Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 97736758/2019 - 470

Konu : Kan Grubu Tayini (ABO+RH Tayini)

SAYIN:

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/.,. (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 29/08/2019 tarihi saat 15:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır. İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

Bu mektupta belirtilen ürünler için teklif edilen malzemlerin değerlendirmesi her bir kalem için ayrı ayrı yapılacaktır.

Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

İsteklilerin ÜTS'de kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin ÜTS' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10-   İstekliler teklifleriyle birlikte ÜTS'den üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarım belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır,

11-   Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 29/08/2019 tarihinde saat 15:00'^ kadar ufö42) 722 89 97 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

12-   Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutarı üzerinden %2 iskonto tutarını hastanemiz HALK

BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılacaktır. Hesaba yatırılmadığı takdirde hak edişten bu bedel kesilecektir.

Ali KANDİL İdari Mali İşî^hMüdürü/

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

JEL SANTRİFÜGASYON YÖNTEMİ ÎLE ÇALIŞAN KİTLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ:

1-    Teklif edilen kartlarda kullanılan antikorlar human veya monoklonal orijinli olmalı ve jel santrifügasyon yöntemi ile çalışabilmelidir.

2-  Teklif edilen kartlar orijinal ambalajında olmalıdır.

3-  Her bir kart, içinde jel bulunan mikrotüplerden oluşmalı ve testlerin isimleri kartların üzerinde yazılı olmalıdır. Ayrıca testlerde kullanılacak antikorlar üretim aşamasında kuyulara emdirilmiş olmalıdır. Kartların stabilite ve yapısal formasyonu pozisyon değişikliklerinden olumsuz etkilenmemelidir. İhale sonrası kartların, prospektüslerinde belirtilen koşullarda teslimatından ve saklanmasından firma sorumludur ve bunun için gerekli koşullar firma tarafından sağlanacaktır.

1.    Teklif edilen kartların içeriklerinde en az şu parametrelere ait mikrotüpler bulunmalıdır;

a.    *Kan grubu kartı mikrotüplerinde en az; A-B-D-Kontrol A1-B;

b.    *Direkt coombs testi için herbir kartta ikişer adet en az; lgG-C3d-kontrol;

c.    *Yenidoqan kartında en az; A-B-AB-D-kontrol-AHG/D.Coombs (DAT);

d.    *Rh subgrup kartında en az; C-Cw-c-E-e-Kell mikrotüpleri bulunmalıdır.

e.    *Cross-match kartında en az; alıcı kan grubu, verici kan grubu son kontrolü, enzimli AHG’li ortamda cross-match ve oto-kontrol (A-B-D-enzim-AHG-AHG) aynı anda ve başka bir karta gereksinim göstermeden yapılabilmeli, enzim ve AHG kuyucukları kart üzerinde yazılı bir şekilde belirtilmiş olmalıdır.

f.     *İndirekt coombs (İAO/Antikor tarama; herbir hasta için bir kart kullanılması prensibiyle aynı kart üzerinde en az; AHG (anti human globülin) ve NaCI/enzim tekniği ile çalışmaya uygun olmalıdır. En az üçlü papainli ve papainsiz hücre seti, aylık düzenli olarak firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır.

2.    Kartların beraberinde, test kullanım prosedürüne ve panellere uygun; yeterli miktarda test hücresi aylık düzenli olarak firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır.

3.    Kartların miyatları en az 6 ay olmalıdır.

4.    Kartlar, son kullanma tarihinden bir ay öncesinden firmaya haber verilmek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilmelidir. Kart teslimatı; hastanenin belirlediği bir teslimat programı çerçevesinde, belli periyotlarla ve ihtiyaç duyulan miktarlarda yapılacaktır.

5.    Kan grubu (forvvard+reverse) gruplamanın saptanmasında kullanılacak solüsyon ile cross- match, coombs ve diğer testlerde kullanılacak solüsyonlar, alımı yapılacak kartlara yetecek miktarlarda, sisteme uygun özel şişelerinde; firma tarafından bedelsiz olarak sağlanmalı ve kullanıcının talep ettiği zamanlarda ve gereken miktarlarda teslimi gerçekleştirilmelidir.

6.    Kitlerin hem orijinal kullanım prosedürleri hem de dikkat edilmesi gerekenleri içeren Türkçe dokümanları kuruma verilmelidir.

7.    Firma; çalışılacak testlerle ilgili transfüzyon merkezinin tercih edeceği bir dış-eksternal kalite kontrol programına üyeliği sağlayacak ve gerekli malzeme ihtiyacını karşılayacaktır.

