Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

PTCA BALON KATETERİ (SEMİKOMPLİAN)

Balon sistemi "Rapid Exchange" özellikte olmalıdır.

Balon kateteri, 0.014” guidewire ile kullanılabilmelidir.

Boyu en az 135 cm olmalıdır.

Balonlar semikomplian özellikte olmalıdır.

Balon materyali "Pebax" olmalıdır. Bu özellik belgelenmelidir.

Lezyon giriş profili en fazla 0.016" olmalıdır.

Proximal şaft çapı an fazla 2.1F, distal şaft çapı ise en fazla 2.7F olmalıdır.

Yüksek flexibilty ve pushibility özelliklerine sahip olmalıdır.

Balonun her iki ucunda radioopak marker bulunmalıdır (1.5 mm çaplı olanlar hariç). Balonların nominal basıncı en az 8 atm, "rated burst" basıncı ise en az 14 atm olmalıdır. Lezyon geçişini kolaylaştırmak için balon özel bir hidrofilik madde ile kaplanmış olmalıdır. Bu kaplama balonun bütün yüzeyinde olmamalı sadece geçiş yaparken (inik durumda) damar cidarı ile temas eden yüzeylerde olmalı, şişirildiğinde açığa çıkan balon kısımlarında kaplama olmamalıdır (selektif hidrofilik kaplama özelliği).

12)   Balonda kullanım sonucu "VVinging" olmamalı ve profili bozulmamahdır.

13)   Balonlar 1.5 mm'den 4.0 mm'ye kadar çeşitli çaplarda ve 6 mm'den 20 mm'ye kadar çeşitli uzun uklarda bulunmalıdır.

14)   Yüklenici firma, kendi balon katalogunda olan her boy ve çapta balonu temin edebilmelidir. İstendiğinde kliniğin elinde mevcut olan balonları istenilen boy ve çaptaki balonlarla değiştirmelidir.

Firmalar ürünlerin son kullanma tarihlerine 6 (altı) ay kala daha uzun miadlı olanlar ile değiştireceklerini taahhüt etmelidirler.

Balonun dışında kalan proksimal ve distal kısımları 0.5 mm'yi geçmemelidir.

Geçiş çapının düşük olabilmesi için balon kapalı iken yapraklar şeklinde kendi üzerine kapanmış olmalı, şişirilip indirildiği zaman bu yapıyı tekrar kazanabilmesi.

Tüm malzemeler tekli ambalajlarda ve steril paketler halinde olmalıdırlar. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.

Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadı olmalıdır. Yüklenici firma ürün miadı dolmasına 3 ay kala kullanılmamış olan ürünü yeni tarihli olanları ile değiştirmeyi kabul ve taahhüt etmelidir.

Firma hangi ürünü teklif ediyorsa teklif mektubunda markasını belirtmek zorundadır.

21)   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü, yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

22)   Teknik şartnamenin her bir maddesine onaylı cevap verilmelidir. Maddelere tek tek cevap vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.