Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 97736758/2019 - 462                                                                                                             21/08/2019

Konu : Beyin Cerrahi ve Ortopedi Cerrahi El Aletleri Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan Beyin Cerrahi ve Ortopedi Cerrahi El Aletleri için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin 27/08/2019 tarihi saat ll:00'e kadar KDV HARÎÇ birim fiyatlarının 0 242 722 89 97 no' lu faksa veya satinalmaserik@,vandex.com.tr e-m^it-adresine bildirilmesi hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.                                                                            f

Ali KANDİL i Mali İşler/Müdürü

j

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOılO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SAT1NALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com

EK: TEKNİK ŞARTNAME

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik@vandex.com

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin " teknik şartnameye cevap " metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.     Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.    Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4.     Ürünlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, logosu, aletin katalog numarası ve CE işareti silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılı olacaktır. Film baskı (elektro stamp) yöntemi ile basılan yazı ve ibareler zamanla silinebildiği ve deformasyona uğradıklarından kabul edilmeyeceklerdir. İsteklilerin teklif edecekleri ürünler ve teklif dosyası içerisinde sunacakları ürün numuneleri de bu şarta uygun olacaktır. Aletler üzerinde data matrix kodu bulunmalıdır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığı ihale dosyasında belgelendirilmelidir.

5.      İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen aletlere set halinde teklif verecektir. Set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri setin içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını " teknik şartnameye cevap " metninde yazmak zorundadır.

6.     İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları " teknik şartnameye cevap " başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adedi, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir.

11.  İştirakçi firmalar alınacak cerrahi aletler için Tüm malzemelerden birer adet numuneyi teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır. Numunelerin üzerine, sıra numarası ve set ismi yazılmalıdır. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili kısım için değerlendirme dışı kalacaktır.

12.   Numuneler İHALE LİSTESİNDEKİ Talep Edilen Malzemelerle teknik şartnamede belirtilen opsiyonlar içinde birebir aynı olacaktır.

Cerrahi alet numuneleri için görsel ve fonksiyon uygunluk değerlendirmesi, anabilim dalımız uzman hekimlerince çıplak gözle, mikroskopla ve/veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir.

a.    Görsel testlerde; aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin aletlerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edebilecek yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması alet mafsallarında istenmeyen laçkalık ve boşluk bulunması gibi etkenler değerlendirilecektir.

b.    Fonksiyon testinde ise; İLGİLİ CERRAHİ kliniği uzman hekimlerimizce, numune aletleri 1 (bir) hafta süre ile cerrahi teste ve sterilizasyona tabi tutularak yapılacaktır.

c.     Bu yukarıdaki testler ve değerlendirmeler sonucunda:

i.    Kullanım esnasında yapılan test sonucunda; Portegülerde; İğne kaydırmamalı ve eklem yerinde boşluk ve laçkalık olmamalı, sarı saplı portegülerde tungsten carbide parçası olmalı, kapandığında karşılıklı olarak dişleri birbirini örtmelidir.

ii.    Pensetlerde; Yaylanma elastikiyeti olmalı, tutucu uçlardaki enine tırtıklar birbiriyle aralıksız örtüşmeli ve uçlar kapanınca çatallanma olmamalıdır.

iii.    Disektör ve klemplerde; Sert açılıp kilitlenmemen, tutucu uçlardaki enine tırtıklar birbiriyle aralıksız örtüşmelidir.

iv.    Sarı saplı Makaslarda; Tungsten carbide parça olmayan, keskinliğini tüm kesici kenar boyunca gösteremeyen, eklem yerinde aşırı boşluk olan,

v.    Cerrahi makaslar kesme kabiliyeti denendiğinde, makas kesici ağız boyunca tutukluk, çiğneme, yırtma, hırpalama ve zorlama olmadan düzgün kesme yapmalıdır. Makasta bükülme, çatlama, gevşeme ve diğer kalıcı bozukluklar meydana gelmemelidir.

vi.    Atravmatik aletlerde; Atravmatik kısımlarda sızdırma ve deforme olmamalıdır,

vii.   Genel aletlerde; Uzunluk ölçüleri belirlenen opsiyonlar dışında aşırı uzun veya kısa olmamalı, sterilizasyon uygulandığında kararmamalı ve/veya korozyona uğramamalıdır.

viii.  Yukarda istenen koşulların bir veya birkaçını karşılamayan teklif edilen marka ürünlerin tamamı ilgili kısım veya kısımlar için değerlendirmeye alınmayacaktır.

d.    Firmalar uygunluk için kullanılan aletlere, aletten kaynaklanan deformasyonlar için geri ödeme talebinde bulunmayacaktır. Numune aletler uygunluk sonrası firmalara iade edilecektir.

13.  Firmalar uhdesinde kalan aletleri yeni ve original barkod kodlu ambalajında teslim edecektir.

14.   İştirakçi firmalar İhale uhdesinde kalması halinde teslimattan sonraki 2 (iki) yıl içinde kullanım hatası hariç, paslanma korozyon, kırılma ve benzeri üretim hatalarına karşı sorunlu aletleri 45 gün içinde değişerek yerine yenisini getireceklerine dair taahhütname verecektir.

15.   Firmalar ürünlerle ilgili arıza bildirimi olması halinde en geç 48 saat içinde müdahale edeceğini ve en geç 30 gün içinde sorunsuz şekilde malzemeyi teslim edeceğini dair taahhüt verecektir.

16.   İhale uhdesinde kalan firmalar cerrahi aletlerin bakımı için, uhdesinde kalan set sayısı kadar bakım yağı vereceklerdir, Bakım yağı 300 mİ ve sprey şeklinde olacaktır. Bakım yağları ya orjinal cerrahi aletlerle aynı marka olacak veya imalatçı firmanın önerdiği bir marka verilecektir, iştirakçi firmalar, imalatçı firmalar tarafından önerilen bakım yağları ile ilgili öneri bilgilerinide ihale dosyasında belgeleyecektir.

17.  Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici fabrika ve ithalatçı ve satıcı istekii firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici fabrikanın garanti belgesi, menşei, ülkenin noterlik ve apostil tasdiklerinede havi olacak ve Türkçe tercümeleri de noterlikçe tasdikli olacaktır.

18.  Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.