2.                        BİRLİKTE          VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

1.    Her bir hastane için teklif edilecek kartlarla birlikte sistemin kullanımına uygun 1 (bir) adet santrifüj, 1 (bir) adet inkübatör, dispenser, dispenser holden; 1 adet vvork station ücretsiz olarak verilmelidir.

2.    İstemi yapılmış olan kartların tümü sarf edilinceye kadar teklif edilen kartlar ile tam uyum sağlayacak özel santrifüj ve inkübatör, kartların laboratuvarda kullanım süresince herhangi bir ön koşul ve kısıtlama olmaksızın hastanenin kullanımına verilmelidir.

3.    Cihaz ve testlerle ilgili kullanılacak olan tüm çözeltiler, kontrol solüsyonları, kalibratörler, dilüentler, örnek kapları, gode, küvet, reaksiyon tüpleri, pipet uçları, racklar gibi sarf malzemeleri ihtiyaç duyulduğu miktarda firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

4.    Mikrojel santrifügasyon sistemi kapsamındaki tüm test parametreleri ile ilgili çalışmaların standart operasyon prosedürleri, her test çalışması „siçin ayrı ayrı hazırlanmış olarak kullanıcıya sunulmalı ve testlere ait çalışma prosedürlerine yönelik temel eğitim hem başlangıçta hem de kullanıcı talep ettiği sürece verilmelidir. „

3.                      CİHAZIN                                                                MONTAJI:                   / £ ..           t

1-                                                                                         Cihazın montajı firmaya aittir.  Antalya Saflkflü^ane^U                Deviet

/' '            .                           Sörik                      iye A I

/-/                           Biyokimya»»»»*”’'3112'

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

4.            EĞİTİM:

1-   Cihazın eğitimi, ilgili uzmanın uygun gördüğü süre ve sayıda personele hastane içinde verilmeli ve eğitim verilen kişiler sertifıkalandırılmalıdır. Eğitim süresi zarfında kullanılacak her türlü kit ve sarf malzemesi firma tarafından karşılanmalıdır.

2-  Cihazla birlikte servis ve kullanım kitapçıklarının orijinalleri ve kullanıcıya yönelik hazırlanmış

el kitapçıklarının Türkçe tercümeleri verilmelidir.

5.  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

1.    Cihaz (kullanılacak yedek parça dahil), sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılmayan cihaz 72 saat içinde firma içinde firma tarafından aynı özellikte bir cihaz ile değiştirilecektir. Herhangi sarf malzemesi eksikliği nedeniyle çalışılamaması halinde eksik malzeme, firmaya yazılı olarak bildirimi takiben en geç 24 saat içinde teslim edilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test için SUT fiyatı kadar ceza ödenecektir.

2.    Cihazın teknik bakımını yapacak elemanlara Üretici Firmanın verdiği eğitim belgesi ve firma servis elemanının servis yapmaya yetkili olduğunu bildirir onaylı yetki belgesi, tekliflerle birlikte verilmelidir.

6.  KABUL VE MUAYENE:

1.    Firma yetkilileri tarafından; teslim edilen kan kültür şişeleri, cihazın sağlamlılığı ve şartnameye uygunluğu hakkında muayene komisyonunu ikna edecek süre ve sayıda demonstrasyon yapılacaktır. Muayene sırasında kullanılacak tüm malzemeler ilgili firma tarafından karşılanacak olup doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya aittir.

2.    Ürünlerin teslimi aşamasında, ürünlerin orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) bulunmalıdır.

3.    Firmalar muayene sırasında teklif ettikleri cihazların yaşlarını belgeleyeceklerdir. Bunun için üretici firmadan alınmış (marka, model ve seri numaralarını gösteren) onaylı üretici firma belgesi verilecektir.

7.                                  TEKLİFLERİN       HAZIRLANMASI:

1.    Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir. Bu cevaplar " ......  marka      model cihazı ve kitleri teklifimizin

şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar onınai doküman *!e karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

2.    Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamedeki teknik özelikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

3.    TcMif edik .i v-.: îi'ionraLıvir'îci ''i.mî-ji ü!i ■ ıny^n cihazlar için i he;!'* komisyonu gerekli gürıiikjü u kiiıt';? fir.rısd.'.n otrfıc^ıra^yon if-.i^yc-hilfîcek ve en geç 10 yün içerisinde cihaz kurulumu cicrmuıihlm.syonu yapılacaktır.

4.    Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.

5.    Firmalar kit ve cihazın menşeyleri hakkında bilgi verip, belgelendireceklerdir.

6.    Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

7.    Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.