Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

uygun bağlantı adaptörü olmalıdır.

9.                   Maske şeffaf silikon (LSR) malzemeden yapılmış olmalı ve lateks ihtiva etmemelidir.

10.               Maske şeffaf yapıda olmadır. Yüze oturduğunda yüz kısmı rahatlıkla görülmelidir.Maskeler kesinlikle şeffaf olmalıdır. Renk içermemelidir.

11.               Maske hastaya tek başına bağlaması yönünde konfor sağlamalıdır. Kolayca sökülüp takılma özelliği olmalıdır.Maske ile beraber 4 kollu bağlama başlığı verilmelidir..Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Maskenin kafa üzerinde sabit tutulabilmesi için; maskeyi çıkarmadan hastanın beslenmesine olanak tanıyan , kolay uygulanabilir capstrip başlık olmalıdır

12.                                       Maskenin üzerinde anti asphyxia valf olmalıdır.

13.               Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

14.               Maskenin kafabandı terletmeyen neopren kumaştan olmalıdır. Maskenin detaylı kullanma klavuzu her maske kutusunun içinde olmalıdır.

15.               Maskenin CE uygunluk belgesi olmalıdır.

16.               Maskenin UBB kaydı bulunmalıdır.

5

FLASTER BEZ 10CM*5M

300

ADET

1.                   File şeklinde ve esnek olmalıdır.

2.                   Ürün lateks ipliğin koton iplik ile düğümlenmesinden üretilmiş olmalıdır.

3.                   Makas ile kesildiğinde sökülmemelidir.

4.                   Esnek olmalı kan dolaşımını engellememelidir.

5.                   En az 25cm ambalajlarda olmalıdır.

6.                  Uygulanacak bölgeye göre 6 farklı boyu olmalıdır.

7.                   Her kutunun üzerinde kullanım yeri, lot numarası, son kullanma tarihi ve kullanılacak bölgenin şekli resimlerle gösterilmelidir.

8.                  Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

9.                  Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

6

MANUEL VAKUM CİHAZI (Vakum Aleti Çanı) DİSPOSABLE

8

ADET

Tek tek steril paketlerde olmalıdır. Ürünün vakum yapan el pompası ve çapı 5 cm olan plastik vakum uygulayan başlık çanı ve bu ikisini birbirine bağlayan içi çelik telli 16 cm'lik çekme kordonu ve aynı zamanda vakum kuvveti ile başı çekme kuvvetini ayrı ayrı gösteren indikatör mekanizması olmalıdır. Ürünün pompa kısmında sadece başa uygulanacak vakum basıncını gösteren ayrı bir mekanizma olmalıdır. Ürünün pompa kısmında sadece başı çekmenin kuvvetini gösteren ayrı bir çekme kuvvet

indikatör mekanizması olmalıdır. El vakum pompası, verilecek basıncı Bar/mm, Hg, KPa, Bar cinsinden gösterir olmalıdır. El vakum cihazı kullanıldığında başa uygulanan basınç göstergesi basıncı doğumu yaptıran uzman hekime bilgi verecek şekilde yeşil (uygun basınç miktarı) ve Kırmızı (tehlikeli) renklerde gösterir olmalıdır. El vakum pompası, verilecek basıncı boşaltmak üzere vakum boşaltma düğmesine sahip olmalıdır. Ürün tek kullanımlık olmalı ve latex içermemelidir. Ürünün UBB kaydı olmalıdır. Ürün ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, CE işareti ve lot numarası bulunmalıdır.

7

PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ SETİ

3

ADET

1.                   Malzeme uzun süreli Endoskopik Intragastrik Nutrisyon uygulamasına uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2.                  Malzeme disposable olmalıdır.

3.                  Malzeme set olarak ambalajlanmış olmalıdır.

4.                  Gastrostomi kateteri 20F olmalıdır.

5.                  Gastrostomi kateterinin üzerinde derinlik işaretleri(marker) olmalıdır.

6.                   Gastrostomi kateterinin radyopak stripi olmalıdır. Bu sayede kateterin tamamı radyoopak olarak görüntülenebilir olmalıdır.

