolu şarj yuvası olmalıdır.

10.  Cerrahi tıraş cihazı musluk suyu altında temizlenebilir veya yüksek düzey bir dezenfektan solüsyonu içine batırılabilir ve yıkanabilir olmalıdır.

11.  Cerrahi tıraş cihazı %70 alkol, %2 çamaşır suyu, Alkali Glutaraldehit, Kuarterner amonyum klorürveya Chlor-clean solüsyonunu ile temizlenebilmelidir.

12.  Cerrahi tıraş cihazının bataryası aşırı şarj edilmeyi önleyen ve hafıza etkisi olmayan Lityum-İyon (Li-ion) özelliğinde olmalıdır

13.  Cihaz Her 100 uç için firma 1 adet cerrahi traş makinasını hastane kullanımına bırakacaktır.

3.                  KALEM PUARLI ATROSKOPİ SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-  Hava girişsiz delme uçlarına sahip olmalıdır.

2-   Açma /kapama klipsleri ve Y-Konnektörii olmalıdır.

3-   Puarlı olmalıdır.

4-   Üzerinde hava boşaltma kapağı olan düz konnektöre sahip olmalıdır.

5-  Yumuşak hortumlu proksimal uca sahip olmalıdır.

6-   Uzunluğu en az 200 em. olmalıdır.

7-   Ürün tekli ambalajlarda steril olmalıdır.

8-  Orijinal ambalajda imal tarihi, son kullanma tarihi, malzeme kodu ve ürün lot numarası bulunmalıdır.