7.                  Gastrostomi seti Pull sistemine göre dizayn edilmiş olmalıdır.

8.                  Gasrostomi kateterinin distal ucunda fiksasyon loop'u bulunmalıdır.

9.                  Gastrostomi kateteri silikon yapıda olmalıdır.

10.               Gastrostomi kateterinin proksimal ucunda silikon tutucu disk bulunmalıdır.

11.              Gastrostomi setinin içinde;

a)                   Bistüri

b)                  Giriş iğnesi

c)                   Klemp

d)                   Beslenme adaptörü

e)                  Silikon tutucu disk

f)                    Mavi Çekme Teli

12.              Tel, görüntülenebilirliği arttırmak amacıyla mavi renkte olmalıdır.

13.               Gastrostomi seti steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14.              Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibarı ile bir yıl miadlı olmalıdır.

15.              CE sertifikası olmalıdır.

16.               Klinikte daha önce kullanılıp olumsuz rapor almamış olmalıdır.

8

PEZZER SONDA NO:26

30

ADET

1.                  Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.

2.                   Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği, son kullanma tarihi yazılı olacaktır.

3.                   Lateksten mamul olacak ve boyları 30 cm'den kısa olmayacaktır.

4.                   Uçları topuz şeklinde olup kapalı olacak, ancak topuz uçta yan delikleri bulunacaktır.

5.                   Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.

6.                  Teklif edilen üründen bir adet numune ihale esnasında sunulmalıdır.

9

POMPA ARA UZATMA HATTI 60 CM 1200 PSI M/F

600

ADET

-Hortum sert Polivinilklorür (PVC)'den imal edilmiş olmalıdır.

-Pressure line'lar en az 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır.

-Pressure line'nın İç çapı en az 1.5 +/- 0.1 mm, dış çapı en az 3.0 +/- 0.1 mm olmalıdır.

-Pressure line'lar tek kullanımlık steril, tekli paketlerde olmalıdır.

-Pressure line'lar nontoksik ve apirojen yapıda olmalıdır. -Pressure line'lar 60 cm uzunluğunda ve bir ucu male (M) diğer ucu female (F) lüerlock konnektörlere sahip olmalıdır.

-Basıncı değiştirmeden iletecek sertlikte olmalıdır.

-Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır -Teklif veren firmalar en az 2( iki) adet numune verecektir

10

RULO SARGI BEZİ 10CM X20MT

1000

ADET

1.                  %100 pamuk ipliğinden olmalıdır.

2.                   Hidrofil sargı bezi rulolar halinde olmalıdır.

3.                  Hidrofil, beyaz, temiz, kokusuz olmalı, üzerinde iplik parçaları olmamalıdır.

4.                  20 m boyunda olmalıdır.

5.                  Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıdır.

6.                  Kolay kesilebilmeli yada elle koparılabilmelidir.

7.                   Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamalıdır.

8.                   Rulo halindeki sargının ölçüleri en 10 cm uzunluk 20 m ebatlarında olmalıdır Hiçbir boya maddesi içermemelidir.

9.                   İplik sayısı enine 1 cm2 sinde 22 tel olmalıdır.

10.               1 m2 sinin ağırlığı 30 gr dan az olmamalıdır.

11.               Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmamalıdır.

12.               Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde ilgili resmi kuruluşlara analiz amaçlı numune gönderilecektir. Ücretler teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

13.               Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

1.                  Hidrofil sargı bezleri tek tek naylon ambalajlarda nonsteril olarak teslim edilecektir.

2.                   Dış ambalaj üzerinde ebatları, tipi, miktarı, üretici firma ismi, imal tarihi açık olarak belirtilecektir.

11

INTRODUCER SHEAT 6F

5

ADET

1)                   Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir.

2)                  Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir.

3)                  7cm-ll cm ve 25 cm uzunluğundaki seçenekleri bulunmalıdır. Guide wire'in bir uca j diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.038" ve 18 G iğne ile kullanılabilmelidir.

4)                  Sheat içinde katater geçirildiğinde, karakterin kenarında ( valf ile kaleler arasında ) kan sızdırmamalıdır.

5)                   Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilazasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır.

6)                  Esnek ve dayanıklı olmalıdır.

7)                  Orijinal ambalajıdır. Orijinal ambalajını üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve şekli bulunmalıdır.

8)                  Sheat gövdesi king yapmama özelliği taşımalıdır ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olmalıdır.

9)                  Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihinden itibaren en az 18 ay miadlı olmalıdır.

10)                CE belgesine sahip olmalıdır ve CE amblemi paket üzerinde belirtilmelidir.

12

KONİK KONNEKTÖR (40 MM)

150

ADET

40 mm uzunluğunda olmalıdır.

Tekli steril pakette olmalıdır.

Plastikten imal edilmiş olmalıdır.

Luer Lock bağlantı konnektörüne sahip olmalıdır.

13

NAZAL BASINÇ KANÜLÜ TEK KULLANIMLIK

150

ADET

1.                  Her bir kanül EMBLA S4500 model uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte olmalıdır.

2.                  Tek kullanımlık olmalıdır.

3.                   Boyu 210 mm olmalıdır.

4.                   Lateks içermemelidir.

5.                  Erkek tipte luer konnektöre sahip olmalıdır

14

TENS ELEKTRODU 50 MM X50 MM TEK KULLANIMLIK

1000

Adet

Elektrod üzerinde kablo takılması için soket girişi bulunmalıdır.

Elektrod yüzeyinde yapışma özelliği olan jeli olmalıdır.Elektrod cilde iyi yapışmalı kendiliğinden çıkmamalı ve çıkarılırken ciltte artık bırakmamalıdır. Elektrod içerisinde uzun kullanım ve iletkenlik için karbon film olmalıdır.

Elektrod en az 15-20 seans kullanılabilmeli,uzun ömürlü olmalıdır.

En az 5cmx5cm ebatında olmalıdır.

Cefar Compex TENS cihazına uyumlu olmalıdır.

15

TRAKEOSTOMİ SETİ ISI VE NEM FİLTRESİ

50

ADET

1.                  Filtre ölü boşluğu 15 mİ den fazla olmamalıdır.

2.                   Filtre küçük olmalı ağırlığı 8,5 gr ın altında olmalıdır.

3.                   Nemlendirme kapasitesi 27 mgh2o/et den az olmamalı.

4.                   Higroskopik ve microwell kağıt yapıda olmalı

5.                   15 F 02 portu olmalı

6.                   5,5 mm aspirasyon portu olmalı

16

TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONLU N0:3.0

1

Adet

GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

1-  Termoplastik, non-toksik ,termosensitif şeffaf PVC'den imal edilmiş olmalıdır

2-   Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya daha az zarar veren saten (softseal) yapıda ve en az şekilde temas edecek özel profil kesimli olmalıdır. Kafi düşük basınç- yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır.

3-   Kafin pilot balonunun tek yönlü valf sistemi ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır

4-   Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacı ile 105 derece olmalıdır.

5-   Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi tüp boyunca izlenebilmelidir

6-  Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

7-   Kanülün içindeki mandren (obturatuar), kanülle tam uyumlu olmalı ve sağa-sola çevrilerek çıkarılmalıdır.

1-                  15 mm'lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır.

2-                  Kanül tek balonlu olmalıdır.

3-                   Her kanül için 1 adet tespit bandı verilecektir. MUAYENE VE KABUL METOTLARI

Satın alma işlemi tamamlandıktan sonra malzemenin teslimi, yürürlükteki muayene ve kabul mevzuatlarına göre oluşturulacak komisyon tarafından yapılacaktır. AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME:

1-Kutunun içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır. Üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır GARANTİ ŞARTLARI:

Raf ömrü en az 4 yıl olmalıdır.

17

TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONLU N0:4.0

1

Adet

18

TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONLU N0:5.0

1

Adet

19

HASTA ALT BEZİ BEL BANTLI YETİŞKİN LARGE

7500

ADET

1.         Bezin hastaya temas eden üst kısmı anti-alerjenik olmalıdır.

2.         Hasta Bezi tabakası,sıvı dağılımını sağlamalıdır.Daha alttaki tabaka selüloz ve sıvıyı bünyesine hapseden özel ve süper emici tanecikler içermelidir.

3.         Bezin arka kısmı polietilen su geçirmez özellikte olmalıdır.

4.         Sızmayı engelliyen çift lastikli bariyer sistemi olmalıdır.

5.         Kendiliğinden açılmayan cırt cırtlı ya da yapıştırmalı bel bandı olmalıdır.

6.        Absorbe etme kapasitesi Maksimum olmalıdır.

7.         Dermotolojik olarak test edilmiş olmalıdır.

8.         Orijinal ambalajında ağzı kapalı ve kendinden kulplu olmalıdır.

9.         Dayanıklı olmalı,çekildiğinde yırtılmamalı,kokuyu dışarı vermeyecek yapıda olmalıdır.

20

YARA VE MUKOZA ANTİSEPTİĞİ

50

Adet

1.  Ürün içeriğinde benzalkonyumklorid, oktenidindihidroklorür, klorheksidindiglukonat, fenol ve alkol türevi etken maddeler bulunmamalıdır.

2.                 Ürün     renksiz olmalıdır.

3.  Ürün bakterisid- fungusit etki göstermelidir.

4.                 Ürün     biyofilmi ortadan kaldırıp, altındaki biyofilm üreten Candida albicans,Pseudomonas aeruginosa,Staphylococcus aureus mikroorganizmalarına etkili olmalıdır.

5.                 Ürün     keratinositlere ve fibroblastlara zarar vermemelidir.

6.  Ürün kutulu olmalıdır.

7.400 ml'lik ambalajlarda olmalıdır.

8.  Etiketi Türkçe olmalıdır.

9.  Ürün formülasyonunda hidrojen peroksit (0,000024 %

) + sodyum hipoklorit ( % 0,24) içermelidir.

10.  Ürünün pH 'ı 7 ± 0,5 olmalıdır.

11.                        Ürünün         ORP si 900 mV ± 50 mV olmalıdır.

12.   Ürünün saf halinin mineralizasyonu < 0,35 gr / İt olmalıdır.

13.  Ürün kapağı üzerinde daha önce açılmadığını gösteren koruma bandı bulunmalıdır.

14 . Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı, irritasyon yapmamalı, hassas ciltlerin temizliğinde ve pansumanında da kullanılabilmelidir.

15.  Solunum makinesine bağlı hastaların burun ve ağız içi temizliği, gargarası ve dekontaminasyonunda kullanılabilmelidir.

16.  Yeni doğan bebeklerin göbek bakımında kullanılabilmelidir.

17.  Her türlü katater, periton ve renal diyaliz şantları ile kolostomi ve üreterestomi giriş yerlerinin cilt bakımında kullanılabilmelidir.

18.  Ürün uygulandığı yüzeylerde artık bırakmamalıdır.

19.  Geniş bir kullanım alanına sahip olmalıdır.

20.   Ürünü veren firma, ürünle ilgili eğitim çalışması vermeli ve belirli periyotlarda eğitim çalışmasını sürdürmeli, solüsyonların teknik desteğini vermelidir.

21 .T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu'nca verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatı'na sahip olmalıdır.

22. Ürün sayısı kadar sprey başlık verilmelidir.

21

BİSTURİ UCU NO:ll

1000

ADET

1.      Bisturi karbon çelikten üretilmiş olmalıdır.

2.       Bisturi numarası ile uyumlu bisturi sapına uygun olmalı, kolay takılabilmeli, kolay çıkartılabilmeli, kullanırken yuvasına iyi oturmalı, oynamamalıdır.

3.       Bisturi doku keserken kırılmamalıdır.

4.       Bisturi dokuyu iyi kesmeli, ameliyat süresince keskinliğini kaybetmemelidir.

5.       Bistüri uçları TSE Standartlarına uygun olmalıdır.

6.       Paket iki kat olmalı, birinci kat, bisturinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alüminyum folyo olmalı, ikinci kat, alüminyum paketin içinde bisturinin